实验室资质认定评审工作指南
实验室资质认定工作指南
实验室资质认定工作指南第一篇概述第一章实验室资质认定起源与发展引言分布在我国工农业生产、科学研究、质量监督、检验检疫、商品流通等各个领域的广大检验、检测、校准实验室，依靠仪器设备，提供准确数据，为我国国民经济的建设和发展提供公正、科学的技术服务。
检测、校准工作已成为我国经济活动中不可或缺的组成部分，发挥着越来越重要的作用。
积极推进实验室技术进步，提升其管理水平并实施有效监督是政府质量监督部门的重要职能之一。
随着我国人世后过渡期的逐步完成和国家《行政许可法》的实施，对各类实验室的监管既要符合《行政许可法》和相关法律法规的规定，又要向国际通行规则靠拢。
在考虑对实验室管理历史的继承和统筹兼顾面向未来的指导思想下，国家认证认可监督管理委员会组织专家经过反复调研和论证，制定了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》)，于2006年2月21日，以国家质量监督检验检疫总局第86号局长令形式发布。
《办法》规定:为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定。
《办法》同时明确，资质认定包括计量认证和审查认可两种形式。
了解计量认证和审查认可的起源与发展，是认识实验室资质认定工作的前提。
第一节计量认证与审查认可(验收)的起源1.计量认证的起源20世纪80年代初期，"十一届三中全会"确定的改革开放使我国的经济建设产生了翻天覆地的变化。
多年计划经济造成的"短缺经济"被"供需平衡"、"供过于求"所代替，不论是消费者还是贸易当事人、还是政府采购都越来越关注产品的质量。
与此同时，由于各种原因，市场上开始出现假冒伪劣产品。
在这种形势下，政府开始开展对生产和流通领域的产品实施质量监督工作。
同时，随着我国对外开放和经济体制改革进程的不断加快，计划经济一统全国的局面逐渐由多种经济成分共存的新的社会主义市场经济模式所取代，产生了供需双方的验货检验需求。
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南引言：实验室资质认定，是指对实验室进行评估和审核，以确定其具备一定的实验室设备、技术和管理水平，并能够满足特定的测试、检验或分析需求。
实验室资质认定的目的是保证实验室的测试结果的准确、可靠和公正，提高实验室的信誉度和服务质量。
本文将针对实验室资质认定的重要性、认定的程序和要求进行详细的介绍。
一、实验室资质认定的重要性实验室资质认定对于实验室的发展和运营具有重要意义。
首先，实验室资质认定是实验室进行测试、检验或分析工作的基础和保证。
只有经过认定的实验室才能够提供准确、可靠和公正的测试结果，确保产品质量和安全。
其次，实验室资质认定可以提高实验室的管理和服务水平，提高实验室的竞争力和市场份额。
认定过程中，实验室需要进行规范运作，落实标准要求，提高工作效率和工作质量。
再次，实验室资质认定可以增加实验室的信誉度和公信力，确立实验室在行业内的权威地位。
认定后，实验室将获得认可机构的认证标志，在顾客和合作伙伴中建立声誉，并吸引更多的客户和合作伙伴。
二、实验室资质认定的程序（一）提出申请实验室在认定前需向认可机构提出申请。
申请材料一般包括实验室的基本信息、测试项目清单、人员组织结构、质量管理体系等。
申请材料需要详细、准确地描述实验室的各个方面，以便认可机构进行评估和审核。
（二）评估和审核认可机构将根据实验室申请材料进行评估和审核。
评估和审核的内容包括实验室设备和仪器的完备性和可靠性、测试方法和技术的准确性和可行性、实验室人员的专业素养和经验等。
同时，认可机构还会对实验室的质量管理体系进行审核，包括实验室的质量手册、程序文件、内部审核和纠正措施等。
评估和审核一般需要认可机构的专家组，他们会对实验室的各个方面进行全面的考察和检查。
（三）颁发证书认可机构根据评估和审核的结果，决定是否颁发资质认定证书。
如果通过审核，认可机构将为实验室颁发资质认定证书，并授权实验室使用认证标志。
资质认定证书是实验室资质认定的重要凭证，也是实验室参加合作、投标、招标等时的重要文件。
实验室评估与资质认定
实验室评估与资质认定1. 实验室评估实验室评估是对实验室进行全面的审核，以确认其是否符合相关标准和要求。
以下是实验室评估的几个关键步骤：- 确定评估目标：明确评估的目的和范围。
- 收集信息：收集与实验室运营相关的各项数据和文件。
- 审查文件：对实验室的文件和记录进行审核，以确认其合规性。
- 现场检查：对实验室的设施、设备和操作进行实地检查。
- 编制评估报告：根据收集的信息和现场检查的结果，编写详细的评估报告。
实验室评估的目的是确保实验室的质量管理体系和实验室技术能力符合国际标准和法规的要求，从而提供准确可靠的实验结果。
2. 资质认定资质认定是对实验室的能力和质量管理体系进行正式认证的过程。
以下是资质认定的几个关键步骤：- 准备申请材料：准备所需的文件和证明材料，包括实验室的质量手册、技术能力资料等。
- 提交申请：将申请材料提交给资质认定机构，并支付相关费用。
- 审核和评估：资质认定机构对申请材料进行审核，并进行现场评估。
- 认证决定：根据审核和评估结果，资质认定机构做出认证决定，并颁发认证证书。
资质认定的目的是确认实验室的能力和质量管理体系达到国际标准和法规的要求，提供可信赖的实验服务。
3. 重要性和应用领域实验室评估与资质认定在许多领域都起着重要作用，包括但不限于以下几个方面：- 医疗领域：确保医学实验室的实验室诊断和病理学诊断能力符合要求。
- 食品安全领域：保证食品检测实验室的测试准确性和可靠性。
- 环境监测领域：确认环境实验室的测试方法和质量管理体系的有效性。
- 农业领域：确保农业实验室的农产品质量和新品种鉴定等能力。
实验室评估与资质认定的重要性在于提高实验室测试结果的可靠性和可比性，保障公众的健康与安全。
以上是关于实验室评估与资质认定的简要介绍，希望对您有所帮助。
如需进一步了解，请与我们联系。
参考文献。
实验室资质认定工作指南
实验室资质认定工作指南第一篇概述第一章实验室资质认定起源与发展引言分布在我国工农业生产、科学研究、质量监督、检验检疫、商品流通等各个领域的广大检验、检测、校准实验室，依靠仪器设备，提供准确数据，为我国国民经济的建设和发展提供公正、科学的技术服务。
检测、校准工作已成为我国经济活动中不可或缺的组成部分，发挥着越来越重要的作用。
积极推进实验室技术进步，提升其管理水平并实施有效监督是政府质量监督部门的重要职能之一。
随着我国人世后过渡期的逐步完成和国家《行政许可法》的实施，对各类实验室的监管既要符合《行政许可法》和相关法律法规的规定，又要向国际通行规则靠拢。
在考虑对实验室管理历史的继承和统筹兼顾面向未来的指导思想下，国家认证认可监督管理委员会组织专家经过反复调研和论证，制定了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》)，于2006年2月21日，以国家质量监督检验检疫总局第86号局长令形式发布。
