IATF16949 差距分析报告-OK
IATF16949新旧标准条款差异化分析
过程 类型
IATF16949
7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1总则
7.1.5.1.1测量系统分析
7.1.5.2测量可追溯性
7.1.5.2.1校准/验证记录 g)、i)
7.1.5.3实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室
7.1.6组织知识
7.2能力 7.2.1能力——补充 7.2.2能力——在职培训 7.2.3内部审核员能力 7.2.4第二方审核员能力
TS16949
none
none 1.2应用
none
1.1总则 1.2应用
none 4.1总要求
none
4.1注
CSR none none
none
none none none none
差异 这是新的要求 这是新的要求
措施
增加到质量手册内,并作为管 理评审输入
增加到质量手册内,并作为管 理评审输入
增加a、b、c
6.1.2.3应急计划 a)、b)、d)、e)、f)、g)
6.2质量目标及其实施的策划 6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需
的过程建立质量目标
6.2.2 6.2.2.1质量目标及其实施的策划——补充
6.3更改的策划 a)变更目的及其潜在后果
c)资源的可获得性 d)职责和权限的分配或再分配
none
新增
none 新增 none none none
新增d
措施
负责部门/人
期限
证据
none none none 增加到监视和测量资源控制程 序内
none
2016.11.11
2016.11.11
2016.11.11 监视和测量
IATF16949审核不符合项改善报告 (2)
IATF16949审核不符合项改善报告1. 引言本报告旨在总结和分析IATF16949审核中发现的不符合项,并提供相应的改善措施。
IATF16949是国际汽车行业质量管理体系标准,对汽车制造商和零部件供应商实施审核,以确保其质量管理体系的有效性和连续改进。
通过改善不符合项,我们的组织将能够提高产品质量、减少缺陷率,并满足客户的需求。
2. 审核不符合项概述在本次IATF16949审核中,共发现了以下4个不符合项:2.1 不符合项1不符合项1涉及供应商选择和评价程序的不完整性。
根据IATF16949标准的要求,供应商选择和评价程序应包括供应商资质审核、交货性能评估和对质量管理体系的审核。
然而,在审核中发现,我们的供应商选择和评价程序缺乏一些必要的审核环节,存在一定的风险。
2.2 不符合项2不符合项2涉及内部审核程序的不足。
根据IATF16949标准的要求,内部审核程序应确保质量管理体系的有效性和符合性。
然而,在审核中发现,我们的内部审核程序缺乏一些必要的环节,未能充分发现潜在的问题和改进机会。
2.3 不符合项3不符合项3涉及供应商的发货追踪不完整。
根据IATF16949标准的要求,供应商的产品发货应进行追踪,以确保产品的可追溯性和质量。
然而,在审核中发现,部分供应商的发货追踪记录不完整,存在一定的风险。
2.4 不符合项4不符合项4涉及内部培训计划的不完善。
根据IATF16949标准的要求,组织应制定和执行内部培训计划,以确保员工具有所需的技能和知识。
然而,在审核中发现,我们的内部培训计划缺乏一些必要的培训内容和方法。
3. 改善措施为了改善以上不符合项,我们提出以下措施:3.1 改善措施1:供应商选择和评价程序改进我们将对供应商选择和评价程序进行改进,以确保满足IATF16949标准的要求。
具体措施如下:•审查现有的供应商选择和评价程序,并进行必要的修订和补充。
•建立供应商评价指标和评估方法,确保全面评估供应商的质量能力。
IATF16949新旧标准条款差异化分析
7.3.3.2制造过程设计输出
CSR none
none none none none
none
none none none none none none
差异 none
措施 none
none
none none 新增
新旧标准条款差异化分析
过程 类型
IATF16949
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围 a)4.1中提及的各种外部和内部因素
b)4.2中提及的相关方的要求 c)组织的服务
4.3.1确定质量管理体系的范围——补充
4.3.2顾客特定要求 4.4质量管理体系及其过程 4.4.1e)分配这些过程的职责和权限 f)按照6.1的要求应对风险和机遇 4.4.1.1产品和过程的符合性
培训记录
none 增加到岗位职责汇编内
none none none
2016.11.11
岗位职责汇 编
增加到质量手册内
2016.11.17 质量手册
none
新增“应保存……特殊要求 ”
增加到记录控制程序内
2016.11.18
记录控制程 序
4.3.2.1工程规范 7.1产品实现的策划 7.1产品实现的策划
维护及校准增加到生产计划管理规定内在月周生产计划表内体现生产计划管理规定852标识和可追溯性8521标识和可追溯性补充753标识和可追溯性7531标识和可追溯性补充853属于顾客或外部供方的财产754顾客财产相关方财产管理规定854防护8541防护补充755产品防护7551存储和库存855交付后的活动751生产和服务提供的控制8551服务信息的反馈7517服务信息的反馈8552与顾客的服务协议7518与顾客的服务协议856更改的控制8561更改的控制补充85611过程控制的临时更改工程更改控制程序86产品和服务的放行861产品和服务的放行补充824产品的监视和测量862全尺寸检验和功能性试验863外观项目8241全尺寸检验和功能性试验8242外观项目864外部提供的产品和服务符合性的验证和接受865法律法规的符合性743采购产品的验证7431进货产品对要求的符合性866接收准则712接收准则87不符合输出的控制8711顾客的让步授权8712不合格品控制顾客规定的过程8713可疑产品的控制8714返工产品的控制8715返修产品的控制8716顾客通知8717不合格品的处置872成文信息83不合格品控制831不合格品控制补充832返工产品的控制833顾客通知834顾客弃权新增8713组织应确保所有适当的制造人员都接受了关于可疑产品