内审员培训案例分析练习题
检验检测机构资质认定内审员的培训试题和答案
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检验检测机构资质认定内审员的培训试题和答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是内审员应具备的基本条件?A. 具有相关领域的专业知识和技能B. 具有丰富的内审经验C. 具备一定的管理能力D. 拥有大学本科以上学历2. 内审员在进行内审时,应保持什么样的态度?A. 客观、公正、严谨B. 主观、偏颇、宽松C. 主观、公正、严谨D. 客观、偏颇、宽松3. 内审的目的是什么?A. 确保检测活动的有效性B. 确保检测结果的准确性C. 提高检测机构的知名度D. 增加检测机构的收益4. 在内审过程中,内审员发现了一个潜在的问题,他应该怎么做?A. 记录在案,待内审结束后向管理层报告B. 立即向管理层报告,要求立即整改C. 自行解决,不向管理层报告D. 忽略该问题,不进行记录和报告5. 内审员在进行内审时,应如何处理与被审计人员的关系?A. 保持独立性,不与被审计人员有任何交流B. 与被审计人员密切合作,共同完成内审C. 保持独立性,但与被审计人员进行必要的沟通D. 与被审计人员密切合作,互相包庇二、判断题(每题2分,共20分)1. 内审员应具备丰富的专业知识和技能。
()2. 内审员在进行内审时,应保持独立性,不受任何外部干扰。
()3. 内审员应具备良好的沟通和协调能力。
()4. 内审员在进行内审时,应严格遵守内审程序和标准。
()5. 内审员应具备一定的管理能力,能够有效地组织和管理内审工作。
()三、简答题(每题10分,共30分)1. 请简述内审员在进行内审时应遵循的原则。
2. 请简述内审员应具备的基本条件。
3. 请简述内审的过程。
四、案例分析(40分)案例:某检验检测机构进行资质认定内审,内审员在审核检测过程时,发现有一份检测报告中的数据存在明显错误。
内审员应该如何处理?请根据内审员的职责和内审原则,回答以下问题:1. 内审员应该如何处理这个问题?(10分)2. 内审员在处理这个问题时,应遵循哪些原则?(10分)3. 内审员在处理这个问题后,应如何记录和报告?(10分)4. 内审员在处理这个问题时,应注意哪些沟通技巧?(10分)答案一、选择题答案1. D2. A3. B4. A5. C二、判断题答案1. √2. √3. √4. √5. √三、简答题答案1. 内审员在进行内审时应遵循的原则包括:客观、公正、严谨;独立性;全面性;持续性;改进。
内审员培训案例分析练习题
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以下給出制造业現場審核情況,請各位结合自己的实际情況進行判斷、分析,問題描述部門違背了那一個標准條款,並試說明一下原因。
【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。
但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。
”审核员问:“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗?”质检科长:“没有。
”【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。
”审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。
审核员问开发部经理:“你看得明白吗?”经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。
审核员问:“这些笔记本以后上交吗?”经理:“没有明确的规定”。
审核员:“如果设计人员不在了怎么办?”经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事”。
【案例3】某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)}(GB/T2828—1987)进行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。
该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按GB/T2828执行,但在实际中又不照办。
内审员培训练习题
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内审员培训练习题内审员培训练习题作为一名内审员,培训和训练是不可或缺的一部分。
培训能够帮助内审员提高专业知识和技能,使其能够更好地履行职责。
在培训过程中,练习题是一种常见的学习方法,可以帮助内审员巩固所学知识,并提供实践操作的机会。
本文将提供一些内审员培训练习题,帮助内审员提高自己的能力。
一、风险管理1. 请列举三种常见的风险管理方法,并简要描述每种方法的优缺点。
2. 在进行风险评估时,有哪些常见的风险因素需要考虑?3. 请解释风险控制措施和风险应对措施的区别,并提供一个实际案例说明。
二、内部控制1. 内部控制是什么?为什么内部控制对企业的运营至关重要?2. 请列举三个常见的内部控制目标,并解释其重要性。
3. 在评估内部控制的有效性时,可以采取哪些方法?请简要描述每种方法的特点。
三、审计程序1. 请解释审计程序的概念,并列举三个常见的审计程序。
2. 在执行审计程序时,有哪些常见的障碍或困难?请提供相应的解决方法。
3. 请简要描述风险导向审计方法的原理和优点,并提供一个实际案例说明。
四、道德准则1. 内审员的道德准则是什么?为什么道德准则对内审员的职业生涯至关重要?2. 请列举三个常见的道德准则,并解释其重要性。
3. 在面临道德困境时,内审员应该如何应对?请提供一个实际案例说明。
五、数据分析1. 数据分析在内审中的作用是什么?请列举三个常见的数据分析方法,并简要描述其应用场景。
2. 在进行数据分析时,有哪些常见的数据质量问题需要注意?请提供相应的解决方法。
3. 请解释数据挖掘在内审中的应用,并提供一个实际案例说明。
六、报告撰写1. 内审报告的目的是什么?请列举三个常见的内审报告类型,并解释其特点。
2. 在撰写内审报告时,有哪些常见的注意事项需要遵守?3. 请简要描述内审报告的结构和内容要点,并提供一个实际案例说明。
通过以上练习题的训练,内审员能够更好地理解和应用所学知识,提高自己的能力。
此外,内审员还可以结合实际工作中遇到的问题,自行设计更多的练习题,加强对特定领域的学习和掌握。
2008版9001内审案例分析60题
![2008版9001内审案例分析60题](https://img.taocdn.com/s3/m/05741ad380eb6294dd886c63.png)
26.车间的一批零部件因缺料待工而被长期放置,却没有任何标识。
27.工厂因缺少专门人才,而实施规定的统计技术有困难,只能放弃。
28.工厂的采购外协件图纸被变更,而没有及时更改供货商持有的老图纸。
29.一些外购物资只要对方能提供出厂合格证的,一律不再做进厂任何检验了。
13.对一批返修品进行处理时,改变了用户原订单的要求,却未通知该用户。
14.销售部没有将用户的订货要求与各有关部门作明确沟通。
15.一些正在使用的卡尺,其校正标识的有效期已过期。
16.对一份用户的投诉虽制定了纠正措施,但未能跟踪验证其有效性。
17.由于生产任务繁忙,无端取消了不少培训计划中规定的培训项目。
2008200820082008内部审核员培训班内部审核员培训班内部审核员培训班内部审核员培训班案例分析案例分析案例分析案例分析请针对下列案例根据所观察到的不符合的状况写出请针对下列案例根据所观察到的不符合的状况写出请针对下列案例根据所观察到的不符合的状况写出请针对下列案例根据所观察到的不符合的状况写出isoisoisoiso9001900190019001
30.每个机床前都有相应的作业指导书,而老工人们却按自己的经验在操作。
31.内部质量审核,没有任何计划,采用不定期突然抽检的做法。
32.一项新产品开发计划,未随时间推移而做必要的修订。
33.文件规定质量经理负责检验成品,但出厂检验记录签字是保管员。
34.总经理任命了一名秘书为管理者代表,而后者无足够的职权来确保全公司质量体系的有效运作。
4.由于人手不够,质量检验员决定减少抽样检验数,只能靠“运气”来把关了。
5.车间自行使用的“操作规程”是未在受控之列的复制文件,以致文件已修订时使用者误用过期文件。
内审员培训试题及答案
