输液生产中出现不明黄色液体的原因分析_康洽福_中华医学写作杂志

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输液反应的原因分析及预防应对措施

高等教育自学考试毕业论文论文题目：输液反应的原因分析及预防应对措施专业：护理学（专升本）主考学校：＿＿＿兰州大学＿＿＿＿准考证号：指导教师姓名职称：甘肃省高等教育自学考试办公室印制2014年9月12日论文标题:输液反应的原因分析及预防应对措施论文作者：论文作者:目录内容摘要 (Ⅰ)正文目录 (Ⅱ)注释 (Ⅲ)参考文献 (Ⅳ)附录 (Ⅴ)后记（致谢） (Ⅵ)输液反应的原因分析及预防应对措施【摘要】目的分析引起输液反应产生的原因及其预防，减少临床输液反应的发生。

方法搜集查阅资料，了解输液反应产生的原因并进行分析总结预防措施。

结果输液反应产生的原因很多有药物因素，操作因素，输液器具，患者及气候因素等。

结论加强管理措施，增强无菌观念，严格操作程序，减少临床输液反应的发生。

【关键词】输液反应；因素；预防；处理措施输液反应是指患者在临床输液过程中所引起的一系列非治疗性效应。

输液反应给患者带来一定痛苦和经济精神上的负担，严重时可危及生命。

据统计，约有80%的输液反应为发热反应，是因静脉输液时由致热源、药物、杂质、药液温度过低、药液浓度过高及输液速度过快等因素引起。

临床症状主要是发热、寒战、呕吐、过敏反应，甚至休克等。

因此我们医护人员，患者及陪同家属也需要对输液反应能有清楚的认识，以便及时发现症状，妥善处理，最大限度降低输液反应带来的伤害。

现就将我院常见输液反应的原因及其预防应对措施简述如下：临床资料1.一般资料与方法1.1一般资料：查阅我院内科2010-2013年护理记录输液反应情况表，总共搜集输液反应记录20份:其中男14例，女6例，年龄在20-85岁之间，春季2例、夏季8例、秋季4例、冬季6例，发生输液反应后及时处理，未对患者产生不良后果。

1.2方法：对每一例输液反应从患者的年龄、性别、疾病、体温、输入药物的种类和批号、输液的速度、季节、症状、护士操作时的情况、环境等进行了详细的登记，然后分析原因进行讨论。

输液反应的原因分析及预防

输液反应的原因分析及预防摘要目的：输液反应为临床输液时引起的各种非治疗效应，输液反应的发生往往给患者带来额外的痛楚，严重的可危及生命。

方法：引起输液反应的原因很多，也很复杂，它不单纯是药品质量问题，而是许多因素综合表现。

结果：探讨、分析输液反应的原因将有助于输液反应的预防、控制及处理。

结论：通过对静脉输液反应原因的论述分析和预防是静脉输液在当今的护理工作中十分必要，也是减少输液反应的关键之一。

关键词静脉输液热原消毒原因分析发生输液反应的因素分为4种：①药物因素：经检测发现药物外观变化（包括透明度、颜色、絮状物、瓶口松动、安瓶裂缝等）或发现热原及微粒超标。

②输液器具因素：经检测发现输液瓶、输液器、注射器热原及微粒超标。

③操作因素：经检测同一批号的其他药品和输液器具热原及微粒均不超标且无其他质量问题。

④病人因素;经检测无其他原因可循。

发生机制：热源是指引起动物体温升高物质的总称。

广义的热源包括了细菌性热源、内源性高分子热源及其化学热源等，药剂学上的热源通常是指微生物的代谢产物，现已证明热源主要是微生物的一种内毒素，它是由脂多糖、磷脂和蛋白质组成的复合物。

微粒异物也是引起输液反应的重要因素，静脉输液中的不溶性微粒异物如橡胶微粒，不溶性无机盐、活性炭微粒、纤维、配伍用药过程中产生的微粒以及输液过程中空气没经滤过而进入输液的致病菌或灰尘等，可引起类热源样反应、静脉炎，血管肉芽肿、肺水肿、栓塞、过敏反应等。

热原由静脉输入血液，刺激脑下垂体发热中枢，引起发热反应。

预防严把药物及输液器具关：液体使用前要认真查看瓶签是否清晰、是否过期。

检查瓶盖有无松动及缺损，瓶身、瓶底及瓶签处有无裂纹。

药液有无变色、沉淀、杂质及澄明度的改变。

输液器具及药品的保管要做到专人专管，按有效期先后使用。

输液器使用前要认真查看包装袋有无破损，用手轻轻挤压塑料袋看有无漏气现象。

禁止使用不合格的输液器具。

改善治疗室环境：治疗室按常规紫外线灯照射消毒每晚1小时，每周2%过氧乙酸8ml/m 3 煮沸熏蒸30分钟。

临床输液反应原因分析及对策

临床输液反应原因分析及对策1 临床输液反应原因探讨热原是病原微生物死亡后产生的细胞碎片和毒素。

过去认为临床输液反应大多是由热原引起，致热力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。

事实上大多数细菌都能产生热原，真菌甚至病毒也能产生热原。

微粒异物是指输液中不溶解性固体物，可引起热原样反应和抗原作用、炎症反应或者组织肉芽肿的形成。

1.1 液体中的热原与污染途径1.1.1 溶剂生产过程中产生的热原污染。

主要包括水源污染和处理水质的设备泄露，长时间运转未及清洗，以及储水器具被污染等原因。

1.1.2 原料在生产、包装过程中被污染；由容器、用具、管道和装置中带入的污染。

1.1.3 生产过程中带入的污染（人员、环境、器具）；消毒灭菌温度、原主力、时间不是；瓶塞松动漏气，贮存时间过长，包装不严易使细菌生长繁殖。

应该注意到由于国家对输液制药企业已实行GMP 管理，未能达标的企业已停产，输液的质量已大大提高。

在输液生产过程中带入热原的可能性已经极小，但是储存、保管、运输过程中，由于输液瓶（袋）破损带来的热原不能完全杜绝。

1.2 输液器具中的热原及污染途径1.2.1 这是目前临床输液热原反应的主要原因，由于采用的消毒方式方法不同，在消毒柜中被消毒物品数量、堆放的密集程度与消毒介质穿透能力不同；加之运输、保管中的种种原因，输液器被污染的机会很高。

