靶值确定方法
质控靶值制定方法
三、临床免疫分析QC的实施设定质量目标，评价本室所用方法的不精密度（CV%）和不准确度（平均偏差），利用QCEasy 软件画出OPSpecs图，确定操作点，评价失控概率，选择QC规则和每次测定质控个数，采取全面质量控制策略，重新评价性能(一) 室内质控的实际操作1、确认质控物的靶值在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。
各实验室在已确定各个测定项目的反应线性和校准良好的情况下，应对新批号的质控品的各个测定项目重行确认靶值（用现行的测定方法），一般应在说明书标定的范围以内。
（1）暂定靶值的设定:新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出均值，作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
（2）常用靶值的设立:以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积均值作为质控品有效期内的常用靶值。
2、设定控制限对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差（s）的倍数表示。
在刚开始时可暂由总许误差（TEa）计算，即各项目用1/4TEa作为质控图的标准差(以13.5s为失控规则)。
临床实验室不同项目（定量测定）的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。
3、质控规则的选择多年来我们常选用12s作为警告规则、13s规则作为失控规则，再辅以Westgard多规则中的其他常用规则。
近来，卫生部临床检验中心建议有条件的实验室应采用OPSpecs图法或功效函数图法来选择质控方法。
4、绘制质控图及记录质控结果根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（每张图一个浓度水平），将选择的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。
（二）失控情况处理及原因分析1、失控情况处理操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，尤其上一级做出是否发出与测定质控品相关的那批患者检验报告的决定。
血常规检测相关事项与室内质控
室内质控
4、靶值的确定 各实验室应对新批号的质控品的检测项目确定 靶值，使用的测定方法必须是现行的方法。定值质 控品厂商给予的标准值只能作为参考。新批号的质 控品与当前使用的质控品一起进行测定。 20天得到至少20个数据（剔除超过3SD的数据）计 算均数，作为暂定靶值。 以3至5个月的在控数据，计算累计的均值，作为 以后质控图的靶值。
五、检测注意事项
1、仪器： 新仪器的初步评价 ：本底检查、精密度、 携带污染率、线性范围 校准：每年2/次 ，并出具校准报告。
------《临床血液学检验常规项目分析质量要求》 WS/T 406-2012
2、标本：
血常规检验特别是应用血液分析仪时，静脉血血样是最可靠的标 本，与静脉血相比，手指末梢血的准确性和可重复性仍然较差：白 细胞计数明显高（+8%）而血小板计数明显低（-9%）。 血液经EDTA抗凝后，白细胞的形态会发生改变，这种改变和时间 及EDTA浓度有关。血液比例过高时，由于抗凝剂相对不足，血浆中 出现微凝血块的可能性增加，在用于血细胞分析仪时，微凝血块可 能阻塞仪器，同时影响一些检验指标。血液比例过低，抗凝剂相对 过剩，中性粒细胞发生肿胀、分叶消失、崩解、产生正常血小板大 小的碎片，这些改变都会使血常规检验和血细胞计数得出错误结果。 4小时内完成血常规检测。
室内质控
2、使用厂商提供的允许范围作为控制限
各实验室的检测系统不同于厂商的检验系统。
厂商提供的允许范围一般都很大。它只是告诉
用户，您的测定值在此范围内，说明控制品没 问题。
室内质控
3、从不出现失控，质控曲线的波动在±1SD内，认为质控做得好 设定的SD和实际的SD差异较大。因为判断标准太宽，所以不 能发现误差。难以检出失控的情况，质控失去意义，还不如不 做质控。 没有失控情况的质控是不正常的。
临床实验室检测室内质控
选用高低两个水平的质控物
正常水平： 病理水平：
定值、冻干质控血清
2、质控物的使用
保存、复溶按说明书进行操作
未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶 的质控血清保存在2-8度冰箱内。 复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确 吸取5.000去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟， 在摇床上摇匀15分钟待其完全溶解。 保存：复溶后的质控血清中一般项目在2-8度可稳 定一周；-20度可稳定一月。一般采取每次高低值 质控血清各溶解一瓶，分装成500uL一支的小管 （每天的用量），-20℃保存，临用前融化一支。
