分析方法的准确度和精密度
准确度与精确度的概念的区别
准确度与精确度的概念的区别有关准确度与精确度的概念的区别准确度与精密度是在科学、工程学、工业及统计学等范畴上一个重要概念。
一个结果必须要同时符合准确与精密这两个条件，才可算是精准。
以下是小编精心整理的有关准确度与精确度的概念的区别，仅供参考，欢迎大家阅读！1、准确度与精确度的概念的区别：准确度是指测定值与真实值符合的程度，表测定的正确性。
而精确值是指用相同方法对同一试样进行多次测定，各测定值彼此接近的程度。
即各次测定结果之间越接近，结果的精密度越高表现了测定的重复性和再现性。
但两者之间又有密切关系。
准确度高的前提是精密度高；但精密度高不一定准确度高；精密度不高，准确度肯定不可靠，只有准确度和精密度都好的测量值才最可靠。
2、准确度：测定结果与真实值或参考值接近的程度，表示分析方法测量的正确性，一般以回收率（%）表示。
3、精密度：指用该法经多次取样测定同一个均匀样品，各测定值彼此接近的程度。
精密度一般以标准偏差（S）或者（RSD）表示。
4、杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量，通常用百分之几或者百万分之几来表示。
5、药品标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产，供应，使用，检验和管理部门共同遵循的依据法律。
6、空白试验：指实验中不加供试品，或以等量的容积代替供试液，或试验中不加有关试剂，按供试品溶液同样的方法和步骤操作。
7、阴性对照：为了考察制剂中其他药味对欲鉴别药味薄层色谱的干扰。
8、线性考察的目的：（1）确定关系是否为线性关系：（2）确定线性关系的范围：（3）看直线是否过原点以确定用一点法测还是两点法测量。
9、薄层色谱鉴别对照物有哪几种：对照品，对照药材，阴性对照。
10、举例说明一般杂质和特殊杂质含义？答：一般杂质：指在自然界中分布较广泛，在药材的采集，收购，加工以及制剂的生产或储存过程中容易容易引入的杂质，如：酸，碱，水分，氯化物，硫酸盐，铁盐，重金属，砷盐等。
特殊杂质：指的是个别中药制剂中所含有的杂质，是在制备或储存过程第一文库网中，因制备工艺的`特殊性或药物本身性质的特殊性而引入的一类杂质。
1.3准确度与误差、精密度与偏差、分析结果的允许范围
三、准确度与误差、精密度与偏差、分析结果的允许范围1、准确度与误差准确度：分析结果的准确度是指测定值与“真实值”相符合的程度，测定值与“真实值”越接近，说明准确度越高。
用误差表示：绝对误差=测定值–真实值相对误差：绝对误差在真实值中所占的百分率%100⨯=真实值绝对误差相对误差绝对误差的数值并不能正确表达测定结果的准确度。
例：某硅酸盐样品中二氧化硅的真实含量为37.34%，测得结果是37.30％。
某铁矿中Fe 2O 3的真实含量为60.39％，测得结果是60.35％。
绝对误差：δ1=37.30％-37.34％=-0.04％δ2=60.35％-60.39％=-0.04％相对误差：%11.0%10034.3704.0-=⨯-%07.0%10039.6004.0-=⨯-由此可知：误差有正有负，正值表示分析结果比真实含量偏高。
负值表示分析结果比真实含量偏低。
绝对误差相同，但相对误差不同，因此相对误差能更确切地说说明各种情况下测定结果的准确度。
误差的计算都必须预先知道真实值的大小，可是在一般情况下，真实数值是不知道的，因此，在日常的分析工作中常用偏差来代替误差。
2、精度度与偏差精密度：在相同条件下，多次重复测定结果彼此相接近的程度叫精密度。
用偏差来表示：偏差是将个别测定结果与几次测定结果的平均值进行比较所得的数值。
A ．绝对偏差与相对偏差个别测定值与几次分析结果平均值的差值称为绝对偏差。
绝对偏差xx d -=相对偏差：绝对偏差在平均平均所占的百分率相对偏差＝%100xd ⨯B ．平均偏差和相对平均偏差平均偏差：对多次测定结果的精密度常用平均偏来表示。
d d d d n21+++=相对平均偏差=%100xd ⨯C ．标准偏差和变动系数当测定所得数据的分散程度较大时，计算其平均偏差还不能看出精密度的好坏。
用标准偏差和变动系数来衡量精密度是更有意义的。
标准偏差是指个别测定的偏差平方值的总和除以测定次数减1后的开方值，也称为均方根偏差。
如何正确区分误差、不确定度、精密度、准确度、偏差、方差？
如何正确区分误差、不确定度、精密度、准确度、偏差、方差？在日常分析测试工作中，测量误差、测量不确定度、精密度、准确度、偏差、方差等是经常运用的术语，它直接关系到测量结果的可靠程度和量值的准确一致。