特别是一些小生产厂商供应的输液器，从原材料控制到生产条件，生产环境、消毒灭菌质量方面与品牌产品有较大的差别，常常不能有效保证质量。

1.3 输液操作过程中的热原与污染途径1.3.1 输液品质的提高，产品达到GMP标准。

但是医护人员的操作环境中空气、水、尘土，人体表面、口腔、鼻腔、呼吸道、消化道等都有微生物存在，如果人员流动频繁、环境空气消毒不严，可以导致输液污染。

1.3.2 不严格操作规程例如：在操作过程中不执行无菌操作、甚至不消毒或忘记消毒、加药用注射器不洁、使用同一注射器多次穿刺瓶塞、操作不当、不熟练等均可造成细菌污染的机会。

大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施

大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施大输液是指由静脉大剂量输入体内的灭菌注射制剂。

它的质量好坏直接关系到病人的身体健康和生命安全。

在大输液生产中，澄明度是一个突出的问题。

澄明度不合格输液中的不溶性微粒进入人体后，通过血液循环可引起肺肉芽肿、肺动脉瓣闭锁不全、脑血栓，或粘附在组织中形成病变，甚至造成死亡。

《中国药典》1985年起对大输液澄明度检查合格后进行不溶性微粒检查，并对微粒的大小及数量进行严格控制，以策安全。

而且随着医药改革的不断推进，对药品质量要求更加严格，标准越来越高。

《中国药典》2005年版对输液中可见异物有了新的规定，这对我们如何控制输液中的可见异物提出了更高的要求。

通过研究实验认为应对以下六方面进行控制和解决。

1生产工艺用水注射用水是用来溶解原料的物质，其品质优劣直接影响着产品质量和澄明度的好坏，它是影响输液澄明度的最基本因素。

如果水质不符合药典要求，如混有颗粒杂质，pH值不合格等，那么其它方面做得再好再合格，也无济于事，故水是影响大输液澄明度的最基本因素。

控制办法：依据《中国药典》，对注射用水进行全项检查，合格后方可使用。

2原、辅物料原料是形成成品的物质，辅料是帮助成品形成的物质，如果原料、辅料、材料不符合规定，如发霉、潮解变质、其他杂质超标，质量不符合规定，那也将严重影响着输液的澄明度。

因而认真选择原辅材料是控制输液中可见异物的又一要素。

例如葡萄糖是用玉米淀粉水解糖化而制得，原料中带有淀粉的某些杂质，如蛋白质类、脂肪类，也可能含有未完全糖化的糊精，或在制备过程中，原料或器械上混杂的无机杂质，由于盐析作用灭菌后，可析出肢体絮状沉淀，而影响溶液的澄明度。

在弱碱性溶液中，葡萄糖易脱水形成5一羟甲基糠醛，造成溶液颜色发黄，并继续分解为蚁酸、乙酸、丙酸和有色物质而影响澄明度。

所以原料的有些项目必须重点控制，如葡萄糖中的糊精和铵盐；氯化钠原料中的有机杂质及铁、钙、镁等阳离子和硫酸根阴离子；注射用水中的铵盐检查应为阴性，pH值应为 5．0～7．0之间。

临床输液反应的原因分析及预防措施

临床输液反应的原因分析及预防措施临床输液反应的原因分析及预防措施1、药物不良反应：在输液反应中药物不良反应占主要原因，轻者表现为皮肤瘙痒、皮丘疹；局部呈点状或片状，也可表现在全身；胃肠道反应比较明显，有恶心、呕吐等症状；严重的药物过敏可出现憋气、呼吸困难、心率快，甚至出现过敏性休克。

2.热源反应：常因为输入致热物质如致热源、死菌、游离菌体蛋白或药物成分不纯所致，表现为发冷、寒战、发热并伴有恶心、呕吐、脉快、周身不适等症状。

3.静脉炎：当患者静脉输液的疗程较长，输入药物的刺激性较强，或因反复穿刺致机械性损伤，以及患者的特殊体质，操作时消毒不严格等都会导致静脉炎。

主要表现为沿静脉走向呈条索状红线，局部组织发红、肿胀、灼热、疼痛，有时伴有畏寒、发热等全身症状。

4.急性心衰：多因患者本身患有冠心病且输液量大，输液滴速太快所致。

二临床输液反应发生的原因1、药物方面因素1.1 药物本身输液质量中药品自身的质量至关重要。

同一组成的药物，因不同生产企业的制剂技术差别，杂质的除去率不同而影响其不良反应的发生率。

如青霉素因制剂中含有微量青霉烯酸、青霉噻唑酸及青霉素聚合物等物质而引起变-态反应1.2 运输储存药物在运输、储存、使用中碰撞或是瓶口松动等可能导致漏气、产生玻璃碎渣等而污染输液；含糖量高的输液，如储存条件不当则容易霉变，还有其他种种因素均有可能导致输液反应的发生。

