qa文件管理工作总结
qa工作总结及工作计划6篇
qa工作总结及工作计划6篇第1篇示例：QA工作总结及工作计划一、工作总结1. 测试流程优化：在测试过程中，我不断优化测试流程，提高测试效率和测试覆盖率。
通过分析产品需求文档，制定详细的测试计划和测试用例，以确保对产品的全面覆盖。
并且在测试过程中，及时记录测试结果和BUG，及时汇报给开发人员，使得问题能够得到及时修复。
2. 质量监控：我会定期对产品的质量进行监控，对测试结果进行统计和分析，及时发现问题并跟踪解决。
通过建立和维护测试报告，及时向管理者和团队成员反馈产品的质量情况，确保产品的稳定性和可靠性。
3. 团队协作：在工作中，我注重团队合作，与开发人员、产品经理等团队成员保持沟通和协作，共同解决问题，提高产品的质量。
与团队成员之间建立良好的合作关系，共同努力为产品的成功发展贡献自己的一份力量。
4. 学习成长：在工作中，我不断学习新的技术和测试方法，提升自己的能力和技术水平。
积极参加培训和学习，不断拓展自己的知识面，提高自己的工作能力和竞争力。
以上就是我在QA工作中的一些总结，希望通过自己的不断努力和学习，提高自己的工作能力和水平，为产品的成功发展贡献自己的一份力量。
二、工作计划在未来的工作中，我将继续努力，更加专注于以下几个方面的工作计划：第2篇示例：QA工作是软件开发过程中非常重要的一环，它能够帮助发现并解决软件产品中的bug，保证产品质量和用户体验。
在QA工作中，需要进行测试计划、测试用例设计、测试执行等一系列工作，下面将就QA 工作的总结和工作计划进行详细的介绍。
一、QA工作总结1. 工作内容QA工作主要包括三部分：测试计划、测试执行和测试报告。
测试计划主要包括测试目标、测试范围、测试资源、测试方法等内容；测试执行主要是按照测试计划编写的测试用例对软件进行功能测试、性能测试、兼容性测试等，发现各种bug并及时汇报给开发团队；测试报告主要是对测试结果进行总结，包括bug的数量、严重程度、解决情况等。
QA工作总结（15篇）
QA工作总结QA工作总结 (15篇)QA工作总结 1各位领导：大家好！很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：一、品质标准的认识我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道为什么好，为什么不好。
3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。
可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。
比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控作为品质IPQC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。
其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。
不论是原料、制程、成品、出货。
只要涉及到产品，关系到品质！而问题的根源在哪里呢？我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
文件管理员qa工作总结
文件管理员qa工作总结
文件管理员QA工作总结。
作为文件管理员QA，我一直在努力保证公司文件管理系统的高效运行和数据
安全。
在过去的一段时间里，我对自己的工作进行了总结和反思，希望能够更好地提高工作效率和质量。
首先，我意识到文件管理员QA的工作并不仅仅是简单地管理文件和数据，更
重要的是要保证文件的准确性和安全性。
因此，我不仅要熟悉公司的文件管理系统，还需要不断学习新的技术和工具，以应对不断变化的工作需求。
在这方面，我会积极参加相关的培训和学习课程，以提高自己的专业知识和技能。
其次，我意识到文件管理员QA的工作需要高度的责任感和细心。
在处理文件
和数据时，我要时刻保持警惕，确保所有的文件都得到正确处理和妥善保存。
同时，我也要时刻关注文件管理系统的安全性，确保公司的数据不会受到任何威胁和损失。
最后，我也意识到文件管理员QA的工作需要与其他部门密切合作。
因为文件
管理系统涉及到公司的各个部门和业务，所以我需要与其他部门的同事保持良好的沟通和合作，及时解决文件管理方面的问题和需求。
总的来说，作为文件管理员QA，我将继续努力提高自己的工作效率和质量，
为公司的文件管理系统做出更大的贡献。
我相信，通过不断的学习和努力，我能够更好地完成我的工作，为公司的发展做出更大的贡献。
文件qa心得体会(精选21篇)
文件qa心得体会（精选21篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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qa的工作总结精选5篇
qa的工作总结精选5篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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QA工作总结通用10篇
QA工作总结通用10篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药企qa工作总结5篇
药企qa工作总结5篇篇1XXXX年，对于我来说，是充实的一年，也是收获的一年。
在这一年里，我作为一名药企的QA工作者，不断学习，不断进步，为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。
一、工作内容概述在过去的一年中，我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。
通过深入了解公司的产品特性和市场需求，我积极参与了质量管理体系的规划和设计，确保其符合公司实际情况和发展需求。
