消毒供应中心质量追溯制度
消毒供应室质量控制及追溯制度
消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—2次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。
2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。
3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。
记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥3年。
4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。
消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
供应室与临床科室联系、沟通制度目的：为加强与临床科室沟通，提高供应室护理工作质量，了解供应室所提供的服务是否适合科室的需要，特制订供应室与临床科室沟通制度，以使供应室人员更好为临床第一线服务，持续改进供应室工作质量。
1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。
2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见（不定期）。
医院供应室质量追溯制度
文档序号：XXYY-ZWK-001
文档编号：ZWK-20XX-001
XXX医院
供应室质量追溯制度
编制科室：知丁
日期：年月日
供应室质量追溯制度
1.记录应易于识别和追溯。
灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。
2．每天记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数。
3．每天记录灭菌的信息灭菌日期、灭菌锅号、锅次、装载的主要物品、数量、灭菌员等。
4．记录灭菌质量监测结果，妥善存档。
5．手术包外的信息卡应包括灭菌日期、灭菌锅号、锅次、操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期。
6．临床任何质量反馈均有全程（包括处理结果）的记录，并妥善留存。
知丁。
2024年消毒供应室质量控制及追溯制度范文（二篇）
2024年消毒供应室质量控制及追溯制度范文一、确保工作人员精通各种器械、物品的清洁、消毒和灭菌技术，严格遵守所有规章制度及操作程序。
二、承担全院各科室无菌器械、物品、敷料的供应。
确保医疗器械的供应及时、准确、适用且绝对无菌。
三、确保充足的消毒器械和敷料储备，保证其周转使用并处于随时可用状态。
四、每日上午进行物品的收发，重点科室每日进行两次收发。
根据各科室需求提供消毒物品。
同时，回收污染或失效物品，对临时借用的物品进行登记，用后及时归还。
五、含有脓血等体液的器械，应由使用科室先清洗干净，再交由供应室进行消毒。
传染科使用过的物品，需经传染科消毒处理后再送至供应室消毒。
六、科室自备的敷料桶、换药器材等需注明科室及消毒日期，按指定时间送至供应室消毒。
消毒后由消毒员负责关闭贮存槽侧孔并放置在指定位置。
七、提供的敷料需满足临床需求，包布、治疗巾、洞巾应保持清洁无损。
八、各种治疗巾需标明名称和消毒时间或有效日期。
包内物品需仔细核对，避免错误或遗漏。
每日严格检查，如发现消毒物品失效或接近失效期，须重新消毒保存。
九、确保一次性物品的质量，做好抽样检测，并定期与科室沟通了解使用情况，以确保临床使用便捷及安全。
十、明确区分污染区、清洁区和无菌物品储存区。
禁止无菌物品与污染物品混放或逆向传递，防止交叉感染。
十一、建立物品器材的账目登记、请领、下发、报废和赔偿制度。
指定专人负责，定期盘点，定期保养，防止霉烂、生锈、损坏和丢失。
如有损坏，按制度处理、赔偿或补充。
十二、定期走访临床科室，检查无菌物品的质量、数量，收集反馈意见，及时优化工作流程。
十三、每日工作结束后清理室内卫生，打扫地面，使用消毒液擦拭桌面和工作台面。
每周五进行大扫除一次，保持工作环境整洁有序，物品摆放规范。
十四、每日进行紫外线空气消毒一次，每月进行空气培养一次，确保工作环境的无菌标准。
2024年消毒供应室质量控制及追溯制度范文（二）一、确保工作人员精通各种器械、物品的清洁、消毒和灭菌技术，严格遵守所有规章制度及操作程序。
消毒供应室质量控制及追溯制度模版
