医院检验科室内质量控制管理制度

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检验科质量与安全管理制度模版

检验科质量与安全管理制度模版一、目的和范围1. 目的本制度旨在规范检验科的质量管理和安全管理工作，确保实验室工作流程的顺利进行，提升实验室的工作效率和质量水平。

2. 范围本制度适用于检验科的所有实验室、设备和人员，涵盖实验室内实验、设备维护、标准操作规程、安全意识培训等工作。

二、质量管理1. 实验室管理体系（1）建立实验室的质量管理体系，确保实验室的工作符合相关法律法规和标准要求。

（2）制定实验室的质量手册和程序文件，明确实验室各项工作的操作流程和责任分工。

2. 质量控制（1）制定实验室质量控制计划，确保实验室的分析结果准确可靠。

（2）严格执行标准操作规程，确保分析操作的一致性和稳定性。

（3）定期进行质量内审和管理评审，及时发现和纠正实验室工作中存在的问题和不足。

3. 样品管理（1）建立样品接收、注册、管理和处置的流程和制度。

（2）制定样品管理记录，确保样品的追溯性和完整性。

（3）对样品进行储存和保管，确保样品的安全和可靠性。

4. 设备维护和校准（1）制定设备维护和校准计划，确保实验设备的正常运行。

（2）定期进行设备的维护和保养，确保设备的可用性和准确性。

（3）制定设备操作规程，确保设备的正确使用和保养。

三、安全管理1. 安全制度（1）建立安全管理制度，明确实验室内安全操作的规范和要求。

（2）制定安全操作规程，确保实验室工作人员的安全意识和操作技能。

2. 安全培训（1）定期进行安全培训，提高实验室工作人员的安全意识。

（2）制定安全培训计划和培训记录，确保培训工作的全面性和有效性。

3. 实验室安全措施（1）建立实验室安全管理责任制，明确各级责任人的安全责任和义务。

（2）制定实验室安全检查计划，定期进行实验室安全检查和隐患排查。

（3）建立实验室事故应急预案，确保实验室发生事故时的及时应对和处理。

总结：本制度是为了规范检验科的质量管理和安全管理工作，对实验室的质量和安全进行有效的控制和管理。

通过建立完善的质量管理体系和安全管理制度，并严格执行相应的工作程序，可以确保实验室工作的准确性、稳定性和安全性，提高实验室的工作效率和质量水平。

检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度

检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度一、检验科质量控制制度质量控制是任何一个实验室的基本要求。

检验科质量控制制度是保证检验科工作质量的重要保障，具体内容如下：1. 质量方针检验科质量方针是核心质量管理文件，它表明了实验室的质量方向和策略。

质量方针应该被所有制度和程序所指引，并且在所有阶段都受到维护和改善的监管和评估。

2. 质量计划检验科应该确定有关检测设备、实验室方法、检验人员等的计划。

计划包括检验标准、试剂、物品管理以及校准、培训、审核等方面。

3. 检验标准检验标准是检验工作的指南，根据标准的指引进行操作，可以保证工作的可靠性。

检验标准应该审核和更新，以适应科学技术的发展，保证检验的准确性和连续性。

4. 试剂、仪器设备与物品管理为了保证检验的准确性和稳定性，有必要对试剂、仪器设备和物品进行管理。

试剂使用应有明确的程序，同时应有定期的检查和更新。

仪器设备的维护、保养、校准等也是比较重要的工作，同时要保证物品所具有的完整性和准确性。

5. 质量控制样本管理实验中对于楼宇自身样品、生产标准样品等的检测结果进行统计，以确保数据合理性和稳定性。

二、实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度必须存在于生物实验室的所有工作中。

准备管理规划的主要过程必须包括：管理安全、验收、应急措施和应急处理，具体内容如下：1. 管理安全制定安全系统标准操作程序、实验室安全管理制度，及时进行安全培训、安全知识考试，提高员工对生物实验室安全的重视及责任心，保证实验室的生产、教学和研究的安全。