+++ +
KET +～
+++ +
SG 1.000
～ 1.015
BLD +～
+++ +
NIT +～
++++
LEU +～
+++ +
失控 原因
纠偏 措施
+～
++++
质量控制图的绘制及质控结果的记录
将原始质控结果记录在质量控制图表格上
二 室内质控失控的判定
(一)室内质控CV%控制
评价标准：结合新疆实际情况，按美国CLIA’88
理想室内质控样本的要求
基质应与临床常规实验中的待测标本一致 所含待测物的浓度接近试验或临床决定性水平
稳定（如为冻干品，，则复溶前和复溶后都应稳 定） 无已知的传染危险性 靶值或预期结果已定 单批可大量获得 价廉
实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围.doc
实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围
2020年4月
实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围本文关键词：化学分析，实验室，设定，控制
实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围本文简介：尿干化学分析质量控制品以上海伊华医学科技有限公司生产的多项目尿液化学分析控制品使用最多，其项目有11项，分别为尿胆原、红细胞、比重、尿糖、酸碱值、亚硝酸盐、白细胞、尿胆红素、维生素C、尿蛋白、尿酮体，并适用于较多品牌的尿干化学分析仪。
不论使用何品牌的质量控制品，实验室都需根据自己的测定进行靶值设定，
实验室确定尿干化学分析靶值和设定控制范围本文内容：
尿干化学分析质量控制品以上海伊华医学科技有限公司生产的多项目尿液化学分析控制品使用最多，其项目有11项，分别为尿胆原、红细胞、比重、尿糖、酸碱值、亚硝酸盐、白细胞、尿胆红素、维生素C、尿蛋白、尿酮体，并适用于较多品牌的尿干化学分析仪。
不论使用何品牌的质量控制品，实验室都需根据自己的测定进行靶值设定，定值表上所列数据仅供参考。
实验室如何确定尿干化学分析靶值和设定控制范围，报道并不多，现将本研究报告如下。
1。
LDL-C非配套试剂检测室内质控血清靶值确定初探
LDL-C非配套试剂检测室内质控血清靶值确定初探梁敏文;邸玉玮;郑有为;董晖;戴耀宗;李芳【期刊名称】《现代检验医学杂志》【年(卷),期】2013(028)002【摘要】目的探讨非配套试剂检测LDL-C室内质控血清靶值的确定方法.方法笔者参照CLSI的EP9-A2文件,用贝克曼-库尔特生化分析仪配套LDL-C试剂为比较方法(X)、非配套试剂(四川迈克)为实验方法(Y)检测患者血清和3个水平待定值的质控血清.以CLIA'88的1/2EA为判断标准对Y和X检测患者血清结果进行临床可接受性分析:若临床可接受,Y常规检测质控血清均值(n=20)为暂定靶值;3个月后取10份患者血清进行比对,若满意(PT≥80%),Y检测LDL-C的质控血清累积在控均值确定为靶值.结果 X,Y两组患者血清结果(mmol/L)分别为3.26±1.37,3.19±1.32,P>0.05(P=0.812);相关性分析r=0.994,Y=0.962X+0.053,医学决定水平2.58,4.10和4.91 mmol/L处SE分别为0.046,0.104和0.135,均小于1/2EA,Y结果临床可接受,3个水平质控血清暂定靶值为1.61,2.46,3.37;3个月后患者血清比对结果满意(PT=100%),3个水平室内质控血清靶值为1.60,2.51和3.44.结论同一项目使用不同试剂检测时,应在患者血清比对结果具有可比性的基础上确定非配套试剂检测室内质控血清靶值.【总页数】4页(P108-110,112)【作者】梁敏文;邸玉玮;郑有为;董晖;戴耀宗;李芳【作者单位】广东省人民医院,广东省医学科学院病理医学部检验科,广州,510080;广东省人民医院,广东省医学科学院病理医学部检验科,广州,510080;广东省人民医院,广东省医学科学院病理医学部检验科,广州,510080;广东省人民医院,广东省医学科学院病理医学部检验科,广州,510080;广东省人民医院,广东省医学科学院病理医学部检验科,广州,510080;广东省人民医院,广东省医学科学院病理医学部检验科,广州,510080【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.血细胞分析仪配套试剂检测系统与非配套试剂检测系统的误差分析 [J], 张钦红;王忠诚;唐静;郭惠2.血细胞分析室内质控暂定靶值确立方法初探 [J], 张鸿伟;3.血细胞分析室内质控暂定靶值确立方法初探 [J], 张鸿伟4.全自动发光免疫定量分析项目室内质量控制靶值确定方法的比较 [J], 程实;王涛;张亮;陆军;张雅莹;安成5.高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白室内质控靶值的确定及使用 [J], 姜旭华;乔国强因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