消毒供应室质量控制及追溯制度模版一、制度背景为确保消毒供应室的质量控制和追溯工作的进行，为保证消毒产品的质量和安全性，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司消毒供应室的质量控制和追溯工作。
三、定义和缩写1. 消毒供应室：指公司用于存储和分发消毒产品的场所。
2. 质量控制：指对消毒供应室的运营和消毒产品的质量进行监控和管理。
3. 追溯：指通过记录和追踪信息，找出产品的来源、去向和质量问题的追溯过程。
四、消毒供应室质量控制1. 消毒供应室内应设立专门的管理人员负责质量控制工作。
2. 对消毒产品的入库、出库和库存情况进行记录和监控。
3. 定期进行库存盘点和消毒产品的检查，确保产品不过期、无损坏等问题。
4. 保持消毒供应室的卫生和整洁，防止污染和交叉感染。
5. 对消毒产品的灭菌效果进行定期检测和评估，确保产品的质量和安全性。
6. 配备适当的设备和工具，用于消毒供应室的清洁和消毒工作。
五、消毒产品追溯制度1. 对消毒产品进行入库时，应详细记录产品的批号、生产日期、生产厂家等相关信息。
2. 对消毒产品的出库情况进行记录和追踪，包括出库日期、出库数量、领用人员等信息。
3. 对消毒产品的库存情况进行定期盘点，确保库存的准确性和可追溯性。
4. 对消毒产品的使用情况进行记录和追溯，包括使用日期、使用数量、使用人员等信息。
5. 如果出现消毒产品质量问题或者安全事故，应立即启动追溯程序，查明产品的来源和去向。
6. 追溯过程中需要保存相关的记录和证据，并协助相关部门进行调查和处理。
7. 定期对消毒产品的追溯制度进行评估和改进，确保制度的有效性和实施。
六、责任分工1. 消毒供应室质量控制工作由专门人员负责，包括整理和维护相关记录、监控库存情况、检查消毒产品质量等。
2. 公司管理层负责制定和修订消毒供应室质量控制和追溯制度，并对其执行情况进行监督和检查。
七、培训和宣传1. 对消毒供应室管理人员进行相关培训，使其了解质量控制和追溯制度的内容和要求。
2021年消毒供应室质量控制及追溯制度
2021年消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—2次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。
2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。
3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。
记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为三6个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为三3年。
4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。
消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
供应室与临床科室沟通制度1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。
2、沟通方式（1）下收下送过程中征询意见（不定期）。
（2）电话交流（不定期）。
（3）发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表（定期，每月一次）。
3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。
消毒供应室质量控制及追溯制度范本（2篇）
消毒供应室质量控制及追溯制度范本一、概述消毒供应室是医疗机构重要的保洁工作部门，直接关系到医院病室的卫生与消毒质量。
为了保证消毒供应室的质控和追溯工作能够得到有效实施，特撰写了以下制度范本。
二、职责和权限1. 消毒供应室负责医疗机构内各病区的消毒物资的供应、存储、清洗和管理工作。
2. 消毒供应室负责监测消毒物资的有效期，定期清点库存，并及时上报消耗情况。
3. 消毒供应室负责清洗消毒器械和工具，并确保其完好无损。
4. 消毒供应室负责编制消毒工作计划，确定消毒物资的使用量，并向上级提供工作报告。
5. 消毒供应室负责落实严格的消毒操作规范，并监督执行，确保消毒操作的正确性和有效性。
三、消毒物资管理1. 严格执行消毒物资的采购制度，确保物资的质量、数量和相关许可证件的齐全。
