激光尘埃粒子计数器URS
激光尘埃粒子计数器
激光尘埃粒子计数器激光尘埃粒子计数器是一种精确测量空气中粒子浓度的仪器。
它主要是由激光器、光电倍增管、聚光透镜等组成。
这种仪器将一束激光照射在空气中，通过激光光束照射到空气中的粒子，通过反射和散射产生信号并被接收，由计数器来计算粒子的浓度。
工作原理激光尘埃粒子计数器的工作原理是依据散射原理，将激光投射到流体中，利用散射的方式来检测流体中的小颗粒数目。
当激光穿过空气中的烟尘颗粒时，会受到粒子的折射和散射，这样就会在粒子的散射方向上出现后向散射的光强信号。
由于散射方向上的散射光强与粒子的大小和折射率有关系，而折射率和粒子的组成有关系，所以能够根据散射信号的强度分析出空气中的烟尘颗粒的浓度。
应用领域激光尘埃粒子计数器主要应用于空气质量监测、粉尘检测、洁净室或工业生产线的空气质量控制等领域。
这种仪器可以检测微粒的浓度，包括尘埃、泡沫、烟雾等，在许多需要净化空气监测的场合都有广泛的应用。
例如，在制药工业中，悬浮在空气中的细菌可能污染药品，造成质量问题。
在这种情况下，激光尘埃粒子计数器可以快速、准确地检测空气中的细菌数量，为制药工业提供有效的质量控制手段。
难点激光尘埃粒子计数器存在一些难点，如粒子分布的不均匀性，信号噪声、干扰等问题。
对于粒子分布的不均匀性而言，这种仪器需要在空气中均匀地分布粒子，否则检测到的结果会存在误差。
在实际中，为了保证准确性，需要通过一系列规定的步骤来进行操作。
在信号噪声、干扰等方面，这种仪器需要进行精细的设计和优化。
例如，可以采用数字滤波和模拟滤波的方式减小噪声。
此外，还可以通过调节激光的功率、透镜的位置和采样周期等参数来优化此类仪器的性能。
结论激光尘埃粒子计数器是一种高精度、高灵敏度的仪器，可以在检测空气质量、粉尘浓度、洁净度等方面发挥重要作用。
虽然在实际应用中存在一些难点，但针对这些问题进行专门的设计和优化，可在一定程度上提高测量精度和稳定性。
在未来，随着工业生产的不断发展和环保意识的不断提升，预计将会有越来越多的应用场景需要使用激光尘埃粒子计数器。
激光尘埃粒子计数器的使用介绍
激光尘埃粒子计数器的使用介绍激光尘埃粒子计数器是一种用来检测空气中尘埃颗粒数量和大小的设备。
它利用激光散射原理对空气中的粒子进行探测，测量出粒子的数量和大小，并将数据显示在屏幕上。
该设备广泛应用于家庭、办公室、实验室等场合，以监测空气质量和卫生状况。
下面将为大家介绍激光尘埃粒子计数器的使用方法。
第一步：准备工作在使用激光尘埃粒子计数器之前，需要做好准备工作。
首先，查看设备电源是否正常，检查设备电池是否充满电。
如果使用电源适配器供电，则需要检查适配器是否连接正常。
其次，检查设备的光路是否干净，避免被尘埃或污物遮挡，影响粒子的检测。
最后，选择适当的检测场所，保持周围环境的清洁，避免影响测量结果。
第二步：启动设备在准备工作完成后，可以开始启动设备。
根据设备说明书的指引，打开设备电源开关，并将仪器放置在检测场所。
等待设备进行自检和校准后，就可以开始检测尘埃粒子的数量和大小了。
此外，用户还可以根据需要设置计数器的检测模式、显示单位等参数。
第三步：检测尘埃粒子在设备启动后，将设备的探测头垂直朝上，对准检测场所，开始检测尘埃粒子。
根据设备屏幕上的实时数据，可以了解到当前环境中尘埃颗粒的数量和大小分布状况。
同时，设备还会记录下最大和最小颗粒大小、粒子数量、平均数等数据，以供后续参考。
在检测过程中，需要尽量保持仪器稳定，避免因操作不当导致数据出现误差或变化。
第四步：后续处理在完成尘埃粒子的检测后，需要对数据进行后续处理。
可以将数据导出至计算机或移动设备，并利用相应的软件进行分析、统计。
同时，还可以与历史数据进行对比，以了解当前空气质量的变化状况。
另外，需要将设备清洗和保养好，避免尘埃或污物影响设备的精度和稳定性。
以上就是激光尘埃粒子计数器的使用介绍，希望能为大家提供一些帮助。
在使用设备时，需要严格按照说明书操作，并适当维护和保养设备，以确保其性能和精度。
激光尘埃粒子计数器的测试是怎样的呢
激光尘埃粒子计数器的测试是怎样的呢激光尘埃粒子计数器（LAPC）是一种用于测量液体或气体中粒子浓度的仪器。
它可以测量多种类型和大小的颗粒物，如粉尘、烟雾、细菌、花粉、气溶胶等。
在环境监测、医疗设备、实验室等领域中，LAPC都有着广泛的应用。
LAPC的工作原理LAPC的工作原理主要基于光学原理，通过激光光束扫描样品流，检测出通过测量区域的粒子，计算粒子浓度和尺寸分布。
LAPC将激光束垂直于样品流照射到流体中，产生多个散射光，与颗粒物发生散射，使得光强度均匀分布，鉴定出颗粒物的位置、速度信息，通过对散射光的处理得到颗粒的浓度和分布。
在实验室中使用LAPC时，要根据实际样品流和颗粒物的特性设置合适的激光光强、散射角度、探测器灵敏度等测量参数。
LAPC的测试LAPC的测试主要包括系统测试和零点测试。
系统测试在进行LAPC的系统测试时，需要确认系统的工作状态是否正常。
测试时可以选择多组样品流，在不同的浓度下进行测试，比较测试结果的一致性和准确性。
可以遵循以下的测试步骤：1.测量环境：先将仪器设置在清洁的环境下，以便保证系统的正常运行。