如何区分这些概念呢？一起来看看吧！传统的方法多是用精密度和准确度来衡量。
但是，通常说的准确度和误差只是一个定性的、理想化的概念，因为实际样品的真值是不知道的。
而精密度只是表示最终测定数据的重复性，不能真正衡量其测定的可靠程度。
作为一名分析测试人员，这些术语是应该搞清楚的概念，但这些概念互相联系又有区别，也常常使人不知所云。
在此略作论述，希望能引起大家讨论。
测量误差测量误差表示测量结果偏离真值的程度。
真值是一个理想的概念，严格意义上的真值是通过实际测量是不能得到的，因此误差也就不能够准确得到。
在实际误差评定过程中，常常以约定真值作为真值来使用，约定真值本身有可能存在误差，因而得到的只能是误差的估计值。
此外，误差本身的概念在实际应用过程中容易出现混乱和错误理解。
按照误差的定义，误差应是一个差值。
当测量结果大于真值时，误差为正，反之亦然。
误差在数轴上应该是一个点，但实际上不少情况下对测量结果的误差都是以一个区间来表示（从一定程度上也反映了误差定义的不合理），这实际上更像不确定度的范围，不符合误差的定义。
在实际工作中，产生误差的原因很多，如方法、仪器、试剂产生的误差，恒定的个人误差，恒定的环境误差，过失误差，可控制或未加控制的因素变动等。
由于系统误差和随机误差是两个性质不同的量，前者用标准偏差或其倍数表示，后者用可能产生的最大误差表示。
数学上无法解决两个不同性质的量之间的合成问题。
因此，长期以来误差的合成方法上一直无法统一。
这使得不同的测量结果之间缺乏可比性。
不确定度测量不确定度为“表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果想联系的参数”。
定义中的参数可能是标准偏差或置信区间宽度。
不确定度是建立在误差理论基础上的一个新概念，它表示由于测量误差的存在而对被测量值不能肯定的程度，是定量说明测量结果质量的重要参数。
方法验证的具体内容
验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
至少用9次测定结果进行评价。
二、精密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。
用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复性：相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。
至少9次。
2、中间精密度：一个实验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。
四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、ppm或ppb 表示。
五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度。
方法验证内容如下。
一、准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。
准确度应在规定的范围内测试。
1．含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较。
制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。
如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。
如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性，在准确度也可推算出来的情况下，这一项可不必再做。
准确度 与精密度
准确度与精密度一 准确度与误差1、准确度：是指测得值与真实值之间相符合的程度。
准确度的高低常以误差的大小来衡量，即误差越小，准确度越高，误差越大，准确度越低。
2、真实度：物质中各组分的真实含量。
它是客观存在的，但不可能准确知道，只有在消除系统误差之后，并且测定次数趋于无穷大时，所得算术平均值才代表真实值。
市售标准物质，它给出的标准值可视为真实值，可用它来校正仪器和评价分析方法等。
3、误差的表示方法——绝对误差和相对误差 绝对误差=测得值（X ）－ 真实值（T ） 绝对误差（E ）=测得值（X ）－ 真实值（T ）相对误差（RE ）由于测定值可能大于真实值，也可能小于真实值，所以绝对、相对误差有正负之分。
二 精密度与偏差1、精密度：指在相同条件下N 次重复测定结果彼此相符合的程度。
精密度大小用偏差表示，偏差越小，精密度越高。
