制药工程答案1--大学考试答案
(完整版)制药工程学作业及参考答案1
制药工程学作业一一、名词解释1、项目建议书2、设计任务书3、预审4、复审5、调试原则6、风玫瑰图二、填空1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。
2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。
小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。
3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。
4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。
5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。
6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。
可行性研究应在（）以内。
7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。
8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。
9、厂址地区的主导风向是指（）。
风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。
10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（），以减少有害气体和粉尘的影响。
三、问答1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。
2、简述厂址选择的基本原则。
3、简述总平面设计的原则4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。
5、什么是厂区划分？6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？7、空气的洁净等级都有什么？8、请回答洁净厂房总平面设计原则。
参考答案项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。
项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。
设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。
预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。
医药工程考试题目及答案
医药工程考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪个不是药物制剂的类型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 食品答案：D2. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布速度B. 药物在体内的消除速度C. 药物从给药部位进入体循环的相对量和速率D. 药物在体内的总浓度答案：C3. 以下哪个不是药物稳定性试验的目的？A. 确定药物的有效期B. 评估药物的降解途径C. 确定药物的剂量D. 评估药物的储存条件答案：C4. 以下哪个不是药物制剂中常用的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 防腐剂D. 染料答案：D5. 以下哪个不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 药物的疗效答案：D6. 以下哪个不是药物制剂的给药途径？A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤涂抹答案：D7. 以下哪个不是药物制剂的设计原则？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性答案：D8. 以下哪个不是药物制剂的包装材料？A. 铝箔B. 塑料瓶C. 玻璃瓶D. 金属罐答案：D9. 以下哪个不是药物制剂的灭菌方法？A. 干热灭菌B. 湿热灭菌C. 辐射灭菌D. 化学灭菌答案：D10. 以下哪个不是药物制剂的储存条件？A. 避光B. 阴凉C. 常温D. 高温答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 药物制剂的辅料包括哪些？A. 填充剂B. 粘合剂C. 防腐剂D. 增溶剂答案：ABCD12. 药物制剂的稳定性试验包括哪些？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 光照试验答案：ABCD13. 药物制剂的质量控制指标包括哪些？A. 含量均匀度B. 崩解时限C. 微生物限度D. 药物的疗效答案：ABC14. 药物制剂的给药途径包括哪些？A. 口服B. 静脉注射C. 肌肉注射D. 皮肤涂抹答案：ABCD15. 药物制剂的设计原则包括哪些？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性答案：ABC三、判断题（每题2分，共20分）16. 药物制剂的生物等效性是指两种制剂在体内具有相同的疗效。