2.设置参数：根据测量物质的特性，设置合适的激光功率、采样速率、探测器灵敏度等参数，保证测量结果的准确性和可重复性。
3.校准仪器：进行仪器校准，确保仪器符合标准，能够准确测量样品流中的颗粒浓度。
4.开始测试：将样品流引入测量区域，进行测试。
测试结束后，对测试结果进行统计分析，比较测试结果，判断系统测试结果的准确性和可靠性。
零点测试在进行零点测试时，需要将样品区的颗粒物数目降至最低限度，以确定LAPC的噪声和系统误差。
通过对多重数据采集的统计分析和处理，得到LAPC的误判率和检出限。
1.测量环境：将LAPC设置在无颗粒物的环境中。
2.测量时间：进行长时间测量，确保数据的可靠性。
3.数据处理：通过对数据的处理，确定LAPC的误判率和检出限。
总结LAPC是一种非常灵敏和可靠的仪器，可以快速、准确地测量样品流中的颗粒浓度和分布。
激光尘埃粒子计数器的使用
激光尘埃粒子计数器的使用简介激光尘埃粒子计数器（LAPC）是一种可测量室内空气中颗粒浓度的设备。
它使用激光光源作为颗粒计数的基础，利用颗粒对激光的散射特性进行计数，从而得出室内空气中的颗粒浓度。
使用场合LAPC通常用于室内空气质量检测，特别是对室内PM2.5等细颗粒物的检测。
由于细颗粒物对人体的危害较大，所以LAPC被广泛用于办公楼、医院、学校和其他公共场所的空气质量监测中。
另外，LAPC还被广泛应用于工业产品质量检测中，可以用于检测各种工业车间的粉尘浓度，确保工业产品的生产质量和安全。
使用方法LAPC使用的步骤如下：1.打开LAPC的电源，并确保设备正常启动。
2.调整LAPC的位置和高度，使其能够覆盖到需要测量的区域。
3.选择LAPC的测量模式，一般可分为连续测量模式和定时测量模式。
–连续测量模式：可以实时测量气体中的颗粒浓度。
–定时测量模式：可以在一定时间内对颗粒浓度进行多次测量，并对数据进行统计分析。
4.等待一段时间后，LAPC会自动给出测量结果。
一般来说，LAPC可以测量颗粒物的大小范围在0.1-10微米之间，可以给出室内空气中颗粒物的颗粒浓度和浓度分布。
使用注意事项LAPC在使用时需要注意以下几点：1.为了确保测量结果的准确性，使用LAPC前需要对设备进行校准。
2.在测量过程中，应尽量避免LAPC与光源直接相对或接近，以免光源的散射影响测量结果的准确性。
3.使用LAPC时需要关注测量设备的工作环境，避免干扰来源影响测量结果的准确性。
4.当LAPC测得的数据超过空气质量标准时，应该及时进行空气质量的治理和改善。
总结激光尘埃粒子计数器是一种高精度、方便、快捷的室内空气质量检测仪器。
在实际使用过程中，我们需要注意设备的校准、测量位置与距离、测量模式的选择、工作环境等因素，以确保测量结果的准确性。
激光尘埃粒子计数器URS
激光尘埃粒子计数器URS记录编号:URS-ZL-2013-001记录版号:01 用户需求标准项目名称激光尘埃粒子计数器制药企业净化空调系统是保证药品质量的关键系统之一，而尘埃粒子控制是制药企业净化空调系统中的一个关键指标。
公司对质量部设备进行更综述新，现对激光尘埃粒子计数器进行采购。
执行标准Q/320500VTJ01-2002 法律标准部门职务签名日期起草审核批准URS01:配置要求材质要求:URS01-1 1.光源为半导体激光光源，寿命大于30000小时。
2、显示屏为液晶屏。
自动控制功能:1、 PLC编程控制程序，电压、频率、循环温度、气压等参数实时监控URS01-2 检测保护和警报等功能。
2、液晶显示内容由电脑控制。
3、调节旋钮可任意调节。
URS01-3 应该具有:随机配备品备件及配套资料。
URS01-4 *报价单要有主要配置清单。
URS02:效率要求1记录编号:URS-ZL-2013-001记录版号:01 用户需求标准URS02-1 激光尘埃粒子计数器无故障工作积累时间不得小于8000h， URS02-2 采样流量:?28.3L/min。
URS02-3 满足10~30万级自动判别净化级别。
URS03:流程设计要求URS03-1 需阐述设备工作流程的原理。
URS03-2 必须体现如何对设备过程控制。
URS04: 安全要求URS04-1 材料能承受而不致遭到破坏的最高电场强度。
URS04-2 非安全区贴有警示标志。
设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩，电气控制柜装URS04-3 有安全锁。
1、距离设备1m的噪音在60分贝以下，具有静电接地和漏电保护等安全防护装置。
2、设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。
URS04-43、设备应优化设计，安装紧急停止按钮，以减少人、机伤害。
安全符合相关安全标准。
URS05:安装区域及位置要求URS05-1 使用在10~30万级洁净区。
URS06:环境要求URS06-1 使用在10~30万级洁净药品生产区。
激光尘埃粒子计数器操作规程
激光尘埃粒子计数器操作规程《激光尘埃粒子计数器操作规程》一、目的为了保证激光尘埃粒子计数器的正常运行，准确测量尘埃粒子的数量，特制定本操作规程。
