设备档案管理规程-医疗器械

医疗机构设备仪器档案管理制度

一、目的为了规范医疗机构设备仪器档案管理工作，确保设备仪器档案的完整、准确、安全，提高设备仪器管理水平，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有设备仪器的档案管理。

三、管理职责1. 医疗机构设备仪器档案管理由设备管理部门负责，其他部门协助。

2. 设备管理部门应指定专人负责设备仪器档案的管理工作。

3. 设备管理部门负责制定设备仪器档案管理制度，并监督实施。

四、档案内容1. 设备仪器档案应包括以下内容：（1）设备仪器的基本信息：名称、型号、规格、制造商、出厂编号、购置日期、购置价格等。

（2）设备仪器的技术参数：技术指标、性能参数、工作原理等。

（3）设备仪器的使用说明书、操作规程、维护保养手册等。

（4）设备仪器的验收报告、合格证、保修卡等。

（5）设备仪器的安装调试记录、运行日志、维修保养记录等。

（6）设备仪器的改造、升级、报废等相关文件。

五、档案管理要求1. 设备仪器档案应实行集中管理，统一编号，分类存放。

2. 设备仪器档案应保持完整、准确、真实，不得随意涂改、删减。

3. 设备仪器档案的借阅、复制、销毁等手续，需经设备管理部门负责人批准。

4. 设备仪器档案的存储应满足以下要求：（1）纸质档案应存放在干燥、通风、防火、防盗、防虫蛀的专用档案室。

（2）电子档案应采用加密存储，并定期备份。

六、档案更新与维护1. 设备管理部门应定期对设备仪器档案进行审核、更新，确保档案的准确性。

2. 设备管理部门应定期对设备仪器档案进行整理、归档，确保档案的完整性。

3. 设备管理部门应建立健全设备仪器档案的查询、借阅、归还制度。

七、监督检查1. 医疗机构应定期对设备仪器档案管理工作进行检查，发现问题及时整改。

2. 设备管理部门应定期向上级主管部门报告设备仪器档案管理工作情况。

八、附则1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由设备管理部门负责解释。

3. 本制度如有未尽事宜，由医疗机构根据实际情况进行补充和完善。

医疗设备档案管理制度范本

第一章总则第一条为了加强医疗设备档案的管理，确保医疗设备档案的完整、准确、系统和安全，根据《中华人民共和国档案法》和《医疗机构管理条例》，结合我院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗设备的档案管理，包括设备采购、验收、使用、维护、维修、报废等各个环节。

第三条医疗设备档案管理应遵循以下原则：（一）真实性：档案内容必须真实反映医疗设备的实际情况。

（二）完整性：档案内容应包括医疗设备的全部信息。

（三）准确性：档案内容应准确无误。

（四）系统性：档案内容应分类有序，便于查阅。

（五）安全性：确保档案的保密性和安全性。

第二章管理职责第四条医疗设备档案管理部门负责医疗设备档案的收集、整理、归档、保管、借阅、鉴定、销毁等工作。

第五条医疗设备使用部门负责提供医疗设备档案所需的相关资料，并对档案的真实性、准确性负责。

第六条医疗设备采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的负责人，应确保档案的完整性、准确性和安全性。

第三章档案内容第七条医疗设备档案应包括以下内容：（一）设备采购档案：包括采购申请、招标文件、中标通知书、采购合同、发票等。

（二）设备验收档案：包括验收报告、合格证、检验报告、设备使用说明书等。

（三）设备使用档案：包括设备使用记录、设备操作规程、设备维护保养记录等。

（四）设备维修档案：包括维修记录、维修配件清单、维修费用等。

（五）设备报废档案：包括报废申请、报废审批、报废处理等。

第四章档案管理第八条医疗设备档案管理部门应建立健全档案管理制度，明确档案管理的职责、流程和标准。

第九条医疗设备档案应按照档案分类、编号、立卷、归档等要求进行管理。

第十条医疗设备档案的保管应确保档案的完整、准确、系统和安全。

第十一条医疗设备档案的借阅应按照规定程序办理，并做好借阅登记。

第十二条医疗设备档案的鉴定和销毁应按照规定程序进行。

第五章奖励与处罚第十三条对在医疗设备档案管理工作中做出突出贡献的个人和集体，给予表彰和奖励。

医疗器械档案管理制度规范

一、目的为确保医疗器械档案的完整性、准确性和安全性，规范医疗器械档案的管理工作，提高医疗器械档案的管理水平，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的档案管理。