质控靶值制定办法
三、临床免疫分析Q C的实施设定质量目标，评价本室所用方法的不精密度（CV%）和不准确度（平均偏差），利用QCEasy软件画出OPSpecs图，确定操作点，评价失控概率，选择QC规则和每次测定质控个数，采取全面质量控制策略，重新评价性能(一)室内质控的实际操作1、确认质控物的靶值在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。
各实验室在已确定各个测定项目的反应线性和校准良好的情况下，应对新批号的质控品的各个测定项目重行确认靶值（用现行的测定方法），一般应在说明书标定的范围以内。
（1）暂定靶值的设定:新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出均值，作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
（2）常用靶值的设立:?以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积均值作为质控品有效期内的常用靶值。
2、设定控制限对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差（s）的倍数表示。
在刚开始时可暂由总许误差（TEa）计算，即各项目用1/4TEa作为质控图的标准差(以为失控规则)。
临床实验室不同项目（定量测定）的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。
3、质控规则的选择多年来我们常选用12s作为警告规则、13s规则作为失控规则，再辅以Westgard多规则中的其他常用规则。
近来，卫生部临床检验中心建议有条件的实验室应采用O P S p e c s图法或功效函数图法来选择质控方法。
4、绘制质控图及记录质控结果根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（每张图一个浓度水平），将选择的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。
（二）失控情况处理及原因分析1、失控情况处理操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，尤其上一级做出是否发出与测定质控品相关的那批患者检验报告的决定。
WBC、RBC、Hb、PLT、HCT室间质量评价中靶值不确定度评价
WBC、RBC、Hb、PLT、HCT室间质量评价中靶值不确定度评价何法霖;康凤凤;王薇;钟堃;王治国【摘要】目的评价室间质量评价(室间质评)活动中WBC、RBC、Hb、PLT、HCT 5项指标靶值的不确定度.方法以2013年第1次临床血液检验指标能力验证计划为例,参考IS0 13528介绍的稳健统计方法,计算稳健均值((x) *,靶值)、稳健标准差(s*)和靶值的标准不确定度(ux).结果以稳健标准差作为能力评定标准差((σ)),ux均≤0.3(σ),满足GB/T 28043-2011要求.结论评价了5项指标靶值的不确定度,均满足能力验证计划要求.【期刊名称】《临床检验杂志》【年(卷),期】2014(032)001【总页数】2页(P65-66)【关键词】靶值;不确定度;稳健统计;室间质量评价【作者】何法霖;康凤凤;王薇;钟堃;王治国【作者单位】北京医院,卫生部临床检验中心,北京100730;北京医院,卫生部临床检验中心,北京100730;北京医院,卫生部临床检验中心,北京100730;北京医院,卫生部临床检验中心,北京100730;北京医院,卫生部临床检验中心,北京100730【正文语种】中文【中图分类】R446.12012年8月卫生部临床检验中心有57个临床检验指标通过由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的能力验证，并获得认可证书。
根据CNAS-CL03:2010［1］要求:除非不适用或能力验证提供者有正当理由，能力验证计划提供者应该提供指定值(靶值)的确定程序以及不确定度。
目前卫生部临床检验中心开展的能力验证计划根据参加实验室结果建立靶值，但未评价其不确定度。
本研究建立临床血液检验指标室间质评的靶值，并评价其不确定度。
1 对象与方法1．1 对象 2013年卫生部临床检验中心第1次全国临床血液检验指标能力验证计划共发放5个不同批号质控品(批号 201311、201312、201313、201314、201315)。
生化质控临时靶值标准差的建立
生化质控临时靶值标准差的建立生化质控是临床实验室中常用的一种质量控制方法，用于评估和监控实验室测试结果的准确性和可靠性。