2. 验收实验室样品和试剂的验收必须严格执行，首先必须对样品和试剂所带的危害物和致病菌进行认真的评估，评估合格后才能接收样品和试剂。

3. 应急措施实验室应急措施是实验室安全管理的重要部分，应急规程制度必须要建立完善。

一旦实验室出现事故或危险状况，主管领导或责任人必须快速处理，实验室员工制定应急方案，派遣专人处理，必要时可以调用安全部门或相关人员的力量处理危险事故，保证工作人员人身安全、信息安全、设备安全等方面的应急管理。

检验科室内质量控制制度

检验科室内质量控制制度科室内质量控制制度，是医疗机构内部的一套质量管理体系和流程，旨在保障医疗服务的质量和安全。

检验科作为医疗机构的一个重要部门，需要建立和执行科室内质量控制制度，以确保检验结果的准确性和可靠性，提高患者的满意度和信任度。

一、检验科室内质量控制制度的意义1.提高检验结果的准确性：通过建立严格的质量控制制度，包括质量控制流程、质控样品的使用、设备的校准和维护等，可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性，减少误差和偏差。

2.保障医疗服务的质量和安全：科室内质量控制制度的建立和执行，可以规范和提高检验活动的质量和安全水平，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的健康和安全。

3.提高患者的满意度和信任度：通过科室内质量控制制度的执行，可以提高患者对医疗机构和检验科的满意度和信任度，增加复诊率和口碑，为医疗机构的可持续发展提供有力支撑。

二、检验科室内质量控制制度的建立1.制定科室内质量控制制度的基本要求和原则：包括制度的目标、范围、内容、执行程序、监督和评估等方面的规定，以确保制度的有效实施和持续改进。

2.设立质量管理委员会：负责科室内质量控制制度的建立和改进，包括制定相关政策和流程、统筹、协调和监督质量控制工作的执行等。

3.制定质量控制流程：包括检验样品的接收、储存、准备和分析等环节，以确保流程的标准化和规范化，减少操作误差和个体差异。

4.确定质控样品的选择和使用：根据具体检验项目的特点和要求，选择适当的质控样品，进行日常、定期和外部质控，评估和监测检验结果的准确性和可靠性。

5.建立设备的校准和维护制度：包括设备的定期校准和日常维护，确保设备处于良好的工作状态，减少设备引起的误差和偏差。

6.开展质量培训和教育：包括新员工的培训和入职考核、定期的质控培训和继续教育，提高检验人员的专业技能和质量意识，减少操作错误和质量风险。

三、检验科室内质量控制制度的执行1.制定执行计划和时间表：根据质量管理委员会的要求和制度的规定，制定科室内质量控制制度的执行计划和时间表，确保制度的及时实施和落地。

检验科室间质控管理制度

检验科室间质控管理制度一、制度目的为了保障检验结果的准确可靠性，规范检验科室的实验室品质管理，降低检验质量的突发风险，提高检验科室运行效率和品质，特制定本检验科室间质控管理制度。

