药品GSP收货员培训试卷及答案
新版GSP题库及答案16收货员题库
新版GSP考试习题——收货部门:姓名:考试日期:得分:一、填空题:每空1.5分1、按照规定的程序和标准对、药品进行收货、验收,有效防止入库。
2、按到货药品的批号逐一进行收货、验收,且每个批号均有完整的、记录。
3、收货时须核实供方运输工具为货物运输工具、符合药品储存条件、符合协议约定。
4、对照、或者、核对到货药品,并填写收货记录。
5、收货时,出现、、不符或出现污染、破损等情形,应当拒收,并有、记录。
6、收货时,供货方随货同行单(票)及加盖的供货单位药品应与供应商档案中保持一致。
7、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、、、等内容,并加盖供货单位药品出库专用章。
8、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的、等质量控制状况进行检查并记录,不符合要求的应当拒收。
9、拒收冷藏冷冻药品的,应当保存采集到的记录,将药品隔离放置于符合要求的场所,并明显,报质量管理部门进一步核查处理。
10、冷藏药品的收货记录应当包括:药品通用名称、规格、批号、数量、生产厂商、供货单位、、、、、、收货人员等。
11、对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码,并及时将数据上传至系统平台。
12、实施电子监管的药品入库前执行“,”,及时完成药品电子监管码的、。
13.公司的质量方针:二、选择题:每题2分1、冷藏药品收货应重点检查并记录()等,并做好冷链药品收货记录。
A、运输方式B、运输时间C、途中温度D、到货温度2、冷藏、冷冻药品运输方式分为()。
A、密闭式运输车B、冷藏车C、车载冷藏箱D、保温箱三、问答题1、请简述你日常收货操作及注意事项。
(15分)2、冷藏药品拒收处理程序?(6分)3、验收电子监管码药品时哪些情况应拒收?(15分)答案一、填空题1、采购来货、销售退回不合格药品。
2、收货、验收。
3、核实运输工具为封闭式货物运输工具、温度控制符合药品储存条件、在途时限符合协议约定。
药店gsp培训试题及答案【最新版】
药店gsp培训试题及答案一、填空题(每题2分,共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。
该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃,“冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。
6. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的'质量跟踪和追溯。
9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。
医药公司收货员培训试卷及答案
收货员培训试卷姓名:岗位:分数一、填空题(每题8 分共80 分)1. 企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、、验收,防止不合格药品。
2. 药品到货时,收货人员应当核实、(票)、、是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。
3. 随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品。
4. 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。
不符合温度要求的应当。
5. 收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。
冷藏、冷冻药品应当在内待验。
6. 收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并处理。
7. 供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
8. 应当依据(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。
9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经确认后,应当由确定并采购数量后,方可收货。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
10. 收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当拒收。
二、问答题(每题10 分共20 分)一)收货员的岗位职责是什么?简述收货员的交接工作程序:答案:一、填空题(每题8 分共80 分)1. 逐批、收货、入库2. 运输方式、随货同行单(票)、核对、货3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章4. 运输时间、重点检查、拒收5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内6. 污染、现象、质量管理部门7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对8. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收10、拆除、完好、标识不清、拒收二、问答题(每题10 分共20分)(一)收货员的岗位职责是什么:1、严格执行药品收货管理制度及收货程序,负责药品的收货工作。
最新版GSP收货员岗位试题(药品批发企业、单体药店或零售连锁门店)
收货员岗位制度培训
填空题(100分,每空10分)
1.药品到货后,收货员应当检查运输车辆和运输状况是否符合条件,核对总
部的出库复核单(单)、请货订单、是否一致,做到、
账、货相符,核对内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂商、批准文
号、收货门店、到货数量等,有不一致的不得收货,同时与总部商品管理
员协调解决,直到所有项目一致后方可收货,否则。
2.冷藏药品到货收货时,收货员还应对其运输及运输过程的记录、
启运时间等质量控制状况进行和,符合温度要求的方可收货,否则拒收。
3.收货完成后,将药品及时转到区,通知验收人员验收。
4.收货员应对所有收货原始单据进行保存,做好。
1.药品到货后,收货员应当检查运输车辆和运输状况是否符合条件,核对总
部的出库复核单(随货同行单)、请货订单、实物是否一致,做到票、账、货相符,核对内容包括药品通用名、剂型、规格、生产厂商、批准文号、收货门店、到货数量等,有不一致的不得收货,同时与总部商品管理员协调解决,直到所有项目一致后方可收货,否则拒收。
2.冷藏药品到货收货时,收货员还应对其运输方式及运输过程的温度记录、
启运时间等质量控制状况进行重点检查和记录,符合温度要求的方可收货,否则拒收。
3.收货完成后,将药品及时转到待验区,通知验收人员验收。
4.收货员应对所有收货原始单据进行保存,做好收货记录。
医药公司收货员培训试卷及答案
收货员培训试卷一姓名:岗位:分数一、填空题(每题8分共80分)1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、、、验收,防止不合格药品。
2.药品到货时,收货人员应当核实、(票)、、是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。
3. 随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品。
4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。
不符合温度要求的应当。
5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。
冷藏、冷冻药品应当在内待验。
6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并处理。
7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
8.应当依据(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。
