实验室资质认定表格评审报告(4)
实验室认可和资质认定申请和评审流程
(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)2)实验室组织机构框图3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写)有无3.实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:1)递交申请资料2)申请资料审查3)接受现场评审4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6)十分熟悉记录、报告及其核查程序7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
实验室资质认定评审作业指导书(正式稿)
实验室资质认定评审作业指导书(正式稿)⽬录第⼀章总则 (1)第⼆章⾸次评审/复查评审/扩项评审实施程序 (20)第三章监督评审实施程序 (27)第四章授权签字⼈变更评审/检测场所变更评审/检测标准变更评审实施程序 (32)附录附录1 实验室资质认定评审准则理解要点 (34)附录2 疾控⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (55)疾控⾏业检验报告评价结论⼀般模式 (59)附录3 公路交通⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (60)检测能⼒表样本 (63)附录4 环境监测、⽔质检测⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (69)环保、⽔质盲样考核样品⽬录 (75)附录5建筑⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (81)附录6机动车安全技术检验特殊控制点 (84)附录7室内空⽓检验机构特殊要求 (87)附件附件1⾸次评审/复查评审/扩项评审⾸次会议讲话提要 (89)附件2⾸次评审/复查评审/扩项评审末次会议讲话提要 (92)附件3监督评审⾸次会议讲话提要 (93)附件4监督评审末次会议讲话提要 (96)第⼀章总则资质认定是我国通过⽴法,对凡是为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进⾏强制考核的⼀种⼿段,是具有中国特⾊的政府对第三⽅实验室的⾏政许可。
为进⼀步加强全市实验室资质认定评审⼯作,保证实验室资质认定现场评审⼯作质量,统⼀评审要求,规范评审⾏为,制定本指导书。
1 评审依据1.1 法律法规依据(1)《中华⼈民共和国计量法》及其实施细则;(2)《中华⼈民共和国标准化法》及其实施条例;(3)《中华⼈民共和国产品质量法》;(4)《中华⼈民共和国认证认可条例》;(5)《重庆市计量监督管理条例》;(6)《实验室和检查机构资质认定管理办法》(国家质检总局令第86号令);(7)《计量认证/审查认可(验收)获证检测机构监督管理办法》(国认实[2002]50号);(8)其他与资质认定相关的法律法规(如《中华⼈民共和国道路交通安全法》及其实施条例、《建设⼯程质量检测管理办法》等)。
实验室资质认定评审准则考试答案(题库版)
实验室资质认定评审准则考试答案(题库版)1、单选程序是为进行某项活动所规定的()A、原理B、途径C、资源D、组织正确答案:B2、多选实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。
A(江南博哥)、有效控制B、正确标识C、严格管理D、实施监督正确答案:A, B3、单选实验室应具备固定的工作场所,应具备()进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
A、完整B、准确C、正确D、全部正确答案:C4、问答题实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容?正确答案:处理程序一般分为征求客户意见,受理或记录申诉和投诉,界定涉及的领域或部门,明确负责调查处理的岗位或负责人,组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明,必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。
对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,应当纳入改进环节,采取预防措施和纠正措施。
5、单选检测分包的结果需要在()中标明分包,如果是校准分包,则分包方需要出具单独的校准证书。
A、检测报告B、校准证书C、分包协议书D、委托书正确答案:A6、问答题内部管理体系审核的一般步骤是什么?正确答案:内部管理体系审核的一般步骤是:(1)内部审核策划与准备(2)内审的实施(3)编写内审报告(4)跟踪审核验证(5)内审的总结7、单选记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。
A、有效性B、客观证据C、符合性D、时效性正确答案:B8、问答题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。
”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。
”正确答案:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
