医药电商文件档案管理制度
药企电子档案管理制度范本
第一章总则第一条为规范药企电子档案管理工作，确保电子档案的真实性、完整性、准确性和安全性，特制定本制度。
第二条本制度适用于药企内部所有电子档案的管理，包括但不限于文件、图纸、数据、影像等。
第三条药企电子档案管理应遵循国家相关法律法规，遵循科学、规范、高效、安全的原则。
第四条药企电子档案管理部门负责制定、实施和监督本制度的执行。
第二章电子档案管理机构及职责第五条药企应设立电子档案管理部门，负责电子档案的收集、整理、归档、保管、利用和销毁等工作。
第六条电子档案管理部门的主要职责：（一）制定电子档案管理制度和操作规程，确保电子档案管理工作的规范化。
（二）负责电子档案的收集、整理、归档和保管工作，确保电子档案的完整性和安全性。
（三）负责电子档案的利用和查询服务，提高电子档案的利用率。
（四）定期对电子档案进行备份，确保电子档案的恢复能力。
（五）对电子档案进行鉴定和销毁，确保电子档案的合规性。
第三章电子档案的收集与整理第七条电子档案的收集应遵循以下原则：（一）真实性：收集的电子档案必须真实反映药企的业务活动和成果。
（二）完整性：收集的电子档案应包含所有相关内容，确保档案的完整性。
（三）准确性：收集的电子档案应准确无误，确保档案的准确性。
第八条电子档案的整理应遵循以下要求：（一）分类：根据档案内容，按照业务类别、时间顺序、文件类型等进行分类。
（二）命名：档案命名应简洁明了，便于识别和查找。
（三）格式：电子档案的格式应统一，确保档案的一致性。
第四章电子档案的保管与利用第九条电子档案的保管应遵循以下要求：（一）安全性：采取有效措施，确保电子档案的安全，防止丢失、损坏和泄密。
（二）保密性：对涉及商业秘密和个人隐私的电子档案，应采取保密措施。
（三）完整性：定期检查电子档案的完整性，确保档案的完整性。
第十条电子档案的利用应遵循以下要求：（一）合法性：利用电子档案必须符合法律法规和政策规定。
（二）规范性：利用电子档案应遵守相关操作规程。
医药公司档案管理制度
医药公司档案管理制度一、总则为规范医药公司档案管理工作，提高档案管理工作效率和质量，保障医药公司合规经营，根据国家有关法律法规和医药公司的实际情况，制定本档案管理制度。
本制度适用于医药公司所有相关部门和人员，所有相关部门和人员应当遵守本制度的规定，认真履行档案管理职责，积极配合档案管理工作，确保医药公司档案管理工作的顺利开展。
二、档案管理基本原则1. 法律合规原则：医药公司档案管理工作必须遵守国家有关档案管理的法律法规和规章制度，确保档案管理工作合法合规。
2. 科学规范原则：医药公司档案管理工作应当按照科学规范的原则开展，确保档案的真实、完整、准确和及时。
3. 保密安全原则：医药公司档案管理工作必须严格遵守保密安全的原则，确保档案信息的保密性和安全性。
4. 合理利用原则：医药公司档案管理工作应当按照合理利用的原则进行，确保档案信息得到有效利用。
5. 公平公正原则：医药公司档案管理工作应当按照公平公正的原则进行，确保档案信息的公开透明。
三、档案管理职责1. 公司领导班子应当高度重视档案管理工作，明确档案管理工作的重要性和紧迫性，加强对档案管理工作的领导和指导。
2. 各相关部门应当按照公司领导班子的要求，认真执行档案管理工作，明确档案管理的责任部门和责任人员。
3. 档案管理部门应当负责公司档案管理工作的规划、组织、实施和监督，确保档案管理工作的顺利进行。
4. 公司全体员工都有档案管理的责任和义务，应当积极配合档案管理部门的工作，确保档案管理工作的顺利开展。
四、档案管理制度1. 档案管理制度的制定：医药公司应当建立健全档案管理制度，包括档案管理的组织结构、工作程序、文件分类、文件保存、文件借阅、文件销毁等内容。
2. 档案管理工作的规划：医药公司应当根据实际情况制定档案管理工作规划，明确档案管理工作的总体目标、重点任务、工作计划和时间安排。
3. 档案管理工作的组织：医药公司应当建立健全档案管理工作组织架构，明确档案管理工作的责任部门和责任人员，确保档案管理工作有序进行。
医药档案管理制度
第一章总则第一条为了加强医药档案管理，确保医药档案的完整、准确、系统、安全，充分发挥医药档案在医药事业中的作用，根据《中华人民共和国档案法》及国家有关档案管理的法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位医药档案的收集、整理、保管、利用、鉴定、销毁等各个环节。
第三条医药档案是国家档案的重要组成部分，是医药事业发展的重要依据和财富。
医药档案管理工作必须坚持科学管理、依法管理、注重实效的原则。
第二章医药档案的收集与整理第四条医药档案的收集应全面、系统、及时、准确，确保医药档案的完整性。