《办法》规定:为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定。
《办法》同时明确，资质认定包括计量认证和审查认可两种形式。
了解计量认证和审查认可的起源与发展，是认识实验室资质认定工作的前提。
第一节计量认证与审查认可(验收)的起源1.计量认证的起源20世纪80年代初期，"十一届三中全会"确定的改革开放使我国的经济建设产生了翻天覆地的变化。
多年计划经济造成的"短缺经济"被"供需平衡"、"供过于求"所代替，不论是消费者还是贸易当事人、还是政府采购都越来越关注产品的质量。
与此同时，由于各种原因，市场上开始出现假冒伪劣产品。
在这种形势下，政府开始开展对生产和流通领域的产品实施质量监督工作。
同时，随着我国对外开放和经济体制改革进程的不断加快，计划经济一统全国的局面逐渐由多种经济成分共存的新的社会主义市场经济模式所取代，产生了供需双方的验货检验需求。
检验检测机构资质认定一般程序办事指南
3、资质认定证书复印件只需提供证书的复印件，并加盖单位公章，无需提供证书附表的复印件。 4、典型报告每个类别只需提供1份。
05 办理程序
办事程序
普通事项办理程序
a、网上提交申请： 法人登录陕西政务服务网，在搜索栏直接搜索“检验检测机构资质认定”，选择需要办理的业务。 b、受理：收到材料5个工作日内，工作人员对材料的真实性、合法性和规范性进行审查，材料符 合要求的出具受理通知书；材料不符合要求的，5个工作日内出具不予受理通知书并电话通知机构； （受理通知书上传网办系统，机构可到个人中心查看） c、技术评审：工作人员将网办系统中的申请材料发送至评审组，评审组在30个工作日内完成对申 请人的技术评审，技术评审包含书面审查和现场评审，技术评审不包含在资质认定期限内； d、许可决定：资质认定管理部门收到技术评审结论10个工作日内作出是否准予许可的决定； e、发放结果：准予许可的出证，并通知申请人领取许可结果，不予许可的书面通知申请人并说明 理由。
检验检测机构资质认定一般 程序办事指南
2023.6
01 适用范围
适用范围
本指南适用于西安市行政区域内向社会出具具有证 明作用的数据和结果的检验检测机构资质认定的申请和 办理。
02 办理依据
办理依据
《中华人民共和国计量法》第二十二条为社会提供公证数据的产品质量检验 机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠 性考核合格。
1．符合申请条件 2．现场评审通过
（三）有如下情况之一的，不予批准：
1．不符合申请条件 2．现场评审不通过 3．申请材料造假 4.评审过程中有违反法律法规规定的
检验检测机构资质认定现场评审指南
检验检测机构资质认定现场评审指南下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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检验检测机构资质认定评审指南
《检验检测机构资质认定评审指南》标准编制说明一、工作简况1.制定本标准的目的和意义2019年是我省市场监管工作元年，是我省市场监督管理体制、机制调整改革后认证认可与检验检测工作在新的历史起点上接力探索、接续奋进的开局之年，也是落实质量提升行动，加快构建全省认证认可和检验检测监管体系的关键之年；陕西省检验检测机构资质认定工作自2018年12月21日委托地市后，不同程度的存在以下问题：一是地市正值机构改革之时，人员岗位流动太快，对资质认定业务熟悉度不够；二是各地市专家力量总体分布不平衡,大部分地市专家力量欠缺，技术考核不规范；三是各地市行政受理和审批网络不通畅，工作程序上不一致，技术评审工作不能及时安排。
面对这些问题，急需制定我省《检验检测机构资质认定评审指南地方标准综合体》，简化精化固化评审流程。
充分发挥标准权威、规范、引领的作用，统一评审尺度，加强规范管理，对委托的行政许可项目加大监管和抽查力度，确保资质认定评审工作“放得下去，接得住，服务跟的上”。
2.标准的编制过程2018年12月24日，按照《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知（陕市监发﹝2018﹞77号）》要求，陕西省质量认证认可协会和西安市质量与标准化研究院在调研、考察的基础上，选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。
标准编制组成员及时查阅国内外相关资料，在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上，编制组召开了多次会议，讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法，经起草和反复修订，最后形成征求意见稿。
二、标准编制原则和确定标准主要内容1.标准编制原则按照GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》和GB/T20001.7—2017《标准编写规则第7部分：指南标准》的要求和规定编写本标准内容。
2.标准主要内容与确定论据检验检测机构作为市场监管工作的重要基础和技术支撑机构，检验检测结果是人们衡量产品质量的重要标准，RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、ISO/IEC 17025:2017《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》对检验检测机构能力做了要求，但上述文件仅给出的要求只局限于对检验检测机构进行资质评审时的管理要素和技术要素，均未给出资质认定工作从受理到发证全流程具体程序的约束或指导，以至于长期以来，检验检测机构资质认定部门、评审员和检验检测机构均存在着“评审的一致性”的问题，要解决这一问题，统一评审尺度，就必须制定相应的标准和制度。
《实验室资质认定评审准则》概述
• 引言 • 实验室资质认定评审准则的核心内容 • 实验室资质认定评审流程 • 实验室资质认定评审的关键要素 • 实验室资质认定评审的挑战与对策 • 总结与展望
目录
Part
01
引言
目的和背景
提高实验室管理水平
01
通过资质认定评审，推动实验室建立完善的管理体系，确保实
安全保障
实验室应采取必要的安全措施，保障人员、设备和样品的安全。
样品管理与质量控制
样品接收与登记
实验室应建立样品接收和登记制度，确保样品的完整性和可追溯 性。
样品存储与处置
实验室应对样品进行分类、标识和妥善存储，避免交叉污染或损坏。
质量控制
实验室应建立和实施质量控制程序，对实验过程进行监控和评估， 确保实验结果的准确性和可靠性。
评审准备
组建评审组
受理机构根据实验室申请的专业领域和规模，组建具 备相应资质和经验的评审组。
制定评审计划
评审组制定详细的评审计划，包括评审目的、范围、 依据、时间、人员分工等。
预备会议
评审组召开预备会议，明确评审要求、任务分工和注 意事项。
现场评审
首次会议
