内审员培训审核要求内容
iso13485内审员培训教材
iso13485内审员培训教材ISO 内审员培训教材第一节：审核总论一、术语定义1.审核：指为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.审核准则：指用作依据的一组方针、程序或要求。
3.审核证据：指与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
4.审核发现：指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
5.审核结论：指审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。
6.审核方案：指针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核。
7.审核计划：指对审核的现场活动和安排的描述。
8.审核范围：指审核的程度和界限。
第二节：审核的类型1.根据审核的意义，从审核特征来划分，可分为：1.1 第一方审核：用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
1.2 第二方审核：由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行。
1.3 第三方审核：由外部独立的组织进行，这类组织通常是经认可的，提供符合（如 ISO :2003）要求的认证或注册。
1.4 一体化审核：质量和环境或二个以上的管理体系被一起审核。
1.5 联合审核：二个以上的审核机构共同审核一个受审核方。
2.从审核属性来划分，可分为：2.1 内部：第一方审核、一体化审核。
2.2 外部：第二方审核、第三方审核、联合审核、一体化审核。
第三节：内部质量管理体系审核过程1.审核计划/准备阶段内审计划年度内审计划由主管职能部门指定的人员编制，管理者代表审核，总经理批准，编制目的是确保内审有计划地进行，便于管理、监督和控制内审工作。
具体内审计划由审核组长编制，管理者代表审核，总经理批准，编制目的是对外使受审方作好准备，对内审核组内部分工，确保审核有目的、按要求进行，便于时间和进度的控制。
具体（本次）审核计划所包含的内容包括目的、范围、依据、审核组成员、审核时间、审核行程安排、编制和批准。
内审员培训审核要求
内审员培训审核要求1.培训目标：内审员培训应明确目标，确保培训内容与内审员提升的需求相匹配。
培训目标可以包括提高内审员的审核技能、加强风险管理意识、加强领导沟通能力等。
要求培训目标明确、具体，有助于评估培训的有效性。
2.培训计划：内审员培训应有详细的培训计划，包括培训内容、培训方法和培训时间。
培训内容应涵盖内审的基础知识、审核技能和管理实践等方面。
培训方法应灵活多样，包括理论学习、案例分析、角色扮演、讨论研讨等。
培训时间应合理安排，保证培训效果。
3.培训讲师：培训讲师应具备丰富的内审经验和专业知识，并具备良好的教学能力。
对培训讲师的资质和背景要求进行审核，确保他们能够有效地传授知识和技能，为学员提供有价值的培训体验。
4.培训材料：培训材料应全面准确，与培训内容相符。
内审员培训材料可以包括教材、案例分析、参考书籍等，用于辅助学员的学习和实践。
审核培训材料的质量，确保其能够满足内审员培训的需求。
5.培训评估：内审员培训应进行评估，以确定培训的有效性和帮助学员进行提升。
培训评估可以通过问卷调查、学员反馈、培训成果等方式进行，以收集学员对培训的意见和建议，为改进培训提供依据。
6.持续教育：内审员培训并不只是一次性的活动，在培训结束后，应有进一步的持续教育措施。
内审员可以通过学习交流会、工作坊、讲座等途径，不断学习和更新知识，保持专业素养。
7.反馈机制：内审员培训应建立有效的反馈机制，用于收集学员对培训的反馈和意见。
根据学员的反馈，及时进行改进和调整，保证培训质量的不断提高。
内审员培训审核要求，旨在确保培训的目标明确、内容全面、方法科学、评估有效，为内审员的能力提升和组织绩效的改善提供支持。
这些要求能够从整体上提高内审员的专业水平和业务素养，为组织的发展和管理提供可靠的支持。
内审员培训(全)
午餐、休息
审核组工作分配
• 审核组长应将审核职 责分配给审核组每位 成员；
• 工作分配应考虑审核 员的能力、专业知识 的需要安排不同作用 和职责，可随着审核 的进展作必要的调整。
准备工作文件
• 审核组长应当编制一 份审核实施计划，便 于活动的日程安排和 协调；