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内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审员的主要工作职责是什么?A. 制定公司政策B. 执行内部审计C. 管理公司财务D. 监督公司运营答案:B2. 内审的目的是什么?A. 确保公司遵守法律法规B. 降低公司成本C. 提高公司利润D. 增加公司市场份额答案:A3. 内审员在审计过程中应遵循的原则是什么?A. 客观性、公正性、保密性B. 灵活性、创新性、保密性C. 客观性、灵活性、创新性D. 公正性、创新性、灵活性答案:A二、判断题1. 内审员可以参与公司的日常管理决策。
()答案:×(错误)2. 内审员应具备良好的沟通能力和分析能力。
()答案:√(正确)3. 内审员在审计过程中可以忽视审计证据的重要性。
()答案:×(错误)三、简答题1. 简述内审员在审计过程中应遵循的步骤。
答案:内审员在审计过程中应遵循以下步骤:- 明确审计目标和范围- 收集和分析审计证据- 评估审计发现和风险- 编制审计报告- 提出改进建议和跟进措施2. 内审员在发现问题时应如何处理?答案:内审员在发现问题时,应首先确保问题的真实性和准确性,然后与相关部门沟通,提出问题所在,并根据问题的严重程度,提出相应的改进建议。
同时,内审员应记录问题处理过程,并在审计报告中反映。
四、案例分析题假设你是公司的内审员,在对公司的财务部门进行审计时,发现以下问题:- 部分财务记录不完整- 一些费用报销没有得到适当的审批- 存在一些账目错误请问你将如何处理这些问题,并提出相应的改进措施。
答案:面对这些问题,我将采取以下措施:- 首先,与财务部门负责人沟通,指出发现的问题,并要求他们提供缺失的财务记录。
- 对于没有得到适当审批的费用报销,要求财务部门提供审批流程,并检查是否存在审批流程的漏洞。
- 对于账目错误,要求财务部门立即进行更正,并检查错误产生的原因,防止类似问题再次发生。
- 根据问题的性质和严重程度,提出改进建议,如加强财务记录的完整性、规范审批流程、提高财务人员的业务能力等。
内审员培训试题答案
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内审员培训试题答案一、选择题1. 内审的基本概念是指()。
A. 对组织内部的财务和运营活动进行审查B. 对组织外部的合作伙伴进行审查C. 对组织内部的员工进行个人评估D. 对组织的产品进行质量检验答案:A2. 内审员在进行审计工作时,应遵循的首要原则是()。
A. 保密性原则B. 客观性原则C. 效益性原则D. 独立性原则答案:B3. 风险评估是内审工作的重要环节,其主要目的是()。
A. 评估组织的财务状况B. 确定审计的重点领域C. 评价员工的工作表现D. 检验产品的质量标准答案:B4. 内审员在审计过程中发现问题后,应当()。
A. 立即向媒体公开B. 隐瞒不报C. 向管理层报告并提出建议D. 忽略并继续其他审计工作答案:C5. 内审工作的最终目标是()。
A. 发现尽可能多的错误B. 惩罚违规的员工C. 改进组织的运营效率和合规性D. 增加组织的利润答案:C二、判断题1. 内审员的工作只局限于财务审计。
(错误)2. 内审可以提高组织的透明度和责任感。
(正确)3. 内审员在审计过程中应保持独立性,避免任何形式的偏见。
(正确)4. 内审结果可以作为法律诉讼的直接证据。
(错误)5. 内审工作不会对组织的运营产生任何积极影响。
(错误)三、简答题1. 简述内审的定义及其在组织中的作用。
内审是指对组织内部的财务、运营和管理活动进行独立、客观的审查和评估,旨在增加价值并改善组织的运营。
内审通过系统和规范的方法评价组织的风险管理、控制和治理过程的有效性。
其作用包括帮助组织识别潜在的风险,提高运营效率,确保合规性,并促进组织目标的实现。
2. 描述内审员在进行审计工作时应遵循的基本原则。
内审员在进行审计工作时应遵循以下基本原则:保密性原则,确保审计过程中获取的所有信息不被泄露;客观性原则,保持公正无私,避免任何利益冲突;独立性原则,确保审计工作的独立性,不受外界因素的影响;专业怀疑原则,对审计过程中发现的异常情况进行合理的怀疑和深入调查。
内审员案例审核分析题ISM
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内审员案例审核分析题假设公司的安全管理体系文件已符合ISM的要求,审核员在审核安全管理活动时,发现下列情况,请判断与安全管理体系的符合性,并依据事实开列不符合,给出判断依据:1、公司管理4艘散装船,今天有2艘散装船发生了同类险情,公司按规定针对这2艘船舶的同一类险情进行了管理复查,然后提出纠正措施,这份管理评审报告发至这2艘船舶。
(答:应发给4条船,不符合ISM12.6。
)2、公司“京顺”轮在长江口附近搁浅,船长在采取应急措施同时向公司报告。
应急组长接到报告后,觉得情况不严重,就没按体系规定集合应急小组成员。
不久,‘’该船自行脱浅。
(答:应启动应急小组,不符合ISM8.3款的规定。
)3、公司的2.0 版体系文件已于去年10月份失效,现已实施了3.0版文件,但公司的机务部供应部仍保留了2.0版文件,且2.0版文件上未有任何标识。
经询问是由于文件换版是,正好文件管理员出差了,后来就忘了此事。
(答:应删除原文件,不符合ISM11.2.3款的规定。
)4、总经理称近两年公司的安全生产形势很好,所有船舶都没发生大的事故滞留现象,因此今年公司就没有开展SMS内审活动。
(答:必须开展内审,不符合ISM12.1款的规定。
)5、审核员在“京顺”轮上审核时,发现船上未配备有关该船的关键性操作须知和规程,陪同检查的船长解释说,因为这些操作须知和规程是由船上制定的,在相应的操作部位已经张贴,所以就没有配备,已经过公司安体办同意。
(答:应配备关键性操作须知和规程,不符合ISM 11.1款的规定。
)6、在对某船舶进行审核时得知,其船舶于两个月前在驶入某港锚地准备锚泊时,主机突然停机;船舶随惯性向锚地的空载油轮冲去,在这紧急关头,船长快速抛锚;才避免了一场恶性事故。
船长说有此事;问有无向公司报告此事,船长说没有,由于没造成严重后果,就没向公司报告。
(答:应向公司报告,不符合ISM9.1款的规定。
)7、某航运公司体系内人员一百多人,内设5个处室,管理三十多艘船舶。
内审员培训考试题及答案
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内审员培训考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 内审员在进行内部审核时,以下哪项不是其主要任务?A. 审核组织内部的流程和程序B. 检查记录和文件的完整性C. 确保所有员工都通过了培训D. 评估组织遵守标准的程度2. 内部审核的目的是:A. 识别不符合项B. 惩罚不符合项的员工C. 阻止不符合项的发生D. 以上都是3. 以下哪项不是内审员应具备的素质?A. 专业知识B. 沟通能力C. 独立性D. 服从性4. 内部审核的频率应该由以下哪个因素决定?A. 组织规模B. 组织的风险评估C. 组织的资金状况D. 外部审核的要求5. 内部审核的记录应该:A. 仅由内审员保存B. 仅由管理层保存C. 由内审员和管理层共同保存D. 公开给所有员工6. 以下哪项不是内部审核的证据?A. 观察记录B. 员工访谈C. 文件审查D. 个人偏见7. 内部审核的不符合项报告应该:A. 仅包含不符合项的描述B. 包含不符合项的描述和建议的纠正措施C. 包含不符合项的描述和对员工的惩罚D. 包含不符合项的描述和对管理层的批评8. 内审员在审核过程中发现的不符合项应该:A. 立即公开B. 立即报告给管理层C. 记录在审核报告中D. 忽略不计9. 内部审核的目的是帮助组织:A. 降低成本B. 提高效率C. 遵守法规D. 以上都是10. 内部审核的最终目标是:A. 获得认证B. 改进组织的操作C. 惩罚不符合标准的员工D. 减少风险二、判断题(每题1分,共10分)1. 内审员在审核过程中应保持客观和公正。
(对)2. 内审员可以参与被审核部门的日常管理。
(错)3. 内部审核可以完全代替外部审核。
(错)4. 内审员在审核过程中发现的问题应立即通知被审核部门。
(对)5. 内部审核的目的是找出问题并提供解决方案。
(对)6. 内审员不需要具备专业技能。
(错)7. 内审员在审核过程中应避免与被审核部门的员工交流。
(错)8. 内审员应独立于被审核部门进行审核。
9000内审员培训练习题及答案