第五条医药档案的收集范围包括：（一）医药生产、经营、科研、教育、设计、情报、外事活动和医药党、政、群管理工作等活动中形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录；（二）药品、医疗器械、制药机械、医药包装、卫生材料的生产、经营、科研、教育、设计、情报、外事活动和医药党、政、群管理工作等活动中形成的具有查考、利用和保存价值的各种文字、图表、声像等不同形式的历史记录；（三）其他与医药事业相关的具有保存价值的文件、资料。
第六条医药档案的整理应遵循以下原则：（一）按照档案的种类、来源、时间等特征进行分类、编目；（二）保持档案的原貌，不得随意拆改、涂改、篡改；（三）确保档案的完整性和准确性；（四）方便档案的查阅和利用。
第三章医药档案的保管与利用第七条医药档案的保管应遵循以下要求：（一）档案库房应保持干燥、通风、防潮、防虫、防尘、防鼠、防高温、防低温；（二）档案的存放应按照档案的种类、时间、来源等进行分类、排列，便于查阅；（三）档案的保管期限应根据档案的重要性和利用价值确定；（四）档案的借阅应严格按照规定程序办理，确保档案的安全。
第八条医药档案的利用应遵循以下原则：（一）档案的利用应以医药事业发展需要为依据，确保档案的合法、合规、合理利用；（二）档案的查阅应遵守档案保密规定，不得泄露国家秘密、商业秘密、个人隐私等；（三）档案的复制应按照规定程序办理，确保档案的完整性和准确性。
医药行业档案管理制度
医药行业档案分类
02
与内容
药品研发档案
立项文件
包括药品研发项目建议 书、可行性研究报告、
立项审批文件等。
研究资料
包括药品的药学、药理 、毒理等研究资料，以 及临床试验申请、批准
文件等。
研发过程记录
包括药品研发过程中的 实验记录、数据分析报
告、技术交底书等。
成果文件
包括药品研发成果报告 、专利申请文件、新药
，确保档案的保密工作得到有效落实。
档案泄密应急处理机制
应急响应
一旦发现档案泄密事件，立即启动应急响应机制，组织相关人员进行处置。
泄密调查
对泄密事件进行调查，查明泄密原因、泄密范围和泄密责任人。
补救措施
根据调查结果，采取相应的补救措施，如追回泄露的档案、修复系统漏洞等，以减小泄密 事件的影响。同时，对责任人进行严肃处理，并加强相关人员的保密意识和技能培训。
档案整理方法与步骤
分类整理
根据档案的性质和内容，采用逻 辑分类方法进行整理，如按项目
、时间、产品等进行分类。
编目编号
对档案资料进行编目和编号，便于 检索和查找。编目应详细记录档案 的基本信息和内容摘要，编号应遵 循一定的规则和顺序。
数字化处理
将纸质档案资料进行数字化处理， 实现电子化存储和管理，提高档案 利用效率。
档案鉴定与销毁规定
鉴定程序
定期对档案进行鉴定，评估其保存价值和期限。鉴定工作应 由专业人员组成的鉴定小组负责，确保鉴定结果的客观性和 准确性。
销毁规定
对于保存期满或无需继续保存的档案，应按照相关规定进行 销毁。销毁前应做好登记和审批工作，确保销毁过程的可控 性和安全性。销毁方式应符合环保要求，防止对环境造成污 染。
医药服务档案管理制度范本
第一章总则第一条为规范医药服务档案管理工作，提高档案管理水平，保证档案的真实性、完整性、准确性和安全性，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有医药服务档案的管理工作。
第三条医药服务档案管理应遵循以下原则：（一）依法管理：严格按照国家档案管理法律法规及相关政策执行。
（二）科学管理：采用先进的管理手段，确保档案的完整、准确、安全。
（三）规范管理：建立健全档案管理制度，规范档案收集、整理、保管、利用、销毁等环节。
（四）安全保密：加强档案保密工作，确保档案信息安全。
第二章档案管理机构及职责第四条公司设立档案管理部门，负责医药服务档案的日常管理工作。
第五条档案管理部门的主要职责：（一）制定并实施医药服务档案管理制度。
（二）负责医药服务档案的收集、整理、归档、保管、利用和销毁等工作。
（三）组织档案工作人员的培训，提高档案管理业务水平。
（四）定期检查、评估档案管理工作，确保档案安全。
（五）协助其他部门解决档案管理工作中遇到的问题。
第三章档案收集与整理第六条医药服务档案的收集范围：（一）药品生产、经营、研发、注册、审批等过程中形成的各类文件、资料。
（二）医疗器械研发、注册、审批、生产、经营等过程中形成的各类文件、资料。
（三）医药服务项目、合同、协议等文件。
（四）医药行业政策、法规、标准、规范等文件。
第七条档案整理要求：（一）按照档案分类标准，对收集到的档案进行分类、编号、编目。
（二）确保档案的完整性、准确性，不得随意篡改、删减、伪造档案。
（三）对破损、褪色、字迹模糊的档案，应进行修复、复制。
第四章档案保管与利用第八条档案保管要求：（一）按照档案保管规范，设置专用档案库房，配备必要的档案保管设施。
（二）定期检查档案库房的安全状况，确保档案安全。
（三）档案库房应保持通风、干燥、防潮、防尘、防虫、防鼠。
（四）对重要档案实行双人保管，确保档案安全。
第九条档案利用要求：（一）档案利用者应遵守档案保密规定，不得泄露档案内容。
医药企业文件档案管理制度
