IATF16949:2016管理者代表管理评审输入资料-风险机遇所采取措施有效性评价报告

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IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
3
COP3
生产和服务提供过程
人员失误、能力不足导致生产过程失效;人员不落实执行控制
5
4
20
高风险
1、生产线一般作业人员必须严格进行培训后才能进行上岗作业
2、严格执行工人自检作业,品管的首中末检验监督
生产部
综合管理部
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
没有落实监督,导致过程临时控制失效
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表
类别:□经营环境□质量 □环境 ■过程 更新日期:2020.01
序号
风险和机遇来源
(内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
应对措施
责任部门/人
实施时间
(开始-完成)
评价措施有效性
严重等级
发生频度
风险系数
风险级别
1
COP01
顾客报价、顾客要求/产品要求确定/订单及合同评审过程
3、设定设计与开发人员的多功能矩阵,实现人员多功能要求
1、品技部
2、综合管理部
3、综合管理部
2020年1月-2020年12月
有效
没有落实跟进项目,导致项目失败;没有和生产基地有效配合,导致项目失败
4
2
8
一般风险
1、落实实施项目过程的监视,设定《项目开发监视》表格进行项目的监视
2、形成《PPAP自我审查表》进行项目配合性自我审查
有效
物料脏污、数依据不同类别的物料分开摆放
2、每类物料必须设定存储条件,日常管理依据存储的条件进行管理。依据《运输、防护及仓储管理过程》进行

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

1.目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施(包括风险规避、风险降低和风险接受在内)的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2.范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:1)商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理;2)供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理;3)监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理;4)设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理;5)生产过程控制的风险和机遇管理;6)发生各类变更的风险和机遇管理;7)不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。

注:产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序(FMEA)。

3.职责3.1总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人力资源、必要的培训、信息获取等。

负责风险可接受准则方针的确定,并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

3.2管理者代表:负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护。

负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性,并编制《风险和机遇评估分析表》;负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

3.3各部门:负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

3.4销售部:负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别,负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4.定义4.1 风险:不确定性的影响,通常指负面的影响。

4.2 机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

4.3 风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

IATF16949:2016风险机遇识别评价措施表(含附属各部门全套EXCEL表)

IATF16949:2016风险机遇识别评价措施表(含附属各部门全套EXCEL表)

营计划 Байду номын сангаас响工作质量
品管部
6 提高运行效率
QD6.2.1《经营计划管理 规范》 QD6.2.2《目标方案控制 规范》 QD6.3.1《质量体系变更 策划规范》
1.培训 2.必要时增加内审 、管理评审等
绩效变化趋势发展恶 体系运行失控
23
劣缺未乏及设时备发全现面维护保
养,设备总效率低;
P5-S2 基
设备老化存在隐患, 配备不到位
1.引入体系管理 2.建立新产品开发
效监视分析评价改进》 战略
3.采用机械化、流
9
QR4.2-01《相关方的需求 程化作业,降低成
和期望》

4.
顾客的强烈需求和 期望
企业运营优势条件
QR4.3-01《质量管理体系 的范围》
选择优质客户长期 合作,快速回收资 金
QD4.4.1 《产品安全控制 5.定期管理评审
准备不到位
人事行 政
2
3
6
人力资源的优势发 QD7.2.1人力资源控制规
挥可更好提高组织 范QD7.3.1员工激励与授
的工作效率
权制度
适当增加培训次数 及效果评价
力资源
缺乏内部沟通良好意 识和有效渠道
技巧未掌握
22 人事行
4
信息传递及时到位 QD7.4.1信息交流沟通控
准确无误
制规范
现场培训
缺乏知识产权保护意 识,积累不够深厚。
QD8.4.1供应商管理规 范QD8.4.2外部提供过 程产品和服务控制规范
严格按流程重新评 价合格后再采购
QD8.5.1生产和服务提供
控制规范
P12-C3 生产服务

2016版16949风险和机遇识别分析及应对措施表

2016版16949风险和机遇识别分析及应对措施表
各部门加强绩效的 每年 统计表 情况,加上绩效考核不能
有效考核。 有效落实会对工作完成造 成一定的影响。
《人力资源管理程 序》
S4 文 件记 9 录管 理
7.5.2;7.5.3;1、标准的
1、批 准发放的
7.5.3.1; 要求;2、顾
7.5.3.2; 客要求;3、 文件;2、 旧版文件回 各部
7.5.3.2.1; 记录;4、管 外来文件 收率
8.7.1.3; 信息;3、供
纠正和预 完成率
8.7.1.4; 方质量信息;
防措施记
8.7.1.5; 4、解决问题
8.7.1.6;8.7.2 方法

