质量保证体系QACP概念培训
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1QA质量管理体系培训
二、实施质量保证的必要性
2.1质量的重要性
于是美国人重新发现戴明，通过戴明指导的质量运动， 10年后，即20世纪90年代初期，不但濒临破产边缘的美 国三大汽车公司开始稳稳排名世界企业前10位，传统经济 重新焕发生机，并且以信息技术为突破口的美国新经济也 开始蓄势待发，从而使美国保持了在国际上的霸主地位。
一、质量相关的基本概念
一、质量相关的基本概念
质量保证体系——指企业以提高和保证产品质量为目 标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内 各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，将产 品实现过程中影响产品质量的一切因素全部控制起来 ，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、 相互促进的质量管理的有机整体。
一、质量相关的基本概念
➢ 质量的定义就是符合要求，而不是好，好、优秀 、独特等术语都是主观的和含糊的——克劳士比 （Philip Crosby）
➢ 质量是一种以最经济的手段，制造出市场上最有 用的产品，质量无须惊人之举。——戴明（ William Edwards Deming）
➢ 产品在使用时能够成功满足用户需要的程度 —— 朱兰（Joseph M. Juran）
显然，质量保证一般适用于有合同的场合，其主要目的是 使用户确信产品或服务能满足规定的质量要求。如果给定的 质量要求不能完全反映用户的需要，则质量保证也不可能完 善。
质量保证有内部和外部两种目的：对内是企业管理的一种 手段，目的是为了取得企业领导的信任；对外是在合同环境 中，取得顾客或相关方信任的一种手段。
➢ 我们进行消费（购物，医疗，旅游，教育等）的 时候首先考虑的是什么？
质量，成本，交期，服务，安全……
➢ 谈谈选择产品或服务的标准有哪些，即产品好坏 的标准？
质量管理体系中APQP和CP培训教案PPT课件
确保学员掌握APQP和CP的核心概念、流程和应用 。
培训内容
包括APQP和CP的基本理论、实施步骤、工具和技 术，以及实际案例分析。
教学方法
采用讲解、案例分析、小组讨论和实践操作相结合 的方式，提高学员的参与度和理解力。
未来学习和实践的建议
ห้องสมุดไป่ตู้80%
深化理论知识
建议学员进一步学习APQP和CP 的相关标准和最佳实践，提高理 论素养。
反馈与改进
收集和分析产品开发过程中的数 据和信息，对不足之处进行改进 ，并持续优化APQP的实施。
APQP的案例分析
案例一
某汽车零部件企业应用APQP成 功开发出一款新型发动机缸体， 满足了客户对质量、性能和成本 的要求。
案例二
某医疗器械生产企业通过应用 APQP，确保了新产品从设计到生 产的顺利进行，提高了产品的可靠 性和安全性。
在生产阶段，利用CP对生产过程进行控制，确保生产过程的稳定性和产品的一致性。
在APQP和CP的整合中，应确保两者之间的信息共享和协同工作，以便更好地满足 顾客需求和提高产品质量。
APQP和CP整合的案例分析
案例一
某汽车零部件制造企业将APQP和CP整合应用于新产品的开发与生产过程中。通过APQP策划和控制，确保产品 设计满足要求，并进行早期验证。在生产阶段，利用CP对生产过程进行控制，确保生产过程的稳定性和产品的一 致性。最终实现了产品质量和顾客满意度的提高。
02
APQP（产品质量先期策划）培训教案
APQP的原理和原则
原理
APQP强调在产品开发过程中，从全局和系统的角度考虑质量问题 ，通过跨部门合作，确保产品从概念设计到生产交付都满足顾客 需求。
原则
APQP遵循全员参与、过程方法、持续改进以及基于事实的决策等 原则，以确保产品质量目标的达成。
培训内容
包括APQP和CP的基本理论、实施步骤、工具和技 术，以及实际案例分析。
教学方法
采用讲解、案例分析、小组讨论和实践操作相结合 的方式，提高学员的参与度和理解力。
未来学习和实践的建议
ห้องสมุดไป่ตู้80%
深化理论知识
建议学员进一步学习APQP和CP 的相关标准和最佳实践，提高理 论素养。
反馈与改进
收集和分析产品开发过程中的数 据和信息，对不足之处进行改进 ，并持续优化APQP的实施。
APQP的案例分析
案例一
某汽车零部件企业应用APQP成 功开发出一款新型发动机缸体， 满足了客户对质量、性能和成本 的要求。
案例二
某医疗器械生产企业通过应用 APQP，确保了新产品从设计到生 产的顺利进行，提高了产品的可靠 性和安全性。
在生产阶段，利用CP对生产过程进行控制，确保生产过程的稳定性和产品的一致性。
在APQP和CP的整合中，应确保两者之间的信息共享和协同工作，以便更好地满足 顾客需求和提高产品质量。
APQP和CP整合的案例分析
案例一
某汽车零部件制造企业将APQP和CP整合应用于新产品的开发与生产过程中。通过APQP策划和控制，确保产品 设计满足要求，并进行早期验证。在生产阶段，利用CP对生产过程进行控制，确保生产过程的稳定性和产品的一 致性。最终实现了产品质量和顾客满意度的提高。
02
APQP（产品质量先期策划）培训教案
APQP的原理和原则
原理
APQP强调在产品开发过程中，从全局和系统的角度考虑质量问题 ，通过跨部门合作，确保产品从概念设计到生产交付都满足顾客 需求。
原则
APQP遵循全员参与、过程方法、持续改进以及基于事实的决策等 原则，以确保产品质量目标的达成。
品质保证方案培训课件
17
3.建立小组间的联系
APQP小组与顾客及供方建立联系渠道、明确联 系方式、方法及信息反馈,定期与其它部门/小组举行 会议.
18
4.做好培训工作
APQP小组策划的成功与否依赖于有效的培训工作
5争取主要顾客参与策划
19
6.控制计划
1）样式试制控制计划 2）小批试生产控制计划 3）批量生产控制计划
20
（4）计划和确定项目阶段
本阶段的任务是如何确定顾客的需要和期望,规定要开发 的产品/项目并编制开发计划.
计划和确定项目阶段的输入: 1.顾客的呼声
内部/外部顾客的报怨、建议、资料、信息
21
（4）计划和确定项目阶段
2.市场研究 1）对顾客的采访 2）顾客意见的征询与调查 3）市场测试和定位报告 4）新产品质量和可靠性研究 5）竞争产品质量的研究 6）运行情况良好报告
7.包装标准 8.过程参数 9.生产者对过程和产品
的经验和认识 10.搬运要求 11.过程操作者
40
二. 制造控制——系统的管理方法
（1）制造控制 1.作业指导书类的编制 2.作业指导书类的改定 3.作业的实施 4.再生材料的管理
41
（1）制造控制
17 为设计功能性量具,是否已明确了足够的控制点和基准 平面?