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选择题(共10题,每题2分,共20分)判断题(共10题,每题1分共10分)简答题(共4题,每题10分满分40分)案例分析题:(共5题,每题6分共30分)请各学员认真复习下列练习题:练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将代号填入()中:( B )1.ISO9000族质量管理体系国际标准是:A)产品要求的国际标准B)由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准C)是质量管理体系审核的依据D)用于检验产品质量的国际( B )2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是A)质量目标 B)质量计划 C)质量手册 D)程序文件( D )3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求A)是为了统一质量管理体系的结构和文件 B)是为了统一组织的质量管理体系过程C)是为了规定与产品有关的法律法规要求 D)以上都不是( D )4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。
A)设计评审 B)设计验证 C)设计确认 D)设计输出( A )5.对顾客指定的供方提供的原材料,组织应。
A)按”7.4采购”进行控制 B)按”7.5.4顾客财产进行控制C)顾客对原材料的质量负责 D)B+C( D )6.质量方针应包括A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C( D )7.文件的详略程度取决于A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C( D )8.根据GB/T19001标准的要求,以下哪个过程必须制定文件化程序A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C( C )9. 通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是。
A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务( D )10.质量目标应。
A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D) A+C( D )11.质量手册必须包括。
A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C(B )12.系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论( C )13.每次内审的审核结果应作为过程的输入。
内审员管理层培训试题及答案
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内审员管理层培训试题及答案一、单选题1. 内审员在进行内部审计时,主要依据是什么?A. 公司内部规定B. 国家法律法规C. 国际审计准则D. 个人经验答案:C2. 以下哪项不是内审员的职责?A. 评估和改进风险管理B. 确保财务报告的准确性C. 直接参与公司日常经营活动D. 促进公司治理和内部控制答案:C3. 内审员在审计过程中发现问题后,应首先采取的措施是什么?A. 立即报告给公司高层B. 与被审计部门协商解决C. 记录问题并提出改进建议D. 忽略问题继续审计答案:C二、多选题1. 内审员在进行内部审计时,需要关注哪些方面?A. 财务报表的准确性B. 内部控制的有效性C. 法律法规的遵守情况D. 员工的工作态度答案:A, B, C2. 内审员在审计报告中应该包含哪些内容?A. 审计发现的问题B. 被审计部门的反馈C. 改进措施和建议D. 审计团队的自我介绍答案:A, B, C三、判断题1. 内审员在审计过程中,必须保持独立性和客观性。
()答案:正确2. 内审员在审计结束后,无需跟进被审计部门的整改情况。
()答案:错误四、简答题1. 简述内审员在审计过程中如何确保审计质量?答案:内审员在审计过程中确保审计质量的方法包括:遵循国际审计准则,保持独立性和客观性;使用适当的审计方法和工具;确保审计证据的充分性和适当性;与被审计部门进行有效沟通;以及及时记录和报告审计发现。
2. 描述内审员在发现重大问题时应采取的步骤。
答案:内审员在发现重大问题时应首先详细记录问题,收集相关证据;然后与被审计部门进行沟通,了解问题的具体情况;接着提出具体的改进建议,并与被审计部门协商解决方案;最后,将问题和解决方案报告给公司高层,并跟进整改情况。
五、案例分析题案例:某公司内审员在审计过程中发现财务部门存在虚报费用的情况,涉及金额较大。
请分析内审员应如何处理此问题。
答案:内审员首先应详细记录发现的问题,收集相关证据。
然后与财务部门负责人进行沟通,了解问题产生的原因和背景。
内审员案例分析题
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内审员案例分析题【篇一:内审员案例分析题】练习五案例分析题请根据所述案例情景判断:如能判断有不符合项,请写出不符合事实、不符合gb/t19001 审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13 份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
” 在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13 份合同,要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
不符合gb/t19001:2008质量管理体系标准中7.2.2 条款,评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50 克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30 克和48.35 克。
工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答:1、在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50 克,抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是 48.30 克和48.35 克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合gb/t19001:2008 质量管理体系标准中7.6 条款,“此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质,属一般不符合。
某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。
[试题]内审案例分析
![[试题]内审案例分析](https://img.taocdn.com/s3/m/6b4eb63ebc64783e0912a21614791711cd797952.png)
练习一:标准条款对照练习针对下列情景,分别说明它们所对应的是GB/T19001:2008标准中哪个具体条款。
1.机床厂在客户上门提货时,在未接到产品完整检测报告的情况下,仅凭质检科的电话合格通知,就将一批24台KP6025机床交付给了用户。
2.百货商场文具柜台营业员小王,把一本作为样品陈放十个月本应削价处理的大型集邮册,连同其他19本一起原价卖给了市集邮协会,因为当时商场只有这20本了,所以小王就未向顾客加以说明。
3.长城电脑公司的内审策划中,没有对总经理进行审核的安排。
内审员,总经理认为内审只是他的管理手段,不需要审核他自己。
4.黄河大酒店窗明几净,玻璃大门如同透明。
一个前来就餐的孩子撞得头破血流;服务员手忙脚乱地把他送去医务室包扎;大堂经理叫来服务员在玻璃大门上贴上装饰画;又在大门处设立了专门的门童。
5.公司人力资源部正在对新公司的大学生进行上岗前的培训。
6.服装厂采购部主管介绍说,本厂所有服装的面料都是来料加工的。
7.汽车制造厂设计制造成功的一种新型家用小轿车,其废料排放未达到国家环保标准规定的要求。
8.审核员在长城宾馆客房部,发现了正在现场使用的有第一版和第二版两种不同版本的《客房服务控制程序》文件。
9.昆仑厂采购部编制的合格分供方清单中没有将日常收购的废报纸原料供应纳入其中。