=绝对误差 ×100%真实值（T ）2、绝对偏差和相对偏差：它只能用来衡量单项测定结果对平均值偏离程度。
绝对偏差：只单次测定值与平均值的偏差。
绝对偏差（d ）=X i －X相对偏差=绝对偏差和相对偏差都有正负之分，单次测定的偏差之和等于零。
3、算术平均偏差：指单次值与平均值的偏差（绝对值）之和，除以测定次数。
它表示多次测定数据整体的精密度。
代表任一数值的偏差。
算术平均偏差（d ）相对平均偏差=算术平均偏差和相对平均偏差不计正负。
4、标准偏差：它是更可靠的精密度表示法，可将单次测量的较大偏差和测量次数对精密度的影响反映出来。
标准偏差S=例：分析铁矿中铁含量，得如下数据：37.45% ，37.50% ，37.30% ，37.25%X i －X×100%X=（i=1.2.3······n ）n d×100% X计算此结果的平均值、平均偏差和标准偏差。
解：X=各次测量偏差分别是：d1=+0.11% ，d2=-0.14% ，d3=+0.16% ，d4=-0.04% ，d5=0.09%d= =S==三 准确度与精密度的关系第一组测定结果：精密度很高，但平均值与标准值相差很大。
分析办法的准确度和精密度
分析办法的准确度和精密度要分析一种方法的准确度和精密度，我们需要先了解这两个概念的含义。
准确度是指测量值与真实值之间的接近程度。
在实际应用中，我们难以获得真实值，因此准确度通常是通过与已知参考值的比较来评估的。
准确度高表示测量值与真实值非常接近，准确度低则表示相差较大。
精密度是指测量结果的重复性和一致性。
换句话说，对于相同样本进行重复测量，如果结果非常接近，则意味着具有高精密度。
精密度高的方法可以得到稳定的、可重复的结果，精密度低则表示结果的波动范围较大。
为了评估一个方法的准确度和精密度，以下是一些可以采取的具体步骤：1.确定测试目标：首先需要明确要测试的目标是什么，是其中一种物理量、化学成分、数据模型等等。
2.确定参考值：如果有已知的参考值可用，可以将该值作为真实值来评估方法的准确度。
如果无法获得参考值，则可以考虑与其他已发布的相似方法进行比较。
3.设计实验：选取一组样本，根据方法的要求进行测试，记录每次测试的结果。
4.分析数据：根据实验结果，计算方法的平均值和标准偏差。
平均值反映了方法的准确度，标准偏差则用于评估方法的精密度。
5.与参考值比较：如果有参考值可用，将实验结果与参考值进行比较。
可以计算偏差或误差来衡量方法的准确度。
对于物理量或化学成分，还可以计算百分比误差。
6.重复性测试：对同一组样本进行多次测试，计算结果的标准偏差。
标准偏差越小，说明方法的精密度越高。
7.讨论结果：根据分析的结果，对方法的准确度和精密度进行评估。
如果准确度和精密度都达到要求，则可以认为该方法是可靠和精确的。
需要注意的是，仅仅通过准确度和精密度的分析来评估方法的优劣可能不够全面。
还需要考虑实际应用的要求、成本效益等因素来综合评估。
此外，在分析准确度和精密度时，还要注意排除实验误差和人为因素对结果的影响。
总之，通过以上步骤的分析，可以评估出一个方法的准确度和精密度，并据此判断其可靠性和适用性。
浅议准确度、正确度和精密度
浅议准确度、正确度和精密度作者：王晶宋昌盛来源：《科技资讯》 2011年第25期王晶1 宋昌盛2(1.重庆出入境检验检疫局技术中心重庆 400020; 2.太仓出入境检验检疫局江苏太仓215400)摘要:基础术语的定义常用来描述测量活动的质量,准确理解和正确使用基本术语对于从事测试工作的科技工作者是非常重要的。
在理解和使用基本术语时常常出现误解和误用的情形,本文对与测量方法和结果相关的三个重要基本术语——准确度、正确度和精密度进行了简述,浅析了三者的相互关系。
关键词:术语准确度正确度精密度中图分类号:TB99 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2011)09(a)-0236-011 基本术语存在的问题准确地理解和正确地使用术语对于科技工作者来说是非常重要的。
因为在许多国际协调活动,以及跨学科的科学交流活动中,对术语的理解和使用不准确往往导致使用相同的术语却表达了不同的含义。
造成这种情形的原因可能有以下几个方面。
1.1 基本术语在辞典(或百科全书)和国际标准中的定义不同如在分析化学和统计学领域,对“precision(精密度)”描述的是一组测试结果的分散程度,而在日常用语中“precision”常被描述为“accuracy”的同义词[1]。
1.2 基本术语在发展过程中其定义发生变化如“准确度”这一术语在过去一段时间只用来表示现在成为“正确度”的部分,而现在它不仅包括测试结果对参考(标准)值的系统影响,也应包括随机的影响[2]。