对产品误判不能有效处理
品管
内审报
参考不合格品管理
每年
不合格品导致不良品流入


程序
下道工序或客户
《设备设施理程 序》《模具管理程 序》
《产品防护搬运贮 存及交付管理程 序》

的评审、分
7.5.3.2.2 理要求等 发、应用
文件收发不及时,可能影
响生产,文件收发错误,
参见文件和资料管
可能导致产品不符合要
每年 检查表
理程序和质量记录
求,记录保存不当可能影
管理程序。
响产品追溯或引起客户不
满。
《文件和资料管理 程序》《质量记录 管理程序》
S5 采 10 购
1、合
格供方名
8.4;8.4.1;
C3 产 3 品制

8.5.1.2; 8.5.1.3; 8.5.1.4; 8.5.1.7;
8.5.2;
1、生产计划; 1、合格的
2、产品特性 产品 2、产 生产计划完成
信息;3、控 品和过程 率

IATF16949体系风险机遇所采取措施有效性评价报告

IATF16949体系风险机遇所采取措施有效性评价报告

IATF16949体系风险机遇所采取措施有效性评价报告一、背景二、评价方法本次评价采用定性和定量相结合的方法,通过文档审查、访谈和数据分析来评估措施的有效性。

三、评价结果3.1风险识别通过对组织风险识别流程的审查和访谈,发现组织在风险识别方面采取了多种措施,包括制定风险识别流程、组织风险评估会议、定期开展风险评估等。

这些措施有效提高了风险识别的全面性和准确性,实现了对潜在风险的有效控制。

3.2风险评估组织通过引入FMEA等工具,对识别出的风险进行评估。

评估结果被记录在相应的评估表中,包括对风险的概率、严重性和控制措施的评定。

评估的准确性和全面性得到了审计人员的认可,但需要注意的是,在评估过程中,有几次遗漏了潜在的高风险事件,需要在改进措施中加强。

3.3风险控制组织采取了一系列有效的风险控制措施,包括制定流程文件、明确责任和权限、进行培训和技能提升等。

这些措施得到了员工和管理层的广泛认可和参与,有效提高了风险控制的执行和效果。

3.4风险监控组织通过定期检查、内审、管理评审等方式对风险控制措施的实施情况进行监控和评估。

监控结果显示,大部分措施的实施达到了预期效果,但也有一些需要改进的地方,如在培训和技能提升方面存在一定的不足。

四、改进建议4.1加强风险识别组织应进一步强化风险识别流程,提高识别的全面性和准确性。

可以引入更多的风险识别工具和方法,并在评估会议中加入更多的专业人士。

4.2完善风险评估组织应进一步完善风险评估的流程和方法,确保所有潜在的高风险事件都能够被识别和评估到。

可以引入复核机制,对评估结果进行二次确认,以减少遗漏。

4.3强化风险控制组织应继续加强风险控制措施的执行和效果评估。

可以开展定期的内审和管理评审,加强对控制措施的监督和追踪,及时发现和解决控制措施执行的问题。

4.4改进风险监控组织应加强对风险控制措施实施情况的监控和评估,及时发现和解决实施中存在的问题。

可以通过现场检查、数据分析和定期报告等方式加强风险监控。

IATF16949-2016管理评审计划及管理评审报告

IATF16949-2016管理评审计划及管理评审报告
5.纠正及预防措施,持续改进执行的有效性;
6.质量成本分析;
7.APQP总结及各阶段评审报告;
8.实际的和潜在的市场失效的分析及质量安全环境影响评估;
9.可能影响管理体系的更改;
10.各部门工作报告及管理者代表的其它提案/改进建议。
报告内容:
1.本次内部审核状况;本次IATF16949内审于10月22~23日进行,QMS共发现2个轻微不符合项,现均已经关闭。(见IATF16949内部质量审核报告)
质量失效模式:公司已对汽车变速箱用铸钢件产品建立PFMEA,对质量方面的失效模式进行分析,并采取相应的制程预防和检测方法进行控制;同时,公司为机械加工业,现场环境污染较少,符合国家环境法律法规的要求;公司已建立安全管理网络和安全生产管理制度,确定了各部门安全职责,并落实了各项安全措施,如灭火器,消防栓等等.
IATF16949-2016管理评审计划及管理评审报告
管理评审计划
编号:XWJX/JL-QC-03
评审的目的:
管理评审是为了保证公司的质量管理体系,有效性、充分性和适宜性,确保质量管理体系持续有效的按IATF16949:2016质量管理体系的要求运行。
评审的组织形式:
采用会议评审的形式,对评审的内容进行讨论、分析、评价,最后确认结果并形成管理评审报告。
本次过程审核于10月22日~23日进行,此次审核总符合率为96.84%,所以评定等级为A级。(见过程审核报告)
产品审核已经按计划进行,在已实施的产品审核中皆合格。(见产品审核报告)
2.质量方针,质量目标和业务计划的总体有效性;
2017-2018年度公司新建立的目标符合质量方针的要求,各部门目标建立在此年度目标基础上。质量方针总体是持续有效的,符合公司运作的状况与可预见的未来要求,公司的一切活动均恪守质量方针的承诺。详见各部门方针目标一览表。