一、目的为加强医药企业文件档案的管理，确保文件档案的完整、准确、安全，提高文件档案的利用效率，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合我企业实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业内部所有文件档案的管理，包括但不限于生产、销售、研发、人力资源、财务、行政等部门的文件档案。
三、组织机构及职责1. 成立企业档案管理领导小组，负责制定、修订档案管理制度，监督、指导档案管理工作，协调解决档案管理中的重大问题。
2. 设立档案室，配备专职或兼职档案管理人员，负责档案的收集、整理、归档、保管、鉴定、销毁等工作。
3. 各部门指定专人负责本部门文件档案的管理工作，配合档案室完成档案的收集、整理、归档等工作。
四、文件档案的分类及编号1. 文件档案分为以下类别：生产文件、销售文件、研发文件、人力资源文件、财务文件、行政文件等。
2. 文件档案按照分类编制统一编号，编号格式为：类别代码+年份+流水号。
五、文件档案的收集与整理1. 各部门在文件产生、流转过程中，应确保文件档案的齐全、完整，及时向档案室移交。
2. 档案室在接收文件档案时，应认真核对文件档案的完整性、准确性，确认无误后进行登记、编号、归档。
3. 文件档案的整理应遵循“按时间顺序、按类别分类、按编号排列”的原则。
六、文件档案的保管与利用1. 档案室应确保档案库房的安全，采取防火、防盗、防潮、防虫、防霉等措施。
2. 档案室应建立健全档案查阅制度，严格审批程序，确保档案安全。
3. 档案利用者应遵守档案利用规定，不得擅自复制、翻印、外传档案内容。
七、文件档案的鉴定与销毁1. 档案室应定期对文件档案进行鉴定，确定档案的保存价值。
2. 对于不再具有保存价值的文件档案，应按照相关规定进行销毁。
八、培训与考核1. 档案室应定期对档案管理人员进行业务培训，提高档案管理人员的业务水平。
2. 企业应将档案管理工作纳入绩效考核，对档案管理人员进行考核。
九、附则1. 本制度由企业档案管理领导小组负责解释。
医药服务档案管理制度
一、总则为加强医药服务档案管理，确保档案的完整、准确、系统和安全，根据《中华人民共和国档案法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位的医药服务档案管理工作，包括医疗、预防、保健、康复等医疗服务档案。
三、档案管理原则1. 集中统一管理：医药服务档案实行集中统一管理，由档案管理部门负责档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。
2. 分类管理：按照档案的性质、内容和形式，对医药服务档案进行分类管理。
3. 完整准确：确保档案的完整、准确，真实反映医药服务活动的全过程。
4. 安全保密：严格执行档案保密制度，确保档案安全。
5. 规范化、制度化：建立健全档案管理制度，实现档案管理的规范化、制度化。
四、档案管理职责1. 档案管理部门职责：（1）负责医药服务档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作；（2）制定档案管理制度，组织实施档案管理工作；（3）负责档案的鉴定、整理和归档；（4）负责档案的检索、查询和借阅工作；（5）负责档案的保密工作。
2. 医疗服务部门职责：（1）按照档案管理制度，及时、准确、完整地收集、整理、归档医药服务档案；（2）配合档案管理部门进行档案的鉴定、整理和归档；（3）确保档案的真实性、完整性。
3. 其他部门职责：（1）按照档案管理制度，协助档案管理部门做好档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作；（2）配合档案管理部门进行档案的鉴定、整理和归档；（3）确保档案的真实性、完整性。
五、档案收集1. 收集范围：（1）医疗服务档案，包括病历、检验报告、影像资料、诊断证明、处方等；（2）预防保健档案，包括预防接种记录、健康体检报告、健康教育资料等；（3）康复档案，包括康复治疗记录、康复评估报告等；（4）其他医药服务档案。
2. 收集方式：（1）主动收集：医疗服务部门在诊疗过程中，及时收集、整理医药服务档案；（2）被动收集：档案管理部门根据需要，向医疗服务部门收集档案。
医药行业档案管理制度
一、总则为加强医药行业档案管理，保障医药行业档案的完整、准确、安全和有效利用，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合医药行业实际情况，特制定本制度。
二、档案管理范围1. 医药行业档案包括：医药产品研发、生产、销售、质量控制、售后服务等过程中产生的各类文件、资料、数据等。
2. 医药行业档案分为以下类别：（1）医药产品研发档案：包括产品研发方案、实验数据、样品、专利申请等。
（2）生产档案：包括生产工艺、设备、原材料、生产记录、检验报告等。
