新员工药品基础知识与GSP培训考核试题(含答案)复习过程

新员工药品基础知识与G S P培训考核试题

(含答案)

新员工药品基础知识与GSP培训考核试卷

姓名：得分：

一：不定项选题（多选少选不给分；每题4分，共40分）

1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括（ABCEFG ）等

A、中药材

B、中药饮片

C、中成药

D、保健品

E、化学原料药及其制剂

F、抗生素

G、疫苗

2、药品是特殊商品，首先是因为它（ B ）（单选题）

A、由政府定价或指导价

B、与人的生命健康息息相关

C、专业性强

D、标准要求高

3、药品包装上的标识“OTC”是指（ B ）

A、处方药

B、非处方药

C、甲类非处方药

D、乙类非处方药

4、生产、销售假药进行罚没处理的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（ D ）的罚款

A、一倍以上二倍以下

B、一倍以上三倍以下

C、二倍以上四倍以下

D、二倍以上五倍以下

5、GSP是（ B ）的英文简称

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、药品生产管理规范

D、药品经营管理规范

6、药品质量特性包括（ ABDE ）

A、有效性

B、均一性

C、标准严格性

D、安全性

E、稳定性

7、根据药品名称有关标注要求，药品包装上必须载明（ B ）

A、商品名

B、通用名

C、商标名

D、曾用名

8、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知

（ C ）

A、企业负责人

B、质量负责人

C、质量管理部门

D、药监部门

9、有下列情形之一的，为假药（ AD ）

A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

B、药品成份的含量不符合国家药品标准的

C、不注明或更改生产批号的

D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

10、我公司可以药品销售给具有法定资质的下列单位（ABDE ）

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、动物诊疗机构

D、药品零售企业

E、医疗机构

二：判断题（每题3分，共60分）

1、按质量状态对库房储存的药品实行色标管理，待验区的为绿色。（×）

2、不合格品库（区）药品经过批准可以销售出库。（×）

3、出库时发现药品有渗漏现象，应当停止发货并报告有关部门处理（√）

4、超过有效期的为劣药，应当存放在退货区（×）

5、GSP规定，储存药品相对湿度为35%～75%（√）

6、我公司只能从具合法资质的药品生产企业或批发企业采购药品（√）

7、负责供货单位资质审核的部门是采购部。（×）

8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药（√）

9、药品经注册后取得批准文号，批准文号可视为药品合法生产的标志（√）

10、冷藏药品的装箱、封箱，应当在阴凉库环境下完成。（×）

11、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的是生产日期（×）

12、首营品种是指本企业首次购进的药品。（√）

13、企业销售药品，可以不开具发票。（×）

14、经核实提货人员身份后，可以让客户自提特殊管控药品

（×）

15、药品储存作业区不得存放与储存管理无关的物品（√）

16、某药品的批准文号为“国药准字S1*******”，可知该药品为生化药品（×）

17、生产、经营药品须取得相应的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》。（√）

18、外用药品应当与其他药品分开存放，中药材、中药饮片应当分库存放。（√）

19、企业购进、销售药品应做到票、账、货相符。（√）

20、特殊管控药品送达后应让客户签收，对于药店可现金交易。（×）