质控样品的使用对于确保实验室测试结果的一致性至关重要。
而临床实验室在选择质控样品时，需要考虑样品的基准范围以及对样品测试结果的可靠性要求。
本文将讨论生化质控临时靶值标准差的建立。
生化质控临时靶值标准差是指质控样品测试结果的标准差。
标准差是一种衡量数据分布离散程度的统计指标，反映了测试结果的稳定性和可靠性。
在生化质控中，通过测定一批质控样品的测试结果，计算出其标准差，可以评估样品之间的差异和实验室测试的可靠性。
1. 样品的基准范围：质控样品的基准范围是指样品应有的测试结果范围。
对于血糖测试，正常参考范围通常为3.9-6.1mmol/L，因此质控样品的测试结果应在这个范围内。
在建立临时靶值标准差时，需要根据样品的基准范围来确定合适的标准差范围。
2. 实验室的测试条件：不同实验室的测试条件可能存在差异，例如仪器、试剂盒、操作人员等。
这些因素都可能影响质控样品的测试结果。
在建立临时靶值标准差时，需要考虑实验室的测试条件，并根据实验室的实际情况调整标准差的范围。
3. 实验室的历史数据：实验室可以根据自身的历史数据来建立临时靶值标准差。
通过收集和整理实验室过去一段时间的质控数据，可以计算出样品测试结果的平均值和标准差。
根据历史数据的分布情况，可以确定合适的标准差范围。
4. 质控样品的稳定性：质控样品的稳定性也是确定临时靶值标准差的重要因素之一。
质控样品的稳定性越高，测试结果的可靠性也越高。
在建立临时靶值标准差时，需要考虑质控样品的稳定性，并对标准差的范围进行调整。
(整理)靶值标准差累积方法OA演示
床旁检测室内质控靶值和标准差累积过程演示一、标准做法：在3-4天内，每天分析每一种质控物（低浓度、高浓度）3-4瓶，每瓶进行2-3次重复检测。
实际情况泰尔茂厂家每种浓度只提供1瓶，可将标准做法演变为：用5天时间（周一~周五），每天每一种质控物检测4次。
完成后低浓度和高浓度分别得到20个值。
将低浓度和高浓度的20个值分别输入到excel表中，如图（仅用一种浓度为例）：二、计算平均值（）：在C列任一位置选中一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数XA VERAGE如图示点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定平均值就计算出来了，13.4185。
三、计算标准差(SD)其实操作方法与计算平均值相同只是选择的函数为“常用函数中的STDEV”，再给大家演示一下：选中“平均值”下面一个单元格→公式→插入函数→选择常用函数STDEV如图示点击确定出现对话框→选中这20个值点击确定标准差就计算出来了，0.405。
X X四、对数据进行异常值检验，意思就是舍弃小于-3SD和大于+3SD的值，我们首先计算出 -3SD 和 +3SD 的值，然后再用excel 表中的“筛选”功能 1.计算 -3SD选中“标准差”下面一个单元格→输入公式=C16-C17*3点击回车X X X就得到了 -3SD 的值，12.201。
2.计算 +3SD选中“ -3SD ”下面的一个单元格，输入公式=C16+C17*3X X X点击回车就计算出了 +3SD 的结果，14.635。
3.应用“数据→自动筛选”功能从20个数值中筛选出大于 -3SD 并小于 +3SD 的数值。
具体操作如下：点击 数据→自动筛选→点击B1单元格右侧下拉箭头→点击数字筛选→自定义筛选出现如下对话框在对话框第一行选择“大于”输入 -3SD 的数值12.2，在第二行选择“小于”输入 +3SD的数值14.6XXXX X点击确定，筛查出符合要求的值（可以看到异常值15被筛掉了），用符合条件的值在D列任意两个单元格计算平均值2和标准差2（操作方法同平均值1和标准差1的计算过程）得出平均值2的结果13.33和标准差2的结果0.165。
生化质控临时靶值标准差的建立
生化质控临时靶值标准差的建立1. 引言1.1 背景介绍在临床生化实验中，质控是确保检测结果准确可靠的重要环节。
质控样品在实验中作为标准参照，用于验证分析方法的精确性和准确性。
而临时靶值标准差则是其中一个重要的指标，用来评估质控的稳定性和精密度。
随着实验技术的不断发展和临床需求的不断增长，建立生化质控临时靶值标准差的方法变得尤为重要。
通过对质控样品的重复测量和数据分析，可以确定在一定环境条件下，质控结果的变异范围，也就是临时靶值标准差。
这对于提高实验结果的一致性和稳定性至关重要。
本研究旨在探讨生化质控临时靶值标准差的建立方法，通过对实验数据的收集和分析，研究不同因素对质控结果的影响，为临床生化实验提供更加科学的质控方法和标准。
研究结果也将有助于进一步完善质控体系，保障实验结果的准确性和可靠性。
生化质控临时靶值标准差的建立对于提高临床生化实验的质量和准确性具有重要意义。
1.2 研究目的研究目的是为了建立生化质控临时靶值标准差，以提高临床实验室的质控水平和准确性。