评审组与实验室召开首次会议， 介绍评审组成员、确认评审计划、 强调评审纪律等。
管理要求不断提高
实验室资质认定评审准 则对实验室的管理要求 不断提高，需要实验室 不断完善管理体系，提 高管理水平。
市场竞争激烈
实验室市场的竞争日益 激烈，需要实验室不断 提高自身实力和服务水 平，才能在市场竞争中 立于不败之地。
THANKS
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末次会议
评审组与实验室召开末次会议， 通报现场评审结果，提出整改意 见和建议。
检验检测机构资质认定评审指南
检验检测机构资质认定评审指南一、前言检验检测机构资质认定评审指南是为了规范检验检测机构资质认定评审工作，提高评审工作的质量和效率，保障公正、公开、透明的评审过程而编制的。
本指南是在国家相关法律法规和标准的基础上，结合我国检验检测机构资质认定实际情况编制而成。
二、适用范围本指南适用于所有参与检验检测机构资质认定评审工作的人员和单位。
三、术语和定义1. 检验检测机构：按照国家有关法律法规和标准，从事产品或服务的技术性能测试、鉴定、认证等活动的机构。
2. 资质认定：对检验检测机构进行能力评估，并颁发相应证书或文件，确认其具有特定领域内从事相关活动所需的技术能力和管理水平。
3. 评审：对申请资质认定的检验检测机构进行审核和考核，并根据审核结果做出决策。
四、基本要求1. 评审应当遵循公正、公开、透明原则，确保申请人享有公平竞争的机会。
2. 评审应当依据国家有关法律法规和标准进行，确保评审结果的合法性和可靠性。
3. 评审应当注重实际能力和管理水平，而非形式文件和表面现象。
4. 评审应当注重对申请人的指导和帮助，提高其技术能力和管理水平。
五、评审内容1. 法定资质条件：评审人员应当核查申请人是否符合国家相关法律法规和标准对检验检测机构资质认定的基本要求。
2. 技术能力条件：评审人员应当核查申请人是否具备从事特定领域内检验检测工作所需的技术设备、测试方法、技术人员等条件。
3. 管理水平条件：评审人员应当核查申请人是否具备从事特定领域内检验检测工作所需的管理体系、工作流程、质量控制等条件。
4. 财务状况条件：评审人员应当核查申请人是否具备良好的财务状况，以确保其能够持续稳定地从事检验检测活动。
六、评审程序1. 申请：申请人向认证机构提交资质认定申请，并提供相关材料。
2. 审核：认证机构对申请材料进行初步审核，确定是否符合基本要求。
3. 现场评审：认证机构组织评审人员对申请人进行现场评审，核查其技术能力、管理水平等条件。
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南实验室资质认定是指通过一定的评估和审查程序，确定实验室是否具备一定的技术条件和管理能力，能够正常进行科研和技术服务工作。
实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，确保实验室的科研结果的准确性和可靠性，为科研和创新提供可靠的技术支持。
1.确定认定的目标和标准：根据实验室的定位和需求，确定认定的目标和标准。
目标和标准可以包括实验室的设备、技术人员的资质和培训、操作规范和质量管理体系等。
2.收集认定所需的材料和信息：收集实验室的基本信息，包括实验室的设备、人员、实验室的规模和实验室的安全管理情况等。
同时，还需要收集实验室的技术规范和操作规程等文件。
3.建立评估和审查机构：确定评估和审查机构，一般可以选择国家认可的实验室资质认定机构或者第三方认定机构。
评估和审查机构应具备一定的专业能力和信誉度，能够进行全面、客观的评估和审查。
4.进行现场评估和审查：评估和审查机构将根据实验室的目标和标准，对实验室进行现场评估和审查。
评估和审查的内容包括实验室的管理体系、设备和仪器的使用情况、技术人员的资质和培训情况、实验室的操作规范等。
6.实验室的改进和整改：根据评估和审查报告的结论和建议，实验室应及时进行改进和整改。
改进和整改的内容可以包括实验室的管理体系、设备和仪器的维护和更新、技术人员的培训等方面。
7.实验室资质认定的颁发和监督：经过改进和整改后，实验室可以向认定机构申请资质认定。
认定机构将根据评估和审查结果以及实验室的改进和整改情况，决定是否颁发资质认定证书。
颁发的资质认定证书应包含认定的范围、有效期限和认定标准等信息。
同时，认定机构也应对认定实验室进行监督，以确保实验室持续保持一定的技术能力和管理水平。
实验室资质认定的目的是提升实验室的技术能力和管理水平，可靠的实验室资质认定是支撑科研和创新的基础。
实验室资质认定需要根据实验室的实际情况和需求，制定目标和标准，并通过评估和审查程序来确定实验室是否具备相应的技术能力和管理水平。
实验室资质认定评审工作指导书
附件4福建省实验室资质认定评审工作指导书（2009）福建省质量技术监督局二 九年四月实验室资质认定评审工作指导书为规范福建省实验室资质认定评审工作，保证评审结果公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，特编制本指导书。
本指导书适用于评审组在接受任务后进行评审策划、实施文件评审、现场评审、对评审中发现的不符合项进行纠正，以及纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。
指导1. 评审进程和关注实验室和检查机构资质认定实行评审组对评审结论负责制。
评审组由组长、管理体系评审员、技术能力评审员/（或、和，下同）技术（专业）专家组成，负责对被评审的实验室进行资质认定的评审工作，必要时可派观察员参加。
一、职责1.评审组长<1> 对评审结果的准确性、真实性、完整性负责。
<2> 负责评审策划和预评审（需要时）。
<3> 完成/组织完成对被评审实验室质量管理体系文件和技术资料的评审。
<4> 编制评审日程表，主持和管理现场评审工作。
<5> 负责向质量管理与认证处提交完整的评审报告。
2. 管理体系评审人员<1> 完成/协助评审组长对被评审实验室质量管理体系文件评审。
<2> 协助评审组长对实验室推荐的授权签字人的考核评定。
3. 技术能力评审人员/技术专家<1> 完成/协助评审组长对被评审实验室技术文件的评审。
<2> 评审实验室申请资质认定范围内的技术能力和评审中发现的技术问题。
<3> 协助评审组长对实验室推荐的授权签字人的考核评定。
<4> 技术专家作为评审专业能力的补充和支持，协助进行专业评审。
4. 观察员<1> 熟悉《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》及评审方法等，做好评审组与被评审实验室之间的沟通、协调工作。
<2> 负责监督现场评审过程及结论的客观、公正，但不干预正常的评审工作。
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南第二章实验室资质认定的有关法律规定及法律效力一、《中华人民共和国计量法实施细则》第33条明确产品质量检验机构计量认证内容：1、计量检定测试设备的性能；2、计量检定、测试设备的工作环境和人员的操作技能；3、保证量值统一、准确的措施及检测数据公证可靠的管理制度。