1.3 热原累加临床上合并用药很常见，由此产生的热原叠加的机会也相应增多，尤其是三联、四联用药。

临床处方中，将4～6种小针剂同时加入到250ml或500ml的输液中混滴，其中热原便累加起来，可能超过人体的耐受量而发生热原反应。

某医院某病区使用5％葡萄糖注射液500ml加甲硝唑0.5g，庆大霉素16万U静滴，连续有8例出现热原反应。

经实验检查分析认为是，各合格注射剂中的内毒素累加超过了阈值，致发生热原反应。

1.4 微粒增加有些中药注射液及粉针与大输液配伍后不溶性微粒明显增多。

大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施

ＧＭＰ要求，作过程可控，果一致的首要步骤，行时不操结执
能有任何偏离。
文件系统提供操作依据的同时，记录文件也为生产过其程的可追溯性提供了保证，学合理的设计记录文件是实现科可追溯性的基础。可追溯性源于Ｉ０９ＯＳ０Ｏ体系，Ｇ在ＭＰ中指药品通过特定方式，查到其原料来源、品加工历史、可产检验情况、品销售、产流通记录等。ＧＭＰ要求的可追溯性就是
验合格，两个条件缺一不可。质检部门在产品放行前审阅这批生产记录、场记录等文件记录，查生产过程，合检验现追结
药品为特殊商品，须严格按批准的生产工艺进行，必围
绕注册批准的工艺，立一套全面完善的文件系统和书面程建
建立书面程序，确该做与不该做，何做，是保证符合明如这
号可以从头至尾查出所有有关信息。利用批号从详尽完整
的记录中查出所需信息快捷性最典型的体现。总之，ＧＭＰ最根本的目标是规范生产过程，药品质量为提供强有力的保证，分理解ＧＭＰ的精神和内涵，能在充才
崔良峰
（东齐都药业有限公司，东淄博２５０）山山５４０

影响输液澄明度因素的探讨

影响输液澄明度因素的探讨TECHNOLOGYOFPHARMACEUTlCALMANUFACTURlNG0j宰::;:j霉:j:j:jj:;{::j:;j:;:!:::j0:::;:;:}{:j;00:j:;:j::宰:jj::j:j:;::::j:::影响输液澄明度因素的探讨刘月梅(上海长征富民药业有限公司上海2~50)影响输液产品澄明度的原因大多是药液中存在肉眼可见的微粒(如白点,色点)以及异物,结晶等.其中,微粒和异物对人体有很太危害,可直接造成血管堵塞,引起局部出血,水肿,严重时可导致血栓,静脉炎,肉芽肿以及引起热原样过敏反应等.因此,保证输液产品澄明度符合药典规定是输液生产管理的重要工作之一.作者通过十几年大输液生产的经验,将影响太输液澄明度的因素作一探讨.1生产厂房设施和环境生产输液的厂房设施和环境是影响输液产品澄明度的重要因素之一.众所周知,输液成品的不溶性微粒检查是建立在抽样检验的基础上的,它并不能表明整批产品中每瓶输液的微粒都是相同的,只有生产厂房设施和环境符合了要求,整批输液产品的微粒检查合格才有保障.如果生产厂房设施和环境达不到要求,药液和洗净的玻瓶在灌装过程中均会受到不洁净空气的污染,最终影响输液成品的澄明度.本人在输液生产过程中就曾遇到固空气高效过滤器泄漏造成部分产品微粒检查不合格而造成整批返工的情况.所以,生产输液的厂房设施和环境必须达到相应级别要求,玻瓶精洗,药液灌封工序应达到1万级,局部100级,药液稀配也应在万级的洁净室内.GMP(1998年修订版)特别强调空调净化系统的验证,因为这是避免输液产品被微粒污染的有效措施之一.2生产工艺的彩晌生产工艺直接影响到输液产品的澄明度.例如,某些产品采用浓配再稀释的方法配制得到的澄明度合格率要明显高于直接稀配法,且产品在贮存期内难结晶析出的比例也明显下降又如,在复方氨基酸输液的生产中,每一种氨基酸原料的投料顺序,投料温度以及抗氧剂的加入顺序的改变均会有不同的澄明度合格率.再如,配制的某些产品在生产过程中不能接触含铁设备,否则就会使色泽发黄且微粒数增加药液不同的pH值也会使药液澄明度有很太差异,若药液oH值与原料的等电点pH值接近,则药液中原料易析出,澄明度变差.此外,原料在不同pH情况下溶解性不上海医药2001年第22卷第11期同,不同配制温度也会对药液澄明度产生影响.这些情况说明,必须根据不同产品制定不同的生产配制工艺,因为完善的生产配制工艺可保证输液产品的澄明度达到最佳状态.3原料的质量原料质量也影响输液产品的澄明度.例如,用进口原料生产某些产品时,成品的澄明度合格率可达到95%以上,若改用国产原料,成品的澄明度合格率则只能达到90%左右.其主要原因是由于原料在晶形,细度,色泽及澄清度等方面存在差异.此外,某些原料纯度不够,含有如蛋白质,脂肪等微量杂质,这些杂质灭菌时会形成胶状沉淀,从而影响输液成品的澄明度.所以,对用于输液生产的原料纯度要进行有效控制.4包装材料的质量41玻瓶质量钠钙玻璃瓶的主要成分为SiO2,N%0,K20及CaO等,此种玻璃瓶的化学稳定性较差,若玻瓶生产厂在其生产的最后工序中对玻瓶内表面酸化处理不完全,玻璃中的碱金属离子接触药液后会脱落下来影响输液的澄明度.所以, 瓶装输液的玻瓶最好采用理化性质稳定的中性玻璃,即硼硅酸盐玻璃,并采用热塑包装.4.2涤纶薄膜涤纶薄膜直接与药液接触,它的预处理方法与输液产品的澄明度直接相关.目前处理涤纶薄膜常用滤过的注射用水直接漂洗,这种方法对具有静电吸附作用的涤纶薄膜来说,不易去除其吸附的部分微粒.曾有报道,先用己醇处理,再经09%氯化钠液灭菌后用注射用水漂洗干净,这样处理的涤纶薄膜用于输液产品,其澄明度明显优于前者. 43胶塞目前输液产品中使用的胶塞大多为天然橡胶加填充料,着色剂,润滑剂,增塑剂等辅料制成.由于胶塞的表面比较粗糙,一方面对微生物,微粒比玻瓶有更强的吸附力, 另一方面在清洗过程中会固摩擦造成很多不溶性微粒. 503酸煮法可将胶塞表面的微粒除去,但酸处理后若清洗不洁净,会使胶塞带有氯离子,在灌装过程中涤纶薄膜若未放正,药液就会直接接触歧塞雨影响输液成品的澄踢度. 另外,天然橡胶塞易老化,气密性差,不利于长期保存. 2000年l0月国家药品监督管理局已明确规定,2004年年底前一律停止使用普通天然橡胶塞.5最终过滤介质在输掖生产中,药液在灌装前要经微孔滤膜或折叠精密滤芯过滤,而两者也会影响输液成品的澄明度.5l微孔滤膜输液生产中使用的微孔滤膜孔径一般为0.45m和0.65m.但是,0.45和0.65j.axa仅表示滤膜的平均孔径,若微孔滤膜质量差,厚薄不均,那么0451a,m的微孔滤膜就可能存在太于045p.m的孔径且在使用过程中易破损,对输液的澄明度带来不利影响.52折叠精密滤芯国外折叠精密滤芯均为一次性使用,而国内为了降低成本大多反复使用椐作者经验,折叠精密滤芯的处理至关重要,未经预处理的滤芯本身就是微粒污染源,使成品中带人大量自点,纤维.作者认为,微孔滤膜,折叠精密滤芯在使用前进行气泡点试验是非常必要的,此法可及时发现微孔滤膜,折叠精密溶芯是否有泄漏;此外,折叠精密滤芯在反复使用时一定要严格处理,这样才能保证输液成品的澄明度符合药典的要,一''…'…●.…●…-●～_…'●…¨一一●…-…●……'…●…●…●●"●….. ;向您推荐《执业药师资格认;21世纪的第一十5年,是我国改革开放深入发÷展.社鲁主义市场经济进步完善,奎面实施现代化建设;第三步战略步署的重要时期.也是进一步深化医药卫i生体制改革,城镇m-v-基本医疗保险制度改革,医药流求.6药液稳定性观察发现,有些输液的澄明度差与药渡本身的稳定性有关.例如,葡萄糖输液遇高温或在酸性条件下,葡萄糖会脱水分解成5一羟甲基糠醛,后者又继续分解为甲酸和乙酰丙酸,这些物质使药液中的微粒数不断升高,影响产品在贮存期内的澄明度.又如,乳酸环丙抄星注射液遇铁离子易氧化井产生有色物质,使药液中的微粒数升高.再如,复方氨基酸注射液在氧,光照,金属离子等条件下易产生小自点或析出结晶.因此针对输液品种不同的稳定性,采取相应的措施,如控制适当的9H避光,通氮,减少药液接触金属的机会等,对保证产品澄明度在有效期内符台药典要求是非常必需的.7其它因素配制药液的注射用水质量,接触药液的设备,设备的清洗和消毒工作以及洁净区操作人员的工艺卫生等均会对输液成品的澄明度产生影响.8结语综上所述,影响输液成品澄明度的因素很多,只有具备完善的,稳定的生产工艺,井在生产输液产品的全过程中严格按《药品生产质量管理规范》的有关要求去实施,才能生产出合格的,均一的输液产品,最终保证用户的用药安全.''.'_.'.●●'●'-●'-'一…●….●…'●'●…●''●'一定必读(药品使用单位)》;÷学习.上海医药行业协会,上海市医药股傍有限公司联{合组蛆缔写了《执,3k药师资格认蓖必滨(药品使用单;位l》.该书中收鳊了有关过次认定I作执业药师(药;品使用单位)必须掌握的药事法规共23个.该书的发:行I作由上海市医药股份有限鼻司自责.联系地址:上海市四川北路1318号福海商业中心18楼上海市医药股份有限公司新药铺售总部邮编:200080电话:63646666传真:63937405联系人:'苦波小姐上海医药2ooi年第五卷i—丽新了执需于分保赘蒙。