通过明确质控临时靶值标准差，可以更好地监测和评估实验室测试结果的准确性和稳定性，及时发现测试过程中可能存在的问题，并采取相应措施进行修正和改进。
建立生化质控临时靶值标准差可以为实验室的日常工作提供科学依据和指导，帮助提高实验室检测结果的可比性和一致性，有利于保障患者诊疗结果的准确性和可靠性。
通过本研究，旨在为实验室质控工作提供更加科学的指导和支持，推动生化质控临时靶值标准差的建立和应用，促进实验室的发展和提升。
1.3 研究意义生化质控临时靶值标准差的建立是生化检验领域中一个重要而复杂的问题。
在生化检验过程中，质控临时靶值标准差的准确建立能够为实验室提供一个可靠的参考标准，帮助实验室准确评估和监控检测结果的稳定性和精确性，提高生化检验结果的可靠性和准确性。
质控临时靶值标准差的建立不仅可以提高实验室的检验质量，也可以帮助实验室及时发现潜在的误差和问题，保障患者的诊断和治疗质量。
《》临床检验室内质控靶值的确定
经验公式方法的准确性依赖于历史数 据的代表性，对于误差分布不稳定或 生物学变异较大的检验项目，经验公 式方法的适用性有限。
基于统计学的方法
优点
基于统计学的方法能够根据实际情况灵活调整计算方法，适用于不同误差分布 和生物学变异的检验项目。
缺点
基于统计学的方ห้องสมุดไป่ตู้需要大量数据支持，对于数据量较小的检验项目，计算结果 的准确性可能受到影响。
室内质控有助于识别和纠正系统误差，使检验结果更加准确可靠，为临床医生和 患者提供更有价值的信息。
降低误差和异常值的影响
室内质控通过及时发现和处理异常数据，降低误差和异常值 对检验结果的影响。
室内质控有助于提高实验室的检测能力和水平，提升实验室 的公信力和声誉。
03 室内质控靶值的确定方法
基于理论计算的方法
04 室内质控靶值的应用
质量控制图的绘制
均值-标准差质控图
指数衰减质控图
通过计算样本均值和标准差，绘制质 控图，用于监控数据的稳定性。
通过计算指数衰减值，绘制质控图， 用于检测随机误差。
累积和质控图
通过计算累积和，绘制质控图，用于 检测系统误差。
异常值的判断和处理
01
02
03
Z值法
通过计算Z值判断数据是 否异常，Z值大于3或小于 -3时认为数据异常。
通过与标准品或已知浓度样本 比对评估方法的准确度。
线性范围评估
评估方法的线性范围是否满足 临床需求，线性范围不够时需
进行改进。
灵敏度评估
评估方法的最低检测限和检测 范围是否满足临床需求，不满
足时需进行改进。
05 室内质控靶值的影响因素
仪器设备的影响
仪器设备的稳定性
全自动发光免疫定量分析项目室内质量控制靶值确定方法的比较
全自动发光免疫定量分析项目室内质量控制靶值确定方法的比较程实;王涛;张亮;陆军;张雅莹;安成【摘要】目的：比较全自动发光免疫定量分析项目确立室内质量控制靶值的不同方法，评估该实验室内简易方法的可行性。
方法收集2016年1月1日至2016年3月31日，中国中医科学院广安门医院检验科免疫室全自动免疫发光分析仪上22个检测项目的质控数据，模拟2种方法（传统方法、简易方法）确定室内质量控制的暂定靶值。
比较2种方法确立暂定靶值的差异。
同时按照即刻法累积靶值与传统方法进行比较。
结果除 E2（40862）、FPSA、2GTesto （40881／2）、TT3（40861／2，40881）以及 FT4（40881）外，其他项目经2种方法所得均值差异无统计学意义（P＞0．05）。
Levey‐Jennings质控图对失控的检出能力差异无统计学意义（P＞0．05）。
即刻法相对于传统方法，易造成结果假在控或假失控。
结论在该实验室内，应用简易方法确定室内质量控制暂定靶值能够代替传统方法确定的暂定靶值，满足临床需求，保证室内质控的正常进行，缩短靶值累积时间，降低成本，并且可以避免即刻法造成的假失控或假在控现象。
%Objective To compare the different methods of determining the target value of the internal quality control (IQC) and evaluate the feasibility of the simple method in our laboratory .Methods The quality control data of the 22 items on siemens IM‐MULITE 2000 ,Abbott ARCHITECT I2000 ,Roche Cobas E601 in our laboratory ,during January 1 ,2016 to March 31 ,2016 .We simulated two methods(traditional method and simple method) to establish the provisional target value of IQC with these data .The differences between the two methods were compared .At the