制药工程学(有参考答案版)
1.验证的概念：能证实任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的有文件证明的行为。
2.设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ3.空气净化系统的验证：测试仪器的校正、安装确认、运行确认、性能确认、（洁净度测定）纯水系统验证：安装确认、运行确认、系统监控、日常监测、验证周期。
制药设备验证：设计确认DQ、工厂验收测试FAT、现场验收测试SAT、安装验证IQ、操作验证OQ及性能验证PQ。
4.片剂生产工艺流程：1.粉粹筛分2.混合3.制粒4.干燥5.压片6.包衣7.包装制粒方法：湿法制粒一步制粒制粒流化干燥湿法制粒设备及其原理：快速混合制粒机（卧式）通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成颗粒。
5.烘箱干燥：加热器将空气加热，热风和烘盘上的湿物料之间进行传质和传热，带走水分，从而将物料干燥。
应用：干燥时间长，不适用于含热敏性物料的干燥。
喷雾干燥：用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
真空干燥器：在密闭容器中抽去空气后进行干燥。
干燥时间长，不适合任何热敏性物料的干燥。
（工作原理及使用范围）6.雾化器类型：1.压力式：利用高压泵将溶液压至20-200atm，经喷嘴喷成雾滴。
适用于粘性料液，动力消耗小，但需要高压泵。
2.气流式：利用压缩空气的高速运动使料液在喷嘴出口处雾化成液滴。
适用于任何粘度的料液，但动力消耗大。
3.离心式：利用高速旋转的转盘，使注于其上的溶液获得最大的离心能量，在盘的边缘分散成雾滴。
适用于高粘度料液的干燥，动力消耗介于两者之间，但造价高。
（工作原理优缺点喷雾干燥特点）7.单冲压片机与旋转冲压片机出片各用什么调节？1.出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。
2.常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
8.片剂包装类型：瓶装、双铝和铝塑生产洁净区分级：非无菌药品中的口服固体药品的暴露工序应在30万级中进行。
《制药工程学》试卷及答案 1
A. 10 万级的空气质量较高
B. 1 万级的空气质量较高
C. 质量相同
D. 不能确定
30. 对于防爆生产，洁净室内应采用____A____。
A. 正压送风，送风系统不设回风 B. 正压送风，送风系统设回风
C. 常压送风，送风系统不设回风 D. 常压送风，送风系统设回风
二、分析题(每题 10 分，1 题，共 10 分)
第 5页
共7页
当 xAf=0.99 时，
t = 1 ln 1 = 60s 0.0768 1 - 0.99 Dt=6030=30s
(3 分) (2 分)
2 、 在 两个等容串联釜 中进行 某一级不可逆反应， A®R+P，反应条件下的 k=0.0006s1。已知 A 的初始浓度 CA0=4 kmol/m3，A 的处理量为 V0=4.5m3/h。欲 使最终转化率达到 72%，试计算：(1) 该多釜串联系统的总体积；(2) 各釜的出
(1 分)
所 需 空 气 的 流 量 为 : 2400 ´ 29 = 10353kg / h ， 其 中 惰 性 组 分 的 流 量 32 ´ 0.21
为:103532400=7953kg/h。
(2 分)
输出：甲醇的流量为： 3200 ´ 0.25 = 800kg / h
甲醛的流量为： 3200 ´ 75% ´ 30 = 2250kg / h 32
HCHO + H2O
30
18
物料衡算示意图如下：
第 6页
共7页
甲醇：3200kg/h 空气：氧气
惰性组分
甲醇 空气 氧化
ì甲醇
产物
ï ï ï í 甲水 醛 ïï氧气
ïî惰性组分
制药工程考试题及答案
制药工程考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪项不是原料药生产的关键步骤？A. 原料选择B. 制剂工艺C. 质量控制D. 工艺优化答案：B2. 药物制剂中，下列哪项不是片剂的辅料？A. 填充剂B. 粘合剂C. 着色剂D. 溶剂答案：D3. 在制药过程中，下列哪项不是影响药物稳定性的因素？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 药物的化学结构答案：D4. 制药工程中，下列哪项不是药物的生物等效性研究的内容？A. 药物的吸收速率B. 药物的分布范围C. 药物的代谢途径D. 药物的排泄速度5. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可逆性答案：D6. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 注射剂C. 胶囊剂D. 食品答案：D7. 制药工程中，下列哪项不是药物制剂的质量控制指标？A. 含量均匀度B. 溶出度C. 微生物限度D. 包装材料答案：D8. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的安全性评价内容？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 药物的合成工艺答案：D9. 制药工程中，下列哪项不是影响药物制剂稳定性的环境因素？B. 温度C. 湿度D. 药物的剂量答案：D10. 在制药工程中，下列哪项不是药物制剂的生物利用度评价指标？A. 血药浓度-时间曲线下面积B. 药物的峰浓度C. 药物的达峰时间D. 药物的合成成本答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 制药工程中，下列哪些因素会影响原料药的纯度？A. 合成工艺B. 提纯技术C. 原料质量D. 制剂工艺答案：ABC2. 药物制剂中，下列哪些辅料可以增加片剂的稳定性？A. 抗氧化剂B. 防腐剂C. 稳定剂D. 着色剂答案：ABC3. 在制药过程中，下列哪些因素会影响药物的生物等效性？A. 药物的剂型B. 药物的剂量C. 给药途径D. 个体差异答案：ABCD4. 制药工程中，下列哪些是药物制剂的质量控制方法？A. 高效液相色谱法B. 紫外分光光度法C. 微生物限度检查D. 热重分析法答案：ABC5. 在制药工程中，下列哪些是药物制剂的安全性评价方法？A. 急性毒性试验B. 长期毒性试验C. 刺激性试验D. 过敏反应试验答案：ABCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 简述制药工程中原料药生产的关键步骤。
医药工程考试题目及答案
医药工程考试题目及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项不是药物制剂的基本要求？A. 安全性B. 有效性C. 稳定性D. 经济性答案：D2. 药物制剂中常用的防腐剂是：A. 苯甲酸钠B. 氯化钠C. 硫酸镁D. 碳酸氢钠答案：A3. 以下哪种药物不适合制成口服制剂？A. 阿司匹林B. 胰岛素C. 维生素CD. 布洛芬答案：B4. 药物制剂中，药物的释放速率与下列哪个因素无关？A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 药物的分子量D. 制剂的制备工艺答案：C5. 以下哪种药物剂型适合于治疗局部感染？A. 片剂B. 胶囊C. 软膏剂D. 口服液答案：C6. 药物制剂的生物等效性是指：A. 药物制剂的物理性质相同B. 药物制剂的化学性质相同C. 药物制剂的疗效相同D. 药物制剂的稳定性相同答案：C7. 以下哪种辅料不适合用于制备口服固体制剂？A. 微晶纤维素B. 硬脂酸镁C. 聚乙二醇D. 硫酸钠答案：D8. 药物制剂的稳定性试验通常不包括以下哪项？A. 加速试验B. 长期试验C. 破坏性试验D. 临床试验答案：D9. 以下哪种药物剂型适合于儿童使用？A. 片剂B. 胶囊C. 糖浆剂D. 眼用制剂答案：C10. 药物制剂的无菌性是指：A. 制剂中不含有任何微生物B. 制剂中不含有任何细菌C. 制剂中不含有任何病毒D. 制剂中不含有任何真菌答案：A二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 药物制剂的稳定性包括以下哪些方面？A. 化学稳定性B. 物理稳定性C. 生物稳定性D. 热稳定性答案：ABC2. 以下哪些因素会影响药物制剂的释放速率？A. 药物的溶解度B. 制剂的类型C. 制剂的pH值D. 制剂的制备工艺答案：ABCD3. 药物制剂的生物等效性评价通常包括以下哪些内容？A. 药物的血药浓度-时间曲线B. 药物的峰值浓度C. 药物的半衰期D. 药物的生物利用度答案：ABCD4. 以下哪些辅料常用于制备注射剂？A. 氯化钠B. 葡萄糖C. 聚山梨酯80D. 硬脂酸镁答案：ABC5. 药物制剂的无菌性可以通过以下哪些方法进行验证？A. 直接接种法B. 过滤法C. 无菌操作法D. 培养法答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. 药物制剂的安全性是指药物制剂在使用过程中不会对人体造成任何伤害。
制药化工考试试题答案
制药化工考试试题答案一、选择题1. 制药化工中，下列哪种物质不属于有机溶剂？A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 氯仿答案：A2. 关于药物的生物利用度，以下说法正确的是：A. 药物口服后全部被吸收B. 药物的生物利用度与其治疗效果无关C. 药物的生物利用度越高，治疗效果越好D. 药物的生物利用度是指药物在体内的分布速度答案：C3. 以下哪种方法不属于药物的常规合成方法？A. 萃取B. 蒸馏C. 重结晶D. 冷凝聚合答案：A4. 制药过程中，GMP是指：A. 良好生产规范B. 良好质量控制C. 良好市场推广D. 良好药物价格答案：A5. 下列关于药物剂量的说法，错误的是：A. 药物剂量与治疗效果成正比B. 过量给药只会导致治疗效果加强C. 药物剂量需根据个体差异调整D. 药物剂量过大可能会产生毒性反应答案：B二、填空题1. 在药物研发过程中，__________是用于评估药物安全性和有效性的重要环节。