采购部长介绍说,这些废报纸实际上是向社会上的废品收购人员收购的,我们不知道应该如何去评价。
10.电视机总装调试后需进行老化试验,电视机厂装配车间到老化试验之间200米的过道,地面坑洼不平。
11.某轴承厂的轴承圈是按批编号,用流程卡标明并随产品流转,但在车间加工过程中,轴承外圈和流程卡常常被分离放置。
12.某类食品的保温灭菌工艺规定是140℃、持续一小时,审核员看到现场的自动温度仪显示为120℃。
操作工人解释说,140℃高温耗电量太大,120℃高温足以杀菌了。
13.公司正在召开新开发的CPR30冲剪设备的新产品鉴定会。
IATF16949内审员培训试题(含有答案)
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IATF16949内审员培训试题部门姓名得分一、填空:(每空2分,共40分)1.过程IATF16949:2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的,质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或过程参数。
3.汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条款中的产品设计开发的要求。
4.IATF是国际汽车工作组的英文缩写。
5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
6.IATF16949:2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。
7.适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为原型样件、试生产、生产三个阶段。
8.根据IATF16949:2016要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是零缺陷。
9.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。
二、选择:(每题2分,共20分)1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是(D)A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维C)确保资源的获得D)A+B+C2.15、企业外部风险可包括(E)A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施(A)A.S=9,O=3,D=3;B.S=3,O=9,D=3;C.S=3,O=3,D=9;D.S=1,O=9,D=9;4.控制图的主要目的是:(C)A.将数据分类为相似的组以便进行分析B.评估两个或多个变量的相互关系C.监测过程的稳定性D.检验产品是否满足顾客规范要求5.测量系统的位置误差包括:(C)A.偏移B.线性C.重复性和再现性D.稳定性6.制定生产控制计划是APQP第(D)阶段的任务A.第一阶段;B.第二阶段;C.第三阶段D.第四阶段7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A)中不需要标明客户特殊特性符号。
内审员培训试题及答案
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内审员培训试题及答案一、选择题1. 内审的基本概念是()。
A. 对组织内部的财务和运营活动进行审查B. 对组织外部的合作伙伴进行审查C. 对组织的信息技术系统进行审查D. 对组织的市场活动进行审查答案:A2. 内审员在进行审计工作时,应遵循的原则是()。
A. 保密性B. 客观性C. 独立性D. 所有选项都是答案:D3. 内审的目的包括()。
A. 确保组织遵守相关法律法规B. 评估组织的运营效率C. 识别潜在的风险D. 所有选项都是答案:D4. 内审员在审计过程中,通常采用的方法是()。
A. 抽样检查B. 全面审查C. 访谈D. 所有选项都是答案:D5. 内审报告的主要内容包括()。
A. 审计发现B. 审计建议C. 审计结论D. 所有选项都是答案:D二、判断题1. 内审员的工作只局限于财务审计。
(错误)2. 内审员在执行审计任务时,应保持独立性,避免利益冲突。
(正确)3. 内审的目的是发现问题,而不是解决问题。
(错误)4. 内审报告应该只包含审计发现,不需要提出任何建议。
(错误)5. 内审员需要具备良好的沟通能力和分析能力。
(正确)三、简答题1. 简述内审员的职责。
内审员的职责主要包括对组织的财务报告、运营流程、合规性、风险管理和内部控制系统进行独立的评估和审查。
他们需要确保组织的操作符合既定的政策、程序和法律法规要求,同时识别潜在的风险和改进领域,提出有效的解决方案,以提高组织的运营效率和整体绩效。
2. 描述内审的基本原则。
内审的基本原则包括保密性、客观性、独立性和专业怀疑精神。
保密性要求内审员对审计过程中获取的所有信息保密;客观性要求内审员在审计过程中保持公正无私,不受个人偏见影响;独立性要求内审员在工作中保持独立,避免任何形式的利益冲突;专业怀疑精神则要求内审员对可能存在的风险和问题保持警惕,进行深入的调查和分析。
3. 解释内审报告的作用。
内审报告是内审员对审计结果的正式文档记录,它通常包括审计发现、问题的根本原因、潜在的影响以及改进建议。
内审员培训习题
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ISO13485-2016ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题练习一思考题1.GB/T19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则?2.GB/T19001-2016标准对质量目标有什么要求?3.YY/T0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档”,请列出你公司一种产品,列出医疗器械文档可能包含的内容。
4.举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?5.什么是产品?四种通用类别的产品是什么?你们单位的产品属于哪类?或哪几类的组合?6.质量方针和质量目标的关系?7.PDCA四个步骤的内容是什么?它的应用场合?8.以采购过程为例,阐述PDCA的内容和含义。
9.以设计过程为例,阐述PDCA的内容和含义。
10.质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系?11.设计评审、设计验证和设计确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么?12.企业按照YY/T0287-2017标准6.2条款对员工开展能力评价时,应当评价哪方面的能力?结合你公司实际,请提出对质检员的具体能力要求。
13.管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么?14.纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么?15.审核证据、审核发现和审核结论各指什么?它们之间有什么联系?16.质量管理体系审核是怎样分类的?每种类型审核各有什么目的?17.审核计划应包括哪些内容?在安排审核日程时应注意哪些问题?18.检查表的作用是什么?应包括哪些内容?19.不合格报告应有哪些内容?不合格事实陈述应满足哪些要求?20.受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作?21.医疗器械作废的受控文件以及质量记录保存期限是怎样规定的22.医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨?23.YY/T0287-2017要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动24.什么是审核证据?有哪几种?25.根据YY/T0287-2017标准,不合格品控制的目的是什么?26.审核报告包括那些内容?27.产品标识和状态标识的区别是什么?28.如何审核YY/T0287-2017标准7.4采购过程?29.组织建立评价和选择供方的准则的依据包括哪些?30.医疗器械的设计开发文档可能包含的内容有哪些?请举例说明。
ISO13485内审员培训习题