和不合格品遏制的培训8715返修产品的控制不合格品控制程序9绩效评价91监视测量分析和评价911总则8测量分析和改进81总则9111制造过程的监视和测量823过程的监视和测量8231制造过程的监视和测量9112统计工具的确定811统计工具的确定9113统计概念的应用812基本统计概念的知识912顾客满意9121顾客满意补充821顾客满意8211顾客满意补充新增监视应包括顾客绩效数据的评审其中包含所提供的的在线顾客门户和顾客计分卡增加到顾客满意控制程序顾客满意度评分准则以及相应的表单内到顾客满意控制程序顾客满意度评分准新旧标准条款差异化分析iatf16949ts16949csr差异措施期限证据过程类负责部门人nonenonenonenone20161111none增加到内部审核控制程序内20161111none增加到内部审核控制程序内20161111nonenonenone20161111none增加到管理评审控制程序内20161111nonenonenonenonenonenonenoneno
IATF16949与TS16949差异分析表(最全最完整版)(1)
组织的环境44质量管理体系理解组织及其环境 4.1ISO 新要求无满足2009版要求增加企业内外部的宗旨理解相关方的需求和期望4.2ISO 新要求无满足2009版要求☆确定质量管理体系范围4.3 4.1.1满足2009版要求有明确经营范围不需要更改(更新控制程序及手册)★确定质量管理体系范围-补充 4.3.1IATF 新要求无满足2009版要求因本公司设计端为顾客,已删除8.3条中的产品设计和开发要求(更新控制程序及手册)★顾客的特殊要求 4.3.2IATF 新要求无满足2009版要求如有顾客特殊要求,需要进行评价(更新控制程序及手册)质量管理体系及其过程 4.44质量管理体系未涵盖此要求要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持,并持续改进。
总则4.4.1 4.1总要求满足2009版要求质量手册中要体现其要求(更新控制程序及手册)★产品和过程的符合性 4.4.1.1IATF 新要求无未涵盖此要求不适用SJMF ,如有外部产品需要建立(更新控制程序及手册)★产品安全 4.4.1.2IATF 新要求(需要形成程序文件)无满足2009版要求增加产品安全控制程序(更新控制程序及手册)领导作用55管理职责领导作用和承诺5.1 5.1管理承诺总则 5.1.1 5.1管理承诺满足2009版要求修订手册增加内容(更新控制程序及手册)★公司责任 5.1.1.1IATF 新要求无满足2009版要求已增加反贿赂方针,员工行为准则,道德准则升级政策(更新控制程序及手册)☆过程有效性效率 5.1.1.2 5.1.1过程效率满足2009版要求修订手册最高管理者职责,评审过程有效性和效率(更新控制程序及手册)★过程所有者5.1.1.3IATF 新要求无未涵盖此要求增加最高管理者确定过程负责人并确保他们有能力执行其过程(更新控制程序及手册)以顾客为关注焦点 5.1.2 5.2以顾客为关注焦点市场开发过程/顾客满意读调查过程/业务计划和管理评审过程营业/最高管理层(总经理,副总经理)满足2009版要求修订手册,增加a,b 项(更新控制程序及手册)合同评审控制程序/顾客沟通控制程序/顾客满意度调查控制程序/管理评审控制程序质量方针 5.2 5.3质量方针满足2009版要求建立质量方针 5.2.1 5.3质量方针满足2009版要求已有质量方针,无需更改(更新控制程序及手册)沟通质量方针 5.2.2 5.3质量方针满足2009版要求在公司内沟通(看板,会议,邮件,早会)质量方针及其含义,使得全员理解(更新控制程序及手册)组织的作用,职责和权限5.3 5.5.1职责和权限满足2009版要求修订手册增加a,b,c,d,e内容(更新控制程序及手册)☆组织的作用,职责和权限-补充5.3.1 5.5.2.1顾客代表满足2009版要求修订手册,已有管理者代表授权书(更新控制程序及手册)☆产品要求和纠正措施的职责和权限5.3.2 5.5.1.1质量职责满足2009版要求手册中管理者代表职责,a/b/c条款都要加入(更新控制程序及手册)策划6 5.4策划风险和机遇的应对措施6.1ISO 新要求无6.1.1ISO 新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项,如增加需要建立风险和机遇的应对措施程序及风险管理记录(更新控制程序及手册)6.1.2ISO 新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项,如增加需要建立风险和机遇的应对措施表并进行评价(更新控制程序及手册)管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序人力资源控制程序/管理评审控制程序最高管理层(总经理,副总经理)最高管理层(总经理,副总经理)最高管理层(总经理,副总经理)最高管理层(总经理,副总经理)人力/最高管理层(总经理,副总经理)人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程业务计划和管理评审过程★风险分析 6.1.2.1IATF新要求无满足2009版要求保留社内教育培训记录(从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训)(更新控制程序及手册)☆预防措施 6.1.2.28.5.3预防措施满足2009版要求修订控制程序,增加f项利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生(更新控制程序及手册)☆应急计划 6.1.2.3 6.3.2应急计划生产过程 /设施设备管理过程生产/设备满足2009版要求增加应急计划控制程序,控制程序内增加a.b.c.d.e.f.g项(更新控制程序及手册)生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序覆盖对应标准a-g规定的要求质量目标和实现计划 6.2 5.4.1质量目标满足2009版要求6.2.1 5.