（3）销售档案：包括销售合同、市场调研、客户信息、广告宣传等。
（4）质量控制档案：包括质量标准、检验报告、不良品处理、质量事故调查等。
（5）售后服务档案：包括用户反馈、维修记录、投诉处理等。
三、档案管理制度1. 档案收集与整理（1）医药行业档案收集应遵循真实性、完整性、准确性、及时性的原则。
（2）档案收集工作由各部门负责人负责，档案管理员协助。
（3）档案整理应按照国家档案分类标准和档案管理办法进行。
2. 档案保管与保护（1）档案保管应遵循安全、保密、方便利用的原则。
（2）档案应存放在通风、干燥、防潮、防虫、防尘、防磁、防高温的专用档案柜中。
（3）档案管理人员应定期检查档案保管情况，发现问题及时报告。
3. 档案利用与查阅（1）档案利用应遵循依法、公正、便民的原则。
（2）档案查阅需经单位负责人批准，查阅人应出示有效证件。
（3）档案利用限于单位内部，未经批准，不得外借。
4. 档案销毁（1）档案销毁应严格按照国家档案管理办法进行。
（2）销毁档案前，应进行鉴定，确定销毁的档案范围。
（3）销毁档案需经单位负责人批准，并做好销毁记录。
四、档案管理责任1. 单位负责人对本单位档案管理工作负总责。
2. 档案管理员负责档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。
3. 各部门负责人对本部门档案管理工作负直接责任。
4. 档案管理人员应接受档案管理培训，提高档案管理水平。
五、附则1. 本制度自发布之日起施行。
医药公司文件档案管理制度
一、总则为加强医药公司文件档案管理，确保文件档案的安全、完整、准确和有效利用，提高公司管理水平和工作效率，特制定本制度。
二、管理原则1. 遵守国家有关法律法规，执行国家档案管理的方针政策。
2. 坚持集中统一管理原则，确保文件档案的完整性和连续性。
3. 坚持科学管理原则，实现文件档案管理的规范化、标准化和现代化。
4. 坚持保密原则，确保文件档案的保密性。
三、管理职责1. 公司档案管理部门负责制定、实施、监督和检查文件档案管理制度。
2. 各部门负责人对本部门文件档案管理工作负总责。
3. 各部门经办人员负责本部门文件档案的收集、整理、归档和保管工作。
四、文件档案的收集与整理1. 文件档案的收集范围：公司内部形成的各类文件、资料、报表、照片、录音、录像等。
2. 文件档案的收集要求：及时、完整、准确、规范。
3. 文件档案的整理要求：按照国家档案管理的标准进行分类、编目、排列、装订。
五、文件档案的归档与保管1. 文件档案的归档时间：按年度归档，归档时间为每年的1月1日至3月31日。
2. 文件档案的归档要求：按照档案管理的分类、编目、排列、装订等要求进行归档。
3. 文件档案的保管要求：按照档案的密级和保管期限，实行分类保管、专柜存放、定期检查、定期消毒等。
六、文件档案的利用与查询1. 文件档案的利用范围：公司内部员工因工作需要查阅、复制、摘抄文件档案。
2. 文件档案的查询要求：按照档案的密级和保管期限，实行分级查询、审批制度。
3. 文件档案的借阅要求：借阅人需填写借阅单，经审批后方可借阅。
七、文件档案的销毁1. 文件档案的销毁范围：按照国家档案管理的有关规定，确定应当销毁的文件档案。
2. 文件档案的销毁程序：经审批后，由档案管理部门组织实施销毁。
3. 文件档案的销毁要求：确保销毁过程的安全、保密。
八、奖惩1. 对在文件档案管理工作中表现突出的单位和个人，给予表彰和奖励。
2. 对违反文件档案管理制度，造成文件档案丢失、损毁、泄密的单位和个人，依法依规追究责任。
药企电子档案管理制度
第一章总则第一条为加强药品生产企业电子档案的管理，确保电子档案的完整、准确、安全，提高档案工作效率，根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，结合本企业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有电子档案的管理工作。
第三条本企业电子档案管理应遵循以下原则：1. 完整性原则：确保电子档案的完整、准确、安全，保证档案信息的真实性、可靠性和有效性。
2. 规范性原则：按照国家档案管理标准和规范，建立健全电子档案管理制度。
3. 安全性原则：加强电子档案的保密、安全防护，防止档案信息泄露、篡改和损坏。
4. 效率性原则：提高档案工作效率，方便档案的查询、利用。
第二章电子档案管理职责第四条企业档案管理部门负责电子档案的收集、整理、归档、保管、利用和销毁等工作。
第五条企业各部门应按照职责分工，配合档案管理部门做好电子档案管理工作。
第六条档案管理人员应具备以下条件：1. 具备档案管理专业知识和技能。
2. 熟悉计算机操作和网络安全知识。
3. 具有良好的职业道德和保密意识。
第三章电子档案管理流程第七条电子档案的收集1. 各部门在文件生成、传输、存储过程中，应按照规定将具有保存价值的电子文件收集归档。