二、适用范围本制度适用于本检验科室内部实验室品质管理和与其他检验科室之间的质量控制，适用于所有质控相关人员。

三、制度内容1. 质控计划制定本检验科室应制定质控计划，包括实验室内质控与检验科室间的质控。

质控计划应考虑实验室设备、试剂、人员技能、实验室环境及实验室程序标准等因素。

2. 质控项目的选择和制定本检验科室质控项目的选择应根据临床需求，质控对象的重要性等指标进行评估。

制定质控项目时，应考虑方法的可行性、耗时、成本和使用率等方面因素。

3. 质控储备本检验科室应建立一定的质控储备，以备质控实验中使用。

储备的质量应可靠，数量应根据实验室的需要和历史使用情况确定。

4. 质控操作培训本检验科室应对所有相关人员进行质控操作的培训，确保他们对质控项目的需求及检验质量管理程序有理解和认识。

5. 质控过程监控本检验科室应对质控过程进行监控。

监控应包括每个实验室人员的表现、设备的表现、试剂的表现和质控期间的环境条件等。

在监控过程中，关键性因素需要重点关注，可设置监控表格，及时发现问题并进行纠正。

6. 质控数据分析和报告本检验科室应对质控数据进行统计和分析，发现问题进行追踪和解决。

并根据实验结果制定分析报告，评估实验室的性能、发现问题及解决方案。

7. 控制质量指标的制定本检验科室应对检验品质控制指标进行制定并进一步审查。

然后对制定的检验品质控制指标进行示范测试，流程应完整闭环，得出结论并通过相关方面审查，才可将其纳入常规质控。

四、实施要求1. 本制度规定的工作程序应为所有实验人员执行的标准化操作程序。

2. 质控实验应按质控计划和操作配方进行，不得随意改变实验室所制定的文件和操作方法。

3. 质控实验数据应规范、清晰和完整记录，原始记录和审核记录应保存在实验室核查档案中。

检验科室内质量控制

旧质控品
新质控品至少20次结果
5. 绘制质控图及记录质控结果
根据质控品的均值和质控限绘制L-J质控图，或将不同浓度水平绘制在同一图上的z-分数(其中Z 分数=x土Is) 。将原始质控结果记录在质控图表上。保留原始质控记录。
6. 质控方法(规则)的应用
将质控规则应用于质控数据，判断每一分析批是在控还是失控。
(二)室内质控的准备工作
1.建主和健全规章制度 2. 建立质量管理小组 3. 普及质量控制知识 4. 对检测仪器进行检查、校准，使处于最佳工作状态 5.对试剂、校准品要选购质量可靠的、稳定性好的、瓶间
差小的。原则上试剂及校准品一且选定.非特殊情况，一般不要轻易更换 6. 选购质控品关于质控品的选择及性能要求见本节第(四) 部分
+3S +2S
均数
-2S -3S
7 T：失控规则，提示趋势性变化，属系统误差引起。质控值出现连续七次逐渐减低或升高的趋势。
+3S +2S 均数
-2S -3S
漂移，提示存在系统误差
+3S +2S
均数
X
-2S -3S
精度变化，提示测定的偶然误差较大，如仪器、试剂不稳定等
趋势性变化，说明试剂或仪器的性能已发生变化
S均数
均值线
-
1S
-2S
警告线
-3S
失控线
d 波动
重复一个测定，测定结果总是上下波动的
一般原理
分布
测定数据是按一定规律分布的，通过对质控品测定值在图上的分析，发现异常因素存在，达到监
视检测过程是否稳定之目的
测定数据既向某一数据集中（均值），又在这个数据两旁分开。在定量分析中，如只有随机误差，测定数据呈正态分布，如有异常因素存在，测定数据将偏离正态分布。质控图实际上是形状和位置改变了的正态分布图

医学检验与实验室质量控制管理制度

医学检验与试验室质量掌控管理制度第一章总则第一条目的和依据本规章制度的目的是为了规范医学检验与试验室的质量掌控管理工作，确保检验结果准确可靠，保障患者的生命安全和健康。

本制度依据国家法律、法规以及相关政策文件订立。

第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部相关部门和人员，包含但不限于医学检验科、临床科室、试验室人员等。