同时，我还负责了质量管理体系的推进和实施工作，确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作，提高公司的产品质量和客户满意度。
二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。
该体系涵盖了公司的整个生产过程，包括原料采购、生产制造、产品检测等环节，确保了产品的质量和安全。
2. 推进了质量管理体系的实施工作。
通过加强培训和宣传，使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性，并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。
3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。
通过实施质量管理体系，公司的产品质量得到了显著提升，客户投诉率也得到了有效降低。
三、工作感受与反思在这一年的工作中，我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。
通过建立和实施质量管理体系，公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升，同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。
但是，在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。
例如，在质量管理体系的实施过程中，还需要进一步加强培训和宣传工作，确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。
四、未来规划与展望在未来的工作中，我将继续发挥自己的优势和潜力，为公司的发展贡献自己的力量。
具体来说，我将从以下几个方面入手：1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。
通过加强培训和宣传工作，确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。
2. 加强质量监督和检测工作。
通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测，确保产品的质量和安全。
qa文件管理工作总结
qa文件管理工作总结篇一：质量管理QA部XX年度工作总结尊敬的领导们，同事们：春去冬来，寒暑更替。
转眼之间XX年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。
回首即将成为过去的XX，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPXX、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。
现就一年的工作总结如下：一、XX年质量保证QA部主要工作回顾：XX年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。
公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。
同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。
保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。
2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。
通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。
GMP文件管理QA个人工作总结
个人工作总结在过去的一年里，我作为一名GMP文件管理QA，始终秉持着敬业、严谨的工作态度，遵循着公司制度和管理体系，认真履行自己的职责。
现将我的工作总结如下：一、工作内容1. 文件管理：我负责公司GMP文件的制定、修订、审核、发布、分发、回收、销毁等工作。
确保文件的真实性、准确性、完整性和可追溯性，保障GMP文件的规范运行。
2. 质量监督：对生产、质量、研发等部门的GMP执行情况进行日常监督，及时发现并纠正不符合GMP要求的现象，确保公司产品质量和生产过程符合法律法规要求。
3. 内审：参与公司年度内审工作，对公司的GMP实施情况进行全面检查，发现问题并提出改进措施，确保公司GMP体系的不断完善和提高。
4. 培训：组织或参与GMP培训，提高员工的GMP意识和操作技能，确保员工能够正确执行GMP要求。
5. 客户审计：接待客户审计，协助公司相关部门提供审计资料，确保公司顺利通过客户审计。
6. 资料整理：整理GMP相关资料，参与公司GMP认证和再认证工作，确保公司GMP资质的顺利延续。
二、工作亮点1. 优化文件管理流程：针对原有文件管理流程中存在的问题，我主动提出改进方案，并通过与相关部门的沟通协作，成功优化了文件管理流程，提高了工作效率。
2. 强化内部培训：我积极参与GMP培训的策划和组织工作，制定培训计划，邀请外部专家进行授课，提高了员工的GMP意识和操作技能。
3. 严格质量监督：在日常监督中，我始终保持严谨的工作态度，对发现的不符合GMP要求的现象，及时提出整改措施，确保公司GMP体系的运行。
4. 顺利通过客户审计：在接待客户审计过程中，我积极协助相关部门提供审计资料，确保公司顺利通过客户审计，维护了公司的形象和利益。
三、工作不足1. 自身能力不足：虽然我在工作中始终保持学习的态度，但有时仍感到自身专业知识和能力不足，需要进一步提高。
2. 沟通协作不够：在与其他部门沟通协作时，有时不能及时发现问题，导致工作进度受到影响。
qa工作总结与工作计划范文
