口罩比较试验检验结果汇总表-数据汇总表
医用口罩产品过程检验记录表
S-3,AQL=0.40 抽样： 袋/
盒 AC/RE:
符合技术图要求 三证信息正确、内外一致 生产日期 /生产批号；失效日期正确
S-1,AQL=4.0 抽样： 箱 AC/RE:
注：符合在相应表格内写“√”不符合则写“×”，不适用写“ 判定
／”，判定在相应位置上打“√”
放行数量
□合格 □不合格 □合格 □不合格
备注：
检验员/日期 审核人/日期
车间：
医用口罩产品过程检验记录表
编号：QD-03-10
订单号/SAP
产品代码
订单信息 产品名称
产品规格
生产批号/生产 日期
检验依据
□生产任务单 □技术图：
失效日期
□工序标准：WI-03-02口罩产品过程检验标准Biblioteka 首件记录□有 □无
检验记录
加工工序 检验项目
检验要求
抽样量AC/RE值 时间段：
时间段：
待检数量：
无外来杂物、毛发及金属片 产品外观（1）
橡筋/长带无缺少、断裂
产品外观 （2）
异味
外观整洁、形状完好，无霉点、表面 无污渍、破损等缺陷
无异味
S-3,AQL=0.40 抽样： 只 AC/RE:
产品防护 包装外观 数量 喷码 包装工序 包装外观 包装方式
标识
防护良好，无混料，标识齐全清晰
包装适宜；封口良好；无明显脏污、 破损 数量差错不允许有
待检数量：
尺寸 （cm ）
鼻夹 （cm ）
成型长：17.5±0.875 cm
成型宽（展开）：9.5±0.475cm 口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻 、口至下颌
12018年防雾霾口罩比较试验结果汇总表
吸气阻力（≤175Pa）呼气阻力（≤145Pa）盐性介质（≥90%）油性介质（≥80%）1PM2.5颗粒物防护口罩3M 9001V家乐福网上商城自营3M中国有限公司9.07未检出 6.6/86.957.997.790.12防护口罩银京耳挂式 19.5cm×8.5cm（4层）中号家乐福网上商城自营银京医疗科技（上海）股份有限公司8.27未检出 6.8未检出83.65998.187.43PM2.5防霾口罩优至UZZE SKX-P95-01家乐福网上商城自营悦慕（上海）网络科技有限公司 3.49未检出 6.5/97.668.197.981.14AIRPOP LIGHT 防雾霾口罩(4片装)AIRPOP -苏宁易购自营巽一电子科技（上海）有限责任公司19.47未检出 6.3/72.932.692.482.35合型折叠口罩Blueair M苏宁易购自营博露雅迩（上海）商贸有限公司16.32未检出 6.8/89.358.395.684.86KN95 自吸过滤式防颗粒物呼吸器Honeywell H1009101V白色耳带气阀苏宁暖丁居家日用专营店霍尼韦尔安全防护设备（上海）有限公司7.45未检出7.2/10476.299.086.87折叠式颗粒物防护口罩冠桦9300V 苏宁暖丁居家日用专营店广州市冠桦劳保用品有限公司 3.21未检出7.0/136.288.398.586.28新国标防颗粒物呼吸器保为康9700V 苏宁暖丁居家日用专营店广州市保为康劳保用品有限公司 4.99未检出 6.4/946896.981.69PM2.5颗粒物专业防护口罩anstar安适达5210苏宁盈泽旅行户外专营店上海天健地坤防护科技有限公司3.32未检出 6.3/70.849.199.487.210呼吸阀活性炭防护口罩黑森林N9501 耳带式天猫黑森林家居旗舰店上海登域商贸有限公司 3.47未检出7.0/90.672.994.483.711深呼吸负氧离子口罩深呼吸1只/袋天猫广维旗舰店江西宝安新材料科技有限公司 5.62未检出7.8未检出97.449.297.687.212负氧离子口罩广维-天猫广维旗舰店苏州乐天防护用品有限公司7.96未检出7.5未检出93.671.295.889.613防雾霾口罩德曼斯DKZ07 1只装（黑色）天猫德曼斯旗舰店常州耳乐保商贸有限公司7.24未检出7.1未检出10472.196.085.814防雾霾口罩德曼斯DKZ07 1只装（白色）天猫德曼斯旗舰店常州耳乐保商贸有限公司5.64未检出7.0/97.17196.790.215PM2.5高效过滤防护口罩黑森林KN95-HH 天猫黑森林家居旗舰店苏州世康防护用品有限公司/上海登域商贸有限公司4.17未检出 6.8未检出92.161.899.093.216有机异味及颗粒物活性炭防护口罩保为康9333（耳带式）天猫统关居家日用专营店广州市保为康劳保用品有限公司0.95未检出8.3未检出86.257.197.583.917呼吸阀防护口罩易呼吸16001天猫黎创家居专营店上海黎创新材料科技有限公司 2.84未检出 6.4/7952.896.989.718PM 2.5防霾口罩 FACE MASK 海氏海诺-京东好药师大药房旗舰店青岛海诺生物工程有限公司12.50未检出8.2未检出171.3144.192.883.019立体型无纺布 PM 2.5防霾口罩海氏海诺-京东自营青岛海诺生物工程有限公司 2.33未检出 6.6/122.1102.197.292.020KN95科技防护口罩H&K -京东H&K旗舰店仙桃市中意安全防护有限公司9.35未检出7.0未检出89.257.693.185.221H&K®自吸过滤式颗粒物呼吸器H&K 9500V 