2. 档案管理部门应定期检查各部门电子档案收集情况，确保档案的完整性。
第八条电子档案的整理1. 档案管理部门对收集到的电子档案进行分类、编目、归档。
2. 档案管理人员应确保电子档案的准确性和一致性。
第九条电子档案的归档1. 电子档案归档前，应进行审核，确保档案的完整性、准确性和安全性。
2. 档案管理部门应建立电子档案归档台账，详细记录归档时间、档案名称、数量等信息。
第十条电子档案的保管1. 档案管理部门应采用加密、备份等技术手段，确保电子档案的保密性和安全性。
2. 档案管理部门应定期检查电子档案的保管情况，确保档案的完好。
第十一条电子档案的利用1. 档案管理部门应提供电子档案查询、复制等服务。
医药公司文件档案管理制度
第一章总则第一条为加强医药公司文件档案管理，确保文件档案的安全、完整、准确和有效利用，依据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司各部门、各岗位在日常工作中形成的各类文件档案，包括纸质文件、电子文件、声像文件等。
第三条文件档案管理应遵循以下原则：（一）集中统一管理原则；（二）规范化、制度化原则；（三）保密性、安全性原则；（四）方便利用原则。
第二章文件档案的收集与整理第四条文件档案的收集：（一）各部门应按照职责分工，负责本部门文件档案的收集工作；（二）文件档案收集范围包括：公司内部文件、合同、协议、会议记录、报表、照片、录音、录像等；（三）收集文件档案时，应确保文件档案的完整性、真实性和准确性。
第五条文件档案的整理：（一）按照文件档案的类型、内容、时间等要素进行分类；（二）对文件档案进行编号、编制目录，确保文件档案的有序性；（三）对文件档案进行归档，确保文件档案的完整性。
第三章文件档案的保管与利用第六条文件档案的保管：（一）公司设立文件档案室，负责文件档案的保管工作；（二）文件档案室应配备必要的档案柜、档案架等设施，确保文件档案的安全；（三）文件档案的保管应遵循以下要求：1. 定期检查、清理、维护文件档案；2. 对破损、褪色的文件档案进行修复；3. 对重要文件档案进行备份；4. 对涉密文件档案进行严格保密。
第七条文件档案的利用：（一）公司员工因工作需要查阅文件档案，应向文件档案室提出申请；（二）文件档案室应根据申请，提供相应的文件档案；（三）查阅文件档案时，应遵守以下规定：1. 不得随意涂改、损毁文件档案；2. 不得将文件档案带出档案室；3. 查阅完毕后，应及时归还文件档案。
第四章文件档案的销毁第八条文件档案的销毁：（一）文件档案到期或无保存价值时，应予以销毁；（二）销毁文件档案前，应编制销毁清单，经部门负责人审批；（三）销毁文件档案时，应采取安全、环保的方式。
医药行业档案管理制度
一、总则第一条为加强医药行业档案管理，保障医药行业档案的完整、准确、系统和安全，根据《中华人民共和国档案法》和《医药行业档案管理办法》等法律法规，结合本行业实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医药行业各单位、各部门的档案管理工作。
第三条医药行业档案管理应遵循以下原则：（一）统一领导，分级管理；（二）集中保管，分散使用；（三）科学管理，规范操作；（四）确保档案的完整、准确、系统和安全。
二、档案管理组织机构及职责第四条成立医药行业档案管理领导小组，负责档案管理工作的组织、协调和监督。
第五条医药行业档案管理领导小组职责：（一）制定档案管理规章制度；（二）组织档案管理培训和检查；（三）协调解决档案管理中的重大问题；（四）对档案管理工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。
第六条设立医药行业档案管理部门，负责档案的收集、整理、保管、利用和鉴定工作。
第七条医药行业档案管理部门职责：（一）贯彻执行国家有关档案管理的法律法规；（二）制定档案管理实施细则；（三）组织实施档案收集、整理、保管、利用和鉴定工作；（四）对档案管理工作中存在的问题提出整改意见；（五）定期向医药行业档案管理领导小组报告档案管理工作情况。
三、档案收集与整理第八条医药行业档案收集范围：（一）医药行业政策法规、标准、规范；（二）医药行业发展规划、规划报告；（三）医药行业科研、生产、经营、管理等方面的文件、资料；（四）医药行业对外合作、交流、培训等方面的文件、资料；（五）医药行业档案管理部门认为需要收集的其他文件、资料。
第九条档案收集方式：（一）档案管理部门直接收集；（二）各部门、单位报送；（三）通过互联网、邮件等渠道收集。
第十条档案整理要求：（一）按照档案分类、编目、编号、装订等规定进行整理；（二）保持档案的完整、准确、系统和连续性；（三）确保档案的整洁、美观、耐用。
四、档案保管与利用第十一条档案保管要求：（一）建立健全档案库房管理制度，确保档案库房安全；（二）按照档案保管期限，对档案进行分类、存放；（三）对重要档案实行专库、专人保管；（四）定期对档案进行检查、维护，确保档案的完整、准确、系统和安全。