9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经确认后,应当由确定并采购数量后,方可收货。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当拒收。
二、问答题(每题10分共20分)(一)收货员的岗位职责是什么?(二)简述收货员的交接工作程序:答案:一、填空题(每题8分共80分)1. 逐批、收货、入库2.运输方式、随货同行单(票)、核对、货3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章4. 运输时间、重点检查、拒收5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内6. 污染、现象、质量管理部门7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对8. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收10、拆除、完好、标识不清、拒收二、问答题(每题10分共20分)(一)收货员的岗位职责是什么:1、严格执行药品收货管理制度及收货程序,负责药品的收货工作。
药品GSP收货、验收培训试卷及答案(01)
新版GSP培训试题(收货与验收)(含答案)姓名:分数:一、单选题(每题3分,共30分)1.收货人员对符合收货要求的药品,应当按( D )要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。
A、品名规格B、有效期C、批号D、品种特性2. 供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其( C )。
A、业务专用章原印章B、发货专用章原印章C、质量管理专用章原印章D、验收专用章原印章3.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其( A )。
A、合法性和有效性B、真实性和有效性C、合法性和真实性D、科学性和合法性4. 验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱( C )。
A、加贴标识B、贴封条C、加封并标示D、加盖验收专用章5. 验收不合格的药品,需( C )。
A、拒收B、放入不合格品库区C、注明不合格事项及处置措施D、就地销毁6. 对实施电子监管的药品,应当按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至( D )平台。
A、药品监督网B、国家药监局网C、企业自己建立的数据网D、中国药品电子监管网系统7. 企业按《规范》规定进行药品直调的,可委托( C )进行药品验收。
A、发货单位B、供货单位C、购货单位D、运输单位8. 直调药品的企业应当建立专门的( B )。
A、验收记录B、直调药品验收记录C、直调记录D、购进记录9. 冷藏、冷冻药品到货时,应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的(C ),核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
A、温湿度B、有效期C、温度状况D、运输时限10. 中药蜜丸蜡壳至少注明( B )A、规格B、药品通用名称C、批号D、有效期二、多选题(每题4分,共40分)1. 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业( AB ),可不打开最小包装。
A、有特殊质量控制要求B、打开最小包装可能影响药品质量的C、批号D、品种特性2.以下应当开箱检查至最小包装的是(ABC )A、破损、污染、渗液、封条损坏B、包装异常C、零货、拼箱的D、特殊品种3.以下可不开箱检查的是( AC )。
GSP培训考试试题及答案
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于( D )A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A )A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有( B )A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B )A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应( D )A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立( B )为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于( A )A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是( D )A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B )A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B )A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同( C )共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D )A.白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为( D )A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的( B )A.俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为(B )A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为( B )A 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确( D )A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为(D )A 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为( C )A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B 两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为( C )A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为( C )A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为( D )A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的( B )A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为( B )A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括( C )A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于( B )A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为( A )A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有( D )A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为( A )A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题:(20分)在题后()内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类(×)。
最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料
验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。
