质量保证体系QACP概念培训

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QDD Training Program
质量保证QACP实施步骤1续
QACP实施步骤
步骤1. 高层管理人员职责分配
1.制订和贯彻公司的质量方针，确定并实现公司的质量目标。为此 目的，高层管理人员必须确定出QACP的框架，即质量文件中应 包括哪些产品和生产线； 2.组建为实现既定目标所需要的合适的组织机构。管理部门和不同 职能部门的责任和权力必须明确阐述，形成文件，并通报所有的 部门；
3.任命小组负责人，确保QACP系统按预定目标进行设计和组织实 施。运行QACP系统时在对该系统的评估和改进方面，小组负责 人还应起到沟通生产部门与高层管理人员之间的联系的作用；
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质量保证QACP实施步骤1续
QACP实施步骤
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质量保证QACP实施的前提
QACP的推出
实施QACP的前期条件 成功地推行QACP的五个关键要素是：
•危害识别和确认； •风险分析，对所研究的危害出现几率和严重程度进行 评估； •对控制风险的（关键）控制点进行识别； •确定控制参数；以及 •详细说明系统方法。
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QACP概念
• QACP体系的控制对象为原料质量 ；维修保养； 人员操作行为；环境卫生。 • QACP体系对以上内容的控制手段是从原料奶 生产开始，通常指农牧场、挤奶厅/站、个体养牛 户挤奶送奶，一直到加工厂中产品的包装仓储， 进行全面过程控制；对过程控制通过分析手段建 立起一系列关键控制点CCP，对这些CCP点的控制 力度加强，一般控制点CP的控制力度则可以按照 重要程度进行适当地降低，节省控制成本，并确 保产品质量。
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质量保证QACP的实施
QACP的推出
QACP实施准备：
•什么是QACP； •为什么需要QACP，使用它会带来哪些效益； •这项工作涉及哪些人、他们需要进行何种培训； •与当前的工作方式相比，需要做出哪些改变； •哪些是不能忽视的关键控制点或过程控制点以及关键控制参 数或过程控制参数。一旦出现不合格品，要将造成食品安全 或质量事故的影响降至最低； •食品质量和食品安全管理对公司来说是极其必要的；以及 •理解GMP和SQA（供货商质量保证）是系统有效运行的先决 条件。
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Trouble
shooting
Quality System
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Other factors
ISO9000
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QACP的推出
ISO9000
质量保证QACP与GMP,HACCP ，ISO900关系
GMP
QACP
HACCP
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•危害分析，即风险评估，允许按各种危害的重要次序排列，因此能 以最佳方式利用现有资源； •对与所研究的食品生产有关的关键控制点或过程控制点进行确定。 关键控制点或过程控制点，系指可以控制、确保产品安全、防止 或消除因质量不合格而造成的危害或将这种危害减小到可接受水平 的那些点、步骤或方法。 对于每一个关键控制点或过程控制点以及关键控制参数过程控制 参数，必须考虑到关键性限制、目标值、预防方法以及改进措施。
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质量保证QACP
Customer Expectation Quality Producer’s Promise Quality Assurance HACCP
QACP
Quality Control Quality Control System
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Q 的关系 QACP与HACCP
HACCP与QACP的关系
在危害关键控制点和质量保证控制点或过程控制 点之间有明确的划分： • 前者与公众健康有关，后者更多涉及到一般质 量问题问题，HACCP可以作为QACP的一部分。 • 食品加工过程中的许多点可以看做是过程控制 点。过程控制点系指可以控制化学、物理或生物 参量的任何点、步骤或方法。对食品安全没有重 要影响的点可能被列入过程控制点。
步骤1. 高层管理人员职责分配
4. 任命QACP小组（参见以下第2条）； 5. 高层管理人员必须对QACP系统进行定期评估。评估时必须考 虑用户及法律法规的要求，考虑该系统是否贯彻了既定的质量方 针，是否实现了预定目标。
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质量保证体系 QACP概念培训
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质量保证体系QACP
QACP简介 QACP的引入、功能及实施前提 QACP实施的11个步骤
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质量保证体系QACP
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质量保证体系QACP
QACP的推出 (Quality Assurance Control Point) 质量保证控制点的目的是预防食品质量事故，控制由 质量事故引起的生产损失。


QACP 是指对与一特定食品生产工序或操作有关的质 量缺陷 ( 发生的可能性及严重性 ) 的鉴定、评估，以及 对其中的生物、化学、物理及其市场、利润危害进行 控制的系统性方法。
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质量保证QACP实施准备
QACP的推出
QACP实施准备：
• QACP最有效的使用方法是在产品及加工工艺研制开 发阶段即运用其基本观念，将安全融入到产品及其加工 工艺中; • QACP的贯彻执行要求企业准备一份书面QACP计划。 • 成功地运用QACP的前提条件是高层管理人员的直接 参与和积极支持。高层管理人员应当首先接受培训，但 更为重要的是： ----公司的所有雇员都应知道并认清下列各点：
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质量保证QACP实施前提分析
QACP的推出
实施QACP的前期条件
风险评估应考虑到农业生产方式、加工处理技术和环境污染对食品 安全和卫生造成的影响时，对给公众健康带来的危险以及可能存在的、 或在食品加工、处理过程中可能产生的食品腐败变质的可能性做出评估 。生产操作和产品中存在的风险不可避免，但下列情形会使风险大大增 加：
质量保证QACP实施步骤2
QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建. •人员构成：
1. 一般5人左右； 2. 一位主席(组长)，要求接受过系统的HACCP培训，具有丰富 的HACCP经验,并能够负责QACP的研究； 3. 一位质量控制/质量保证专家，针对所要研究的产品，通晓其 微生物危害、化学危害及相关风险等； 4. 一位生产专家，负责生产工艺研究，能提供每天所有班次的 生产细节；
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质量保证QACP实施步骤2续
QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建.