医药行业档案管理制度
第一章总则第一条为加强医药行业档案管理工作，确保医药档案的真实性、完整性和安全性，提高医药档案的管理水平，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合医药行业特点，特制定本制度。
第二条本制度适用于医药行业内的企事业单位、医疗机构、科研院所、药品生产、经营企业等单位的档案管理工作。
第三条医药档案管理工作应遵循以下原则：（一）依法管理：严格执行国家档案法律法规，确保档案管理的合法性；（二）科学规范：建立健全档案管理制度，实行标准化、规范化管理；（三）安全保密：加强档案安全保卫工作，确保档案不丢失、不泄密；（四）服务导向：以服务医药行业发展为导向，提高档案利用效率。
第二章档案管理机构与职责第四条医药行业档案管理工作实行统一领导、分级管理、归口负责的原则。
第五条成立医药行业档案管理领导小组，负责制定档案管理政策、指导、监督、检查档案管理工作。
第六条档案管理部门的主要职责：（一）贯彻执行国家档案法律法规，制定本行业档案管理制度；（二）组织开展档案管理业务培训，提高档案管理人员的业务素质；（三）负责医药档案的收集、整理、保管、利用和销毁工作；（四）负责档案信息化建设，推进档案管理现代化；（五）定期对医药档案进行清理、鉴定、整理，确保档案的完整性和准确性；（六）提供档案查询、咨询、复制等服务。
第三章档案收集与整理第七条医药档案的收集范围包括：（一）医药行业政策、法规、标准、规范等文件；（二）医药科研、生产、经营、管理等方面的文件、资料；（三）医药行业会议、培训、学术交流等活动的记录、资料；（四）医药行业历史、现状、发展趋势等资料；（五）医药行业相关人员的业务档案。
第八条档案收集应遵循以下要求：（一）及时、全面、准确；（二）确保档案的完整性和准确性；（三）防止档案丢失、损毁。
第九条档案整理应遵循以下要求：（一）按照档案分类、编号、编目、归档等程序进行；（二）对档案进行鉴定，剔除无效、失效档案；（三）确保档案的完整性、准确性、系统性和连续性。
药企电子档案管理制度
一、总则为加强药品生产企业电子档案管理，确保电子档案的真实性、完整性和安全性，根据《中华人民共和国档案法》、《电子文件归档与管理规范》等法律法规，结合我企业实际情况，特制定本制度。
二、电子档案的定义本制度所称电子档案，是指在药品生产、经营、研发等活动中形成的，具有保存价值的电子文件及其元数据，包括但不限于：药品研发文件、生产记录、检验报告、销售记录、客户投诉、质量事故等。
三、电子档案的管理职责1. 企业档案管理部门负责电子档案的收集、整理、归档、保管、鉴定、销毁等工作。
2. 各部门负责本部门电子档案的收集、整理和移交。
3. 档案管理人员应具备档案专业知识和计算机操作技能，负责电子档案的日常管理工作。
四、电子档案的收集与整理1. 电子档案的收集应遵循真实性、完整性和可追溯性原则。
2. 各部门在形成电子档案时，应确保电子档案的来源可靠、内容真实、格式规范。
3. 电子档案的整理应按照归档范围、时间顺序、文件类型等进行分类整理。
五、电子档案的归档与保管1. 电子档案的归档应遵循以下要求：（1）归档范围：按照国家档案局《电子文件归档与电子档案管理规范》的要求，确定电子档案的归档范围。
（2）归档时间：按照企业档案管理制度的要求，确定电子档案的归档时间。
（3）归档方式：采用电子化归档，确保电子档案的完整性和安全性。
2. 电子档案的保管应遵循以下要求：（1）存储介质：使用符合国家标准的存储介质，如光盘、硬盘等。
（2）存储环境：保持存储环境干燥、清洁、防尘、防磁、防高温、防潮、防静电等。
（3）备份：定期对电子档案进行备份，确保数据安全。
六、电子档案的利用与鉴定1. 电子档案的利用应遵循以下要求：（1）查阅权限：根据企业档案管理制度，确定电子档案的查阅权限。
（2）查阅方式：采用电子查阅方式，确保电子档案的真实性和完整性。
2. 电子档案的鉴定应遵循以下要求：（1）鉴定标准：按照国家档案局《电子文件归档与电子档案管理规范》的要求，确定电子档案的鉴定标准。
医药公司纸质档案管理制度范本
第一章总则第一条为加强医药公司纸质档案的管理，确保档案的完整、准确、安全和有效利用，根据《中华人民共和国档案法》及有关法律法规，结合我公司实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我公司及所属子公司、分支机构、事业部等单位的纸质档案管理工作。
第三条纸质档案管理应遵循以下原则：（一）集中统一管理原则：纸质档案由公司档案管理部门统一集中管理。
（二）分类管理原则：按照档案的性质、内容、来源等进行分类管理。
（三）分级管理原则：根据档案的重要程度和密级，实行分级管理。
（四）依法管理原则：严格遵守国家有关档案管理的法律法规。
第二章管理职责第四条公司档案管理部门负责纸质档案的收集、整理、保管、鉴定、统计、提供利用等工作。