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标,无需更改6.2.2 5.4.1质量目标满足2009版要求已有质量目标,无需更改☆质量目标及其实施的策划-补充6.2.2.1 5.4.1.1质量目标-补充满足2009版要求有评审结果无需更改(更新控制程序及手册)变更策划 6.3 5.4.2质量管理体系策划满足2009版要求质量手册中增加c,d项(更新控制程序及手册)支持76资源管理资源/总则7.1/7.1.1 6.1资源提供人力资源管理过程/业务计划和管理评审过程人力/最高管理层(总经理,副总经理)满足2009版要求a)现有的资源、能力、局限b)外包的产品和服务,公司现有外包为:产品运输,检测设备校准,无需更改(更新控制程序及手册)人力资源控制程序/管理评审控制程序人员7.1.2 6.2/6.2.1人力资源/总则人力资源管理过程人力满足2009版要求人员招聘,无需更改(更新控制程序及手册)人力资源控制程序基础设施7.1.3 6.3基础设施满足2009版要求更新三层文件(更新控制程序及手册)可维持现有的要求☆工厂、设施及设备的策划7.1.3.1 6.3.1工厂、设施和设备策划满足2009版要求确认制造可行性评估应包括产能策划,制造可行性评估和产能策划的评价的评价应做为管理评审的输入(更新控制程序及手册)增加a、b条款的实施过程运行环境7.1.4 6.4工作环境满足2009版要求1.5S管理活动;2.工作现场适宜的工作环境;3.5S红牌4.5S检查记录(更新控制程序及手册)增加对应条款的实施过程操作环境-补充7.1.4.1 6.4.1/6.4.2为达成产品要求符合性的员工安全/生产现场的清洁满足2009版要求5S管理(更新控制程序及手册)监视和测量资源/总则7.1.5/7.1.5.17.6监视测量设备的控制满足2009版要求校准计划(更新控制程序及手册)☆测量系统分析7.1.5.1.17.6.1测量系统分析满足2009版要求修订质量手册(更新控制程序及手册)☆测量可追溯性7.1.5.1.27.6.2校准/验证记录满足2009版要求修订质量手册(更新控制程序及手册)☆校准/验证记录7.1.5.2.17.6.2(需要形成程序文件)校准/验证记录满足2009版要求修订程序文件范围(更新控制程序及手册)☆实验室要求7.1.5.37.6.3实验室要求满足2009版要求☆内部实验室7.1.5.3.17.6.3.1内部实验室满足2009版要求根据本公司实际情况,不设置内部实验室(更新控制程序及手册)☆外部实验室7.1.5.3.27.6.3.2外部实验室满足2009版要求外部第三方机构需符合ISO17025认可证书(更新控制程序及手册)组织的知识7.1.6ISO新要求无未涵盖此要求此项不是强制要求项,如需要;需增加组织知识管理程序(更新控制程序及手册)能力7.26.2/6.2.1/6.2.2人力资源/总则/能力,培训和意识满足2009版要求各部门年度培训需求、新员工入职、新员工上岗、在职员工技能提升、特殊工种上岗前、调岗与转岗人员上岗前、客户特殊要求、外训申请、培训申请表、法律法规要求(员工技能矩阵表,员工技能评估矩阵表)(更新控制程序及手册)生产控制程序/设施设备控制程序/工装模具控制程序生产控制程序监视和测量装置控制程序持续改进控制程序/纠正和预防措施控制程序管理评审控制程序品质品质最高管理层(总经理,副总经理)生产/设备生产改善过程业务计划和管理评审过程生产过程/ 设施设备管理过程生产过程测量仪器的管理过程☆培训7.2.16.2.2.2(需要形成程序文件)培训未涵盖此要求此项是强制要求,必须增加能力意识培训管理程序(更新控制程序及手册)☆在职培训7.2.1.1 6.2.2.3岗位培训满足2009版要求修订程序文件,增加内部要求、法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员,组织应对其进行在职培训(其中还包括顾客要求培训)(更新控制程序及手册)☆内部审核员能力7.2.38.2.2.5(需要形成程序文件)内审员资格满足2009版要求修订人力资源控制程序,增加内部审核员任职要求及职责(更新控制程序及手册)☆第二方审核员能力7.2.48.2.2.5内审员资格未涵盖此要求没有第二方审核员(无供应商SQE ),有客户SQE 审核(更新控制程序及手册)意识7.3 6.2.2能力、培训和意识1、标准的要求;2、顾客要求;3、管理体系的要求;4、公司管理的要求;5、过程控制要求。
IATF16949差异分析
8.5. 1.4
新要 求
无
☆全面生产维护
8.5. 1.5
7.5.4 .1
预防和预见性 维护
C3生产管理过 程
生产工装及制造 、试验、检验工 装和 设备管理
8.5. 7.5.1 生产工装的管
1.6 .5
理
未涵盖此 要求
满足2009 版
满足2009 版
新版规定:计划及非计划
在文件中规定计
停机都必须采取必要措施 MP0014生产管理 划及非计划停机
MP0007持续改善管理 程序
对所有制造人员 进行培训
按新版修订文件
Wayne Wayne
注:绿色填充部分代表为IATF16949:2016(TS16949:2009)要求,未填充部分代表ISO9001:2015要求。
满足要求的证
准
8.5. 1.2
7.5.1 .2
作业指导书
满足2009 年版
1.新版在旧版基础上明确 了作业指导书a-d条款要
求;
量产前产品作业指导 书
☆作业准备的验 8.5. 7.5.1 作业准备的验
证
1.3 .3
证
满足2009 版
新版在旧版基础上明确了 作业验证的条款要求:如
a-e
MP0014生产管理
变更的内容
覆盖对应标准ag规定的要求
可维持现有的要 求
增加a、b条款的 实施
增加对应条款的 实施
增加对应条款的 实施
按照新版要求执 行
按新版修订相应 内容
作业指导书应满 足新版条款要求 生产准备验证应 符合新版规定的
条款要求
变更责任人 Wayne
Wayne
All
Wayne 钟婷玉 李添福 Wayne
IATF16949不符合项报告+分布表+内审报告
不符合性质 □观察项 轻微□严重
原因分析(对于 EHS 体系内容,还需进行对产品质量、环境和职业健康影响的分析): SOP 作业指导书未明确规定去除的毛刺如何放置。
责任人/日期:陈 XX2019.12.5
纠正与纠正措施(包含:措施或计划、完成日期、执行人等) 将产品和毛刺区分开,将去除的毛刺用托盘装起来,统一倒入指定位置,修剪毛刺的产品按包装规范要
设立的待检区域。
预计完成日期:
2019.12.6
责任人
陈X