京东H&K旗舰店仙桃市中意安全防护有限公司10.42未检出7.7未检出105.787.298.191.522KN95专业防护口罩宜家依K-004京东花发护理护具专营店九江艺锦诚医疗器械有限公司/上海露悠日用品有限公司 4.96未检出 6.6未检出9977.198.881.923洁芙柔TM PM2.5专业防护口罩洁芙柔L 京东洁芙柔官方旗舰店日照三奇医疗卫生用品有限公司/上海利康消毒高科技有限公司4.19未检出7.2未检出124.784.291.7★75.624F1597-07 FFP2蚌型高效过滤防尘口罩（单只装）防雾霾芯硅谷-京东芯硅谷旗舰店上海阿拉丁生化科技股份有限公司4.42未检出7.0/119.17899.691.625KN95防护口罩境界的彼方951V+京东栀源护理护具专营店上海栀源贸易有限公司1.89未检出 6.8/89.365.997.489.726滴露智慧型口罩滴露RB030VL 国美Dettol滴露旗舰店建德市朝美日化有限公司/利洁时（中国）投资有限公司12.53未检出 5.8/133.285.899.593.727山崎立体口罩山崎-国美自营苏州世康防护用品有限公司/天津山崎纸制品有限公司6.58未检出7.0未检出73.637.998.394.428爱丽思防霾口罩爱丽思-国美爱丽思官方旗舰店爱丽思生活用品（苏州）有限公司/大连爱丽思欧雅玛发展有限公司10.95未检出 6.4/108.28098.892.229自吸过滤式防颗粒物呼吸器华特-国美华安家居日用专营店广州市博菲特安全防护用品有限公司 1.91未检出 6.5未检出102.777.494.483.730自吸过滤式防颗粒物呼吸器 随弃式面罩（防尘口罩）华特HT9721V 颈戴 40个/盒国美华安家居日用专营店深圳市华特安全防护用品有限公司7.54未检出 6.8未检出109.457.897.494.031滴露PM2.5防护口罩（呼吸阀款）滴露DTTW6001（可更换滤片）当当网Dettol滴露官方旗舰店建德市朝美日化有限公司/利洁时（中国）投资有限公司18.47未检出7.3未检出117.393.291.389.432便携防雾霾口罩（20片装） 米家定制AIRPOP -小米商城自营巽一电子科技（上海）有限责任公司7.84未检出 6.7/97.479.396.786.633生纳立体纳米纤维口罩（自吸过滤式防颗粒物呼吸器）生纳 L I百联自营苏州乐天防护用品有限公司/生纳科技（上海）有限公司13.34未检出 5.9未检出111.288.797.386.8343D纳米薄膜口罩网易严选3919 均码I百联自营杭州愿偿科技有限公司（现杭州网易严选贸易有限公司）7.36未检出 6.5未检出99.681.396.3★73.235绿盾口罩绿盾L 上海世纪联华超市卢湾有限公司上海兴诺康纶纤维科技股份有限公司8.23未检出7.5未检出137.1106.194.590.636PM2.5颗粒物防护口罩3M 9501上海易初莲花连锁超市有限公司3M中国有限公司7.43未检出 6.7/116.39397.191.337M950V防颗粒物口罩名典上品M950V 上海易初莲花连锁超市有限公司名典上品（北京）信息技术有限公司 6.81未检出 6.5/7458.6★85.7★77.338绿盾M95口罩绿盾成人均码 3只上海世纪联华超市卢湾有限公司上海兴诺康纶纤维科技股份有限公司10.23未检出 6.5/143.6110.899.594.639立体曲线随弃式口罩-SD3444上海易初莲花连锁超市有限公司上海爽蒂生活日用品有限公司 4.74未检出 6.2/132.3119.598.387.040H930V 霍尼韦尔耳带折叠式带阀防颗粒物口罩Honeywell5只装上海易初莲花连锁超市有限公司霍尼韦尔安全防护设备（上海）有限公司6.21未检出6.5/68.847.196.985.2售价（元/只）标称生产/经销单位2018年防雾霾口罩比较试验结果汇总表注：1.排名不分先后，比较试验结果仅对样品负责，不代表同品牌不同批次、不同型号产品的质量状况； 3.任何企业和单位不得将本次比较试验结果用作商业宣传； 4.吸气和呼气阻力为测试结果最高值。
口罩降解实验报告模板(3篇)
第1篇一、实验目的1. 探究不同类型口罩在特定条件下的生物降解性能。
2. 评估新型可降解口罩与传统一次性口罩的降解效果差异。
3. 为环保型口罩的研发和推广提供实验数据支持。
二、实验材料1. 实验口罩：包括新型可降解口罩（如聚乳酸、棉、无纺布或玉米纤维等）和传统一次性医用外科口罩（聚丙烯材料）。
2. 实验设备：堆肥箱、温度计、湿度计、天平、剪刀、计时器等。
3. 实验试剂：pH试纸、氯仿、硫酸等。
三、实验方法1. 样品准备：将不同类型的口罩分别剪成小块，以保持实验条件的一致性。
2. 堆肥条件设置：根据实验要求，设置不同的堆肥条件，如温度、湿度、pH值等。
3. 降解实验：将剪好的口罩样品分别放入堆肥箱中，记录开始时间。
4. 定期取样：每隔一定时间（如1周、2周、1个月等）取出样品，进行降解程度评估。
5. 降解程度评估：- 观察口罩样品的外观变化，如颜色、质地、体积等。
- 使用pH试纸检测堆肥箱内环境的pH值变化。
- 使用氯仿提取样品中的有机物，通过红外光谱等手段分析降解产物。
6. 数据记录与分析：记录实验数据，包括降解时间、降解程度、降解产物等，进行统计分析。