2. 对新进的消毒物资进行检查验收，并建立相应的档案和登记册。
3. 每次消毒物资收发时，必须经过专人登记，保证物资的准确性和追溯性。
4. 消毒物资的存储要定期检查，避免过期物资的使用，并进行相应记录和报告。
四、消毒器械和工具的清洗管理1. 消毒供应室要定期对消毒器械和工具进行清洗，确保清洗过程达到要求，并有相关的清洗记录。
2. 消毒器械和工具在清洗过程中要分类存放，避免相互污染，并定期进行消毒。
3. 消毒器械和工具的损坏要及时报废，并进行相应记录和报告。
五、消毒工作计划和报告1. 消毒供应室要编制每日、每周、每月的消毒工作计划，确保各项任务的完成和工作进度的掌控。
2. 每日工作结束后，要对消毒工作进行总结和记录，包括工作进展、问题和改进措施等。
3. 定期向上级汇报消毒工作的情况，包括物资使用情况、工作完成情况和存在的问题等。
六、消毒操作规范和监督执行1. 消毒供应室要制定详细的消毒操作规范，并向相关人员进行培训和宣传，确保操作的正确性和规范性。
2. 消毒供应室要定期对操作人员进行监督和检查，确保操作符合规范要求，并进行相应的记录和报告。
药品追溯制度(2篇)
药品追溯制度1.消毒供应中心工作人员应重视无菌物品质量追溯管理的重要性。
2.对所有需要消毒或者灭菌后重复使用的诊疗器械器具和物品均由cssd回收，集中清洗消毒灭菌和供应。
3.对清洗、消毒、及灭菌工作的关键要素详细记录，主要包括；(1)清洗消毒机运行及关键参数(a0)记录：(2)灭菌器运行状况及关键参数记录。
灭菌日期，灭菌器编号，批次号，装载物品，灭菌程序号，主要运行参数，临界点的时间，温度与压力值，灭菌质量检测结果，操作员签名等。
(3)对清洗、消毒、检查、包装及灭菌质量的日常监测进行记录。
(4)做好无菌物品发放记录工作，内容包括发放日期、发放科室、物品名称、数量、灭菌器编号、批次号、灭菌日期、失效日期、发放员签名等。
(5)所有记录应具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保存期应≥____年。
4.所有灭菌物品包外应有标识，标识内容包括物品包名称、检查打包者姓名或编号、灭菌器编号、灭菌批次号、灭菌日期、失效日期、灭菌员姓名或编号等：使用者检查确认包装完好、包内化学指示物变色合格、器械干燥清洁等，方可使用，使用者还需要将高度危险性的标识存留或记录于手术护理记录单或者住院(门诊)病历。
5.一次性无菌物品入库及拆卸外包装入无菌物品存放区时应做好有效性确认，并及时记录：发放临床科室时详细做好发放记录，如发放科室、物品名称、生产日期、灭菌日期、失效日期、生产厂家等。
6.清洁剂、消毒机、包装材料、检测材料等入库时，应检查每批次的检测报告、有效期、包装情况、产品颜色等质量，并及时做好登记工作。
7.当发生生物监测不合格等灭菌失败事件时，应根据灭菌物品召回制度，及时召回所有不合格的物品：已经使用的物品，上报院感科及护理部，并通知使用部门对已使用该期间无菌物品的病人进行密切观察：并检查清洗、包装及灭菌过程等各环节，查找灭菌失败可能的原因，采取相应的整改措施，持续质量改进。
消毒供应室质量控制及追溯制度模版
消毒供应室质量控制及追溯制度模版第一章总则第一条为规范消毒供应室的运作，确保消毒药品的质量安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有使用消毒供应室的部门和人员。
第二章质量控制要求第三条消毒供应室应保持干燥、通风良好，并配备适当的温湿度控制设备。
第四条消毒供应室应按照相关法律法规的要求，保证消毒药品的质量安全。
第五条消毒供应室应定期进行环境清洁和消毒，保持良好的卫生状况。
第六条消毒供应室应做好药品保管工作，确保消毒药品的有效期限和新鲜度。
第三章追溯制度要求第七条消毒供应室应建立药品进货登记制度，记录药品的进货时间、来源以及批次等相关信息。
第八条消毒供应室应建立药品出库登记制度，记录药品的出库信息，包括使用部门、时间、数量等。
第九条消毒供应室应建立药品退库登记制度，记录药品的退库信息，包括退库原因、数量等。
第十条消毒供应室应建立药品销毁登记制度，记录药品的销毁信息，包括销毁方式、数量等。
第十一条消毒供应室应保留药品进货、出库、退库和销毁记录，至少保存一年。
第四章质量控制及追溯流程第十二条消毒供应室负责人应定期组织质量控制检查，包括对消毒品的质量和有效期等进行检查。
第十三条消毒供应室应定期进行库存盘点，确保药品数量的准确性。
第十四条消毒供应室应定期进行药品操作培训，确保操作人员熟悉药品的使用方法和注意事项。