预防措施(包含:措施或计划、预计完成日期、执行人等): 1.待检区域重新进行规划,安装空调和干燥机,落实温湿度环境监控要求; 2.待检区设置定点温湿度记录仪,并按要求进行点检确认。
验证结论:
纠正有效□部分纠正有效□纠正无效
验证人:日期:
表单编号: 保存期限:3 年版本/版次:A0
不符合项报告
受审核部门
仓库
部门负责人
不符合描述:
不符合标准:IATF16949 中 8.5.4 条款。 不符合过程:S3 仓库管理。
陈X
No.:BFHB191108
审核日期
2019.11.29
来料待检物料区无温湿度管控
VDA_6.3 annual aVuDdAit_-62.031a9n-n0u9a-l21(LaiMu).xlsm audit-2019-09-21(LaiMu).xlsm
未执行记录培训管理办法
部门经理/日期:严 XX 2019.12.10
管代确认/日期:
无效
验证人:日期:
审核员
王 XX
部门经理确认
兰 XX
不符合性质 □观察项 轻微□严重
原因分析(对于 EHS 体系内容,还需进行对产品质量、环境和职业健康影响的分析):
IATF16949与TS16949差异分析表案例
未对企业所 遇到的风险 进行全面识 别并评估其 影响(包括 下面影响)
☆质量目标及其实施的 策划-补充 更改策划 支持
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6.2.2.1 6.3 7
6 资源管理 6.1 资源提供
资源/总则 7.1/7.1.1 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备的 策划 过程操作环境 过程操作环境-补充 监视和测量资源/总则
未对相关方 及其需求进 行识满足程 度的承诺
质量手册有 进行描述 组织环境 需按新要求进 行更新
质量手册有 进行描述
无相关文件
质量手册有 进行描述
无
无 M1领导作 用
有
需按新要求进 行更新
有
需按新要求进 行更新
风险和机遇的应对措施
6.1 ISO新要求 无 6.1.1 ISO新要求 无 6.1.2 ISO新要求 无
4.1 ISO新要求 无 4.2 ISO新要求 无 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 1.1、1.2 IATF新要 无 求 IATF新要 无 求 4 质量管理体系 4.1 总要求 IATF新要 无 求 IATF新要 无 求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1 管理承诺 IATF新要 无 求 5.1.1 过程效率 IATF新要 无 求 以顾客为关注焦 5.2 点 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.5.1 职责和权限 5.5.2.1 顾客代表 5.5.1.1 质量职责 5.4 策划
6.2.2.4 员工激励和授权 6.2.2.4 员工激励和授权 5.5.3 内部沟通 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 S4文件记 录管理
IATF16949换版准备差距分析
IATF16949换版准备差距分析
2.分析现行质量管理体系:仔细研究企业当前的质量管理体系,包括质量手册、程序和记录,了解各个流程的运作情况以及与标准要求之间的差距。
4.进行差距分析:对差距分析表中的每个项目,开展深入的调查和分析,确定造成差距的原因。
5.制定纠正措施:根据差距分析的结果,制定纠正措施,以弥补与标准要求之间的差距。
纠正措施可以包括修订文件和程序、培训员工、落实资源等。
6.实施纠正措施:按照制定的纠正措施进行实施,确保新的要求得到有效落实。
7.检查和验证:对实施纠正措施后的质量管理体系进行检查和验证,确保新的要求得到满足。
IATF16949 变化点分析检讨
标准主要变化点:
13. 设计开发策划:强调项目管理(APQP);产品/制造过程的设计,考虑使 用替代的设计和制造过程。(后续新项目开发时须增加)
14. 带有嵌入式软件的产品开发:新增要求。(不适用)
15. 制造设计输入:制造过程的设计应包括,针对问题适当的重要性程度和风 险程度采用防错方法,防错方法应进行评审和验证,并制定防错失效的应 急计划。(后续新项目开发时须增加)
9.
外部实验室:必调内审员能力,包括具备风险的思维模式、过程方法、 理解适用的顾客特殊要求、理解适用的核心工具、理解ISO9001 和IATF 16949 中适用的要求。
11. 第二方审核员能力:能符合CSR 要求、过程方法、风险思维、ISO9001和 IATF16949、过程审核能力、核心工具的使用。(需要相应的培训记录及证 明文件)
IATF 16949 变化点分析检讨
IATF 16949 变化点分析说明
1. 思维的改变,新版是基于风险的思维;(公司内部各过程拥有者须确认过程管控是否包含 风险的识别及管控)
2. 架构变化,采用 ISO9001:2015 高阶结构标准,由之前的八章变为十章。(手册及过程文 件须修订)
3. IATF16949:2016 版标准由顾客特殊要求、汽车QMS 标准(IATF 16949)和ISO9001:2015 标准构成;其脱离了ISO,成为汽车行业标准。 4. 突出以客户要求为导向,将部分顾客特定要求(CSR )融入到标准之中。 5. 实施 IATF16949:2016 的目标:在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防(突出体系 缺陷预防的重要性)、减少变差和浪费。 6. 适用范围的变化:增加了嵌入式产品管理的要求;适用于顾客指定的生产件、服务件、配 件的组织现场,售后市场的零件不在管控范围之内(可能按照或不按照OEM 规范进行生 产)。 7. 术语和定义有增加,包括:配件、售后市场零件、挑战件、顾客特定要求(CSR)、装配的 设计(DFA)、六西格玛设计(DFSS)、产品安全、权衡曲线等41个术语。 8. 汽车供应链包括从销售商到原料供应商,还包括散件市场/售后服务提供商、零售商和物流 供应商。 9. IATF16949:2016 只允许删减以下2 个条款:8.3.3.1 产品设计的输入和8.3.5.1 产品设计 的输出。(我司总部有设计支持,故不做删减)
IATF16949-2016-差距分析
7.1.4.1 过程运行环境-补充