三、管理职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械档案的收集、整理、归档、保管和利用工作。

2. 各部门负责本部门医疗器械档案的收集、整理和归档工作。

3. 医疗器械档案管理员负责医疗器械档案的日常管理工作。

四、档案收集1. 医疗器械档案收集范围包括：医疗器械采购、验收、使用、维修、报废、报废处理等环节的相关文件。

2. 收集的档案应真实、完整、准确，具备可追溯性。

五、档案整理1. 档案整理应遵循分类、分卷、编号的原则。

2. 档案分类应按照医疗器械的类型、规格、用途等进行分类。

3. 每卷档案应包括封面、目录、档案正文、附件等部分。

六、档案归档1. 医疗器械档案归档应按照归档范围、归档时间、归档顺序进行。

2. 归档的档案应按照分类、分卷、编号的要求进行排列。

3. 归档的档案应由档案管理员负责验收，确保档案完整、准确。

七、档案保管1. 医疗器械档案应存放在安全、干燥、通风、防尘、防潮、防虫、防鼠的专用档案室。

2. 档案柜应加锁，由档案管理员负责保管。

3. 档案管理员应定期检查档案保管情况，确保档案安全。

八、档案利用1. 医疗器械档案的利用应遵循合法、合理、及时的原则。

2. 查阅档案时，应填写查阅登记表，登记查阅内容、时间、查阅人等信息。

3. 查阅档案时，应爱护档案，不得损坏、涂改、撕毁档案。

九、档案销毁1. 医疗器械档案的销毁应按照国家有关规定执行。

2. 档案销毁前，应经档案管理部门负责人批准。

3. 档案销毁时应由两名以上人员进行监督，确保档案销毁彻底。

十、附则1. 本制度由医疗器械管理部门负责解释。

2. 本制度自发布之日起施行。

医疗设备档案管理制度模版（四篇）

医疗设备档案管理制度模版第一章总则第一条为规范医疗设备档案的管理工作，确保医疗设备档案的完整性、准确性和安全性，提高医疗设备管理的效率和质量，依据相关法律法规，制定本制度。

第二条医疗设备档案管理制度适用于本医疗机构内的所有医疗设备相关档案管理工作。

第三条医疗设备档案主要包括设备采购档案、设备验收档案、设备维修记录、设备巡检记录等。

第四条医疗设备档案的归档管理应符合相关法律法规的规定，并遵循档案管理的基本原则和规范。

第五条医疗设备档案的管理责任由设备科负责，并配合其他相关部门进行协调工作。

第二章设备采购档案管理第六条设备采购档案是指医疗机构在设备采购过程中产生的相关文件和记录的整理、归档及保管工作。

第七条设备采购档案应包括以下内容：设备采购申请表、设备招标文件、供应商资质审查记录、投标文件、评标记录、中标通知书、合同及变更文件、付款记录等。

第八条设备采购档案的归档应按照设备采购流程进行分类整理，建立档案目录及档案登记册，确保档案的完整性和可查性。

第九条设备采购档案应按照归档规范进行归档，包括文件的整理、编目、装订、编号和封存等工作。

第十条设备采购档案的保管应由设备科负责，确保档案的安全、易于查找和长期保留。

第三章设备验收档案管理第十一条设备验收档案是指医疗机构在设备验收过程中产生的相关文件和记录的整理、归档及保管工作。

第十二条设备验收档案应包括以下内容：设备验收申请表、设备验收方案、现场验收记录、验收意见报告、验收合格证书等。

第十三条设备验收档案的归档应按照设备验收程序进行分类整理，建立档案目录及档案登记册，确保档案的完整性和可查性。

第十四条设备验收档案应按照归档规范进行归档，包括文件的整理、编目、装订、编号和封存等工作。

第十五条设备验收档案的保管应由设备科负责，确保档案的安全、易于查找和长期保留。

第四章设备维修记录管理第十六条设备维修记录是指医疗机构在设备维修过程中产生的相关文件和记录的整理、归档及保管工作。

医疗设备档案管理制度范本

医疗设备档案管理制度范本第一章总则第一条为规范医疗设备档案管理工作，确保医疗设备档案的完整性、准确性和安全性，提高医疗设备的管理水平，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有医疗设备的档案管理工作。