第十五条消毒供应室应定期进行药品环境监测，包括温湿度、空气质量等。
第十六条消毒供应室应配备药品操作记录表，记录使用药品的时间、数量等信息。
第十七条消毒供应室应协助相关部门进行药品召回工作，确保召回药品能够及时退库和销毁。
第十八条消毒供应室应配合相关部门进行药品质量调查工作，提供相关的进货、出库、退库和销毁记录等资料。
第五章执行第十九条消毒供应室负责人应全面落实本制度，并对质量控制和追溯工作负责。
第二十条对违反本制度的行为，将按照相关规定进行处理。
第六章附则第二十一条本制度解释权属于消毒供应室负责人。
第二十二条本制度自颁布之日起生效。
消毒供应中心质量管理追溯制度
消毒供应中心质量管理追溯制度
一、在护士长领导下，成立 3 人以上的质量管理小组，设专职或兼职的质量监测员，职责明确，责任到人。
二、建立健全各项质量管理标准，加强质量管理，对各环节，各流程工作质量进行定期或不定期检查。
三、建立质量控制过程记录与追踪制度。
灭菌监测记录保留期限应大于等于3 年。
四、每天记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况和运行参数。
五、每天记录灭菌的信息，灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、数量、灭菌员等。
六、记录灭菌质量监测结果，妥善存档。
七、手术包外的信息卡应包括灭菌日期、灭菌锅号、锅次、包装操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期。
八、定期分析、通报和讲评质量检查结果，发现问题及时制定整改措施，以促进质量持续改进。
消毒供应室质量控制及追溯制度范文
消毒供应室质量控制及追溯制度范文第一章总则第一条为了规范消毒供应室的质量控制及追溯工作，确保消毒供应室的产品质量安全，提高供应室的管理水平，充分发挥其在疾病预防控制中的重要作用，制定本制度。
第二条本制度适用于消毒供应室，包括各级疾病控制中心、医院、卫生防疫站等。
第三条消毒供应室的质量控制及追溯工作应遵循公平、公正、公开的原则，确保各项工作符合法律法规和相关标准要求。
第二章质量控制第四条消毒供应室应建立健全质量管理体系，包括质量管理手册、质量目标、质量控制计划和相关的程序和文件等。
第五条消毒供应室应制定并执行标准操作程序（SOP），确保消毒产品的生产、贮存、包装和运输等环节符合相关标准和要求。
第六条消毒供应室应设立质量控制部门，负责监督和检验消毒产品的质量，包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制以及成品的质量控制。
第七条消毒供应室应建立健全供应商评价制度，对供应商的资质和产品质量进行评估，确保所采购的原材料符合质量要求。
第八条消毒供应室应定期对消毒产品进行抽样检验，确保产品的质量稳定可靠。
对于不合格产品，应及时采取处理措施，防止流入市场。
第三章质量追溯第九条消毒供应室应建立健全质量追溯制度，确保对消毒产品的生产过程和销售过程进行全程追溯。
第十条消毒供应室应标记消毒产品生产批次信息，包括原材料批次、生产日期、生产厂家等信息，便于追溯。
第十一条消毒供应室应建立健全产品追溯记录，包括原材料采购记录、产品生产记录、产品销售记录等，将相关记录保存并进行归档。
第十二条消毒供应室应建立与相关部门的信息共享机制，及时提供产品质量问题的相关信息，确保追溯工作的顺利进行。
第十三条消毒供应室应建立与市场监管部门的沟通渠道，及时报告产品质量问题，配合市场监管部门的调查和处理工作。
第四章责任与处罚第十四条消毒供应室负责人应对消毒供应室质量控制及追溯工作负总责，确保其有效实施。
第十五条消毒供应室负责人在质量控制及追溯工作中发生失职、渎职行为的，应依法依规予以追责。
消毒供应室质量控制及追溯制度（5篇）
消毒供应室质量控制及追溯制度1、院感科每月1—____次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。
2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。
3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。
记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥____个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥____年。