MI.QP.S04.01.02 《基础设施与工作环境管理》
7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量可追溯性
7.1.5.2.1 校准、验证记录
7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室
MI.QP.M02.01.01 过程的监视和测量程序
8.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充
WI.EG.015.00 防错技术应用指导书
8.3.3设计和开发输入
8.3.2.1 设计和开发策划-补充 8.3.2.2 产品设计职能
8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发
新增 MI.QP.C03.01.03 先期产品质量策划程序
新增 不适用
新增 不适用
4.4.2 过程方法 5. 领导作用
5.1 领导作用和承诺 5.1.1质量管理体系的职责与权限
5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率
5.1.1.3 过程拥有者
新增
新增 新增
5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 质量方针
5.3 组织的岗位、职责和权限
6. 策划 6.1 应对风险和机遇的措施
MI.QP.S02.01.08 采购程序 新增
MI.QP.S02.01.08 采购程序
MI.QP.S02.01.08 采购程序
WI.HR.003.Rev002 奖励系统
手册
MI.QP.S01.02.02记录控制程序 WI.EG.011.02变更的控制指导书 MI.QP.4230.01 文件控制程序
8.1.1 运行策划和控制—补充 8.1.2 保密
8.2.1.1 顾客沟通-补充
MI.QP.C03.01.03 先期产品质量策划程序 MI.QP.S03.02.02 顾客或外部供方财产控
IATF16949:2023内审不足项报告
IATF16949:2023内审不足项报告IATF: 2023内审不足项报告概述本报告旨在总结和记录IATF质量管理体系的内审不足项,并提供改进建议。
内审是一种有效的检查和评估质量管理体系的方式,通过发现不足项和问题,从而不断改进和提高组织的运作效率和产品质量。
内审不足项不足项1:文件控制不严格现有质量管理体系内部文件的控制不严格,导致以下问题:- 文档版本混乱,难以追踪最新和有效的文档;- 文档更新不及时,没有及时反映组织的实际操作和要求;- 缺少文档的备份和存档机制,容易丢失重要信息。
改进建议:- 建立严格的文件控制程序,确保文档版本的有效性和一致性;- 设立文档更新的定期审核和更新机制,确保文档与实际操作保持一致;- 建立文档备份和存档系统,确保文档的安全可靠性。
不足项2:内部审核计划不合理现有质量管理体系的内部审核计划存在以下问题:- 审核频率不合理,某些关键过程和环节得不到足够的重视和检查;- 内审资源分配不合理,导致某些部门或领域的审核工作滞后;- 审核报告和纪录不完整,缺少关键信息和行动计划。
改进建议:- 重新评估和制定内审计划,确保相关过程和环节得到充分覆盖和检查;- 合理分配内审资源,确保审核工作能够按时进行;- 完善审核报告和纪录,记录关键信息和确定行动计划。
不足项3:管理评审不全面现有质量管理体系的管理评审存在以下问题:- 评审议题和内容缺乏全面性,未能覆盖关键过程和风险点;- 缺乏有效的纪录和行动追踪机制,导致评审决策的落实不到位;- 对评审结果和改进措施的跟踪缺乏有效的监控和回顾机制。
改进建议:- 扩大评审议题和内容范围,确保全面覆盖关键过程和风险点;- 建立纪录和行动追踪机制,监督和推动评审决策的执行;- 设立评审结果和改进措施的监控和回顾机制,确保持续改进的实施效果。
总结以上是对IATF16949质量管理体系的内审不足项的总结和分析。
通过改进文件控制、内部审核计划以及管理评审等方面,可以提升组织的质量管理体系,并确保符合IATF16949的要求。
IATF16949审核不符合项改善报告
IATF16949审核不符合项改善报告1. 引言本文档旨在汇报对IATF16949质量管理体系的审核所发现的不符合项以及改善的措施。
IATF16949是国际车辆制造行业质量管理体系的标准,通过审核来确保汽车制造商及其供应商的产品和服务的质量,以提高整个供应链的效率和品质。
2. 审核不符合项在审核过程中,我们发现了以下不符合IATF16949标准的问题:2.1 供应商评估不完善根据IATF16949的要求,我们需要对供应商进行评估,并确保他们符合质量管理体系的要求。
然而,在本次审核中,我们发现公司未能及时评估所有的供应商,并且对于已评估的供应商,评估结果的记录不完整。
2.2 内部审计不规范IATF16949要求公司进行定期的内部审核,并确保审核过程的规范性和有效性。
然而,我们发现公司在内部审核中存在以下问题:•内部审核人员的资质不够,他们未接受过相关培训;•内部审核的计划和程序不够清晰,导致审核结果的可靠性不高;•内部审核的记录不完善,缺乏对发现问题的跟踪和改善措施的记录。
2.3 供应链管理不完善IATF16949强调供应链的管理和控制,以确保供应商提供的产品和服务符合质量要求。
然而,我们发现公司在供应链管理方面存在以下不足:•缺乏对供应商交付能力的评估和监控;•无法及时发现和纠正供应商提供的不合格产品;•未建立有效的供应商沟通机制,导致信息交流不畅。
3. 改善措施为了解决上述不符合项,我们制定了以下改善措施:3.1 加强供应商评估为了确保供应商评估的完整性和及时性,我们将采取以下措施:•建立供应商评估的标准和流程,并确保所有的供应商按时进行评估;•对评估结果进行记录,并建立供应商信息管理系统,以便随时查阅。
3.2 规范内部审核为了提高内部审核的规范性和有效性,我们将采取以下措施:•建立内部审核人员的培训计划,并确保他们熟悉IATF16949标准和审核程序;•完善内部审核的计划和程序,确保每个审核环节都得到充分的覆盖;•建立内部审核记录的标准格式,包括对发现的问题进行跟踪和改善。
IATF16949与TS16949差异分析