7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。
10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。
二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?Lesson 93一单词填空1. P ilot____(飞行员)is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ (回来)to London.3. Birds can f ly___.(飞翔)4. I come from the U.S.Newyork_____(纽约)is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.(柏林)二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解:自从五年前格林先生一直住在中国。
药店gsp培训试题及答案【最新版】
药店gsp培训试题及答案一、填空题(每题2分,共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。
该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃,“冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。
6. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的'质量跟踪和追溯。
9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。
GSP培训试卷及答案
GSP培训考核试题姓名得分一、填空题(每空2分,共20分)1、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定(de),不得发运.2、企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效(de)质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯.3、企业应当采用前瞻或者回顾(de)方式,对药品流通过程中(de)质量风险进行评估、控制、沟通和审核.4、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责.培训工作应当做好记录并建立档案.5、对质量可疑(de)药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认.6、企业应当定期对药品采购(de)整体情况进行综合质量评审,建立药品质量评审和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理.7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符.二、选择题(每题4分,共40分)1、直接接触药品(de)岗位人员应当( B )进行健康体检,并建立健康档案.A、每半年B、每一年C、每两年D、每三年2、存放药品(de)场所及库房相对湿度要求控制在( C ).A、45%-65%B、45%-75%C、35%-75%D、35%-65%3、GSP相关记录及凭证应当至少保存( D ).A、1年B、2年C、3年D、5年4、企业委托其他单位运输药品(de),应当对承运方运输药品(de)( D ),索取运输车辆(de)相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求(de)方可委托.A、质量问题B、质量和数量保证C、安全和数量D、质量保障能力进行审计5、计算机系统运行中涉及企业经营和管理(de)数据应当采用安全、可靠(de)方式储存并( D )备份.A、按月B、按时C、按日D、按年6、药品拼箱发货(de)代用包装箱应当有( A ).A、醒目(de)拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志7、验收不合格(de),应当注明( B ).A、原因B、不合格事项及处置措施C、处置措施D、不合格事项8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致.A、票、帐、货、款B、票、帐、货、批号C、票、帐、货号、批号D、单、票、货、钱9、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( C ).A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点10、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有( C ).A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权三、多项选择题(每题5分,共30分)1、实施GSP(de)目(de)( ABC )A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效D、保证药品质量2、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关(de)岗前培训和继续培训,培训内容应当包括( ABCD )A、相关法律法规B、药品专业知识及技能C、质量管理制度D、职责及岗位操作规程3、企业应对( CD )定期进行校准或者检定.A、照明设备B、空调设备C、温湿度监测设备D、计量器具E、视频监控设备4、( ACDE )人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称.A、质量管理B、保管C、验收D、采购E、养护5、企业应当对药品( AC )(de)质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察.A、供货单位B、生产企业C、购货单位D、使用单位E、检验单位6、企业应当将药品销售给合法(de)购货单位,并对( ACD )进行核实,保证药品销售流向真实、合法.A、购货单位(de)证明文件B、购货单位法人(de)身份证明C、采购人员(de)身份证明D、提货人员(de)身份证明E、购货单位(de)经济效益四、判断题(每题2分,共10分)1、药品出库时应当对照销售记录进行复核.发现包装破损等异常情况不得出库,并报告质量管理部门处理.(√)2、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年.(×)3、公司任何人员都可以自主地进入计算机系统进行数据(de)更改.(×)4、公司使用(de)文件应当为现行有效(de)文本,已废止或者失效(de)文件除留档备查外,不得在工作现场出现.(√)5、验收药品应当按照药品批号查验同批号(de)检验报告书.供货单位为批发企业(de),检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章.(√)。
药店gsp培训试题及答案【最新版】
药店gsp培训试题及答案一、填空题(每题2分,共20分)1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。
该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。
4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃,“冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。
6. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。
7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志;对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的'质量跟踪和追溯。
9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。
“新版GSP”培训试题(含答案)
“新版GSP”培训试题(含答案)一、单项选择题(每题2分,共20分)1. GSP的全称是()。