• 审核计划一般应提前 通知各相关部门和人 员。
• 根据对象可分为管理体系审核、过程审核、和 产品审核三种形式；
• 根据性质分类可分为 第一方审核、第二方 审核和第三方审核 三种类型。
第一方审核
• 是内部管理体系审 核，是组织对其自 身管理体系所进行 的审核。
第二方审核
• 一般是由顾客对组 织的审核
第三方审核
• 是由第三方认证机 构对组织的审核
末次会议议程
• 审核报告的编制、批 准和分发
编制内审实施计划
• 审核目的 • 审核准则 • 审核范围 • 现场审核活动的日期和地点 • 现场审核活动预期的时间和
期限
• 包括审核组会议和每位成员 的作用和职责
例：
XXXX 有限公司内部审核计划
一、审核目的 1. 确认公司 XXXX 管理体系的符合性和有 效性； 2. 提供进一步改进的机会。
第二部分 审核目的
• 第一方审核目的 • 第二方审核目的 • 第三方审核目的
第一方审核目的
• 依据某一管理体系标准来 评价组织自身管理体系的 符合性和有效性；
• 作为一种监视和测量手段 及自我改进的机制，及时 发现问题，采取纠正或预 Байду номын сангаас措施，使管理体系不断 完善、不断改进。
第二方审核目的
• 当有建立合同关系的意想时，对供方初步评价； • 在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系
IATF16949 内审员培训
IATF 16949 内审员培训
第2 页
内审基础知识和新版标准审核要点
1.1 内审基础知识 1.2 新版ISO9001标准审核要点 1.3 过程方法在 IATF 16949标准审核中的应用
IATF 16949 内审员培训
第3 页
1.1.1 审核概论 1.1.2 审核方案 1.1.3 审核前的准备 1.1.4 现场审核实施 1.1.5 审核报告及纠正措施验证 1.1.5 内部审核员
• 按审核方分为：
• 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
1.1 内审基础知识
• 注1：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第 三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由 外部独立的审核组织进行，如那些对与 ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。
审核时间较短，按计划执行 审核时通常不提供纠正措施建议 必须取得注册审核员资格
IATF 16949 内审员培训
第 10 页
（9）内审和管理评审区别
1.1 内审基础知识
目的
依据 方式 执行者 结果 关系
内审
管理评审
组织应按照策划的时间间隔进行内 部审核，以提供有关质量管理体系
最高管理者应按照策划的时间间
IATF 16949 内审员培训
1.1 内审基础知识
第 13 页
（12）审核的特点
• 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 • 第二方审核（second party）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方
的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。
内审员培训
内审员培训1.审核知识要求：(1)了解企业内部控制制度和管理流程，熟悉企业业务和风险特征；(2)熟悉国家有关法律法规和财务会计准则，了解国际财务报告准则；(3)掌握内审理论和方法，了解内审标准和技术规范；(4)了解IT技术在内部控制中的应用，掌握网络安全及信息系统审计知识；(5)了解业务风险评估的方法和工具，熟悉审核程序和技术。
2.审核能力要求：(1)分析能力：能够准确识别业务流程中的重要环节和风险关键点，能够分析和解决问题；(2)沟通能力：良好的口头和书面表达能力，能够与相关部门和人员有效沟通，进行信息获取；(3)技术能力：具备信息系统审计和数据分析技能，能够利用相关工具和软件进行数据挖掘和分析；(4)风险评估能力：能够独立进行风险评估，制定全面的内审计划；(5)项目管理能力：能够对内审项目进行有效管理，做好项目计划、资源调配和进度控制。
1.内审基础知识培训：介绍内审的基本概念、目标和原则，讲解内审的法律依据和规范要求，使内审员了解内审的基本要求和工作内容。