qa工作总结与工作计划范文近期，我在QA（质量保证）部门工作中取得了一些成果和经验，下面对工作进行总结和分析。
QA工作的核心是保障产品和服务的质量，通过测试和评估来确保产品的可靠性和稳定性。
在过去的一段时间里，我对QA工作进行了深入的思考和实践，积累了一定的经验和成果。
首先，我在工作中对于产品进行了全面的测试，并及时发现和解决了一些潜在的问题。
通过测试用例的设计和执行，我发现了产品在特定场景下的异常行为，并将这些问题及时上报给开发团队进行修复。
这些问题的解决不仅提升了产品的质量，也增强了用户体验，减少了日后可能出现的投诉和维权事件。
其次，我深入了解了产品的功能和性能特点，参与了产品架构设计和功能规划的讨论和评审。
通过与产品和开发团队的沟通和合作，我成功参与了一些产品功能的设计和改进，确保产品在设计阶段就具备了较高的质量和稳定性。
这对于后期的测试和用户使用都起到了积极的作用。
另外，我在测试工具和方法方面进行了一些探索和实践。
通过学习和研究，我尝试引入一些新的测试工具和技术，包括自动化测试、性能测试、安全测试等。
通过这些工具和方法的应用，我成功提升了测试效率和覆盖范围，降低了测试成本，提升了产品质量和稳定性。
总的来说，我认为QA工作的核心是不断地提升测试的深度和广度，保障产品的质量和用户体验。
在过去的工作中，我通过对产品的全面测试、功能和性能的深入理解，以及测试工具和方法的不断创新，取得了一些阶段性的成果和经验。
这些经验对于我今后的工作具有一定的指导作用。
【QA工作计划】未来，我将继续在QA工作中进行深入的思考和实践，以提升测试的深度和广度，保障产品的质量和用户体验。
具体来说，我将从以下几个方面进行努力和实践。
首先，我将加强对产品功能和性能的理解和研究，参与产品架构设计和功能规划，确保产品在设计阶段就具备了较高的质量和稳定性。
我将加强与产品和开发团队的沟通和合作，参与一些关键功能的设计和改进，提前发现和解决产品中的潜在问题。
药厂车间qa工作总结5篇
药厂车间qa工作总结5篇篇1一、引言在过去的一年中，作为药厂车间的QA（质量保证）专员，我全程参与了车间的日常管理和质量控制工作。
本文将对我一年来的工作进行全面的总结，分析工作中的成绩与不足，并提出改进措施，以供领导和同事参考。
二、工作内容概述1. 车间日常管理：负责车间的日常事务管理，包括人员调度、设备维护、物料管理等工作，确保车间生产活动的顺利进行。
2. 质量控制：制定并执行质量控制计划，对生产过程中的关键环节进行监控，确保产品质量符合标准要求。
3. 文件管理：负责车间的文件管理工作，包括质量记录的整理、归档和保管，确保记录的真实性和可追溯性。
4. 培训与指导：对车间员工进行定期的质量培训和技术指导，提高员工的质量意识和操作技能。
三、主要成绩与亮点1. 提高了产品质量：通过加强过程监控和培训员工，产品质量得到了显著提升，成品合格率由去年的XX%提高到今年的XX%。
2. 优化了生产流程：对生产流程进行了全面梳理和优化，减少了不必要的环节，提高了生产效率。
3. 降低了生产成本：通过实施节能降耗措施，生产成本得到了有效控制，同比节约了XX%的能源消耗。
4. 强化了团队协作：加强了与各部门的沟通和协作，形成了良好的团队协作氛围，增强了车间的整体战斗力。
四、存在的问题与不足1. 人员素质参差不齐：部分员工的质量意识和操作技能有待提高，需要进一步加强培训和指导。
2. 设备维护不到位：部分设备存在维护不到位的情况，影响了生产效率和产品质量。
3. 物料管理不规范：物料管理存在不规范的情况，需要进一步完善物料管理制度。
4. 培训效果不理想：虽然进行了多次培训，但培训效果并不理想，需要改进培训方式和内容。
五、改进措施与建议1. 加强人员培训：制定更加详细的培训计划，注重培训效果的提升，确保员工能够真正掌握相关知识和技能。
2. 强化设备维护：制定设备维护保养计划，明确责任人，加强设备巡检和维护保养工作。
3. 规范物料管理：完善物料管理制度，加强物料验收、储存、发放等环节的管理，确保物料的质量和安全。
文件qa工作总结
文件qa工作总结
文件QA工作总结。
文件质量保证（QA）工作是确保文件内容准确、完整和符合标准的重要工作。
在过去的一段时间里，我一直在进行文件QA工作，并且积累了一些经验和总结，希望能够与大家分享。
首先，文件QA工作需要高度的专业知识和细心的态度。
在进行文件审核时，
需要对相关标准和规定有深入的了解，确保文件内容符合要求。
同时，需要对细节有高度的敏感度，发现并纠正文件中可能存在的错误和不足。
其次，文件QA工作需要与其他部门和同事密切合作。
文件内容涉及到多个部
门和人员的工作，需要与他们进行有效的沟通和协作，确保文件内容的准确性和完整性。
同时，需要及时解决文件审核过程中遇到的问题和矛盾，保证文件审核工作的顺利进行。
另外，文件QA工作需要不断学习和提升自身的能力。
文件内容和标准在不断
变化和更新，需要及时了解最新的规定和要求，不断提升自己的专业知识和审核能力，以适应工作的需求。
最后，文件QA工作需要有高度的责任感和敬业精神。
文件内容的准确性和完
整性关系到公司的形象和利益，需要对工作负责，严格按照标准和规定进行审核，确保文件内容的质量。
总的来说，文件QA工作是一项需要高度专业知识和细心态度的工作，需要与
其他部门和同事密切合作，不断学习和提升自身能力，同时也需要有高度的责任感和敬业精神。
希望通过自己的努力和总结，能够为文件QA工作的提升和发展做出一些贡献。
QA工作总结
QA工作总结QA工作总结（通用15篇）QA工作总结篇1下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。
一、上半年开展的重点工作1、重新拟定质量管理流程2、生产过程质量控制，3、履行质量放行职责4、质量问题的调查和处理5、开展质量月活动6、加强质量人员培训7、协调和沟通1、重新拟定质量管理流程公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。