第三条重要任务和职责医学检验与试验室质量掌控的重要任务是确保检验质量，供应准确可靠的检验结果，包含日常检验、特殊检验以及试验室质量掌控管理等工作。

医学检验科和试验室人员应承当相应的职责，必需具备相关知识和技能，严格遵守相关规章制度。

第二章组织机构和责任分工第四条组织机构医学检验与试验室质量掌控管理工作由医院医务部门负责领导和协调，具体执行由医学检验科负责。

医学检验科下设检验科长，试验室人员由科长统一管理。

第五条责任分工1.医务部门负责订立医院的质量掌控管理政策、引导医学检验和试验室的质量掌控工作。

2.医学检验科负责订立和完善医学检验与试验室质量掌控管理制度，并组织实施。

3.检验科长负责具体的日常管理工作，包含人员调配、质量掌控、设备维护等。

4.试验室人员要严格依照本制度的要求进行各项工作，保证检验结果的准确性和可靠性。

第三章质量掌控管理流程第六条设备和试剂管理1.试验室应配备符合要求的检验设备和仪器，确保设备正常运行和维护。

2.试验室应储备充分的试剂和耗材，并定期进行检查和更新，确保试剂的有效性和使用期限。

第七条样本手记和传递1.对于各类样本的手记，应严格依照规定的操作流程进行，确保样本的来源和完整性。

2.样本传递应依照规定的传递方式进行，确保样本不受污染和损坏。

第八条检验方法和操作规范1.医学检验科应对各类检验项目订立相应的检验方法，确保检验结果的准确性和可靠性。

2.试验室人员必需熟识并严格遵守操作规范，严禁擅自更改操作步骤或使用过期试剂。

第九条质控样品的使用和分析1.医学检验科应定期制备质控样品，并进行分析，确保检验方法的准确性和可靠性。

检验科室内质量控制制度

检验科室内质量控制制度
1 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善 .
2每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告.
3 当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告；若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告.
4质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排.
5质控品的保存由各实验室指定专人负责.
6质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改.
7更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品.
8 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划.将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存.
9各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查.
10 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验,以保证检测结果的准确性和一致性.
11科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估.
12 各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结.。

检验科质量控制管理制度

检验科质量控制管理制度
为了确保实验室的质量方针和质量目标能够得到有效实现，建立质量管理体系是必不可少的。

这需要加强员工的质量意识和质量教育，不断提高员工的质量水平。

为了加强质量管理，需要建立和健全科、室(组)二级技术
质量管理组织。

科室应成立质量管理小组，负责全科质量管理，督促检查，加强分析前、中、后的质理管理工作。

为了提高检验质量，需要加强与临床的联系。

实验室应该介绍分析前、中、后影响检验质量的相关理论，并提供其检查范围内的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议，以满足患者、健康需求者及其医护人员的需要。

室内质量控制是确保检验质量的关键环节。

各专业组应根据各自不同特点制定室内质控程序，包括质控物选择原则、设定靶值和质控限方法、质控规则、每天质控过程、失控报告及处理方法、每月末数据整理、分析、总结等。

当班人员应严格按照室内质控程序，每天按质控过程要求进行质控样本的测定。

在签发检验报告之前，室内质控结果必须满足质控程序规则。

如果不符合规则，需要填写失控报告，找出原因并依照纠正措施进行针对性处理。

在此之前，本分析批检验结果不能发出。

同时，在签发检验报告之前，需要对同类及相关临床意义的检验项目之间进行医学逻辑分析，如有疑义，需要与临床联系确认后方可发出报告。

相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，也需要严格按照实验室室内质量控制、校准和内部比对要求进行。

医院检验科室内质量控制方案范文

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一级医院检验科制度-质量控制制度

编号：：XXX-jyk-zd-09第 1 页，共 5 页起草人起草日期生效日期审核人审核日期颁布后重新审核日期批准人批准日期颁发部门检验科颁布部门1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。

2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20 次，计算出均值，标准差。

3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD 以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。