国家认证认可监督管理委员会关于实施食品检验机构资质认定的通知
国家认证认可监督管理委员会关于实施食品检验机构资质认定的通知文章属性•【制定机关】国家认证认可监督管理委员会•【公布日期】2010.11.23•【文号】•【施行日期】2010.11.23•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】认证认可正文国家认证认可监督管理委员会关于实施食品检验机构资质认定的通知各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属出入境检验检疫局,各有关行业评审组,中国合格评定国家认可中心:为规范食品检验机构资质认定工作,国家质检总局根据《食品安全法》及其实施条例发布了《食品检验机构资质认定管理办法》(总局第 131号局长令,以下简称《管理办法》),国家认监委根据国务院卫生行政部门规定的《食品检验机构资质认定条件》(以下简称《认定条件》),发布了《食品检验机构资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》),《管理办法》和《评审准则》自2010年11月1日起正式实施。
为规范和统一食品检验机构资质认定工作,切实落实各部门的监管职责,现就实施食品检验机构资质认定的有关问题通知如下:一、认真学习,狠抓落实《食品安全法》及其实施条例的颁布施行,对于保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,具有重要意义。
各单位要把学习、宣传《食品安全法》作为一项重要工作列入议事日程。
要按国务院要求广泛宣传食品安全法的立法宗旨和主要内容,做到家喻户晓,增强人民群众的食品安全法律意识和监督意识,为法律的贯彻实施营造良好的舆论氛围和社会环境。
特别要加强食品检验对确保食品安全,强化科学监管的极端重要性,并加强执法队伍的法律知识和专业技术培训,确保执法人员准确理解、全面掌握食品安全法的主要内容,提高执法人员依法行政意识和执法水平。
《管理办法》明确规定了食品检验机构资质认定工作的法律依据、工作机制、实施对象、实施程序、监管要求和法律责任,《认定条件》、《食品检验工作规范》、《管理办法》和《评审准则》等技术规范是开展资质认定必须遵循的准则。
实验室资质认定评审准则
实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则是为了贯彻实施《检验检测机构资质认定管理办法》,确保科学、规范地实施实验室资质认定(计量认证/审查认可)评审,为实验室资质行政许可提供可靠依据,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定,制定本准则。
在中华人民共和国境内,对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审应当遵守本准则。
本准则所称的实验室资质认定评审,是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
实验室的资质认定评审,应当遵循客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要重复的原则。
对取得国家认监委确定的认可机构认可的实验室进行资质认定,只对本准则特定条款(黑体字部分)进行评审。
同时申请实验室认可和资质认定的,应按实验室认可准则和本准则的特定条款进行评审。
本准则适用于向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定(计量认证、授权、验收)的评审。
实验室资质认定评审应当包括以下内容:实验室基本条件和能力的评审(1)实验室的设立情况,包括实验室名称、地址、法定代表人、注册资本、实验室面积、实验室设施、设备等;(2)实验室的管理体系,包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等;(3)实验室的人员情况,包括专业技术人员、技术工人、管理人员等;(4)实验室的技术能力,包括检测项目、检测能力、检测方法、检测设备等;(5)实验室的信息管理,包括检测报告的编制、管理、发布等。
实验室技术能力的评审(1)检测项目的技术能力,包括检测项目的检测方法、检测设备、检测标准、检测限值等;(2)检测能力的技术能力,包括检测能力的范围、检测能力的精度、检测能力的可靠性等;(3)检测方法的技术能力,包括检测方法的准确性、可靠性、可重复性等;(4)检测设备的技术能力,包括检测设备的精度、可靠性、可维护性等。
2022年度实验室管理评审报告
检测有限责任公司2022 年度管理评审报告目录管理评审通知----------------------------------------------------------- 2 页管理评审计划----------------------------------------------------------- 3 页管理评审会议记录----------------------------------------------------- 4 页评审内容报告----------------------------------------------------------- 5 页管理评审报告---------------------------------------------------------- 19 页管理评审签到表------------------------------------------------------ 20 页公司各部门:公司定于2022年5月25 日在会议室召开2022年度管理评审会议,请相关部门准备以下材料,于 5 月 25 日前交办公室。