第三条医疗设备档案是指对医疗设备的基本信息、技术资料、运行记录和维修、维护情况等内容进行记录和管理的文档、磁介质、影像材料等载体。

第四条医疗设备档案管理应遵循统一规范、科学规划、准确记录、及时归档的原则。

第五条医疗设备档案管理工作由医疗设备管理部门负责，各科室负责本科室的医疗设备档案的录入和维护。

第六条医疗设备档案管理应保护档案的机密性，对外提供档案信息需经过相关审批程序。

第二章医疗设备档案的分类管理第七条医疗设备档案按照设备所属类别划分为临床设备档案和非临床设备档案。

第八条临床设备档案包括手术室设备档案、放射科设备档案、检验科设备档案等。

第九条非临床设备档案包括办公室设备档案、实验室设备档案、维修室设备档案等。

第三章医疗设备档案的建立与管理第十条医疗设备档案由设备科室在设备正式投入使用前进行建立。

第十一条医疗设备档案的建立应包括设备的基本信息、采购记录、投资预算、运行记录、维修记录等内容。

第十二条医疗设备档案应设置统一的编号，用于识别和管理档案。

第十三条医疗设备档案的管理包括档案的整理、归档、借阅、销毁等工作。

第十四条医疗设备档案应妥善保管，设备损坏、遗失和泄露的责任由管理人员承担。

第四章医疗设备档案的利用与共享第十五条医疗设备档案可以在系统内部共享使用。

第十六条医疗设备档案的利用应遵循相关安全规定和保密要求。

第十七条对外提供医疗设备档案信息，需经过相关审批程序，确保信息的准确性和安全性。

第五章附则第十八条本制度的解释权归医疗设备管理部门所有。

第十九条本制度自发布之日起实施。

第二十条本制度的修订由医疗设备管理部门负责，并经相关部门审核批准后施行。

医疗仪器、设备档案管理制度范文（三篇）

医疗仪器、设备档案管理制度范文一、引言本制度旨在规范医疗仪器、设备档案的管理工作，确保医疗仪器、设备的有效使用和维护。

通过建立完善的档案管理制度，提高医疗仪器、设备的使用效率，保证医疗服务质量，促进医院发展。

二、适用范围本制度适用于医院内使用的各类医疗仪器、设备的档案管理工作。

三、档案管理责任1. 医院行政管理部门负责全院医疗仪器、设备档案的管理工作。

2. 医院设备管理部门负责医疗仪器、设备档案的建立、维护和归档工作。

3. 科室管理人员负责本科室所使用医疗仪器、设备档案的管理工作。

4. 员工应当按照规定的流程和操作方法，正确填写和使用医疗仪器、设备档案。

四、档案建立要求1. 档案管理部门应当按照统一的格式和要求，建立医疗仪器、设备档案，包括设备名称、品牌、型号、采购日期、使用年限等信息。

2. 每台医疗仪器、设备应当有唯一的编号，并贴有相应的标识。

3. 档案应当准确记录医疗仪器、设备的设备证书、维修记录、使用记录等重要信息。

五、档案使用与归档1. 科室在使用医疗仪器、设备前，应当先查看档案，确认设备状态和使用记录。

2. 科室应当定期向档案管理部门上报医疗仪器、设备的使用记录，如发生故障、维修等情况应当及时报告。

3. 档案管理部门应当按照医院规定的时间和要求，进行医疗仪器、设备档案的归档工作。

4. 归档后的档案应当妥善保存，并定期进行整理、检查和备份，确保档案的完整性和可靠性。

六、档案查阅与借阅1. 应当严格限制医疗仪器、设备档案的查阅和借阅权限，只有受到授权的人员才能查阅和借阅档案。

2. 档案管理部门应当按照规定的时间和要求，对档案进行查阅和借阅记录的登记和审批。

3. 档案查阅和借阅结束后，应当及时归还并记录归还时间。

七、档案保密1. 医疗仪器、设备档案涉及医院的机密信息，除了工作需要和法律要求外，任何个人和部门不得泄露、提供给外部。

2. 涉及医疗仪器、设备档案的印刷品、电子文件等应当严格保管，防止遗失、泄露和损坏。

医疗设备档案管理制度

医疗设备档案安全保密管理制度的意义