IATF16949与TS16949差异分析IATF16949与TS16949差异分析条款要求条款TS16949IATF169490.1总则阐述质量体系受何种因素的影响强调了质量体系能帮助提高组织的整体绩效0.1总则能应对与组织环境和目标相关的风险和机遇强调质量体系的益处0.2过程方法1、PDCA的过程方法PDCA过程方法运用时应基于风险的思维,采用预防措施最大限度降低不利影响和利用出现的机遇0.3过程方法2、质量管理体系模式图输入只有顾客要求;输出只有顾客满意质量管理体系模式图输入除了顾客要求之外,还包括组织及其环境、相关方的期望和要求;输出包括顾客满意,体系的结果和产品与服务增加了0.2质量管理七项原则(与原来的八顶略有区别,主要是关系管理);删除了以前的0.5技术规范的目标1.0范围不适用的条款应高文件化的理由说明质量体系范围应形成文件;顾客特殊要求应包括在范围之中4.3质量体系范围3.0术语和定义1、增加了大量的术语和定义2、部分术语发生变更4.1质量体系总要求识别需要的过程以及过程管理理解组织及其环境 4.1理解组织及环境4.2理解相关方期望与要求4.4质量管理体系及其过程理解相关方的期望和要求1、增加产品和制造过程安全管理过程;2、基于风险的思维管理过程4.2文件要求质量手册:范围、过程或引用、过程关系质量手册:范围、过程或引用、过程关系(包括外包)、满足顾客特殊要求的文件矩阵7.5.1.1质量管理体系文件标准要求的程序统一用过程来表示文件记录控制:需要保护增加防止泄密、误用、缺损记录的保存期限:满足客户和法律法规要求PPAP、工装记录、设计记录、采购合同:现行有效期加一个日历年。
5.0管理职责(最高管理者)1、对管理体系的有效性负责2、质量管理体系融入到组织的业务过程里面3、促进使用过程方法和基于风险的思维;4、确保实现质量管理体系的预期结果;5、促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的高效性6、推动改进7、支持其他管理者履行其相关领域的职责制定企业责任方针确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;5.0领导作用5.3质量方针确定质量方针在组织中的应用 5.2质量方针方针可向有关相关方提供5.4.1质量目标经营计划包括质量目标1、质量目标需适时更新无经营计划的要求2、目标达成的计划(a-e)3、建立年度质量目标/业绩指标时,考虑对相关方要求的评审结果5.4.2质量管理体系策划变更策划的a、c、d 6.3变更的策划5.5职责权限有管理者代表1、无管理者代表2、顾客代表的职能高所增加5.3组织作用、职责和权限5.5.3内部沟通组织内沟通内外部沟通;明确沟通的详细信息7.4沟通5.6管理评审未明确管理评审的频次规定至少每年进行;9.3管理评审管理评审输入增加:1、与质量管理体系相关的内外部因素的变化2、顾客满意和相关方的反馈;3、质量目标的实现程度;4、监视和测量结果;5、过程不合格及纠正昌施6、外部供方绩效7、资源的充分性;8、应对风险和机遇所采取措施的高效性9、对现高操作更改以及新设施、新产品进行的可行性评估;以及产能策划的评价;10、保修绩效(适用时);11、顾客记分卡的评审(适用时)12、内审方案的高效性管理评审输出增加:当未实现客户绩效目标时,最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。
IATF16949:2016 差异分析步骤(案例)
——
质量管理手册 以过程方法进行修订
产品和过程的符 4.4.1.
合性
1 4.1 总要求
组织应确保所有产品和过程,包括服 务件及外包的产品和过程,符合一切 适用的顾客和法律法规要求(见第 8.4.2.2条)。
质量管理手册
——
修订质量管理手册4.1.7 条款的内容,增加此标 质量管理手册 准条款要求的内容 (16949要求)
IATF16949:2016 差异分析步骤(案例)
1.标准差异
4.1 总要求
ISO/TS16949:2009
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应: a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用(见1.2); b) 确定这些过程的顺序和相互作用; c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运行和控制有效; d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视; e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和 程度应在质量管理体系中加以规定。 注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。 注2:“外包过程”是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。 注3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的 类型和程度可受诸如下列因素影响: a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响; b)对外包过程控制的分担程度; c)通过应用7.4实现所需控制的能力。
IATF16949差距分析
增加对于带有嵌入式软件的产品,应对软硬件的版本级别形成文 件,作为更改记录
5 C4工程更改
6 C5订单处理 C6生产加工
工程更改控制程序 订单处理控制程序
8.5.6 更改的控制 8.5.6.1 更改的控制—补充
8.5.6.1.1 过程控制的临时更改
8.5.1.7 生产计划 7.1.4 过程操作的环境 7.1.4.1 过程操作的环境—补充 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的பைடு நூலகம்制
8.4.2.5 供应商开发
4.4.1.1 产品和过程的符合性
8.5.1.3 作业准备验证
生产加工控制程序
8.5.1.4 停工后的验证
7
9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则
9.1.1.1 制造过程的监视和测量
9 C7交付
标识与可追溯控制程序 应急计划控制程序 交付控制程序
11 C8顾客满意度管理 顾客满意度控制程序