答案：临床试验2. 药物的化学结构决定了其__________和__________，从而影响药物的治疗效果。
答案：药理活性；毒副作用3. 制药化工中，常用的原料药提纯方法包括__________、__________和__________等。
答案：萃取；结晶；色谱4. 为了确保药物质量，药品生产过程中需要遵循__________标准。
答案：药典5. 药物的剂型设计需要考虑药物的__________、__________和__________等因素。
答案：稳定性；生物利用度；给药途径三、简答题1. 请简述药物代谢的主要阶段及其意义。
答：药物代谢主要分为两个阶段：I相代谢和II相代谢。
I相代谢通常涉及药物的氧化、还原和水解反应，目的是使药物分子更加极性化，便于排泄。
II相代谢则涉及将药物与体内的极性分子（如葡萄糖酸、硫酸等）结合，形成共价键，进一步提高药物的极性，促进其从体内排出。
这两个阶段的代谢过程对于降低药物的毒性和维持药物有效性至关重要。
制药工程练习题及答案
一、名称解释（每题2分，共20分）1.理想混合反应器:是指流体处于理想状况的反应器。
对于流体混合，有两种理想极限，即理想混合和理想置换。
2.积分稀释热:恒温恒压下，将一定量的溶剂加入到含1 mol溶质的溶液中，形成较稀的溶液时所产生的热效应。
3.对流混合：若混合设备翻转或在搅拌器的搅动下，颗粒之间或较大颗粒群之间将产生相对运动，而引起颗粒之间的混合，这种混合方式称为对流混合。
4.载能介质：5.建筑施工坐标系:建筑施工坐标轴分别用A和B表示，故又称为AB坐标系。
6.安全水封：7.丸剂的滴制:利用分散装置将熔融液体粒化，再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作，又称为滴制造粒。
8.单程转化率：表示反应物一次通过反应器,参加反应的某种原料量占通入反应器的反应物总量的百分数。
9.打旋现象：当搅拌器置于容器中心搅拌低粘度液体时，若叶轮转速足够高，液体就会在离心力的作用下涌向器壁，使器壁处的液面上升，而中心处的液面下降，结果形成一个大漩涡的现象。
10.超声空化现象:是指超声波的作用下，液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡，在超声波的压缩阶段，刚形成的微气泡因受压而湮灭，随之产生高温高压的这种现象。
二、填空题（每空1分，共20分）1. 理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上，各点的流速和流向完全相同，就像活塞平推一样，故又称为活塞流或平推流。
2. 混合液包括：低粘度均相液体混合、高粘度液体的混合、非均相液体的混合、固体溶解四种溶液类型。
3. 锚式和框式搅拌器常用于中、高粘度液体的混合、传热及反应等过程。
4. 造粒设备包括有：摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机三种。
5. 明胶液是由明胶、甘油和蒸馏水配制而成的。
6. 按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水四大类。
7. 在相同条件下，径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。
三、单项选择题（每题1分，共15分）1. 对于技术成熟的中、小型工程项目，为简化设计步骤，缩短设计时间，一般采用B__设计。
制药工程学课后习题答案
制药工程学课后习题答案制药工程学课后习题答案制药工程学是一门涉及药物生产和制造过程的学科，它包括了药物研发、药物设计、药物生产等多个方面的知识。
在学习这门课程时，我们经常会遇到一些习题，下面是一些常见的制药工程学课后习题及其答案，希望对大家的学习有所帮助。
习题一：什么是药物研发过程中的“临床前研究”？它包括哪些内容？答案：药物研发过程中的“临床前研究”是指在进行临床试验之前，对药物进行的一系列实验和研究。
它主要包括以下内容：1. 药物化学研究：对化学结构进行分析和优化，寻找更有效的合成方法。
2. 药物药理学研究：通过动物实验，研究药物的作用机制、毒性和副作用等。
3. 药物代谢动力学研究：研究药物在体内的代谢过程，包括吸收、分布、代谢和排泄等。
4. 药物毒理学研究：评估药物的毒性和安全性，确定最大耐受剂量。
5. 药物制剂研究：研究药物的制剂形式，如片剂、胶囊、注射液等。
习题二：药物的生产过程中，为什么需要进行灭菌？答案：药物的生产过程中需要进行灭菌是为了确保产品的无菌状态，以防止药物在使用过程中引起感染。
灭菌的方法主要有以下几种：1. 热灭菌：使用高温蒸汽或干热对药物进行灭菌，常用于制备注射剂和眼药水等无菌制剂。
2. 化学灭菌：使用化学消毒剂对药物进行灭菌，常用于制备外用药物和口服液等。