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ISO13485内审员培训习题练习一思考题1.什么是ISO9000族标准核心标准是哪几个它们的主题内容是什么2.八项质理管理原则是什么它和ISO9001有什么关系3.ISO9001与ISO9004有什么区别和共同点6.举例说明什么是”明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求7.什么是产品四种通用类别的产品是什么你们单位的产品属于哪类或哪几类的组合8.ISO9001:2000标准和ISO13485:2003标准允许删减的前提条件各是什么9.质量方针和质量目标的关系10.简述并举例说明”合格”“不合格”“缺陷”11.PDCA四个步骤的内容是什么它的应用场合12.以采购过程为例,阐述PDCA的内容和含义13.以设计过程为例,阐述PDCA的内容和含义15.设计评审,设计验证和设计确认在目的,对象,时机和做法上的区别是什么16.在ISO13485:2003标准中对设计和开发控制比ISO9001:2000增加了哪些内容17.管理评审和内部质理管理体系审核的区别是什么18.纠正,纠正措施和预防措施的区别是什么19.ISO13485提到了哪些方面的”策划”23.审核计划应包括哪些内容在安排审核日程时应注意哪些问题24.检查表的作用是什么应包括哪些内容25.不合格报告应有哪些内容不合格事事实陈述应满足哪些要求26.受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作27.“标记”的定义是什么以你公司的产品为例,哪些文件和实物属于标记的范围28.发布忠告性通告的对象,时机和内容是什么29.医疗器械作废的受控文件,质量记录保存期限是怎样规定的30.对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求31.医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨32.应从哪几个方面来评价医疗器械组织质量管理体系的有效性33.什么是过程过程的三要素是什么34.管理者代表的职责是什么哪些人员适合担任管理者代表35.ISO13485:2003要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动36.ISO13485:2003要求的监视和测量有哪些它们的范围分别是什么37.审核的指南标准是什么38.什么是审核的证据有哪几种39.不合格品控制的目的是什么40.审核报告包括那些内容41.组织在开展内部审核时审核活动包括哪几个步骤审核的准备阶段应包括哪些内容42.产品标识和状态标识的区别是什么练习二选择题说明:以下各题中的四个选项只有一个最合适的,请将答案代号写在横线上.1.的标准代号是_______A.GB/T19002YY/T0288B.YY/T0287ISO13485C.GB/T19000ISO9000D.GB/T19011ISO190112.下列哪个标准不能用作审核准则_______A.YY/T0287B.GB/T190001C.ISO/13485D.GB/T1900043.以下哪个标准不是ISO9000:2000族的核心标准______A.ISO90001B.ISO9004C.ISO10012D.ISO190114.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称之为____A.程序B.过程C.体系D.审核5.培训机构提供的产品是_____A.硬件B.软件C.服务D.流程性材料6.致力于满足质量要求的活动是____A.质量策划B.质量控制C.质量保证D.质量改进7.以下哪些不属于八则质量管理原则______A.以顾客为关注焦点B.过程方法C.一丝不苟,精益求精D.领导作用8.ISO13485标准中7.3”设计和开发”指的是______A.产品的设计和开发B.过程的设计和开发C.工艺的设计和开发D.市场的设计和开发9.对与产品有关的要求进行评审应在________进行.A.作出提供产品的承诺之前B.签订合同之后C.将产品交付顾客之前D.提交标书之后10.规定组织质量管理体系的文件称之为______A.质量方针B.质量目标C.质量手册D.质量计划11.对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保________A.顾客有交付货款的能力B.合同产品是否符合注册产品标准C.组织有能力满足规定的要求D.成交价格有利可图12.下列哪项措施不属于纠正措施范围_______A.确定不合格原因B.返工C.采取措施确保此类不合格不再发生D.评价纠正措施的有效性13.对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认______A.顾客提出要求的过程B.使用专用设备的过程C.过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D.A+B+C14.内部审核员应_________A.培训合格,领导任命B.与被审核内容无直接责任关系C.有一定的专业知识和管理能力D.A+B+C15.医疗器械产品的基本要求是_________A.获得专利的产品B.数字化,智能化C.安全有效D.价格合理16.领导作用不包括_______A.制定质量方针,质量目标B.编制内审计划C.提供资源D.营造组织的内部环境17.对医疗器械制造商来讲,以下哪项不属于顾客财产_____A.受教育程度B.接受过的培训C.掌握的技能和经验D.A+B+C19.以下哪项不属于记录的作用_______A.证实作用B.追溯作用C.为纠正和预防措施提供信息D.对职工进行教育20.选择供方的目的是确保_______A.采购的货物是最高级的B.采购的货物是最便宜的C.采购的货物符合规定的采购要求D.以上都不是21.顾客抱怨你公司售给他们的某射线机有一条高压电缆插头破裂,公司马上换给一条合格的新电缆,这种作法叫_______A.预防措施B.质量改进C.纠正D.纠正措施22.质量管理体系审核可以由__________进行A.第一方B.第二方C.第三方D.以上任何一方23.组织保存记录的期限应_____A.按相关法规要求规定B.从组织放行产品的日期不少于2年C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期D.A+B+C24.最高管理者应确保组织的职责和权限得到_____A.规定和沟通B.形成文件C.上级认可D.规定,形成文件沟通25.医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价或/和性能评价,属于_______A.设计验证B.设计确认C.设计输出D.设计策划26.医疗器械产品合格证是_________28.医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括_________A.用于证实产品符合要求的监视和测量装置B.组织的所有的合部计量器具C.医务室用的血压计D.A+B+C29.管理评审的目的是为了确保质量管理体系的______A.适宜性B.充分性C.有效性D.A+B+C30.审核证据,审核发现和审核结论的关系_____________A.都是审核过程中的要素B.审核证据是审核发现的基础C.审核发现是审核结论的基础D.A+B+C31.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的_______A.由胜任的人员进行B.获得必要的资源和信息C.编制相应的作业指导书D.都要在受控条件下进行32.质量认证的基础是________A.法律,法规B.合同C.标准D.图纸33.过程监视和测量的对象是_______A.生产过程B.特殊过程C.服务过程D.所有质量管理体系过程练习三判断题下列各题中,你认为正确的在括号内打”V”,错误的打”某”1.()ISO13485:2003是以ISO9001:2000为基础的独立标准,并遵循了ISO9001:2000的格式.2.()质量手册应概括质量管理体系中使用的文件的结构.3.()管理评审的输入不需要包括新修订的法规要求.4.()在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理,实际就是进行风险分析.5.()发布忠告性通知不属于与顾客沟通的活动.6.()产品说明书不属于标记范围.7.()医疗器械产品如需在使用现场安装调整,制造商应建立安装和安装验证接收准则的形成文件的要求.8.