四、实验步骤1. 准备阶段：- 确定实验方案，包括实验目的、材料、方法、步骤等。
- 准备实验所需的设备和试剂。
2. 实施阶段：- 按照实验方法进行样品准备、堆肥条件设置、降解实验。
- 定期取样，观察并记录降解程度。
3. 数据分析阶段：- 对实验数据进行整理和分析，得出结论。
五、实验结果与分析1. 外观变化：记录不同降解阶段口罩样品的外观变化，如颜色、质地、体积等。
2. pH值变化：记录堆肥箱内环境的pH值变化，分析降解过程中微生物的代谢活动。
3. 降解产物分析：通过氯仿提取样品中的有机物，使用红外光谱等手段分析降解产物，确定降解程度。
六、结论1. 总结不同类型口罩的降解性能，包括降解时间、降解程度、降解产物等。
2. 对新型可降解口罩与传统一次性口罩的降解效果进行比较，分析其优缺点。
医用口罩过滤效率和呼吸阻力试验记录
医用口罩过滤效率和呼吸阻力试验记录试验背景医用口罩是一种常用的个人防护装备，用于过滤空气中的微粒和微生物，防止疾病传播。
为了评估口罩的性能，进行了过滤效率和呼吸阻力试验。
本文档记录了试验的结果和相关数据。
试验方法过滤效率试验1. 样品准备：从医疗用口罩批次中随机选取若干个样品进行试验。
2. 实验装置：使用标准的颗粒生成器和颗粒计数器进行试验。
颗粒生成器产生标准颗粒并使其悬浮在空气中，颗粒计数器测量空气中颗粒的浓度。
3. 试验步骤：a. 将样品口罩平铺在试验台上。
b. 通过颗粒生成器产生不同直径的颗粒，如0.3微米、0.5微米和1微米。
c. 以一定流速将颗粒吹向口罩样品。
d. 使用颗粒计数器测量口罩内外颗粒的浓度，计算出过滤效率。
4. 重复以上步骤，对每个样品进行三次试验，取平均值作为过滤效率的结果。
呼吸阻力试验1. 样品准备：从医疗用口罩批次中随机选取若干个样品进行试验。
2. 实验装置：使用特制的呼吸阻力测试仪进行试验。
该仪器能够测量口罩使用时的呼吸阻力。
3. 试验步骤：a. 将样品口罩戴在测试人员的面部，确保密封良好。
b. 测试人员按照正常呼吸频率进行呼吸，记录呼吸阻力读数。
c. 重复以上步骤，对每个样品进行三次试验，取平均值作为呼吸阻力的结果。
试验结果过滤效率结果样品编号 | 过滤效率 (%)-------- | -------------1 | 99.52 | 98.83 | 99.0呼吸阻力结果样品编号 | 呼吸阻力 (Pa)-------- | -------------1 | 152 | 143 | 16结论根据试验结果，所选样品的过滤效率均在合理范围内，且呼吸阻力较低。
这些结果表明所选样品的性能符合医用口罩的要求，能够有效过滤空气中的微粒和微生物，并提供舒适的呼吸体验。
注意：本试验仅对所选样品进行了评估，不能代表医用口罩总体的过滤效率和呼吸阻力。
其他样品和批次可能会有不同的结果，需进一步进行试验和评估。
口罩无纺布来料检验记录表
OK
50
0
OK
无纺布外观
无破损油污疵 点薄厚不均
目视
OK
50
0
OK
产品合格
岀厂检验合格报
告
目测
OK
50
0
OK
色差
颜色色差等级应 满足》4级
D65标准光源下与样 品对比
NG
50
15
NG
克重
每平方米克重
20 克士 M表头冲.尾
平均尺寸
士1CM.每卷长度偏
差：W士 8%
OK
耐咼温
178 士 2°C /3MIN
热烫，不得出现熔 化现象
加热盘
OK
燃烧测试
继续燃烧有时会 自灭！
散发芳香气味，
打火机
OK
洗涤测试
洗涤后表面应无 出现破损现象
洗衣机
OK
备 注
初步判定
□合格2不合格检验员
MRB
评审
审核：
技术部经理：
技术总工：
采购：
最终结果
□合格□特采口挑选口加工□退货□其它
□合格口
无纺布来料检验报告
No.:
物料名称
SS级熔喷布
规格型号
GB-SS
来料数量
500KG
来料日期
2020 06 03
抽样标准
夕卜观
GB/T 2828.1-2003
允收水准
AQL 2.5
尺寸
AQL 1.5
检验项目
检验标准
检验方法
检验结果
检测情况
单项判
疋
抽样数
(N)
不合格数
(pcs)
包装外观
疋量包装，包装无 破损.物料标示
一次性医用口罩特殊过程验证报告
编号：一次性医用口罩特殊过程工艺验证报告编制：审核：批准：版本01一、概述一次性医用口罩产品生产工艺流程图见图1。
上料本体焊接裁片耳带焊接检查包装装箱图1 一次性医用口罩产品工艺流程图其中内包装封口和本体焊接、耳带焊接为特殊过程，按照《医疗器械生产质量管理规范》有关要求，需进行特殊过程确认。
二、相关法规和标准《医疗器械生产质量管理规范》及无菌医疗器械附录《无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）》GB/T 19633.1-2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》GB/T 19633.2-2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》YY/T 0698.5-2009 《最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法》YY/T 0681.3-2010 《无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏》YY/T0698.4-2009《最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法》《中国药典》（2015年版）GHTF SG3 - QMS - Process Validation Guidance三、验证人员和职责四、验证时间2020年2月五、验证活动安排5.1包装封口验证 5.1.1安装确认5.1.1.1生产设备、工装、物料平面口罩自动生产线：型号CHKZX175-95，制造商：广州创和智能科技有限公司 电动通过式包装机：型号450型，制造商：东莞凯利包装机械 5.1.1.2物料 塑料袋 无纺布 熔喷布 鼻梁条 耳带5.1.1.3安装确认工作 安装确认工作见表2。