A. 药品经营质量管理规范B. 药品生产质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 新型冠状病毒肺炎防控指南答案:A2. 新版GSP实施时间为()。
A. 2020年6月30日B. 2021年6月30日C. 2022年6月30日D. 2023年6月30日答案:A3. 新版GSP中,药品批发的定义是()。
A. 指药品生产企业在生产过程中对药品进行分装、包装、标签等生产活动的行为B. 指药品经营企业在药品采购、储存、销售等环节中,对药品质量进行管理的行为C. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,销售给药品使用者的行为D. 指药品经营企业将药品从生产者处购进后,再销售给其他药品经营企业或医疗机构的行为答案:D4. 新版GSP要求,药品经营企业负责人应当具备()以上药学专业技术职务。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:D5. 新版GSP规定,药品储存应当实行色标管理,其中,待验药品、退货药品的颜色标识为()。
A. 红色B. 黄色C. 绿色D. 蓝色答案:B6. 新版GSP要求,药品经营企业应当建立健全药品追溯体系,实现药品()的全程追溯。
A. 生产、经营、使用B. 生产、储存、销售C. 研发、生产、销售D. 生产、储存、使用答案:B7. 新版GSP规定,药品经营企业质量管理部门负责人应当具有()以上的药品质量管理经验。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C8. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品储存实行()制度。
A. 定期检查B. 不定期检查C. 全面检查D. 抽样检查答案:A9. 新版GSP规定,药品经营企业销售药品时,应当向购买方索取()。
A. 药品生产许可证复印件B. 药品经营许可证复印件C. 药品生产批准证明文件复印件D. 药品注册批准证明文件复印件答案:B10. 新版GSP要求,药品经营企业应当对药品运输进行管理,其中,冷藏药品的运输温度应当控制在()之间。
药品GSP验收员培训试卷及答案
验收员培训试卷姓名职位:分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当依照逐批查验药品的文件,关于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量治理部门处置。
2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,关于验收标准的,不得入库,并报质量治理部门处置。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的,要全数抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异样等情形的,至少再增加抽样数量,进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异样的,要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等一一进行检查、,显现问题的,报处置。
7、检查运输贮存包装的封条有,包装上是不是清楚注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,和的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊治理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成份的药品有“”警示标识。
9、入口药品的、标签以注明药品、要紧成份和,并有中文。
10、检查验收终止后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。
11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。
监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未取得确认之前不得入库。
二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包括什么内容?2、验收记录应包括什么内容?验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量不同、一倍5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、外观、标签、查对、质量治理部门7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊治理8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包括什么内容?(至少8条)1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、2、成份[活性成份的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反映、8禁忌、9注意事项、10妊妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物彼此作用、14药物过量、15临床实验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、和)2、验收记录应包括什么内容?验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题及答案一、单选题1. GSP是指:A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品使用质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案:B2. 根据GSP规定,药品的储存条件应符合:A. 常温储存B. 冷藏储存C. 冷冻储存D. 以上都是答案:D3. GSP认证的有效期为:A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案:C4. 药品经营企业在GSP认证过程中,以下哪项不是必须进行的:A. 质量管理体系的建立B. 质量负责人的任命C. 定期的质量审核D. 随意更改药品价格答案:D5. 以下哪种行为违反了GSP规定:A. 销售假药B. 销售劣药C. 销售过期药品D. 以上都是答案:D二、多选题1. GSP认证过程中需要审核以下哪些方面:A. 企业组织结构B. 企业管理制度C. 企业经营场所D. 企业财务状况答案:A, B, C2. 根据GSP规定,以下哪些行为是被禁止的:A. 销售未经批准的药品B. 销售未经检验的药品C. 销售过期的药品D. 销售未经注册的医疗器械答案:A, B, C, D3. 药品经营企业在GSP认证中需要具备哪些条件:A. 有合法的药品经营许可证B. 有健全的质量管理体系C. 有合格的药品储存设施D. 有完善的售后服务体系答案:A, B, C, D三、判断题1. GSP认证是药品经营企业的强制性要求。
(对)2. 药品经营企业在GSP认证后可以随意更改药品的储存条件。
(错)3. 药品经营企业在GSP认证过程中不需要进行定期的质量审核。
(错)4. 药品经营企业在GSP认证后可以销售未经批准的药品。
(错)5. 药品经营企业在GSP认证后需要定期向相关部门报告药品经营情况。
(对)四、简答题1. 请简述GSP认证的目的是什么?答案:GSP认证的目的是确保药品经营企业在药品的采购、储存、销售等各个环节都符合国家规定的质量标准,保障公众用药安全。
药品GSP收货员培训试卷及答案
药品G S P收货员培训试卷及答案公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-收货员培训试卷姓名:分数一、填空题1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收,防止不合格药品。
2.药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。
