《生物制药技术》知识点

《生物技术制药》知识点

第一章绪论

一、需掌握的名词

药品化学药品中药天然药物基因工程药物生化药物生物制品血液制品生物技术制药

二、概述性知识

1、我国《药品法》定义的药品范围

2、简述大规模生产生物活性物质的方法

3、按照研究内容和用途分类，生物技术制药主要分为哪些？

4、根据你所掌握的用药知识，列举来源于植物和动物的著名药物各5个。

三、综述性知识

1、试述生物医药产业的主要特征。

2、试述我国目前医药产业的现状及所面临的机遇。

第二章基因工程制药

一、需掌握的名词

基因工程技术逆转录法质粒载体亲和层析融合蛋白外源蛋白糖基化补料分批培养

二、概述性知识

1、简单叙述生产基因工程药物的基本过程（可图示）。

2、基因工程药物生产的上游和下游技术。

3、真核细胞能直接获得目的基因吗？为什么？

4、如何纯化获得mRNA?

5、目的cDNA克隆的分离和鉴定方法

6、什么是基因表达？

7、一个最佳的基因表达体系应具有什么特性？

8、宿主细胞的选择依据。

9、哺乳动物做为宿主细胞的优缺点。

10、真核基因在大肠杆菌中的表达形式。

11、质粒的分类方式。

12、基因工程菌的不稳定性。

13、基因工程菌常见的培养方式。

14、基因表达的微生物宿主细胞。

15、影响目的基因在酵母菌中表达的主要因素

16、融合蛋白形式表达药物基因的优缺点。

17、如何提高目的基因表达产物的稳定性。

三、综述性知识

1、试述利用基因工程技术生产药物的优缺点。例举5种你所了解的基因工程药

物。

2、试述基因工程药物的特点。结合这些特点建立分离纯化工艺应依据什么？

3、试述基因工程药物生产工程中包含体的形成原因。如何分离包含体？

第三章抗体制药

一、需掌握的名词

多克隆抗体单克隆抗体细胞免疫体液免疫人鼠嵌合抗体改形抗体小分子抗体抗体融合蛋白

二、概述性知识

1、单克隆抗体生产药物的基本过程（可以用简单图示表述）

2、B淋巴细胞和骨髓瘤细胞的特点

3、对免疫动物和骨髓瘤细胞供体有什么要求。

4、抗体免疫的方法

5、融合后的杂交瘤细胞克隆化的方法。

6、构建双功能抗体的方法。

7、用于细胞融合的骨髓瘤细胞应具备的特性

8、抗体在体外人源化存在的问题

三、综述性知识

1、试述单链抗体的优点。

2、双功能抗体的优点。

3、抗体药物在治疗疾病中的应用。存在什么障碍以及解决途径。

第四章植物细胞工程制药

一、需掌握的名词

植物组织和细胞培养植物细胞的全能性分生组织培养无性繁殖系突变体外植体细胞后含物诱导子

二、概述性知识

1、植物初级代谢产物和次级代谢产物

2、生物诱导子和非生物诱导子

3、植物细胞两步培养法

三、综述性知识

1、植物源物质的应用，存在的问题和解决的途径

2、影响植物次级代谢产物累积的因素

第五章动物细胞工程制药

一、需掌握的名词

细胞工程原代细胞无血清培养基悬浮培养

二、概述性知识

1、动物细胞的特点

2、贴壁细胞的特点

3、动物细胞作为宿主细胞生产药物的优缺点

4、如何将基因载体导入动物宿主细胞中？

5、生产用动物细胞的要求和获得方式

6、合成培养基的主要成份

三、综述性知识

1、动物细胞培养和微生物培养的区别

2、目前动物细胞大规模培养存在的问题

第六章酶工程制药

一、需掌握的名词

酶工程固定化酶固定化细胞选择热变法人工模拟酶有机相酶反应

二、概述性知识

1、酶的特性

2、微生物生产酶的优点

3、酶和细胞的固定化方法

4、载体结合法固定化酶常用方法

5、共价结合法固定化酶的原理、优缺点。

6、固定化酶的特点

7、固定化细胞的特点

8、酶固定化方法选择的依据

9、修饰剂的要求、常用于修饰酶的化学修饰剂

10、有机相酶反应的优点

三、综述性知识

1、试述常用固定化酶制备技术及基本过程

2、天然酶的缺点和化学修饰的目的和意义

3、试述酶的化学修饰方法

4、举例说明酶在疾病预防和治疗方面的应用

第七章生化制药

一、需掌握的名词

生化药物蛋白质氨基酸非蛋白质氨基酸人体必需氨基酸

二、概述性知识

1、生化药物的特点

2、生化药物按照化学结构分类

3、生化制备药物应注意的问题

4、氨基酸药物的分类

5、氨基酸分离纯化常用的方法

6、糖类药物的主要生理活性

7、肝素的分布及提取方法

8、脂类药物的性质及分布

9、不饱和脂肪酸类药物的临床应用

10、不饱和脂肪酸的生理功能

三、综述性知识

1、试述维生素及其辅酶的作用

2、试述辅酶Q（泛醌）及辅酶Q10的生理作用及药理活性