5.1.2运行确认5.1.2.1口罩体焊接和耳带焊接运行确认基于口罩机运行参数和供应商提供的信息及其他相关资料，选定本体焊接的运行参数为档位5-7，耳带焊接速率为1-2s。
KN95防护口罩检验规范(含全部附表)
×××××医疗防护用品有限公司KN95防护口罩检验规范文件编号：YY-SIP-03版本：A0编制：审核：批准：生效日期：2020年7月1日KN95防护口罩检验规范1目的规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法，确保生产的产品符合规定的要求。
2范围适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。
3权责3.1 生产部负责生产过程质量的自检动作，并配合品管取样，产品自检及生产记录。
3.2 品管部1)负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录；2)负责最终成品的检验；3)负责检验记录的审核。
4作业说明4.1组成口罩的组成/材料详见表1。
表1 产品组成/材料4.2尺寸口罩尺寸详见表2。
表2 口罩尺寸图1 折叠后本体尺寸4.3口罩过程品质检验控制4.3.1检验数量每条线每2小时抽检5片4.3.2检验4.3.2.1外观●外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有血液，蚊虫，头发，铁屑等异物；●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整，留白0-2mm；●口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺，小焊点，焊头歪斜现象，焊点不小于4mm；●口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；●LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。
试验方法：在光线明亮处目视检查。
4.3.2.2尺寸口罩本体尺寸应符合表2要求。
试验方法：在光线明亮处用钢直尺进行测量。
4.3.2.3耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力，持续10S不断裂。
试验方法：在口罩耳带上吊挂10N砝码，持续10s不应断开。
4.3.2.4包装方式应符合订单要求试验方法：在光线明亮处目视检查。
4.4口罩成品品质检验控制4.4.1检验4.4.1.1外观●外观均应整洁形状完好，不得有破损、破洞，不得有异物；●口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许，封边完整；●口罩耳带不得有焊点不牢，焊点毛刺现象；●口罩鼻线压破、外漏不允许，不允许鼻线未包住，鼻条必须在两个定位点之间；●LOGO文字必须清晰，无缺失现象，LOGO文字处不可有破洞。
口罩最终检验记录
Total Reject
外箱检验：A.Q.L.: 2.5Sampling level:G- I抽样数n(Ac. Re.)
外箱检验不符合要求Re.
Total Reject
二：测量检杳:A.Q.L.: 4.0Sampling level: S-2抽样数n(Ac. Re.)
1.褶皱宽度(cm)
次要缺陷：A.Q.L.: 0.65Sampling level:G- I抽样数n(Ac. Re.)
1.有污点Re.
2.有破损Re.
3.针刺感Re.
4.焊接不符合要求Re.
5.产品有色差Re.
Total Reject
次要缺陷：
单包装检验：A.Q.L.: 0.65Sampling level:G- I抽样数n(Ac. Re.)
Re.
2.外形尺寸(cm)
Re.
3.耳带长度(cm):
Re.
4.鼻条长度(cm):
Re.
5.耳带强度(N)
Re.ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
Total Reject
结论：□合格□不合格
备注：
合格在□内打“”，不合格在□内打“”。
检验员/日期
复核人/日期
生效日期：2016年05月18日
口罩最终检验记录
QMR-044-00
产品名称
产品代号
检验标准
SOP-QC-040-00
批号
批数量
包装规格
片/盒盒/箱
一：外观检杳
主要缺陷：A.Q.L.: 0.15Sampling Level: G-I抽样数n(Ac. Re.)
1•有异物如虫类、毛发Re.