4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。
消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
供应室与临床科室沟通制度1、消毒供应室与临床科室定期或不定期进行沟通。
2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见(不定期)。
(2)电话交流(不定期)。
(3)发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表(定期，每月一次)。
3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。
消毒供应室质量控制及追溯制度(4篇)
消毒供应室质量控制及追溯制度一、概述消毒供应室是医院内重要的消毒物品储存及配送中心，负责管理、供应各种消毒剂、器械及防护用品等消毒用品。
为保证医疗设施的消毒工作质量及安全性，确保患者和医务人员的生命安全，对消毒供应室的质量进行有效的控制及追溯是必不可少的。
二、质量控制消毒供应室的质量控制需要从以下几个方面进行：1.消毒物品供应质量控制监管部门应定期对消毒物品供应商进行资质审核，包括企业营业执照、生产许可证、产品质量合格证等相关证件的有效性和真实性。
对供应商进行分级管理，分为A级、B级和C级，根据供应商的经营状况、质量管理体系、产品质量等方面评估供应商的供货能力和信誉度。
2.消毒物品质量检测对每批进货的消毒物品需要进行质量检测，包括产品外观、包装、标签和说明书的完整性和准确性，产品有效成分的含量和生物学指标等方面的检测。
每批次的进货需要报告及时上交给质量管理部门，对于不符合要求的产品要立即退回供应商，确保所供应的消毒物品符合质量要求。
3.物品储存管理消毒物品需要储存在符合要求的库房中，要求库房保持干燥、通风，防止阳光直射，避免物品受潮或变质。
库房应按照物品类别，合理分区存储，标注清楚名称和日期，严禁混存不同种类的消毒物品。
库房内温度、湿度和灭火设施要符合相关要求，库房的管理人员需要定期巡查、检查库存物品的数量和质量，及时处理过期或破损的物品。
4.消毒物品配送管理消毒物品的配送需要在质量管理部门的监督下进行，并制定相关的标准操作规程。
配送要求有专人负责，保证物品数量的准确性和配送路线的合理性。
在配送过程中要定期对物品进行抽检，确保配送物品质量的稳定性和可靠性。
三、追溯制度1.追溯管理体系建设建立完善的追溯管理体系，包括追溯信息管理系统、追溯码管理系统和追溯事故管理系统。
追溯信息管理系统用于存储和管理各批次消毒物品的生产、供应和配送信息，追溯码管理系统用于生成和管理消毒物品的追溯码，追溯事故管理系统用于记录和管理追溯过程中发生的事故和处理过程。
消毒供应室质量管理追溯召回制度
消毒供应室中心质量管理追溯、召回制度
1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测法不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析原因生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
2022年消毒供应室质量控制及追溯制度
1、院感科每月 1—2 次对消毒供应室工作进行指导、质量监督，有记录，每月评价一次。
2、科室质量控制小组依照标准，每周至少两次对工作人员的工作质量进行检查，有记录。
3、对清洗、消毒、灭菌操作的过程及清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测均应记录存档。
记录要具有可追溯性，清洗、消毒监测资料和记录的保存期为≥6 个月，灭菌质量监测资料和记录的保留期为≥3 年。
4、消毒供应室供应的各类物品均要符合质量标准，每月抽查，发现问题及时调查，必要时召开相关人员讨论，追溯相关原因，提出改进意见，有记录。
消毒供应室灭菌物品召回制度1、消毒供应中心对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放；并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。
并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。
