临床科研试验计划书
科研临床试验方案模板
科研临床试验方案模板1.研究目的和背景（300-500字）本研究的目的是探索其中一种治疗方法对其中一种疾病的疗效及其安全性。
背景介绍该疾病的流行情况、病因、病理生理以及现有治疗方法的优缺点。
2.研究设计（300-500字）本研究采用随机对照试验设计，将患者随机分为治疗组和对照组。
治疗组接受本研究中的治疗方法，并监测疗效和安全性指标；对照组接受标准治疗方法，并监测同样的指标。
具体的随机化方法和分组比例将在具体实施时确定。
3.参与者招募和纳入标准（200-300字）参与者将通过医院门诊、社区宣传和转诊途径进行招募。
参与者需符合特定的纳入标准，如年龄范围、疾病诊断标准、并发症排除等。
同时，应获得参与者的知情同意书，确保研究过程和风险已做出充分解释。
4.干预措施和观察指标（200-300字）治疗组将接受特定的治疗方法，包括药物治疗、手术介入或其他干预措施。
治疗中需监测疗效指标，如症状改善情况、生理指标变化等；同时，还需监测安全性指标，如不良反应发生情况、并发症发生率等。
对照组将接受标准治疗方法，并同样监测上述指标。
5.数据收集和分析（200-300字）收集的数据将通过临床观察、实验室检测、问卷调查等方式进行记录和整理。
收集的数据将进行统计学分析，包括描述性统计和推论统计分析。
分析结果将采用适当的统计方法进行解读和比较。
6.预期结果和意义（200-300字）本研究预期的结果是治疗组在疗效和安全性方面相较于对照组有显著改善。
如果成功达到预期结果，这将为该治疗方法在临床实践中提供科学的依据和支持，为患者提供更好的治疗选择。
7.研究伦理和安全性（200-300字）本研究将遵循伦理委员会审批的伦理准则进行实施，保护参与者的权益和安全。
研究过程中将定期监测不良事件和并发症情况，并做出相应的处理和报告。
研究结束后，将对结果进行总结与分析，撰写科学文章，并及时向医学界和公众宣传。
8.研究时间和资金预算（100-200字）本研究预计需要18个月的时间进行，包括试验设计、参与者招募、干预和观察、数据收集和分析等各个环节。
(完整版)临床科研试验计划书
临床科研试验计划书题目：在妇科腹腔镜手术中三种气管导管导囊充气方式对拔管后并发症影响的比较一、科学依据全麻患者气管插管术后常见的气道并发症主要有：喉咙痛，咳嗽，声嘶以及血丝痰，其中喉咙痛和声音嘶哑比较常见，研究报道其发生率可为14.4-73.9%[1,2]，持续时间以拔管后24小时内临床症状最明显[1]。
目前认为，导致这些并发症的影响因素包括性别差异(女性较为常见) 、气管导管大小、套囊压力、插管持续时间、以及是否多次气管插管等[3,4]，随着外科微创手术技术的发展，腹腔镜手术越来越多，腔镜手术后气道并发症的报道也增多[5,6] ，其机制主要是腹腔镜手术中由于腹内压力升高致膈肌上抬；同时患者处于头低脚高位时，重力的作用使隆突向头侧方向移动，上述两个因素导致气管导管向隆突方向移动，由于气管内径在解剖上是上粗下细，则可能导致套囊压力升高[5-7]。
对于拔管后气道并发症的处理，有报道称使用苄达明漱口，倍氯米松以及利多卡因乳膏涂抹于气管导管套囊表面能改善患者拔管后出现的喉咙痛、咳嗽、声嘶等症状[2.8] ，但不能从根本上改变气道粘膜损伤的程度[9]，并且有报道称外用激素可能会引起局部感染[8]。
套囊的目的是固定导管，防止漏气，确保通气和减少吸入麻醉药泄露，防止反流误吸[3-5]。
套囊压力过高可压迫气管粘膜影响血液循环从而引起并发症[3]，长期气管导管过度充气可能导致气管粘膜缺血、溃疡、气管食管瘘、甚至气管破裂[1]，目前国内外临床对套囊充气常根据个人经验（经验法）和最小容积闭合法[10]，有研究表明非腔镜手术中维持套囊压力恒定（恒压法）可以降低气管插管后的咽喉痛，声嘶等并发症 [9,10]。
本试验比较这三种套囊充气管理方式对妇科腹腔镜术后气道并发症的影响。
参考文献1.Liu J, Zhang X, Gong W, et al. Correlations between controlled endotracheal tube cuff pressure and postprocedural complications: a multicenter study. Anesth Analg. 2010,111(5): 1133-7.2.Chang JE, Min SW, Kim CS, Han SH, Kwon YS, Hwang JY. Effect of prophylactic benzydamine hydrochloride on postoperative sore throat and hoarseness after tracheal intubation using a double-lumen endobronchial tube: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015,62(10): 1097-103.3.Lee SH, Lee YC, Lee JH, et al. The prophylactic effect of dexamethasone on postoperative sore throat in prone position surgery. Korean J Anesthesiol. 2016. 69(3): 255-61..4.EI-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anesthesia.2016,71(6):706-17.5. Mendonca C, Baguley I, Kuipers AJ, King D, Lam FY. Movement of the endotracheal tubeduring laparoscopic hernia repair. Acta Anaesthesiol Scand. 2000. 