4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线(如：换新试剂，应重新制作标准曲线)。

5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。

6 ．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。

7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。

8．细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。

9 ．实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。

10 ．室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。

编号：：XXX-jyk-zd-09第 2 页，共 5 页起草人起草日期生效日期审核人审核日期颁布后重新审核日期批准人批准日期颁发部门检验科颁布部门附录一．室内质控失控报告单单位名称：试验项目：测定仪器：试剂厂家、批号及失效期：质控物生产厂家：批号及失效期：当时测试质控次数：次，失控规则：1—3S 2—2S 失控原因：失控处理及结果：操作者签名：编号：方法：使用波长：当日第次失控5—X质量负责人签名：日期：二．美国CLIA 88 能力比对检验的分析质量要求────────────────────────────────────────────────────────────────────────────常规临床化学谷丙转氨酶白蛋白碱性磷酸酶淀粉酶谷草转氨酶胆红素血气PO2血气PH钙(总)氯胆固醇高密度脂蛋白胆固醇肌酸激酶肌酸激酶同功酶肌酐葡萄糖铁乳酸脱氢酶LD 同功酶镁钾钠总蛋白甘油三酯尿素氮尿酸内分泌皮质醇游离的甲状腺素人绒毛膜促性腺激素(HCG) T3 uptake三碘甲状腺素原氨酸促甲状腺激素甲状腺素毒理学酒精，血血铅酰氨咪嗪(carbamazepine) 地高辛(digoxin)乙琥胺(ethosuximide)庆大霉素锂苯巴比妥(phenobarbital)苯妥英(phenytoin)扑痫酮(primidone)普鲁卡因酰氨(procainamid) (及代谢物)奎尼丁(quinidine)茶碱(theophylline)妥布霉素(tobramycin)丙戊酸靶值±20%靶值±10%靶值±30%靶值±30%靶值±20%靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或者±20%(取大者)靶值±3s靶值±5mmHg 或者±8%(取大者)靶值±0.04靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)靶值±5%靶值±10%靶值±30%靶值±30%MB 升高(存在或者不存在)或者靶值±3s靶值±26.5umol/L(0.3mg/dL)或者±15%(取大者)靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或者±10%(取大者)靶值±20%靶值±20%LD1/LD2(+或者-)或者靶值±30%靶值±25%靶值±0.5mmol/L靶值±4mmol/L靶值±10%靶值±25%靶值±0.71mmol/L 尿素(2mg/dL 尿素N)或者±9%(取大者)靶值±17%靶值±25%靶值±3s靶值±3s 或者(阳性或者阴性)靶值±3s(方法)靶值±3s靶值±3s靶值±20%或者12.9%(1.0ug/dL)(取大者)靶值±25%靶值±10%或者±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者)靶值±25%靶值±20%或者0.2ug/L(更大)靶值±20%靶值±25%靶值±0.3mmol/L 或者±20%(更大)靶值±20%靶值±25%靶值±25%靶值±25%靶值±25%靶值±25%靶值±25%靶值±25%编号：：XXX-jyk-zd-09第 3 页，共 5页起草人起草日期生效日期审核人审核日期颁布后重新审核日期批准人批准日期颁发部门检验科2血气PCO──────────────────────────────────────血液学细胞识别在分类上 90%或者更大的一致白细胞分类靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数靶值±6% 血细胞容积靶值±6%血红蛋白靶值±7% 白细胞计数靶值±15% 血小板计数靶值±25% 纤维蛋白原靶值±20%激活部份凝血酶时间靶值±15% 凝血酶原时间靶值±15%普通免疫学a1-抗胰蛋白酶靶值±3s抗核抗体靶值±2 个稀释或者(阳或者阴) 抗-HIV 反应或者不反应补体 3靶值±3s 补体 4 靶值±3s a- 甲胎蛋白靶值±3s肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) IgAIgEIgGIgM传染性单核细胞增多(症) 类风湿因子风疹(Rubella) 反应(阳性)或者不反应(阴性)靶值±3s 靶值±3s 靶值±25% 靶值±3s 靶值±2 个稀释或者(阳性或者阴性) 靶值±2 个稀释或者(阳性或者阴性)靶值±2 个稀释或者(阳性或者阴性──────────────────────────────────────三．临床化学质控血清普通技术要求1、总体要求质控血清应能在不同方法之间获得其组分的可比较的标定值，质控血清应尽可能与人血清样本一致，减少基质效应, 调制物(如添加的代谢物及酶制品等)应尽可能的纯，反应速率尽量与人血清一致，并考虑合理的成本。