第五条各部门、单位应积极配合档案管理部门开展纸质档案管理工作，确保档案的完整、准确和安全。
第三章纸质档案的收集与整理第六条纸质档案的收集范围包括：（一）公司内部文件、资料、报表、报告等。
（二）公司对外签订的合同、协议、函件等。
（三）公司重大活动、会议、培训、考察等记录。
（四）公司领导讲话、批示、指示等。
（五）其他具有保存价值的纸质材料。
第七条纸质档案的整理应遵循以下要求：（一）按照档案的分类原则，对收集到的纸质档案进行分类整理。
（二）对纸质档案进行编号、编制目录，确保档案的检索便捷。
（三）对纸质档案进行装订、粘贴、塑封等保护措施，防止档案受损。
第四章纸质档案的保管与鉴定第八条纸质档案的保管应遵循以下要求：（一）档案库房应保持通风、干燥、防潮、防尘、防虫、防火、防盗。
（二）档案管理人员应定期对档案进行检查，发现问题及时处理。
（三）档案的借阅、归还应办理手续，确保档案的安全。
第九条纸质档案的鉴定应遵循以下要求：（一）按照国家有关档案鉴定标准，对纸质档案进行鉴定。
（二）对鉴定为具有保存价值的纸质档案，应予以保存；对鉴定为不具有保存价值的纸质档案，应予以销毁。
第五章纸质档案的提供利用第十条纸质档案的提供利用应遵循以下要求：（一）档案管理部门应建立档案查阅制度，方便用户查阅。
医药企业档案管理制度
第一章总则第一条为加强医药企业档案管理，保障档案的完整、准确、安全和有效利用，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合我企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我企业所有部门和员工，包括但不限于药品研发、生产、销售、质量检测、人事、财务、行政等部门。
第三条档案管理应遵循以下原则：1. 依法管理：遵守国家档案法律法规，确保档案管理合法、合规。
2. 科学管理：运用现代科技手段，提高档案管理效率。
3. 规范管理：建立健全档案管理制度，实现档案管理的标准化、规范化。
4. 安全管理：确保档案实体和电子档案的安全，防止档案丢失、损毁和泄密。
第二章档案管理机构与职责第四条企业设立档案管理部门，负责企业档案的收集、整理、保管、利用和鉴定等工作。
第五条档案管理部门的主要职责：1. 制定档案管理制度，并组织实施。
2. 负责档案的收集、整理、归档、鉴定、销毁等工作。
3. 组织开展档案信息化建设，实现档案的数字化管理。
4. 指导、监督各部门的档案管理工作。
5. 为企业提供档案查询、借阅、复制等服务。
第三章档案收集与整理第六条档案收集范围：1. 药品研发、生产、销售、质量检测等方面的文件、资料、数据等。
2. 人力资源、财务、行政等部门的文件、资料、数据等。
3. 企业内部规章制度、会议记录、报告、总结等。
4. 企业与外部单位签订的合同、协议、信函等。
第七条档案整理要求：1. 按照档案类别、年代、保管期限等进行分类、编目。
2. 建立档案目录、索引、档案盒等。
3. 对档案进行鉴定，确定档案的保管期限。
4. 对重要档案进行复制备份。
第四章档案保管与利用第八条档案保管要求：1. 档案库房应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠、防盗。
2. 档案柜、档案盒应保持整洁、有序。
3. 档案管理人员应定期检查档案，确保档案安全。
4. 档案管理人员应妥善保管档案，防止档案丢失、损毁和泄密。
第九条档案利用要求：1. 档案查询、借阅、复制等服务，需经档案管理部门审批。
年医药销售行业档案管理制度
包括收款凭证、发票、结算单等财务 相关文件。
销售订单与发货记录
保存客户下达的销售订单、发货通知 单及相应的发货记录。
客户档案
01
02
03
客户基本信息
记录客户名称、地址、联 系方式等基本信息。
客户资质证明
保存客户的营业执照、药 品经营许可证等相关资质 证明文件。
客户交易记录
记录与客户的交易历史， 包括购买药品的种类、数 量、价格等。
05
核
员工档案管理培训
培训目标
使员工掌握档案管理的基本知识和技能，提高档案管理水平。
培训内容
包括档案分类、档案整理、档案保存、档案利用等方面的知识。
培训方式
采用线上和线下相结合的方式，包括课程学习、实践操作、案例分 析等。
档案管理技能考核
考核目的
检验员工档案管理技能的掌握程度，评估员工档案管理能力。
通过定期的培训与考核，不断提高员工档案管理 水平，推动企业档案管理水平的提升。
档案管理制度实施
06
与监管
制度执行与监管机构设置
档案管理部门
设立专门的档案管理部门，负责档案的收集 、整理、保管、利用和销毁等工作。
监管机构
成立独立的监管机构，对档案管理部门的工 作进行监督和检查，确保制度的有效执行。
完善档案分类与标识
完善档案分类和标识制度，方 便档案的查找和利用。
推进档案数字化管理
推进档案数字化管理，提高档 案管理的效率和便捷性。
加强档案安全保护
加强档案安全保护工作，确保 档案的安全和保密。
THANKS.