2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。
（1）把关口对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；（2）加强质量通病的防治针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；3、严格履行质量放行职责监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。
4、质量问题的调查和处理按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。
5、开展质量月活动根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。
通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。
6、质量人员培训根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。
qa年度工作总结范文7篇
qa年度工作总结范文7篇篇1引言在过去的一年中，我们的QA团队致力于提升产品质量和客户满意度。
通过不断的努力和改进，我们取得了一系列显著的成果。
本文将对我们过去一年的工作进行全面总结，分析我们在工作中的经验和教训，并提出改进措施，为未来的工作提供指导。
工作内容概述1. 制定并优化QA流程：我们根据公司的实际情况和行业特点，制定了一套科学的QA流程，并不断对其进行优化，以提高产品质量和效率。
2. 实施质量控制：我们严格按照QA流程进行操作，对每个环节进行严格控制，确保产品符合质量标准。
3. 缺陷跟踪与处理：我们建立了完善的缺陷跟踪机制，对生产过程中出现的缺陷进行记录、分析和处理，以防止类似问题再次发生。
4. 培训与指导：我们为生产人员提供了全面的培训，指导他们掌握QA流程和质量控制方法，提高他们的质量意识。
5. 持续改进：我们定期对QA工作进行总结和评估，针对存在的问题提出改进措施，并监督其执行情况。
重点成果1. 成功实施了QA流程：我们成功地将QA流程应用于生产实践中，提高了产品质量和效率。
2. 降低了缺陷率：通过严格的质量控制和完善的缺陷跟踪机制，我们成功降低了产品缺陷率，提高了客户满意度。
3. 提高了员工质量意识：通过培训和指导，员工的质量意识得到了提高，他们在生产过程中更加注重产品质量。
4. 优化了QA流程：我们根据实际工作中遇到的问题，不断对QA 流程进行优化，提高了其适用性和效率。
遇到的问题和解决方案1. 质量问题：在生产过程中，我们遇到了一些质量问题，如产品尺寸偏差、表面粗糙度不符合要求等。
针对这些问题，我们重新审视了QA流程，优化了质量控制环节，加强了对生产人员的培训指导，逐步解决了这些问题。
2. 沟通不畅：在QA工作中，我们需要与生产、技术、销售等多个部门进行沟通协调。
由于部门之间存在信息壁垒，导致沟通不畅、协作不力。
为了解决这个问题，我们主动与其他部门建立联系，加强沟通与协作，共同推动产品质量提升。
如何写qa工作总结
如何写qa工作总结篇一：QA一、工作的总体感受两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。
这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。
两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的QA人员。
二、工作环境的感受1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。
这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看久了注意力也会放松，所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。
自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。
三、工作岗位的认识1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。
但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。
所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。
2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。
制药企业文件管理QA年终总结
制药企业文件管理QA年终总结质量部文件管理QA年终工作总结2015年即将过去，新的一年也将到来。
我加入成纪生物药业这个大家庭已有四个月，回首过去的四个月，内心不禁感慨万千——时间如梭，转眼间又将跨过一个年度之坎，回首望，虽没有轰轰烈烈的战果，但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。
非常感谢公司给我这个成长的平台，让我在工作中不断的学习，不断的进步，慢慢的提升自身的素质与才能。
回首过往，公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段，使我懂得了很多。
在此我向公司的领导最衷心的感谢。
一、在过去的四个月中，我对本职工作有了明确的认识，本职工作如下:1.对各个部门新订的文件进行编号、审核、打印后传递给制定人签字，加盖文件受控章后生效下发。
2.对所有GMP文件编辑、打印、装订、发放、回收、存档和销毁。
3.对各部门上交存档的文件进行分类并登记后存入档案室。
4.GMP文件电子版本信息的及时更新与保存。
5.负责质量体系文件系统的管理与完善。
6.对公司所有的通知、批记录、辅助记录及外来文件进行保存、登记、归档管理。