二、适用范围本操作规程适用于所有使用激光尘埃粒子计数器的人员。
三、操作流程1. 开机准备a. 确保设备处于稳定的电源和通风环境下。
b. 检查设备是否符合使用条件，如温度、湿度等。
c. 检查设备是否正常连接电源。
2. 校准a. 使用标准颗粒物进行校准。
b. 确保校准过程中无其他干扰。
c. 检查校准结果，确认设备准确度达标。
3. 检测操作a. 将待检测样品置于采样区域。
b. 打开设备，开始检测。
c. 确定检测时间和数据采集模式。
4. 关机维护a. 检查设备工作状态，确认无异常。
b. 关闭设备电源。
c. 进行设备的日常维护和清洁。
五、安全注意事项1. 在操作过程中，应佩戴适当的防护装备，避免直接接触激光。
2. 在设备维护和清洁时，应关闭设备电源并等待设备完全停止工作后进行。
3. 严禁在未经培训的情况下擅自操作设备。
六、责任分工1. 设备的日常操作由专门负责的操作员负责。
2. 设备的维护和保养由指定的维护人员负责。
七、附件1. 激光尘埃粒子计数器操作手册2. 设备日常检查表八、其他事项1. 本操作规程经过设备专家和相关人员讨论通过并执行。
2. 对操作规程的任何修改需经过设备管理人员同意。
以上为激光尘埃粒子计数器操作规程，请严格按照操作规程进行操作，确保设备正常运行。
激光粒子计数器URS
2.工程实施的用户需求
具有相应的资质证明及成功经历的设备供给商。
3.2法律、标准等常规要求
药品生产质量管理规〔2010年修订〕及附录1 无菌药品
药典：中国药典(2010)
GB2894—996平安标志
3.环保安康平安〔EHS〕要求
4.供货、效劳要求
5.1文件技术资料要求
提供设备的安装、运行和维护SOP，并且形成容易理解的文件，符合GMP的有关要求，本设备的供给商要对此进展初步审核，按合约要求把最终的文件连同货物一起传输过来，并把它作为付款的一个前提条件。
工程进展期间和完成之后，乙方必须交付给甲方3份所要求的文档：一份原件和二份复印件，此外，工程完成后将所有文档写入一光盘交付甲方。
5.2制造测试
5.3交货
5.3.1设备包装、发运、运输、检查、存储、开箱。
激光尘埃粒子计数器的使用
激光尘埃粒子计数器的使用
激光尘埃粒子计数器是一种可以对空气中的颗粒物进行实时监测的设备，它是
通过激光散射原理来实现颗粒物计数的。
本文将介绍激光尘埃粒子计数器的基本原理、使用方法以及在环境监测中的应用。
原理
激光尘埃粒子计数器主要采用激光光源，通过激光束照射空气中的颗粒物，使
其发生散射。
激光散射的方向和强度与颗粒物的大小有关，大颗粒物会散射更多的光，小颗粒物会散射更少的光。
激光尘埃粒子计数器利用这一原理，通过测量激光散射的方向和强度来计算出空气中的颗粒物数量、大小和分布等信息。
使用方法
使用激光尘埃粒子计数器时，需要将设备放置在空气中并连接电源，待设备运
行稳定后即可进行测量。
一般来说，激光尘埃粒子计数器都会有一个显示屏，用于实时显示空气中颗粒物的数量和大小。
在使用过程中需要注意一些事项，比如不要触摸激光散射装置，不要将设备放
置在有强磁场干扰的地方，注意设备的维护保养等。
应用
激光尘埃粒子计数器在环境监测中具有重要的应用价值。
比如在工业生产过程中，空气中可能会产生大量的颗粒物，这些颗粒物可能会对人员健康造成危害，通过使用激光尘埃粒子计数器可以监测颗粒物的浓度，及时采取有效的控制措施。
此外，激光尘埃粒子计数器还可以应用于航空航天、医疗卫生等领域中对空气
质量的监测。
结论
激光尘埃粒子计数器是一种实用的设备，可用于对空气中颗粒物进行实时监测。
在工业生产、环境监测、航空航天等领域中都有重要的应用价值。
为了保障使用效果，要注意设备的使用方法和维护保养。
在线粒子监测系统用户需求(URS)
在线粒子监测系统用户需求（URS)湖南某某制药有限公司在线粒子监测系统1、综述本用户需求规范（以下简称URS）对湖南某某制药有限公司的生产线洁净度在线采样监测系统的要求进行了描述。
1.1 用途该文件将用于对在线粒子监测系统功能要求以及其他相关要求进行详细说明。
1.2 目的该文件将描述在线粒子监测系统硬件和软件的技术参数及性能需求。
该用户需求（以下简称URS）将作为详细设计和设备功能要求规范的基础，并且URS还将用作今后设备确认的基础资料。
1.3 范围该文件为无菌注射剂生产关键区域采用的空气在线采样监测系统的用户需求文件。
应用于湖南某某制药有限公司车间的生产线洁净度在线采样监测项目，并且将作为设备招标、采购、设计、构造、安装和确认过程中的参考文件。
该系统包括在线粒子检测、在线浮游菌采样、在线风速传感器、真空系统、控制系统。
2、基本要求湖南某某制药有限公司生产线洁净度在线采样监测项目，将按照中国药品生产质量管理规范（2010版）要求实施，在项目建成通过中国GMP认证后，将用于无菌制剂产品的生产。
因此，该设备的设计、构造、材质、安装以及相关文件系统等都必须满足国内医药行业法律、法规和标准，并参考相关规范实施。