3. 辐射灭菌：使用电离辐射（如γ射线）对药物进行灭菌，常用于一次性医疗器械和药物包装材料等。
习题三：什么是药物的稳定性？它对药物的质量有何影响？答案：药物的稳定性是指药物在一定条件下，其化学和物理性质的变化程度。
药物的稳定性对药物的质量有重要影响，主要表现在以下几个方面：1. 药效的稳定性：药物的稳定性直接影响药物的疗效，如果药物不稳定，可能会导致药效降低或完全失效。
2. 药物的安全性：药物的不稳定性可能导致药物分解产生有毒物质，对人体产生不良反应。
3. 药物的保存性：药物的稳定性决定了药物的保存期限和保存条件，如果药物不稳定，可能导致药物过期失效。
制药仿真考试题库及答案
制药仿真考试题库及答案一、单选题1. 制药工程中，下列哪项不是药物的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 原料药答案：D2. 以下哪个不是制药过程中常用的无菌技术？A. 过滤除菌B. 热压灭菌C. 紫外线消毒D. 化学消毒答案：D3. 药物制剂中的辅料主要作用不包括以下哪项？A. 改善药物稳定性B. 增加药物的溶解度C. 改变药物的药效D. 调节药物释放速度答案：C4. 药物的生物等效性试验主要用于评估以下哪项？A. 药物的化学结构B. 药物的疗效C. 不同制剂间的吸收速度和程度D. 药物的副作用答案：C5. 以下哪个是药物制剂过程中的常见问题？A. 药物的合成B. 药物的储存C. 药物的稳定性问题D. 药物的临床试验答案：C二、多选题6. 制药过程中，以下哪些因素会影响药物的稳定性？A. 温度B. 湿度C. pH值D. 光照答案：A, B, C, D7. 药物制剂中常用的包衣材料包括以下哪些？A. 聚乙烯醇B. 明胶C. 羟丙基甲基纤维素D. 硬脂酸镁答案：A, B, C8. 以下哪些是药物制剂过程中的质量控制点？A. 原料药的纯度B. 制剂的均匀度C. 制剂的稳定性D. 制剂的包装答案：A, B, C, D三、判断题9. 所有药物制剂都必须进行生物等效性试验。
答案：错误（并非所有药物制剂都需要进行生物等效性试验，这通常适用于仿制药的审批过程。
）10. 药物制剂的稳定性研究是确保药物在有效期内保持其安全性和有效性的重要环节。
答案：正确四、简答题11. 简述药物制剂过程中的常见问题及其解决策略。
答案：药物制剂过程中的常见问题包括药物的稳定性问题、药物的溶解度问题、药物的释放控制问题等。
解决策略包括选择合适的辅料以改善药物稳定性，采用适当的制剂技术提高药物的溶解度，以及设计合适的制剂结构以控制药物的释放速度。
12. 药物制剂的生物等效性评价有哪些重要性？答案：药物制剂的生物等效性评价对于确保仿制药与原研药在疗效和安全性上具有可比性至关重要。
制药工程原理课后答案
故泵安装在离水面5m处合用。
【例2-4】试选一台能满足Qe=80m3/h、He=180m要求的输水泵，列出其主要性能。并求该泵在实际运行时所需的轴功率和因采用阀门调节流量而多消耗的轴功率。
解：（1）泵的型号由于输送的是水，故选用B型水泵。按Qe=80m3/h、He=180m的要求在B型水泵的系列特性曲线图2-15上标出相应的点，该点所在处泵的型号为4B20-2900，故采用4B20型水泵，转速为2900r/min。
11．15℃的空气直接由大气进入风机而通过内径为800mm的水平管道送到炉底。炉底的表压为10.8×103Pa。空气输送量为20000m3/h（15℃，101.33×103Pa），管长与管件、阀门的当量长度之和为100m，管壁绝对粗糙度取0.3mm。欲用库存一台离心通风机，其性能如下：
转速1450r/min
习题与思考题
第二章 液体搅拌
第三章 流体输送设备
【例2－1】离心泵特性曲线的测定
附图为测定离心泵特性曲线的实验装置，实验中已测出如下一组数据：
泵进口处真空表读数p1=2.67×104Pa(真空度)
泵出口处压强表读数p2=2.55×105Pa(表压)
泵的流量Q=12.5×10－3m3/s
功率表测得电动机所消耗功率为6.2kW
He=13+
（2）标绘管路特性曲线
根据管路特性方程，可计算不同流量所需的压头值，现将计算结果列表如下：
Qe/L·s－1
0
4
8
12
16
20
24
28
He/m
13
13.14
13.55
14.23
15.2
16.43
17.94
制药工程试题
制药工程试题一、选择题（每题10分，共20题）1. 制药工程是指（）A. 制造药品的过程B. 研发新药的技术C. 生产药品的设备D. 药品销售和分销的过程2. 制药工程中的CIP是指（）A. 清洗内部管道的过程B. 药品的晶化过程C. 药品包装的过程D. 药品的灭菌过程3. 制药工程中的GMP是指（）A. 药品的生产工艺流程B. 临床试验的标准C. 药品生产的质量管理规范D. 原料的采购和储存标准4. 制药工程中的QA是指（）A. 药品的质量控制部门B. 药品的生产工艺控制C. 药品的生产设备管理D. 药品的检验和测试5. 制药工程中的PAT是指（）A. 药品的批量生产B. 在线过程分析技术C. 原料的选购和核验程序D. 药品的包装和存储方式6. 制药工程中的等离子灭菌是指（）A. 利用等离子技术杀灭微生物B. 采用微生物灭菌剂进行灭菌C. 用高温高压灭菌法进行灭菌D. 