4、灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
生物监测合格后，无菌物品方可发放。
5、生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方能使用。
6、灭菌器生物监测不合格时，应先重复一次生物监测程序，如合格，灭菌器可继续使用；如不合格，应尽快召回上次监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析生物监测不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后，灭菌器方能使用。
7、对使用了生物监测不合格的物品的病人建立档案，以便跟踪观察。
供应室与临床科室沟通制度1、消毒供应室与临床科室定期或者不定期进行沟通。
2、沟通方式(1)下收下送过程中征询意见(不定期)。
(2)电话交流(不定期)。
(3)发放临床科室对消毒供应室工作满意度调查表(定期，每月一次)。
3、对临床科室的意见和建议，及时反馈信息，做到件件及时落实，样样都有回音，使供应室的工作处于内外部的监督机制之中。
消毒供应室质量管理追溯、召回制度
消毒供应室质量管理追溯、召回制度消毒供应室质量管理追溯、召回制度1：质量管理责任1.1 本制度的质量管理责任由消毒供应室的负责人承担，负责人需确保本制度的有效实施和质量管理的有效运作。
1.2 负责人应明确质量管理的目标和方针，制定相应的管理制度和程序，并确保全体员工按照制度和程序进行操作和管理。
2：质量管理体系2.1 质量管理体系应包括以下内容：2.1.1 设定质量管理目标和方针；2.1.2 确定质量管理的组织结构和职责；2.1.3 确保员工的培训和资质符合相应要求；2.1.4 制定和实施质量管理的相关制度和程序；2.1.5 进行质量管理的监控和评估；2.1.6 及时调整和改进质量管理体系。
3：原材料采购与管理3.1 消毒供应室应建立完善的原材料采购与管理流程，确保原材料的质量可追溯和控制。
3.2 采购人员应负责选择合格的供应商，并建立稳定的合作关系。
3.3 原材料的验收应按照相关规定进行，验收合格的原材料应及时记录并进行存储。
3.4 消毒供应室应建立原材料使用记录，确保原材料的使用和消耗符合规定。
4：生产操作与控制4.1 消毒供应室应制定生产操作规范和操作流程，明确各个环节的操作要求和责任。
4.2 生产操作人员应经过专业培训并取得相应的资质，确保操作的准确性和安全性。
4.3 消毒供应室应建立生产记录和批记录，记录生产过程中的关键参数和数据，确保生产的可追溯性。
4.4 消毒供应室应严格控制生产环境，确保操作环境的清洁和无菌状态。
5：质量追溯与召回5.1 消毒供应室应建立质量追溯制度，确保产品质量问题的溯源和追踪。
5.2 若发现产品质量问题，消毒供应室应及时启动召回制度，采取相应的行动，并通知相关部门和用户。
5.3 召回行动应按照相关法律法规和产品标准进行，确保召回的及时性和有效性。
5.4 召回的过程和结果应进行记录和评估，以便进行改进和防范。
附件:1：质量管理责任书3：生产操作规范4：质量追溯记录表注释:1：质量管理责任书：消毒供应室负责人与相关部门签订的责任书，明确质量管理的目标和责任。
消毒供应中心质量追溯制度
消毒供应中心质量追溯制度1、建立质量控制过程记录与追踪制度。
记录应易于识别和追踪。
灭菌质量记录保留期限应大于等于3年.2、每天记录清洗。
消毒. 灭菌设备的运行情况和运行参数3、每天记录灭菌的信息。
灭菌日期.灭菌器锅号。
锅次。
装载的主要物品.数量. 灭菌员等。
4、记录灭菌质量检测结果，妥善存档。
5、手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号。
锅次。
操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期.。
6、临床任何质量反馈均有全程（包括处理结果)记录,并妥善存档。
7、建立消毒、灭菌物品召回制度。
（1）对供应的消毒、灭菌物品数量与去向进行详细登记一旦发现化学监测、生物监测不合格时须及时召回并对同一时间消毒灭菌处理的物品若临床已使用应报告医院感染管理部门做相应监测并记录同时进行追踪观察。
(2）临床使用同一时间消毒、灭菌处理的物品后出现多个感染病例提出疑问时应及时召回同批物品且寻找原因并再次进行相应检测.(3)定期收集或随时听取临床各科室意见不断改进工作.医院供应室工作流程医院供应室工作流程供应室是医院内各种无菌物品的供应单位，它担负着医疗器材的清洗、包装、消毒和供应工作。