员工档案
员工基本信息
包括员工姓名、性别、年龄、学历、工作经历等。
员工培训记录
连锁药店电子文件、纸质文件归档与管理规范
连锁药店电子文件、纸质文件归档与管理规范为加强建设电子文件、纸质文件的归档整理工作，建立系统、完整、准确的电子文件、纸质文件档案，制定本规范。
一、电脑硬盘的使用C盘为系统盘、D盘为工具盘、E、F盘为日常工作盘，工作盘以年度建立文件夹。
二、合同编号的编写为统一日后工作文件名称，根据文件项目名称编写合同编号，前两位为项目名称拼音简写-日期（年月六位）-项目全称。
各部门因工作所需借用合同的向行政部负责人或档案管理员拿取合同编号。
三、工作项目电子文档管理1.各部工作项目电子文档由基础资料、工作流程、绩效文件等文件构成。
2.桌面不能放重要文件的电子文档，但可创建快捷方式。
3.文件名称由部门首字母缩写拼音—编号（001开始）-文件全称-日期（文件生效日期），详见表（4）。
4.各部门按以上要求建立电子档及汇总目录后本部留存一份，再打包发总经办备份。
四、发放范围行政部、人事部、市场部、财务部、网络部、采购部、商品部、质管部、储运部、开发部、药业公司五、文件立卷归档的范围（一）、公司注册及相关文件1、公司名称预先核准申请书2、组织公司协议书3、股东委托书4、被委托人身份证复印件5、公司设立登记申请书6、公司章程7、验资证明 8、营业执照正副本9、组织机构代码证正副本 10、税务登记表及税务登记证正副本11、劳动年检书 12、公司年检报告书（二）、各种法律文件1、协议书、合同书、各类契约2、商标及专利注册证明的有关文件3、各类保险单据及公证文件4、政府有关批复、批文及企业资质证明5、其它法律文书（三）、各部门文件1、各种工作计划、统计报表；2、本单位职工工资、福利方面的文件资料；3、本单位财产、物资、档案等的交接凭证。
4、公司对内的正式发文，包括命令、决定、决议、条例、规定、通报等文件；5、其它文件材料。
（四）、其它行政档案1、车辆档案、固定资产档案。
2、政府单位来文（政策法规）3、公司宣传资料及产品广告4、与公司有关的报导六、相关文件和支持性表单1）《文件资料借阅申请表》2）《资料和文件管控程序》3）《部门对接表》4）《电子文档目录汇总表》注：此规定执行日期以总经理审批日期为主。
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珠海横琴新区华源医药有限公司互联网药品交易（第三方交易平台）管理文件
目的：规范档案管理
执行部门(人)：办公室、数据管理部
内容：
文件档案管理制度
一、产品资质档案的收集、整理、保存，完全依托于本公司数据管理部的产品、供货商质量档案。
二、资质档案的收集、归档、更新、建立检索目录由数据管理部档案管理员负责。
三、产品、供货商资质档案以电子版和纸质形式保存。
四、产品资质档案类别包括：供货商资质档案、经营品种档案。
五、供货商资质档案包括：营业执照、药品生产企业许可证、药品经营许可证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、卫生许可证、保健食品经营许可证、法人委托书、被委托人身份证复印件、质量保证协议书等。
六、经营产品资质档案包括：品种的各种批准证明文件和生产许可文件、检验报告、质量标准、包装备案批件、包装说明书实样。
产品资质档案应分类保管，类别为药品、医疗器械、保健品、消毒用品、其它产品。
七、如某品种已停止经营时间超过二年（含），与某供货商已二年（含）未发生业务往来，纸质资料经扫描存档后，将不再保留。
八、每月5日前将供货商资质距失效期45天的名单列出，转专人索取新资质。
九、每月最后2天将经营商品批件距失效期3个月的名单列出，逐一索要。
十、新索取的资料按相关规定存档并补充扫描。
十一、档案资料可随时或定期归档，在归档前应妥善保管，不得丢失。
十二、对于收集到的档案材料应准确登记，做好检索工具。
十三、原始档案不得外借，可复印或传真提供给需求方。
十四、欲销毁的档案资料应毁形后丢弃，部分纸张再利用时应避免原资料的内容和图章可能引起的纠纷。
十五、档案应保存于封闭的柜子中，保持清洁，注意防潮、防虫。
档案应有专用资料室，资料室应具有良好的通风、防火、安全设施。