运用紫外线进行灭菌7. 制药工程中的分批制造是指（）A. 一次加工一批药品B. 批量生产相同规格的药品C. 一次生产多种不同的药品D. 不断循环制造药品8. 制药工程中的干燥是指（）A. 利用高温将水分蒸发B. 用空气流将药品风干C. 利用冷冻技术去除水分D. 将药品暴晒在阳光下9. 制药工程中的工艺流程设计需要考虑（）A. 药品的口感和颜色B. 药品的包装和标签设计C. 药物的毒性和副作用D. 批量生产和自动化控制10. 制药工程中的回收利用是指（）A. 重新利用废水和废气B. 降解废弃药品为有用物质C. 将废弃药品进行回收处理D. 利用废弃物生产新的药品11. 制药工程中的满意度调查是指（）A. 对药品生产工艺的评价B. 对顾客对药品的满意度进行调查C. 药品质量检验的过程D. 药品销售业绩的评估12. 制药工程中的风险评估是指（）A. 对药品质量进行评估B. 对生产设备进行评估C. 对生产环境的评估D. 对工作流程进行评估13. 制药工程中的原料配方是指（）A. 选择药物原料的种类和比例B. 制定药品生产计划C. 药品生产的时间安排D. 生产设备的操作方法14. 制药工程中的冷冻干燥是指（）A. 用冷冻技术进行干燥处理B. 用冷冻设备加工药品C. 用冷冻方式保存药品D. 使药品在低温下蒸发水分15. 制药工程中的卫生要求是指（）A. 使用无菌技术生产药品B. 定期清洁生产设备C. 身体健康的员工操作D. 药品的安全储存条件16. 制药工程中的仓库管理是指（）A. 药品的出库和入库管理B. 对药品进行流通管理C. 药品的库存和销售管理D. 药品包装和配送管理17. 制药工程中的清洗验证是指（）A. 验证清洗过程的有效性B. 验证药品的质量指标C. 检验药品包装的完整性D. 测试药品的稳定性18. 制药工程中的生物反应器是指（）A. 加工药品过程中的反应装置B. 对药物进行生物合成的设备C. 实验室中进行试验的容器D. 用于读取药物的反应数据的设备19. 制药工程中的过程控制是指（）A. 对药品生产过程的监控B. 药品检验和测试的过程C. 选择合适的工艺方案D. 对药品包装过程进行监管20. 制药工程中的合规性是指（）A. 合法生产药品的要求B. 药品包装的安全性要求C. 药品的质量控制标准D. 对药品销售的实施规范二、问答题（共4题，每题20分，共80分）1. 请简述制药工程中的GMP（Good Manufacturing Practice）的基本原则和目的。
(完整版)制药工程试题
武汉理工大学考试试题纸（A卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503一最佳选择题（每题1分，共20分）1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1～2%B 3.3～4%C 3～4%D 6～7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为（mm）A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15～30%。
B 25～30%C 25～40%D 25～50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中，液体的流速可取A15～30m⋅s-1 B0.5～2m⋅s-1 C0.5～3m⋅s-1 D10～30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题（每空一分，共25分）1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶；2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶；3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶；5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。
制药工程学复习题和答案
制药工程学模拟试卷 1 答案及评分标准专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________题号一二三四五总分分数评卷人一、单项选择题 (每题 2 分，30 题，共 60 分)1. 化工及制药工业中常见的过程放大方法有____D____。
A. 逐级放大法和相似放大法B. 逐级放大法和数学模拟放大法C. 相似放大法和数学模拟放大法D. 逐级放大法、相似放大法和数学模拟放大法2. 釜式反应器可以采用的操作方式有____D____。
A. 间歇操作和连续操作B. 间歇操作和半连续操作C. 连续操作和半连续操作D. 间歇操作、半连续操作及连续操作 3. 釜式反应器串联操作时，串联的釜数以不超过____C____个为宜。
A. 2B. 3C. 4D. 54. 自催化反应宜采用____B____。
A. 间歇操作搅拌釜B. 单釜连续操作搅拌釜C. 多个串联连续操作搅拌釜D. 管式反应器5. 理想管式反应器中进行的反应，反应器的空间时间 C 与物料在反应器中的停留时间之间的关系为：____D____。