2.内审准则和技术规范培训：介绍财务内审准则和技术规范，讲解准则和规范的要求和应用方法，提高内审员对内审标准和技术规范的理解和应用能力。
3.内审理论和方法培训：介绍内审的基本理论和方法，如风险评估、内部控制评价、程序评价等，讲解内审方法的具体操作步骤，培养内审员独立开展审计工作的能力。
4.IT技术培训：介绍IT技术在内部控制中的应用，讲解信息系统审计的一些基本概念和方法，培养内审员对信息系统审计的基本能力。
5.业务知识培训：根据企业的实际业务情况，对内审员进行相应的业务知识培训，提高内审员对企业业务的了解和理解程度。
6.案例分析和实操训练：通过对实际案例的分析和讨论，培养内审员的问题分析和解决能力；通过实操训练，提高内审员的审核技能和实际操作能力。
7.考核评估：对参加培训的内审员进行考核评估，评估内审员对培训内容的掌握程度和应用能力，为内审员的进一步成长提供反馈和指导。
内审员审核规则与技巧
内审员审核规则与技巧内审员培训专⽤教材审核规则与技巧培训⼀、质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或⽂件，质量体系⽂件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量⽬标的系统的、独⽴的审查。
质量体系的审核⼤致可以分为⽂件审核（符合性）和现场审核（有效性）两个阶段。
⼆、质量体系审核种类1、内部审核——第⼀⽅：即审核⾃⾝的质量体系。
2、外部审核─—第⼆⽅：按合同规定对其供应商的质量体系审核。
第三⽅：认证/注册机构或其它公正的第三⽅对申请的企业进⾏审核。
三、质量体系审核⽬的第⼀⽅审核（内部质量体系审核）主要⽬的。
依据某⼀质量体系标准来评价组织⾃⾝的质量体系。
验证组织⾃⾝的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为⼀种重要的管理⼿段和⾃我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善，不断改进。
在外部审核前作好准备。
第⼆⽅审核的主要⽬的当有建⽴合同关系的意向时，对供⽅进⾏初步评价。
在有合同关系的情况下，验证供⽅的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为制定和调整合格供⽅的名单的依据之⼀。
沟通供需双⽅对质量要求的共识。
第三⽅审核的主要⽬的确定质量体系要素是否符合规定要求。
确定现⾏的质量体系实现规定质量⽬标的有效性。
确定受审⽅的质量体系是否能被认证/注册。
为受审⽅提供改进其质量体系的机会。
减少许多重复的第⼆⽅审核。
提⾼企业声誉，增强竞争能⼒。
四、质量体系审核的范围在规定的时间内，对质量体系要素，场所和活动进⾏审核。
要素：ISO9001：2000仅有5个要素。
在第三⽅认证时，要素⼀个也不能少；除⾮没有，如7.3设计和开发；组织可以根据其实际状况进⾏剪裁，但要在相关体系⽂件（如：质量⼿册）中进⾏描述。
第⼀⽅审核，则要素以⼿册中所列的范围为准。
场所：凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。
活动：指与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围。
内部审核员学习培训
由实验室本身的员工来实施； 经常安排,为一系列的阶段审核； 经扩展到整个质量体系； 有时客观地进行是困难的，特别是在小型实验室； 有时不被管理者重视。
第一方审核，也称为内部审核，由组织自己或以组织的名义进行的审 核。内部审核目的是确定质量体系与标准的符合性和实施保持的有效 性，可作为组织声明自身合格的基础，以及完善改进质量管理体系的 基础。
3
（一）审核的定义
审核（Audit）(ISO 9000:2000)-为获得审核证据并对其进行客观 地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。
一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程或产品服务的审核；质量审核应由与 被审核领域无直接责任的人员进行；质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠 正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 审核可以是内部或外部的目的而进行。