8.5.2 标识和可追溯性 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充
4.4.1.1 产品和过程的符合性
7.2.4 第二方审核员能力 8.4.1.2 供应商选择过程 8.4.1.3 顾客指定的货源
8.4.2 控制的类型和程度 8.4.2.1 控制的类型和程度—补充
修订供应商管理程序,明确外包的产品和过程及其控制要求;
修订供应商管理程序,增加第二方审核员能力要求;
增加选择要求与条件;详见IATF16949标准;
无实质的变化;
8.3.4 设计和开发控制 8.3.4.1 监视
1)设计评审、设计验证、设计确认; 2)节点评审要求,并纳入管理评审; 测量的对象包括:质量风险、成本、前置期、关键路径和其它测 量;
IATF16949不符合项报告
不合格类型: □ 严重不合格 × 轻微不合格
审核员:马李 受审核部门负责人:
不合格原因及对产品质量影响的分析:
对标准ISO9001∕IATF16949规范理解不深。
纠正措施及完成时间:
1. 组织学习标准ISO9001∕IATF16949和公司《程序文件汇编》。
不符合项报告
序号:1编号:HNHJ/TSQR- Z–10
受审核部门
供销部采购组
部门负责人
审核员
审核日期
不符合事实陈述:
在采购组发现:供应商“声宝公司”无质量管理体系的发展计划。违反了ISO9001∕IATF16949中有关“组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。”
不符合标准条款:7.4.1.2 供方质量管理体系的开发
不合格原因及对产品质量影响的分析:
1. 由于是新近到货、尚在清理。
2. 公司新设计的“货架”还未全部投入使用,架子不够。
纠正措施及完成时间:
1. 迅速清理,全部上货架,送检、确保该批零件符合质量要求。
2. 再投产2个“货架”,将产品分类上架。
3. 以上措施在2023年5月30日前完成。
被审核部门∕日期:
不合格类型: □ 严重不合格 ×轻微不合格
审核员: 夏德良 受审核部门负责人:陈金合
不合格原因及对产品质量影响的分析:
1. 了解程序要求不够,认为有《设计人员资质认定表》就够了。
2. 公司的产品设计员都是具有多年相关产品设计经验,就忽略了能力评定。
纠正措施及完成时间:
1. 组织学习标准和《培训管理程序》,建立《设计人员岗位能力评定表》并实施。
2. 重新补做验证记录、规范填写。
IATF16949:2023内审缺点项报告
IATF16949:2023内审缺点项报告IATF: 2023内审缺点项报告概述本报告旨在对2023年的IATF内审缺点项进行总结和分析。
通过对内审过程中发现的问题进行深入研究,我们可以改进和优化我们的管理体系,以便更好地达到IATF质量管理标准的要求。
缺点项分析缺点项1:过程记录不完整- 描述:某些过程记录缺少关键信息,例如日期、时间、负责人等。
- 影响:无法准确追溯和分析过程,对问题的解决产生困难。
- 建议:确保所有过程记录都完整,包括关键信息的记录。
缺点项2:培训记录不全面- 描述:某些员工的培训记录不完整,缺少了一些重要的培训项目和日期信息。
- 影响:难以确保员工的培训需求得到满足,可能导致操作不当和质量问题。
- 建议:建立完善的培训记录系统,确保所有培训项目和日期都被记录和跟踪。
缺点项3:供应商评估不及时- 描述:部分供应商的评估被推迟或未及时完成。
- 影响:无法及时发现供应链中的潜在风险,可能导致零部件质量不合格。
- 建议:加强供应商管理,确保供应商评估按时进行,避免潜在风险带来的质量问题。
缺点项4:非合格品管理不严格- 描述:部分非合格品处理流程不符合要求,包括记录不全、返工过程不规范等。
- 影响:无法准确识别和跟踪非合格品,可能导致质量问题反复出现。
- 建议:加强非合格品管理流程,确保合格品和非合格品得以严格区分,促进质量改进。
结论通过对以上缺点项的分析,我们意识到需要加强过程记录、培训记录、供应商评估和非合格品管理等方面的改进。
我们将采取相应的措施,优化管理体系,以确保2023年的IATF16949内审项目取得更好的效果,并不断提升组织的质量管理水平。
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8.4.2.2法律法规要求
否
8.4.2.3供应商质量管理体系开发
否
8.4.2.3.1汽车产品相关件或带有嵌 入式软件的汽车产品
NA
8.4.2.4供应商监视
否
供应商考核项目增加
8.4.2.4.1第二方审核
否
应根据等级的高低确定供应商评审的时间机
8.4.2.5供应商开发
否
供应商的体系分级需细化,并有提升计划
8.3.4.1监测
8.3.4.2设计和开发确认
8.3.4.3原型样件方案
8.3.4.4产品批准过程
8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1设计和开发输出-补充
8.3.5.2制造过程设计输出
8.3.6设计和开发更改
8.3.6.1设计和开发更改-补充
8.4
外部提供过程、产品和服务的控 制
是8.4.1总则是来自否1、需编制知识管理的文件 2、需保持文件要求的运行记录
7.2 能力 7.2.1能力-补充
否
人力资源程序/培训管 理规定
岗前培训需增加部分项目(如意识、质量方针和 目标、不合格品的处置及流出后果、不按要求作 业的后果)
是
7.2.2能力-在职培训
否
7.2.3内部审核员能力
否
7.2.4第二方审核员能力
否
2020-11月
2020-2月 2020-11月
2020-11月 2020-3月 2020-12月 2020-12月 2020-12月 2020-11月 2020-11月
2020-11月 2020-11月
2020-1月 2020-1月 2020-3月
2020-3月
2020-12月
2020-12月
2020-11月
否
8.2.3.2保留评审结果
否
程序文件 程序文件 工程文件 在文件中没有制造可行性评审的内容且无相关的 表格
8.2.4产品和服务要求更改
否
8.3 产品和服务设计和开发
否
文件需修改
8.3.1总则
8.3.1.1产品和服务的设计和开发补充
8.3.2设计和开发的策划
8.3.2.1设计和开发策划-补充
8.3.2.2产品设计技能 8.3.2.3 带 有 嵌 入 式 软 件 的 产 品 的 开发 8.3.3设计和开发输入