参加人员:公司领导、技术负责人、质量负责人、各部门负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员、资料管理员、质量监督员等。
请各部门接通知后按要求做好准备,并通知全体公司人员按时参加会议。
(1) 质量方针、目标和管理体系总体目标。
(2) 政策和程序的适应性(3) 管理人员和监督人员的报告(4) 内部和外部审核结果(5) 纠正措施和预防措施的执行情况(6) 上次管理评审的结果跟踪(7) 实验室间比对和能力验证的结果(8) 工作量和工作类型的变化分析(9) 申述、投诉及顾客反馈情况(10) 员工培训情况(11) 质量操纵情况(12) 改进建议和措施检测有限责任公司2022 年5 月20 日计划编制人计划批准人评审目的评审方式评审时间计划发送范围参加评审人员评审程序评审内容评审准备2022 年 4 月 20 日2022 年 5 月 15 日对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,确保质量体系满足实验室资质认定评审准则的要求,使实验室的管理体系不断完善与改进。
2024年实验室资质认定首次评审整改报告范文(三篇)
2024年实验室资质认定首次评审整改报告范文尊敬的评审专家:首先,感谢评审专家组对我实验室的资质认定工作给予的指导和关注。
根据评审专家组提出的意见和要求,我们结合实验室的实际情况,进行了认真的整改工作,并撰写了本份整改报告,旨在向评审专家组汇报实验室整改的详细情况。
一、整改背景我实验室于2024年申请实验室资质认定,经过初审后进入首次评审阶段。
然而,在初审中评审专家组发现了我实验室存在的一些问题,主要涉及设备维护和管理、标准操作程序的建立和完善、人员培训等方面的不足。
为提高实验室的整体水平和保证研究工作的科学性和准确性,我实验室积极进行了整改工作。
二、整改措施1. 设备维护和管理针对评审专家组指出的设备维护和管理不到位的问题,我实验室完善了设备管理制度,明确了设备的责任人和使用规范,制定了设备维护计划和维护记录,定期对设备进行维护和保养,并加强了设备故障的处理和维修跟踪。
此外,我们还增加了设备定期校准和调试的频率,确保设备的准确性和可靠性。
2. 标准操作程序的建立和完善针对评审专家组提出的标准操作程序建立不完善的问题,我实验室加强了标准操作程序的规范性和合规性。
我们制定了详细的标准操作程序,明确了各项实验操作的步骤和操作要点,并深入培训了相关人员,确保其能够正确操作和执行标准操作程序。
此外,我们还加强了对标准操作程序的审查和修订,确保其与实验研究的最新进展相符合。
3. 人员培训为提高人员的专业素质和安全意识,我实验室加强了人员培训工作。
我们制定了人员培训计划,并根据实际需要进行了各项培训。
培训内容包括实验操作技能、安全操作规范、实验数据的分析与处理等。
同时,我们组织了安全意识教育活动,加强了人员对实验室安全的重视和意识。
三、整改效果通过对上述整改措施的实施,我实验室在设备维护和管理、标准操作程序的建立和完善、人员培训等方面取得了显著的成效。
具体表现在以下几个方面:1. 设备维护和管理方面,我们严格按照设备维护计划进行维护和保养工作,设备的运行状况和使用寿命得到了有效的保障。
CMA 评审审报告填写范本
受理号:xxxxxxx受理日期:xxxxxxx实验室资质认定评审报告实验室名称:xxxxxxx评审机构名称:广东省质量技术监督局(盖章)评审日期:xxxxxxx广东省质量技术监督局编制填表须知1.本《评审报告》报批件的封面、封底必须为统一印刷品,有盖章和签字页的需为原件。
2.本《评审报告》可用墨笔或计算机填写,字迹要清楚。
3.本《评审报告》的表格填报页数不够时,可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。
4.本《评审报告》所选“□”内划“√”。
5.本《评审报告》须经评审组签字有效。
6.本《评审报告》适用实验室申请资质认定的首次评审、复查评审和扩项评审、监督评审等。
7. 本《评审报告》(含证书附表清样)除书面上报主管部门外,还应制成电子版同时上报。
1.概况1.1 实验室名称:xxxxxxx地址:xxxxxxx邮编:传真:E-mail:负责人:xxxxxxx职务:xxxxx电话:xxxxx手机:xxxxx 联络人:xxxxx职务:xxxxx电话:xxxxx手机:xxxxx1.2 所属法人单位名称(若实验室是法人单位的此项不填):地址:邮编:传真:E-mail负责人:职务:电话:1.3 实验室设施特点:固定□√临时□可移动□多场所□1.4 法人类别1.4.1独立法人实验室社团法人□事业法人□企业法人□√其他□1.4.2实验室所属法人(非独立法人实验室填此项)社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 评审类型1.5.1计量认证首次□√扩项□复查□监督□其他□1.5.2计量认证+授权首次□扩项□复查□监督□其他□1.5.3计量认证+验收首次□扩项□复查□监督□其他□1.6 现有证书情况计量认证证书编号:/ 证书有效截止日:/授权证书编号: / 证书有效截止日: /验收证书编号: / 证书有效截止日: /2.评审地点(多场所的另附页):xxxxx3.评审组意见:按照广东省质量技术监督局下达的“实验室计量认证/审查认可现场评审的通知”xxxxx要求,由xxxxx x位评审员组成的计量认证现场评审组及东莞市质量技术监督局计量科作为监督员,于xxx年xxx月xxx日至xxx日,根据《中华人民共和国计量法》、《实验室和检测机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》的要求及评审程序,对xxx(以下简称该机构)进行了为期xxx天的资质认定xxx评审的现场评审。