（二）审核的理解
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为实验室 管理者采取措施提供了信息，是实施质量体系自我评价与自我完善的 过程。
审核的主要目的是确定满足审核准则的程度（维持、完善和改进质量 体系），即“符合性”与“有效性”检查。如：（1）确定受审方的质量体系
对规定要求的符合性，如体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书等是否与 ISO/IEC17025：1999相符合；（2）评价对法律法规要求的符合性；（3）确认所实施的 质量体系满足规定目标的有效性。
（3）审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密 意识、其他素养；
（4）内审员应具有开展内审的能力，且与受审活动无 直接责任的人员；
（5）坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核 部门进行客观评价。
公司内审员培训内容
公司内审员培训内容：
1.审核知识要求：
•熟悉审核程序：掌握计划审核、收集证据、编制报告等步骤和流程，了解每个步骤的目的和要求，以便能够有条不紊地进行审核工作。
•掌握审核技巧：如面试技巧、观察技巧、记录技巧等，学会提问合适的问题，观察企业的运作情况，并准确记录审核结果，以便作出合理的评价和建议。
•了解风险管理：学习风险管理的概念和方法，帮助企业建立合理的风险控制措施，并持续监督和改进管理体系。
•理解持续改进：理解持续改进的重要性，以及如何在审核过程中促进持续改进，了解改进的方法和工具，如PDCA 循环、问题解决技术等。
•
2.审核能力要求：
•沟通能力：需要具备良好的沟通能力，能够与企业管理层、员工和其他利益相关者进行有效的交流。
•判断能力：需要具备良好的判断能力，能够准确判断企业的管理体系是否符合标准要求。
•分析能力：需要具备良好的分析能力，能够深入分析企业的管理体系，找出其中的问题和不足之处。
•团队合作能力：通常需要与其他团队成员合作完成审核任务，需要与团队成员进行有效的协调和合作，以确保审核工作的顺利进行。
•抗压能力：有时需要在工作压力下工作，需要具备一定的抗压能力。
保持冷静、客观，并能够应对各种挑战和困难。
内审员内部审核培训
审核实施
⑥审核实施
①首次会议 ②现场审核 ③审核组内部会议
④不符合报告/审核结论
⑤末次会议
一、首次会议
⑥审核实施
• 首次会议的程序大致如下：
1.审核组长宣布开会，作一个简单的发言，介绍审核组成 员；
2.审核组长介绍本次审核活动的范围、目的、审核准则和 审核计划。并使计划在会议上得到再次确认。
3.审核组长介绍审核方法和程序。
程优化，职能梳理等日常基础管理工作； 6. 负责日常重要信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。
③内审员的权限
1. 对本单位的综合管理体系运行有指导、监督和改进； 2. 根据公司审核安排，有权对受审部门内进行审核，提出问题点、
改进要求，并对问题点的整改情况进行验证； 3. 有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正； 4. 有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作； 5. 有权对重要信息进行收集、上报和跟踪。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅； • （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编
2023最新整理收集 do something
内பைடு நூலகம்员内部审核培训
内审员内部审核
1、内审员职责
2、内审员的义务
目
3、内审员的权限
4、内审员工作内容
内审员审核知识培训讲义
理解要点： 审核目的：确定满足审核准则的程度，即确定 QMS的符合性和有效性。 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求 (GB/T 19000-2000 3.9.4) 审核的成败的关键在于审核是否成为“系统的、 独立的过程”。所谓系统性，是正式的有序的审 查活动，所谓独立性，是由与审核领域无直接责 任人员进行，以确保公正、客观。 实现审核目的途径：收集审核证据，对照审核准 则，进行评价，确定满足准则的程度。 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的 记录，事实陈述或其他信息（GB/T 19000-2000 3.9.4) 2013-8-19