2.1 法规、指南2.1.1 与GMP相关的法规要求⏹中国药品生产质量管理规范（2010版）（正文及附录）；同时参考ISPE制药工程指南及附录等规范；2.1.2 与工程相关的法规要求⏹机械设备均应符合中国有关机械标准或用户接受的国际标准；2.2法规分类该用户设备需求说明（URS）法规要求分为两类：3 、资质需求4 、技术规范4.1 设备概述该在线粒子监测系统将应用于生物制剂生产线，在无菌室的生产区域实现在线粒子连续监控的要求，所有无菌室的采样点同时监测0.5um和5.0um的粒子状况和浮游菌状况，符合中国2010版GMP对无菌室生产的相关规定。
以期达到生产过程的安全、有效和可控。
4.2 总体要求4.3 具体技术要求尘埃粒子根据新版GMP附录Ⅰ第三章第十条要求：应当对洁净区的悬浮粒子进行动态监测。
正确的使用激光尘埃粒子计数器 尘埃粒子计数器如何操作
正确的使用激光尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器如何操作1、检测仪器的选用对净化车间内的干净度的测量，可以接受净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得较多的为光散射粒子计1、检测仪器的选用对净化车间内的干净度的测量，可以接受净化工程光散射粒子计数器、凝结核粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜，但目前用得较多的为光散射粒子计数器。
由于此种粒子计数器在使用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、适时地对应测量，并且可以直接显示瞬时的含尘浓度，也可以对不同粒径的含尘浓度进行测量，使用简单、便利、适时、快捷。
计数器大体上可分这两种类型：一种是照射系统光轴与检测系统光轴交叉布置的侧向散射型；另一种是两光轴布置在同一直线上的前向散射型。
2、净化车间干净度检测时，使用光散射粒子计数器的取样量关于尘埃粒子计数器检测时的空气取样量，在国标GBJ73—84中规定：对于100级的净化车间，每次取样量应大于或等于1L，对于1000～10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.3L，对于10000级的净化车间，每次取样量应大于或等于0.1L。
对于100级净化车间，宜接受大流量粒子计数器进行测试。
假如不具备，也应接受每次采样量不小于1L的粒子计数器。
在对净化车间进行干净度检测时，尽管规定了空气的最小采样量，但在实际工作中，我们应在保证最小采样量前提条件下，依据已有的检测设备，尽量接受大流量的尘埃粒子计数器。
3、检测点的布置依据中华人民共和国国家标准GBJ73—84《干净厂房设计规范》的规定：在对净化车间进行干净度检测时，检测点应为距室内地坪1.00m的水平面内；对于单向流型净化车间测点总数应不小于20点，测点间距为0.5—2.0m。
水平单向流测点仅布置在第一净化车间工作区内；非单向流净化车间按净化车间面积小于或等于50㎡布置5个测点。
4、关于等动力采样的问题所谓等动力采样就是在检测时，粒子的计数器的采样管的入口方向与被采样的单向气流方向相一致，而且空气进入取样管入口的平均速度与该位置单向气流的平均速度相同。
EMS URS模板
洁净室尘埃粒子在线监测系统用户需求书日期: 2010年11月1.总则1.1 本用户需求书所列技术要求适用于药品生产关键区域的尘埃粒子在线环境监测系统的采购。
新引进的设备在设计、制造技术及性能上达到国际先进水平, 符合中国、欧盟和FDA的GMP要求。
1.2 本URS描述了该粒子计数器的基本需求, 包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。
同时, 这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础, 包括SAT草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。
1.3 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求, 并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时, 应按较高标准执行（强制性标准除外）。
1.4供货范围1.4.1一套尘埃粒子在线环境监测系统及软件（系统具有浮游菌在线采样的扩展能力）；1.4.2尘埃粒子传感器；1.4.3一用一备自动切换的真空泵系统；1.4.4控制柜, 控制器及相关A/D转换模块；1.4.5声光报警系统；1.4.6符合21 CFR Part 11关于电子签名、电子记录要求的控制软件系统；1.4.7监控电脑采用知名品牌,数据采用热备份设计, 保证数据安全性；1.4.8须提供良好的服务器设计, 保证系统运行的稳定性和可靠性；1.4.9 提供能满足两年正常运作要求的备品备件。
1.5投标人资质投标人应有行业内大型制药企业粒子在线监测系统的项目经验, 以及施工经验；企业应通过ISO9001认证或相应的质量认证, 并提供证书报告。