18 公差是否和被接受的制造标准相一致?
19 使用现有的检验技术,是否有些规定要求不能被评价?
32
C.工程性能规范
问题
是 否 所要求的意 见/措施
20 是否已识别所有的特殊特性?
21 是否有足够的试验载荷以满足所有条件,即生产确认 和最终使用
36 将使用外部试验室吗?
37 所有被使用的试验室得到认可了吗?(如要求)
3.建立小组间的联系
APQP小组与顾客及供方建立联系渠道、明确联 系方式、方法及信息反馈,定期与其它部门/小组举行 会议.
18
4.做好培训工作
APQP小组策划的成功与否依赖于有效的培训工作
5争取主要顾客参与策划
19
6.控制计划
1）样式试制控制计划 2）小批试生产控制计划 3）批量生产控制计划
20
（4）计划和确定项目阶段
本阶段的任务是如何确定顾客的需要和期望,规定要开发 的产品/项目并编制开发计划.
计划和确定项目阶段的输入: 1.顾客的呼声
内部/外部顾客的报怨、建议、资料、信息
21
（4）计划和确定项目阶段
2.市场研究 1）对顾客的采访 2）顾客意见的征询与调查 3）市场测试和定位报告 4）新产品质量和可靠性研究 5）竞争产品质量的研究 6）运行情况良好报告
7.包装标准 8.过程参数 9.生产者对过程和产品
的经验和认识 10.搬运要求 11.过程操作者
40
二. 制造控制——系统的管理方法
（1）制造控制 1.作业指导书类的编制 2.作业指导书类的改定 3.作业的实施 4.再生材料的管理
41
（1）制造控制
17 为设计功能性量具,是否已明确了足够的控制点和基准 平面?
18 公差是否和被接受的制造标准相一致?
19 使用现有的检验技术,是否有些规定要求不能被评价?
32
C.工程性能规范
问题
是 否 所要求的意 见/措施
20 是否已识别所有的特殊特性?
21 是否有足够的试验载荷以满足所有条件,即生产确认 和最终使用
36 将使用外部试验室吗?
37 所有被使用的试验室得到认可了吗?(如要求)
QA质量保证培训教程
对重要物项的装卸、运输应制定程序，以保证正确地装卸、运 输物项。根据情况装卸、运输应考虑如下方面：
——重量； ——尺寸；； ——对冲击操作的敏感性； ——表面光洁状态； ——规定的起吊点； ——方位； ——专用装卸设备及其所要求的试验。 当装卸操作易于造成损伤时，应考虑使用诸如专用纸板箱、容
11
切尔诺贝利核事故
切尔诺贝利—不能忘却的警示
切尔诺贝利核电站位于前苏联基辅市北130公里的地方，是前苏联1973
年开始修建，1977年启动的最大的核电站。
1986年4月25日，切尔诺贝利核电站的4号动力站开始按计划进行定期维 修。然而由于连续的操作失误，4号站反应堆状态十分不稳定。1986年4 月26日对于切尔诺贝利核电站来说是悲剧开始的日子。凌晨1点23分， 两声沉闷的爆炸声打破了周围的宁静。随着爆炸声，一条30多米高的火 柱掀开了反应堆的外壳，冲向天空。反应堆的防护结构和各种设备整个 被掀起，高达2000℃的烈焰吞噬着机房，熔化了粗大的钢架。携带着高 放射性物质的水蒸气和尘埃随着浓烟升腾、弥漫，遮天蔽日。虽然事故 发生6分钟后消防人员就赶到了现场，但强烈的热辐射使人难以靠近， 只能靠直升飞机从空中向下投放含铅（Pb）和硼（B）的沙袋，以封住 反应堆，阻止放射性物质的外泄。
5
一.QA基本知识—术语
质量的定义（克劳士比）
符合要求，按要求去做，并且说到做到，提供给顾客 的产品或服务，必须符合顾客的要求，也符合自己的 承诺，
质量的根本，是“诚信”， “诚信——说到做到”——质量的最高境界。
6
一.QA基本知识—术语
2. 质量保证（QA）（QUALITY
ASSURANCE）
的质量检查人员）不能是对所验证的工作负有直接
——重量； ——尺寸；； ——对冲击操作的敏感性； ——表面光洁状态； ——规定的起吊点； ——方位； ——专用装卸设备及其所要求的试验。 当装卸操作易于造成损伤时，应考虑使用诸如专用纸板箱、容
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切尔诺贝利核事故
切尔诺贝利—不能忘却的警示
切尔诺贝利核电站位于前苏联基辅市北130公里的地方，是前苏联1973
年开始修建，1977年启动的最大的核电站。
1986年4月25日，切尔诺贝利核电站的4号动力站开始按计划进行定期维 修。然而由于连续的操作失误，4号站反应堆状态十分不稳定。1986年4 月26日对于切尔诺贝利核电站来说是悲剧开始的日子。凌晨1点23分， 两声沉闷的爆炸声打破了周围的宁静。随着爆炸声，一条30多米高的火 柱掀开了反应堆的外壳，冲向天空。反应堆的防护结构和各种设备整个 被掀起，高达2000℃的烈焰吞噬着机房，熔化了粗大的钢架。携带着高 放射性物质的水蒸气和尘埃随着浓烟升腾、弥漫，遮天蔽日。虽然事故 发生6分钟后消防人员就赶到了现场，但强烈的热辐射使人难以靠近， 只能靠直升飞机从空中向下投放含铅（Pb）和硼（B）的沙袋，以封住 反应堆，阻止放射性物质的外泄。
5
一.QA基本知识—术语
质量的定义（克劳士比）
符合要求，按要求去做，并且说到做到，提供给顾客 的产品或服务，必须符合顾客的要求，也符合自己的 承诺，
质量的根本，是“诚信”， “诚信——说到做到”——质量的最高境界。
6
一.QA基本知识—术语
2. 质量保证（QA）（QUALITY
ASSURANCE）
的质量检查人员）不能是对所验证的工作负有直接
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质量控制与质量保证管理 培训课件pptx
目录
单击此处添加文本 质量控制与质量保证概述 质量控制的方法与工具 质量保证的体系与流程 质量控制与质量保证的实践应用 质量控制与质量保证的挑战与对策
定义与概念
质量控制与质量保证的定义 质量控制与质量保证的关系 质量控制与质量保证的目的和意义 质量控制与质量保证的基本原则
确定资源需求：包括人力、 物力、财力等方面的需求
分配任务和职责：明确各 部门和人员的任务和职责， 确保工作顺利进行
监控和改进：对质量策划 过程进行监控，及时发现 问题并采取改进措施
明确质量目标
此处输入你的智能图 形项正文
质量控制流程
制定质量计划
此处输入你的智能图 形项正文
实施质量控制
此处输入你的智能图 形项正文
原材料供应不稳定：原材 料供应不稳定，需要加强 供应商管理
生产过程复杂：生产过程 复杂，需要加强生产过程 控制
质量标准不断提高：质量 标准不断提高，需要不断 更新和改进质量管理体系