2.有刺鼻气味、有异味Re.
Total Reject
最新医用口罩检验规程(附全套生产及检验用记录表格)
医用口罩检验规程1目的建立口罩检验规程，明确口罩产品的检验依据和检验方法，以确保检验员能正确理解口罩的检验标准及有效的执行检验、测试工作。
2范围适用于公司所有医用口罩的生产检验、测试。
3参考资料GB2626-2019 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB19083-2010 医用防护口罩技术要求YY0469-2011 医用外科口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩4职责品质部：负责制订/修订/执行本文件。
5检验规程5.1外观检查5.1.1 外观缺陷等级判定标准5.1.1.1致命缺陷(CRI)口罩所使用的材料中不得有非设计要求的金属物质镶入、锐利凸起或对使用者构成危险的其它情况。
5.1.1.2主要缺陷（Maj）a)口罩的形状结构应完整并符合设计要求不得有缺少部件现象，不得有破洞（穿孔）、拉裂、滑脱现象，不得有非材质气味，整个口罩主体不允许有昆虫躯体和毛发。
b)口罩超声线均匀整齐，纹路应符合图纸要求，不允许出现穿孔。
c)口罩带（耳带）不允许有缺口、断带、纱线滑脱现象。
口罩带正反面使用正确，焊接位置准确，与口罩连接的端点应在超声压痕范围内。
d)鼻夹规格应符合图面要求，植入的硬材质鼻夹位置应正确，无锐利凸起。
软材质鼻夹粘贴位置应在规定的范围，用手翻动应不出现脱落现象。
e)呼气阀超声位置符合图面要求，超声牢固，偏位应控制在5mm以内。
带印刷LOGO的呼气阀超声后LOGO的方向应符合图面要求，倾斜的角度应在15度以内。
f)调节扣（耳扣）应规格正确、结构完整并按照图纸要求安装于口罩带上,不得漏装.g)移印、丝印不得有漏印、模糊不清/断线、错位现象；印刷位置、颜色与样板一致。
5.1.1.3次要缺陷（Min）a)口罩主体表面应整洁。
尘点（含异色点）面积应在0.3mm2以内，同一个口罩上允许有3处缺陷，但距离需大于50mm。
b)口罩裁切边缘应整齐，左右对称，超声线与边缘的距离应控制在2.5mm~3.5mm之间，中缝熔合线与边缘的距离应控制在0.5mm~2 mm之间（或按照客户要求）。
原料检测报告-口罩
电子秤称重 检验结果
判定
拉伸比
取10cm长耳带，拉伸后大于20cm即为合格
弯曲测试 鼻线内铁芯无转动，无脱离
克重偏差 总平均克重不得超标准克重正负2g
供应商质检报告
检测项目
颗粒过滤效率 （%）
细菌过滤效率 （%）
检验结果
检验标准 流量为30±2 (L/min)条件下，颗粒过滤效率符合产品或客户要求 颗粒过滤效率符合产品或客户要求
产品名称 来料数量 原料类型 检验依据
接受水平
***有限公司
□纺粘无纺布
原料检测报告-口罩类
供应商
抽检数量
批号
□鼻梁条
□熔喷无纺布
编号:GZ-QR-QC-001
版次：A/0
□耳带
检测日 期
□其它：
□抽样计划
□口罩原料质量标准 外观指标
□其它：
检查项目
检验标准
检测方法 不良数 异常描述
卷芯 卷芯无变形
包装、标识
每卷应有标签，卷号，生产日期等信息，并且用塑料袋外 加编织袋至少两层包装，包装无脏污破损
目视检查
气味 无明显的异味（非口罩材质气味）
鼻子闻
色差 无明显差（符合签样或色度样要求）
目视检查
卷重 实际称重≥标签标示重量
项目 鼻梁条
耳带
性能指标 检验标准
标准范围 标准尺寸±0.5mm
标准尺寸±1mm
目视检查
AQL=0.65 n=（ ）
Ac= Re=
AQL=2.5 n=（ ）
Ac= Re=
AQL=4.0 n=（ ）
Ac= Re=
检测项目
尺寸
外观 表面平整光滑，无划伤分叉无,破洞，断开，无脏污异物 目视检查
医疗防护用品口罩检验记录一整套表单汇编
SOR-ZL-029-A/0 SOR-ZL-030-A/0
31. 微生物指标检查记录
SOR-ZL-031-A/0
微生物限度检查用培养基适用
32.
SOR-ZL-032-A/0
性检查记录
微生物限度检查用培养基适用
33.
SOR-ZL-033-A/0
性检查记录（控制菌）
34. 无菌检查记录
SOR-ZL-034-A/0
滴定液配制及标定记录
SOR-ZL-004-A/0
滴定液领用记录
SOR-ZL-005-A/0
仪器使用记录
SOR-ZL-006-A/0
仪器维修养护记录
SOR-ZL-007-A/0
检品交接记录
SOR-ZL-008-A/0
标 准 品 、对 照 品 入 库 、领 SOR-ZL-009-A/0
用登记台帐
微生物检测室清洁记录
毒性物质台账
SOR-ZL-024-A/0
25. 毒性物质使用登记表
SOR-ZL-025-A/0
26. 洁净区（室）悬浮粒子测试记录 SOR-ZL-026-A/0
27. 洁净区（室）沉降菌测试记录 SOR-ZL-027-A/0
28. 洁净区（室）浮游菌测试记录 SOR-ZL-028-A/0
29. 高效过滤器换气次数测试 30. 纯化水检验记录
无菌检查培养基无菌性检查记
35.