实验室管理评审报告模板范文大全集
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评审报告模板一:实验室设备管理
1. 设备台账管理
•评审结论:实验室设备台账齐全,更新及时,符合管理要求。
2. 设备维护维修
•评审结论:设备维护维修记录完整,维修及时,保障实验室设备正常运转。
评审报告模板二:实验室安全管理
1. 安全生产管理
•评审结论:实验室安全生产管理规范,安全意识良好,安全事故发生率低。
2. 应急预案
•评审结论:应急预案健全,能有效应对各类突发情况,保障实验室安全。
评审报告模板三:实验室人员管理
1. 培训管理
•评审结论:人员培训计划合理,培训内容丰富多样,人员素质得到有效提升。
2. 岗位责任
•评审结论:岗位责任明确,人员分工协作良好,保证实验室工作顺利运行。
评审报告模板四:实验室质量管理
1. 质量控制
•评审结论:实验室质量控制严格,各项实验数据可靠准确,符合规定标准。
2. 实验室管理台账
•评审结论:实验室管理台账完整,记录规范,管理有据可查,管理水平较高。
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实验室资质认定专项检查表
所采购的供应品及服务经验收确证,满足检测要求。
2.10
所有检测人员实行全员考核,做到应知应会、持证上岗。人员技术能力满足检测岗位要求。人员实施绩效管理和考核。
2.11
检测人员在一个机构内执业。
2.12
实验室有进行《资质认定评审准则》全员培训记录。
2.13
分析检测人员、管理人员的思想道德、业务素质、技术技能等情况,对照管理要求和岗位职责,检查人员队伍执行力和存在的问题。
在用的检测标准正确、有效;有关检测、校准、仪器操作等作业规范齐备、完整。
3.2
按标准正确实施检测,未经许可不对标准发生偏离作业。
3.3
正确配备和正确使用仪器设备、环境设施。仪器设备、环境设施得到有效的维护和保养,保证设备完好和功能稳定。
3.4
在用的仪器设备均按照有关规定进行了有效溯源。
3.5
检测设备有使用状态确认标识,由指定的授权人员保管和操作使用。
2.14
建立健全人员的学习和纪律教育制度,加强对检测人员的政治思想教育、职业道德教育和法制教育,进一步提高质量观念和责任意识,提升职业素质和敬业精神,增强法制观念和服务意识。
2.15
每年的培训计划,通过计划的实施保证检测人员和管理人员素质、技能、文化满足岗位要求。
(三)落实技术标准、规范检测管理
3.1
附件1:
二○一○年度资质认定获证实验室专项监督检查表
实验室名称: 证书编号: 有效期至:
检查项目
序号
检查内容
综合评价
检查情况简要描述
符合
基本符合
不符合
(一)提高认识、完善组织、履行职能
1.1
落实《国质检通[2010] 184 号》文件,下发文件,组织学习和传达,明确整顿的重要意义。
检验检测机构资质认定现场评审审查表
检验检测机构资质认定现场评审审查表(总32页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--附件十:检验检测机构资质认定评审报告(用于初审、复审或扩项评审)检验检测机构名称:评审日期:年月日至月日山东省质量技术监督局编制填表须知1.本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印,字迹应清晰、规范。
2.本《评审报告》的表格填写页数不足时,可用A4纸增加续附页,但需连同正页编第页,共页。
3.本《评审报告》所选“□”内打“√”。
4.本《评审报告》须经评审组签字有效。
5.本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。
1.概况检验检测机构名称:注册地址:邮编:办公地址:邮编:检验地址(一):邮编:检验地址(二):邮编:检验地址(三):邮编:(检验检测机构有三个以上的检验地点时,可继续按顺序填写。
)检验检测机构负责人:职务:电话:检验检测机构联系人:职务:电话:传真: E一mail:非独立法人检验检测机构所属法人单位名称:地址:邮编:传真: E一mail:负责人:职务:电话:法人类别独立法人检验检测机构事业法人□企业法人□社团法人□其他□检验检测机构所属法人(非独立法人检验检测机构填此项)事业法人□机关法人□社团法人□其他□评审类型计量认证初审□扩项□复审□其他□计量认证十审查验收初审□扩项□复审□其他□计量认证+依法授权初审□扩项□复审□其他□2.评审结论□符合□基本符合□基本符合,需现场复核□不符合3.评审组意见:评审组长签名:日期:注:评审组意见至少应包括:①依据的现场评审通知文号;③现场评审时间;④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价;⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价;⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。
4.评审组确认的资质认定项目表共页第页检验检测机构负责人签名:评审组长签名:评审员/技术专家签名:6.需要整改项汇总表注:此表可加附页。
资质认定扩项评审、复评审需提前做好哪些准备工作?