7.负责质量部档案室的整理、文件的归档和过期文件的销毁处理。
二、2015年8月—2015年12月完成主要工作总结:四个月中完成新订与修文件共351份，其中新订文件222份、修订文件129份，具体情况如下:1部门新订文件修订文件质量部QA 12份 36份质量部QC 114份 69份设备工程部 35份 1份人力资源部 26份 10份采购供应部 1份 2份生产部 34份 11份三、不足之处:1.文件日期的部真实性情况已经有所改善，以后继续努力改善。
2.各部门文件目录没有及时更新，纳入明年计划中，努力改善。
三、改进措施:1.在及时完成工作的同时，抽一些时间监督各部门对GMP管理文件的培训工作。
2.查找自身原因，做到高效率、高质量的完成本职工作。
3.查漏补缺，确保整个文件管理系统的文件相互对应、完整统一。
4.对于要归档的文件和记录，要提醒每个部门及时归档，并做好登记台账和电子台账。
【总结】qa文件管理工作总结
【关键字】总结qa文件管理工作总结篇一：质量管理QA部XX年度工作总结尊敬的领导们，同事们：春去冬来，寒暑更替。
转眼之间XX年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。
回首即将成为过去的XX，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPXX、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。
现就一年的工作总结如下：一、XX年质量保证QA部主要工作回顾：XX年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。
公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。
同时为推进GMP 实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。
保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。
2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。
通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。
文件qa工作年终总结
文件QA工作年终总结一、引言在过去的一年里，我担任文件质量保证（QA）人员的职位，负责确保公司文档的准确性和完整性。
通过对文件进行审查和测试，我积累了一些经验和教训。
在本篇文章中，我将分享我在文件QA工作中的经验和总结。
二、文件审查流程在我的工作中，我遵循了以下文件审查流程，以确保我们的文档达到高质量的标准：1. 确定文件类型首先，我会仔细了解要审查的文件类型。
不同的文件类型可能需要不同的审查方法和标准。
2. 确定审查重点根据文件的用途和目的，我会明确审查的重点。
例如，对于操作手册，重点可能是确保说明清晰易懂；对于合同文件，重点则是确保法律条款准确无误。
3. 详细审查文件内容我会仔细审查文件的内容，包括文本、图表和表格等。
我会检查语法、拼写错误、逻辑错误以及格式是否一致等。
同时，我还会评估文件是否与公司的标准模板和规范一致。
4. 进行用户角度测试为了确保文件能满足用户的需求，我会从用户的角度出发进行测试。
我会思考用户可能遇到的问题和困惑，并尝试找出潜在的改进点。
5. 提出改进建议最后，我会整理我在审查和测试过程中发现的问题，并提出改进建议。
这些建议可以包括修改文本、重新组织文件结构或进行补充说明等。
三、挑战与解决方案在我的文件QA工作中，我也遇到了一些挑战。
以下是一些常见的挑战以及我采取的解决方案：1. 大量文档的处理在某些情况下，我需要处理大量的文档，这可能会给我的工作带来压力。
为了应对这一挑战，我学会了合理分配时间和资源，并制定了优先级计划。
2. 多语言文档的审查我们公司的文档涉及多种语言，这给审查工作带来了复杂性。
为了解决这个问题，我会与翻译团队合作，并借助翻译工具和语法检查软件来确保多语言文件的准确性。
3. 沟通与协调作为文件QA人员，我需要与不同部门的人员进行沟通和协调。
为了更好地完成工作，我积极参与团队会议，并与其他部门保持密切联系。
四、总结与展望通过一年的文件QA工作，我深刻领悟到了文件质量的重要性，并提升了自己的审查和测试能力。
文件qa工作年终总结
文件QA工作年终总结前言回顾过去一年的文件QA工作，我经历了许多挑战和成长。
在这篇文章中，我将逐步思考和总结我在文件QA领域的工作经验和心得。
一、理解文件QA的重要性文件QA（Quality Assurance）对于任何公司或组织来说都是至关重要的。
它确保了文件的质量和准确性，从而帮助公司提高效率、降低成本、减少错误和避免潜在的法律风险。
二、分析文件QA的流程和目标在进行文件QA之前，我们需要了解整个流程和目标。
首先，我们需要明确文件的要求和规范，以便确保文件按照标准进行评估。
其次，我们需要制定详细的文件QA计划，包括文件的评估方法、测试步骤和时间安排。
最后，我们需要评估文件的质量、准确性和一致性，并提供有关改进的建议和建议。
三、准备文件QA工作在进行文件QA之前，我们需要准备好相关的工具和资源。
首先，我们需要创建一个文件QA的工作环境，包括安装必要的软件和工具。
其次，我们需要建立一个文件QA的团队，包括专业的文件质量评估员和测试人员。
最后，我们需要收集和整理文件QA相关的参考资料和文档，以便在需要时进行参考和使用。
四、执行文件QA工作执行文件QA工作时，我们需要按照事先制定的计划和步骤进行。
首先，我们需要对文件进行全面的评估和测试，包括内容、格式、语法和一致性等方面。
其次，我们需要记录和跟踪文件中的问题和错误，并提供详细的反馈和建议。
最后，我们需要与文件的作者和相关部门进行有效的沟通和协调，以便解决问题和改进文件质量。