2.适用的法规和指南(1)本URS中系统设备应符合的标准:(2)FDA cGMP,工业指导意见；(3)中国: 最新版GMP附录一无菌药品的生产等；(4)欧盟: GMP 2008 Annex1；软件系统须符合21CFR Part 11 电子记录, 电子签名；ISO14644, ISO14698。
激光尘埃粒子计数器
激光尘埃粒子计数器1设备简介激光尘埃粒子计数器是用于测量干净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器。
其基本原理是光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。
仪器的测量参数设定、测量结果显示、按键、定时、打印、时间、日期、数据存储等均由内置微机（MCU）掌握和实现，仪器可同时显示环境的温湿度并监测报告激光粒子传感器的工作状态。
目前激光尘埃粒子计数器的用户越来越多，激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种干净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、干净级别进行监控，以确保产品的质量。
激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器，从而为空气干净度的评定供应依据。
常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式（DAPC）的，测量粒径范围 0.1-10μm，此外还有分散核式的激光尘埃粒子计数器（CNC），可测量尺寸更小的尘埃粒子。
本文将介绍光散射式激光尘埃粒子计数器。
2系统工作原理激光尘埃粒子计数器基本原理是光学传感器的探测激光经尘埃粒子散射后被光敏元件接收并产生脉冲信号，该脉冲信号被输出并放大，然后进行数字信号处理，通过与标准粒子信号进行比较，将对比结果用不同的参数表示出来。
空气中的微粒在光的照耀下会发生散射，这种现象叫光散射。
光散射和微粒大小、光波波长、微粒折射率及微粒对光的汲取特性等因素有关。
但是就散射光强度和微粒大小而言，有一个基本规律，就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增大。
这样只要测定散射光的强度就可推知微粒的大小，实际上，每个粒子产生的散射光强度很弱，是一个很小的光脉冲，需要通过光电转换器的放大作用，把光脉冲转化为信号幅度较大的电脉冲，然后再经过电子线路的进一步放大和甄别，从而完成对大量电脉冲的计数工作。
在线粒子监测系统客户需求标准文件(URS)
在线粒子监测系统客户需求标准文件（URS）XXXX药业有限公司二0一三年四月1、目的此文件的目的是为了定义在线粒子检测系统所包含的相应配制组件的技术及功能方面的标准，并建立相应的文件，本文件从线粒子检测系统的角度阐述本公司的需求，总括了本公司对该设备的质量要求（GMP），主要包括相关法律法规符合度及公司的具体要求；该文件是线粒子检测系统设计、选型的基础，也是设计和验证的可接受标准的依据。
设备供应商应在规定时间内完成并达到本用户需求设计的目标和可接受的质量标准。
此文件意味着供应商需要执行一系列的预先确认及系统活动，以便在供应、安装及服务等方面，达到足够可信度及质量要求。
供应商一旦接受了URS文件，即意味着可以提供URS所含的全部要求。
2 、范围本文件适用于XXXX药业药业有限公司滴眼剂生产线的b+A级层流区域的在线粒子监控以及相关辅助设施及文件等的设计要求。
明确该文件的法律地位是作为设备采购合同的附件，确保供应商能够提供符合本文件要求的设备、设施以及服务等。
3 、依据的法规和国家标准3.1.药品生产质量管理规范（2010 年修订版）3.2.GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范3.3.GB/T13554-2008高效空气过滤器标准3.4.JG/T19-1999层流洁净工作台检验标准3.5.本线粒子检测系统的设计、制造、安装、测试和验收，若GMP未规定的（如电气等）或本需求未提到的，则按现行的国家和行业法律、法规和标准执行。
有国家标准的采用国家标准，无国家标准的采用行业标准；行业标准高于国家标准的采用较高标准。
无国内标准的参考国外先进现行标准。
4 职责4.1生产使用部门责该文件的编写4.2工程部负设备的调研和选型，供应商负责该文件的执行4.3质量管理部（受权人）参与该文件的审核。
5 用户需求。
尘埃粒子计数器的分类说明
尘埃粒子计数器的分类说明尘埃粒子计数器是一种用于测量空气中尘埃颗粒数量的仪器，广泛应用于室内空气质量检测、工业生产过程环境监测、航空航天等领域。
根据不同的工作原理和应用场景，尘埃粒子计数器可以分为以下几类。
1. 激光衍射式尘埃粒子计数器激光衍射式尘埃粒子计数器是一种基于激光衍射原理的粒子计数器。
它通过射入空气中的激光束与空气中的粉尘粒子发生散射，然后根据粒子散射光的方向和数量来计算出空气中的粒子数量和大小。
这种计数器通常具有高精度、高灵敏度、实时性强等特点，被广泛用于实际环境中的尘埃粒子监测和控制。