人员素质参差不齐：人员 素质参差不齐，需要加强 培训和管理
提高质量控制与质量保证的对策
建立完善的质量控制与质量保证体系 加强供应商管理，确保原材料质量 强化生产过程控制，提高产品质量稳定性 加强产品检验与测试，确保产品符合标准要求 持续改进，不断提高质量控制与质量保证水平
感谢您的观看
统计过程控制（SPC）
定义与原理：解释SPC的概念、原理和意义 SPC的常用工具：介绍常见的SPC工具，如控制图、直方图、散点图等 SPC的实施步骤：详细说明SPC的实施流程，包括数据收集、分析、调整和控制等步骤
SPC的应用案例：分享一些实际应用SPC的案例，说明其在质量控制中的作用和效果
目录
单击此处添加文本 质量控制与质量保证概述 质量控制的方法与工具 质量保证的体系与流程 质量控制与质量保证的实践应用 质量控制与质量保证的挑战与对策
定义与概念
质量控制与质量保证的定义 质量控制与质量保证的关系 质量控制与质量保证的目的和意义 质量控制与质量保证的基本原则
确定资源需求：包括人力、 物力、财力等方面的需求
分配任务和职责：明确各 部门和人员的任务和职责， 确保工作顺利进行
监控和改进：对质量策划 过程进行监控，及时发现 问题并采取改进措施
明确质量目标
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质量控制流程
制定质量计划
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实施质量控制
此处输入你的智能图 形项正文
原材料供应不稳定：原材 料供应不稳定，需要加强 供应商管理
生产过程复杂：生产过程 复杂，需要加强生产过程 控制
质量标准不断提高：质量 标准不断提高，需要不断 更新和改进质量管理体系
人员素质参差不齐：人员 素质参差不齐，需要加强 培训和管理
提高质量控制与质量保证的对策
建立完善的质量控制与质量保证体系 加强供应商管理，确保原材料质量 强化生产过程控制，提高产品质量稳定性 加强产品检验与测试，确保产品符合标准要求 持续改进，不断提高质量控制与质量保证水平
感谢您的观看
统计过程控制（SPC）
定义与原理：解释SPC的概念、原理和意义 SPC的常用工具：介绍常见的SPC工具，如控制图、直方图、散点图等 SPC的实施步骤：详细说明SPC的实施流程，包括数据收集、分析、调整和控制等步骤
SPC的应用案例：分享一些实际应用SPC的案例，说明其在质量控制中的作用和效果
质量控制与质量保证QAQC
质量控制与质量保证QAQC质量控制与质量保证，即QAQC，是指通过一系列的管理活动和程序来确保产品或服务符合质量要求的过程。
它在各个行业中都起着至关重要的作用，对于保障产品质量、提高客户满意度、降低生产成本等方面都具有重要意义。
本文将就质量控制与质量保证这一主题展开探讨。
一、质量控制质量控制是指通过监测生产过程中的各项指标和参数，及时发现问题并进行调整，以确保产品达到客户要求的标准。
在生产过程中，质量控制扮演着至关重要的角色。
通过严格遵守标准操作流程、定期检测仪器设备、保持生产环境卫生等手段，可以有效提升产品质量，降低生产过程中的不合格率。
在质量控制中，关键是要建立完善的质量管理体系，包括建立相应的质量标准和流程、配备专业的质量检测设备、培训员工的质量意识等。
只有在这些基础工作扎实的前提下，才能够有效地进行质量控制，确保产品符合标准，达到客户满意度。
二、质量保证质量保证是指通过对整个生产过程进行全面监控和管理，以确保产品质量符合规定标准，并且持续稳定地保持在一定水平之上。
质量保证不仅仅是对产品质量的把关，更是对整个企业质量管理的完善和提高。
在质量保证方面，企业应该建立质量手册、程序文件，并进行内部审核和不断改进。
通过ISO质量管理体系认证等手段，确保企业能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
此外，质量保证还需要建立质量绩效评估体系，及时掌握产品质量情况，发现问题并及时解决，保证产品质量得到有效控制。
三、QAQC的重要性质量控制与质量保证对于企业发展至关重要。
它们不仅能够提高产品质量，降低产品不合格率，还能够增强企业的市场竞争力，提升客户满意度，降低生产成本，最终实现企业的可持续发展。
在当今竞争激烈的市场环境中，要想在市场中立足，必须注重质量控制与质量保证。
除此之外，质量控制与质量保证还有助于建立企业的良好声誉，提高员工的责任感和使命感，助力企业构建良好的企业文化。
通过不断加强对质量的追求、持续改进和创新，企业可以实现质量管理的全面升级，保持在市场竞争中的领先地位。
(QA质量保证)培训
18
三、质量保证QA与质量控制QC的区别
4. 工作职责的区别：
4.2 QA的工作职责：
1) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性 2) 根据公司整体质量状况制定质量控制方案，监控产品全程质量 3) 定期评估工艺或控制方案 4) 制定产品质量检验标准 5) 制定产品潜在失效原因分析及制定过程控制计划 6) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制 7）总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 8) 分析工序能力，进行质量改进 9) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受 10) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产 11) 对不合格产品作处理判定 12) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见 13) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题 14) 满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；制定新产品质量管理计划，并 监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；
过程，即： 程”的符合程度，在符合程度达
形成产品 到期望值或满意值时，能够保证
和半成品 形成的产品质量100％台格。通
的工作过 过对过程的不符合程度来推断产
程
品可能出现的质量事故，起到一
种事前预防的作用。