输液反应的原因分析及预防措施xiaosanhao

输液反应的原因分析及预防措施摘要：静脉输液是利用静压的作用原理,将一定量的无菌溶液(药液)直接滴入静脉的方法,是临床给药最常用的途径之一。

由于液体自身质量,液体内加入其他药物及操作等原因引起与治疗目的无关的不良反应时有发生,对人体产生不同程度的危害,严重的还会危及生命。

为了减少和预防输液反应的发生，针对近几年来发生的45例输液反应进行总结分析，制定预防措施。

关键词：静脉输液；输液反应；预防措施前言静脉输液是临床上抢救和治疗病人的重要措施之一，但在临床应用过程中，如果消毒灭菌不严密，输入药物导致药液被污染，致热物质进入人体体内均可引起输液反应。

病人常常表现为：突然发冷、寒颤、高热，严重者发生休克甚至危及生命，给病人的身心带来诸多不良影响。

因此，对于已发生的输液反应护理人员应进行分析总结，指定相应的预防措施。

临床资料1.1一般资料：男40例，女5例，均为住院病人。

其中病毒性肝炎20例，其中肝炎肝硬化16例，原发性肝癌5例，发热待查3例，结核性腹膜炎1例。

输液后1-2小时发生18例，3-4小时发生27例。

临床表现：发冷、寒颤、高热37例，恶心呕吐9例，皮疹、瘙痒6例，低血压休克2例，口周发麻肿胀1例。

1.2所输药物：胸腺肽19例，中草药制剂（单身，肝乐宁等）15例，血制品（血浆，白蛋白）8例，脂肪乳2例，葡萄糖液1例。

1.3症状缓解时间：15-20分钟后消失24例，30分钟后消失11例，40分钟消失7例，1小时消失3例。

1.1.4预后：本组病人均相继治愈出院。

2例病情危重者，经积极抢救，给予保暖，苯海拉明20mg肌注，氟美松10mg入壶，升压药等对症治疗处理，痊愈出院。

讨论2.1药物因素输液中的特异物质输液中的某些特异物质，可引起人体类热原反应。

现今，静脉给药时常常是多种药物配伍，研究表明，药物配伍后输液中的微粒数会增加，尤其是加入中草药注射剂和粉针剂。

许多中药注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多，其原因是中草药成分复杂，各厂家制备工艺不同，使有效成分的提取和杂质除尽有较大差异。