资质认定扩项评审、复评审需提前做好哪些准备工作?质量负责人、技术负责人、各科室主任要关注以下评审准则的要求,成立“推进小组”,组织实验室人员做好以下工作:一、要求按“附件1 扩项工作要求及安排表”、“附件2 资料整理工作要求及安排表”做好各项迎审工作准备,档案资料要求归档存放。
详见附件(略)。
二、做好样品准备,提前准备好扩项所需的各种样品,保证有足够的数量。
三、提前填写好相关评审表格:1、资质认定评审报告中的:(1)概况(2)评审组确认的检测能力建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围(3)附表2:现场试验项目汇总表2、资质认定评审报告中的附表:表1:检验检测机构资质认定证书附表-表1验收表2:授权签字人及其授权签字领域表3:关键人员现场评审记录表四、扩项要求关注以下事项:1.扩项相关标准是否已进行查新记录,标准方法是否证实或确认?2.扩项的资源情况:仪器设备(要求为自有设备)是否已进行检定、校准?3. 准备好实验室参加实验室间比对试验的具体证明材料。
4. 根据实际情况提前拟定现场实验方案,落实能力确认方式、方法。
涉及扩项评审原则上需要尽量安排现场试验。
5. 关注实验室各扩项项目的检验经历。
原则上无监测经历的不能推荐,需提前准备各类监测模拟报告和原始记录。
6、所有的档案资料要求有相关要素的记录和资料。
……★ 扩项评审要求1扩项包括:a) 增加检测依据的标准,可能增加检测项目或参数。
b) 增加原检测依据标准中所开展的项目、参数或改变原限制范围。
c)由于标准变更增加检测项目、参数或改变限制范围。
2 扩项评审需安排现场评审,扩项评审程序与首次评审一致。
3如果只是对原认证项目中相关能力的简单扩充,基本不涉及新的技术和方法,实验室可向科技认证处提出申请,经批准后采用文件审核等方式进行简便考核。
4扩项评审时需对申请的每一项技术能力进行确认,现场试验要求同首次评审时的要求,但对管理体系评审时原则上只涉及与扩项项目及扩项管理相关的要素和体系文件,重点是文件控制、服务和供应品的采购、记录、人员、设施和环境条件、方法、设备和标准物质、量值溯源、结果质量控制、结果报告等要素。
2024年实验室资质认定首次评审整改报告(3篇)
2024年实验室资质认定首次评审整改报告摘要:随着科技的不断发展和实验室在科研创新中的重要地位,实验室的质量和安全管理成为科研单位关注的重点。
本报告是针对我单位实验室在2024年首次资质认定评审中所发现的问题进行整改的报告,全面总结了问题所在,提出了相应的整改措施和计划,并对实验室质量管理工作提出了改进意见,以期获得更好的实验室资质认定评审结果。
一、问题总结:1. 设备管理不规范:部分实验室设备的日常维护和保养不到位,存在故障率高、使用寿命短等问题;部分设备仪器没有正常的使用手册和操作规程。
2. 安全管理不完善:实验室安全管理制度不够完善,人员培训不到位,安全意识淡薄;存在操作不规范、废弃物处理不当、动火管理不合规等安全隐患。
3. 质量管理体系不健全:实验室质量管理体系建设不完善,缺乏相关规章制度和文件;文件管理不规范,实验记录、数据存档不完整。
4. 实验室环境管理不到位:部分实验室存在噪音、灯光不足、温湿度不稳定等环境问题,影响实验条件和研究工作。
二、整改措施和计划:1. 设备管理整改措施:(1)建立设备档案,明确设备的基本信息、维护保养计划等内容;(2)制定设备维护保养制度,明确责任人和操作标准;(3)加强设备的日常检查和维护工作,确保设备正常运转和使用寿命。
2. 安全管理整改措施:(1)修订和完善实验室安全管理制度,明确各项安全要求和操作规程;(2)开展安全培训,提高实验人员的安全意识和操作技能;(3)建立安全隐患排查制度,定期对实验室进行安全检查和评估;(4)加强废弃物的分类和处理,确保环境卫生和安全。
3. 质量管理体系整改措施:(1)建立和完善实验室质量管理体系,包括规章制度、文件管理、实验记录等;(2)明确质量管理的责任人和要求,强化质量管理的督导和考核;(3)确保实验室文件的完整性和存档安全,建立良好的信息交流和共享机制。
4. 实验室环境管理整改措施:(1)完善实验室的环境管理制度,包括噪音、灯光、温湿度等;(2)改进实验室的硬件设施,提高实验条件和工作效率;(3)定期对实验室环境进行检测和维护,确保实验环境的稳定和安全。
资质认定评审表格
附件1:CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表序号评审内容评审意见符合基本符合不符合缺此项不适用整改项及说明c)当不确定度与检测和/或校准结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或不确定度影响到对结果符合性的判定时,报告中还需要包括不确定度的信息;√d) 特定方法、客户或客户群体要求的附加信息√5.8.4 对含抽样的检测报告,还应包括下列内容:√a) 抽样日期;√b) 与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添或删节;√c) 抽样位置,包括任何简图、草图或照片;√d) 抽样人;√e)列出所用的抽样计划;√f)抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。
√5.8.5 检测报告中含分包结果的,这些结果应予清晰标明。
分包方应以书面或电子方式报告结果。