二、《中华人民共和国计量法实施细则》第36条：已经取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需新增检验项目时，应申请单相计量认证。
三、按照《计量法》及其实施细则的规定，凡是为社会提供公证数据的产品质量检验机构必须以下列条件为前提：1、要独立于制造、销售或至少对独立研究、开发之外，真正处于公正的地位；2、要具有适应评价产品质量优略所需要的技术手段；3、出具的检定、测试数据的可靠性，要能得到社会的承认。
第三章准则释义——管理要求部分4.1 组织实验室应依法设立或注册，能够承担相应法律责任，保证客观、公正和和独立的从事检测/或校准活动。
一、实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公证检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
社会组织要成为独立法人必须具备四个条件：1、依法成立；2、有必要的财产与经费；3、有自己的名称、组织机构和场所；4、能独立承担民事责任非独立法人实验室：1、需要实验室所在母体的书面授权该实验室对外独立开展检测业务、能独立对外行文、有独立财务账号或账目，独立核算。
2、最高管理者一般应由其法人单位领导班子成员担任，若不是则需要授权书，对实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及实验室各部门负责人有任命文件。
二、实验室应具备固定的工作场所，应具备正确进行检测/或校准多需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测/或校准设备设施。
三、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。
四、实验室应有与其从事检测/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
五、实验室及其人员不得与其从事的检测/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与检测/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则2021版实验室是科学研究和技术创新的重要场所，对于确保实验室能够开展科学、可靠、高效的工作，实验室资质认定评审显得尤为重要。
本文将介绍实验室资质认定评审准则2021版，以指导和规范实验室认定评审的流程和标准。
一、背景介绍实验室资质认定评审准则旨在为实验室资质认定评审提供明确的规范和指导，使实验室能够按照规范要求进行建设、管理和使用。
准则的制定是为了提高实验室的技术水平和管理水平，加强实验室质量保障体系的建立和执行。
二、评审准则的目标和原则评审准则的目标是确保实验室能够按照国家相关标准和规定，合理配置资源、优化管理流程，提高科学研究和技术创新的能力。
评审准则的原则包括公正、客观、科学、可操作性等，以确保评审的有效性和可信度。
三、资质认定评审的内容资质认定评审的内容包括实验室的组织结构和管理体系、实验设备与设施的配置和维护、人员素质和培训、实验室的质量保障体系等。
评审要从多个维度来考察实验室的整体运行情况，全面了解实验室的能力和水平。
在实验室的组织结构和管理体系方面，评审将考察实验室的管理层次结构、责任分工和工作流程是否合理、有效。
实验设备与设施的配置和维护是实验室能否正常开展工作的基础条件，评审将着重考察实验室的设备配备是否齐全、设施的维护保养情况是否到位。
人员素质和培训是实验室中的关键要素，评审将对实验室的人员素质和培训情况进行全面评估。
人员素质不仅包括专业技术能力，还包括责任意识、团队合作能力、安全意识等方面。
实验室是否能够为人员提供培训和职业发展机会也是评审的重点之一。
实验室的质量保障体系是实验室运行和管理的基础，评审将对实验室的质量保障体系是否合规、有效进行审查。
质量保障体系包括实验室的质量管理手册、质量控制标准、实验数据的可靠性等。
四、评审的程序和要求评审的程序包括评审计划的制定、资料准备、评审组的组建、评审会议的召开、评审报告的编写和评审结果的反馈等环节。
评审要求评审组成员具备相关的技术和管理经验，评审过程要公正、客观、全面、细致。
实验室资质认定评审工作指导书
实验室资质认定评审工作指导书广东省质量技术监督局目录1 目的 (1)2 范围 (1)3 职责 (1)3.1 评审组长 (1)3.2 副组长 (1)3.3 评审员 (1)3.4 实习评审员 (2)3.5 技术专家 (2)4 评审过程 (2)4.1 任务接收 (2)4.2 文件资料审查 (2)4.3 现场评审策划 (2)4.4 现场评审工作预备会 (3)4.5 现场评审活动 (4)4.5.1 首次会议 (4)4.5.2 现场观察、完善评审日程表 (4)4.5.3确认现场试验 (5)4.5.4 现场评审 (5)4.5.5 召开座谈会 (6)4.5.6 评审组内部会 (7)4.5.7 与实验室沟通 (7)4.5.8 末次会议 (7)4.5.9 后续工作 (8)4.6 跟踪验证 (8)5 现场评审时常遇问题的处理 (8)5.1 现场试验/测量审核/盲样试验结果处理 (8)5.2 对申请认定项目/参数的检测经历要求 (8)5.3 方法的认可要求 (9)5.4 涉及能力验证的要求 (9)5.5 对实验室评估测量不确定度的要求 (9)5.6 对量值溯源有效性的要求 (10)5.7 授权签字人的确认 (11)5.8 不符合项和缺此项要求 (11)5.9 不适用项要求 (12)5.10 对有移动实验室的要求 (12)5.11 关于实验室符合相关法律法规的要求 (12)5.12 对于多场所的现场评审问题 (12)5.13 初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间 (13)5.14 关于分包 (13)5.15 关于租/借用设备 (13)5.16 关于仪器设备的期间核查 (13)5.17 关于关键技术人员的兼职 (14)5.18 关于“评审组确认的检测能力”表 (14)5.19 现场评审时,实验室提出更改认定范围 (14)5.20 现场评审时，评审人日数需要调整 (14)5.21 评审员不能按计划参加评审 (14)5.21 中途停止现场评审 (14)5.23 关于整改期限 (14)6 监督评审 (14)7 复评审 (16)8 扩项评审 (17)9 标准变更评审 (18)10 授权签字人变更评审 (18)11实验室检验场所地址变更评审 (19)12 填写评审报告及工作用表的要求 (19)13 对评审员的评价 (21)14 工作记录 (21)15 相关表格 (22)实验室资质认定评审工作指导书1 目的为规范实验室资质认定评审工作，保证评审结果公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，编制本指导书。