大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施

大输液生产过程影响澄明度的因素及控制措施大输液是指由静脉大剂量输入体内的灭菌注射制剂。

它的质量好坏直接关系到病人的身体健康和生命安全。

在大输液生产中，澄明度是一个突出的问题。

《中国药典》1985年起对大输液澄明度检查合格后进行不溶性微粒检查，并对微粒的大小及数量进行严格控制，以策安全。

而且随着医药改革的不断推进，对药品质量要求更加严格，标准越来越高。

《中国药典》2005年版对输液中可见异物有了新的规定，这对我们如何控制输液中的可见异物提出了更高的要求。

通过研究实验认为应对以下六方面进行控制和解决。

1生产工艺用水注射用水是用来溶解原料的物质，其品质优劣直接影响着产品质量和澄明度的好坏，它是影响输液澄明度的最基本因素。

如果水质不符合药典要求，如混有颗粒杂质，pH值不合格等，那么其它方面做得再好再合格，也无济于事，故水是影响大输液澄明度的最基本因素。

控制办法：依据《中国药典》，对注射用水进行全项检查，合格后方可使用。

因而认真选择原辅材料是控制输液中可见异物的又一要素。

在弱碱性溶液中，葡萄糖易脱水形成5一羟甲基糠醛，造成溶液颜色发黄，并继续分解为蚁酸、乙酸、丙酸和有色物质而影响澄明度。

输液反应的原因分析及预防应对措施

输液反应的原因分析及预防应对措施输液反应的原因分析及预防应对措施静脉输液是临床最主要的给药途径，在医疗实践中占据重要位置，尤其在抢救重危患者的紧要关头，打开静脉通道能让药物迅速进入人体发挥疗效，为救治患者赢得时间，起到积极的不可低估的作用。

但在配制、贮藏、运输、使用药品、技术操作等方面，由于操作不慎往往导致输液过程中发生过敏反应，热源反应，心肺功能损伤，静脉炎症，静脉栓塞、渗漏肿胀、组织坏死等不良反应发生，使患者病情加重，迁延不愈甚至危及生命。

下面就涉及的问题提出几点看法，以供临床参考。

1 引起输液不良反应的原因及临床症状1.1 细菌性热源反应静脉输注的药品和输液器具由于未能把好质量关，以致在贮运、配制、使用、操作等环节中被致热物质所污染。

输入的溶液和药液制品不纯等，消毒保存不良，输液瓶消毒灭菌不彻底，输液过程中未能严格执行无菌操作等原因而致致热源物质随输注的液体进入人体而产生热源反应，临床表现为发冷、寒战、发热、出汗、脉速、恶心呕吐、皮肤苍白、瞳孔散大等，严重者可出现昏迷或休克症状。

热源反应在临床输液中占很大比例，而细菌性热源反应是输液热源反应的主要原因。

1.2 过敏反应静脉输注的部分液体中含中异性蛋白，如低分子右旋糖酐，水解蛋白注射液以及某些易致敏的药物如青霉素、头孢菌素、细胞色素c等，这些药物一旦用于某些具有特殊过敏体质的人身上，就会产生过敏反应，如出现心慌、气急、脉搏加快、四肢厥冷、皮肤苍白或发绀，全身出现皮疹、荨麻疹、精神呆滞或烦躁不安，以及喉头水肿、支气管水肿与过敏性休克等症状，抢救不及时甚至可危及生命。

1.3 心肺负荷过重在短时间内输入大量液体一般在3 000～3 500ml以上者，或输液滴速过快者，使循环血量急剧增加，心肺负荷过重、心肌受损可致心衰和急性肺水肿，患者可突然出现心悸气短，端坐呼吸或呼吸困难，胸闷、咳嗽、咳粉红色泡沫样痰，重者痰液可从口鼻涌出等症状。

1.4 空气栓塞静脉输液时输液皮管内空气未排尽，导管衔接不紧致漏气，液体输完后未及时添加或拔针、加压输液时无人看守液体迅速排空均可发生空气栓塞。

输液反应原因分析与护理对策

输液反应原因分析与护理对策作者：陈玉芬姚茜吴分浪梁更生傅慧芳来源：《健康必读·下旬刊》2011年第12期【中图分类号】R473.72 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)12－0162－01【摘要】静脉输液作为一种治疗疾病的重要措施,早已被人们所接受,但输液中的热原、微粒污染非常严重,如果输入微粒超标,将会给患者造成极大的危害,为了尽可能使这种危害降到最低点。

现将常见输液反应的原因分析及护理对策介绍如下。

静脉输液是输液中心最常见的给药方式及护理技术操作。

然而 ,静脉输液也存在一定的医疗安全隐患 ,要考虑并注意在输液过程中可能发生的输液不良反应。

输液不良反应为输液引起的或与输液相关的不良反应的总称。

通过观察认为发生的原因大都有其特点及其诱发因素 ,如不及时发现和处理 ,可以导致不良后果和护理纠纷。

现通过分析输液不良反应特点及其诱发因素 ,并提出相应的处理方法及预防措施。

1 综合分析1．1 热原微量即引起恒温动物体温异常升高，主要是细菌的一种内毒素，致热作用最强的是革兰阳性杆菌，霉菌及病毒均能产生热原，热原分布很广，凡是细菌污染的地方，就会有热原存在，如果热原进入人体内，超过人体耐受量，就会产生寒战、恶寒发热、高热、出冷汗，有时出出现现恶心、呕吐、头痛、腰部及四肢关节疼痛等输液反应症状。