√5.8.6 当用电话、电传、传真或其他电子/电磁方式传送检测和/或校准结果时,应满足本准则的要求。
√5.8.7 对已发出报告的实质性修改,应以追加文件或更换报告的形式实施;并应包括如下声明:“对报告的补充,系列号……(或其他标识)”,或其他等效的文字形式。
报告修改应满足本准则的所有要求,若有必要发新报告时,应有唯一性标识,并注明所替代的原件。
√注:①在评审意见相应栏内画②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。
③不符合、基本符合和缺此项者为整改项,应在说明栏内作相应说明。
实验室资质认定评审准则
试验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部 门主管应有任命文件,独立法人试验室最高管理者 应由其上级单位任命;最高管理者和技术管理者旳 变更需报发证机关或其授权旳部门确认。
• 四种人员有任命文件 • 有人事管理权限旳单位或部门出具任命文件 • 无上级主管部门旳独立法人,不需要任命文件 • 变更要到授权部门确认。
• 注:1人员相对稳定 • 2查验在册人员旳证明,人事关系、劳动协议[一证三金:劳动协议、
工资关系、养老保险医疗保险等],确保无虚假职员或非法用工。 • 3人员与工作相适应涉及:体系运营、检测数据和成果出具所需旳技
术和管理人员;管理人员旳管理素质、技术知识应该与体系建立与运 营相适应;技术人员旳业务素质、专业知识和技能与检测/校准旳领 域向适应。
• 注:法人承担民事责任,刑事责任由个人承担 •
4.1.1 试验室一般为独立法人;非独立法人旳试验室需经 法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和 开展业务活动,有独立帐目和独立核实。
•
4.1.2 试验室应具有固定旳工作场合,应具有正确进行检 测和/或校准所需要旳而且能够独立调配使用旳固定、临 时和可移动检测和/或校准设备设施。
• 3 管理体系文件化:系统性、协调性、完整性、符合性。 • 4掌握试验室自己旳特点,体系要与检测活动相适应。 • 5 确保公正性、独立性:有制度、措施、组织机构、职责权限。 • 6 传达至每一名员工。
• 7 目旳要可测量、可操作,要考核和评价。P112 • 8 承诺:两条四方面 • a:对良好职业行为和为客户提供良好服务质量旳承诺; • B对遵照本准则以及连续改善有效性旳承诺;
• 3.术语和定义
检验检测机构资质认定现场评审审查表
附件十:检验检测机构资质认定评审报告(用于初审、复审或扩项评审)检验检测机构名称:评审日期:年月日至月日山东省质量技术监督局编制填表须知1.本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印,字迹应清晰、规范。
2.本《评审报告》的表格填写页数不足时,可用A4纸增加续附页,但需连同正页编第页,共页。
3.本《评审报告》所选“□”内打“√”。
4.本《评审报告》须经评审组签字有效。
5.本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。
1.概况1.1 检验检测机构名称:注册地址:邮编:办公地址:邮编:检验地址(一):邮编:检验地址(二):邮编:检验地址(三):邮编:(检验检测机构有三个以上的检验地点时,可继续按顺序填写。
)检验检测机构负责人:职务:电话:检验检测机构联系人:职务:电话:传真: E一mail:1.2 非独立法人检验检测机构所属法人单位名称:地址:邮编:传真: E一mail:负责人:职务:电话:1.3 法人类别1.3.1独立法人检验检测机构事业法人□企业法人□社团法人□其他□1.3.2检验检测机构所属法人(非独立法人检验检测机构填此项)事业法人□机关法人□社团法人□其他□1.4评审类型1.4.1计量认证初审□扩项□复审□其他□1.4.2计量认证十审查验收初审□扩项□复审□其他□1.4.3计量认证+依法授权初审□扩项□复审□其他□2.评审结论□符合□基本符合□基本符合,需现场复核□不符合3.评审组意见:评审组长签名:日期:注:评审组意见至少应包括:①依据的现场评审通知文号;③现场评审时间;④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价;⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价;⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。
4.评审组确认的资质认定项目表共页第页检验检测机构负责人签名:评审组长签名:评审员/技术专家签名:6.需要整改项汇总表7.现场检验项目汇总表共页第页注:①若现场检验项目涉及人员比对、仪器比对或盲样检验须在备注中表明。
实验室资质认定技术评审程序
实验室资质认定技术评审程序一、计量认证技术评审程序的适用范围在受理了实验室的计量认证申请之后,要委托评审机构进行现场技术评审。
现场评审的过程是从评审机构接受评审任务起,直到整改结束上交评审材料为止,技术评审程序就是规范这一过程的技术操作。
技术评审程序由评审机构在现场评审时实施。
(一)评审形式评审形式有首次评审、复查评审、扩项评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变化的评审。
不同的评审形式适用于不同的认定需求。