医疗设备档案安全保密管理制度的建立和实施，不仅是医院信息化建设的必要环节，而且是保障医院信息安全、保护患者权益的重要保障，具有重要的现实意义和战略意义。
● 05
第5章医疗设备档案管理的质量控制
医疗设备档案质量控制的原则
管理流程规范性原则
规范医疗设备档案管理流程，确保管
医疗设备档案的应用与推广
档案的应用范围
了解档案的应用范围和实际作用
档案的宣传与培训
通过宣传和培训，提高档案使用和管
理水平
医疗设备档案的推广
宣传档案的重要性和作用
医疗设备档案
医疗设备档案是指医疗机构管理设备时所需的重要资料。它包括医疗设备采购合同、设备说明书、维护记录、校检报告、维修记录、调拨记录、报废记录等。医疗设备档案是评定医疗机构设备管理质量的重要依据。
为失误
医疗设备档案的借阅与归还
借阅前的准备工作
确定借阅目的和借阅期限
归还流程
有序的归还流程，使档案回归原位
借阅流程
通过有序的流程完成借阅手续
医疗设备档案的更新与维护
档案定期更新
定期对档案进行更新，保证档案信息
的时效性
档案备份与存档
进行备份和存档，确保档案信息安全
档案维护工作
常规维护工作，保证档案质量
医疗设备档案的销毁与报废
销毁和报废的定义
明确医疗设备档案的销毁和报废的概念、流程和标准
销毁和报废的安全措施
以物理销毁、软件清除等方式，保证医疗设备档案的销毁和报废的安全性
销毁和报废的风险
销毁和报废工作如果不当会造成医疗设备档案泄露、损失甚至安全事故等

医疗设备档案管理制度

医疗设备档案管理制度
一、大型精密贵重设备应由物资设备部建立档案，凡单价在五万元以上的仪器设备必须建立档案保存。

二、档案管理人员协调好各种资料的收集、整理、立卷、归档工作，避免资料的遗漏和丢失。

三、设备验收后应立即建档，档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、完整清晰并分类编号登记，资料收集应真实、完整。

四、设备档案内容包括：设备购置申请表、论证报告、审批文件、招投标资料、授权书、合同书、注册证、营业执照、医疗器械经营许可证、合格证、装箱单、验收报告、发票复印件、使用维修手册、线路图(电子版统一存放)、随机附件等资料。

大型进口设备还须另提供配置许可证、报关单、商检证明等资料。

五、档案资料和说明书的借阅要实行登记制，借阅者要妥善保管，用后及时归还。

借阅期限不得超过十五天，保管人员应定期督促借阅人按时归还。

非本院设备维修或使用人员不得借阅。

六、设备档案要按规定的保存时间保管，保管期限为设备报废后五年。

销毁档案、资料要经过医学装备管理委员会。

七、及时做好动态档案信息的补充更新工作，如：大额配件申请单、发票复印件、革新记录、使用维修记录本等。

医疗仪器、设备档案管理制度

医疗仪器、设备档案管理制度一、总则为加强医疗仪器、设备档案的管理，保障医疗仪器设备的安全、有效使用，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内的全部医疗仪器设备档案管理工作。

三、责任部门和责任人员1.医疗机构负责医疗仪器设备的档案管理工作，建立健全医疗仪器设备档案管理部门。

2.医疗机构医疗仪器设备档案管理部门负责医疗仪器设备档案的收集、整理、存档、查询工作。

3.医疗机构各科室负责本科室所使用医疗仪器设备的档案管理工作。

4.医疗机构的医技科室负责医疗仪器设备的使用申请、验收及维修记录的管理工作。

四、档案管理内容1.医疗仪器设备档案主要包括以下内容：（1）医疗仪器设备的名称、型号和规格；（2）医疗仪器设备的厂家、生产日期和购买日期；（3）医疗仪器设备的安装调试记录；（4）医疗仪器设备的使用人员培训和考核记录；（5）医疗仪器设备的日常保养和维修记录；（6）医疗仪器设备的检修和更换记录；（7）医疗仪器设备的质量事故和故障记录；（8）医疗仪器设备的报废和更新记录。