在一些学术刊物上,误用“准确度”代替“正确度”的情况时有出现[1]。
1.3 引入外来术语时由于翻译产生的误解如现行的许多(国家、行业或地方等)标准中均有“精密度与偏差”一章,该章中的“偏差”是描述“正确度”的度量,其对应的英文单词为“bias”;而在表述精密度的“(标准)偏差”对应的英文单词为“(standard) deviation”,从字面理解二者都是“偏差”,但含义却有本质的区别。
准确度_与精密度
准确度与精密度一 准确度与误差1、准确度：是指测得值与真实值之间相符合的程度。
准确度的高低常以误差的大小来衡量，即误差越小，准确度越高，误差越大，准确度越低。
2、真实度：物质中各组分的真实含量。
它是客观存在的，但不可能准确知道，只有在消除系统误差之后，并且测定次数趋于无穷大时，所得算术平均值才代表真实值。
市售标准物质，它给出的标准值可视为真实值，可用它来校正仪器和评价分析方法等。
3、误差的表示方法——绝对误差和相对误差 绝对误差=测得值（X ）－ 真实值（T ） 绝对误差（E ）=测得值（X ）－ 真实值（T ）相对误差（RE ）由于测定值可能大于真实值，也可能小于真实值，所以绝对、相对误差有正负之分。
二 精密度与偏差1、精密度：指在相同条件下N 次重复测定结果彼此相符合的程度。
精密度大小=绝对误差 ×100%真实值（T ）用偏差表示，偏差越小，精密度越高。
2、绝对偏差和相对偏差：它只能用来衡量单项测定结果对平均值偏离程度。
绝对偏差：只单次测定值与平均值的偏差。
绝对偏差（d ）=X i －X相对偏差=绝对偏差和相对偏差都有正负之分，单次测定的偏差之和等于零。
3、算术平均偏差：指单次值与平均值的偏差（绝对值）之和，除以测定次数。
它表示多次测定数据整体的精密度。
代表任一数值的偏差。
算术平均偏差（d ）相对平均偏差=算术平均偏差和相对平均偏差不计正负。
4、标准偏差：它是更可靠的精密度表示法，可将单次测量的较大偏差和测量次数对精密度的影响反映出来。
X i －X×100%X（i=1.2.3······n ）nd×100% X标准偏差S=例：分析铁矿中铁含量，得如下数据：37.45% ，37.50% ，37.30% ，37.25%计算此结果的平均值、平均偏差和标准偏差。
解：X=各次测量偏差分别是：d1=+0.11% ，d2=-0.14% ，d3=+0.16% ，d4=-0.04% ，d5=0.09%d= =S= =三 准确度与精密度的关系37.45%+37.20%+37.50%+37.30%+37.25%= 37.34%5（0.11+0.14+0.04+0.16+0.09）% = 0.11%5(0.11)2+(0.14)2+(0.04)2+(0.16)2+(0.09)2% = 0.13%5-1第一组测定结果：精密度很高，但平均值与标准值相差很大。
药物分析-准确度和精密度
前述两组数据的标准偏差分别是
甲组
S甲
乙组
0.42 0.22 0.42 0.28
10 1
S乙
0.92 0.12 0.72 0.40
10 1
由此可见,甲组测定值精密度较好。
相对标准偏差(RSD): 为偏差与平均 值之比,用百分率表示。
RSD S 100% X
4. 平均值的精密度
分析灵敏度（检测限） 分析灵敏度分为 L 具定性含义的检测低限； 具定量含义的生物检测限； 及功能灵敏度。
分析灵敏度（检测限）
检测低限(LLD) 每次检测，总是做一个空白 样品。检测方法常以空白响应 量校准至零点，再检测各个检 测样品的反应响应量。
分析灵敏度（检测限） 注意:直接读出浓度单位的检 测系统对低于零的检测将报 告零，其分布不是正态的， 因此计算的均值和标准差不 能如实表达检测低限的真实 情况。
二. 精密度与偏差 精密度: 表示在相同条件下,同一 试样的重复测定值之间的符合程 度。精密度高低用偏差大小表示。
1. 绝对偏差与相对偏差
绝对偏差(d):
是某一测定值
X
与平
i
均值 X之差。
d Xi X
相对偏差(Rd): 是绝对偏差与平均值之 比,常用百分率表示。
Rd d 100% X
2. 平均偏差与相对平均偏差
E RE 100 %
XT
例如, 实验测得过氧化氢溶液的含量 w(H2O2)为0.2898,若试样中过氧化氢 的实值w(H2O2)为0.2902,则
E 0.2898 0.2902 0.0004 RE 0.0004 100 % 0.14%
0.2902
结论: E和RE都有正负之分。正值表 示分析结果偏高,负值表示分析结果 偏低。其中RE能反映误差在真实结 果中所占的比例,这对于比较在各种 情况下测定结果的准确度更为方便， 所以分析结果的准确度用RE表示更 具实际意义。