(二)技术评审的时限1. 文件审查(20个工作日内)2. 现场评审(2个月内,包含整改期)3. 整改跟踪验证(10日内)二、首次与复查评审的现场评审(一)评审准备1. 评审任务下达与领取发证机关受理实验室的计量认证的申请后,10日内评审机构下达《计量认证评审组成员建议/批准名单》,向评审组长递交如下资料(1)《申请书》及相应的附件;(2)评审工作用表(可从认监委网站上下载);(3)《质量手册》《程序文件》;(4)《管理体系内部审核记录》《管理评审记录》等管理体系运行记录。
2. 评审组长对《申请书》的了解(确认)由于实验室的申请已被受理,其《申请书》已被受理机关接受。
评审组长通过《申请书》对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检验/校准资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行了解,以便于现场评审的进行。
(1)申请的检测能力应按申请领域名称、类别名称、产品名称(如食品、调味品、味精)的顺序,或领域名称、产品名称、参数名称(如食品、酱油、氨基酸态氮)等形式表述清晰、准确填写。
(2)《申请书》中的“仪器设备(标准物质)及其检定一览表”应与“申请计量认证项目表”内容相符并能证明其检验能力。
3. 评审组长文件评审评审组长依据《资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的质量手册、程序文件进行文件符合性审查,对管理体系的运行予以初步评价,10日内完成实验室体系文件的评审。
实验室资质认定评审准则
管理体系内部审核
准则4.10规定;实验室应定期对其 质量活动进行内部审核,以验证其运作 持续符合管理体系和本准则的要求。每 年度的内部审核活动应覆盖管理体系全 部要素和所有质量活动。审核人员应经 过培训并确认其资格,只要资源允许, 审核人员应独立于被审核工作。如何内 审要编制程序文件。
1、内部性质:符合性自身评审 2、特点:计划性 系统性 周期性 独立性 3、内审依据:体系文件 评审准则 法律法规 客户要求 4、频次:
受控文件
编 号 持有人
受控文件清单
序号 文件号 文件名称 受控号 持有人 (签字) 发放日期
4、环境设施: (1)环境设施要满足标准、规范的要求。 (2)检测人员必须提供证明其符合规范所要 求环境条件的记录。 (3)在允许偏离时,要有修正资料。 (4)强调了安全,环境保护的要求。 5、样品——与客户直接联系物质凭证。 (1)抽样(样品)应有代表性,并且完好, 有抽样记录。 (2)不混淆;要有唯一性编号,分区存放, 流转登记等。 (3)不损坏变质。特别是留样,要能够复现 原来检验的结果。
1、人、仪器设备、检测方法、环境设 施和被检品这五大要素是实验室从事检 测工作的基本条件,检测结果质量及报 告在评审准则技术要求部分从5.1~5.8共 8个要求,100个条款中作出了具体规定。 2、每一个要素在检测过程中都存在不 确定因子产生误差,这些误差的累积, 就是检测准确的程度,当综合误差超出 一定范围时,就会影响判断结果的可靠 性。
①每年至少一次覆盖全要素、全部门、全领域。 ②出现以下特殊情况时要增加内审次数。
1、出现质量事故 2、质控、监督、偏离目标 3、客户投诉、确因本身责任 4、体系、人员、设施等发生较大变化 5、外审前
5、内审计划及准备工作 ①计划分年度计划及具体实施计划 ②准备工作 1、确定内审组成员及分工,一般实 验室内审组长应由质量负责人担任。成 员可聘请外单位有资格的内审员或外审 员参加。 2、准备审核项目表、不符合项及纠 正措施表等资料。
实验室资质认定现场评审检测项目参数能力确认表
实验室资质认定现场评审检测项目/参数能力确认表第 1 页共 5 页现场考核方式现场项目/参数确认序号项目/参数名称现场试验利用能力验证结果检测报告验证检测人员设备/设施环境标准/方法记录/报告是否确认(Y/N)备注1建筑用钢材(含焊接)1.1抗拉强度1.2屈服强度1.3伸长率1.4冷弯1.5反复弯曲2混凝土2.1抗压强度2.2试配2.3容重2.4稠度2.5钻芯检测砼强度评审员(签名)年月日实验室资质认定现场评审检测项目/参数能力确认表第 2 页共 5 页现场考核方式现场项目/参数确认序号项目/参数名称现场试验利用能力验证结果检测报告验证检测人员设备/设施环境标准/方法记录/报告是否确认(Y/N)备注2.6回弹法检测砼强度3建筑砂浆3.1抗压强度3.2稠度3.3密度3.4分层度3.5试配4砖4.1抗压强度4.2吸水率4.3外观尺寸5细骨料5.1筛分析(级配)评审员(签名)年月日实验室资质认定现场评审检测项目/参数能力确认表第 3 页共 5页现场考核方式现场项目/参数确认序号项目/参数名称现场试验利用能力验证结果检测报告验证检测人员设备/设施环境标准/方法记录/报告是否确认(Y/N)备注5.2含泥量5.3泥块含量5.4含水率5.5表观密度5.6堆积密度6粗骨料6.1颗粒级配6.2含泥量6.3含水率6.4针片状含量6.5表观密度6.6堆积密度6.7紧密密度评审员(签名)年月日实验室资质认定现场评审检测项目/参数能力确认表第 4 页共5 页现场考核方式现场项目/参数确认序号项目/参数名称现场试验利用能力验证结果检测报告验证检测人员设备/设施环境标准/方法记录/报告是否确认(Y/N)备注7水泥7.1胶砂强度7.2安定性7.3凝结时间7.4标准稠度用水量7.5细度8土工试验8.1含水率8.2干容重8.3比重评审员(签名)年月日注:1、评审员根据分工各自确认所负责的项目/参数;填写序号、项目/参数名称应与申请书相同;2、文字说明现场考核方式:样品试验考核、人员比对、仪器比对、样品复测、报告验证、见证试验操作演示。