2. 转子翼式尘埃粒子计数器转子翼式尘埃粒子计数器是一种机械式计数器。
它利用转子翼的旋转来捕捉空气中的粒子，并计数。
这种计数器通常具有结构简单、价格低廉等特点，但精度和灵敏度较低，只适用于一些基本的室内空气质量检测任务。
3. 热扩散式尘埃粒子计数器热扩散式尘埃粒子计数器是一种基于传热原理的计数器。
它利用热扩散效应来测量空气中的粒子数量和大小。
这种计数器通常具有响应速度快、大小尺寸较小等特点，适用于一些特定的场景，如在线监测细菌孢子和悬浮微粒等。
4. 静电振荡式尘埃粒子计数器静电振荡式尘埃粒子计数器是一种通过电荷分布测量粒子数量和大小的计数器。
它通过静电感应强制让空气中的尘埃消耗电荷，然后测量电荷消耗的变化量来计算空气中的粒子数量和大小。
这种计数器通常具有灵敏度高、成本低等特点，但需要定期进行校准和维护。
5. 其他类型尘埃粒子计数器除了以上几种常见的尘埃粒子计数器之外，还有一些基于光电探测、激波散射、负离子等原理的尘埃粒子计数器。
这些计数器在特定的场景下具有一定的优势，但由于应用范围有限，因此不在本文中做详细介绍。
综上所述，尘埃粒子计数器按照工作原理和应用场景可以分为多种类型，在实际应用中需根据具体任务和要求选择合适的类型。
激光尘埃粒子计数器操作规程
激光尘埃粒子计数器操作规程1. 引言激光尘埃粒子计数器（Laser Dust Particle Counter）是一种用于检测空气中的尘埃粒子浓度的仪器。
本操作规程旨在确保激光尘埃粒子计数器的正确操作，以提供准确可靠的尘埃粒子浓度数据。
2. 设备准备在操作激光尘埃粒子计数器之前，需要进行以下准备工作：•检查设备完好性：确保激光尘埃粒子计数器无损坏或严重磨损。
•确认电源供应：连接激光尘埃粒子计数器到可靠的电源插座，并确保电源稳定。
•清洁操作环境：在操作激光尘埃粒子计数器的区域内保持清洁，避免可能的干扰。
•校准仪器：如有需要，根据设备说明书进行仪器校准。
3. 操作步骤以下是使用激光尘埃粒子计数器的操作步骤：步骤1：仪器准备1.打开仪器电源，确保电源指示灯亮起。
2.检查仪器显示屏是否正常显示。
步骤2：样本采集1.将激光尘埃粒子计数器放置在所需采集的空气样本附近，如有需要，可采用采样头进行采样。
2.打开采样头，并确保采样头与样本接触良好。
注意避免手指接触采样头。
步骤3：数据记录1.在仪器显示屏上查看尘埃粒子浓度读数。
2.如有需要，将读数记录在相关的记录表格中。
步骤4：数据分析与处理1.将记录的数据导入计算机中，进行数据分析或处理。
2.根据需要，生成报告或图表。
步骤5：仪器清洁1.关闭激光尘埃粒子计数器电源。
2.使用干净柔软的布清洁仪器外部表面，避免水或其他液体进入仪器内部。
3.如有需要，清洁采样头，并妥善保存。
4. 安全注意事项在操作激光尘埃粒子计数器时，必须注意以下安全事项：1.避免直接观察激光尘埃粒子计数器的激光光束，以免对眼睛造成损害。
2.避免将手指或其他物体靠近激光尘埃粒子计数器的激光发射口。
3.在检查或清洁激光尘埃粒子计数器时，务必确保电源已关闭并断开电源插头。
5. 故障排除在操作过程中，如果发现激光尘埃粒子计数器出现异常或故障，应按照以下步骤进行排除：1.停止使用仪器，并关闭电源。
2.检查仪器连接线是否松动或损坏，进行修复或更换。
激光尘埃粒子计数器原理
激光尘埃粒子计数器原理
嘿，咱今天来聊聊激光尘埃粒子计数器的原理哈。
你可以把它想象成一个超级小侦探，专门来检测空气中那些小小的尘埃粒子呢。
这个小侦探啊，靠的就是激光啦。
它会发出一束激光，就好像是它的超级探测光线。
当空气中的尘埃粒子路过这束激光的时候，就会把光给散射开来。
就好比你走在路上，突然有一束光照过来，你就会把光挡住一部分，然后周围就会出现一些影子一样。
然后呢，这个计数器就会根据散射光的情况来判断尘埃粒子的大小和数量。
它可厉害了，就像有一双火眼金睛，能把那些微小的尘埃粒子都给找出来。
比如说，在一个房间里，你看不到那些小小的尘埃飘在空中，但是激光尘埃粒子计数器就能察觉到它们的存在。
它就像是一个默默工作的小卫士，随时告诉你空气中尘埃粒子的情况呢。
总之啊，激光尘埃粒子计数器就是靠着激光这个厉害的武器，来完成检测尘埃粒子的重要任务的哟！是不是很有趣呀？。
激光尘埃粒子计数器的相关使用介绍
激光尘埃粒子计数器的相关使用介绍激光尘埃粒子计数器是一种可以快速、精确地检测空气中粉尘微粒浓度的仪器。
它适用于许多不同的环境，如实验室、卫生间、厨房以及医院等等。
本文将介绍激光尘埃粒子计数器的使用方法、优缺点和维护方式等详细信息。
激光尘埃粒子计数器的使用方法步骤一：准备在使用激光尘埃粒子计数器之前，需要确认它是否在工作状态。
首先，检查水平位置是否正确，因为不正确的水平位置会影响粒子计数器的读数。
其次，需要保证粒子计数器的电源充足。
步骤二：定位将激光尘埃粒子计数器放置到需要测量的空气环境中。
然后通过系统校准，使其满足测量粒子的要求，包括粒径等级和产生粒子密度。
此时，会看到该系统的读数模块显示当前空气中含有多少个粒子和每个粒子的大小。
如果您需要整个测量过程的历史数据，可以在仪器上通过特殊的程序进行储存。
步骤三：分析结果收集到数据后，我们就可以通过软件分析结果。