准确度与精确度
准确度指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度,以误差来表示.它用来表示系统误差的大小.在实际工作中,通常用标准物质或标准方法进行对照试验,在无标准物质或标准方法时,常用加入被测定组分的纯物质进行回收试验来估计和确定准确度.在误差较小时,也可通过多次平行测定的平均值作为真值μ的估计值.测定精密度好,是保证获得良好准确度的先决条件,一般说来,测定精密度不好,就不可能有良好的准确度.对于一个理想的分析方法与分析结果,既要求有好的精密度,又要求有好的准确度.精密度是指多次重复测定同一量时各测定值之间彼此相符合的程度.表征测定过程中随机误差的大小.精密度是表示测量的再现性,是保证准确度的先决条件,但是高的精密度不一定能保证高的准确度.准确度指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相符合的程度，以误差来表示。
精密度是指多次重复测定同一量时各测定值之间彼此相符合的程度，表征测定过程中随机误差的大小。
在规定条件下所得独立试验结果间的符合程度。
准确度和精密度是两个不同的概念，但它们之间有一定的关系。
应当指出的是，测定的准确度高，测定结果也越接近真实值。
但不能绝对认为精密度高，准确度也高，因为系统误差的存在并不影响测定的精密度，相反，如果没有较好的精密度，就很少可能获得较高的准确度。
可以说精密度是保证准确度的先决条件。
精密度是表示测量的再现性，是保证准确度的先决条件，但是高的精密度不一定能保证高的准确度。
好的精密度是保证获得良好准确度的先决条件，一般说来，测量精密度不好，就不可能有良好的准确度。
反之，测量精密度好，准确度不一定好，这种情况表明测定中随机误差小，但系统误差较大。
准确度用来表示系统误差的大小。
在实际工作中，通常用标准物质或标准方法进行对照试验，在无标准物质或标准方法时，常用加入被测定组分的纯物质进行回收试验来估计和确定准确度。
反映系差的大小，指数据的均值偏离真值的程度。
对不同的规定条件，有不同的精密度的度量。
方法学验证的7个技术指标详解
方法学验证的7个技术指标详解我们平时做了理化分析, 出来数据后如何对这场实验进行评估？评估的结果有哪几个维度？这就包括准确度、精密度、线性、检测限和定量限、特异性、耐变性、不确定度。
今天小编就和大家一起复习一下, 深度理解了这几个技术指标, 不仅对实验有了整体把握, 写学术论文也不再是难题。
一、准确度准确度是反映方法系统误差和随机误差的综合指标。
检验准确度可参考以下3个维度:1.使用标准参考物质进行分析测定, 比较测定值与保证值, 其绝对误差或相对误差应符合方法规定的要求。
通常应完成1~2个浓度水平的有证标准物质的测定, 每个浓度水平要求采用至少6份同样的标准物质进行测定, 计算测定结果的平均值、标准偏差与相对标准偏差。
准确度（％）=平均检测浓度／标示浓度×100%2.在没有有证标准物质情况下, 应在样品基质中添加分析物测定回收率。
应至少选择3个添加浓度, 并且包含一定的浓度范围, 定量限或靠近定量限的浓度为必选浓度, 如果样品具有容许限, 该容许限也是必选浓度。
每个浓度水平至少平行测定6次, 计算测量结果的平均值、标准偏差与相对标准偏差。
对于元素分析, 回收率指标应在90％～110％之间。
回收率（％）=（加标试样测定值一试样测定值）／添加浓度×100%3.对同一样品用不同原理的分析方法测试比对。
不同待测物浓度范围内回收率要求不同。
二、精密度精密度是指在规定条件下, 相互独立的测试结果之间的一致程度。
精密度包括方法重复性和方法重现性两个分指标。
重复性: 是在重复性条件下, 相互独立的测试结果之间的一致程度。
重复性条件是指在同一实验室, 由同一操作者使用相同设备, 按相同的测试方法, 并在短时间内对同一被测对象取得相互独立测试结果的条件。
重复性表征了该方法实验室内的精密度。
制定的标准方法必须进行方法的精密度试验, 以考察其是否精确可靠。
重复性试验过程中, 选择3个不同浓度水平样品, 每个浓度水平至少6次平行测定, 计算出平均值、标准偏差和相对标准偏差, 其相对标准偏差应符合表2要求。
简述含量测定时方法学考察的内容
简述含量测定时方法学考察的内容含量测定是化学分析领域的一项重要工作，用于确定化学物质中特定组分的含量。
方法学考察是指对含量测定方法本身进行研究和评价，旨在确保测定结果的准确性和可靠性。
方法学考察的目标是明确分析方法中各个步骤的准确度、精密度、选择性、线性、稳定性以及测定结果的可靠性等方面的性能。