3.随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容,并加盖供货单位药品原印章。
4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。
不符合温度要求的应当。
5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。
冷藏、冷冻药品应当在待验。
6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并报处理。
7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
8.应当依据核对药品实物。
随货同行单(票)中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。
9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经确认后,应当由采购部门确定并采购数量后,方可收货。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当。
收货员培训试卷答案1. 逐批、收货、入库2.运输方式、随货同行单(票)、核对、货3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章4. 运输时间、重点检查、拒收5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内6. 污染、现象、质量管理部门7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对8. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收10、拆除、完好、标识不清、拒收。
GSP培训试卷及答案(售后管理环节)
《药品经营质量管理规范》第十四节售后管理网络培训考试试卷姓名:(满分100分)一、单选题(共10题,每题5分,共50分)1、企业应当协助药品生产企业履行()义务。
A、召回B、追回C、收回D、换货2、企业应加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入()A、破损药品B、假冒药品C、污染药品D、近效期药品3、《药品不良反应报告和监测管理办法》实施时间()A、2012年05月04日B、2011年06月04日C、2011年05月04日D、2012年06月04日4、销售退回时计算机系统应该做到()A、处理销后退回药品时,能够调出原对应的销售、出库复核记录B、退回药品实物与原记录信息不符可以收货C、系统可以对销售的原始数据进行修改D、退回药品数量超出原销售数量时,系统可以正常退货5、退货数量为45件时,退货验收应当最少验收多少件()A 11 B7 C8 D66、《药品召回管理办法》实施时间为()A、2007年12月1日B、2007年12月10日C、2012年10月12日D、2012年12月1日7、《药品经营质量管理规范》中第一百一十四条规定企业应该按照质量管理制度的要求()A、制订投诉管理制度B、制订投诉管理操作规程C、加强投诉的管理D、制订投诉档案8、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照()的要求及时传达、反馈召回信息,控制和收回存在()药品,并建立药品()A、召回通知质量问题销售记录B、召回计划安全隐患召回记录C、召回通知质量问题召回记录D、召回计划安全隐患销售记录9、无完好外包装的,每件须抽样检查至( ),必要时送药品检验机构检验A最小包装B大包装C、中包装D、最大包装10、药品不良反应的定义()A、不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B、合格药品在正常使用下出现与说明书上面的不良反应不一致的情况C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应D、药品说明书上未载明的不良反应二、多选题(共5题,每题6分,共30分)1、销售退回冷藏、冷冻药品应当()A、检查退货方提供的温度控制说明文件B、售出期间温度控制的相关数据C、不能提供文件、数据或超温,拒收D、做好记录,并报质管部处理。
GSP培训试题(卷)与答案解析
GSP培训试题姓名:分数:1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于〔 DA:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民XX国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是〔 AA:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有〔BA:大专以上学历的专业技术人员B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给〔BA:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应〔 DA:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立〔 B 为首的质量领导组织A:主要负责人B:质量管理机构负责人C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于〔 AA:1500m2B:1000 m2 C:500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是〔 DA:西药品种B:针剂品种C:化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是〔 BA:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是〔 BA:业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同〔 C 共同完成A:业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为< C >A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为〔DA.白色 B.红色C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为〔 DA 有效期至2006年4月B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415."乙醇"为药品名称的〔BA.俗名 B.化学名C.商品名D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为〔BA 生产日期B 批号C 有效期D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为〔BA 0~30℃B 2~10℃C 0~20℃D 2~8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确〔DA 运输要求B 验收方式C储存要求D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为〔DA 45~60%B 45~50%C 40~60%D 45~75%20.非处方药分为〔CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为〔CA 红色B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为〔 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为〔 DA没收B销毁 C 停止销售D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的〔BA 一般不良反应B罕见的不良反应 C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为〔BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括〔 CA 新产品B新规格C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于〔BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为〔AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有〔 DA 药品生产许可证B药品批准证明文件C卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为〔 AA 走私的药品B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题:〔20分在题后〔内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类〔×。