sametime ,the data was processed with instant technique quality con‐trol ,and then compared with the traditional methods .Results The mean values of the simple method and the traditional method hadnostatisticaldifference(P> 0.05),inadditiontoE2(40862),FPSA,2GTesto(40881/2),TT3(40861/2,40881)an dFT4 (40881)outside .And there was no significant difference in monitoring the warming points and the out of control points in the Levey‐Jennings quality control chart between the two methods (P<0 .05) .Compared with the traditional method ,the instant tech‐nique quality control was easy to cause false results in control or false out of control .Conclusion In our laboratory ,the simple method could replace traditional method with a stable detection system .It can meet the clinical needs ,ensure the normal operation of IQC ,shorten the time of establishing a target value .And the simple method can avoid the false in control and out of control ,com‐pared with the instant technique quality control .【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2017(014)002【总页数】4页(P211-214)【关键词】免疫定量分析;室内质量控制;暂定靶值【作者】程实;王涛;张亮;陆军;张雅莹;安成【作者单位】中国中医科学院广安门医院检验科，北京100053;中国中医科学院广安门医院检验科，北京100053;中国中医科学院广安门医院检验科，北京100053;中国中医科学院广安门医院检验科，北京100053;中国中医科学院广安门医院检验科，北京100053;中国中医科学院广安门医院检验科，北京100053【正文语种】中文室内质量控制是为临床提供可重复性试验结果的重要监测手段,是临床诊断、疗效评价和疾病进展评估的重要质量保障。
临床检验室内质控靶值的确定
GB/T4883- • 《数据的统计处理和解释 正态样本异常值的
2008
判断和处理》
GB/T8056- • 《数据的统计处理和解释 指数样本异常值的
87
判断和处理》
GB/T6380- 《数据的统计处理和解释 Ⅰ型极值分布样本异
86
常值的判断和处理》
传统法
二、平均数
同质总体某一标志在一定时间、地点、 条件下所达到的一般水平，是总体的代表 值，它描述分布数列的集中趋势。
是一组数据按从小到大排序后，处于中间位置上的变量值，用 Me 表 示。中位数是一个位置代表值，它主要用于测度定序数据的集中趋势，当 然也适用于定距和定比数据的集中趋势，但不适用于定类数据。
增加数据量，设立共同靶值
中南六省（区）统一靶值的实施方案
质控物 活动计划 评价信息
Clinical Laboratories
2.7 靶值(Target Value,TV)
对于定量试验，指的是排除异常值后（排除平均数加减三倍标准 差）所有参加结果的平均数或美国国家临床实验室标准委员会 （NCCLS）的临床检验国家参考系统（NRSCL）可接受的决定性或参考 方法建立的平均数。
公议值
从参加实 验室得到
• 对适当比对组的“平均”同时考虑到极端结果的影响。诸如：可以是加权或变换（例如，修 剪平均或几何平均）的平均值；中位值、众数或其他稳健度量。
公议值
• 利用下面所述的统计量，同时考虑到极端结果的影响。
• 用公议技术确定指定值时，采用下述统计量可能是合适的：
• ① 定性值：一个预定的多数百分比的公议值（经常表示在标
有时不能直接采用均值的计算公式来计算平均数，这就需要使用调和平均 数的形式进行计算。调和平均公式：
质控靶值制定方法