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价应对措施及实际应对效果分析管理表

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价应对措施及实际应对效果分析管理表

6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 16 高 5 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
2 2 4 低 法律法规与其他要求管理程序 风险管理程序 管理手册 2 2 3 2 6 中 4 低
IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价应对措施及实际应对效果分析管理表
当前风险状态 识别的风险 或 机遇 质量管理体系 及其过程 应对风险的措施需求
后 发 果 风 风 风险 或 机遇 No. (R代表风险,O代表机遇) 生 严 险 险 概 重 评 等 率 性 分 级 R1 对市场产品发展趋势判断失误 R2 客户要求识别不完整 未满足客户要求就签署合同/ R3 订单 R4 新产品开发周期长 R5 产品变更频繁,失控 计划制定不合理,导致无法按 R6 时完成任务,延误产品交付 R7 不良率过高 R8 生产效率低 R9 R10 R11 COP5物流 COP6售后服务 产品标识不清、混料 不能按时交付 1 2 3 2 5 3 3 2 5 3 2 3 3 2 3 2 4 3 1 4 2 4 3 3 4 3 2 3 5 5 5 3 3 4 3 4 4 5 4 低 按常规流程/程序进行管理 4 低 按常规流程/程序进行管理 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 12 高 的措施 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 4 低 按常规流程/程序进行管理 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 10 高 的措施 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 15 高 的措施 9 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 6 中 相关主管人员/过程所有者明确责任和措施 12 高 高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应 的措施 RO1 RO2 RO3 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜 RO4 .新产品导入测试立项时反复论证市场需求 RO5 新产品导入变更的策划,加强对变更的评审 1.合理计算公司的实际产能; RO6 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划; RO7 不良率前期策划,不良率指标监控,及时采用纠正预防措施 RO8 RO9 产品实行系统监控及标识管理要求 RO10 加强生产计划管理,提高计划达成率 业务管理程序 业务管理程序 业务管理程序 No. 措施内容 (O表示已经实施的措施,N表示计划实施的措施) 支持文件

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

1.目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施(包括风险规避、风险降低和风险接受在内)的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2.范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:1)商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理;2)供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理;3)监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理;4)设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理;5)生产过程控制的风险和机遇管理;6)发生各类变更的风险和机遇管理;7)不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。

注:产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序(FMEA)。

3.职责总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人力资源、必要的培训、信息获取等。

负责风险可接受准则方针的确定,并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

管理者代表:负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护。

负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性,并编制《风险和机遇评估分析表》;负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

各部门:负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

销售部:负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别,负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4.定义风险:不确定性的影响,通常指负面的影响。

机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

IATF16949:2016过程风险评价与应对措施表

IATF16949:2016过程风险评价与应对措施表
相关文件:《管理评审控制程序》
总经理各部门
2019.12.2
有效
8
M08
数据分析
数据信息不准确,导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性,实施监督和验证。
相关文件:《数据分析与评价控制程序》
各部门
2019.12.2
有效
9
M09
各部门
2019.12.2
有效
4
M04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
5
2
3
30
高风险
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
总经理
2019.12.2
有效
5
M05
应对风险和机遇过程
1.风险识别不齐全。
2.风险没有制订相应的措施。
3.措施没有得到有效的实施。
4
3
2)对竞争对手的调查分析应严谨细致,加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。
3、财务风险应对措施:
1)对现金流进行控制,严格执行预决算制度;
2)对短期的投资行为进行分析,寻找有实力的投资公司进行委托处理;
3)聘请专业的财务人员,对财务进行合规化管理,聘请专业律师,进行合规风险分析预防。
总经理/
综合部
2019.12.2
有效
2
M02
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。
5
2

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施管理表

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施管理表
内部审核程序
2
1
2

R26
审核发现的不符合项目未能
及时改善和更近,导致问题长期存在
3
3
9

相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO26
对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。
内部审核程序
1
2
2

MP5管理评审
R27
输入项目不全
1
4
4

按常规流程/程序进行管理
管理手册/策划方案
1
2
2

R16
策划的控制措施不能满足质量
管理体系各项要求的控制
2
3
6

相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO16
各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最终确定,以确保控制措施的有效性。
程序文件/指南
1
2
2