1．2 微粒是输液的液体和药物在生产、应用与处理过程中所污染的各种微小颗粒及杂质，如微粒超出《中国药典》（2000年版）规定，静脉输液中的微粒，每毫升中含10ìm以上的微粒不得超过20粒,含25ìm以上的微粒不得超过20粒,一旦大量的微粒进入人体,就会造成血管栓塞发生静脉炎;当微粒滞留于肺内,可因微粒异物刺激引起巨噬细胞增殖形成肺内肉芽肿;在血液循环中形成异物,由于微粒碰撞作用,影响体内抗凝血系统而引起血小板减少;大量的不溶性微粒会引起热原反应、过敏反应等，总之，不溶性微粒进入人体后具有潜化、持久、较大的危害。

常见输液反应的原因及预防

常见输液反应的原因及预防静脉给药是临床普遍的治疗方法，也是抢救治疗病人中必不可少的途径之一。

而输液反应是临床输液过程中经常遇到的问题，常因输入致热物质（包括致热原、死菌、游离菌体蛋白，其它蛋白质和非蛋白质的有机或无机物质）而引起，临床表现为发冷、寒战和发热，轻者发热常在38℃左右，于停止输液数小时内体温可恢复正常。

严重者，初起寒战，继之高热达40℃～41℃，并有恶心、呕吐、头痛、脉速等症状，不但给病人带来不应有的痛苦，还给病人添加了经济负担。

现就导致输液反应的常见原因及其预防做以下探讨。

1 输液反应的常见原因1.1 各种药物性因素有些药物进入人体和蛋白质等大分子物质结合，形成结合抗原而引起变态反应。

另外药物质量对输液反应影响也很大，如部分中药制剂纯度不高。

1.2 输液器质量因素目前大多数医疗单位静脉给药都是采用一次性聚氯乙烯材料。

但个别厂家的产品不溶性微粒含量达不到国家标准。

在生产环境与组装过程中带入微粒，增加了污染的环节。

1.3 个体差异病人的个体差异不同对热源及药物反应也有一定差异，机体的机能状态不同，对热源反应的程度明显的差异。

1.4 加药配液操作过程中的微粒污染治疗室布局及设施不够规范，消毒不严格及有些医务人员无菌观念不强，操作不正规均可造成污染而引起输液反应。

1.5 液体放置过久有些生物制剂及抗生素稳定性差，变化快，如配制后放置时间过长容易降低效价、衰败、降解、毒性增加而诱发输液反应。

2 输液反应的预防2.1 严把药品质量关输液前要对药品、液体进行严格认真的检查，注意液体的颜色、澄明度、有无沉淀、有效期、包装是否严密、有无破损等。

2.2 配液的无菌性严格遵守无菌操作原则。

操作中先消毒安瓿和砂轮，切割后再消毒安瓿，减少玻璃安瓿碎屑的污染，减少玻璃粒数。

我国《药典》规定，每毫升输液中，粒径>10μm的不溶性微粒不得超过20个。

粒径>25μm的不溶性微粒不得超过2个。

人体中毛细血管的直径只有7～12μm，药液中较大的微粒可直接造成血管栓塞，引起局部供血不足，组织缺血，而导致水肿和炎症。

浅谈输液反应产生的原因及对策

严把药品关，对注射液及加入药品质量要严格检查，认真查对输液瓶有无损坏，瓶盖有无松动，液体中有无杂质、沉淀，注意药物使用浓度、加药方法尤其是中药注射剂，尽量减少药物配伍品种，以防药物间产生配伍变化，或内毒素的积累而导致
输液反应。并选择质量有保证的输液器。
２２输液环境与操作．
规范操作，严格无菌原则，加药后应让药物充分溶解，必要上时增加灯检，符合输液要求方可输注。注意环境、人员的
清洁卫生，配药间每天用紫外线灯消毒两次，桌面及地面均用
消毒液擦拭，定期进行空气细菌培养，杜绝交叉感染。２３设置合理的流程．分工明确，责任到人，专人配药，专人注射，专人巡视。每个环节必须严格执行查对制度，严密观察患者输液的速度，特别是老年人及幼儿免疫功能低下的患者。
输注质量剂量相同，体质弱或对热原、微粒异物耐受性差的患
１、原因分析
１１．药物因素１１１＿．微粒异物迭加微粒异物注入人体后可引起热原样效应，过敏发言等疾病，
者输液时，在同样条件下就有可能引起不同反应，有人反应严重，有人反应轻微，有人无反应，可见个体差异是显著的。特别是老年患者、幼儿免疫功能低下或不健全，细菌内毒素敏感性高，输液反应发生率比较偏高；不同个体对药物的反应也不同，过敏体质患者药物不良反应的发生率远高于常人。
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浅谈输液反应产生的原因及对策

注射液可见异物的影响因素及检查法

注射液可见异物的影响因素及检查法可见异物是一种存在于输液液体中肉眼可见的不溶性异物，出现的原因有外源性污染和内源性污染两种渠道。

生产环境达不到一定的洁净条件、生产材料包装容器的处理不当等就会造成外源性污染，溶剂选择、处方设计或工艺选择不合理等就会造成内源性污染。

一旦异物随药液注人人体血液后，可能导致循环障碍或者组织缺氧、静脉炎、水肿等严重后果。

欧盟和世界卫生组织将制药用水中的杂质列为潜在的杂质来源之一。

注射用水是指符合药典注射用水项下规定标准的水，可见异物作为一种杂质，不应在注射用水中出现。

而生产环境的洁净程度，合理厂房结构布局，是否易产生脱落物、残留物，密封洁净区和控制区等重点部位的管路等因素均会在注射用水的生产过程中引入可见异物。

为了说明注射用水中可见异物的来源，各影响因素使用下图方式列出，可以发现影响可见异物的因素较多，方法、环境、物料、设备、人员、设备，通过分析可见异物产生原因针对性的提出可见异物的污染风险点管控措施。

I^^彘~I[^^人yI规定＞.*naιn→ JeinA注射用水是配制注射剂、眼用制剂的重要溶剂，也是无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区消毒剂和清洁剂配制的用水，其质量直接关系到所配药品的质量。