质控靶值制定方法标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]三、临床免疫分析QC的实施设定质量目标，评价本室所用方法的不精密度（CV%）和不准确度（平均偏差），利用QCEasy软件画出OPSpecs图，确定操作点，评价失控概率，选择QC规则和每次测定质控个数，采取全面质量控制策略，重新评价性能(一) 室内质控的实际操作1、确认质控物的靶值在开始室内质控时，首先要设定质控品的靶值。
各实验室在已确定各个测定项目的反应线性和校准良好的情况下，应对新批号的质控品的各个测定项目重行确认靶值（用现行的测定方法），一般应在说明书标定的范围以内。
（1）暂定靶值的设定:新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出均值，作为暂定靶值。
以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积均值（第一个月），以此累积的平均数做为下一个月质控图的靶值。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
（2）常用靶值的设立:?以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积均值作为质控品有效期内的常用靶值。
2、设定控制限对新批号质控品应确定控制限，控制限通常以标准差（s）的倍数表示。
在刚开始时可暂由总许误差（TEa）计算，即各项目用1/4TEa作为质控图的标准差(以13.5s为失控规则)。
临床实验室不同项目（定量测定）的控制限的设定要根据其采用的控制规则来决定。
3、质控规则的选择多年来我们常选用12s作为警告规则、13s规则作为失控规则，再辅以Westgard多规则中的其他常用规则。
近来，卫生部临床检验中心建议有条件的实验室应采用OPSpecs图法或功效函数图法来选择质控方法。
4、绘制质控图及记录质控结果根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图（每张图一个浓度水平），将选择的质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。
伯乐心肌质控靶值
伯乐心肌质控靶值伯乐心肌质控靶值，是指用于评估患者心脏功能的一种指标。
它是通过测量心脏的某些参数来判断心脏的健康状况，以及判断是否存在心肌病变或其他心脏疾病。
伯乐心肌质控靶值可以帮助医生准确诊断心脏疾病，并确定最佳治疗方案。
心脏是人体最重要的器官之一，负责泵血，输送氧气和营养物质到全身各个组织和器官。
心脏功能的好坏直接影响人体各个系统的正常运行。
在心肌病变或其他心脏疾病的情况下，心脏的功能可能会出现问题，导致身体其他部分的供血和氧气不足。
这对患者来说是非常危险的，因为心脏是保证生命延续的重要器官。
伯乐心肌质控靶值的计算需要一系列的心脏参数，包括心脏大小、心肌厚度、心脏功能指数等等。
这些参数可以通过心脏超声检查来测量。
心脏超声检查是一种无创的检查方法，可以通过超声波来观察和记录心脏的结构和功能。
在心脏超声检查中，医生会将超声探头放置在患者胸部，并将波形图传递到显示器上，从而观察和分析心脏的结构和功能。
通过心脏超声检查得到的心脏参数可以用来计算伯乐心肌质控靶值。
这个值可以反映心脏的功能和健康状况。
一般来说，伯乐心肌质控靶值越接近正常范围，代表心脏的功能越好。
相反，如果伯乐心肌质控靶值超出正常范围，可能意味着存在心脏病变或其他心脏问题。
伯乐心肌质控靶值的正常范围有一定的差异，具体取决于年龄、性别、健康状况等因素。
一般来说，正常的伯乐心肌质控靶值可以通过对大量的健康人群进行研究和统计来确定。
对于患有心脏疾病的患者来说，伯乐心肌质控靶值的目标是恢复心脏的正常功能，尽可能地减少并发症和病情进展。
伯乐心肌质控靶值的计算和诊断需要专业医生的参与。
医生会根据患者的具体情况来确定适当的方法和指标，然后将心脏超声检查的结果与正常范围进行比对。
如果伯乐心肌质控靶值超出正常范围，医生可能会进行进一步的检查和治疗，以确定具体的心脏问题，并制定合适的治疗方案。
总之，伯乐心肌质控靶值是评估心脏功能的一种重要指标。
它可以通过心脏超声检查来测量，对于心脏疾病的诊断和治疗具有重要意义。
目标值和靶值
目标值和靶值
目标值和靶值的概念主要来自于不同的领域，具体含义如下：
1. 在质量管理中，目标值是指一个过程、产品或服务应达到的质量水平，通常以具体的数值或指标表示。
而靶值则是质量标准中规定的一个具体数值，用来衡量产品或服务的质量是否达到预期要求。
2. 在军事领域中，目标值通常指的是敌方目标的位置、性质和重要性等信息，而靶值则是指根据敌情和任务要求，确定对敌方目标射击的瞄准点或攻击范围。
3. 在金融领域中，目标值通常指的是投资者设定的投资目标，如资产增长、收益等，而靶值则是指根据投资者的风险承受能力和投资期限等因素，确定的投资组合中各项资产的配置比例。
总之，目标值和靶值在不同的领域中具有不同的含义和应用，但它们都是为了实现某个特定目的或达到某个标准而设定的具体数值或指标。