()无菌医疗器械灭菌是特殊过程,必须进行确认.9.()YY/T0287标准是管理标准,不包括对产品的技术要求.10()实施YY/T0287和/或GB/T19001标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件.11.()医疗器械产品质量的基本要求是安全和有效12.()最高管理者的质量意识能够影响员工的质量意识.13.()明示的要求是基本的,主要的,隐含的要求是辅助的,次要的.14.()质量保证就是包修,包换,包退.15.()不合格品不一定全要报废.16.()没有顾客投诉就表示顾客满意.17.()信息是软件,不属于资源.18.()某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8.2.4产品的监视和测量.19.()产品防护可以提高产品质量20.()对顾客提供的产品用不着进行验证.因为将来顾客自已用.21.()对不合格品和不合格事项全要进行纠正.22.()改进包括产品,过程和体系方面的改进.23.()内部质量管理体系审核的目的是确保体系的适宜性,充分性和有效性.24.()对员工是否能胜任其工作应从其所受教育,培训,具有的技能和经验等方面来考虑.25.()监视和测量设备控制的对象是指检验人员使用的设备.26.()组织应对所有过程进行确认,保证其具有实现策划结果的能力.27.()文件的产生和使用其目的是沟通意图,统一行动,实现增值.28.()质量目标应该是定量可测量的.29.()产品合格证属于状态标识.30.()审核员的任务就是寻找不合格31.()所有测量装置必须由授权机构定期进行检定.32.()审核发现就是发现不合格.33.()”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程.34.()审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系.35.()质量管理体系审核可以由第一方,第二方或第三方进行,其目的都只是发现问题,改进工作.36.()检查表是审核员的自用辅助工具,不必向受审核方出示.37.()对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品.38.()药监局作为监督管理组织不提供产品.39.()利用数据分析可以发现采取预防措施的机会.40.()质量认证只能由第三方进行.41.()对所有的顾客抱怨全要采纠正措施.42.()ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南.43.()系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用是管理的系统方法.44.()为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书.45.()组织对生产和服务提供过程的控制不包括对售后服务活动的控制.46.()标记就是标识.47.()”适当时”就是可有可无.48.()质量具有时效性.49.()管理评审可以看作一个过程.50.()质量改进就是实施预防措施,防止不合格发生.51.()如产品中的某项指标不符合保障人体健康的要求,即使该项指标在强制性标准中未做出规定,也可判定该产品存在缺陷.52.()实施ISO13485和ISO9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减.53.()对于外包过程中只要说明有哪些即可,不必对其进行控制.54.()组织的质量管理体系文件的结构完全由组织确定,不必统一模式,也不必在质量手册中加以描述.55.()质量策划的结果就是质量计划.56.()管理评审是对内审结果的评审.57.()对设计进行更改只要批准即可.58.()临床评价属于设计验证.59.()ISO13485:2003中的安装指的是组织使用的设备等的安装.60.()顾客财产就是指由顾客提供给组织,用于生产顾客所需产品的原材料.61.()内审员不应对自已承担的工作进行审核.练习四案例分析题以下事实有无违反GB/T19001和YY/T0287的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由.1.某医疗器械制造厂的产品是自行设计的,但该厂考虑设计和开发控制的要求内容较多,为了减少认证审核的难度,声明对7.3设计和开发条款进行删减.2.某医疗器械制造厂对部门,岗位的职责,权限都作了规定和沟通,并由厂长在干部大会上宣布,但提供不出文字上的规定.3.审核员在对某医疗器械制造厂的文件控制审核时,问其对外来文件如何管理时,办公室主任说:顾客的文件由市场部负责,法律法规文件可以到网上去查,很方便,各部门根据需要自已去查,我们就不用管了.4.中联公司的总工程师兼管理者代表是B超专家,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系有效性时,总工说:我们的工作重点还是搞产品开发,平时没精力和时间过问质量管理体系的情况,这方面的事你们去问质保部,他们比我清楚:.5.在审核公司领导层制定的当年质量目标时,总经理介绍说”质量第一,顾客至上,一丝不苟,争创一流”.问其在职能部门是否展开时,总经理说,公司的质量目标,当然也是部门的目标,部门没有必要再订了.6.公司大部分中层管理人员都不了解最近进行的内审和管理评审的情况.8.在销售部审核员发现许多合同没有评审记录,销售部负责人说:我们的产品都是标准配套产品,顾客也没有特殊要求,根本不需要进行评审.9.在成品库发现码着放大量一次性注射器成品包装箱,从包装箱上的生产日期知道这批产品生产已经近一年了,仓库主任说,这批是西班牙客户订的货,后来合同修改,不要10ml的规格的,可是没有通知生产科,内包装外包装都不符合注册产品标准,无法在国内销售11.一位工人正在按L-05号图纸加工一批零件,审核员看见图纸上的一个尺寸用红笔进行了修改,车间主任说,我干这一行已经有25年了,这张图纸拿来时,我一眼就发现这个尺寸有问题,如果照原图加工肯定是错的,所以我就把这个尺寸改了.14.密封件加工车间工人们喷涂的密封件的光滑程度有较大差异,仅凭工段长用目测来评判喷涂质量的好坏,并做为分配奖金的依据,但工段长的评判经常受个人情绪的影响,工人对此意见很大.15.某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检待判品,审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说:这里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上.审核员问:”这些零件都是合格的吗”工段长说:”那不一定,如果需要补齐缺件数量时,再进行检验也来得及.”16.某工厂为某国外品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌公司提供.半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸工艺也全部转交给该专业工厂.17.装配车间里放着标有”长城公司来件”的压缩机,车间主任说这是装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这批压缩机是否已经进行了验证,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行验证了.18.某B超生产厂家生产了一批B超经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,货到时发现有的B超外壳因碰撞而损坏19.某医疗器械产品的包装规范要求使用可塑性聚苯乙烯泡沫塑料,但由于这种材料比较紧俏,包装组就用波汶面纸进行了包装.20.某审核员在某注塑管生产企业的车间审核测量和监控装置控制时,审核员要求提供所用测量和监控装置的台帐和校准记录,工程师说没有台帐,但有校准记录.工程师取来了测量注塑件外形用的卡尺和称量用的电子称的校准记录,都符合要求.审核员问注塑机上测量温度和压力的装置是否被校准,工程师说这不是验证产品质量的,不需要校准,只要坏了及时修好即可.21.测量和试验设备的台账上写明CS-002测试仪的检定周期为12个月,校准方式为自校,当要求出示检定规程时,计量科长说:”这种测试仪是从国外进口的专用测试仪,我们只是按照国外厂家的介绍时行校准,没有文字上的规定,这台测试仪使用两年了,从未出现过问题.”.22.某企业上次内审总共发现不合格项45项,其中有35项已关闭,另外10项纠正措施已完成,但没有验证记录.23.