实验室资质认定评审作业指导书(正式稿)
实验室资质认定评审作业指导书（正式稿）⽬录第⼀章总则 (1)第⼆章⾸次评审/复查评审/扩项评审实施程序 (20)第三章监督评审实施程序 (27)第四章授权签字⼈变更评审/检测场所变更评审/检测标准变更评审实施程序 (32)附录附录1 实验室资质认定评审准则理解要点 (34)附录2 疾控⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (55)疾控⾏业检验报告评价结论⼀般模式 (59)附录3 公路交通⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (60)检测能⼒表样本 (63)附录4 环境监测、⽔质检测⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (69)环保、⽔质盲样考核样品⽬录 (75)附录5建筑⾏业实验室资质认定评审特殊控制点 (81)附录6机动车安全技术检验特殊控制点 (84)附录7室内空⽓检验机构特殊要求 (87)附件附件1⾸次评审/复查评审/扩项评审⾸次会议讲话提要 (89)附件2⾸次评审/复查评审/扩项评审末次会议讲话提要 (92)附件3监督评审⾸次会议讲话提要 (93)附件4监督评审末次会议讲话提要 (96)第⼀章总则资质认定是我国通过⽴法，对凡是为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进⾏强制考核的⼀种⼿段，是具有中国特⾊的政府对第三⽅实验室的⾏政许可。
为进⼀步加强全市实验室资质认定评审⼯作，保证实验室资质认定现场评审⼯作质量，统⼀评审要求，规范评审⾏为，制定本指导书。
1 评审依据1.1 法律法规依据（1）《中华⼈民共和国计量法》及其实施细则；（2）《中华⼈民共和国标准化法》及其实施条例；（3）《中华⼈民共和国产品质量法》；（4）《中华⼈民共和国认证认可条例》；（5）《重庆市计量监督管理条例》；（6）《实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质检总局令第86号令）；（7）《计量认证/审查认可（验收）获证检测机构监督管理办法》（国认实[2002]50号）；（8）其他与资质认定相关的法律法规（如《中华⼈民共和国道路交通安全法》及其实施条例、《建设⼯程质量检测管理办法》等）。
实验室资质认定的准备工作指引
实验室资质认定的准备工作要求指引1.管理要求的准备1.1成立工作机构1.1.1负责机构和岗位的设置及职责；1.1.2掌握认证工作的进度及运行情况；1.1.3协调和处理各部门之间的衔接。
1.2确定申请项目及检测能力1.2.1要求将申请项目按类别分类，大类名称下再填具体的项目（或参数）名称，分别列出每个项目（参数）所依据的检测方法和检测标准。
1.2.2实验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19个要素的顺序，分门别类清楚存放；每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。
1.3确定人员1.3.1确定授权签字人；每个实验室至少应有两个授权签字人。
1.3.2明确技术负责人和质量负责人；1.3.3培训与任命内审员及质量监督员。
1.4管理体系的建立与运行1.4.1编制、下发与宣贯质量管理体系文件；1.4.2质量管理体系文件试运行与改进。
一般要求质量管理体系至少运行3个月，才能进行计量认证评审。
1.5评审前内部审核和管理评审1.5.1内部审核；1.5.2管理评审。
1.6提出申请凡申请计量认证的检测机构，需提前6个月向发证部门提交申请材料：1.6.1《计量认证申请书》；1.6.2法人资格证明或法人授权证明文件；1.6.3上级或有关部门批准机构设置的证明文件；1.6.4质量手册；1.6.5程序文件；1.6.6典型检测报告（1～2份）；1.6.7参加能力验证活动的证明材料（初次申请可不用）。
1.7现场评审汇报材料的准备工作主要内容有：本单位的机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系的运行情况、开展能力验证及实验室间比对的情况、人员培训情况、仪器设备配置情况及为迎接现场计量认证评审组的准备工作情况等。
2.技术要求的准备2.1人员培训与考核2.1.1制定培训计划；2.1.2计量认证基础知识的培训；2.1.3检测人员持证上岗考核。
2.2技术能力准备2.2.1新开展检测/校准项目的评价确认；2.2.2非标准方法的确认；2.2.3现场考核项目的准备。
实验室资质认定评审程序及
计量认证基础知识学习实验室资质认定评审程序及材料文书编制资质认定是一项行政许可工作，对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价，是这项行政许可的依据和基础。
因此，评审工作是非常重要的，为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性，保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性，有关程序介绍如下：实验室资质认定评审程序及材料文书编制一、评审程序及要求•（一）评审准备•（二）实施现场评审•（三）整改的跟踪验证•（四）上报评审材料•（五）特殊问题处理二、评审材料编报内容要求•（一）申请材料•（二）评审材料一、评审程序及要求（一）评审准备•1、下达评审任务•2、评审组长审查实验室申请材料（文审）•3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议•4、现场评审策划一、评审程序及要求1、下达评审任务实验室资质认定申请受理批准后，省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划，根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。
批准后，向评审组长发送如下材料：a.《申请书》；b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》；c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总；d.内审及管理评审报告（复印件）；e.典型检验报告及比对/能力验证材料；d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件（注：对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用）。
2、评审组长审查实验室申请材料（文审）评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查，内容包括：a.《申请资质认定项目表》审查。
b.《检验能力分析表》的审查。
c.体系文件的审查。