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表4:
实验室资质认定
评审报告
实验室名称:
评审机构名称
:
(盖章)
评审日期:
省质量技术监督局编制
填表须知
1.本《评审报告》报批件的封面、封底必须为统一印刷品,有盖章和签字页的需为原件。
2.本《评审报告》可用墨笔或计算机填写,字迹要清楚。
3.本《评审报告》的表格填报页数不够时,可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。
4
5.本《评审报告》须经评审组签字有效。
6.本《评审报告》适用实验室申请资质认定的首次评审、复查评审和扩项评审、监督评审。
1.概况
1.1 实验室名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
负责人:职务::手机:联络人:职务::手机:1.2 所属法人单位名称(若实验室是法人单位的此项不填):
地址:
邮编:传真:E-mail
负责人:职务::
1.3 实验室设施特点:
固定□临时□可移动□多场所□1.4 法人类别
1.4.1独立法人实验室
社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.4.2实验室所属法人(非独立法人实验室填此项)
社团法人□事业法人□企业法人□其他□1.5 评审类型
1.5.1计量认证
首次□扩项□复查□其他□
1.5.2计量认证+授权
首次□扩项□复查□其他□
1.5.3计量认证+验收
首次□扩项□复查□其他□
1.6 现有证书情况
计量认证证书编号:证书有效截止日:
授权证书编号:证书有效截止日:
验收证书编号:证书有效截止日:
2.评审地点(多场所的另附页):
3.评审组意见:
根据XXX检验中心资质认定(计量认证)复评审的申请,省质量技术监督局评审组X人,依据《实验室资质认定评审准则》,于X年X 月X日至X日对该实验室建立的质量体系及申请计量认证的X个产品,X个参数的检测能力进行了评审。
评审组通过观察、座谈、提问及现场试验等方式,现场检查了仪器设备X台件,查阅了原始记录及检验报告档案X份、仪器设备档案X份;有选择地提问了参与现场试验的有关检验方面的技术问题;选择基本能够覆盖其申请认可项目具有代表性的X 个产品、X个参数进行现场试验考核。
对中心X名人员进行了理论考试,X名试验人员进行了现场试验考核,组织授权签字人进行座谈讨论。
评审组认为:该实验室按《实验室资质认定评审准则》的要求,编制了比较完整的质量体系文件,建立了比较完整的质量体系,具备开展第三方公正检验的能力和地位。
组织机构健全;员工有较强的质量意识,检验操作熟练准确,质量体系运行情况比较正常;检验现场依据的标准文件齐备;现场考核合格;仪器设备及检验能力符合申请认证认可的X 个产品,X个参数的检测要求(详见《资质认定评审报告》“4评审组确认的检测能力建议批准的认证/认可(验收)项目及限制围”)。
评审结论为基本符合。
对照《评审准则》,评审组认为该实验室在如下工作环节上,还应补充、完善:
1、
希望该实验室在年月日前完成整改,并提供证实性的整改报告,经评审组长审查确认后送审批。
评审结论
符合□基本符合□基本符合(需现场复核)□不符合□
评审组长签名:日期:
注:评审组意见包括:①依据的现场评审通知文号;②评审组人数;③现场评审时间;④对实验室法律地位的描述以及承担第三方公正检验的评价;⑤评审过程,对机构体系运行有效性、资源、和检测报告等方面的评价;⑥建议批准的认证/授权(验收)项目的数量;○7不符合项及整改建议。
4.评审组确认的检测能力
建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制围
地址(多场所的分别填写): 第页,共页
机构负责人签名:评审组长签名:
评审员/技术专家签名:
注: ①“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、参数类别、参数分类排序。
如申请项目既有产品又有参数须分别填表;
②具备检测产品全部参数或部分能力的,要注明“全部参数”、“部分参数”;
③申请资质认定的检测能力,依据标准一般为国家、行业、地方标准,其他标准或方法应在“说明”中予以
注明;
④“限制围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制,复评时有扩项容也在此栏标注;
⑤多场所的实验室,应按地点分别填写本表。
○6评审组向实验室资质认定批准机关报送评审材料时,不必附带此注。
评审员/技术专家签名:
5.1
授权签字人评价记录表
第页,共页
附表1:
CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表
注:①在评审意见相应栏划 ;
②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规的,为基本符合;体系文件无描述的,
为缺此项。
③不符合、基本符合和缺此项者为整改项,应在说明栏作相应的说明。
现场试验项目汇总表
②实验结果/评价栏填写结果、参考值、合格与否等方面的描述。
评审组人员签字及联系方式
附表4:
整改完成记录、评审组长确认及审批意见
注:①完成整改情况由评审组长填写;。