SOR-ZL-035-A/0
录
36. 无菌方法适用性试验记录Βιβλιοθήκη SOR-ZL-036-A/0
无菌检查培养基灵敏度检查记
37.
SOR-ZL-037-A/0
录
38. 初始污染菌检查记录
SOR-ZL-038-A/0
医用口罩检验标准(全套作业指导书)及配套表格
7.5. 1 包装的检验：根据客户要求，依据《MIL-STD-10 5E》。
墨及套色不正确。
7.5. 2外观的检验：根据客户要求。
作业指导书
修改日期
2020-03-10
颁布日期
2020-03-10
文件名称
医用口罩检验标准规范
文件编号
ETW J-CS-XXX
尺寸偏下(含）以内。
口罩鼻夹
目测、测量
每个口罩必须配有昆夹，且昂夹长度应不小千8cm。
重大缺：奥夹漏装。
口罩带
目测、测量
口罩带应取戴方便。
每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于l ON。
重要缺陷：
口罩带脱落／漏装。轻微缺陷：
断裂处强力小千lON。
a
液体阻隔合成血液穿透
目测
2ml合成血液以1(120mmHg)压力喷向口罩样品外侧面后，口罩内侧不应出现渗透。
6.检验仪器：
（略）
7.作业程序：
7. 1 检验资料的准备：
在产品正式检验之前，必须获取产品的相关详细资料或由客户提供的确认样品。同时根据客户的要求，确定检验流程和重点检查的项目。当检验人员到达现场，发现存在与实际提供资料不符合的清况，必须及时通告客户，以确定检验流程是否正常进行。
7.2抽取检验样品：
7.5.3微生物指标
l )口罩应符合表1的要求。
2)包装上标志有 “灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。
3)皮肤剌激：口罩材料应无皮肤刺激反应。
7.5.4实际佩戴根据特殊检验抽样水平(AQLS-3)或客户要求抽取测试样品。
1实际佩戴尺寸应符合要求，并目视检查及实际佩戴确认鼻梁夹应符合要求。
一次性医用外科口罩试验数据原始记录
SOP-QC-055
SOP-QC-056
SOP-QC-057
将2ml合成血以 120mmHg压力喷向 口罩外表面沾
测试要求 口罩样品外侧面 水等级应不低
后，口罩内侧面不 于3级。
应出现渗透。
口罩两侧面气体交换的压力 差ΔP≤ 49 Pa/cm2。
口罩移离火焰后继续 燃烧应不超过5秒。
口罩带与口罩体连接 点的断裂强力应不小 于10N。
吸气阻力 呼气阻力 ΔP
检测数据：
1
2
3
4பைடு நூலகம்
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
单项结论 备注： 1)材料单位克重参考进货检验记录，成品不需要再次测量。 2)血液穿透测试，不渗透打“”有血液渗透打“” 。
检验人：
日期：
复核 人：
日期：
生效日期：2016年05月18日
KANGGU
口罩物理性能测试原始记录
嘉兴康谷医用材料有限公司 QMR-049-00
产品名称
产品批号
产品代码/型号
批数量
检验依据
《一次性医用外科口罩》
抽样方法
S-2/AQL:2.5%
S-2/AQL:4.0%
抽样方案
测试项目 合成血液穿透 表面抗湿性
气流交换
阻燃性能
口罩带拉力
测试依据 SOP-QC-054 SOP-QC-053
22018年防雾霾口罩比较试验结果评分表
2.任何企业和单位不得将本次比较试验结果用作商业宣传;
3.★越多，表示该项表现越好，最多五颗；
4.总评分比重:吸气阻力占比20%；呼气阻力占比20%；盐性过滤效率占比30%；油性过滤效率占比30%；
5.吸气阻力评分规则：≤70Pa为五颗星；＜70Pa且≤105Pa为四颗星；＜105Pa且≤140Pa为三颗星；＜140Pa且≤175Pa为二颗星；＞175Pa没有星；
6.呼气阻力评分规则：≤40Pa为五颗星；＜40Pa且≤75Pa为四颗星；＜75Pa且≤110Pa为三颗星；＜110Pa且≤145Pa为二颗星；＞145Pa没有星；
7.盐性过滤效率评分规则：≥99%为五颗星；＜99%且≥96%为四颗星；＜96%且≥93%为三颗星；＜93%且≥90%为二颗星；＜90%没有星；
8.油性过滤效率评分规则：≥92%为五颗星；＜92%且≥88%为四颗星；＜88%且≥84%为三颗星；＜84%且≥80%为二颗星；＜80%没有星。
口罩舒适测评分析报告
口罩舒适测评分析报告口罩舒适测评分析报告口罩作为一种必需品，在全球面对新冠病毒的肆虐时，扮演了重要的角色。
然而，很多人在佩戴口罩时，会感到不适或者不舒适。
为了评估口罩的舒适度，我们进行了一项口罩舒适测评。
首先，我们选取了市场上常见的几种口罩样本进行测试。
我们主要从材质、透气性、紧贴度和可调性等四个方面对口罩进行评价。
从材质上来看，我们测试了棉质口罩、纱布口罩和聚酯口罩。
结果显示，棉质口罩的舒适度最高，因为它具有良好的吸湿透气性，且柔软舒适；纱布口罩次之，聚酯口罩的舒适度最差，因为聚酯口罩的材质相对较硬，不容易贴合面部。
从透气性上来看，我们进行了透气性测试。