方法学考察通常包括以下内容：1. 准确度（Accuracy）：准确度是指测定结果与真实值之间的接近程度。
准确度可以通过标准参考材料的测定来评估，标准参考材料是含有已知浓度的物质。
通过与标准参考材料的比对，可以确定测定方法的偏差和误差，从而评估其准确度。
2. 精密度（Precision）：精密度是指测定结果的重复性和一致性。
重复性是指同一样品在不同实验条件下测定结果的差异性，一致性是指多个实验人员在相同实验条件下对同一样品进行测定时的结果差异性。
通过测定同一样品的重复性和一致性，可以评估方法的精密度。
3. 选择性（Selectivity）：选择性是指测定方法对目标分析物的特异性。
在含量测定时，样品中可能存在其他干扰成分，如果测定方法能够准确地测定目标分析物，并排除其他干扰成分的影响，则说明该方法具有良好的选择性。
4. 线性（Linearity）：线性是指测定方法在一定浓度范围内的测定结果与样品浓度之间的关系。
通常情况下，测定方法应该满足线性关系，即测定结果与样品浓度呈正比关系。
线性评价可以通过测定一系列参考标准溶液的浓度来进行。
5. 稳定性（Stability）：稳定性是指测定方法在长期和短期内的测定结果的变化程度。
长期稳定性评价要求测定方法在一段时间内能够保持测定结果的稳定性，而短期稳定性评价要求测定方法在较短时间内，如一天内，能够保持测定结果的稳定性。
6. 检出限（Limit of Detection，LOD）和定量限（Limit of Quantification，LOQ）：检出限是指测定方法能够检测到的最低浓度，定量限是指测定方法能够准确测定的最低浓度。
方法验证的具体内容
验证内容：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。
至少用9次测定结果进行评价。
二、精密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度.用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
1、重复性:相同条件下，一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性.至少9次.2、中间精密度：一个实验室，不同时间不同分析人员用不同设备测定结果的精密度。
3、重现性:不同实验室,不同分析人员测定结果的精密度。
分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。
三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。
鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。
四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。
用百分数、ppm或ppb 表示。
五、定量限:指样品中被测物能被定量测定的最低量,测定结果应具一定的精密度和准确度。
六、线性:系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。
七、范围：能达到一定的精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。
八、耐用性：指在一定的测定条件稍有变动时，测定结果不受影响的承受程度.方法验证内容如下.一、准确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（％）表示.准确度应在规定的范围内测试。
1．含量测定方法的准确度原料药可用已知纯度的对照品或样品进行测定，或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定的结果进行比较.制剂可用含已知量被测物的各组分混合物进行测定。
如不能得到制剂的全部组分，可向制剂中加入已知量的被测物进行测定,或用本法所得结果与已知准确度的另一个方法测定结果进行比较。
如该分析方法已经测试并求出了精密度、线性和专属性,在准确度也可推算出来的情况下,这一项可不必再做。
分析方法的准确度和精密度
分析方法的准确度和精密度准确度和精密度是评估分析方法质量的两个重要指标，它们在许多领域的实践中都扮演着关键的角色。
本文将分别从准确度和精密度两个方面对这两个指标进行详细说明，并介绍其在科学研究、医学诊断和工程设计等领域的应用。
一、准确度准确度指的是测量结果与真实值之间的接近程度。
在分析方法中，准确度可以衡量所得结果与实际情况的一致性，并用于评估方法的可靠性和可信度。