检测对象是过程 而非产品，整个 检验过程处于一 检验手段针对过 种流畅、连续的 程而设置。象机 全过程状态，对 器、设备、工艺 整个产品的形成 装备的检测仪器， 过程进行全方位 人员能力的测评 检测，包括设备、 等 人员和使用的刀 具、量具等
1
思考：
– 什么是QA？ – QA与QC的区别有哪些？ – 在实际工作中如何做好QA？
2
目录
一． QA的定义 二． QM、QC、QA三者之间的关系 三． 质量保证QA与质量控制QC的区别 四． QA的核心功能
三、质量保证QA与质量控制QC的区别
4. 工作职责的区别：
4.2 QA的工作职责：
1) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性 2) 根据公司整体质量状况制定质量控制方案，监控产品全程质量 3) 定期评估工艺或控制方案 4) 制定产品质量检验标准 5) 制定产品潜在失效原因分析及制定过程控制计划 6) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制 7）总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 8) 分析工序能力，进行质量改进 9) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受 10) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产 11) 对不合格产品作处理判定 12) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见 13) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题 14) 满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；制定新产品质量管理计划，并 监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；
过程，即： 程”的符合程度，在符合程度达
形成产品 到期望值或满意值时，能够保证
和半成品 形成的产品质量100％台格。通
的工作过 过对过程的不符合程度来推断产
程
品可能出现的质量事故，起到一
种事前预防的作用。
检测对象是过程 而非产品，整个 检验过程处于一 检验手段针对过 种流畅、连续的 程而设置。象机 全过程状态，对 器、设备、工艺 整个产品的形成 装备的检测仪器， 过程进行全方位 人员能力的测评 检测，包括设备、 等 人员和使用的刀 具、量具等
1
思考：
– 什么是QA？ – QA与QC的区别有哪些？ – 在实际工作中如何做好QA？
2
目录
一． QA的定义 二． QM、QC、QA三者之间的关系 三． 质量保证QA与质量控制QC的区别 四． QA的核心功能
质量管理体系中APQP和CP培训教案
质量管理体系中APQP和CP培训教案一、课程简介本课程旨在帮助学员深入了解质量管理体系中的APQP（Advanced Product Quality Planning，高级产品质量策划）和CP（Control Plan，控制计划）两个关键概念。
通过学习，学员将掌握APQP的五个阶段以及CP的编制方法和应用技巧，从而提升产品质量策划和控制的能力。
二、课程目标1. 使学员了解APQP的背景、目的和五个阶段。
2. 使学员掌握CP的基本结构、内容和要求。
3. 使学员学会如何运用CP进行产品质量控制。
4. 提高学员在质量管理体系中的策划和控制能力。
三、课程内容1. APQP简介APQP的背景和发展APQP的目的和作用APQP的五个阶段概述2. APQP的五个阶段详解阶段1：项目立项和团队建设阶段2：产品设计和开发阶段3：过程设计和开发阶段4：样车生产和小批量试生产阶段5：批量生产3. CP的基本结构CP的和版本信息CP的制造商和客户信息CP的主要组成部分4. CP的内容和要求过程流程图过程参数和控制计划检验和测试方法过程能力和潜在改进5. CP的应用技巧CP的编制方法和步骤CP的更新和维护CP在生产过程中的应用和调整四、教学方法1. 讲授：讲解APQP和CP的基本概念、原理和应用。
2. 案例分析：分析实际案例，使学员更好地理解APQP和CP的编制和应用。
3. 小组讨论：分组讨论，分享学习心得和经验，提高学员的互动和沟通能力。
4. 情景模拟：模拟实际工作场景，演练CP的编制和应用，提高学员的操作能力。
五、课程评估1. 课堂参与度：评估学员在课堂上的发言和提问。
2. 案例分析报告：评估学员对案例分析的深度和见解。
3. 情景模拟表现：评估学员在情景模拟中的操作熟练度和解决问题的能力。
4. 课程考试：评估学员对APQP和CP的理论知识和应用能力。
六、APQP阶段1：项目立项和团队建设1. 项目立项：了解项目立项的流程和重要性，包括市场调研、产品规划、资源分配等。
质量管理APQP、CP最全培训资料
7、新方案能满足要求吗？
11、成果评价
19/88
四．APQP基础
5．APQP手册规定的记录与表格：
设计FMEA检查表（A—1）； 设计信息检查表（A—2）； 新设备、工装和试验设备检查表（A—3）； 产品/过程质量检查表（A—4）； 车间平面布置检查表（A—5）； 过程流程图检查表（A—6）； 过程FMEA检查表（A—7）； 控制计划检查表（A—8）； 小组可行性承诺（附录E）； 产品质量策划的总结和认定（附录F）。
生产——在大批量生产中，描述产品/过程特性、过程特性、过 程控制、试验和测量系统的综合文件。
13/88
四．APQP基础
3．QFD（质量功能展开）： 一种将客户的要求和期望转化成对产
品和服务及流程的技术要求的工具，主 要应用于产品的研究、开发、工程设计、 制造等过程。
14/88
四．APQP基础
产品特性
5
5
4
5
3
5
◎
3
3
3
4
70%
7角
80%
8%
9角
8角
8角 市场价
40%
35%
20%
市场 份额
60%
8分
1.5角
1角
2角 利润
80%
1%
级别图例
48%
◎9
○3
△1
16/88
四．APQP基础
曲轴后油封QFD过程
客户之屋
公司之屋
过程之屋
控制之屋
客户呼声
技术要求
不漏油 使用寿命长
密封性 耐老化性 耐油性
零件特征
3/88
一．APQP概述
2．APQP是一种结构化方法： 在项目策划阶段提供的一种结构化
QAQC二级培训讲义
危害分析
危害定义
风险评估
多角度 持续完善
食品链
HACCP循环控制模式
V
HA