五、总结文件QA工作经验和教训在文件QA工作结束后，我们需要总结和反思工作过程中的经验和教训。
首先，我们需要评估文件QA的效果和成果，以确定工作是否达到预期的目标。
其次，我们需要识别和总结文件QA过程中遇到的问题和挑战，并寻找解决方案和改进措施。
最后，我们需要分享和交流文件QA工作的经验和教训，以便团队成员之间的学习和成长。
结论文件QA工作是一个重要而复杂的过程，需要细致的分析、准备和执行。
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qa文件管理工作总结篇一：质量管理QA部XX年度工作总结尊敬的领导们，同事们：春去冬来，寒暑更替。
转眼之间XX年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。
回首即将成为过去的XX，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPXX、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。
现就一年的工作总结如下：一、XX年质量保证QA部主要工作回顾：XX年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。
公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。
同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。
保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。
2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。
通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。
制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。
4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。
对XX年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。
对XX年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。
并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。
通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。
5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。
6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。
7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。
8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。
二、当前质量保证QA部存在的问题：改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GMP要求相差甚远。
主要表现在一下几个方面：1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。
公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。
员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。
仍然是一个今后长期而艰巨的任务。
因为工作要标准化、程序化、现代化。
一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。
目前质量保证QA部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。
2、管理前线微弱，缺乏活力。
质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。
但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。
这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。
3、部门员工整体素质仍需进一步提高，QA工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。
一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。
三、XX年度工作计划和重点1、XX年工作计划首先是对XX年度的工作回顾和总结。
协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。
在XX年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。
2、提高质量保证QA部工作人员素质。
一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。
二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。
3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。
督促和监督严格按照GMP要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。