比如，为了确保空气污染的高度被抑制在最小限度内，我们可以比较两个时点之间的数据，以便为改进措施提供界定和辅助。
例如，可以观察到厨房制造的烤面包给室内带来的灰尘和屑。
激光尘埃粒子计数器的优缺点优点1.精度高：激光尘埃粒子计数器可以高度准确地测量空气中的粉尘微粒浓度。
2.易于操作：使用激光尘埃粒子计数器不需要太多操作技能和特殊知识。
3.实时读数：激光尘埃粒子计数器提供实时读数，能够有效地控制室内的空气质量。
4.应用广泛：激光尘埃粒子计数器适用于许多环境，例如实验室、卫生间和医院等。
缺点1.价格高：激光尘埃粒子计数器的价格通常较高，对于一些小型企业和机构来说，成本可能过高。
2.维护困难：激光尘埃粒子计数器需要进行定期的维护和校准，这对于一些人来说可能很难。
3.不适用于更大的粉尘颗粒：激光尘埃粒子计数器通常适用于不超过10微米的颗粒大小。
如果您要测量更大粒子的污染情况，需要其他更为适应的设备。
对激光尘埃粒子计数器的维护1.定期校准激光尘埃粒子计数器，以确保其测量结果准确无误。
尘埃粒子计数器的工作原理(一)
尘埃粒子计数器的工作原理(一)尘埃粒子计数器的工作原理1. 介绍尘埃粒子计数器尘埃粒子计数器是一种用于测量空气中尘埃颗粒数量的设备。
它可以帮助我们评估空气质量，监测室内空气污染程度，以及识别潜在的健康风险。
2. 传感技术尘埃粒子计数器利用传感技术来检测和计量空气中尘埃颗粒的数量。
常见的传感技术包括光散射、激光光散射和电阻采样。
2.1 光散射传感技术光散射传感技术利用一个光源发射光束，尘埃颗粒进入光束后会散射光线。
传感器通过测量光线散射的程度来判断尘埃粒子的数量。
2.2 激光光散射传感技术激光光散射传感技术使用一个激光器产生一束非常定向的激光光束，当尘埃颗粒进入激光束时，会激发散射光，通过测量散射光的特性来计算尘埃粒子的数量。
2.3 电阻采样传感技术电阻采样传感技术通过将空气吸入到一个测量单元中，测量单元内有电极间隔，当尘埃颗粒通过电极间隔时，会引起电阻的变化，通过测量电阻的变化来计算尘埃粒子的数量。
3. 数据处理和显示尘埃粒子计数器会将通过传感技术获取的原始数据经过处理和分析，生成可读性强的尘埃粒子数量。
通常，这些数据会以数字形式显示在设备的屏幕上或通过无线连接传输到其他设备上。
4. 应用和意义尘埃粒子计数器在许多领域都有广泛的应用，例如室内空气质量监测、工作场所环境评估、空气净化器效果检测等。
它们可以帮助人们了解和改善空气质量，降低潜在的健康风险，并指导环境改进措施的实施。
5. 结论尘埃粒子计数器通过传感技术检测和计量空气中尘埃颗粒的数量，对于评估空气质量和监测环境污染非常重要。
准确的数据处理和显示使得我们可以更好地了解和改善室内空气质量，实现更健康的生活环境。
6. 尘埃粒子计数器的分类尘埃粒子计数器根据其用途和功能可分为以下几类：6.1 便携式尘埃粒子计数器便携式尘埃粒子计数器通常体积小巧，可以方便地携带。
它们适用于户外使用或移动场所的监测，如室外空气质量检测、车内空气质量监测等。
6.2 室内尘埃粒子计数器室内尘埃粒子计数器常常被用于办公室、学校、医院等室内环境，用于监测室内空气质量和工作场所环境评估。
在线粒子监测系统客户需求标准文件(URS)
在线粒子监测系统客户需求标准文件（URS）XXXX药业有限公司二0一三年四月1、目的此文件的目的是为了定义在线粒子检测系统所包含的相应配制组件的技术及功能方面的标准，并建立相应的文件，本文件从线粒子检测系统的角度阐述本公司的需求，总括了本公司对该设备的质量要求（GMP），主要包括相关法律法规符合度及公司的具体要求；该文件是线粒子检测系统设计、选型的基础，也是设计和验证的可接受标准的依据。
设备供应商应在规定时间内完成并达到本用户需求设计的目标和可接受的质量标准。
此文件意味着供应商需要执行一系列的预先确认及系统活动，以便在供应、安装及服务等方面，达到足够可信度及质量要求。
供应商一旦接受了URS文件，即意味着可以提供URS所含的全部要求。
2 、范围本文件适用于XXXX药业药业有限公司滴眼剂生产线的b+A级层流区域的在线粒子监控以及相关辅助设施及文件等的设计要求。
明确该文件的法律地位是作为设备采购合同的附件，确保供应商能够提供符合本文件要求的设备、设施以及服务等。
3 、依据的法规和国家标准3.1.药品生产质量管理规范（2010 年修订版）3.2.GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范3.3.GB/T13554-2008高效空气过滤器标准3.4.JG/T19-1999层流洁净工作台检验标准3.5.本线粒子检测系统的设计、制造、安装、测试和验收，若GMP未规定的（如电气等）或本需求未提到的，则按现行的国家和行业法律、法规和标准执行。
有国家标准的采用国家标准，无国家标准的采用行业标准；行业标准高于国家标准的采用较高标准。
无国内标准的参考国外先进现行标准。
4 职责4.1生产使用部门责该文件的编写4.2工程部负设备的调研和选型，供应商负责该文件的执行4.3质量管理部（受权人）参与该文件的审核。