44(5): 517-9.6. Wu CY, Yeh YC, Wang MC, Lai CH, Fan SZ. Changes inendotracheal tube cuff pressure during laparoscopic surgery inhead-up or head-down position. BMC Anesthesiol. 2014. 14: 75.7.唐晨程, 张晓庆. 腹腔镜手术中气管导管移位的临床观察. 临床麻醉学杂志. 2014. (12): 1184-1186.8. P. A. Sumathi, T. Shenoy, M. Ambareesha and H. M. Krishna. Controlled comparison between betamethasone gel and lidocaine jelly applied over tracheal tube to reduce postoperative sore throat, cough, and hoarsenessof voice. British Journal of Anaesthesia.2008.100 (2):215–189.陈宏飞. 控压型气管导管对气管粘膜的保护作用. (S2) ,2013.10.韦焕克. 正压机械通气时气管导管气囊三种充气方法的临床应用分析. 广西医学. 2004. (03): 347-349二、研究目的方法对妇科腔镜术后气道并发症的影响，为妇科腔镜病人的合适套囊管本实验拟比较经验法、最小容积闭合法、恒压法这三种套囊充气管理理提供理论基础。
科研临床试验方案模板
科研临床试验方案模板
一、研究背景
1、现状及其不足
当前，医疗卫生行业对疾病预防和治疗抓得越来越紧，特别是患者安全感受到了极大的改善。
然而，基础研究却是停滞不前，新的治疗方案的出现大大改变了疾病治疗的格局，但也受到了一定的限制。
而且，当前医学理论与临床有很大的差距，很多药物的效果不太明确，而且新药的开发难度也比以前更大。
为了解决这些问题，有必要开展一些临床试验，以改善和提高患者的治疗水平。
2、研究目的
本次临床试验的主要目的是了解两种治疗方案在患者治疗过程中的疗效、安全性及预后情况的比较，最终评估两种治疗方案在治疗该病症中的最佳性能，进而为该病症早期发现、治疗和监测提供依据。
二、试验设计
1、实验材料
本次临床试验将包含200例病例，其中每个组最多100例，其年龄介于20岁至80岁之间，没有性别限制，患有该病症的患者均可加入该组研究。
2、研究方法。
临床试验研究计划书
临床试验研究计划书【临床试验研究计划书】一、研究背景与目的随着医学科技的不断进步，临床试验在新药研发和治疗方案制定中起着关键作用。
本研究旨在通过设计和实施临床试验，评估某一新药在治疗特定疾病方面的疗效和安全性。
二、研究设计与方法1. 研究类型本研究拟采用随机对照试验设计，将参与者随机分为实验组和对照组，以比较新药与已有治疗方法的差异。
2. 研究对象选择一定数量的具备特定疾病的患者作为研究对象，确保样本的代表性和可比性。
3. 研究变量考虑研究目的，本试验将主要关注以下变量：疗效指标、安全性指标、生活质量指标等。
4. 研究过程实验组将接受新药治疗，对照组将接受现有治疗方法。
记录研究对象的基本信息、疾病病史、用药情况等，并定期进行随访、体格检查和必要的实验室检测。
5. 数据分析采用统计学方法对收集到的数据进行分析，比较实验组与对照组的疗效和安全性指标，以及其他次要结果指标。
根据检验结果得出可靠的结论。
三、研究预期结果根据对新药的前期实验结果和文献调研，我们预期新药具备更高的治疗效果和更低的副作用发生率。
同时，新药的使用能够提高患者的生活质量。
四、伦理与安全性考虑1. 伦理审查本研究将严格按照伦理审查要求进行操作。
所有参与者将在知情同意的基础上参与试验，他们的个人隐私和权益将受到保护。
2. 安全性监测在试验过程中，将严密监测研究对象的安全性问题，及时处理并记录任何与试验相关的不良事件。
五、预算与时间计划1. 预算制定详细的预算计划，包括试验所需设备、药物、人员等的费用投入。
2. 时间计划制定合理的时间计划，确保试验能够按照预定进度进行，并保证研究的高质量。
六、研究推广与应用根据试验结果，将撰写相应的研究论文，申请专利并推广新药的临床应用。
同时，将向学术界和医疗机构宣传研究成果，促进新药的进一步开发与推广。
七、结论本临床试验研究计划旨在评估特定疾病治疗中新药的疗效和安全性。
通过科学合理的研究设计和方法，我们希望能够为临床医学提供新的治疗选择，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
临床研究计划书
临床研究计划书一、研究背景和目标在医学领域，临床研究是非常重要的一项工作，它旨在提高现有诊疗方案的效果，推动医学的进步和发展。
本研究计划旨在调查某一特定疾病的病因、发病机制以及有效的治疗方法，为临床治疗提供科学依据。
二、研究问题和假设在本研究中，我们将研究某疾病的发病率和风险因素、诊断标准以及最佳的治疗方案。
我们的研究假设是：通过深入了解疾病的发生机制和特征，我们能够制定出更为精准和有效的治疗策略，从而提高患者的治疗效果和生存率。
三、研究方法1. 数据收集：我们将通过临床观察和患者问卷调查的方式，收集来自不同医疗机构的患者信息和相关数据，并进行统计分析。
2. 研究设计：本研究采用回顾性研究设计，并将纳入一定数量的病例，进行数据分析和比较。
3. 研究指标：我们将主要关注疾病的发生率、临床表现、辅助检查结果以及治疗效果等指标，以期得出具有实证依据的结论。
4. 统计分析：我们将使用适当的统计学方法对所收集的数据进行处理和分析，比较不同组别的差异，并评估治疗方案的有效性和安全性。
四、研究伦理在进行本研究时，我们将遵循伦理原则，保护患者的隐私和权益，并获得相关伦理委员会的批准。
病例信息将进行匿名化处理，仅供研究目的使用，严禁泄露患者个人信息。
五、预期结果通过本研究，我们期望能够全面了解该疾病的发病机制，明确影响其发生和发展的因素，并找到最佳的治疗方案。
我们预计能够获得一系列可靠的数据和结论，为临床医生提供决策依据，改善患者的治疗效果。