4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。
5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。
质量保证QA部XX年12月28日篇二：XXQA工作总结质管部XX年年度工作总结XX年即将结束，以下是本人工作总结！一主要工作完成情况：1. 学习GMP相关知识，掌握QA基本工作技能。
了解各车间及化验室的工作生产情况，完成学习计划。
2. 车间及外包的日常生产监督及车间中间产品，成品取样，记录等。
3. 批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。
4. 完成纯化水验证取样工作。
5 完成车间对乙酰氨基酚片。
盐酸二甲双胍片两个新品种的验证，以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。
二其他未完成或完成不理想的工作：1, 盐酸二甲双胍片的留样取样工作。
2 成品每年长期取样计划。
三年度自我做得较满意的工作能及时完成安排的任务。
四自我认为做的不满意的工作1．缺乏丰富的工作经验，在处理突发事件和一些新的工作问题上存在着较大的欠缺，需进一步努力和学习。
2．现场GMP管理能力还欠弱，很多事情的处理不是很到位。
五专业技术，技能以及其他与工作有关知识学习收获：学习相关的GMP知识，QA的相关技能。
了解各种检测设备不同药品的检测方法，各种药品的相关性质及工艺流程。
了解水系统工作流程。
如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。
了解物料不同的性质对产品的影响。
验证相关工作的展开，批记录如何审核等。
六 XX年度学习计划以及工作计划1. 认真学习GMP 规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。
2 专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。
需自己学习。
在今后的工作和生活中，必须加强专业知识和专业技能学习！要随时总结自己的工作经验，所学知识以及所犯的错误，从各种微小的细节入手。
3. 加强车间日常质量监督。
其实作为一个新进来的员工，所有的地方都需要多学习。
多听，多看，多想，多做，多沟通，向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。
篇三：QA年度工作总结年年度工作总结时间一晃而过，弹指之间，年已接近尾声，想想我在公司已经工作了个多月了。
在这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。
这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。
新的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，以期望在年有更大的突破。
年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。
从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的修订，离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。
从那时起，我开始逐步意识到QA职责的重要性，更加对自己严格要求起来，不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的QA努力。
同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。
在接下来的几个月里，我学习到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。
其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及QC的两位同事请教学习。
对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展，但是还要进一步进行下去，样品的处理和对照依然是关键。
我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。
同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。
这些软骨素的含量检测的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。
对蛋白质检验检测中，我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。
生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。
期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬佩。
在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，从前处理到最后，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个QA的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。
所以虽然加班加点，通宵达旦，我还是很充实和快乐。
在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，集思广益，解决了很多问题。
面对新的一年的挑战，我们很有信心。
在年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步努力和学习。