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设备单元中的电极材料应使用的辉光放电条件下，捆扎牢固，所有线缆均有标号并有连接线路图。
URS07-4
设备具有接地线和中性线。
URS08
URS08-1
采样空气中不含有酸碱等腐蚀性气体。
URS08-2
以空气为气源。
URS09
URS09-1
设备维修服务：
1、设备应提供不少于一年的设备保证期及终身维修服务。
2、保证设备出现异常状态后随时提供服务及供应商技术人员提供现场服务。
3、可长期提供要求的设备零件。
URS14
URS14-1
1、10～30万级检测范围。
2、内置热敏打印机。
3、粒径通道：0.3；0.5；1；3；5；10（um），六档粒径同时显示，可直接显示粒子浓度（单位：颗/立方米）。
3、设备应优化设计，安装紧急停止按钮，以减少人、机伤害。
安全符合相关安全标准。
URS05
URS05-1
使用在10~30万级洁净区。
URS06
URS06-1
使用在10~30万级洁净药品生产区。
URS06-2
设备周围应有足够的空间，便于对设备进行操作和维修。
URS07
URS07-1
供电电源：交流电源220V、50Hz。
4、工作体积：小于300×400×200mm。
项目名称
激光尘埃粒子计数器
综述
制药企业净化空调系统是保证药品质量的关键系统之一，而尘埃粒子控制是制药企业净化空调系统中的一个关键指标。公司对质量部设备进行更新，现对激光尘埃粒子计数器进行采购。
法律标准
执行标准Q/320500VTJ01-2002
部门
职务
签名
日期
起草
审核
批准
URS01
URS01-1
材质要求：
URS04-1
材料能承受而不致遭到破坏的最高电场强度。
URS04-2
非安全区贴有警示标志。
URS04-3
设备上易对操作人员造成伤害的运动部位应有安全罩，电气控制柜装有安全锁。
URS04-4
1、距离设备1m的噪音在60分贝以下，具有静电接地和漏电保护等安全防护装置。
2、设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。
URS13
URS13-1
培训服务：
1、供应商负责硬件设备所有技术指导和人员培训，包括：图纸、操作、设备维护、设备性能及问题解答。
2、供应商对需方进行操作培训、维护培训及问题解答。
URS13-2
系统维护服务：
1、供应商应提供不少于一年的免费服务，包括免费故障排除。
2、供应商应终身免费技术支持。
URS13-3
操作
检查和问题解答
D. 维护说明书
维护
E.推荐的备件
URS11
URS11-1
运行检查和检查验证设备功能和系统功能完全达到规定指标。
URS11-2
设备测试验证机电部分设计、操作接口设计和系统设计完全达到规定要求。
URS12
URS12-1
提供确认方案，并在设备完全交付使用前，协助需方完成下列确认：DQ 、IQ、OQ、PQ。
供应商须提供设备工作原理图、安装图、电气原理图。须提供机器总装配图及部件、零件编号及PLC程序。技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所作的序号简明图册，以便于维护迅速辩识，且能与厂家沟通无碍。
URS10
URS10-1
供应商应该提供其方案设计的依据标准。
URS10-2
供应商提供的确认文件协助需方进行设计确认（DQ），提供工厂测试报告（FAT）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）等相关资料及协助需方进行相关工作，完全满足用户的作业流程需求和系统需求。
工作计划要求：
在设备启动订单和安装调试设备之前，提前十天通知甲方做好相关准备工作。
URS09-2
1、供应商指定有经验的工程技术人员到现场进行安装调试，直至设备的各项性能指标均满足验收要求。2、供应商委派有经验的工程技术人员到现场对业主操作人员进行设备的运行、维护方面的培训和指导。
URS09-3
图纸要求：
1.光源为半导体激光光源，寿命大于30000小时。
2、显示屏为液晶屏。
URS01-2
自动控制功能：
1、PLC编程控制程序，电压、频率、循环温度、气压等参数实时监控检测保护和警报等功能。
2、液晶显示内容由电脑控制。
3、调节旋钮可任意调节。
URS01-3
应该具有:随机配备品备件及配套资料。
URS01-4
*报价单要有主要配置清单。
URS02
URS02-1
激光尘埃粒子计数器无故障工作积累时间不得小于8000h，
URS02-2
采样流量：≥28.3L/min。
URS02-3
满足10~30万级自动判别净化级别。
URS03
URS03-1
需阐述设备工作流程的原理。
URS03-2
必须体现如何对设备过程控制。
URS04
URS10-3
供应商应提供硬件和软件文件拷贝，如有PLC，应提供最终版本的全部PLC程序和控制面板软件的拷贝，并免费提供程序恢复标准操作程序。
URS10-4
设备应提供操作手册，包括以下内容：
A. 技术数据
设备技术说明
设备详细尺寸
描述
B. 安装和环境要求
基础和空间要求
安装时的运输
现场温度与湿度
C. 使用说明书