是
8.5.1.5全面生产维护
否
8.5.1.6 生 产 工 装 及 制 造 、 试 验 、 检验工装和设备管理
否
8.5.1.7生产排程
是
8.5.2标识和可追溯性
是
程序文件及实施记录
管理规定
在文件中增加(在编制生产计划需考虑到顾客订 单、产能(含共线)、库存、交付周期、设备维 护及校准等项目)
8.5.2.1标识和可追溯性
6.2 质量目标及其实现过程策划
6.2.1在相关职能、层次、过程设 定质量目标
否
6.2.2策划如何实现质量目标
否
6.2.2.1 质 量 目 标 及 其 实 现 过 程 策 划-补充
否
6.3 变更的策划
否
7 支持
7.1 资源
7.1.1总则
是
7.1.2人员
否
7.1.3基础设施
否
7.1.3.1工厂、设施和设备策划
5.3.1组织的作用、职责和权限补 充
否
5.3.2产品要求和纠正措施的职责 和权限
否
制定手册
顾客代表任命书需增加职责、管代任命书需增加 职责 增加质量代表授权书(质量代表任命书需增加停止 发运的权力)
6 策划
6.1 风险和机遇的应对措施
6.1.1 策 划 体 系 应 考 虑 4.1.4.2 条 款 要求
是
8.5.3属于顾客或外部供方的财产
否
需增加供方的财产清单并标识
8.5.4防护
否
1、在文件中针对出库需明确先进先出的要求
8.5.4.1防护-补充
是
8.5.5交付后的活动
是
8.5.5.1服务信息反馈
是
8.5.5.2与顾客的服务协议
是
8.5.6更改控制
否
8.5.6.1.1过程控制的临时更改
否
4M变更文件的作业内容不足,变更记录应登记采 取的措施和结果 需编制过程临时更改的文件(临时变更需要做 FMEA、CP、SOP,并验证/确认结果,过程中还需 每日审核、进行领导会议
否
9.1.1.3统计概念的应用
否
9.1.2顾客满意
否
9.1.2.1顾客满意-补充
否
9.1.3分析与评价
否 统计技术
9.1.3.1优先级 9.2 内部审核
9.2.1内部审核时间要求 9.2.2审核方案 9.2.2.1内部审核方案 9.2.2.2质量管理体系审核 9.2.2.3制造过程审核 9.2.2.4产品审核 9.2.2.5内部审核员资质 9.3 管理评审 9.3.1总则 9.3.1.1管理评审--补充
制定手册
4.3.2顾客特殊要求
是 客户特殊要求清单 针对特殊要求需制作一份特性矩阵表
4.4 质量管理体系及其过程
4.4.1组织应按照本标准的要求, 建立、实施、保持和持续改进质 否 过程关系图 量管理
1.需新增两个过程(知识管理/过程风险管理/实验 室管理) 2.部分过程合并并更改乌龟图(已提供合并方案) 3.过程关系图以新标准方式调整
否
同上
7.5.3形成文件信息的控制
否
7.5.3.1 质 量 体 系 和 本 标 准 要 求 文 件7.5控.3制.2 文 件 信 息 分 发 及 保 留 处 置 管理
否 否
7.5.3.2.1记录的保存
否
同上 同上 同上 记录清单中的部分记录保存期需调整
7.5.3.2.2工程规范
否
工程文件作业指引
8 运行
2020-8月
2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月 2020-8月
8.3.3.2制造过程设计输入
8.3.3.3特殊特性
否
8.3.4设计和开发控制
APQP产品质量先期策划文件
2020-1月 2020-1月
8.7.1.3可疑产品的控制
否
8.7.1.4返工产品控制
否
8.7.1.5返修产品控制
否
8.7.1.6顾客通知
是
8.7.1.7不合格品的处置
是
8.7.2组织应保留文件信息
是
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.1.1制造过程的监视和测量
否
9.1.1.2统计工具的确定
4.4.1.1产品和过程符合性
是
4.4.1.2产品安全 4.4.1.3外包过程 4.4.2 保持文件信息以支持过程运行 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则
否 NA 是 体系文件
是 是 手册
需制定产品安全管理的文件
5.1.1.1综合责任
否
公司需有道德责任方面(至少包括反贿赂政策、员 工行为准则以及道德准则升级政策(“举报政策 ”)的政策
8.2.2产品和服务要求确定
否
程序文件
8.2.2.1产品和服务要求确定-补充
否
程序文件
8.2.3产品和服务要求的评审
否
程序文件
8.2.3.1在承诺前,进行各项评审
否
8.2.3.1.1 产 品 和 服 务 要 求 的 评 审 补充
否
8.2.3.1.2顾客指定特殊特性
否
8.2.3.1.3组织制造的可行性
否
修改MSA作业指导书(只针对每一类测量系统进行 即可)
7.1.5.2测量可追溯性
否
程序文件
7.1.5.2.1校准和验证记录
否
程序文件
7.1.5.3实验室要求
否
1、需在文件中增加实验室范围 2、需针对定期测试制定《年度校准计划》
7.1.5.3.1内部实验室
否
7.1.5.3.2外部实验室
否
7.1.6组织的知识
5.1.1.2过程有效性和效率
否 过程监控指标清单 COP和SP需增加效率方面的指标
5.1.1.3过程拥有者
否 乌龟图
1.过程分析表中的责任部门需更改为责任岗位 2.建议手册中的乌龟图与过程分析表合并为一
5.1.2以顾客为关注焦点
是
5.2 方针
5.2.1建立质量方针
否
5.2.2沟通质量方针
是
5.3 组织的作用、职责和权限
差距分析报告
标准条款
是否满足 满足的文件和证据
不满足时的措施
4 组织的背景环境
4.1 理解组织及其背景环境
否
4.2 理解相关方的需求和期望
否
4.3 确定质量管理体系的范围
否
4.3.1确定质量管理体系的范围补 充
否
外部环境分析(PESTEL)和内部环境分析、SWOT分 析 增加供应商及其它外部的要求(含员工、股东、社 会团体、政府、周围邻居) 制定手册
8.4.3外部供方信息
否
8.4.3.1外部供方的信息--补充
否
8.5 生产和服务提供
是
8.5.1生产和服务提供的控制
是
8.5.1.1控制计划
否
8.5.1.2标准作业-操作指导书和目 视标准
是
现场作业指导书
8.5.1.3作业准备验证
否
制定CP 人员能力分布中需增加人员检验能力的分布
8.5.1.4停工后的验证