我们测量了口罩的透气性能，并经过了呼吸阻力测试。
结果显示，聚酯口罩的透气性最好，其次是纱布口罩，棉质口罩的透气性最差。
呼吸阻力测试结果与透气性测试一致。
在紧贴度方面，我们对每个口罩进行了边缘贴合性测试和鼻夹贴合性测试。
结果显示，棉质口罩的边缘贴合性和鼻夹贴合性最好，其次是纱布口罩，聚酯口罩的紧贴度最差。
边缘贴合性和鼻夹贴合性都与口罩的整体舒适度密切相关。
最后，我们对口罩的可调性进行了测评。
我们检查了每个口罩是否可以根据个人需求进行调整，并是否易于佩戴和取下。
结果显示，棉质口罩的可调性最好，其次是纱布口罩，聚酯口罩的可调性最差。
综合上述结果，我们得出了口罩舒适度的排名。
棉质口罩在材质、透气性、紧贴度和可调性等方面都表现出色，舒适度最好；纱布口罩在大多数方面表现良好，舒适度较好；而聚酯口罩在各项测试指标中表现较差，舒适度最差。
该舒适测评报告为消费者选择合适的口罩提供了参考。
希望本报告能够对消费者有所帮助，使他们能够选择到舒适的口罩，有效保护自己的健康。
药店口罩质检报告
药店口罩质检报告一、引言随着全球新冠疫情的不断扩散，口罩已经成为我们日常生活中必不可少的防护用品。
然而，市场上出现了一些劣质口罩，给消费者的健康带来了风险。
为了确保消费者能够购买到质量合格的口罩，我们进行了对药店口罩的质检。
二、质检方法为了对口罩的质量进行全面评估，我们采用了以下的质检方法：1.外观检查：对口罩的外观进行检查，包括口罩的整体结构、线缝、鼻夹等是否合格。
2.材料检测：对口罩的材料进行检测，包括口罩的面料、过滤层、耳带等材料是否符合标准。
3.过滤效率测试：对口罩的过滤效率进行测试，以确定口罩对空气中颗粒物的过滤能力。
4.呼吸阻力测试：对口罩的呼吸阻力进行测试，以评估佩戴口罩时是否会给人带来不适感。
5.尺寸检测：对口罩的尺寸进行测量，以确保口罩的合适度。
三、质检结果在对药店口罩进行质检后，我们得到了以下的质检结果：1.外观检查：大多数药店口罩的外观符合要求，线缝整齐，鼻夹位置准确。
2.材料检测：大部分口罩使用合格的面料、过滤层和耳带，确保佩戴的舒适性和防护效果。
3.过滤效率测试：药店口罩的过滤效率达到了标准要求，能够有效过滤空气中的颗粒物。
4.呼吸阻力测试：口罩的呼吸阻力较低，佩戴时不会给人带来明显的不适感。
5.尺寸检测：大部分口罩的尺寸适中，能够覆盖住口鼻，提供有效的防护。
四、结论根据我们的质检结果，药店口罩的质量总体上是合格的。
大多数药店提供的口罩符合要求，能够提供有效的防护。
然而，我们仍然建议消费者在购买口罩时保持警惕，选择信誉良好的药店购买口罩，以确保购买到质量更高的产品。
五、建议为了进一步提高口罩的质量，我们提出以下建议：1.药店应加强对口罩供应商的质量管理，确保供应商提供的口罩符合标准要求。
2.消费者在购买口罩时应选择正规药店，并查看口罩的质检报告，以确保口罩的质量合格。
3.政府部门应加大对口罩市场的监管力度，严厉打击生产销售劣质口罩的行为。
通过对药店口罩的质检，我们可以更加放心地使用口罩来保护自己和他人的健康。
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电商入驻商家
华帅
16层 150 mm ×200 mm
2013-01
2.63
/
19.2
/
88.0 82.5
/
26
/
21
无滤料级别及型 号或号型
17
一次性使用口罩
南昌翔翊医疗器 械有限公司
北京好药师大药 房连锁有限公司 （京东商城）
电商入驻商家
翔翊
大号
2013-01
1.25
/
34.5
/
81.8 77.8
/
行者V生活(亚马 逊）
电商入驻商家
TE YIN
TY1729
/
8.9
/
99.0
/
0.7 0.6
/
115
/
119
无任何中文信息
9
活性炭口罩
北京名典上品科技 有限公司
上海圆迈贸易有 限公司（京东商 城）
电商直营
名典上品
175 mm×90 mm
2013-03
49
/
54.3
/
45.7
42.9
/
44
/
35
无滤料级别
检验结果 （Pa）
检验结果
1
3M9041
北京名典上品科 3M中国有限公司 技有限公司(京东 商城）
电商入驻商家
3M
KN90
2013-02
6.9
KN90：≥ 90.0
97.2
KN90＜13 KN90＜10
2.5 2.2
≤350
106
≤250
82
无产品名称
2
健康型防尘口罩
上海爽蒂生活用 品有限公司
上海市第一医药 股份有限公司上 海市第一医药商 店
电商直营
MASkin
617505 N95 级
/
17.8
/
97.8
/
4.2 3.7
/
122
/
67
无滤料级别、型 号或号型及生产 日期
14
PM2.5防护口罩
徐州贝德氏卫生用 品有限公司
北京世纪卓越信 息技术有限公司 (亚马逊）
电商直营33
/
43.5
/
56.7 51.3
/
122
/
58
实体店
爽蒂
SD1021
2013-01
10.6
KN90：≥ 90.0
★17.3
KN90＜13 KN90＜10
★68.3 64.3
≤350
.