CPM
OL
WHFW
QACP建立的目的
1.过程管理标准化,数字化,表现为失误率P与后果严 重度S。
2.金字塔式的人员管理,促进管理人员与普通员工共 同进步,表现为分数。
3.实现人员的表现与工资正比、同步，采用“砌砖 式”，表现为“即时”工资。
• 混合污染(营养体) --典型的后污染引起的，也就是说灭菌后系
统的完整性被破坏，其中包括：横封、纵 封不良、UHT冷却段的泄漏、无菌输送过程 中的泄漏 --冷却段的污染包括两方面：耐热革兰氏阳 性菌指示热回收段的污染；革兰氏阴性菌 指示最终冷却段的污染。
单一芽孢的污染
• 加热不足 • 原料中芽孢过多 • 固体颗粒原料溶解不充分 • 80 oC以上的再污染 • 无菌均质机的污染 • 包材灭菌不彻底 • 无菌空气系统 • 清洗及预灭菌
酶
废弃产品
几种氧化酶
蛋白酶 解脂酶
有机酸（+ 气体） 产品变酸及胀包
二氧化碳+ 乙醇 胀包
酮类物质 难闻气味
肽：释放苦味 氨：难闻气味 游离脂肪酸：腐臭味
TM-00027:52
细菌的初步鉴定图
棒状菌群 杆菌 放线菌 乳杆菌 假单胞菌 肠杆菌科 产碱杆菌 气单胞菌 沙雷氏菌
+
杆菌
苯胺黑染色
革兰氏染色
• 质量的定义：产品质量指产品满足消费者期望和实现生产 者承诺的能力。
• 决定故障排除的质量政策 – 保温实验结果/累积-放行标准/可接受质量标准 – 仓储控制记录-可接受质量标准 – 市场投诉/反馈-投诉率
质量体系和质量保证培训课件.ppt
质量方针示例： 我们致力于自己工作环境中的质量。
我们将制定明确的要求，并且交付高质量 的产品和服务给我们的客户和生意伙伴。 我们将要求我们的外部承包商和供应商采 纳我们的质量规定。
我们每一个人都必须第一次就把工作做正 确。 质量是每一个人的责任。
我公司的质量方针：
安全生产为根本，产品质量为核心，规范 管理为手段，持续改进为方向，人民群众 用药安全有效为目标
开发 ●原料药开发 ●给药系统开发 ●制剂开发 ●生产工艺开发 ●试验用药开发及 规模放大 ●分析方法开发 技术转移 ●新产品由开发转 移至规模生产 ●不同生产厂或实 验室间转移 生产 ●物料供应 ●质量控制质量保 证 ●厂房设施设备配 备 ●产品放行 ●产品的生产(包 括包装和贴标签） ●储存和发货（不 包括经销商行为） 产品终止 ●文件的保存 ●产品留样 ●产品评估和报 告的延续
原辅料的变更 标签和包装材料的变更 处方的变更 生产工艺的变更 生产环境（或场所）的变更 质量标准的变更 检验方法的变更
有效期，复检日期，贮存条件或稳定性方 案的变更 验证的计算机系统的变更 厂房、设备的变更 公用系统的变更 产品品种的增加或取消 清洁和消毒方法的变更
4.4.3 采购产品的验证
原料、辅料、包装材料，设备、配件等等 都需要按照事先批准的标准进行验收和检 验，确保所采购的产品符合组织的要求。
4.5 生产 4.5.1 生产活动应在受控条件下进行，包括： 1) 获得产品信息； 2) 经批准的操作程序； 3) 适当的生产设备； 4) 在线监控和检验设备； 5) 实施监控和检验； 6) 实施产品放行、销售和售后服务。
品管知识培训-从入门到精通(IQC、IPQC、OQC、QA、QC、FQC)
10.QC六事要清楚： 工作职责要清楚 工作要点要清楚 现场品质状况要清楚 客户要求要清楚 作业流程要清楚 结果导向要清楚
11.QC的七项技能
①快速反应的能力：21世纪是速度手工艺世纪，时间决定着一 切。 ②运用信息的能力：如何取得处理、反馈信息的方法和好坏将 是你能力的直接体现。 ③学习的能力：在如今这个知识爆炸的年代，只有利用任何时 间和方式来学习，才能不至于落后于这个时代。 ④沟通能力：是良好人际关系的起始。 ⑤自我管理的价值：自我管理意识和能力，学会对自己负责培 养积极健康的心态，做人优先于做事，诚信巨大的价值把小事 做细。细节决定人生成败 ⑥处理问题的能力：问题人人都会处理，只在于处理结果的好 与坏，有无遗症，需要事前考虑的思路：方法是否合理，是否 有效益。 ⑦改善现状的能力：当你认可一切已完善的时候，正是要进一 步改善的时机，只有不断改善——维持——改善 才是把工作做 得更好的起点。
B、 作为品管我们得首要问题是要学会“叫”，发现问题，寻 找 问题，提出问题。
C、处理品质问题的方法：多一个人参与进来比少一个人要好， 但该自己承担和处理的一定要勇于担当：判定必须果断， 但需基于标准与事实；勇于承认错误；重于数据，现场分 析解决；留下记录。 ①检控产品的品质，凡是有影响到产品品质的相关行为，都 有权进行监控和制止 ②品质记录：保护自己，追溯性，自己工作成绩的体现，相 关品质资料的记录 ③全员品质，品质不是完全靠品质人员来做的，而是靠大家 来维护与提升的，是一个全员参与的过程，我们要以点 来带动面，去训练、影响身边的人员，从而达到提升品 质的目的。 ④扎实的专业技能，要“吃透”产品的接收标准，把握好产品 品质的“度” ⑤判定依据。我们在判定一个产品时，要有依据，不能凭想 象，你说它OK，那你的依据是什么，你说它NG，那你的 依据又是什么，这样才能让人信服
质保部qa培训计划
质保部qa培训计划1. 前言本培训计划旨在提高质保部门QA团队的技能和知识水平，使其能够更好地完成日常质量保证工作，并为公司的产品和服务提供稳定可靠的质量保证。
通过系统的培训和实践，使团队成员不断提高自身素质和能力，为公司的可持续发展贡献力量。
2. 培训目标通过此次培训，希望能够达到以下几个方面的培训目标：- 提高QA团队的专业知识水平，包括质量管理的基础理论和实践经验- 提升团队成员的技能和能力，包括测试技术、质量分析和问题解决能力等- 培养团队成员的团队协作精神，加强团队合作和沟通能力- 加强团队成员的服务意识和用户导向思维，提升对产品和服务质量的关注和责任感3. 培训内容为了达到以上培训目标，我们将进行以下几个方面的培训内容：3.1 质量管理基础知识- 质量管理的基本概念和原理- 质量管理体系的建立与维护- 质量标准和质量指标的设定与评估- 质量管理工具和方法论的应用3.2 测试技术和流程- 测试的基本原理和流程- 不同类型的测试方法和工具的应用- 测试用例设计和执行- 缺陷管理和缺陷追踪3.3 质量分析和问题解决- 质量数据的收集和分析- 问题定位和分析的方法和工具- 质量改进的策略和方法- 持续改进和质量管理3.4 团队协作和沟通- 团队协作的重要性和原则- 团队协作的方法和技巧- 团队沟通的技巧和方法- 团队目标和绩效管理3.5 服务意识和用户导向- 用户需求分析和用户体验设计- 服务质量管理的原则和方法- 用户投诉处理和客户满意度评价- 用户导向的产品和服务设计4. 