5. 一位工程师，在卫生设计、工程运作、及工艺设备运转情况 方面，具有丰富的工作经验；
6. 技术秘书，负责记录、整理所有的QACP研究会议纪要，并提 交最终QACP报告；
QACP的引入
• 从立法的观点来看，总结HACCP的优缺点，HACCP 只能涉及与食品安全有关的问题，因此不应纳入公司 质量控制／质量保证体系,一般，将HACCP文件体系 限制在那些对公众健康有意义的质量参数的范围内。 •利用HACCP概念、原理及文件系统作为阐述一般质 量问题的基本框架，从而，引入QACP
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QACP含义目标控制要素
• QACP的含义： 1， Quality assurance control point.也就是质 量保障控制点。其中CCS表示关键控制工序，CP是 控制点以及CCP则是相应的关键控制点。 2、QACP的目标： （1）、提高终端产品的质量 （2）、降低市场反馈率 3、QACP的四要素： （1）、原料 （2）、设备的维护保养 （3）、操作也就是过程控制 （4）、环境
7. 如有需要，还涉及市场开发、采购人员、包装与发运专家、 或卫生主管等
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质量保证QACP实施步骤2续
QACP实施步骤
步骤2. QACP小组的组建. • QACP小组人员应具备以下个人能力：
1. 够对数据资料进行合理评估，既可借助于小组内的丰富经验， 也可以利用公开发表的数据进行比较； 2. 能够有效分析和彻底解决问题，抓住产生问题的根源，而不 是表面现象；
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质量保证QACP优势分析
QACP的推出
实施QACP的优势：
首先，由于将控制纳入生产过程，因此在生产线的
终点只有很少的产品出现不合格。
其次，由于确定了（关键）控制点或参数，因此有 可能在这些地方投入很少的技术力量。 第三，规定采用QACP（或HACCP）后，几乎能 够持续不断地提高产品质量。
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QACP概念
• 为了达到以上目的，QACP体系文件首先要规划工艺流程图 ，建立关键控制工序CCS，构成了QACP体系中的一级文件； 在此基础上建立某个CCS的详尽的操作流程图，并在该流程 图上标注CCP点，由此产生各个CCP点的控制对象（包括风 险分析）、控制参数、控制限、监控频次、纠偏措施、预 防措施以及相应的责任人，产生QACP体系控制表。 • 各个CCS的详尽操作流程图和相应的解释文件称为标准 操作规程SOP，属于QACP体系的二级文件；相应控制点处的 检验规程、预防措施和纠偏措施也属于二级文件，分别进 行不同的文件归类。 • 对以上关键控制点或控制点的操作行动所进行的记录， 作为QACP体系的三级文件。
生产商对其生产的产品和采用工艺几乎一无所知或没有经验 ； 生产过程中选用的原材料不当；以及 生产过程失去控制或出现大幅度的波动。
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质量保证QACP制定ຫໍສະໝຸດ Baidu则
QACP的推出
制定QACP计划的两个最重要的原则：
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质量保证QACP的优势
QACP的推出
QACP 包括整个生产全过程，从原材料的生产到
最终产品的消费。分别针对每一条生产线、每一种
产品、及某一时间内的某一质量危害。当该系统初
步建立起来后， QACP（或 HACCP）可以产生极好
的成本效益因为：
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QACP与HACCP区别
HACCP与QACP的关系 HACCP QACP
• 关注和处理产品对 公众健康的问题。
• 对当地政府负责。
• 关注和处理产品的 质量问题。
• 对企业内部负责。
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质量保证QACP的实施步骤
QACP
实施步骤
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质量保证QACP实施步骤1
QACP实施步骤
步骤1. 高层管理人员职责分配
高层管理人员还必须对产品的总 体质量水平负全面责任。具体为：