六、研究进度安排根据我们的计划和安排，本研究将分为以下几个步骤：1. 研究准备：明确研究目标、建立研究团队，并进行相关文献调研。
2. 数据收集：收集患者样本和相关数据，完成问卷调查和临床观察。
3. 数据分析：对收集到的数据进行统计分析和比较，得出初步结论。
4. 结果解读和讨论：解读研究结果并与已有研究进行对比和讨论，得出最终结论。
5. 撰写研究报告：将研究结果整理并撰写成正式的研究报告，包括可视化图表和数据陈述。
临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书临床科研试验计划书临床科研试验计划书题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究（一）立题依据：胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎症细胞被激活，释放过多的致炎因【】子所引发的炎症反应1。
人们通常把胃溃疡看成不要紧的“小毛病”，事实上，老年胃溃疡患者的癌变率为3～5％，中青年为0．5～2％，尤其是近幽门口的溃疡、反复迁延的慢性溃疡最容易癌变，所以胃溃疡的治疗不能忽视。
一直以来，人们认为，幽门螺杆菌感染、非甾体类抗炎药(如，阿司匹林)导致胃黏膜损伤以及寒冷、精神紧张、吃酸辣甜腻食物过多等引起的胃酸分泌过多是引起胃溃疡的主要原因，但近期的一些动物实验研究指出，吸烟可以影响血管内皮依赖的血管收缩舒张功能，可影响胃粘膜的血液循环，可能与胃溃疡的发生及迁【2.3】延不愈有关。
国内外关于吸烟与胃溃疡的关系的临床研究很少，并且存在着样本含量较少，评价不够全面等缺陷，需要进一步深入的研究。
参考文献：[1]陈灏珠．内科学[m]．第4版．北京：人民卫生出版社，2006：349—360． [2]李昌俊，郑瑶，李玉鑫，任辉，陈春，连建学.被动吸烟对兰索拉唑作用于小鼠胃溃疡模型的干预作用[j].医学论坛杂志。
2008：29（4）[3]张雪萍，吕明明，李霞，孙海基.尼古丁对药物性胃溃疡影响的实验研究[j].食品与药品.2011:13(1)（二）研究目的：通过对吸烟与不吸烟的胃溃疡患者的血液流变学指标的观察，旨在了解吸烟对胃溃疡患者的血液流变学的影响，从而对预测吸烟对胃溃疡发生发展的影响提供一定的依据。
（三）研究对象 1、样本含量估计：采用单纯随机抽样的样本含量估算公式n=[uα2π(1-π)]/δ2计算样本量，式中：n: 样本量；uα: i型错误概率α = 0.05时的u值；π: 吸烟导致的血液流变学变化的发生率；δ: 容许误差此处δ取0.03，同时据文献调查，吸烟导致的血液流变学变化的发生率约为30%，代入公式得：n=[uα2π(1-π)]/δ2=[1.962×0.30×（1-0.3）]/ 0.032 =896人。
临床试验计划书
临床试验计划书临床试验计划书：助力医学科研与疾病治疗创新引言：在当今医学科研与疾病治疗领域，临床试验计划书是一项至关重要的工具。
它为研究团队提供了一个系统化的框架，以评估治疗方法的有效性和安全性。
本文旨在介绍临床试验计划书的重要性、内容要点以及对医学科研与疾病治疗的促进作用。
一、试验背景与目的每个临床试验计划书的第一部分都需要对试验背景与目的进行详细描述。
这包括引言、研究问题、研究目标和预期结果。
通过这部分，试验的相关方能够了解试验的目的以及可能对医学科研和病患治疗带来的潜在好处。
二、研究设计与方法试验计划书的第二部分是关于研究设计与方法。
其中，包括但不限于样本大小、试验组织选取、数据采集和分析方法。
这部分的内容将在试验过程中为研究人员提供清晰而系统化的指导，以确保数据的准确性和有效性。
三、试验人群与歧视性因素在临床试验中，试验人群的选择十分重要。
试验计划书的第三部分需要描述试验人群的特征和选取标准。
同时，还需要阐述人群间是否存在偏见或歧视性因素。
试验人群的选择和人群间的均衡将影响试验结果的准确性和可靠性。
四、试验安全措施试验计划书的第四部分关乎试验的安全性。
研究人员应提出详尽的试验相关安全措施，包括监测不良事件、药物配方和剂量等。
这将帮助确保试验对象的安全，并通过监控事件的发生情况及时调整试验计划以减少潜在风险。
五、数据收集和分析计划准确的数据收集和分析是评估试验结果的重要一环。
试验计划书的第五部分需要描述数据收集的方法、指标和时间点，并提供数据分析的详细步骤。
清晰的数据收集和分析计划将有助于提高试验结果的客观性和科学性。
六、伦理考虑与知情同意进行临床试验离不开伦理考虑和知情同意。
试验计划书的六部分要包括伦理委员会的批准、试验对象的知情同意以及随后的跟踪和保护措施。
试验人员需要确保符合伦理规范和法律法规，以保护试验对象的权益和安全。
结论：临床试验计划书是推动医学科研与疾病治疗创新的重要工具。
通过详细的试验计划，研究人员能够系统地展示试验的背景、目的、设计、数据收集与分析方法，同时确保试验的安全性和伦理合规性。
临床试验计划书范文
临床试验计划书范文尊敬的XXX医院领导：我是XXX医院临床试验中心的负责人，致力于推动医院临床试验工作的开展。
通过对临床试验的研究与实践，我们可以提高医院的诊疗技术水平，推动医疗科技的发展，并为广大患者提供更好的医疗服务。
在此，我向您提交临床试验计划书，请您审阅。
一、背景和意义我院一直秉承“以患者为中心，服务社会”的理念，通过开展临床试验，我们可以进一步了解特定疾病的发病机制、诊断标准及治疗方法，提高医院的科研水平及临床实践能力。
同时，通过开展临床试验，我们还能够积累大量的数据和经验，为医院提供有力的科学依据，指导医疗决策，提高医疗质量。
二、试验目的本次试验的主要目的是：1.评估其中一种新药物/疗法的安全性和有效性。
通过严格的临床试验设计和数据收集，能够更全面、客观地评价药物/疗法的治疗效果和不良反应，为进一步的临床应用提供科学依据。
2.探索其中一种新技术在其中一种疾病中的应用。
通过临床试验，可以评估该技术对疾病的诊断和治疗效果，为进一步的推广应用提供科学依据。
三、试验设计本次试验采用随机对照方法，分为试验组和对照组，试验组接受新药物/疗法或新技术，对照组接受常规治疗。
根据病人个体特征和病情的不同，将病人随机分组，以减少偏倚。