培训方法为了达到以上培训内容，我们将采取以下几种培训方法：4.1 课堂授课- 专业讲师进行基础知识和理论的讲解- 实践案例分析和研讨4.2 实践操作- 模拟测试场景进行测试操作- 缺陷分析和解决实践4.3 实例分析- 实际案例分析和讨论- 质量改进实例分享和总结4.4 小组讨论- 小组讨论和分享- 团队案例分析和解决方案讨论5. 培训进度和安排为了确保培训的顺利进行，我们将制定以下培训进度和安排：5.1 培训时间- 全程培训为期2个月- 每周安排2次培训时间，每次3小时5.2 培训内容- 每次培训按照不同主题进行讲解和实践- 每周安排1-2次练习和案例分析5.3 培训安排- 每次培训安排专业讲师进行授课- 每次培训后组织小组讨论和练习6. 培训考核为了对培训效果进行考核和评估，我们将进行以下几种考核方式：6.1 学习成绩- 每次培训进行学习成绩评估- 每周进行综合成绩评定6.2 实践检验- 对培训内容进行实际操作和考核- 模拟测试场景进行实践检验6.3 专题论文- 对具体主题进行论文撰写和汇报- 论文质量进行评审和评定7. 培训总结此次培训计划旨在全面提高质保部QA团队的理论水平和实践能力，帮助团队成员更好地完成日常工作，提升服务质量和用户满意度。
质量检验与质量保障体系的建立培训课件
制定明确的质量目标和标准，确保所有相 关人员对质量有共同的理解和追求。
实施持续改进
通过定期评估质量管理体系的有效性和效 率，发现并解决存在的问题，持续改进质 量管理体系，提高质量管理水平。
建立质量管理组织
成立专门的质量管理部门或指定专人负责 质量管理工作，确保质量保障体系的顺利 实施。
配置质量管理资源
质量保障体系对质量检验的支撑作用
检验方法与技术的支持
质量保障体系为质量检验提供先进的检验方法和技术支持，提高 检验的准确性和效率。
检验资源的配置
质量保障体系通过对检验资源的合理配置，确保质量检验工作的顺 利进行，提供必要的设备、人员和资检验流程的优化和改进，提高检验工作的效率 和质量，减少不必要的浪费和延误。
质量检验与质量保障体 系的建立培训课件
汇报人： 2024-01-01
contents
目录
• 质量检验概述 • 质量保障体系概述 • 质量检验方法与工具 • 质量保障措施与实施 • 质量检验与质量保障体系的互动关系 • 案例分析：某企业质量检验与质量保障
体系建立实践
质量检验概述
01
质量检验的定义与目的
定义
质量检验是对产品或服务的质量特性 进行测量、检查、试验或度量，并将 结果与规定要求进行比较以确定每项 质量特性合格情况所进行的活动。
目的
确保产品或服务的质量符合预期要求 ，提高客户满意度，降低生产成本和 风险。
质量检验的分类与内容
按检验阶段分类
进货检验、过程检验、最终检验 。
按检验性质分类
理化检验、感官检验、生物检验 。
案例分析：某企业
06
质量检验与质量保
障体系建立实践
企业背景及问题分析
实施持续改进
通过定期评估质量管理体系的有效性和效 率，发现并解决存在的问题，持续改进质 量管理体系，提高质量管理水平。
建立质量管理组织
成立专门的质量管理部门或指定专人负责 质量管理工作，确保质量保障体系的顺利 实施。
配置质量管理资源
质量保障体系对质量检验的支撑作用
检验方法与技术的支持
质量保障体系为质量检验提供先进的检验方法和技术支持，提高 检验的准确性和效率。
检验资源的配置
质量保障体系通过对检验资源的合理配置，确保质量检验工作的顺 利进行，提供必要的设备、人员和资检验流程的优化和改进，提高检验工作的效率 和质量，减少不必要的浪费和延误。
质量检验与质量保障体 系的建立培训课件
汇报人： 2024-01-01
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目录
• 质量检验概述 • 质量保障体系概述 • 质量检验方法与工具 • 质量保障措施与实施 • 质量检验与质量保障体系的互动关系 • 案例分析：某企业质量检验与质量保障
体系建立实践
质量检验概述
01
质量检验的定义与目的
定义
质量检验是对产品或服务的质量特性 进行测量、检查、试验或度量，并将 结果与规定要求进行比较以确定每项 质量特性合格情况所进行的活动。
目的
确保产品或服务的质量符合预期要求 ，提高客户满意度，降低生产成本和 风险。
质量检验的分类与内容
按检验阶段分类
进货检验、过程检验、最终检验 。
按检验性质分类
理化检验、感官检验、生物检验 。
案例分析：某企业
06
质量检验与质量保
障体系建立实践
企业背景及问题分析
QS9000质量保证体系培训
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（6）过程指导书
产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有责任的操作 人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制定， 依据以下资料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制计划； 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准； 过程流程图； 车间平面布置图； 特性矩阵图； 包装标准； 过程参数； 生产者对过程和产品的经验和知识； 搬运要求； 过程的操作者。
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2、需要输出的内容（作为下一阶段的输入）
• • • • • • • 设计目标； 可靠性和质量目标； 初始材料清单； 初始过程流程图； 产品和过程特殊特性的初始清单； 产品保证计划； 管理者支持。 3、本阶段的重点 （1）认真分析顾客的需求； （2）初始材料清单中的材料不是原材料，而是设计需要的相关 资料； （3）用多方论证的方式确定产品和过程特殊特性的初始清单； （4）管理者支持是指管理者参与的评审立项。
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2、产品质量策划循环
反馈评定和 纠正措施 计划和确定 产品设计和开发
产品和过程 确认
过程设计 和开发
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QS9000质量保证体系培训
提纲
海量管理资的信息、服务、交流中心!