现代医院供应品种繁多，涉及科室广，使用周转快，每项工作均关系到医疗、教学、科研的质量。
如果消毒不彻底会引起全院性的感染，供应物品不完善可影响诊断与治疗，因此做好供应室工作是十分重要的，也是医院工作不可缺少的组成部分.布局合理，符合供应流程，职责分明，制度完善等手段，是确保供应质量的前提。
消毒供应中心(室)标准工作流程(七个环节）：回收-——-分类——--清洗——--检查与包装————灭菌--—-储存---—发放.一、回收：1、器械、物品使用后,科室及时清除明显的污物(常水冲洗)，避免干燥，封闭暂存.2、供应中心(室）工作人员定时、按照规定的路线、使用专用封闭式回收车(或箱)回收至科内。
3、回科后,与清洗人员交接物品数量，避免在科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。
消毒供应室质量控制及追溯制度
消毒供应室质量控制及追溯制度
是指为了确保消毒供应室的产品质量和安全性，制定的一系列管理制度和操作程序。
以下是一个可能的质量控制及追溯制度的内容：
1. 质量管理责任：明确消毒供应室质量管理的责任部门和人员，并确保其具备相应的知识和能力。
2. 产品进货检验：对进货的消毒产品进行检验，包括外观检查、物料分析和性能测试等，确保符合相关标准和规定。
3. 产品存储管理：建立适当的存储条件，包括温度、湿度和通风等，遵循先进先出的原则，确保产品的质量和有效期。
4. 产品加工处理：对消毒产品的加工处理过程进行管理，包括消毒设备的使用、操作规范和记录等，确保加工过程的卫生和安全。
5. 产品质量检验：对加工后的产品进行质量抽检和检验，包括物理性能、化学成分和微生物污染等指标，确保产品符合标准要求。
6. 产品追溯与回溯：建立产品追溯和回溯体系，即能够追踪到产品的原料供应商、生产过程和销售渠道等信息，以便于追溯和回溯产品质量问题。
7. 产品投诉处理：建立及时响应和处理产品投诉的机制，收集和分析投诉信息，并采取有效的纠正措施，防止类似问题再次发生。
8. 内部审核与改进：定期进行内部质量管理体系审核，包括对各项制度和程序的执行情况进行评估和改进，确保质量管理体系的有效性和持续改进。
9. 外部审核与认证：定期接受第三方机构的质量管理体系审核和认证，以获得行业认可和信任，提升产品质量和竞争力。
以上是一个可能的消毒供应室质量控制及追溯制度的主要内容，具体的实施要根据企业的实际情况和相关法规进行具体制定。
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消毒供应中心质量追溯制度
1、建立质量控制过程记录与追踪制度。
记录应易于识别和追踪.灭菌质量记录保留期限应大于等于3年。
2、每天记录清洗.消毒.灭菌设备的运行情况和运行参数
3、每天记录灭菌的信息.灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.装载的主要物品.数量.灭菌员等.
4、记录灭菌质量检测结果，妥善存档。
5、手术包外的信息卡应包括灭菌日期.灭菌器锅号.锅次.操作者与核
对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号、失效日期.。
6、临床任何质量反馈均有全程(包括处理结果)记录,并妥善存档。
7、建立消毒、灭菌物品召回制度。
(1)对供应的消毒、灭菌物品数量与去向进行详细登记一旦发现化学监测、生物监测不合格时须及时召回并对同一时间消毒灭
菌处理的物品若临床已使用应报告医院感染管理部门做相应监
测并记录同时进行追踪观察。
(2)临床使用同一时间消毒、灭菌处理的物品后出现多个感染病例提出疑问时应及时召回同批物品且寻找原因并再次进行相应检测。
(3)定期收集或随时听取临床各科室意见不断改进工作。
医院供应室工作流程
医院供应室工作流程供应室是医院内各种无菌物品的供应单位，它担负着医疗器材的清洗、包装、消毒和供应工作。
现代医院供应品种繁多，涉及科室广，使用周转快，每项工作均关系到医疗、教学、科研的质量。
如果消毒不彻底会引起全院性的感染，供应物品不完善可影响诊断与治疗，因此做好供应室工作是十分重要的，也是医院工作不可缺少的组成部分。
布局合理，符合供应流程，职责分明，制度完善等手段，是确保供应质量的前提。
消毒供应中心（室）标准工作流程（七个环节）：回收----分类----清洗----检查与包装- ---灭菌----储存----发放。
一、回收：
1、器械、物品使用后，科室及时清除明显的污物（常水冲洗），避免干燥，封闭暂存。
