药物分析各章节练习题(2010学生) (1)

药物分析各章节习题

绪论

一、名词解释

药物分析；药品；药典；GLP；GMP；GSP；GCP

二、简答题

1．对药品进行质量控制的意义。

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？

3．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？

第一章药典概况

一、填空题

1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

4、有机药物化学命名的根据是。

5、原料药含量未规定上限时，不能超过。

6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是——。

7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及——、——和提取物，——和单味制剂等；二部的第一部分收载——、——、——、——，第二部分收载——；三部收载——。

8、药品质量的内涵包括三个方面：——，——和——的质量要求，三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。

9、药品取样的基本原则是——，——。在取样的时候，应考虑取样的——，——和——。

10、药品检验工作的基本程序一般为——，——，——，——，——。

11、写出下面中文的简称：中国药典——，美国药典——，英国药典——，欧洲药典——，日本药典——。

二、简答题

1．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？

2．药品检验工作的基本程序是什么?

三、名词解释

恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取

一、名词解释

一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法

二、简答题

1、在紫外光谱鉴别法中，提高反应灵敏度的方法有那些？

2、简述有机氟化物的鉴别的原理？

三、填空题

1、《中国药典》收载的红外光谱图系用分辨率为_____条件绘制，基线一般控制在_____透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_____透光率以下。

2、焰色反应时，钠离子显钾离子显钙离子显。

3、《中国药典》收载的药品红外光谱图的波数范围为_____，而BP收载的绝大部分为_____波数范围。

4、鉴别试验的目的是判断药物的真伪，影响鉴别反应的因素主要有_____，_____，_____，_____，_____和_____等。

5、药物的鉴别方法要求_____，_____，_____，_____、快速等，常用鉴别方法有_____，_____，_____和_____。

四、选择题

1、有机氟化物的鉴别需要的试剂有（）

A茜素氟蓝B硫酸钡C硝酸亚铈D醋酸盐缓冲液E稀醋酸

2、酒石酸盐具有：

A还原性B氧化性C挥发性D酸性E旋光性

3、酒石酸盐银镜反应的条件是

A酸性B弱酸性C中性D弱碱性E碱性

一、单选题：

1．药物中的重金属是指（）

A Pb2＋

B 影响药物安全性和稳定性的金属离子

C 原子量大的金属离子

D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）

A 氯化汞

B 溴化汞

C 碘化汞

D 硫化汞

3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）

A 1ml

B 2ml

C 依限量大小决定

D 依样品取量及限量计算决定4．药品杂质限量是指（）

A 药物中所含杂质的最小容许量

B 药物中所含杂质的最大容许量

C 药物中所含杂质的最佳容许量

D 药物的杂质含量

5．重金属检查的第四法的目的在于

A、提高检查的灵敏度

B、提高检查的准确度

C、消除难溶物的干扰

D、氯除所含有色物质

6．药物中的信号杂质的作用为

A、确保药物的稳定性

B、确保用药安全性

C、评价生产工艺合理性

D、确保用药合理性

E、评价药物有效性7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）

A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量

B 杂质限量通常只用百万分之几表示

C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑

D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对

8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）

A 吸收砷化氢

B 吸收溴化氢

C 吸收硫化氢

D 吸收氯化氢

9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）

A 硫酸盐检查

B 氯化物检查

C 溶出度检查

D 重金属检查

10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）

A 1.5

B 3.5

C 7.5

D 11.5

二、多选题：

1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（）

A 供试管与对照管应同步操作

B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%

C 仪器应配对

D 溶剂可以是去离子水

E 对照品必须与待检杂质为同一物质

2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）

A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常

B 氯化物检查可反应Ag+的多少

C 氯化物检查是在酸性条件下进行的

D 供试品的取量可任意

E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3．检查重金属的方法有（）

A 古蔡氏法

B 硫代乙酰胺

C 硫化钠法

D 微孔滤膜法

E 硫氰酸盐法

4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）正确的有（AB）

A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