以下是几种常见的用于评估准确度的方法：1.比较法：通过与已知结果进行对比来评估所得结果的准确度。
例如，在进行新药疗效评估时，可以将实验组的结果与对照组进行比较，以检验所用方法的准确度。
2.标准样品法：使用已知含量的标准样品来检验方法的准确度。
例如，在环境监测中，可以使用已知浓度的标准溶液来检验分析方法的准确度。
3.重复性实验：通过对同一样品进行多次分析来评估结果的一致性。
这种方法可以用于评估分析方法的可重复性和稳定性，其中，较小的变异表示更高的准确度。
准确度的高低对于很多领域都非常重要，特别是在科学研究和医学诊断中。
在科学研究中，准确的分析方法可以确保数据的可信度和可重复性，从而提高科学实验的可靠性。
在医学诊断中，准确度是确保诊断结果正确的关键，能够对病情做出准确的评估和治疗建议。
二、精密度精密度是指在一系列重复测量中所得结果的一致性和稳定性。
与准确度不同，精密度并不涉及测量结果与真实值之间的接近程度。
以下是几种常见的用于评估精密度的方法：1.重复性实验：通过对同一样品进行多次分析来评估结果的一致性。
重复性实验中的较小变异表示较高的精度。
2.中间精度：在不同条件下进行多次分析来评估结果的稳定性。
这种方法常用于评估分析仪器的精密度，如测量设备的可靠性和稳定性。
3.组间精度：通过对同一样品在不同实验室或由不同分析师进行多次分析来评估结果的一致性。
组间精度用于评估对分析方法进行适用性验证和结果比较的可靠性。
精密度的高低对于评估分析方法的稳定性和可重复性非常重要。
实验室分析方法确认中正确度与精密度的实验方法与Excel计算
０
１ ２
量方法正确度 的基本方法》 对实验物料的要求。 １２ 确定实验水平 ．
一
１ ２
ｐ
０
般选择在分析方法线性范围的 １ ０～９ ％ 范 ０
围内选择 ４～ ５个浓 度 的实验水 平 。 １３ 确定 重复 性实验 次 数 ．
２ ２ 单元均值 的计算 ． 由式 （ ） １ 分别计算不 同实验水平、 同实 验批 不 次实验结果的均值。
１
２
Ａ ＥＡ Ｅ） Ｖ Ｒ Ｇ （
ｐ
歹 为某一水平下单元 内均值 的平均值 。
ＡＥＡ Ｅ ， Ｖ Ｒ Ｇ （）数据源为某一单元内均值 。 ｓ 为某一水平下 单元 内均值 的的标准差 ， 含可 疑离群值。
２ ３ 单元离散程度 一 ． 方差的计算 由式 （ ） ２ 分别计算不同实验水平 、 同实验批 不
２
２５ ２ 二 个 离 群 值 的 格 拉 布 斯 （ ｒ ｂ ） ．． Ｇｕ ｓ ｂ
检验
将需计算 ２ 个离群可疑值 的单元内均值 ， 进行
（） ３
ｃ＝
厶 １
排序后再计算 Ｇ值 。 １ 为检验最大的两个观测值 的显著性 ， ） 计算格
２
Ｊ ●
１
２
Ａ Ｒ（ Ｖ ）
一
） ， Ｓ ｙ
ｙ ｍ
ｐ
Ｇ
—
ｌ － ｌ 歹 ） ￣／ （ ｓ
Ｍ Ｘ（ Ａ ）
２４ 单元 内方差离群 值检验 一科 克伦 （ ｏｈａ ） ． Ｃ ｃｒ ｎ
检验
Ｇ —
ｌ
一 Ｉｓ ／
对表 ３中各水平下的方差值分别用科克伦（ ｏ ｃ． ｃｒ ） ｈａ 检验进行离群值的检验 ， ｎ 将离群值剔除； 歧离 值保 留， 但在最后计算结果 中加以表述。
分析性能评估资料——准确度和精密度
分析性能评估资料——准确度和精密度1.1准确度 1.1.1设计要求回收率应在85%-115%范围内。
1.1.2试验方法将浓度约为..........（允许其浓度偏差为±20%）的待测项目样品加入到血清或其他相应的样品B 中，所加入A 的体积不宜超过总体积（A+B ）的10%，平行测定3次，根据公式（1）计算结果应符合1.1.1的要求。
(13)式中：R ——回收率C ——样品B 加入A 液后的检测浓度 V 0——样品B 的体积 V ——加入A 液的体积 C 0——样品B 液的检测浓度C S ——A 液的浓度 1.1.3试验结果（单位：ng/mL ）%100)(000⨯⨯⨯-+⨯=SC V V C V V C R1.1.4试验结论试验结果显示，三个生产批次的试剂盒在适用机型1、适用机型2及适用机型3三种全自动化学发光免疫分析仪上进行准确度评价，性能均能达到设计要求。
1.2精密度本试验依据临床和实验室标准协会（CLSI）方案EP05-A3进行。
1.2.1设计要求重复性和实验室内精密度均不大于8%，实验室间精密度不大于15%。
1.2.2 试验方法（重复性和实验室内精密度）在20天的时间段内，实验室在3个适用机型上使用3个试剂盒批号分别对3个浓度水平样品（P1：8ng/ml，P2：70ng/ml，P3：240ng/ml）进行精密度的评价，每天运行2个分析批，每批每个浓度样品平行处理2份进行检测，用以下公式进行计算。