2013-8-19
23
第三节 编制审核计划
2.3.1 审核计划的定义
是描述一次审核的安排和现场活动的 文件，由审核组长负责编制，计划中确定 了现场审核的人员，审核活动的时间安排 和审核路线。
2013-8-19
24
2.3.2 审核计划的内容： ◆ 审核目的 ◆ 审核范围 ◆ 审核准则 ◆ 审核组成员及其分工 ◆ 审核日期 ◆ 审核日程
9Байду номын сангаас
2013-8-19
1.2.2.2 主要准则： ◆ QMS文件，包括质量手册、程序文件、 作业指导书等。 ◆ GB/T 19001-2000标准。 ◆ 适用的法律法规。
2013-8-19
10
第三节 QMS审核特点
一、被审核的QMS必须是正规的。 ◆ 必须是文件化QMS。 ◆ 唯一的QMS。 ◆ 文件层次分明相互协调和衔接。 ◆ 文件必须符合4.2.3 要求。 二、QMS审核必须是一种正式、有序、独立 的活动。 三、QMS审核是一个抽样过程。（代表性、 风险性、科学性）
2024版质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)contents •引言•质量管理体系基础知识•内审员必备技能与素质•质量管理体系文件编写与评审•内部审核实施流程与技巧•管理评审及持续改进策略探讨•总结与展望目录引言01CATALOGUE培训目的和背景提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度，确保内审员具备开展内审工作的能力。
适应组织发展和质量管理体系持续改进的需要，提升内审员的专业素养和审核技能。
贯彻国家相关法律法规和行业标准，推动组织质量管理体系的有效运行和持续改进。
内审员角色与职责角色定位内审员是组织内部质量管理的“医生”和“顾问”，负责诊断问题、提供改进建议，并促进质量管理体系的持续改进。
主要职责包括制定内审计划、实施内审、编写内审报告、跟踪验证等，确保内审工作的有效性和客观性。
素质要求内审员应具备高度的责任心、敏锐的洞察力、良好的沟通能力和团队协作精神。
培训内容与安排案例分析与实战演练通过案例分析、角色扮演等方式，让内审员深入了解内审工作的实际情况，提高应对复杂问题的能力。
内审技巧与方法讲解内审的流程、方法、技巧等，培养内审员独立开展内审工作的能力。
质量管理体系基础知识包括质量管理体系的概念、原理、标准等，帮助内审员全面了解质量管理体系的框架和要求。
相关法律法规与行业标准介绍国家相关法律法规和行业标准，增强内审员的法律意识和规范意识。
培训时间与地点根据实际情况安排培训时间和地点，确保培训的顺利进行。
质量管理体系基础知识02CATALOGUEISO 9000族标准概述ISO 9000族标准的产生和发展介绍ISO 9000族标准的起源、发展历程以及在全球范围内的认可和应用情况。
ISO 9000族标准的核心内容和结构详细阐述ISO 9000族标准的核心思想、主要内容和标准结构，包括术语和定义、质量管理体系要求、业绩改进指南等。
ISO 9000族标准与其他管理体系的关联探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和区别。
实验室内部审核培训材料
实验室内部审核培训材料实验室内部审核培训材料前言：本讲稿的目的是用于培训实验室内审人员，帮助内审员建立有关实验室质量体系内部审核的完整概念。
在ISO/IEC 17025-1999（GB/T 15481-2000）《检测和校准实验室能力的通用要求》中，有关实验室质量体系内部审核要求在相应的要素4.13内部审核中给出。
实验室质量体系内部审核应涉及：●质量手册、程序文件；●内部审核形成文件的程序；●内部审核的目的；●内部审核的安排；●审核记录、报告；●纠正措施、跟踪、验证等内容。
第一章基本概念1.1 质量审核(quality audit)1.1.1 质量审核的定义●质量审核(ISO 8402)：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。