五、档案的建立1.医疗仪器设备档案应以纸质档案和电子档案相结合的方式进行管理。

2.对于已购买的医疗仪器设备，应及时进行档案建立，包括填写相关信息，并进行编号，并按照医疗仪器设备名称的首字母顺序进行分类归档。

3.对于新增的医疗仪器设备，应在购买后的一个月内建立相应的档案。

六、档案的收集1.医疗仪器设备档案的收集工作应由医疗仪器设备档案管理部门负责，各科室负责本科室所使用医疗仪器设备档案的整理工作。

2.医疗仪器设备的各类档案应及时收集、整理、存档，确保档案的完整性和准确性。

3.医疗仪器设备档案的收集工作应定期进行，保证档案及时更新。

七、档案的查询1.医疗仪器设备档案管理部门应建立健全医疗仪器设备档案查询系统，实现档案的快速查询和信息的共享。

2.医疗仪器设备的使用人员和相关科室可通过查询系统查看有关医疗仪器设备的档案。

八、档案的保管1.医疗仪器设备档案应在医疗仪器设备档案管理部门进行保管，确保档案的安全和完整。

医疗器械档案管理制度

医疗器械档案管理制度
1.根据《档案法》规定，按医疗器械的管理等级，确定建立医疗器械档案管理的范围。

统一上交档案室集中管理、保存。

院内存放场地确实有困难的，可交由设备管理部门的专职或兼职档案员临时保管。

2.贵重医疗器械设备的合同、各类证件、登记、使用资料应建档，并按照保存期限严格办理。

3.档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、完整清晰并分类编号登记。

资料收集应真实、完整。

4.医疗设备档案需放入档案盒。

装机完毕，档案员收集合同、请购单、发票、验收单的复印件交库房办理入库手续，同时将设备分类编码、厂家名称、设备出厂序列号书面告知库房做账人员，由做账人员将这些信息登记至电子档案卡。

在设备建档完成后，档案员在 HIS 中进行保修登记。

5.五千至两万元的医疗设备由库房人员做保修电子记录。

6.发生重大维修事件时，维修记录由维修分管工程师补充入档案。

7.由招标机构统一招标的医疗设备合同、请购单、招标原始资料等由经手人提供。

院内自行采购的设备由采购员提供以上资料。

8.完善技术档案借用手续，大型医疗设备的原始技术档案，非经批准不得外借。

9.借用档案时，必须出具借条。

10.技术档案要按规定的保存时间保管，销毁档案、资料要经过批准。

11.及时做好动态档案信息的补充更新工作。

贵重医疗设备的维修档案要及时归入相关设备的原始档案。

12.建立档案信息管理系统，实行档案信息化管理，便于档案信息查询。

13.档案管理人员工作变动时，要按程序办理档案移交手续。

医疗仪器、设备档案管理制度范文(3篇)

医疗仪器、设备档案管理制度范文为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度：一、凡医院购置的万元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。

医疗仪器、设备档案设专人管理。

二、档案的内容包括：1、购置设备的申请报告。

2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。

3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。

4、开箱单、验收报告单。

5、设备运行维修记录或报告。

6、定期巡检情况记录或报告。

7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。

三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。

各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。

五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。

归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。

要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。

六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。

第二篇：仪器设备档案管理制度仪器设备档案管理制度一、二、凡是价值在万元以上的各种医用仪器设备，都必须建立档案。

凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，都要存入该仪器设备档案内。

三、凡属归档范围内的仪器设备，到货后，设备科和维修中心或使用科室各有一名工作人员参加开箱验收，详细填写验收报告一式二人份，其中一份存档。

四、凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

五、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

医疗仪器、设备档案管理制度范文(4篇)

医疗仪器、设备档案管理制度范文第一章总则第一条目的和依据为规范医疗仪器设备档案的管理，确保医疗仪器设备档案的完整、准确和安全性，提高医疗仪器设备的管理水平和使用效能，制定本制度。

本制度依据相关法律法规和国家标准制定，适用于全院范围内所有医疗仪器设备的档案管理工作。

第二条术语定义1. 医疗仪器设备档案：指医疗机构通过采集、整理、归档对医疗仪器设备及其使用状况、操作记录、维护保养情况等相关信息进行永久性保存的文件或电子记录。

2. 档案管理：指在规定的时间范围内对医疗仪器设备档案进行采集、整理、保存、查询和出借等活动的过程。

3. 档案管理员：指被授权管理医疗仪器设备档案管理工作的责任人员。

第三条档案管理的基本原则1. 完整性原则：医疗仪器设备档案应当全面、准确地反映医疗仪器设备的使用情况和管理状况。

2. 安全性原则：医疗仪器设备档案应当有防火、防泄露、防盗等安全保密措施，确保档案的安全可靠。

3. 统一性原则：医疗仪器设备档案应当按照统一的命名规则、分类方法和编码标识进行管理。

第二章档案管理的组织机构和分工第四条档案管理组织机构医疗仪器设备档案的管理工作由医院设立的档案管理部门负责具体执行。

档案管理员组成医院档案管理委员会，由院级领导担任委员会主任，各科室主任、档案管理员等人员担任委员会成员。

第五条档案管理的分工和职责1. 档案管理部门的主要职责包括制定医疗仪器设备档案管理制度和规范，组织档案的采集、整理、保存和归档工作，定期检查档案管理工作的执行情况，提出改进意见和建议，培训和指导各部门档案管理人员等。