1.2.2.1离群值检验可通过格拉布斯（Grubbs）检验统计离群值。
将所有结果按大小升序排列成X(i),计算格拉布斯统计量Gp： (14)式中：X(p)：最大观测值；X：所有结果的算术平均值；s：标准差；当检验最小观测值X(1)是否为离群值，则计算检验统计量G1： (15)如果检验统计量Gp或G1大于1％临界值，则该结果视为统计离群值。
查临界值表（见GB/T4883-2008 附录 A.2），可得临界值3.673。
实验的准确度与精密度
实验的准确度与精密度在生物化学分析工作中，无论怎样谨慎地操作，测定结果总会产生误差，因此，掌握精确度与精密度实验，是进行分析工作的基础。
一：实验误差在实际的分析工作中，由于仪器的性能，实验的技巧以及化学反应是否完全等原因，使测得的结果往往不是客观的真实值，只能是与真实值接近，所以称测得值为近似值。
测得的近似值与真实值之间的差别称为误差。
近似值比真实值大时误差为正，比真实值小时误差为负。
表示误差的方法有绝对误差和相对误差。
1：绝对误差测得值与真实值的差值称为绝对误差。
以A表示真实值，a表示近似值，r表示绝对误差，则r=a-A如，滴定读数为20.24ml，而其真实体积为20.23ml，则绝对误差为：r=20.24-20.23=+0.01ml；而另一滴定读数为 2.033ml，其真实体积为 2.023ml，其绝对误差为：r=2.033-2.023=+0.01ml。
两份测定的绝对误差均为0.01，但两份测定的体积相差10倍，可见r不能反映问题的全面，因此有另一种表示误差的方式。
2：相对误差绝对误差占真实值的百分数为相对误差。
相对误差用R表示，即：R（%）=a-AA×100=rA×100如上例滴定读数的相对误差为：0.05%；0.5%。
由此可见，两份滴定读数的绝对误差虽然相等，但当用相对误差表示时，第一份滴定比第二份滴定的准确度大10倍。
显然，当被测定的量较大时，R就越小，测定的准确度也就越高。
所以应该用相对误差来表示分析结果的准确度。
二：系统误差与回收率实验根据误差产生的原因和性质，可分为系统误差和偶然误差。
1：系统误差系统误差是有分析过程中经常性的原因造成的，在每次测定中都比较稳定的重复出现，它与分析结果的准确度有关，主要产生的原因有：⑴方法误差由于分析方法本身所造成的，如容量分析中等当点与滴定终点不完全符合等。
⑵仪器误差由于仪器不够精密，或未进行校正所造成的。
⑶试剂误差试剂或蒸馏水不纯。
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如何通过试验研究确定分析方法的准确度和精密度?
准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率（%）表示。
准确度应在规定的范围内测试。
精密度系指在规定的测试条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。
精密度分为：
在相同条件下，由一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。
在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度，称为中间精密度。
在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度，称为重现性。
含量测定和杂质的定量测定应考虑方法的精密度。
重复性：
在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价。
例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3份供试品溶液，进行测定。
或将相当于100%浓度水平的供试品溶液，用至少测定6次的结果进行评价。
中间精密度:
为考察随机变动因素对精密度的影响，应设计方案进行中间精密度试验。
变动因素为不同日期、不同分析人员、不同设备。
例如测定3天，2人以上分析检测，每天测定3批样品同时做平行样，可以用不同设备进行测定。
.重现性：法定标准采用的分析方法，应进行重现性试验。
例如，建立药典分析方法时，通过协同检验得出重现性结果。
协同检验的目的、过程和重现性结果均应记载在起草说明中。
应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素，以免影响重现性结果。
数据要求：均应报告标准偏差、相对标准偏差和可信限。
简单而言：就是准确度用回收率试验，精密度用测定6次结果进行rsd评价。