2、供应中心（室）工作人员定时、按照规定的路线、使用专用封闭式回收车（或箱）回收至科内。
3、回科后，与清洗人员交接物品数量，避免在科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。
4、每次回收后，清洁消毒回收车（或箱），干燥存放。
5、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心（室）再转运处理。
二、分类：
1、按个人防护要求着装，与下收人员交接回收的物品数量。
2、根据器械的不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。
2、损伤性废物投入到锐器合内，感染性废物投入黄色污物袋内。
三、清洗：
1、不同类型的器械、物品，采用不同的清洗方法（包括手工清洗和机械清洗）。
2、耐热、耐湿的器械、物品宜采用机械清洗方法。
3、精密、复杂的器械应先手工清洗、超声加酶洗，再用机械清洗方法或手工精洗。
4、清洗基本流程：预洗（自来水）一-清洗（手工或机械+ 酶）漂洗1（自来水）一-> 漂洗2（去离子水或蒸馏水）一-消毒（湿热方
法）润滑（水溶性油）一-干燥（烘干或擦干）：
（1）预洗
（3~5min）：用流水去除明显的污物（若污物变干，可多浸泡几分钟）。
（2）酶洗（2~5min）：酶可快速分解有机物，抑菌防锈，自然降解，无残留，水温
20~40C，带关节的器械尽量打开。
已凝固或污染严重处水
面下刷洗。
（3）漂洗：先用自来水，再用去离子水或蒸馏水。
⑷消毒：宜选用湿热方法（90 C 5min）。
（5）润滑（30-60s）:使用水溶性润滑油，不能使用石蜡油等非水溶性油。
(6)干燥：烘干(90 C 2min)或擦干，不宜采用放置在空气中自然凉干。
四、检查与包装：
1、清洗质量的检查：目测或放大镜检查，有无残留物质、血渍、水垢、锈斑，不合格应重洗。
2、器械功能的检查：检查器械的完好性、灵活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺针的锋利度等。
3、包装要求：(1)重量：器械包＜7kg、敷料包重量＜5kg;(2)体积：＜30cm*30cm*50cm;(3)松紧适宜;(4)金属器械、盆、碗间用吸水
布(纸)相隔。
五、灭菌：
1、压力蒸汽灭菌：首选(耐高温、耐高湿的器械和物品)
(1)液体、油脂、粉剂、膏剂忌用压力蒸汽灭菌。
(2)所有拟灭菌物品需进行彻底的清洗，以免影响灭菌效果。
(3)按要求进行灭菌器效能检测，包括：工艺、化学和生物监测、B-D试验。
2、干热灭菌：耐高温、不耐高湿的器械和物品选用。
(1)油剂、粉剂的厚度＜0.635cm凡士林纱布的厚度＜1.3cm;
(2)物品的体积＜10cm*10cm*20cm
3、低温灭菌：不耐高温、不耐高湿的器械和物品选用
(1)环氧乙烷灭菌
(2)过氧化氢等离子体灭菌
(3)低温甲醛争气灭菌
(4)过氧乙酸低温灭菌
4、装载要求：
(1)装载量：下排气、预真空、脉动真空压力蒸汽灭菌器的最大装载量一分别不得超过柜室容积的80% 90%和 95%;预真空和脉动真空压力蒸
汽灭菌器的最小装载量一分别不得小于柜室容积的10唏口 5%以防止“小装量效应”。
(2)同类物品同锅灭菌，不同类物品同锅灭菌时敷料包放上层、金属包放下层。
易产生水滴物品尽量放下层。
(3)装载时使用专用灭菌篮筐，不能堆放，包与包间隔至少2cmo
(4)手术器械盘应平放，织物包应竖放，手术盆应斜放。
(5)纸塑包装材料的物品应竖放在篮筐内或架子上。
5、卸载要求：
(1)压力蒸汽灭菌物品取出后放置于原离空调或空气入口的地方冷却。
(2)检查灭菌物品包装的完整性、干燥情况；及时关闭启闭式容器筛孔。
(3)检查化学指示胶带的色泽，未达到要求或可疑时应重新灭菌。
(4)灭菌包掉地或误放不洁处应视为污染。
六、储存：
1、无菌物品的储存条件：
(1)清洁、干燥、温度在 20-25C、相对湿度＜60%
(2)物品必须存放在洁净的柜内或架上，离地面20~25cm离墙面5~10cm距天花板
50cm。
2、无菌物品的有效期：
(1)棉布或硬质容器的有效期 10-14天(其它环境7天)。
(2)医用皱纹纸的有效期 3个月。
(3)纸塑包装的有效期 6个月。
3、已灭菌与未灭菌物品要严格分开放置。
七、发放：
1、遵循“先进先出”的原则。
2、发出的、过期的无菌物品必须重新进行清洗包装和灭菌。
3、发送至临床时，必须使用专用的车或容器，采取密闭运送。
运送工具保持清洁，洁污分开。