2. 各科室的主要职责包括按照规定采集、整理、保存和归档医疗仪器设备档案，定期上报档案管理部门，配合档案管理部门的检查和培训工作，确保医疗仪器设备档案的准确和完整。

第三章档案的采集和整理第六条档案采集的内容和方法1. 医疗仪器设备档案的采集内容应包括医疗仪器设备的基本信息、购置记录、使用记录、维护记录等相关信息。

设备（医学装备）档案管理制度

设备（医学装备）档案管理制度第一篇：设备(医学装备)档案管理制度设备(医学装备)档案管理制度一、凡价值在一千元以上（含一千元）的各种设备仪器（计算机等办公信息自动化设备包括在内）都必须建立档案，包括设备仪器的申购、开箱验收、安装调试、使用维护、更新改造、转让、报废全过程中形成的应归档保存的文字、图表、数据、声像等各种形式与载体的文件材料。

二、综合档案室对设备仪器档案实行集中统一管理，使用科室不得截留，以确保设备仪器档案的完整、准确、系统。

三、凡属归档范围内的设备仪器的全套随机技术文件，设备仪器说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料系一试两份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。

四、兼职档案员负责每台（套）设备仪器文件材料的形成、积累、整理、立卷、移交归档。

设备仪器购置、开箱验收阶段结束后，对所形成的文件材料及时进行系统整理，经审查验收后归档。

已建档的设备仪器在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

五、归档的设备仪器文件材料必须是齐全完整的原件，要求手续完备、字迹工整、图样清晰，并用计算机输入卷内目录一式二份，一份自留、一份交综合档案室。

六、设备仪器档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经设备科领导同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人第二篇：医学装备档案管理制度档案管理制度1、根据国家档案资料管理规定，按照医疗设备的管理等级，确定医疗设备档案管理的范围。