医院检验科质量控制管理制度

医院检验科质量掌控管理制度第一章总则第一条为加强医院检验科质量掌控管理，确保检验结果的准确性、可靠性和客观性，提高患者服务质量，订立本制度。

第二条检验科质量掌控管理适用于本医院全部检验科室，包含临床检验、病理检验、微生物检验等。

第三条本规章制度的各项措施和要求必需严格遵守，违反者将依照医院的相关纪律处理。

第二章组织管理第四条检验科质量掌控管理委员会是本医院检验科的重要管理机构，由医院院长任命构成。

该委员会负责订立检验科质量掌控的目标、策略和计划，并监督执行。

第五条检验科质量掌控管理委员会的职责包含：1.审核并批准本科室质量掌控手册，并定期进行更新；2.监督并评价检验科质量掌控工作的实施情况；3.针对检验过程中显现的错误或质量问题，订立相应的矫正和防备措施；4.开展内部质量评价和外部质量评估，并及时处理评估结果；5.定期组织专业技术人员进行培训，提高他们的业务水平和质量意识。

第六条每个检验科室应设置质量掌控管理岗位，负责执行委员会的决策并推动质量掌控工作的落实。

第七条检验科质量掌控管理岗位的职责包含：1.编制本科室质量掌控手册，明确各项质量掌控要求；2.帮助委员会开展内部和外部质量评估工作；3.组织并推动本科室技术人员的培训和连续教育；4.监督并评价本科室质量掌控工作的执行情况；5.提出质量改进建议，推动质量管理水平的提高。

第三章质量掌控手册第八条每个检验科室必需配备一份质量掌控手册，内容必需详实、完整，并依照以下要求编写：1.设立已完成的质量掌控政策和目标；2.检验项目的质量保证要求，包含测试方法、质量标准和仪器设备的要求；3.样本处理和处理要求的认真流程；4.内外部质量掌控的布置和方法；5.不符合规格的样本处理和记录；6.环境管理和设备维护的要求；7.临床意义、结果解释和报告要求。

第九条质量掌控手册的编制由检验科质量掌控管理岗位负责，并经质量掌控委员会审查批准后执行。

第十条质量掌控手册需要定期进行评估与修订，每年至少一次，以保持文件内容与工作实际的全都性。

检验科室内质控、室间质评管理规程

室内质控、室间质评管理标准操作程序室内质量控制1.试剂的质量保证(1)试剂应按规定的温度保存,一般含有抗体的血清和不加防腐剂的材料可冰冻保存,但一般建议最好用普通冰箱保存。