A.> CB.= CC.< CD. 不能确定6. 对于等温等容过程，同一反应在相同条件下，为了达到相同转化率，在间歇理想釜式反应器内所需要的反应时间与在管式理想流动反应器中所需要的空间时间 C 之间的关系为：____B____。
第 1 页共7 页A.> CB.= CC.< CD. 不能确定7. 对于反应级数大于零的同一反应，达到一定转化率时，理想管式流动反应器所需要的反应器体积与理想连续釜式反应器所需要的有效容积之比(称为容积效率)为____E____。
A.=1B. 1C.=0D.0E.0 18. 对于平行反应，若主反应级数高于副反应级数，则不宜选用____A____。
A. 连续釜式反应器B. 管式反应器C. 间歇釜式反应器9. 正常操作时，物料呈阶跃变化的反应器是____C____。
制药工程基础知识单选题100道及答案解析
制药工程基础知识单选题100道及答案解析1. 制药工程中，常用于提取天然药物有效成分的方法是（）A. 蒸馏法B. 萃取法C. 升华法D. 过滤法答案：B解析：萃取法常用于从天然药物中提取有效成分，能实现对目标成分的选择性分离和富集。
2. 以下哪种设备常用于药物的干燥（）A. 蒸发器B. 干燥箱C. 冷凝器D. 过滤器答案：B解析：干燥箱是专门用于对物料进行干燥处理的设备。
3. 制药过程中，质量控制的关键环节是（）A. 原材料采购B. 生产过程监控C. 成品检验D. 以上都是答案：D解析：原材料采购保证了起始物料的质量，生产过程监控能及时发现和纠正问题，成品检验是对最终产品质量的确认，三者都是质量控制的关键环节。
4. 药物制剂中，肠溶片的作用是（）A. 延缓药物释放B. 避免药物在胃中被破坏C. 增加药物稳定性D. 提高药物生物利用度答案：B解析：肠溶片能在肠道中溶解，避免药物在胃酸性环境中被破坏。
5. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂（）A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚答案：D解析：石油醚是非极性溶剂，水、乙醇、丙酮都是极性溶剂。
6. 在药物合成中，提高反应选择性的方法是（）A. 控制反应温度B. 增加反应物浓度C. 延长反应时间D. 以上都不是答案：A解析：控制反应温度可以影响反应的速率和选择性。
7. 药品生产质量管理规范的缩写是（）A. GMPB. GLPC. GSPD. GCP答案：A解析：GMP 是药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的缩写。
8. 以下哪种过滤方法适用于除菌过滤（）A. 砂滤B. 微孔滤膜过滤C. 板框过滤D. 离心过滤答案：B解析：微孔滤膜过滤能有效去除细菌等微生物，适用于除菌过滤。
9. 药物稳定性试验中，长期试验的条件是（）A. 40℃，RH 75%B. 60℃，RH 60%C. 25℃±2℃，RH 60%±10%D. 30℃±2℃，RH 65%±5%答案：C解析：长期试验的条件通常是25℃±2℃，相对湿度60%±10%。
制药工程期末考试题及答案
制药工程期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工程中，下列哪个不是药品生产的基本步骤？A. 原料药的合成B. 制剂的制备C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D2. 以下哪个不是制药工程中常用的药物制剂形式？A. 片剂B. 胶囊C. 粉末D. 溶液答案：C3. 在药品生产过程中，GMP代表什么？A. 良好生产规范B. 药品管理法C. 药品注册管理办法D. 药品质量标准答案：A4. 制药工程中，哪个设备用于药品的粉碎？A. 混合机B. 粉碎机C. 压片机D. 包装机答案：B5. 以下哪个是制药工程中常用的药物分析方法？A. 色谱法B. 光谱法C. 质谱法D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）6. 制药工程中的无菌操作室通常被称为______。
答案：洁净室7. 制药工程中，药物的稳定性试验通常在______条件下进行。
答案：加速8. 制药工程中，药物的生物利用度是指药物在体内的______。
答案：吸收率9. 制药工程中，药物的剂量设计需要考虑______、安全性和有效性。
答案：合理性10. 制药工程中，药物的临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期是指______。
答案：市场后监测三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述制药工程中原料药合成的一般步骤。
答案：原料药合成的一般步骤包括：原料的选择、反应条件的确定、化学反应的进行、产物的分离纯化、质量控制和稳定性研究。
12. 制药工程中，药物制剂的制备工艺有哪些？答案：药物制剂的制备工艺包括：原料药的粉碎、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包装等步骤。