a.《申请资质认定项目表》审查。
应按产品/项目或参数认证的形式清晰准确填写，所执行的标准、规范必须与所申报的产品/项目及参数一一对应，并且现行有效。
b.《检验能力分析表》的审查。
实验室资质认定指南
实验室资质认定指南实验室资质认定是指在国家法律法规允许范围内，为了保障实验室内的生命财产和环境安全，通过评估实验室的组织结构、管理制度、技术装备、技术能力以及实验室的运行情况等方面，评定实验室建设和管理的合规性和规范性的认定活动。
实验室资质认定可以帮助企业提升产品质量和信誉度，改善实验室质量管理，提高员工技能和实验室安全管理水平。
下面我们来了解一下实验室资质认定的指导意见。
实验室认定的类型实验室认定分为准入认定和资质认证。
准入认定是指为了推进实验室标准化建设，根据建设要求和规程，对实验室设备和人员进行评估，从而达到准建、准生产或准服务目标的活动。
资质认证是指在实验室建成后，为了保障实验室的质量、性能和可靠性，对实验室进行认证的活动。
实验室认定的流程实验室认定的过程包括准备、申报、评审和认定四个阶段。
•准备阶段：实验室需要对认定的内容进行审核，准备相关材料。
•申报阶段：将材料提交相关认定机构审批。
•评审阶段：认定机构对实验室进行调查和审核。
•认定阶段：认定机构根据评审结果对实验室进行认定。
实验室认定的标准实验室认定的标准分为两种类型，一种是资质标准，一种是管理标准。
•资质标准是指实验室按照行业相关标准和规定要求所规定的设备、场所、人员等资质条件。
•管理标准是指实验室内部对操作规范和规章制度等管理要求，包括标准操作程序、实验室安全管理、质量控制等。
实验室认定的必要条件实验室认定还需要满足以下条件：•实验室建设合法：实验室应当符合政府的法规，获得合法的建设手续。
•实验室设备完好：需要满足国家法律法规规定的标准，并且维护得当，以确保工作精度和可靠性。
•实验室内部管理规范：实验室需要建立完善的管理体系和管理制度，包括管理程序、流程和责任。
•实验室人员首要素质的条件：实验室员工必须具备相关知识、技能和工作经验，以确保实验室运行的流畅性和安全性。
实验室认定的意义实验室认定可以带来许多好处：•提高产品质量：实验室认定可以帮助企业提高产品的质量和信誉度，促进企业发展。
实验室资质认定评审工作指南
实验室资质认定评审工作指南我这人吧，眼睛就跟那小雷达似的，一扫过去，那些设备啊，有的崭新得发亮，像刚出厂似的。
我就凑到一个年轻的小实验员跟前，他那眼睛瞪得大大的，有点紧张。
我就笑着说：“小伙子，别怕，咱就像唠家常一样，你就跟我说说这设备咋维护的。
”他就开始结结巴巴地讲，我就一边听一边点头，心里想啊，这孩子还是太嫩了点。
这评审啊，数据是个关键。
我翻着那些记录本子，密密麻麻的数字，跟蚂蚁爬似的。
有些数字写得那叫一个潦草，我就皱着眉头，对旁边的负责人说：“您看这字儿，跟天书似的，这要是出了岔子，咱可不好找源头啊。
”负责人赶忙赔笑，说要好好整顿。
再看看那些实验流程，墙上贴得倒是全乎，可实际操作起来呢？我就站在一旁看着他们做实验，有个老实验员，那手法娴熟得很，眼睛都不咋看，东西就都弄好了。
我就拍拍他的肩膀说：“老哥，您这手艺真是没话说，可这新人啊，您得好好带带，别光自己会。
”他嘿嘿笑着，脸上的褶子都挤到一块儿了。
这实验室的环境啊，说重要那可太重要了。
我在里头走的时候，有时候能闻到一股怪味，就问他们：“这啥味儿啊？咋回事？”他们就慌慌张张地去检查通风设备，我就在旁边看着，摇摇头。
这要是通风不好，影响实验结果不说，人在里头待着也不舒服啊。
在评审的时候，还得看那些资质文件啥的。
文件一摞一摞的，我就坐在那慢慢看，眼睛都看花了。
这时候要是来杯热茶就好了，我心里这么想着，就随口嘟囔了一句。
没一会儿，就有个小姑娘端着一杯热茶过来了，还怯生生地说：“老师，您喝点茶。
”我接过茶，心里就舒坦多了。
咱这评审工作啊，不是故意挑刺儿，是为了让实验室能正儿八经地搞科研，得出准确的结果。
有时候看到那些不规范的地方，我也着急上火，可又得耐着性子跟他们讲。
毕竟大家都是为了把这个事儿做好嘛。
这一路评审下来，就像一场冒险，每个角落都得探到，每个问题都得揪出来，真是不容易啊。
实验室资质认定评审工作指南
实验室资质认定评审工作指南（（征征求求意意见见稿稿））广广东东省省质质量量技技术术监监督督局局认认证证监监管管处处二〇〇九年七月前言2006年2月26日，国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）。
为了贯彻落实“管理办法”，国家认监委于2006年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》（国认实函〔2006〕141号），自2007年1月1日起实施。
为了规范实验室资质认定评审工作、保证资质认定评审工作能有效开展、确保评审结果的公正准确，依据总局“第86号令”和评审准则的要求，我们综合各行业资深评审专家们多年的评审经验，编制了一套较为详细的评审工作指南，并对评审用表格进行一次系统的修订。
评审工作指南对各类评审的操作过程和需重点关注的问题进行了充分的描述，明确了各类评审工作需填报的表格。
我们力图通过本指南达到评审过程、评审要求和评审方法一致，尽量减少各环节操作和各要素理解的歧义，使广东省的实验室资质认定评审工作成为标准化作业的目的。
本评审工作指南初稿完成后，广东省质量技术监督局认证监管处组织建工、交通、地矿、机动车辆、药检、疾控、环保、特种设备、能源、产品质量、计量、防雷、供水、电子等各行业共20多位资深评审专家们对作业指导书进行了充分的讨论。
参加讨论会的有：刘浔华、刘仰韶、袁庆华、徐天平、任俊、洪栩、刘越琪、于善虎、王虹、刘礼平、王宇骏、许春才、谢常欢、梁丽君、吴玉銮、龙红、谢碧栋、魏艳、王韬、朱艾路、杨哲、杨力。
编者根据各行业资深评审专家们的意见对初稿进行了修编完善。
本评审工作指南由刘仰韶主编，杨力、任俊参编。
全书由广东省质量技术监督局认证监管处主审。
本评审工作指南由广东省质量技术监督局认证监管处负责具体解释，希望各评审员在使用中注意总结经验，及时将意见反馈给广东省质量技术监督局认证监管处，以便修订时用。