第一章APQP
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（6）过程指导书
产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有责任的操作 人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制定， 依据以下资料： 失效模式及后果分析（FMEA）； 控制计划； 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准； 过程流程图； 车间平面布置图； 特性矩阵图； 包装标准； 过程参数； 生产者对过程和产品的经验和知识； 搬运要求； 过程的操作者。
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2、需要输出的内容（作为下一阶段的输入）
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反馈评定和 纠正措施 计划和确定 产品设计和开发
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QDD Training Program
利乐，超越包装领域
质量保证QACP实施的前提来自 QACP的推出 实施QACP的前期条件 成功地推行QACP的五个关键要素是：
•危害识别和确认； •风险分析，对所研究的危害出现几率和严重程度进行 评估； •对控制风险的（关键）控制点进行识别； •确定控制参数；以及 •详细说明系统方法。
7. 如有需要，还涉及市场开发、采购人员、包装与发运专家、 或卫生主管等
利乐，超越包装领域
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24/94
QDD Training Program
质量保证QACP实施步骤2续
QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建. • QACP小组人员应具备以下个人能力：
1. 够对数据资料进行合理评估，既可借助于小组内的丰富经验， 也可以利用公开发表的数据进行比较； 2. 能够有效分析和彻底解决问题，抓住产生问题的根源，而不 是表面现象；
步骤1. 高层管理人员职责分配
4. 任命QACP小组（参见以下第2条）； 5. 高层管理人员必须对QACP系统进行定期评估。评估时必须考 虑用户及法律法规的要求，考虑该系统是否贯彻了既定的质量方 针，是否实现了预定目标。
利乐，超越包装领域
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22/94
QDD Training Program
生产商对其生产的产品和采用工艺几乎一无所知或没有经验 ； 生产过程中选用的原材料不当；以及 生产过程失去控制或出现大幅度的波动。
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15/94
QDD Training Program
利乐，超越包装领域
质量保证QACP制定原则
QACP的推出
制定QACP计划的两个最重要的原则：
QACP的引入
• 从立法的观点来看，总结HACCP的优缺点，HACCP 只能涉及与食品安全有关的问题，因此不应纳入公司 质量控制／质量保证体系,一般，将HACCP文件体系 限制在那些对公众健康有意义的质量参数的范围内。 •利用HACCP概念、原理及文件系统作为阐述一般质 量问题的基本框架，从而，引入QACP
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QDD Training Program
质量保证QACP
Customer Expectation Quality Producer’s Promise Quality Assurance HACCP
QACP
Quality Control Quality Control System
利乐，超越包装领域
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QDD Training Program
QACP含义目标控制要素
• QACP的含义： 1， Quality assurance control point.也就是质 量保障控制点。其中CCS表示关键控制工序，CP是 控制点以及CCP则是相应的关键控制点。 2、QACP的目标： （1）、提高终端产品的质量 （2）、降低市场反馈率 3、QACP的四要素： （1）、原料 （2）、设备的维护保养 （3）、操作也就是过程控制 （4）、环境
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QDD Training Program
利乐，超越包装领域
QACP概念
• 为了达到以上目的，QACP体系文件首先要规划工艺流程图 ，建立关键控制工序CCS，构成了QACP体系中的一级文件； 在此基础上建立某个CCS的详尽的操作流程图，并在该流程 图上标注CCP点，由此产生各个CCP点的控制对象（包括风 险分析）、控制参数、控制限、监控频次、纠偏措施、预 防措施以及相应的责任人，产生QACP体系控制表。 • 各个CCS的详尽操作流程图和相应的解释文件称为标准 操作规程SOP，属于QACP体系的二级文件；相应控制点处的 检验规程、预防措施和纠偏措施也属于二级文件，分别进 行不同的文件归类。 • 对以上关键控制点或控制点的操作行动所进行的记录， 作为QACP体系的三级文件。
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16/94
QDD Training Program
质量保证QACP实施准备
QACP的推出
QACP实施准备：
• QACP最有效的使用方法是在产品及加工工艺研制开 发阶段即运用其基本观念，将安全融入到产品及其加工 工艺中; • QACP的贯彻执行要求企业准备一份书面QACP计划。 • 成功地运用QACP的前提条件是高层管理人员的直接 参与和积极支持。高层管理人员应当首先接受培训，但 更为重要的是： ----公司的所有雇员都应知道并认清下列各点：
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17/94
QDD Training Program
质量保证QACP的实施
QACP的推出
QACP实施准备：
•什么是QACP； •为什么需要QACP，使用它会带来哪些效益； •这项工作涉及哪些人、他们需要进行何种培训； •与当前的工作方式相比，需要做出哪些改变； •哪些是不能忽视的关键控制点或过程控制点以及关键控制参 数或过程控制参数。一旦出现不合格品，要将造成食品安全 或质量事故的影响降至最低； •食品质量和食品安全管理对公司来说是极其必要的；以及 •理解GMP和SQA（供货商质量保证）是系统有效运行的先决 条件。
利乐，超越包装领域
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3/94
QDD Training Program
质量保证体系QACP
QACP的推出 (Quality Assurance Control Point) 质量保证控制点的目的是预防食品质量事故，控制由 质量事故引起的生产损失。
QACP 是指对与一特定食品生产工序或操作有关的质 量缺陷 ( 发生的可能性及严重性 ) 的鉴定、评估，以及 对其中的生物、化学、物理及其市场、利润危害进行 控制的系统性方法。
质量保证QACP实施步骤2
QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建. •人员构成：
1. 一般5人左右； 2. 一位主席(组长)，要求接受过系统的HACCP培训，具有丰富 的HACCP经验,并能够负责QACP的研究； 3. 一位质量控制/质量保证专家，针对所要研究的产品，通晓其 微生物危害、化学危害及相关风险等； 4. 一位生产专家，负责生产工艺研究，能提供每天所有班次的 生产细节；
利乐，超越包装领域
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QDD Training Program
质量保证QACP的实施步骤
QACP
实施步骤
利乐，超越包装领域
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QDD Training Program
质量保证QACP实施步骤1
QACP实施步骤
步骤1. 高层管理人员职责分配
高层管理人员还必须对产品的总 体质量水平负全面责任。具体为：
利乐，超越包装领域
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QDD Training Program
质量保证QACP优势分析
QACP的推出
实施QACP的优势：
首先，由于将控制纳入生产过程，因此在生产线的
终点只有很少的产品出现不合格。
其次，由于确定了（关键）控制点或参数，因此有 可能在这些地方投入很少的技术力量。 第三，规定采用QACP（或HACCP）后，几乎能 够持续不断地提高产品质量。
利乐，超越包装领域
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QDD Training Program
QACP与HACCP区别
HACCP与QACP的关系 HACCP QACP
• 关注和处理产品对 公众健康的问题。
• 对当地政府负责。
• 关注和处理产品的 质量问题。
• 对企业内部负责。
利乐，超越包装领域
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QDD Training Program
质量保证QACP的优势
QACP的推出
QACP 包括整个生产全过程，从原材料的生产到
最终产品的消费。分别针对每一条生产线、每一种
产品、及某一时间内的某一质量危害。当该系统初
步建立起来后， QACP（或 HACCP）可以产生极好
的成本效益因为：
利乐，超越包装领域
Trouble
shooting
Quality System
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Other factors
ISO9000
Tetra Pak
QDD Training Program
QACP的推出
ISO9000
质量保证QACP与GMP,HACCP ，ISO900关系
GMP
QACP
HACCP
利乐，超越包装领域
利乐，超越包装领域
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QDD Training Program
质量保证QACP实施步骤2续
QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建.