13. 制药工程中，如何保证药品的质量？答案：保证药品质量的方法包括：实施GMP规范、进行严格的质量控制、进行稳定性试验、进行临床试验、建立完善的质量管理体系等。
四、计算题（每题15分，共30分）14. 某制药公司生产一批药品，已知原料药的成本为每克10元，制剂成本为每克5元，生产10000克药品，求总成本。
南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案1
南开大学智慧树知到“药学”《制药工程学》网课测试题答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核(共15题)1.在速率过程中，只有化学反应的本征速率是非规模依赖的。
()A.错误B.正确2.有机溶剂纳滤是根据分子大小进行分离的，推动力是膜两侧的压差。
()A.正确B.错误3.一般来说，块状和双锥状的晶体流动性较好。
()A.错误B.正确4.分过程质量强度(名词解释)5.以下哪个指标常用来比较各制药公司产品的绿色程度()A.溶剂毒性B.操作风险C.操作方式D.过程质量强度6.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是()A.可用于去除反应中生成的微量水分B.可用于有机溶剂的脱水C.适用于不含固体流体的脱水D.仅适用于小分子量物质的分离7.以下哪些是公斤级实验室的作用?()A.产品的生产B.生产过程可行性C.探索供试品的生产D.设备试制8.对于在某一水平管内流动的流体(摩擦阻力不可忽略)，以下说法正确的是()A.各点压强相等B.各点流速相等C.各截面处流体的总能量相等D.各点黏度相等9.湿空气焓湿图由哪些部分组成()A.等湿度线B.等焓线C.等温线D.等相对湿度线10.与晶体生长速率相关的因素有()。
A.已存在的晶体质量B.已存在的晶体表面积C.体系过饱和度D.搅拌11.关于亚稳极限测定方法的说法不准确的是()。
A.冷却速率法适用于冷却结晶中亚稳极限的测定B.成核诱导时间法适用于所有结晶类型亚稳极限的测定C.成核诱导时间法能给出结晶的时间尺度D.冷却速率法得出的亚稳极限不如成和诱导时间法准确12.精益化生产(名词解释)13.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是()A.反应物B.溶剂C.水D.催化剂14.在蒸发结晶中，随着规模的放大，需要增大夹套和主体溶液的温差，因而易造成产品的分解。
()A.错误B.正确15.以下属于是湿粉设备的是()A.胶体磨B.循环气流磨C.锤式粉碎机D.通用/针磨机第2卷一.综合考核(共15题)1.平推流管式反应器不适用于慢反应。
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2、简述单冲压片机的结构和工作过程。
答：结构：主要由冲模、加料、填充、压制、出片装置组成。
工作过程：首先上冲抬起，司粉器移动到模孔之上，下冲下降到适宜的深度，颗粒填满模孔后，司粉器由模孔上移开，使模孔中的颗粒与模孔的上缘相平，然后上冲下降并将颗粒压缩成片，上冲再抬起。
3、简述片剂的生产工艺流程。
答：片剂制备应用较广泛的是湿法制粒压片。
药物、辅料---粉碎、过筛、混合得混合物料---加粘合剂、润湿剂制成软材---过筛得湿颗粒---干燥得干颗粒---整粒---加崩解剂、润滑剂混匀---压片----（需要包衣的还要包衣）---包装。
四、问答（共30分，每题15分，共2题）
1、洁净厂房总平面设计的原则、目的和意义？
答：原则：（1）应远离污染源，布置在常年主导风向的上风处；（2分）
（2）应有利于生产和管理；（2分）
（3）合理布置人流和物流通道，并避免交叉往返；（2分）
（4）洁净厂房区域应布置成独立小区，区内应无露土面；（2分）目的和意义：确定药厂及周围环境之间以及药厂内洁净厂房与建筑物之间的位置关系，节省投资、降低运行费用，提高洁净厂房的净化效果。
（7分）
2、阀门选择的步骤？
答：（1）根据被输送流体的性质及工作温度和工作压力选择阀门材质。
阀门的各部位即可用同一材质制成，也可用不同材质分别制成，以达到经济耐用的目的。
（2分）（2）根据阀门的材质、工作温度及工作压力，确定阀门的公称压力；（2分）
（3）根据被输送流体的性质及被输送阀门的公称压力和工作温度，选择密封面材质。
密封面材质的最高使用温度应高于工作温度，（3分）
（4）根据阀门的公称直径，一般情况下，阀门的公称直径可选用管子的公称直径，但应该校核阀门的阻力对管路是否合适。
（3分）
（5）根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求，选择阀门的连接形式。
（2分）
（6）根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压力和温度等，确定阀门的类别、结构形式和型号。
（3分）
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六、试题
五、试题
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