某原材料检验规程规定此材料应进行四项指标的测试,但检验员未执行检验规程,只凭目测判断材料是否合格.24.某工厂加工一批工件,按要求进行100%检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装.25.审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了.审核员要求查看允收此做法的批准记录,检验员说这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准.27.某某射线机生产厂售后服务工程师到青岛某医院进行现场安装某线机时,打开包装箱发现有两条高压电缆破裂,使安装不能按时完成.28.某厂为某外国公司加工诊断床,图纸由外方提供,协议规定当年完成200台,每季度未完成50台,到第四季度发现图纸破损,部分丢失,协议无法履行.29.机加工车间用日本进口的数控加工中心对箱体零件加工,废品率高达30%以上,车间主任说这台设备比较复杂,买设备时派两名技工去国外培训,但派去一名老工人,一名职高毕业生,没有外语和计算机基础很难胜任.32.B超生产厂产品技术标准要求出厂检验逐台检查电气安全性能,该厂对漏电流一项因无设备未检,检验科长说:”正在申请购置尚未批复”.33.某医疗器械制造厂成品库发现外包装纸箱只印有产品名称,规格型号,厂名,厂址,生产日期,防雨,小心轻放字样.34.审核员在某厂产品维修部,发现有部分仪器仪表没有周期校准标识,全质办主任说:他们的仪表不是用作检验的,没有样准必要”.35.在全质办审核时,看见有一部分顾客投诉没有处理,原因都是铁路运输损坏产品,厂长说:我们的防护措施已经很好了,铁老大,(野蛮装卸),我们没办法,只能跟顾客抱歉,该修的修,该换的换.”36.在技术科看见大量准备给用户的信函,内容是说明书产品接线图多处修改.问产品技术负责人,回答说:”去年产品电路做了修改,但发给用户的说明书未改.”37.心电图机生产厂2003年3月份产品ECG2032单道心电图机150台.出厂检验记录”电介质强度”检验项目有50台未填测试结果.检验科长说:打耐压设备中途有问题,拿去修理.测了100台都合格,后50台保计不会有问题.”38.某心电图机生产厂各科室均能收到顾客投诉,能处理就在本科室内解决,不能处理的转给别的科室,全厂没有统一的规定,也未统计分析和利用.40.进货检验记录表明”电源变压器”有15台变压器差,判为不合格,处理栏填写”待定”.最后供应科回答说:”供方补了15台合格品,变压器差的15台返工很困难.经协商按半价处理给外修部作为修理配件用.外修的产品能工作就可以,参数指标要求不严.”41.一个生产骨科植入物的企业,其原材料检验规范规定所有材料进货检验时均只做外观检查,询问该规范的审批人总工程师,总工程师称:检测设备太贵.42.“外来文件清单”中只有以下文件:国家标准行业标准和顾客来图.43.在审核顾客投诉时,看见有些顾客投诉只记了问题就没了下文.负责投诉处理的人员告诉审核员,这些问题跟我们无关系,就不用管了.45.审核时发现生产操作人员对工艺文件不清楚,经常造成产品不合格而被罚款.到人力资源部查对这些人员培训情况时,负责培训的人员拿出了这些人员参加工艺文件的培训签到表,还有试卷和考核记录,均合格46.车间里产品用活动的标牌标识产品的检验状态,但卫生员损卫生时常常挪动标牌,所以现场标牌与产品很难对应.47.库房台帐显示,库存有顾客来料.但仓库的材料只按品种规格码放,无法分清哪些是顾客来料.48.企业按合同的要求送货上门,到达顾客现场开箱检查时,发现缺少产品说明书.49.某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客.50.审核员发现所有抽查到的员工都能背下质量方针,但让他们解释质量方针与其工作的关系时,大都回答不上.。
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以下給出制造业現場審核情況,請各位结合自己的实际情況進行判斷、分析,問題描述部門違背了那一個標准條款,並試說明一下原因。
【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。
但是该厂涂料有十多个品种,其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。
该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有说明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。
质检科长说:“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。
”审核员问:“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗?”质检科长:“没有。
”【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。
审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理说:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。
”审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平时做试验的记录,没有一定的格式。
审核员问开发部经理:“你看得明白吗?”经理说:“都是当事人自己记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人自己负责”。
审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50岁以上。
审核员问:“这些笔记本以后上交吗?”经理:“没有明确的规定”。
审核员:“如果设计人员不在了怎么办?”经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事”。
【案例3】某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)}(GB/T2828—1987)进行抽样检验,并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。
该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按GB/T2828执行,但在实际中又不照办。
实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验,根本无法按照GB/T2828抽样。
【案例4】某厂质量目标规定:成品合格率为98%以上。
审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?”他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,因为我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因此存在不合格的风险。
”李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。
”检验员小王却说:“这是指的成品一次交验合格率。
”【案例5】审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似,于是询问项目经理:“技术交底和检验记录是由谁填写的?”项目经理说:“是资料员填写的。
”“资料员有技术员和检验员的上岗证吗?”审核员问:项目经理说:“由于工地人手少,只好由资料员代劳了,好在质检站对此也没有提出异议。
”当地政府主管部门规定:“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检验员负责。
”【案例6】某厂进货检验抽样规定:“进货物资10个单位以下进行100%检验,l0个单位以上抽检10%,但最少检验数量不得少于10个。
”审核员问:“在抽检的数量中,最多允许有几个不合格,可以判断该批物资为合格批?”检验员回答:“没有规定。
”审核员又问:“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢?”检验员说:“不知道。
不过我们进货一般都是合格的,没出现过您说的情况。