2、档案资料要按规定的项目内容认真填写，做到字迹端正、完整、清晰并分类编号登记；资料收集应真实、完整；案卷目录应与案卷内容一致。

3、完善技术档案借用手续。

大型精密仪器的原始技术档案，非经批准不得外借。

医疗设备使用说明书复印件或副本交使用科室保管。

4、技术档案要按规定的保存时间保管，不得随意撤挡或私自处理文件，销毁档案、料要经批准。

医疗设备档案管理制度范本（2篇）

医疗设备档案管理制度范本一、概述本制度旨在规范医疗设备档案管理工作，确保医疗设备的有效运行和安全使用，维护医疗设备档案的完整性和可查询性。

通过健全档案管理流程，提高档案管理效率和工作质量，为医疗机构提供科学便捷的档案管理服务。

二、适用范围本制度适用于本医疗机构的所有医疗设备档案管理工作，包括设备档案的建立、归档、查询和更新。

三、档案建立1. 设备档案应按照医疗设备的类型分类，每一类设备建立一个档案。

2. 每个设备档案应包括设备基本信息、维修记录、维护记录、质量检验记录等相关信息。

3. 设备档案的建立应由设备管理员按照统一的规范填写，并由设备负责人审核并确认。

四、档案归档1. 每个设备的档案应按照设备编号进行编号，并建立相应的归档目录。

2. 档案归档应按照时间顺序进行，并进行密封管理，避免档案遭到破坏或丢失。

3. 档案归档应有专人负责，并做好相应的备份和存档工作。

五、档案查询1. 档案查询应遵循“谁查档案、为了什么目的、遵守什么规定”的原则。

2. 档案查询应通过电子查询系统进行，查询人员应提供相应的身份证明和查询目的的合理解释。

3. 档案查询应及时提供，并注意保护档案的安全性和保密性。

六、档案更新1. 设备档案应定期更新，确保档案信息的及时性和准确性。

2. 设备档案的更新应由设备管理员负责，并定期进行审核和确认。

3. 档案更新应详细记录每次更新的内容和时间，并加盖相应的章。

七、附则1. 违反本制度的行为将受到相应的纪律处分。

2. 本制度的修订由医疗机构设备科负责，并经领导审批后施行。

3. 本制度解释权归医疗机构所有。

以上是医疗设备档案管理制度的范本，以供参考使用。

请根据具体情况对内容进行适当修改和完善，使其能够符合实际需求并且符合医疗机构的管理要求。

医疗设备档案管理制度范本（二）一、背景和目的医疗设备档案是管理和评估医疗设备维护和使用的重要依据，对于提高医疗设备管理水平、确保医疗质量和安全具有重要意义。

医疗器械设备档案

医疗器械设备档案医疗器械设备档案1. 引言医疗器械设备档案管理是医疗机构质量管理的重要组成部份，对确保医疗器械设备的有效使用和安全性具有重要意义。

本旨在详细介绍医疗器械设备档案管理的流程、要求和相关条款，以便医疗机构建立规范的档案管理制度。

2. 档案管理的重要性2.1 医疗器械设备档案的定义医疗器械设备档案是指对医疗机构所拥有的各类医疗器械设备进行全面的、系统化的记录和管理的文件集合。

2.2 医疗器械设备档案的目的医疗器械设备档案的主要目的是记录医疗器械设备的来源、购置、使用、维护和报废等全过程，以确保医疗器械设备的有效使用和安全性。

2.3 医疗器械设备档案的作用医疗器械设备档案对医疗机构的各项工作具有重要作用，主要体现在以下几个方面：(1) 提供医疗器械设备的准确资料，为决策提供依据；(2) 明确医疗器械设备的使用和维护责任；(3) 保证医疗器械设备的有效使用和安全性；(4) 提供医疗器械设备的全生命周期管理。

3. 档案管理流程3.1 医疗器械设备档案的建立(1) 档案管理责任人应根据医疗机构的实际情况确定医疗器械设备档案的管理职责和权限；(2) 档案管理责任人应组织制定医疗器械设备档案管理制度和相关工作流程；(3) 医疗机构应建立医疗器械设备档案的电子化管理系统，并对档案进行分类和编号。

3.2 医疗器械设备档案的录入(1) 购置入库：对于购置的医疗器械设备，应及时录入档案系统，包括设备的名称、规格型号、厂家、购置时间、购置价值等信息；(2) 出借和借入：对于出借和借入的医疗器械设备，应记录借出和借入的时间、地点和用途；(3) 维护保养：对于医疗器械设备的维护保养情况，应记录维护保养的时间、方式和责任人；(4) 报废处置：对于报废的医疗器械设备，应记录报废的原因、时间和方式。

3.3 医疗器械设备档案的管理与查询(1) 档案管理责任人应定期对医疗器械设备档案进行检查和整理，确保档案的完整性和准确性；(2) 工作人员在需要查询档案时，应按照规定的程序和权限进行查询，并记录查询的时间和目的。

医疗设备档案管理制度范文(四篇)

医疗设备档案管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗设备档案管理，提高医疗设备管理水平，保障医疗设备安全使用和有效维护，特制定本制度。

第二条本制度适用于本机构所有医疗设备的档案管理工作。

第三条医疗设备档案是指医疗机构对设备购置、使用、维护、检修、报废等整个生命周期的相关信息的记录、整理和归档。

第四条医疗设备档案管理应遵循信息安全、准确性、完整性、及时性、便捷性的原则。

第五条医疗设备档案管理工作由本机构设备管理部门负责。

第二章档案分类及组织管理第六条医疗设备档案应按照设备的不同属性进行分类，包括但不限于以下几个方面：1.器械类设备2.电子类设备3.医用电器设备4.医疗装置设备5.其他设备第七条档案管理应建立完善的档案目录，每一个设备都应有独立的档案编号，并在档案目录中进行记录。