(2)抗血清和试剂细胞(除谱细胞)必须在每天使用前与相应的细胞和血清做阴、阳性对照,以检测其活性。

(3)抗人球蛋白试验阴性结果的应加入IgG致敏的红细胞,以检测抗人球蛋白试剂的活性。

2.设备的质量保证(1)必须保证所用的所有温度计的准确性和一致性,定期校正。

(2)需要温度控制的设备如水浴箱、干浴箱、孵箱等必须每天记录温度,确保在控制的温度范围内。

(3)存放血液及成分的普通冰箱和冷冻冰箱必须每4小时记录一次温度。

(4)血液加温器必须有一个温度计和温度报警器,将温度严格控制在380C 内。

(5)血清学试验专用离心机应每6个月检查一次转速,成分分离用的离心机也必须在每次修理后校正其转速和温度。

3.室内质量控制方法室内质量控制是由实验室的工作人员采用一系列的方法,连续的评价本实验室工作的可靠程度,确立报告能否发出。

旨在检测、控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间、批内标本检测的一致性。

(1)“即刻法”质控方法有些检验项目不是每天都要进行检验,如果要用同一批质控血清常规检测20次以后,再画质控图进行质控,难度较大。

采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控。

具体方法参见郑怀竟主编的《免疫学检验室间质评与室内质控》一书。

(2)x质控图的质控方法在计算机上计算各检测项目的均值和标准差,一般以x±2S为警告限,以制作x±3S为失控限,做质控框架图。

具体方法在很多医学教科书上都有阐述,此不赘述。

4.质量评估和改进计划。

(1)建立书面的质量评估和改进体系计划,并规定专人负责质量管理工作。

(2)建立指示质量和完成范围的程序。

(3)建立标致的质量操作手册,应包含所执行技术程序的法规政策和指导。

检验科如何做好室内质控

检验科如何做好室内质控检验科的生命线就是检验质量，在进行检验时全程实施严格的治疗管理是保障检验质量的关键。

通过在检验分析前、分析中和分析后对其进行全程的质量管理，能够监测检测系统的稳定性，实现保证检验质量的目的，室内质控则是质量保证中必不可少的程序。

1.室内质控概述室内质控即室内质量控制，医院检验科实验室通过实施室内质量控制，以监测和评价科室工作质量，进而决定科室检验的常规报告是否能够提供给临床医生进行诊断，从而提高检验科的工作精度，并检测准确度是否发生改变，实现检验科常规工作中标本检测的一致性，以达到更高水平的质量标准。

通过对稳定样品中的特定组分进行连续测定和分析，检验人员能够根据统计学规律对测量结果的可靠性进行评估，从而判断检验报告是否可发出，并及时发现质量环节中的不可靠因素。