●ISO 9000：2000中将质量审核改称为“审核”，审核（audit）的定义为：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的、并形成文件的过程。
●审核准则（audit criteria）：用作依据的一组方针、程序或要求。
1.1.2 质量审核目的●确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，其含义是确定质量活动和结果是否与预先策划（一组方针、程序或要求）相符合。
●这些安排是否有效地实施，其含义为预先策划的内容能否被有效地执行；●这些安排是否适合于达到预定目标，即策划的内容是否能够保证达到预定的目标；●质量审核的目的主要有三个方面：策划与目标是否相适用，策划是否被有效地执行以及在执行过程和结果上是否符合策划。
注：质量审核的目的之一是评价是否需要采取纠正和纠正措施。
审核不应与旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”和“检验（inspection）”相混淆。
1.1.3 有系统的检查●只有有系统策划和实施的质量体系才能系统的检查，因此被审核的质量体系必须是正规的、系统的，即形成了正式的质量体系文件系统；●审核的活动必须是有组织、有计划、有系统进行的，是一种正式的活动；●有系统的检查还体现在对被检查对象应进行系统、全面的检查，即包含有审核的三个目的。
质量管理体系内审员培训(完整版)
质量管理体系内审员培训(完整版)教学内容：一、质量管理体系的基本概念和原则1. 质量管理体系的定义2. 质量管理体系的基本原则（如客户 focus、领导作用、全员参与等）二、质量管理体系的建立和实施1. 质量管理体系文件的构成2. 质量管理体系的建立步骤（如策划、设计、实施、检查和改进）三、内部审核的流程和方法1. 内部审核的目的和意义2. 内部审核的流程（如审核计划的制定、审核员的培训和选择、审核的实施和报告等）教学目标：1. 了解质量管理体系的基本概念和原则，能够解释和应用在实际工作中。
2. 掌握质量管理体系的建立和实施步骤，能够运用相关工具和技术进行质量管理体系的设计和实施。
3. 熟悉内部审核的流程和方法，能够独立进行内部审核，并提供改进建议。
教学难点与重点：重点：质量管理体系的基本概念和原则，质量管理体系的建立和实施步骤，内部审核的流程和方法。
难点：质量管理体系文件的构成和编写，内部审核的流程和技术的应用。
教具与学具准备：教具：投影仪、电脑、幻灯片、黑板、粉笔等。
学具：教材、笔记本、笔、幻灯片、练习题等。
教学过程：一、引入：通过一个实际的质量管理案例，引发学生对质量管理体系和内部审核的兴趣和关注。
二、教学内容讲解：1. 讲解质量管理体系的基本概念和原则，通过实例和案例进行解释和应用。
2. 讲解质量管理体系的建立和实施步骤，通过流程图和实例进行说明。
3. 讲解内部审核的流程和方法，通过实际审核案例进行演示和讲解。
三、随堂练习：1. 根据讲解的内容，让学生回答相关问题，以检验学生对质量管理体系的基本概念和原则的理解。
2. 让学生根据给定的情景，设计一份简单的质量管理体系文件，以检验学生对质量管理体系建立和实施的理解和应用能力。
3. 让学生根据给定的审核案例，制定一份审核计划，并进行内部审核，以检验学生对内部审核流程和方法的理解和应用能力。
四、板书设计：1. 板书质量管理体系的基本概念和原则，以便学生随时查阅和回顾。
医院等级评审内审员培训内容
医院等级评审内审员培训内容
一、内审员培训课程：
1、医院等级评审概述：
（1）医院等级评审简述；
（2）医院等级评审的作用、意义和标准；
（3）医院等级评审的整体实施过程；
（4）了解不同级别医院的要求和评价标准。
2、内审员职责
（1）了解内审员职责，包括定位、任务描述和绩效考核；（2）详细描述内审员的日常职责与工作重点；
（3）了解内审员职责实施的变化趋势。
3、内审方法：
（1）内审的原则和方法；
（2）内审员应遵循的基本规则；
（3）内审材料和手段的选择；
（4）内审工作的实施步骤和注意事项。
4、内审流程：
（1）内审工作的分工安排；
（2）确定内审的内容；
（3）了解入院审核的要求和工作步骤；
（4）了解首检和毕检工作流程；
（5）了解会诊审查中病例审查及医政审查内容；
（6）了解出院审核及出院报告书及相关内容。
5、内检技能：
（1）内病历检查应注意的文字使用和内容撰写要求；
（2）内检成果的存档及病历管理；
（3）内检结果的表达与记录；
（4）内检要求的法律法规。
二、考试题：