第八条档案管理部门应负责建立和管理设备档案数据库，确保档案的准确性和完整性。

第九条各相关科室应定期向档案管理部门提供更新的设备相关信息，并配合档案管理部门进行档案信息的核实和更新。

第十条档案管理部门要对档案资料进行定期的整理、调整和更新，确保档案的及时性和准确性。

第十一条档案管理部门要负责设备档案的保密工作，确保档案的安全性。

第三章档案获取及使用第十二条医疗设备档案的获取应遵循以下原则：1.申请人要提供合法的申请资料。

2.档案管理部门要及时处理和回复申请，并按照规定的程序提供档案信息。

3.获取档案信息的人员要签署保密协议，对档案信息进行保密。

第十三条获取和使用档案信息应遵循以下规定：1.申请人要向档案管理部门提出书面申请，并注明需要获取的档案信息的用途。

2.使用档案信息的人员要按照规定的程序和要求进行使用，并在使用后及时将档案归还至档案管理部门。

3.未经批准，不得擅自复制、篡改档案信息。

第四章档案保管及销毁第十四条收到档案信息的人员要妥善保管档案，确保档案的安全性。

第十五条档案管理部门要制定相关的档案保管规定，明确档案的保管责任和权限。

医疗仪器、设备档案管理制度

医疗仪器、设备档案管理制度
是指对医疗机构所拥有的医疗仪器、设备进行档案管理的一套规章制度。

该制度的目的是确保医疗仪器、设备的安全、有效、规范使用，并能够及时获得相关信息和记录。

以下是一份医疗仪器、设备档案管理制度的基本内容：
1. 档案管理的基本要求：
- 对医疗仪器、设备进行分类，建立相应的档案
- 档案应包含仪器、设备的基本信息、购买记录、安装与验收记录、维修与保养记录等相关内容
- 采用电子档案和纸质档案相结合的方式进行管理
2. 档案的建立与归档：
- 新购买的医疗仪器、设备应立即建立档案
- 档案应以形成完整、准确的记录为原则
- 档案应按照一定的分类和编号进行归档，方便查找与管理
3. 档案的更新与维护：
- 医疗仪器、设备信息有变动时，应及时更新档案
- 定期对医疗仪器、设备进行档案调整、清查和整理
- 档案的维护需保证档案的完整性、可读性和安全性
4. 档案的查询与借阅：
- 医疗机构内部人员可以申请查询档案内容，但需提供相应的申请材料
- 档案的借阅需经过审批，并按照一定的出借期限进行管理
5. 档案的保存与销毁：
- 医疗仪器、设备档案的保存期限应根据法律法规和相关规定进行确定
- 到期的档案应及时销毁，销毁过程需记录并进行备份
6. 违规处理与责任追究：
- 对于不按照医疗仪器、设备档案管理制度进行操作的人员，应依法进行追责处理
- 对于档案管理不规范、造成严重后果的情况，应追究相关责任人的法律责任
以上是医疗仪器、设备档案管理制度的一些基本内容，具体可以根据医疗机构的实际情况进行调整和补充。

医疗器械管理实施细则—设备台帐与档案管理要求

医疗器械管理实施细则—设备台帐与档案管理要求一、引言为了更好地管理医疗器械，提高医疗质量和安全性，制定医疗器械管理实施细则对设备台帐与档案管理做出要求。

本文介绍了设备台帐与档案管理的定义、目的以及具体要求。

二、设备台帐管理要求设备台帐是对医疗机构所拥有的医疗器械进行综合管理的记录表格。

设备台帐的管理要求如下2.1 设备台帐的建立与更新设备台帐应当及时、完整地记录医疗机构所拥有的医疗器械的基本信息，包括器械名称、规格型号、生产厂家、注册证号、购置日期、购置金额、使用科室等。

设备台帐应当在设备购置后的30个工作日内建立，并及时进行更新。

任何设备的购置、调配、废弃等行为都应当及时反映在设备台帐中。

2.2 设备台帐的存储与保管完整性。

设备台帐的备份应当及时进行，备份信息要保存在安全可靠的位置，以防止意外丢失。

2.3 设备台帐的查询与使用设备台帐是医疗机构内部管理人员进行设备管理的重要依据，应当提供给相关管理人员查询和使用。

设备台帐的查询与使用权限应当合理划分，确保只有经过授权的人员能够查看和使用设备台帐。

三、档案管理要求医疗器械档案是对医疗器械进行全生命周期管理的记录和材料，包括设备购置合同、设备日常维护记录、设备维修记录等。

3.1 档案的建立与归档医疗器械档案应当及时、完整地建立，并根据档案管理要求进行归档。

医疗器械档案应当按照器械的类型、规格、型号进行分类，便于查询和管理。

3.2 档案的存储与保管全和可靠性。

医疗器械档案的备份应当及时进行，备份信息要保存在安全可靠的位置，以防止意外丢失。

3.3 档案的查询与使用医疗器械档案是医疗机构内部管理人员进行设备管理和维护的重要参考，应当提供给相关管理人员查询和使用。

医疗器械档案的查询与使用权限应当合理划分，确保只有经过授权的人员能够查看和使用医疗器械档案。

四、结论设备台帐与档案管理是医疗器械管理的重要环节，对医疗机构的设备管理和维护起着关键性的作用。

医疗机构应当遵守本文所描述的设备台帐与档案管理要求，建立健全的管理制度，提高医疗器械管理的效率和质量，确保医疗工作的顺利进行。

医疗设备档案管理制度模版