试验组和对照组应具备以下条件：1.患者病情相似，均符合试验入组标准。
2.患者基本信息、病情动态、治疗方案、不良反应等数据的收集。
四、实施步骤本次临床试验将按照以下步骤进行：1.研究设计和方案制定。
根据试验目的和前期研究的结果，制定临床试验的具体设计和方案。
2.试验组和对照组的选取和分组。
根据试验目的和入组标准，筛选符合条件的患者，并进行随机分组。
3.数据采集和分析。
通过临床观察、检查和化验等方法，收集和记录试验组和对照组患者的相关数据。
4.安全性评估。
对试验组和对照组患者的不良反应进行评估和统计，确保试验的安全性。
5.结果分析和报告撰写。
通过对试验数据的统计和分析，总结试验结果，并编写试验报告和论文。
临床试验研究计划书 (2)
临床试验研究计划书介绍本文档为临床试验研究计划书，旨在详细描述和规划进行临床试验的研究内容、目的、方法、数据分析等相关信息。
本计划书将提供清晰的指导和规范，以确保临床试验的顺利进行和准确的结果分析。
研究概述本次研究旨在评估新药X在治疗某种疾病Y中的安全性和有效性。
通过对参与者进行随机分组，分别使用新药X和安慰剂进行治疗，我们将对这两种治疗方法的差异进行比较统计，以确定新药X的疗效。
研究目标本次研究的主要目标包括： - 评估新药X在治疗疾病Y中的疗效； - 评估新药X的安全性和耐受性。
研究设计本次研究采用随机、双盲、安慰剂对照的方法设计。
参与者将被随机分为实验组和对照组，实验组接受新药X治疗，对照组接受安慰剂治疗。
研究人员和参与者均不知道自己所接受的治疗是新药X还是安慰剂，以避免主观干预和偏见的产生。
人群招募与选择人群招募将通过广告、传单、社交媒体等方式进行。
拟招募的参与者需要符合以下标准： 1. 年龄在18-65岁之间； 2. 患有疾病Y且症状较为严重； 3. 无明显禁忌症和过敏史。
参与者将根据预先制定的入选标准进行筛选，经过文书签署知情同意书后，方可参与本次临床试验。
数据收集与分析在临床试验的过程中，我们将收集参与者的相关数据，包括但不限于疾病Y的症状改善情况、药物不良反应、生活质量指数等。
数据的收集将通过问卷调查、体检、实验室检验等方式进行。
数据收集完成后，我们将进行统计分析，采用适当的统计方法（如t检验、方差分析等）对新药X和安慰剂的治疗效果进行比较。
同时，我们还将分析各种剂量和治疗时长对疗效的影响。
预期结果与意义我们预期本次临床试验的结果将为新药X在治疗疾病Y上的安全性和有效性提供有力的证据。
这将有助于新药X的临床应用和进一步推广。
计划安排本次临床试验预计的计划安排如下： 1. 人群招募与筛选：预计耗时2个月； 2. 试验实施：预计耗时6个月； 3. 数据收集与分析：预计耗时2个月； 4. 结果报告与总结：预计耗时1个月。
临床试验计划及研究方案
临床试验计划及研究方案：临床试验计划方案研究依维莫司临床试验临床试验包括哪些内容临床试验药物制备篇一：临床研究计划与研究方案药品名称：资料项目编号：30临床研究计划与研究方案试验负责单位（盖章）：试验负责单位地址：试验负责单位电话：试验参加单位：试验者姓名：原始资料保存地点：联系人姓名：联系人电话：申报机构名称（盖章）：XX治疗XX病（XX证）临床研究计划计划做哪几期临床试验每期的样本量、试验方法试验单位试验进度安排XX治疗XX病（XX证）II（或III）期临床试验方案以××为对照评价××治疗××(×证)的有效性和安全性的随机、双盲(双盲双模拟)、多中心临床试验临床批件号：国家药品监督管理局××ZL××试验申办单位：试验负责单位：试验参加单位：试验方案设计者：统计分析负责者：方案制定××年××月××日讨论：××年××月××日本方案经申办者，各试验中心专家讨论修改方案修订××年××月××日审签：××国家药品临床研究基地×××版本编号：目录缩略语摘要讨论结论参考文献附件方案摘要试验药物名称：试验题目：以××为对照评价××治疗××（××证）的有效性和安全性的随机双盲（或双盲双模拟），多中心临床试验试验目的：主要目的：次要目的：有效性评价指标：主要指标：次要指标：安全性评价指标：受试者数量：××例其中试验组××例对照组××例给药方案：试验组：药品名称用法用量对照组：药品名称用法用量疗程：××周（×天）试验进度：试验开始后××个月完成正文一.试验背景资料药物研制的背景药物的组方：处方组成，药效成分或部位适应病症：临床前药理，毒理结论：国内外临床研究现状：剂型改变适应症改变给药途径改变已知研究结论（有效性、安全性）：I期临床试验结果II期临床试验结果二．试验目的1. 主要目的2. 次要目的三．试验设计（一．）设计方案要素：设计类型平行组设计交叉设计准备1阶段洗脱2阶段析因设计联合用药成组虚贯设计随机分组完全随机分组分层随机分组区段随机分组配对随机分组盲法形式单盲双盲（或双盲双模拟，双盲单模拟）试验中心单中心多中心如按中心分层区组随机双盲双模拟多中心平行组设计（二.）样本含量1. 符合法规要求《药品注册管理办法》（试行）II期临床试验试验组病例数不低于100例III期临床试验试验组病例数不低于300例脱落率20%2．符合统计学要求基本要素：均数，标准差。
临床试验研究计划书
临床试验研究计划书I. 引言本研究计划书旨在提供一个详细的研究方案，以公开介绍并确定临床试验的目的、方法和计划。
本计划书将详细描述研究的背景、目标、研究问题、研究方案、受试者选择标准、数据收集和分析方法等内容。
II. 背景1. 问题陈述在这一部分，我们简要介绍与本研究相关的问题，并概述当前在该领域的研究状况和存在的知识空白。
2. 目标清晰地描述本研究的目标，即本研究试图回答的问题是什么。
III. 研究问题1. 研究假设在这一部分，我们明确我们的研究假设，即我们预期在研究中得到的结果。
2. 研究设计详细描述研究采用的实验设计，包括试验组和对照组的设置，随机化方式，盲法等。
IV. 方法1. 受试者选择标准详细说明受试者选择的标准，包括病例纳入和排除标准。
2. 试验干预详细描述试验中所使用的干预手段，包括药物、治疗等。
3. 数据收集方法详细描述数据收集的方法和数据项，包括相关的评估表格和量表。