本训练的考试包括多项、客观题、案例分析等多种形式，主要考核学员在内审员培训课程学习内容达标程度。
另外，还将考察学员对内审员职责和内审方法、流程及技能的理解和掌握程度。
内部审核培训资料
内部审核培训资料一、内部审核的概念1、与审核有关的术语和定义审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的的过程。
(GB/T19000: 20163.13.1)注1: 审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格的测定。
注2: 审核可以是内部（第一方）)审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核或联合审核。
注3:内部审核是由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审或其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
2、内部审核实验室或检验检测机构自行组织或以自身的名义，为验证管理体系满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核的主体：实验室或检验检测机构自身；内部审核的目的：验证管理体系满足审核准则的程度；内部审核的过程：系统的、独立的并形成文件的过程。
3、内部审核的意义审核是一种评价质量管理体系有效性的方法，以识别风险和确定是否满足要求。
为了有效的进行审核，需要收集有形和无形的证据。
在对所收集的证据进行分析的基础上，采取纠正和改进的措施。
（GB/T19000:2016 2.4.2）审核是一种方法—评价管理体系有效性的方法；审核应确定是否满足要求和识别风险；有效的审核需要收集有形和无形的证据；在分析所有证据的基础上采取纠正和改进的措施。
二、内部审核要求1、应建立和保持管理体系内部审核程序，对内部审核过程进行控制。
2、内部审核的周期通常为一年，可以一次或多次进行。
3、内部审核方案应根据风险评估的结果确定，包括对遵守法律法规和实验室活动风险的评估结果。
4、质量负责人应是内部审核的组织者和内部审核方案的管理者。
5、内审员应熟悉相关法律法规、实验室业务、认可准则及相应领域的应用说明和自身管理体系要求，接受过审核过程、审核方法和审核技巧方面的培训。
只要资源允许，内审员应独立于被审核活动，不审核自己所从事的活动或自己承担责任的工作。
义齿加工厂内审员培训内容及要求
义齿加工厂内审员培训内容及要求一、培训内容1.内审相关法律法规的学习：内审员需要熟悉相关的法律法规，了解义齿加工领域的相关要求，包括质量管理体系的相关标准、义齿加工的工艺流程和产品要求等。
3.内审程序和技巧的培训：内审员需要了解内审程序的要求和步骤，并学习内审的技巧，如沟通技巧、问题提问技巧、记录技巧等，以便能够准确地发现问题并提出改进意见。
4.内审员职责和权利的明确：培训中需要明确内审员的职责和权利，包括内审员如何处理被审部门提出的异议、如何保护被审部门的权益等。
5.内审案例分析和讨论：通过分析实际案例，让内审员学习如何应用所学知识来进行内审工作，发现问题并提出改进意见。
6.内审员培训考试：培训结束后进行内审员培训考试，测试内审员对所学知识的掌握情况，以及其内审能力的水平。
二、培训要求1.熟悉义齿加工行业相关知识：内审员需要熟悉义齿加工行业的相关知识，包括材料、工艺流程、质量要求等，以便能够针对性地进行内审工作。
2.具备良好的沟通和协调能力：内审员需要与被审部门的员工进行有效沟通，了解其工作过程和问题，并协调解决问题。
3.具备批判性思维和问题解决能力：内审员需要善于发现问题，并能够提出合理的改进意见和解决方案。
4.具备较好的写作和记录能力：内审员需要具备较好的写作和记录能力，能够准确地记录内审过程和结果，并编写内审报告。
5.具备责任心和严谨的态度：内审员需要对内审工作持有严谨的态度，具备较高的责任心，确保内审工作的准确性和有效性。
6.不断学习和更新知识：义齿加工行业发展迅速，内审员需要不断学习和更新知识，以便能够适应行业的发展和变化。
通过培训，内审员将能够提高其内审能力和素质，有效地开展内审工作，为义齿加工厂的质量管理和持续改进提供支持。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
在审核组和受审核方之间建立正式
的联系；
确认审核组所需要的资源和设备已
齐全；
澄清审核实施计划中不明确的内容.