5. 一位工程师，在卫生设计、工程运作、及工艺设备运转情况 方面，具有丰富的工作经验；
6. 技术秘书，负责记录、整理所有的QACP研究会议纪要，并提 交最终QACP报告；
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QDD Training Program
Q 的关系 QACP与HACCP
HACCP与QACP的关系
在危害关键控制点和质量保证控制点或过程控制 点之间有明确的划分： • 前者与公众健康有关，后者更多涉及到一般质 量问题问题，HACCP可以作为QACP的一部分。 • 食品加工过程中的许多点可以看做是过程控制 点。过程控制点系指可以控制化学、物理或生物 参量的任何点、步骤或方法。对食品安全没有重 要影响的点可能被列入过程控制点。
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质量保证QACP实施的前提来自 QACP的推出 实施QACP的前期条件 成功地推行QACP的五个关键要素是：
•危害识别和确认； •风险分析，对所研究的危害出现几率和严重程度进行 评估； •对控制风险的（关键）控制点进行识别； •确定控制参数；以及 •详细说明系统方法。
7. 如有需要，还涉及市场开发、采购人员、包装与发运专家、 或卫生主管等
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QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建. • QACP小组人员应具备以下个人能力：
1. 够对数据资料进行合理评估，既可借助于小组内的丰富经验， 也可以利用公开发表的数据进行比较； 2. 能够有效分析和彻底解决问题，抓住产生问题的根源，而不 是表面现象；
步骤1. 高层管理人员职责分配
4. 任命QACP小组（参见以下第2条）； 5. 高层管理人员必须对QACP系统进行定期评估。评估时必须考 虑用户及法律法规的要求，考虑该系统是否贯彻了既定的质量方 针，是否实现了预定目标。
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生产商对其生产的产品和采用工艺几乎一无所知或没有经验 ； 生产过程中选用的原材料不当；以及 生产过程失去控制或出现大幅度的波动。
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质量保证QACP制定原则
QACP的推出
制定QACP计划的两个最重要的原则：
QACP的引入
• 从立法的观点来看，总结HACCP的优缺点，HACCP 只能涉及与食品安全有关的问题，因此不应纳入公司 质量控制／质量保证体系,一般，将HACCP文件体系 限制在那些对公众健康有意义的质量参数的范围内。 •利用HACCP概念、原理及文件系统作为阐述一般质 量问题的基本框架，从而，引入QACP
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Quality Control Quality Control System
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QACP含义目标控制要素
• QACP的含义： 1， Quality assurance control point.也就是质 量保障控制点。其中CCS表示关键控制工序，CP是 控制点以及CCP则是相应的关键控制点。 2、QACP的目标： （1）、提高终端产品的质量 （2）、降低市场反馈率 3、QACP的四要素： （1）、原料 （2）、设备的维护保养 （3）、操作也就是过程控制 （4）、环境
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QACP概念
• 为了达到以上目的，QACP体系文件首先要规划工艺流程图 ，建立关键控制工序CCS，构成了QACP体系中的一级文件； 在此基础上建立某个CCS的详尽的操作流程图，并在该流程 图上标注CCP点，由此产生各个CCP点的控制对象（包括风 险分析）、控制参数、控制限、监控频次、纠偏措施、预 防措施以及相应的责任人，产生QACP体系控制表。 • 各个CCS的详尽操作流程图和相应的解释文件称为标准 操作规程SOP，属于QACP体系的二级文件；相应控制点处的 检验规程、预防措施和纠偏措施也属于二级文件，分别进 行不同的文件归类。 • 对以上关键控制点或控制点的操作行动所进行的记录， 作为QACP体系的三级文件。
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QACP实施准备：
• QACP最有效的使用方法是在产品及加工工艺研制开 发阶段即运用其基本观念，将安全融入到产品及其加工 工艺中; • QACP的贯彻执行要求企业准备一份书面QACP计划。 • 成功地运用QACP的前提条件是高层管理人员的直接 参与和积极支持。高层管理人员应当首先接受培训，但 更为重要的是： ----公司的所有雇员都应知道并认清下列各点：
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QACP实施准备：
•什么是QACP； •为什么需要QACP，使用它会带来哪些效益； •这项工作涉及哪些人、他们需要进行何种培训； •与当前的工作方式相比，需要做出哪些改变； •哪些是不能忽视的关键控制点或过程控制点以及关键控制参 数或过程控制参数。一旦出现不合格品，要将造成食品安全 或质量事故的影响降至最低； •食品质量和食品安全管理对公司来说是极其必要的；以及 •理解GMP和SQA（供货商质量保证）是系统有效运行的先决 条件。
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质量保证体系QACP
QACP的推出 (Quality Assurance Control Point) 质量保证控制点的目的是预防食品质量事故，控制由 质量事故引起的生产损失。
QACP 是指对与一特定食品生产工序或操作有关的质 量缺陷 ( 发生的可能性及严重性 ) 的鉴定、评估，以及 对其中的生物、化学、物理及其市场、利润危害进行 控制的系统性方法。
质量保证QACP实施步骤2
QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建. •人员构成：
1. 一般5人左右； 2. 一位主席(组长)，要求接受过系统的HACCP培训，具有丰富 的HACCP经验,并能够负责QACP的研究； 3. 一位质量控制/质量保证专家，针对所要研究的产品，通晓其 微生物危害、化学危害及相关风险等； 4. 一位生产专家，负责生产工艺研究，能提供每天所有班次的 生产细节；
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QACP
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高层管理人员还必须对产品的总 体质量水平负全面责任。具体为：
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质量保证QACP优势分析
QACP的推出
实施QACP的优势：
首先，由于将控制纳入生产过程，因此在生产线的
终点只有很少的产品出现不合格。
其次，由于确定了（关键）控制点或参数，因此有 可能在这些地方投入很少的技术力量。 第三，规定采用QACP（或HACCP）后，几乎能 够持续不断地提高产品质量。
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QACP与HACCP区别
HACCP与QACP的关系 HACCP QACP
• 关注和处理产品对 公众健康的问题。
• 对当地政府负责。
• 关注和处理产品的 质量问题。
• 对企业内部负责。
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质量保证QACP的优势
QACP的推出
QACP 包括整个生产全过程，从原材料的生产到
最终产品的消费。分别针对每一条生产线、每一种
产品、及某一时间内的某一质量危害。当该系统初
步建立起来后， QACP（或 HACCP）可以产生极好
的成本效益因为：
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shooting
Quality System
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ISO9000
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质量保证QACP与GMP,HACCP ，ISO900关系
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QACP
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质量保证QACP实施步骤2续
QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建.
5. 一位工程师，在卫生设计、工程运作、及工艺设备运转情况 方面，具有丰富的工作经验；
6. 技术秘书，负责记录、整理所有的QACP研究会议纪要，并提 交最终QACP报告；
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Q 的关系 QACP与HACCP
HACCP与QACP的关系
在危害关键控制点和质量保证控制点或过程控制 点之间有明确的划分： • 前者与公众健康有关，后者更多涉及到一般质 量问题问题，HACCP可以作为QACP的一部分。 • 食品加工过程中的许多点可以看做是过程控制 点。过程控制点系指可以控制化学、物理或生物 参量的任何点、步骤或方法。对食品安全没有重 要影响的点可能被列入过程控制点。