≤250
41
有
3
KN95防尘口罩
上海港凯净化制 品有限公司
麦网电子商务 （上海）有限公 司(趣天麦网）
电商直营
港凯
050011J1255930-001
2012-03
/
274
/
46
无滤料级别及型 号或号型
12
无纺布口罩
上海天傲商贸有 限公司
上海易初莲花连 锁超市有限公司 船厂路店
实体店
天傲
/
/
5.9
/
21.2
/
67.2 63.5
/
53
/
38
无滤料级别、型 号或号型及生产 日期
13
头戴式杯型防护口 罩
苏州世康防护用 品有限公司
北京世纪卓越信 息技术有限公司 (亚马逊）
无滤料级别
15
N95医用防护口罩
江西3L医用制品 集团股份有限公 司
北京好药师大药 房连锁有限公司 （京东商城）
电商入驻商家
3L
N95蝶型13 cm ×12 cm
2013-02
8.17
/
95
/
2.0 1.7
/
62
/
53
无滤料级别
16
普通脱脂纱布口罩
江西华强医疗器 械有限公司
北京好药师大药 房连锁有限公司 （京东商城）
电商入驻商家
博锐
童型
2012-10-1
2.6
/
6.5
/
/
/
/
/
/
无滤料级别
7
代尔塔Venitex活性 炭无纺布 合成纤维过滤口罩
代尔塔（吴江） 防护用品贸易有 限公司
行者V生活(亚马 逊）
电商入驻商家
Venitex
/
2012-10
19
/
97.6
/
21.1 19.0
/
145
/
53
无滤料级别
8
GirodMedical工业 级高级过滤折叠式 口罩
标准要求 （%）
检验结果 （%）
标准要求 （%）
检验结果 （%）
标准要求 （Pa）
检验结果 （Pa）
标准要求 （Pa）
检验结果 （Pa）
检验结果
11
颗粒物防护抑菌口 罩
北京瑞尚天启科 技有限公司
上海圆迈贸易有 限公司（京东商 城）
电商直营
佳佰
23×15 cm
2013-03
23
/
30.4
/
48.5 46.4
口罩比较试验检验结果汇总表
检验结果
序号 样品名称 标称生产企业 销售单位 买样地点 标称 商标 规格型号 生产日期 价 格 (元/件） 过滤效率 随弃式面罩总泄漏率 吸气阻力 呼气阻力 标识
标准要求 （%）
检验结果 （%）
标准要求 （%）
检验结果 （%）
标准要求 （Pa）
检验结果 （Pa）
标准要求 （Pa）
19.9
KN95：≥ 95.0
98.6
KN95＜11 KN95＜8
6.5 5.6
≤350
113
≤250
68
有
4
活性炭口罩
北京京东奥博科 技发展有限公司
上海圆迈贸易有 限公司（京东商 城）
电商直营
适美佳
175 mm×90 mm
2013-02
0.98
KN90：≥ 90.0
★30.3
KN95＜11 KN95＜8
/
65
/
62
无滤料级别
注：1、排名不分先后，比较试验结果仅对样品负责，不代表同品牌不同批次、不同型号产品的质量状况； 2、表中“★”表示实测值与标准值不符； 2、任何企业和单位不得将本次比较试验结果用作商业宣传;
10
N95颗粒物防护口罩
3M中国有限公司
北京英纳维特技 术开发有限公司 (京东商城）
电商入驻商家
3M
9010
2013-03
49
/
98.6
/
6.7 6.0
/
88
/
70
无滤料级别
检验结果
序号 样品名称 标称生产企业 销售单位 买样地点 标称 商标 规格型号 生产日期 价 格 (元/件） 过滤效率 随弃式面罩总泄漏率 吸气阻力 呼气阻力 标识
★78.7 72.5
≤350
56
≤350
43
无滤料级别
5
RIS爱丽思雾霾一次 性平面防尘三层防 护PM2.5口罩NMN7P 儿童型口罩
/
香橙生活馆(亚马 逊)
电商入驻商家
/
S码 140×90 mm
/
9.9
/
59.4
/
/
/
/
/
/
无任何中文信息
6
针织口罩
北京中北博健科 贸有限公司
北京好药师大药 房连锁有限公司 （京东商城）