靶值确定方法

附录A

（资料性附录）

脂蛋白a 质控品的靶值及确定方法说明

1.用本公司的脂蛋白a 母校准品对本公司的脂蛋白a 试剂定标后，检测临床公认的商业质控品（Roche 、Randox 、Audit 、伯乐），重复测定3次，其检测结果均在质控品的允许范围内。

2.再检测本公司生产的脂蛋白a 的两个水品的质控品，每个水平重复10次，按照下列公式计算其平均值（1X ）即为靶值，根据CLIA 88推荐的允许误差，确定本公司质控品的范围为X ±15%。

n x X n i i ∑==

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