编者二00九年七月目录前言 (1)目录 (2)第一章概述1 目的 (7)2 适用范围 (7)3 职责 (7)3.1评审组长 (7)3.2评审员 (7)3.3技术专家 (8)3.4实习评审员 (8)第二章首次评审1 适用范围 (9)2工作过程 (9)2.1 文件资料审查 (9)2.2 现场评审策划 (10)2.3 现场评审预备会 (11)2.4 现场评审 (12)2.4.1 首次会议 (12)2.4.2 现场观察 (13)2.4.3 现场评审计划确认 (13)2.4.4 现场提问 (13)2.4.5 查阅记录 (14)2.4.6 现场座谈会 (14)2.4.7 授权签字人考核 (14)2.4.8 现场试验 (15)2.4.9 现场试验评价 (15)2.4.10 检测能力确定 (16)2.4.11 评审组内部会 (16)2.4.12 总体评价 (16)2.4.13 与监督员交流意见 (16)2.4.14 评审组与实验室交流会 (16)2.4.15 末次会议 (17)2.4.16 后续工作 (17)2.5 跟踪验证 (17)2.6 填写评审报告的要求 (18)2.7 对评审员的评价 (21)2.8 评审材料的上报 (21)3 需用表格 (22)4 例 (23)第三章扩项评审1 适用范围 (27)2 工作过程 (27)2.1 文件资料审查 (27)2.2 现场评审 (27)2.3 整改期限 (28)2.4评审材料的上报 (28)3 需用表格 (28)第四章监督评审1 适用范围 (29)2 工作过程 (29)2.1 评审任务接收 (29)2.2 现场评审策划 (29)2.3现场评审 (30)2.4评审材料的上报 (31)3 需用表格 (32)第五章复评审1 适用范围 (33)2 工作过程 (33)3 需用表格 (33)第六章标准变更1 适用范围 (34)2工作过程 (34)2.1文件资料的审查 (34)2.2标准变更审查或评审 (34)3 需用表格 (35)第七章授权签字人变更1 适用范围 (37)2工作过程 (37)2.1文件资料的审查 (37)2.2授权签字人考核 (37)3 需用表格 (38)第八章实验室地址变更1 适用范围 (39)2工作过程 (39)2.1文件资料的审查 (39)2.2现场评审 (39)2.3评审报告的填写 (40)2.4审查资料上报 (40)3 需用表格 (40)第九章与实验室认可二合一评审1 适用范围 (41)2工作过程 (41)2.1二合一的评审原则 (41)2.2 评审策划 (41)2.3 现场评审 (41)2.4 评审报告的填写和评审资料的提交 (41)3 需用表格 (42)第十章现场评审时常遇见问题的处理1 现场试验结果异常的处理 (43)2 对申请参数的检测经历要求 (43)3 对申请参数设备配置的要求 (43)4 对试验方法的要求 (43)5 对能力验证的要求 (43)6 对实验室评估测量不确定度的要求 (44)7 对量值溯源有效性的要求 (44)8 关于租用设备 (45)9 关于分包 (45)10 关于对仪器设备的期间核查要求 (45)11 关于对质量监督的要求 (45)12 关于对检测结果的质量保证要求 (45)13 关于带自校准实验室的评审 (46)14 关于多场所的现场评审问题 (47)15 管理体系运行记录审查的起始时间 (47)16 现场评审时实验室提出扩大范围的处理 (47)17 关于实验室自身确认新项目的要求 (47)18 现场评审时标准变更的处理 (48)19 现场评审时增加授权签字人的处理 (48)20 已获认定能力范围有变化的处理 (48)21 关于对内审员的要求 (48)22 关于对技术负责人和质量负责人的要求 (48)23 关于对不符合项、基本符合项和缺此项的判别 (49)24 现场评审时评审人日数需要调整 (49)25 评审员不能按计划参加评审 (49)26 关于实验室符合相关法律法规的要求 (50)27 评审报告附表之间及附表与现场评审工作用表之间一致性的问题 (50)28 中止现场评审 (50)附件：表格汇编附件1:《实验室资质认定申请书》附件2:《实验室资质认定评审报告》附件3:《实验室资质认定现场评审工作用表》附件4:《实验室各类变更用表》附件5:《实验室资质认定计量认证证书附表》第一章概述1 目的为规范实验室资质认定评审工作，保证评审结果客观、公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，编制本指南。
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实验室资质认定评审工作指南（（征征求求意意见见稿稿））广东省质量技术监督局认证监管处二〇〇九年前言2006年2月26日，国家质量监督检验检疫总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）。
为了贯彻落实“管理办法”，国家认监委于2006年7月27日发布了《实验室资质认定评审准则》（国认实函〔2006〕141号），自2007年1月1日起实施。
为了规范实验室资质认定评审工作、保证资质认定评审工作能有效开展、确保评审结果的公正准确，依据总局“第86号令”和评审准则的要求，我们综合各行业资深评审专家们多年的评审经验，编制了一套较为详细的评审工作指南，并对评审用表格进行一次系统的修订。
评审工作指南对各类评审的操作过程和需重点关注的问题进行了充分的描述，明确了各类评审工作需填报的表格。
我们力图通过本指南达到评审过程、评审要求和评审方法一致，尽量减少各环节操作和各要素理解的歧义，使广东省的实验室资质认定评审工作成为标准化作业的目的。
本评审工作指南初稿完成后，广东省质量技术监督局认证监管处组织建工、交通、地矿、机动车辆、药检、疾控、环保、特种设备、能源、产品质量、计量、防雷、供水、电子等各行业共20多位资深评审专家们对作业指导书进行了充分的讨论。
参加讨论会的有：刘浔华、刘仰韶、袁庆华、徐天平、任俊、洪栩、刘越琪、于善虎、王虹、刘礼平、王宇骏、许春才、谢常欢、梁丽君、吴玉銮、龙红、谢碧栋、魏艳、王韬、朱艾路、杨哲、杨力。
编者根据各行业资深评审专家们的意见对初稿进行了修编完善。
本评审工作指南由刘仰韶主编，杨力、任俊参编。
全书由广东省质量技术监督局认证监管处主审。
本评审工作指南由广东省质量技术监督局认证监管处负责具体解释，希望各评审员在使用中注意总结经验，及时将意见反馈给广东省质量技术监督局认证监管处，以便修订时用。
编者二00九年七月目录前言 (1)目录 (2)第一章概述1 目的 (7)2 适用范围 (7)3 职责 (7)3.1评审组长 (7)3.2评审员 (7)3.3技术专家 (8)3.4实习评审员 (8)第二章首次评审1 适用范围 (9)2工作过程 (9)2.1 文件资料审查 (9)2.2 现场评审策划 (10)2.3 现场评审预备会 (11)2.4 现场评审 (12)2.4.1 首次会议 (12)2.4.2 现场观察 (13)2.4.3 现场评审计划确认 (13)2.4.4 现场提问 (13)2.4.5 查阅记录 (14)2.4.6 现场座谈会 (14)2.4.7 授权签字人考核 (14)2.4.8 现场试验 (15)2.4.9 现场试验评价 (15)2.4.10 检测能力确定 (16)2.4.11 评审组内部会 (16)2.4.12 总体评价 (16)2.4.13 与监督员交流意见 (16)2.4.14 评审组与实验室交流会 (16)2.4.15 末次会议 (17)2.4.16 后续工作 (17)2.5 跟踪验证 (17)2.6 填写评审报告的要求 (18)2.7 对评审员的评价 (21)2.8 评审材料的上报 (21)3 需用表格 (22)4 例 (23)第三章扩项评审1适用范围 (27)2工作过程 (27)2.1 文件资料审查 (27)2.2 现场评审 (27)2.3 整改期限 (28)2.4评审材料的上报 (28)3 需用表格 (28)第四章监督评审1 适用范围 (29)2 工作过程 (29)2.1 评审任务接收 (29)2.2 