如果注射用水质量差，会导致清洗灌封设备、清洗灌封容器、工具、内包材料质量低，引入异物降低输液产品的可见异物合格率；即使过滤过程后，也会导致准备好的液体可见异物。

从可见异物的种类也可以对其来源或成因进行基本推断。

随着仪器日新月异的发展可以将先进仪器运用到可见异物的定性与成因分析之中。

微源检测利用红外光谱、核磁共振、GC-MS、ICP、IC>HP1C、XRF、GPC、SEM>D-SIMS等仪器，根据检测物质和元素要求精度结合检测特性，多方面验证分析结果，可以对可见异物可进行相关检测分析。

原辅料则是在细度、色泽及澄明度等方面存在好坏之分，某些原辅料含有微量杂质，在灭菌时就会形成胶状沉淀。

常见静脉输液不良反应的成因和对策研究

１静脉输液不良反应的成因
１．１针对药物的不良反应输液的不良反应中药物的反应与胃肠道的反应占据其主要的地位，对于药物的不良反应主要表现为，反应轻的患者，会出现皮丘疹、皮肤瘙痒等呈现在患者的局部或者是全身之中，反应比较重的患者，会出现憋气、头晕眼花、心率加快以及呼吸困难等症状，更为严重的会出现休克的现象，这与药物的本身或者病患自身的体质有相当大的关系；胃肠道的不良反应主要表现为呕吐、恶心等，这与药物的副作用有关之外还与病
今日健康
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２０１４年８月
第１３卷第８期
２４８・
Ｊ１ＮＲＩＪ１ＡＮＫＡＮＧ
Ａｕｇ２０１４Ｖｏ１．１３Ｎｏ．８
常见静脉输液不良反应的成因和对策研究
刘晓彤方晓媛１０１３９９）（北京市顺义区空港医院，北京
【摘
要】随着我国经济的不断发展，科技的不断进步，健康的问题是人们长期永恒的话题，医疗卫生行业越来越被－＆＇ｉｆ＇３所关
注，本文主要是探讨医疗卫生的常见问题，即静脉输液过程中引起的不良发应的成因，以及提出相关的对策建议等，本文采用这项研究的主要方法为搜集一些分析静脉输液引起不良反应的资料，然后发现静脉输液引起不良反应的结果包括晕针反应、药物的不良反应、
则应该马上暂停输液，对于空腹输液的患者，护理人员应该在输液前进

输液反应的原因分析及预防应对措施

输液反应的原因分析及预防应对措施【摘要】目的分析引起输液反应产生的原因及其预防，减少临床输液反应的发生。

方法搜集查阅资料，了解输液反应产生的原因并进行分析总结预防措施。

结果输液反应产生的原因很多有药物因素，操作因素，输液器具，患者及气候因素等。

结论加强管理措施，增强无菌观念，严格操作程序，减少临床输液反应的发生。

【关键词】输液反应；因素；预防；处理措施1 般资料与方法1.1 一般资料输液虽然能治疗各种疾病，抢救危重病人的生命。

但在输液过程中，因受多种因素的影响，可出现一系列的输液反应。

临床上常见的输液反应，有发热反应、循环负荷过重反应（急性肺水肿）、静脉炎、空气栓塞、液体外渗等。

因此在输液过程中，护士必须加强巡视，严密观察，发现问题并及时处理。

1.2 方法通过查阅相关文献资料，作好记录，保留剩余溶液和输液器进行检测，查找引起各类不同输液反应的原因，然后分析原因进行讨论，做出相应的预防及应对措施。

2 引起不同输液反应的原因2.1 发热反应因输入制热物质引起。

多由于用物清洁灭菌不彻底，输入的溶液或药品不纯，消毒保存不良，输液器灭菌不严，或已被污染，输液过程中未能严格执行无菌操作所致。

[1]2.2急性肺水肿输液速度过快，短期内输入大量液体，是循环血容量急剧增加，心脏负荷过重。

病人原有心肺功能不良，多见于急性左心功能衰竭。

2.3静脉炎有化学性静脉炎和感染性静脉炎。

2.3.1化学性静脉炎主要由于长期输注高浓度、刺激性较强的溶液，或静脉内放置刺激性大的留置管或留置管放置时间太长，引起局部血管壁化学性炎症发生。

2.3.2感染性静脉炎可因输液过程中未严格执行无菌操作，而导致局部静脉感染。

2.4空气栓塞输液前，输液管内空气未排尽，输液管连接不紧密，输液管漏气。

加压输液时无人守护。

液体输完未及时更换药液或拔针，导致空气进入静脉发生空气栓塞。

2.5液体外渗穿刺时，刺破血管或输液过程中针头或留置导管滑出血管外，使液体进入血管外组织而引起。

临床输液反应原因分析

溶性、不挥发性等特点。一般在细菌死亡之后，破壁而出，诱
１输液器材质量：次性输液器及注射器被微生物污染的．７一
情况时有发生，且储存期愈长污染率愈高，如输液前未认真检查而使用包装袋破损、密闭不严漏气污染和超过使用期的
输液器亦会引起输液反应。
上的注射液要做微粒检查，规定每毫升药液中１Ｏ岬以上的
微粒不得超过２Ｏ个，５ｍ以上的微粒不得超过２个；而对２
１患者及气候因素：患者的特异性体质引起输液反应，．８不同体质特性对热原的敏感作用各不相同，有的会引起热原反
应，的则反应较轻甚至毫无反应；外，循环的研究发有此微
黄晨诸林俏
静脉输液是临床治疗用药的主要途径之一，而因输液然引起的不良反应却时有发生，了杜绝临床输液反应，为现将输液反应的原因及预防对策作一简述。
１原因分析
输液反应的可能性越大。另外，中国药典２０００版规定静脉给
２２严格查对：．输液前对液体、品进行严格的检查，药注意药名、浓度、有效期，药液有无变色、沉淀、质及澄明度的改变。杂２３严格无菌操作：．目前采用的净化技术是提高输液环境空
１注射液质量：大批量注射剂虽经严格的质量检查出厂．．３
导产生内源性热原，作用于体温调节中枢而导致发热。药源
性热原的污染途径主要是注射用水、原辅料、器、备、容设制
造过程与生产环境、操作人员未能遵守操作规程等。１微粒异物：液微粒是指在输液过程中进入体内的非代．２输谢性的颗粒杂质。２０００版《中国药典》规定对装量１０ｍ以０ｌ

