药物分析各章节练习题(2010学生) (1)

药物分析各章节习题绪论一、名词解释药物分析；药品；药典；GLP；GMP；GSP；GCP二、简答题1．对药品进行质量控制的意义。

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？第一章药典概况一、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

4、有机药物化学命名的根据是。

5、原料药含量未规定上限时，不能超过。

6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是——。

7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及——、——和提取物，——和单味制剂等；二部的第一部分收载——、——、——、——，第二部分收载——；三部收载——。

8、药品质量的内涵包括三个方面：——，——和——的质量要求，三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。

9、药品取样的基本原则是——，——。

在取样的时候，应考虑取样的——，——和——。

10、药品检验工作的基本程序一般为——，——，——，——，——。

11、写出下面中文的简称：中国药典——，美国药典——，英国药典——，欧洲药典——，日本药典——。

二、简答题1．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？2．药品检验工作的基本程序是什么?三、名词解释恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取一、名词解释一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法二、简答题1、在紫外光谱鉴别法中，提高反应灵敏度的方法有那些？2、简述有机氟化物的鉴别的原理？三、填空题1、《中国药典》收载的红外光谱图系用分辨率为_____条件绘制，基线一般控制在_____透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_____透光率以下。

2、焰色反应时，钠离子显钾离子显钙离子显。

3、《中国药典》收载的药品红外光谱图的波数范围为_____，而BP收载的绝大部分为_____波数范围。

4、鉴别试验的目的是判断药物的真伪，影响鉴别反应的因素主要有_____，_____，_____，_____，_____和_____等。

5、药物的鉴别方法要求_____，_____，_____，_____、快速等，常用鉴别方法有_____，_____，_____和_____。

四、选择题1、有机氟化物的鉴别需要的试剂有（）A茜素氟蓝B硫酸钡C硝酸亚铈D醋酸盐缓冲液E稀醋酸2、酒石酸盐具有：A还原性B氧化性C挥发性D酸性E旋光性3、酒石酸盐银镜反应的条件是A酸性B弱酸性C中性D弱碱性E碱性一、单选题：1．药物中的重金属是指（）A Pb2＋B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定4．药品杂质限量是指（）A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量5．重金属检查的第四法的目的在于A、提高检查的灵敏度B、提高检查的准确度C、消除难溶物的干扰D、氯除所含有色物质6．药物中的信号杂质的作用为A、确保药物的稳定性B、确保用药安全性C、评价生产工艺合理性D、确保用药合理性E、评价药物有效性7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A 1.5B 3.5C 7.5D 11.5二、多选题：1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（）A 供试管与对照管应同步操作B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%C 仪器应配对D 溶剂可以是去离子水E 对照品必须与待检杂质为同一物质2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B 氯化物检查可反应Ag+的多少C 氯化物检查是在酸性条件下进行的D 供试品的取量可任意E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3．检查重金属的方法有（）A 古蔡氏法B 硫代乙酰胺C 硫化钠法D 微孔滤膜法E 硫氰酸盐法4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）正确的有（AB）A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑C 金属Zn与碱作用可生成新生态的氢D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E 在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）正确的有（BD）A 是检查氯化物的方法B 是检查重金属的方法C 反应结果是以黑色为背景D 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢E 反应时pH应为7-86．下列不属于一般杂质的是（）属于（ABCE）A 氯化物B 重金属C 氰化物D 2-甲基-5-硝基咪唑E 硫酸盐7．药品杂质限量的基本要求包括（）A 不影响疗效和不发生毒性B 保证药品质量C 便于生产D 便于储存E 便于制剂生产8．药物的杂质来源有（）A 药品的生产过程中B 药品的储藏过程中C 药品的使用过程中D 药品的运输过程中E 药品的研制过程中9．药品的杂质会影响（）A 危害健康B 影响药物的疗效C 影响药物的生物利用度D 影响药物的稳定性E 影响药物的均一性三、填空题：1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。

2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的______，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__________。

4．氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用，生成_________________浑浊，与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

5．药物中的杂质主要有两个来源：一是_______，二是_______。

6、药品中的杂质按来源分为_______和_______，按其毒性分_______和_______，按其理化性质分_______、_______和_______。

7、在药典检查项下除纯度检查外，还包括_______，_______和_______三个方面。

8、药物中的水分包括_______和_______，《中国药典》收载了_______和_______测定药物中的水分。

9、检查有关物质的首选方法是_______。

四、名词解释：一般杂质；特殊杂质；杂质限量；药物纯度；有效性；均匀性；安全试验；澄清度；重金属；有关物质；炽热残渣；干燥失重；药品中的残留溶剂。

五、计算题：1．取葡萄糖4.0g，加水30ml溶解后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2.6ml，依法检查重金属（中国药典），含重金属不得超过百万分之五，问应取标准铅溶液多少ml？（每1ml相当于Pb10μg/ml）2．检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，砷盐的限量为0.0001％，应取供试品的量为多少？六、简答题1、生产过程引入的杂质主要是通过哪些途径？2、古蔡氏法的原理是什么？3、应用热分析法检查药物纯度时，应符合什么条件？第四章药物定量分析与分析前处理一、名词解释准确度；精密度；重复性；耐用性；定量限；专属性；范围；线性；滴定度。

二、填空题1、湿法破坏主要有、、和其他湿法。

2、干法破坏，加热或灼烧是，温度应控制在3、干法破坏不适用于。

4、在分析含金属或含卤素、氮、硫、磷等元素的有机药物的分析方法通常可分为两大类：（1）的分析方法，（2）的分析方法。

5、《中国药典》（2005年版2部）含量测定项下采用的定量分析方法主要包括、和。

6、《中国药典》（2005年版）收载的光谱分析法有、、、和等。

7、色谱分析法根据其分离原理可分为、、与等，根据分离方法分为、、、和等。

8、药品质量标准分析方法验证的内容有：、、、、、、和。

9、气相色谱化学衍生化法，主要的衍生化反应有、、等，其中以应用最广泛。

三、简答题1、什么是容量分析法？2、药品质量标准分析方法验证的目的是什么？3、生物样品经化学衍生化后再进行分离的目的是什么？四、选择题1、用UV法测定含量时，线性相关系数应该A、大于0.999；B、大于0.9999；C、小于0.9999；D、小于0.9992、一般情况下，容量分析法允许的最大相对偏差是A、0.1％B、1％C、0.3％D、0.5％五、计算题1、精密称取非那西丁0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00m1。

每1ml亚硝酸钠液（0.1mol/L）相当于17.92mg的C10H13O2N。

计算非那西丁的含量。

2、维生素C注射液（规格2ml：0.1g）的含量测定：精密量取本品2ml，加水15ml与丙酮2ml，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4ml与淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56ml。

每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。

计算维生素C注射液的标示量。

3、精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。

先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00ml，回滴时消耗0.1015mol/l的盐酸液14.20ml，空白试验消耗0.1015mol/l的盐酸液24.68ml。

求供试品的含量（每1ml氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg的青霉素钾）。

4、取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。