现场评审策划 (29)2.3现场评审 (30)2.4评审材料的上报 (31)3 需用表格 (32)第五章复评审1 适用范围 (33)2工作过程 (33)3 需用表格 (33)第六章标准变更1 适用范围 (34)2工作过程 (34)2.1文件资料的审查 (34)2.2标准变更审查或评审 (34)3 需用表格 (35)第七章授权签字人变更1 适用范围 (37)2工作过程 (37)2.1文件资料的审查 (37)2.2授权签字人考核 (37)3 需用表格 (38)第八章实验室地址变更1 适用范围 (39)2工作过程 (39)2.1文件资料的审查 (39)2.2现场评审 (39)2.3评审报告的填写 (40)2.4审查资料上报 (40)3 需用表格 (40)第九章与实验室认可二合一评审1 适用范围 (41)2工作过程 (41)2.1二合一的评审原则 (41)2.2 评审策划 (41)2.3 现场评审 (41)2.4 评审报告的填写和评审资料的提交 (41)3 需用表格 (42)第十章现场评审时常遇见问题的处理1 现场试验结果异常的处理 (43)2 对申请参数的检测经历要求 (43)3 对申请参数设备配置的要求 (43)4 对试验方法的要求 (43)5 对能力验证的要求 (43)6 对实验室评估测量不确定度的要求 (44)7 对量值溯源有效性的要求 (44)8 关于租用设备 (45)9 关于分包 (45)10 关于对仪器设备的期间核查要求 (45)11 关于对质量监督的要求 (45)12 关于对检测结果的质量保证要求 (45)13 关于带自校准实验室的评审 (46)14 关于多场所的现场评审问题 (47)15 管理体系运行记录审查的起始时间 (47)16 现场评审时实验室提出扩大范围的处理 (47)17 关于实验室自身确认新项目的要求 (47)18 现场评审时标准变更的处理 (48)19 现场评审时增加授权签字人的处理 (48)20 已获认定能力范围有变化的处理 (48)21 关于对内审员的要求 (48)22 关于对技术负责人和质量负责人的要求 (48)23 关于对不符合项、基本符合项和缺此项的判别 (49)24 现场评审时评审人日数需要调整 (49)25 评审员不能按计划参加评审 (49)26 关于实验室符合相关法律法规的要求 (50)27 评审报告附表之间及附表与现场评审工作用表之间一致性的问题 (50)28 中止现场评审 (50)附件：表格汇编附件1:《实验室资质认定申请书》附件2:《实验室资质认定评审报告》附件3:《实验室资质认定现场评审工作用表》附件4:《实验室各类变更用表》附件5:《实验室资质认定计量认证证书附表》第一章概述1 目的为规范实验室资质认定评审工作，保证评审结果客观、公正、准确，评审过程、评审要求和评审方法一致，编制本指南。
2 适用范围本指南内容包括首次评审、复评审、扩项评审、监督评审、与认可二合一评审及标准变更、授权签字人变更、主要人员变更、实验室名称变更、地址变更等各类评审和变更的评审或核查过程和要求。
用于指导评审组在接受任务后进行实施文件评审、评审策划、现场核查、现场评审、对评审中发现不符合项的纠正措施的跟踪验证和结果报告的全过程。
3 职责3.1 评审组长3.1.1 代表评审组并负责和保持与广东省质监局认证监管处、被评审实验室之间的联络。
3.1.2完成或组织完成对被评审实验室申请资料、管理体系文件、技术资料的评审。
3.1.3负责评审策划，编制评审日程安排，主持现场评审工作。
3.1.4协调和监督评审员与技术专家的活动，必要时对评审组成员进行必要的指导，对评审组成员的现场评审表现做出评价。
3.1.5 协调评审组与监督员的工作联系。
3.1.6向广东省质监局认证监管处提交完整的评审报告，并对评审结果的准确性、真实性、客观性、完整性负责。
3.2 评审员3.2.1在分工职责范围内完成或协助评审组长完成对被评审实验室管理体系文件、管理体系运作、技术能力或授权签字人的评审，对相关评审结果的准确性、真实性、完整性负直接责任。
3.3 技术专家3.3.1技术专家作为评审专业能力的补充和支持，协助评审员完成相关的技术文件和技术能力的评审工作，不单独从事评审工作。
3.4 实习评审员3.4.1在评审组长和评审员的指导下完成或协助完成相关评审工作，并熟悉评审工作的程序。
第二章首次评审1 适用范围适用于目前没有取得计量认证、审查认可证书的实验室，在建立和运行管理体系后的评审。
申请首次评审的实验室是新成立的第一次接受评审的、或机构体制经过大的改革整合后的、或原来已获得资质证书因违规或其他原因被吊销资质过了处罚期重新申请资质的实验室。
2 工作过程2.1 文件资料审查2.1.1 评审组长负责申请文件资料的审查。
2.1.2评审组应在一周内完成认证监管处转来的申请文件资料的审查(如有特殊情况不能按时完成的应向省质监局认监处说明)，并将审查情况填写在评审工作用表中表1《实验室资质认定申请资料书面审查意见表》上，将表反馈给认证监管处。
2.1.3如需要，根据审查情况，可向认证监管处提出确定评审组部分成员的要求，将相关的技术资料交相应评审员审查。
2.1.4评审员协助评审组长对资料进行审查，将审查结果反馈给评审组长。
2.1.5评审组在进行资料审查时应注意：a.通过《实验室资质认定申请书》对实验室的工作类型、工作范围、检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围、申请认定的项目、涉及的标准等进行了解，申请认定的标准应是国家、行业、地方标准(暂定为副省级)、国际标准（限特定委托方）及医药卫生行业药典的现行有效版本。
b.检查《申请资质认定检测能力一览表》中申请的检测能力是否按检测项目或产品名称、检测参数名称的顺序清晰、准确填写(具体要求同评审报告中“评审组确认的检测能力”表的填写)。
c.检查申请书中《仪器设备（标准物质）配置一览表》的设备与标准物质是否与《申请资质认定检测能力一览表》中的检测项目相匹配。
2.1.6 评审组应依据《实验室资质认定评审准则》评价实验室管理体系文件的系统性、完整性、符合性和可操作性：a.实验室是否依法设立；是否能保证客观、公正和独立地从事检测活动，并承担相应的法律责任；实验室名称的法律地位证明文件、实验室最高管理者的任命文件是否齐全。
b.实验室《质量手册》中的条款与《实验室资质认定评审准则》的对应性如何、质量方针是否明确、质量目标是否可测量、质量职能是否明确、管理体系描述是否清楚。
c.实验室的《程序文件》是否结合实验室的特点编写、是否具有可操作性、文件之间的接口是否清晰。
d .实验室提供的典型报告是否能满足评审准则的要求，是否覆盖主要检测能力范围，是否能体现申请范围的典型的检测能力。
e.对多场所的实验室（可以自行接收样品和配有授权签字人签发报告的场所），体系文件是否覆盖申请认可的所有场所，各场所实验室与总部的隶属关系及工作接口是否描述清晰，沟通渠道是否通畅，各场所内部的组织机构及人员职责是否明确。
2.1.7评审组长负责将文件资料审查时发现的问题及时反馈给认证监管处，如需补充或修改的，应按认证监管处的要求通知被评审方进一步说明问题、补充相关资料或进行修改。