新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案
新版gsp试题及答案_gsp培训试题及答案GSP培训试题及参考答案一、选择题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于(D)A:药品生产企业B:药品批发企业C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是(A)A:企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有(B)A:大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给(B)A:药品批发经营企业B:具有合法资格的单位C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应(D)A:严格按照购销合同签订的数量发货。
2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理(√)。
3、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品(√)。
4、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品(√)。
5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放(√)。
6、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货(√)。
7、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出(√)。
8、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理(某)。
9、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理(√)。
10、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放(√)11、企业从事质量管理的人员可以兼职(某)12、验收整件包装中应有产品合格证(√)13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成(√)14、退货记录需要保存一年(某)15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大(某)三、配伍题(每题1分,共10分)第1~5题A 处方药B甲类非处方药C新药D国家基本药物E药品1、必须凭执业医师处方才可购买的为(A)2、无须凭执业药师处方才可购买的为(B)3、可以由消费者自行判断购买的为(B)4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为(A)5、包装必须印有规定标志的为(B)第6~10题A10厘米B20厘米C30厘米D40厘米E50厘米6、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于(C)7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于(A)8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于(C)9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于(C)10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于(C)看了“gp培训试题及答案”的还看了: 1.2022抗菌药物培训试题及答案2.保宝网入职培训试题和答案3.交通安全培训试题及答案4.2022基本公共卫生服务项目培训考试试题和答案5.事业单位考试公共基础知识培训试题及答案推荐访问:。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。
(每空 2 分,共 40 分)1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当,不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并,备份数据应当存放在安全场所,记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施,防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
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收货员培训试卷
姓名:分数
一、填空题
1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收,防止不合格药品。
2.药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照和采购记录药品,做到票、账、相符。
3.随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容,并加盖供货单位药品原印章。
4.冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。
不符合温度要求的应当。
5.收货人员对符合收货要求的药品,应当按要求放于相应,或者设置状态标志,通知。
冷藏、冷冻药品应当在待验。
6.收货员检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的,及时通知采购部门并
报处理。
7.供货方委托运输药品的,企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息,并将上述情况通知收货人员;收货人员在药品到货后,要上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
8.应当依据核对药品实物。
随货同行单(票)中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当,并通知进行处理。
9、对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物不符的,经确认后,应当由采购部门确定并采购数量后,方可收货。
供货单位对随货同行单(票)与采购记录、不相符的内容,的,应当,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
10.收货人员应当药品的运输防护包装,检查药品外包装是否,对出现破损、污染、等情况的药品,应当。
收货员培训试卷答案
1.逐批、收货、入库
2.运输方式、随货同行单(票)、核对、货
3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章
4. 运输时间、重点检查、拒收
5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内
6. 污染、现象、质量管理部门
7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对
8. 随货同行单(票)、通用名称、拒收、采购部门
9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收
10、拆除、完好、标识不清、拒收。