常见输液反应的药物因素原因介绍

常见输液反应的药物因素原因介绍这日常生活中，如果大家生病了，而且是一些简单的，感冒发烧，大家都会选择吃一些感冒药，如果吃药不好，就会选择输液，但是有些人输液会对药物有一些反应，如果有此类的病人，请详细的阅读一下此篇关于常见输液反应的药物因素原因介绍。

主要有四种情况1.1大输液的质量。

原料污染或生产过程污染或消毒不彻底极易出现质量问题。

近几年加强GMP的实施力度，输液一般不会出现质量问题，但在搬运、贮存、使用中，若发生碰撞出现细小裂纹，或瓶口松动漏气而造成微生物污染大输液，特别是含糖的输液，在上述情况下极易变质。

1.2 热原迭加。

静脉给药，联合用药比较多。

各药的致热物质迭加在一起，就有可能超过阈值而发生热原反应。

1.3 微粒迭加引起的输液反应。

联合用药比较多，致使不溶性微粒增多而致输液反应的机率加大。

操作不当、输液器具、输液环境也是引起微粒迭加的重要原因。

如粉针剂溶解不全、输液pH改变、配制过程操作不当等；添加药物时多次穿刺橡胶塞造成橡胶屑掉入瓶内；切割安瓿时消毒不正确或未作消毒处理，锯开即掰，则由于安瓿内负压，会将大量玻璃微粒吸入药液。

1.4 稀释剂选择不当。

如血塞通、生脉、银杏叶等中草药针剂发生输液反应较多。

其原因是中草药成份复杂，各厂家制备工艺不同，使有效成份的提取和杂质除尽有较大的差异。

一些成份如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等以胶态形式存在于药液中，药物与输液配伍后发生氧化、聚合或由于pH改变而使生物碱、皂苷等析出产生大量不溶性微粒以及其它致敏物质等，提高了输液反应的发生率。

在这片文章里已经详细的和大家介绍了有关于常见输液反应的药物因素原因介绍，如果在生病期间，输液的时候对药物有反应，也不知道是什么原因，那么在这片文章里你能找到结果，有此类问题的病人，请详细的阅读一下这篇关于常见输液反应药物因素原因介绍。

浅谈输液不良反应发生的原因

浅谈输液不良反应发生的原因摘要“输液不良反应”系输液引起的或与输液相关的不良反应的总称，习称“输液反应”。

最常见的输液不良反应是热原反应，其他尚有热原样反应，菌（细菌、芽胞、真菌）污染反应，过敏反应等。

常见症热有热原反应及热原样反应所致的发热、寒战、呕吐等。

通过分析输液不良反应发生的直接诱因：内毒素、微粒、理化性质、活菌污染、低温输液、致过敏原、输液操作不当，人为因素：输液质量、贮存运输、处方配伍、输液过程、环境条件、个人病况等原因，针对在输液不良反应发生的各个环节，采取相应的处理对策，一般是停止输液，分析症状，对症治疗、及时抢救，查找原因，避免临床输液不良反应的发生。

关键词输液不良反应发生原因“输液不良反应”系输液引起的或与输液相关的不良反应的总称，习称“输液反应”，有时临床上也称这为“热原反应”。

输液不良反应的发生与许多因素密切相关，为保证输液质量及正确的临床使用，必须紧扣每一环节，控制临床输液不良反应的发生率。

1、输液不良反应的分类、症状及临床处理1.1 分类最常见的输液不良反应是热原反应，其他尚有热原样反应，菌（细菌、芽胞、真菌）污染反应，过敏反应等。

一般急性不良反应易于引起临床重视，值得注意的是微粒等引起的慢性不良反应，如肺栓塞等，一旦发生，往往处理棘手。

1.2 症状常见症热有热原反应及热原样反应所致的发热、寒战、呕吐等。

不同类型的输液不良反应可能具有相似的症状，特别是在反应较轻的时候往往难以区别。

全面了解输液反应症状并进行分析，有助于正确判断和进行临床处理，如荨麻疹提示过敏反应；不安、惊厥、脑水肿提示水中毒等。

1.3 临床处理对输液不良反应的临床处理，一般是停止输液，分析症状，对症治疗、及时抢救，查找原因，杜绝再发。

通常热原反应预后良好。

2、输液不良反应的直接诱因2.1 内毒素又称热原，系微生物的代谢产物，主要成份脂多糖，可诱发热原反应。

内毒素具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性等特点。

影响输液澄明度因素的探讨

影响输液澄明度因素的探讨
刘月梅
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】2001(022)011
【摘要】@@ 影响输液产品澄明度的原因大多是药液中存在肉眼可见的微粒(如白点、色点)以及异物、结晶等.其中,微粒和异物对人体有很大危害,可直接造成血管堵塞,引起局部出血、水肿,严重时可导致血栓、静脉炎、肉芽肿以及引起热原样过敏反应等.因此,保证输液产品澄明度符合药典规定是输液生产管理的重要工作之一.作者通过十几年大输液生产的经验,将影响大输液澄明度的因素作一探讨.
【总页数】2页(P503-504)
【作者】刘月梅
【作者单位】上海长征富民药业有限公司,上海,200050
【正文语种】中文
【中图分类】R4
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4.大输液生产中影响澄明度的因素和不溶性微粒的控制 [J], 于淑岩
5.对兽用大输液澄明度影响因素的探讨 [J], 刘振亚;沈宏
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