4. 数据分析方法清晰描述数据分析的方法和统计学假设检验等。
V. 预期结果和讨论1. 预期结果在这一部分，我们陈述预期的研究结果，并对可能的结果进行初步讨论。
2. 讨论在这一部分，我们将简要讨论我们的研究结果与已有研究的关系，并讨论我们研究的局限性和未来研究方向。
VI. 时间安排1. 试验周期详细描述本研究的试验周期，包括主要的时间节点和活动。
2. 人员安排明确参与本研究的工作人员，包括项目经理、主要研究人员和数据分析师等。
VII. 预算在这一部分，我们列出与该研究相关的预算，包括试验材料、人员工资、设备购置等。
VIII. 管理计划1. 伦理审查我们将详细说明该研究已获得伦理委员会审查的情况，并确保研究过程符合伦理要求。
2. 数据管理与监控在这一部分，我们详细描述数据管理和监控的计划，以确保数据的准确性和完整性。
IX. 参考文献在这一部分，我们列出本研究计划书所引用的相关文献。
X. 结束语本研究计划书详细描述了该临床试验的背景、目标、方法和计划，并提供了一个清晰的时间安排和预算。
医院临床科室科学研究计划
医院临床科室科学研究计划
随着医学技术的进步,医院临床科室的科学研究工作显得尤为重要。
为了进一步提高我院临床科室的科研水平,特制定本科学研究计划。
一、研究目标
通过科学研究,提高我院临床诊疗水平,为患者提供更加专业化的医疗服务。
发现疾病的新发病机制、新诊断方法及新治疗方案,以提高疾病的诊疗效果。
二、研究方向
各临床科室根据自身专业特点,确定科研方向。
内科室可开展心血管疾病、消化系统疾病等方面的研究;外科室可开展腹部外科疾病、骨科疾病等方面的研究;妇产科可开展生殖系统疾病、孕产期疾病等方面的研究。
三、研究内容
1. 临床观察研究:观察分析疾病的临床表现、病程、预后等,总结疾病的临床特征。
2. 新技术的应用研究:研究应用新设备、新方法进行疾病的诊断及治疗。
3. 新药治疗的临床研究:观察新药疗效及不良反应,为新药的推广应用
积累经验。
4. 传统疗法的临床研究:结合中医药理论,研究中药或中医疗法治疗疾病的效果。
四、研究步骤
1. 提出课题,编制研究方案。
2. 选取研究对象,收集及分析临床资料。
3. 总结研究结果,撰写学术论文。
4. 在核心期刊上发表研究成果。
五、研究条件
1. 配备先进的医疗设备,提供研究所需的硬件设施。
2. 建立科学的临床样本库,为开展研究提供样本来源。
3. 加强临床研究团队建设,充实科研人员力量。
4. 加大科研经费投入,保障研究工作的持续开展。
通过认真组织实施本科研计划,预计我院临床科室的科研水平将显著提高,为促进区域医疗事业发展发挥重要作用。
临床试验队列研究科研计划书范文
临床试验队列研究科研计划书范文一、引言临床试验队列研究是一种重要的科学研究方法，旨在通过长期跟踪观察一组特定人群，了解其发展过程中的变化规律和相关因素，为临床医学提供科学依据和指导。
本科研计划书旨在提出一项临床试验队列研究的具体方案，以深入探究某一特定疾病的发生、发展与预后等关键问题。
二、研究目的本研究旨在通过建立临床试验队列，探究某一特定疾病的发生、发展与预后等关键问题，为相关疾病的防治提供科学依据和指导。
具体目标如下：1.明确该疾病的发病率和相关危险因素，为疾病的早期诊断与预防提供依据；2.分析该疾病的发展过程和临床表现，为疾病的治疗与康复提供参考；3.评估该疾病的预后因素和生活质量，为患者的康复和生活改善提供支持。
三、研究内容1.研究对象及样本选择本研究将选择一定数量的患者作为研究对象，采用随机抽样的方法进行样本选择。
同时，根据疾病的特点，建立相应的纳入和排除标准，确保研究对象的可比性和代表性。
2.数据采集与管理通过临床观察和问卷调查等方式，收集研究对象的基本信息、疾病相关指标和生活质量等数据。
同时，建立科学的数据管理系统，确保数据的准确性和完整性。
3.数据分析与解读采用统计学方法对收集到的数据进行分析，包括描述性统计、生存分析、回归分析等。
同时，结合临床实际，解读分析结果，为疾病的诊断、治疗和预防提供科学依据。
四、研究计划1.研究设计本研究采用前瞻性队列研究设计，通过长期跟踪观察，探究疾病的发展过程和相关因素。
2.样本规模与时间安排根据研究目标和预计效应大小，计算样本量，并制定具体的时间安排。
预计研究周期为3年，样本量为1000例。
3.数据收集与管理建立专门的数据收集表和数据库，确保数据的准确性和完整性。
同时，制定数据管理流程和保密措施，保护研究对象的隐私。
4.数据分析与解读采用SPSS软件进行数据分析，包括描述性统计、生存分析、回归分析等。
同时，结合临床实际，解读分析结果，形成科学的结论和建议。
临床试验计划书(精选)
临床试验计划书(精选)临床试验计划书一、试验概述本试验旨在评估一种新型药物的安全性和疗效，以治疗患有特定疾病的患者。
试验将在某一医疗机构实施，预计招募100名符合招募标准的患者，并进行一定的观察和治疗。
本试验计划为期12个月。
二、背景与目的该新型药物在前期的非临床实验中显示出极高的抗炎及免疫调节作用，并表现出潜在治疗该特定疾病的可能性。
在此基础上，本临床试验的目的是评估该药物在真实患者群体中的安全性、耐受性和有效性，为进一步推进该药物的研发提供关键性数据支持。
三、试验设计1. 试验类型：本试验采用随机、双盲、安慰剂对照的平行组设计。
2. 参与者招募：招募标准详见附件1。
3. 分组方法：参与者根据一定的比例随机分为两组，一组接受新型药物，另一组接受安慰剂。
4. 给药方式：根据药物使用说明书规定的剂量和频率给予参与者药物或安慰剂。
5. 被试观察和评估指标：包括但不限于临床症状、生理指标、实验室检查、影像学结果等。
6. 数据收集与分析：严格按照试验方案制定的数据收集表进行数据收集，统计分析采用SPSS软件进行。
四、安全性评估本试验将密切监测参与者的不良事件和严重不良事件，并依据国家相关法规和标准进行安全性评估。
任何与试验药物相关的不良反应将被记录并及时上报给监管部门。
五、伦理及知情同意1. 患者知情同意：在开始试验前，将向参与者解释试验目的、方法、预期效果以及可能的风险和不良反应等内容，并签署知情同意书。