室内质量控制中涉及很多专业术语，了解是这些专业词是室内质量控制的第一步：（1）误差，测得的量值减去参考量值。

（2）测量误差的分量，与精密度无关，在重复测量中保持恒定不变，或可预见性改变，所得结果的平均值与被测量的真实值之间存在一定的差异。

（3）随机误差，是指在重复测量过程中，由于不可预见的因素而导致的测量误差分量的变化。

对于同一被测量对象，在重复条件下进行无限多次测量所得结果的平均值与测量结果之间存在差异。

（4）偏倚，重复测量获得系统测量误差的估计。

测量结果的预期值与真实值之间的差异。

实际应用中，会使用可接受值替代真实，可看作是正确度的量化表达。

（5）变异系数 (CV)，重复测量获得正态随机变量标准偏差除以平均值。

（6）允许总误差 (TEa)，分析质量目标，在单次测量或单次检测结果中对不精密度「随机误差」和偏倚「系统误差」设置的限值。

（7）在规定的条件下，对同一或类似被测对象进行多次测量，以获得示值或测得值之间的一致性，这就是所谓的精密度。

它主要由被测对象本身特性及仪器性能决定。

通常情况下，表示精密度的方式是使用不精密度，而其数值则以数字的形式呈现。

检验科室内质控工作制度

检验科室内质控工作制度一、背景检验科室作为医院的重要组成部分，其工作内容涉及到患者的生命健康，对结果的准确性和可靠性要求十分严格。

因此，对检验科室内的质控工作进行规范化管理，落实好质量管理要求，是确保检验各项指标达到标准的基础。

二、目的为了保证检验科室内各项检验工作的准确性和可靠性，提高检验科室的质量管理水平，制定了检验科室内的质控工作制度。

三、质控目标本制度的质控目标是确保检验科室内各项检验指标的准确性和可靠性，达到以下目标：1. 保证检验结果的准确性和可靠性，提高检验诊断水平。

2. 降低误检率和漏检率，提高检验结果的可靠性。

3. 强化质量管理，规范检验流程，确保操作规范、准确无误。

4. 提高检验科室的服务质量和患者信心，维护患者的健康权益。

四、质控方法检验科室内的质控方法主要包括如下几个方面：1. 内部质量控制：每日进行内部质量控制，逐批逐项查看、分析和记录分析结果。

2. 外部质量控制：定期参加外部质量控制活动，组织人员对参加的质控项目进行分析和评估，并及时调整和改进检验操作和流程。

3. 质量审核：对检验科室内各项检验结果进行质量审核，确保检验结果符合质量管理要求。

4. 培训和教育：对检验科室的人员进行培训和教育，提高人员的技能和综合素质。

五、质控流程1. 内部质控流程：（1）每月制定内部质量控制计划。

（2）每日按照计划进行内部质量控制，将结果记录在内部质量控制登记表中。

（3）对异常结果进行分析、查找原因，并及时采取纠正措施。

（4）每月将内部质量控制结果进行汇总，形成内部质量控制报告，并提交质量管理部门进行审核和评估。

2. 外部质量控制流程：（1）每年制定外部质量控制活动计划。

（2）根据计划，定期参加外部质量控制活动。

（3）组织人员进行数据分析和评估，并及时进行调整和改进。

（4）将外部质量控制结果进行汇总，形成外部质量控制报告，并进行审核和评估。

3. 质量审核流程：（1）定期对检验结果进行质量审核。

医院实验室质量管理制度

医院实验室质量管理制度邛崃段氏骨科医院检验科质量管理制度一、目的:规范质量管理制度。

二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。

三、内容：1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。

2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应.3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。

4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训,必须有高度的责任心和事业心。

5、建立操作手册,按此手册进行检验操作。

所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。

方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。

6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、1参考范围等.并建立校准和控制方法。

新方法的材料应完整。

由主任认可、签名后方可生效。

7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。

8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。

建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。

9、按照检验申请单(书面或计算机打印）申请的项目作检验。

检验申请记录须保存2年以上。

10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。

11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录,备案。

12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。

包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。

每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。

失控必须有记录，有纠正措施。

保留所有质量控制工作的记录，保存期2年.质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响;实2验室是否必须要重做，以保证结果准确、可靠.13、认真参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织的各个检验专业的临床检验室间质评计划。

检验科内部质量控制管理制度

检验科内部质量控制管理制度近年来，随着科学技术的飞速发展和社会对产品质量要求的不断提高，质量控制管理在各个行业中扮演着重要角色。

作为检验科的一员，内部质量控制管理制度的建立和执行对于保障产品质量、提高工作效率具有重要意义。

本文将从建立质量控制管理制度的必要性、制度内容及执行过程等方面进行论述。

一、建立质量控制管理制度的必要性在检验科中，建立质量控制管理制度具有以下几个方面的必要性。

1. 提升产品质量：质量控制管理制度的建立可以通过明确的流程和规范的操作要求来指导检验工作。

科学的管理机制和流程，以及仔细制定的操作规程，可以确保检验工作的准确性和稳定性，从而提升产品的质量。

2. 提高工作效率：制度的建立将推动检验工作的规范化和标准化。

准确的工作要求和流程，使检验员能够更高效地开展工作，避免重复劳动和错误操作，从而提高工作效率。

3. 确保检验数据的可靠性：内部质量控制管理制度可以规范检验数据的收集、处理和分析，确保数据的准确性和可靠性。

这将为科学研究和决策提供可靠的依据，对工作的有效性进行评估和改进具有重要意义。

4. 保障员工安全：质量控制管理制度的建立还可以从安全角度出发，制定相关的安全操作规程和应急预案，保障员工在工作过程中的安全。

二、制度内容检验科内部质量控制管理制度应包含以下内容：1. 质量标准：明确产品质量标准及要求，包括各项指标的检测方法、参考值范围等内容。

2. 工作流程：规定检验工作的各个环节，包括样品接收、检测准备、检测方法、数据分析等流程，并明确每个环节的责任分工。

3. 设备要求：明确检验设备的选购标准、验收标准以及维护保养要求，确保设备的正常运行。

4. 质量控制：包括实验室内部质量控制和外部质量控制。

内部质量控制要求制定质量控制样品的选取、管理和使用方法；外部质量控制要求参与相关质量评比和实验室认可等活动。

5. 记录和报告：明确数据记录和报告的要求，包括记录的形式和内容，报告的格式和频率等。