要求：
准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 获得受审核方的理解与支持； 由审核组长主持会议。
首次会议的内容
会议开始：参加人员签到，审核组 长宣布会议开始，适当时请最高管 理者或管理者代表讲话；
会议结束：确定末次会议的时间 地点、出席人员，审核组长致谢 结束会议。
2、现场审核
按照审核检查表，通过提问、面 谈、检查文件、观察有关方面的 工作和现状等形式来收集客观证 据。
注：内部审核，有时称第
一方审核，用于内部目的 ，由组织自己或以组织的 名义进行，可作为组织自 我合格声明的基础
外部审核包括通常所说的
“第二方审核”和“第三 方审核”。
第二方审核由组织的相关
方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的
组织进行。这类组织提供 符合要求的认证或注册。
人员介绍：审核组长介绍审核组成 员及分工，各受审核部门介绍陪同 工作的人员；
声明审核目的和范围：明确审核目 的,审核依据,审核将涉及的部门；
现场审核计划的确认：现场审核 计划不宜做大的改动，征得各受 审核部门的最后确认；
强调审核的原则：强调审核的客 观、公正性，说明审核是抽样的 过程，说明相互配合的重要性， 提出不合格的报告形式。
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
选择、评价、认可供应 商；
促进供应商改进质量管 理体系。
审核目的-第三方
得到符合TS16949标 准的注册；
保质量管理体系得以有效实施 和保持。
2、审核范围
公司汽车零件产品的设计、制
造、服务所涉及的各部门、场 所、和过程。
质量管理体系文件；
适用的法律、法规等。
汽车顾客的特定要求
4、审核组
A \B （符合标准关于内审的
能力要求） 5、审核日程安排
3、审核依据
IATF16949:2016标准；
要求每个审核员完全了解审
核任务；
要求审核员熟悉所审核部门
的职责、程序文件、作业文 件；
要求审核员在现场审核前完
成检查表的编制。
检查表编写 要点
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据 突出受审区域的主要职能
详略得当
检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
审核方案的管理要求
当发生内外部审核不符合、 产品质量顾客投诉时，应增加频次 ，并且由最高管理者评审审核方案 的有效性 。
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评 估
2： 审核计划 –质量管理体系审核计划
XXX公司2016年度质量管理体系审核 计划
1、目的
保证内部审核按ห้องสมุดไป่ตู้划实施，确
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核
为获得审核证据并对其进行客 观的评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 场所均应列入审核范围，包括 外部支持场所 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围，包括那些外部场所 支持的活动。
5、内部质量体系审核依据
IATF16949质量体系要求；
质量手册；
程序文件；
作业指导书；
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
编制内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一 审核方案 的策划
审核方案策划的 标准要求： 审核方案的策划
审核方案的开发应包括在文件化 的内部审核过程
按年度制定 ，覆盖体系、制造 、产品审核
基于顾客风险、绩效趋势 、过程的关键性、顾客特 定要求确定每个类型审核 的审核频次和持续天数
适用的法律、法规和其它要求（如 顾客的合同和协议要求、产品标准 等）。
第二章 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核实施步骤
一、审核方案的策划 二、审核计划 三、审核准备 四、审核实施 五、审核报告 六、跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制订审核方案
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
2.2 审核计划的要求
基于组织自身的过程，按照过程方法来安排 审核时间的安排考虑过程的重要性和复杂性 审核组的任务分配考虑审核员的能力和过程的重要性
三、审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件 编制检查表
1、熟悉必要的体系文件
2、编制检查表
审核实施计划分发各受审部门后， 审核组长应尽快召集审核组成员举 行审核组会议：
第三方 审核
减少重复审核和不必 要的开支；
提高企业的信誉和市 场竞争力；
促进企业质量管理目 标的实现。
4、质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对质量体系 要求、场所 和 活动 进行审核。
要求：应包含 IATF16949标准
的所有要求，剪裁应予以说明 。一般以质量手册中所列的范 围为准。
课堂练习-编写检查表 1.请编写交付过程的检查表。
三、审核实施
审核实施
1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议
1、首次会议 参加人员：
审核组全体人员； 总经理、管理者代表、受审核部门
主管或其代表。 作用：
传达和落实审核实施计划； 简要介绍实施审核所采取的方法和
当质量和环境管理体系被
一起审核时，这种情况称 为“结合审核”。
客户
当两个或两个以上审核机
构合作，共同审核同一个 受审核方时，这种情况称 为“联合审核” 。
第2方
组织
第2方
独立机构
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；