2. 伦理审查：本试验已提交给所在医疗机构伦理委员会审核，并获得伦理委员会的批准。
六、结果与讨论1. 数据分析计划：数据收集完成后，将进行结果的统计分析，并编写试验总结报告。
2. 预期效果：基于前期的非临床实验结果，我们预计新型药物在治疗该特定疾病上将表现出显著的治疗效果。
七、试验实施计划1. 试验周期：本试验拟设定为12个月，包括患者招募、入组筛选、干预治疗、随访观察等。
2. 试验人员：试验将由熟悉临床试验操作规程和相关法律法规的专业人员组成的团队进行管理和实施。
试验工作计划
试验工作计划一、背景和目标。
我们的实验工作旨在验证新药物对癌症细胞的抑制作用。
通过该实验，我们希望能够确定药物的有效剂量和作用机制，为进一步的临床研究提供数据支持。
二、实验设计。
1. 确定实验对象，选择癌症细胞株作为实验对象，包括肺癌、乳腺癌和结直肠癌等。
2. 确定药物剂量，根据前期的体外实验结果，确定不同剂量的药物作为实验组。
3. 设计对照组，设置阴性对照组和阳性对照组，以验证实验结果的可靠性。
4. 实验方案，采用细胞培养和MTT法等方法，评估药物对癌症细胞的抑制作用。
三、实验步骤。
1. 细胞培养，将不同类型的癌症细胞分别进行培养，保证细胞的活力和稳定性。
2. 药物处理，将不同剂量的药物加入到细胞培养基中，进行药物处理。
3. MTT法检测，利用MTT法检测细胞的存活率和增殖情况，评估药物的抑制作用。
4. 数据分析，对实验结果进行统计分析，确定药物的有效剂量和抑制率。
四、实验时间安排。
1. 第一周，准备实验材料和细胞培养。
2. 第二周，进行药物处理和MTT法检测。
3. 第三周，数据分析和实验结果总结。
五、风险和对策。
1. 实验操作风险，在进行细胞培养和药物处理时，需要严格遵守操作规程，防止污染和误操作。
2. 数据分析风险，在数据分析过程中，需要注意统计方法的正确性，避免统计结果的偏差。
六、预期成果。
通过本次实验，我们预期能够获得药物对癌症细胞的抑制作用数据，并确定药物的有效剂量和作用机制，为进一步的临床研究提供重要参考依据。
七、实验团队。
本次实验由实验室的研究人员共同参与，包括实验操作、数据分析和结果总结等工作。
八、经费和设备。
实验所需的经费和设备已经准备就绪，保证实验的顺利进行。
以上为试验工作计划，希望能够按照计划顺利完成实验，并取得预期成果。
临床科研试验计划书
临床科研试验计划书尊敬的审阅人员：感谢您抽出宝贵的时间来审阅我们的临床科研试验计划书。
以下将详细介绍本次试验计划的背景、目的、方法、参与者和预期结果等内容，以确保文档内容完整。
一、背景：（在此部分中，需要阐述试验所研究的疾病或健康问题的背景和重要性。
）二、目的：（在此部分中，需要明确试验的目的，即我们希望通过本次试验得出什么结论。
）三、方法：（在此部分中，需要详细描述试验的设计，包括参与者招募、分组、干预措施、数据收集方法等。
）四、参与者：（在此部分中，需要说明参与者的招募标准、排除标准以及伦理管理。
还需要阐述试验对参与者可能带来的风险和潜在好处，以及需要取得的知情同意。
）五、预期结果：（在此部分中，需要预测试验的预期结果，并解释这些结果对疾病研究的意义。
）六、数据分析：（在此部分中，需要明确试验所使用的统计方法和数据分析过程。
）七、研究时间计划：（在此部分中，需要给出试验的预计时间计划，包括开始和结束日期，以及各个步骤的时间安排。
）八、预算：九、伦理考虑：（在此部分中，需要明确试验所遵循的伦理原则和伦理委员会的审查程序。
还需要解释试验对参与者隐私和数据保护的措施。
）十、可能的限制：（在此部分中，需要考虑可能的限制因素，如取样偏倚、样本容量不足等。
）（在此部分中，需要列举本试验计划书参考的相关文献。
）以上是本次临床科研试验计划书的完整内容，总计超过1500字。
我们仔细考虑了每个方面，并希望通过本次试验为疾病研究做出重要贡献。
如果您对本计划书还有任何疑问或建议，请告知我们，我们将非常乐意听取。
再次感谢您的审阅与支持。
此致。
临床科研试验计划书
临床科研试验计划书1.引言2.背景2.1研究目的本研究旨在评估新药物在治疗特定疾病方面是否具有临床效果。
2.2研究对象本研究选取年龄在25-65岁的特定疾病患者作为研究对象，男女均可。
2.3研究设计采用随机、双盲、安慰剂对照的研究设计，将患者随机分配到观察组和对照组。
观察组接受新药物治疗，对照组接受安慰剂治疗。
3.方法3.1治疗方案观察组患者给予新药物治疗，剂量为Xmg每天。
对照组患者给予安慰剂治疗，剂量与新药物相同。
3.2观察指标主要观察指标包括疾病症状缓解情况，实验室检查指标，生活质量评估等。
次要观察指标包括不良反应情况等。
3.3样本大小和统计分析根据预先进行的样本大小计算，我们计划招募200例患者。
采用适当的统计方法对数据进行分析，并评估新药物的疗效和安全性。
4.伦理与安全性考虑4.1伦理委员会审核在开始试验之前，我们将向相关的伦理委员会提交研究方案，并获得其批准。
4.2患者知情同意在开始试验之前，我们将向患者提供详细的试验信息，并要求其签署知情同意书。
4.3安全性监测我们将定期监测患者的治疗反应和不良反应情况，并进行及时干预。
5.时间计划本试验计划为期12个月，具体安排如下：-月份1-3：准备和招募患者。
-月份4-8：进行试验，包括治疗和数据收集。
-月份9-10：数据分析和结果评估。
-月份11-12：整理试验结果并撰写研究报告。
6.预期结果我们预计，新药物在治疗特定疾病方面将显着优于安慰剂，具有显著的疗效和安全性。
7.讨论本试验将为评价新药物的疗效和安全性提供重要的证据，并为该药物的进一步研究和开发提供参考。
8.结论本试验计划旨在评估一种新型药物对特定疾病的疗效和安全性。
通过严谨的研究设计和合理的数据分析方法，我们有信心能够得出准确可靠的结论，并为该药物的进一步研究和开发提供参考。
临床试验研究计划书
临床试验研究计划书一、研究背景和目的1.1 研究背景在医学领域的研究中，临床试验是一种重要的研究方法，用于评估医疗干预措施的安全性和有效性。
临床试验的目的是通过比较不同的治疗方案，找到最佳的治疗方法，并为临床实践提供科学依据。