”【案例7】在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,设备上落满尘土,旁边堆放着许多杂物。
审核员问:“这是做什么用的?”车间主任说:“这设备是我们过去的试验产品,放在这里快两年了。
具体什么原因,我也不太清楚。
你们可以去问技术科。
”在技术科,审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。
技术科长说:“去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。
当时由于时间较紧张,设备试制出来后一直工作不正常。
我们开了好几次分析会,会议一直没取得一致意见,有人认为可能是设计问题,也有人认为可能是所用的的原材料不合适。
后来由于我出国考察去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。
我们打算最近再次讨论这个问题。
”【案例8】某厂程序文件规定:“工厂在一年的时间间隔内最少应组织一次管理评审。
”审核员在质量管理部审核管理评审实施情况时,管理部经理说在最近的一年内只组织了一次管理评审,是在6月15日召开的,并出示了一份《管理评审报告》,报告内容仅涉及了该厂近期要上马一条新的生产线的讨论情况。
管理部经理说:“由于最近要上一条新的生产线,因此这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。
”审核员要求查看管理评审会议的讨论录,经理说:“记在笔记本上。
”审核员查看笔记本,看到在6月15日召开的是总经理办公会。
管理部经理说:“我们就把这次办公会当作了管理评审。
”【案例9】某印刷厂承接客户彩色印刷业务。
客户定货依据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。
审核员在车间看到放在桌子上的色卡,便问车间主任:“对于色卡的使用有什么管理规定?”主任回答:“用脏了到销售科领新的。
”审核员再问:“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求?”车间主任表示没有要求。
在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定,销售科长说这不属于自己管,应该问技术科。
技术科说他们对于色卡也没有管理。
【案例10】工厂产品企业标准规定,每批产品出厂检测项目为十项,但是有两项参数工厂没有检测条件,因此隔一段时间就送到另一个大厂的检测站检测。
检验科长说那个工厂是通过了计量认证的单位,出具的数据很可靠。
审核员查看了八月份的出厂检测记录,发现该月共生产了三十批产品,但只有三次提供了全部检测项目的报告。
【案例11】某建筑公司第一项目部正在建设一栋20层办公楼。
审核员问项目经理:“对于存在或潜在的不合格项如何进行控制?”“除了上个月内审时发现的三项不合格均已采取了纠正措施外,平时没有发现什么不合格或潜项目经理说:在的不合格,因此就没必要采取纠正或预防措施了。
”该公司的审核取证时间是由本次审核前一年算起,而工程已开工十个月了。
【案例12】某塑料门窗厂,角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。
审核员问车间主任:“对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准?”车间主任回答:“我们没校准过,但是机器是由电脑控制的,因此不会有什么问题。
”【案例13】某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试,而如果更换供应商则应送小试,合格才能使用。
”审核员问。
“那么对于老供应商进货的产品,还有其他检验方面的规定吗?”检验科长回答:“没有,我们只是进行外观验证。
”审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资吗?”检验科长:“是重要物资,但是因为老供应商的产品质量比较稳定,所以我们就不想太麻烦了。
”【案例14】某试剂厂产品包装盒上注明,产品保存温度为2~SC,产品有效期为1年。
审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里,温度计显示走廊温度为25C。
审核员问保管员:“这些产品放在这里多久了?”保管员说:“不一定,快的时候1天就运走,但有时后可能放置1周时间。
因为我们冷库条件有限,放不下这么多产品,只好堆放在走廊里了。
”审核员问:“在这么高的温度下放这么久,对产品会有什么影响?”保管员说:“我们的产品在室温条件下,实际上放置两周也不会坏,我们以前做过试验,没问题的。
”审核员要求查看有关的试验记录,管理员说:“我们做过试验,就是没有记录。
”【案例15】某厂生产混凝土搅拌站,属大型设备,总重量达数十吨。
其中主要的一道工序是框架的焊接,框架承受的重量很大,而且工作时震动很强。
审核员检查了5台电焊机,其中焊接电流指示有3台是用电流表,2台没有电流表,只是用摇臂指针表示。
由于焊接电流大小直接影响到了产品的焊接质量,审核员询问工人:“电流指示经过校准吗?”工人说:“没有,但是应该没问题,我们都有经验,凭经验就知道电流是否合适。
”工厂的《焊接检验规程》》上规定,对于焊接只是用肉眼进行外观检验。
”【案例16】审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包装盒内的说明书给错了。
销售科长说:“我们查了一下发现是印刷厂给印错了,为此我们立即把仓库里尚未发出的那批产品说明全部进行了更换。
并且我们对供应科的采购员也进行了批评,还扣发了他当月的奖金。
”审核员问:“那么对于上批产品发出的去向是否进行了跟踪,并把说明书进行了更换?”销售科长说:“没有,因为我们的用户都是老用户,他们对于产品很熟悉,一般不会出问题的。
”【案例17】程序文件规定,必要时应对产品进行追溯,其追溯路径为:产品合格证――随工单――领料单。
审核员看到,在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。
审核员问检验科长:“这样能由成品追溯到原材料的来源吗?”科长说:“这是个问题,不能追溯到来源。
”审核员又问:“如果要求你们在领料单上注明批次号或进厂日期,能做到吗?”科长:“可以做到。
”【案例18】某厂产品声称执行国家标准,标准规定:“产品的检测温度为25C士1o C,湿度<60%”。
但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。
审核员问:“温湿度问题如何解决?”检验员说:“上次审核时已给我们开出了不合格报告,由于考虑到资金紧张,而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响,另外该标准是推荐性标准,我们可以参照执行,进行一些改动,因此决定将该条件删除。
”检验员出示了厂经理办公会的决定,取消对温湿度的要求。
在销售科,审核员看到与顾客签定的销售合同上,填写的产品执行标准仍然是该国家标准。
【案例19】某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工,审核员发现焊点间距分布不均匀,问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?”焊工回答:“工艺没有规定,我们都是很熟练的焊工,凭经验就知道应该掌握的焊接间距。
”审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定,但没有间距要求。
但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应该分布均匀,两点之间距离应为10cm土2cm。
”上述两份文件均由总工程师批准。
【案例20】审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100o C。
现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪,但是我们觉得温度测的不准,因此我们的记录是凭经验写的。
”审核员要求出示测温仪的校准记录,检验员由办公室取来检定证书,证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕,结论是“合格”。
审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的,大家使用不习惯,就没有用。