实验室质量监督

如何开展质量监督

以CMA为例来解析质量监督，CNAS可以参照同样的方法来做（差别不是很大）

1、CMA准则对质量监督的规定

《检验检测机构资质认定评审准则》（2016）有三处：

①4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。

②4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。

③4.5.13 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序……f) 管理和监督人员的报告；

2、准则中对监督的要求是什么？

①实验室需要设置覆盖其检验检测能力范围的监督员。

②监督员应熟悉检验检测目的、程序、方法和能够评价检验检测结果。

③实验室要按计划对检验检测人员进行监督。

④实验室可根据监督结果对人员能力进行评价并确定其培训需求。

⑤监督记录应存入被监督人员的技术档案。

⑥监督报告应输入管理评审。

3、监督计划应该怎么做？监督计划包括下面内容：

①监督的内容

②监督频次和时间，什么时候做监督，多长时间做一次；

③被监督的对象，实验室一定要明确监督的对象是人，特别是在陪人员；

④监督记录，监督一定要做好记录，监督记录需要放入被监督人档案；

⑤监督评价的要求，监督合格的标准是什么，不合格需要采取纠正措施。

4、监督的主要内容是什么？监督的主要内容至少包括：

①被监督对象对设备操作能力

②被监督对象对样品制备能力

③被监督对象对方法选择能力

④被监督对象对环境监控能力

⑤被监督对象对检验检测操作能力

⑥被监督对象出具的检验检测结果报告的正确性、可靠性。

5、监督的方式是什么？监督的方式有以下方式：

①核查原始记录

②核查报告

③现场观察

④面谈

⑤内部质量控制

⑥外部质量评估

⑦培训效果评价