1.2 研究目的本研究的目的是评估一种新药物在治疗某种疾病中的疗效和安全性。
我们希望通过这项临床试验为该药物的进一步开发和应用提供可靠的数据支持，并为临床实践提供新的治疗选择。
二、研究设计2.1 研究类型本研究采用随机对照试验设计。
将参与者随机分配到两组，分别接受新药物治疗组和安慰剂对照组，以比较两组之间的疗效差异。
2.2 研究结构本研究将包括以下几个环节：•参与者筛选：根据指定的入选标准对患者进行筛选，确保符合研究的对象特征。
•随机分组：将符合入选标准的患者随机分配到治疗组和对照组。
•干预措施：治疗组患者接受新药物治疗，对照组患者接受安慰剂治疗。
•数据收集：收集参与者的临床数据，包括疗效评估、安全性评估等。
•数据分析：采用统计学方法对收集到的数据进行分析，比较两组之间的疗效差异。
•结果解读：根据分析结果对研究结论进行解读，为进一步研究提出建议。
2.3 分组方案和样本量根据实际情况，我们计划将参与者随机分配到治疗组和对照组，每组约有100名患者。
这样的样本量可以提供足够的统计学力量来检测两组之间的差异。
三、研究方法3.1 入选标准本研究的入选标准包括以下几个方面：•年龄在18岁以上；•确诊为某种特定疾病；•无明显的禁忌证；•理解并签署知情同意书。
3.2 干预措施治疗组患者将接受新药物的治疗，每天口服一定剂量的药物。
对照组患者将接受安慰剂的治疗，与治疗组患者服用相同数量的药物，但不含有效药物成分。
3.3 数据收集我们将收集以下几类数据：•基线数据：包括患者的个人信息、疾病的基本特征等；•疗效评估：采用特定的评估工具对患者的症状和体征进行评估；•安全性评估：监测患者在治疗过程中出现的不良反应和并发症。
科研临床计划书
科研临床计划书一、研究背景近年来，临床医学领域的科研工作取得了显著的进展，不断为临床医生提供更加准确和有效的治疗方案。
科研临床计划的编制是保证科研工作顺利进行的重要一环。
本文旨在详细描述科研临床计划的内容和进行方式。
二、研究目标本科研临床计划的主要目标是探索并验证一种新型治疗方法的安全性和有效性，旨在提高患者治疗的成功率和生活质量。
三、研究内容1.治疗方法的设计和验证：本研究将设计并验证一种新型的治疗方法，该方法针对特定疾病的患者，旨在提高疾病的治愈率和生存期。
我们将在研究开始前详细制定治疗方案，并对相关指标进行评估。
2.患者样本的选择和收集：我们将从多个医疗机构中选择符合研究标准的患者样本，并收集其临床数据和生化指标。
同时，我们将确保符合伦理审查委员会的相关要求和注意事项。
3.分组和随机分配：在样本收集后，我们将根据研究需要对患者样本进行分组，并通过随机分配的方式将其分到不同的治疗组或对照组。
确保两组患者的性别、年龄、病情等特征相对均衡。
4.治疗和观察：根据治疗方案，治疗组的患者将接受新型治疗方法，对照组的患者将继续接受当前临床常用的治疗方案。
我们将在治疗过程中密切观察患者的病情改变，及时记录并整理数据。
5.数据分析和结果评估：我们将采用统计学方法对所得数据进行深入分析，并将结果进行比较和评估。
同时，我们将对治疗方法的安全性和有效性进行详细评价，以决定是否推广该治疗方案。
四、研究计划1.计划时间节点：本研究计划为期1年，预计从2023年1月开始，到2024年1月结束。
2.计划预算：本研究计划所需预算为XXX万元，主要用于疾病样本的收集和分析、治疗费用、数据统计和研究报告撰写等方面。
3.计划流程：–阶段一：研究设计、伦理审查和研究方案制定（2023年1月-2023年3月）确定研究的具体目标和方向，并提交伦理审查委员会评审。
通过伦理审查后，制定详细的研究方案和实施计划。
–阶段二：患者样本的选择和收集（2023年4月-2023年6月）从多个医疗机构中选择符合研究标准的患者样本，并收集其临床数据和生化指标。
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临床科研试验计划书
题目：在妇科腹腔镜手术中三种气管导管导囊充气方式对拔管后并发症影响的比较
一、科学依据
全麻患者气管插管术后常见的气道并发症主要有：喉咙痛，咳嗽，声嘶以及血丝痰，其中喉咙痛和声音嘶哑比较常见，研究报道其发生率可为14.4-73.9%[1,2]，持续时间以拔管后24小时内临床症状最明显[1]。
目前认为，导致这些并发症的影响因素包括性别差异(女性较为常见) 、气管导管大小、套囊压力、插管持续时间、以及是否多次气管插管等[3,4]，
随着外科微创手术技术的发展，腹腔镜手术越来越多，腔镜手术后气道并发症的报道也增多[5,6] ，其机制主要是腹腔镜手术中由于腹内压力升高致膈肌上抬；同时患者处于头低脚高位时，重力的作用使隆突向头侧方向移动，上述两个因素导致气管导管向隆突方向移动，由于气管内径在解剖上是上粗下细，则可能导致套囊压力升高[5-7]。
对于拔管后气道并发症的处理，有报道称使用苄达明漱口，倍氯米松以及利多卡因乳膏涂抹于气管导管套囊表面能改善患者拔管后出现的喉咙痛、咳嗽、声嘶等症状[2.8] ，但不能从根本上改变气道粘膜损伤的程度[9]，并且有报道称外用激素可能会引起局部感染[8]。
套囊的目的是固定导管，防止漏气，确保通气和减少吸入麻醉药泄露，防止反流误吸[3-5]。
套囊压力过高可压迫气管粘膜影响血液循环从而引起并发症[3]，长期气管导管过度充气可能导致气管粘膜缺血、溃
疡、气管食管瘘、甚至气管破裂[1]，目前国内外临床对套囊充气常根据个人经验（经验法）和最小容积闭合法[10]，有研究表明非腔镜手术中维持套囊压力恒定（恒压法）可以降低气管插管后的咽喉痛，声嘶等并发症 [9,10]。
本试验比较这三种套囊充气管理方式对妇科腹腔镜术后气道并发症的影响。
参考文献
1.Liu J, Zhang X, Gong W, et al. Correlations between controlled endotracheal tube cuff pressure and postprocedural complications: a multicenter study. Anesth Analg. 2010,111(5): 1133-7.
2.Chang JE, Min SW, Kim CS, Han SH, Kwon YS, Hwang JY. Effect of prophylactic benzydamine hydrochloride on postoperative sore throat and hoarseness after tracheal intubation using a double-lumen endobronchial tube: a randomized controlled trial. Can J Anaesth. 2015,62(10): 1097-10
3.
3.Lee SH, Lee YC, Lee JH, et al. The prophylactic effect of dexamethasone on postoperative sore throat in prone position surgery. Korean J Anesthesiol. 2016. 69(3): 255-61..
4.EI-Boghdadly K, Bailey CR, Wiles MD. Postoperative sore throat: a systematic review. Anesthesia.2016,71(6):706-17.
5. Mendonca C, Baguley I, Kuipers AJ, King D, Lam FY. Movement of the endotracheal tubeduring laparoscopic hernia repair. Acta Anaesthesiol Scand. 2000. 44(5): 517-9.
6. Wu CY, Yeh YC, Wang MC, Lai CH, Fan SZ. Changes in
endotracheal tube cuff pressure during laparoscopic surgery in
head-up or head-down position. BMC Anesthesiol. 2014. 14: 75.
7.唐晨程, 张晓庆. 腹腔镜手术中气管导管移位的临床观察. 临床麻醉学
杂志. 2014. (12): 1184-1186.
8. P. A. Sumathi, T. Shenoy, M. Ambareesha and H. M. Krishna. Controlled comparison between betamethasone gel and lidocaine jelly applied over tracheal tube to reduce postoperative sore throat, cough, and hoarseness
of voice. British Journal of Anaesthesia.2008.100 (2):215–18
9.陈宏飞. 控压型气管导管对气管粘膜的保护作用. (S2) ,2013.
10.韦焕克. 正压机械通气时气管导管气囊三种充气方法的临床应用分析. 广西医学. 2004. (03): 347-349
二、研究目的
方法对妇科腔镜术后气道并发症的影响，为妇科腔镜病人的合适套囊管本实验
拟比较经验法、最小容积闭合法、恒压法这三种套囊充气管理理提供理论基础。
三、研究对象
1.样本含量估计：
Sang Ho Lee等在防性使用地塞米松对气管插管术后咽喉痛的影响中分别建立三组，每组50人，减少失访误差，在此基础上再增加20%，则约需观察60例。
2.纳入标准：
①.患者年龄在18～60岁之间，无吸烟史，ASA I-II级；
②.肝肾功能正常，术前血清蛋白水平正常；
③. 无神经肌肉疾病
④. 拟在腹腔镜下择期行妇科手术
3.排除标准：
①.术前有上下呼吸道感染以及咳嗽，喉咙痛，声嘶等相关症状。
②.术前使用止痛药或皮质类药物。
③.围术期放置胃管。
④困难气道者
4.退出标准：
①术中出血过多，需输血治疗
②中转开腹手术
③气管导管持续时间超过3小时或低于1小时
④插管操作≥2次及困难气道者
⑤患者失随访
⑥拔管时需要吸痰的患者
5.可能出现的偏倚及控制措施
偏倚：（1）无应答偏倚（研究对象拒绝回答询问问题或未认真回答询问问题）；
（2）测量偏倚（调查者的调查问卷方式的影响）；
（3）混杂偏倚（年龄、文化水平）。
偏倚控制措施：（1）实验前与患者及家属进行良好沟通，争取其积极配合；
（2）对研究人员进行统一培训，并由同一人进行问卷调查，及专业人士进行试验操作。
（3）严格纳入及排除标准；
（4）保证样本的独立性；
（5）对混杂因素，将纳入多因素分析的自变量范畴进行讨论；
（6）尽量减少失率和数据丢失。
四、研究方法
1、确定试验对象：严格按照纳入标准及排除标准确定受试对象，并与受试对象讲解试验过程及意义，签署知情同意书。
2、分组：前瞻性随机对照双盲试验将患者分为经验组（E组），测压组（P组），最小闭合容积组（M组）
3、观察指标：记录患者的年龄、体重、身高、及术前常规生化指标，记录手术持续时间，插管持续时间等，记录各组套囊充气后、体位变动、气腹建立5min、气腹建立后每间隔30min 、气腹结束时、手术结束缝皮时。
P组套囊压力也分别在上述时间点调整并维持在15-25mmHg
手术结束拔管前，将患者头低脚高45度，通过气管导管往气管内缓慢注入生理盐水5ml，再用注射器吸出，查胃蛋白酶，再将气管导管退出5.5cm，再用纤支镜观察气管粘膜情况并记录。
统计分析各组间的差异。
4、统计分析：运用SPSS13.0软件进行统计学分析，每组数据以Mean SD表示，方差分析检验组间是否具有明显差异。
，以P<0.05为差异有统计学意义。
五、医德问题
1、本试验安全可行，得到了临床的认可。
2、本着知情同意的原则进行试验。
3、本研究不会对患者造成额外伤害，也不会造成患者治疗成本增加。
4、受试者有权在任何时候退出试验。
六、可行性分析
本课题涉及到气管插管术、气囊压力检测技术、纤支镜检查并采集图片以及分光光度仪测定方案简单易行，且具备相关的基本能力与设备。
七、预期科研成果
1、最终成果形式：
该研究拟发表SCI 论文1篇,中文核心期刊论文1篇
2、应用前景、社会效益及经济效益：
（1）、该研究可望为改善患者拔管后并发症提供新的措施；；了解控压型导囊充气方式在保护气道粘膜的情况下也能有效密闭气道防止反流误吸
（2）、减轻患者痛苦及精神负担，因此，研究具有较大的社会效益
八、经费预算
1.实验仪器费：测压仪器购置费3000元
2. 试剂材料费: 胃蛋白酶测定试剂费3000元
3. 其它费用： 纤支镜图片采集1000元。
合计：7000元
九、具体管理和执行
有医院科研部对本次研究的具体执行进行统一管理，参加本次研究的川北医
学院附属医院麻醉科医师进行调查问卷及试验操作，统计分析等。
十、方案总策划：涂发平
十一、方案执行：参加本次科研的川北医学院附属医院麻醉科医师、妇科医生 十二、方案实施示意图
测定套囊压力
麻醉诱导后
术毕。