R17
相关方期望识别不全、错误
4
4
16

高层管理者需要授权相关主管人员/过程所有者采取相应的措施
不合格品管理程序
1
2
2

COP6售后服务
R13
顾客投诉未能有效解决
3
3
9

相关主管人员/过程所有者明确责任和措施
RO13
对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档
顾客抱怨处理指南
2
2
4

领导作用
R14
领导对管理体系不重视,没有
履行足够的承诺
2
3

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序

1. 目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施(包括风险规避、风险降低和风险接受在内)的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2. 范围适用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:1)商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理;2)供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理;3)监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理;4)设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理;5)生产过程控制的风险和机遇管理;6)发生各类变更的风险和机遇管理;7)不合格品的处理及纠正/预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。

注:产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序(FMEA )。

3. 职责3.1总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人力资源、必要的培训、信息获取等。

负责风险可接受准则方针的确定,并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

3.2管理者代表:负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护。

负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性,并编制《风险和机遇评估分析表》;负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

3.3各部门:负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

3.4销售部:负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险识别,负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4. 定义4.1风险:不确定性的影响,通常指负面的影响。

4.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

4.3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

IATF16949-2016管理评审报告

IATF16949-2016管理评审报告

IATF16949@IS014001 管理评审报告评审时间:2017-08-XX地点:二楼培训室评审主持:XXXXX参加人员:XXXX、XXX、XXXX、XXXX、XXX、XXXX、XXXX、XXX、XXXX、XXXX、XXX、XXXX、共13人缺席人员:0人一、评审目的评价IS09001:2015/IATF16949:2016 、£014001:2015 新版汽车质量、环境管理体系的充分性、有效性和适宜性,提出并确定各种改进的机会和变更的需要。

二、评审范围:公司汽车质量管理体系涉及的产品和服务及制造相关所有过程。

三、评审依据:1.IS09001:2015/IATF16949:201 、£014001:2015 汽车质量、环境管理体系要求、法律法规要求及顾客特殊要求及相关方的要求和意见;2.公司管理手册、程序文件和相关管理文件;3.公司经营计划和质量、环境方针、总目标及各部门指标;四、评审内容及要求:管理评审的输入应包括以下方面的信息:1.上次管理评审的跟踪措施;2•与质量管理体系相关的内、外部因素的变化;3.质量管理体系绩效和有效性的信息;3.1顾客满意和有关相关方的反馈;3.2质量目标的实现程度;3.3过程绩效以及产品和服务的合格情况;3.4不合格及纠正措施;3.5监视和测量结果;3.6审核结果;3.7外部供方的绩效;4.资源的充分性;5.应对风险和机遇所采取措施的有效性;6.改进的机会;五、管理评审主要内容(输入)::5.1上次管理评审的跟踪措施;2016年10月管理评审结果共有3项需改善。

经验证:改善措施均有执行,但有部分效果不是很明显,需持续改进;5.2与质量管理体系相关的内、外部因素的变化从环境管理体系运行以来,内、外及其他相关方的质量、环境管理都有所改变,针对质量、环境管理,公司从内、外及其他相关方、原材料、工艺设备到出货的各环节都必须符合性质量、环境管理体系要进行有效的控制,并不断的具有预防性与可能性相关评估,通过数据考评,对风险评估运作可行有效性,应对风险和机遇采取措施有效性,从质量、环境管理体系运行情况措施是有效,各项运作基本上符合当地的法律法规包括质量、环境法律法规及其他要求,并符合IS09001:2015/IATF16949:2016 、IS014001 : 2015标准要求有效性运行。

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表

IATF16949-2016质量管理体系风险和机遇分析评价及应对措施分析表
3、培训审核员的讲师的能力应确保。
上述严格依据《岗位、职责、权限及人员资格管理过程》进行管理
综合管理部
2020年1月-2020年12月
有效
审核方法不正确,导致审核结果达不到既定要求
4
4
16
一般风险
1、每一类审核都应有审核点检表
2、确保对顾客的特殊要求进行抽样
3、审核范围、依据标准、频率必须明确
上述严格依据《内部审核管理过程》进行控制
2
3
6
一般风险
1、不同人是否能够取得一致的测量结果,必须进行测量系统分析。依据《监视和测量资源管理过程》进行管理
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
测量资源失效导致检验结果可靠性不高
5
4
20
高风险
1、确保计量仪器管理的有效性,依据《监视和测量资源管理过程》进行
2、出货检验的计量一起必须和进料、制程检验、最终检验的计量仪器不同
品技部
2020年1月-2020年12月
有效
在提交给顾客批准之前,没有落实进行自我确认,导致批准通过率低
3
3
9
一般风险
提交给顾客之前,必须完成【PPAP自我审查表】,经过自我评估合格后才可以进行提交给顾客。依据《设计和开发管理过程》进行。
品技部(多功能小组)
2020年1月-2020年12月
有效
特殊管理不当,没有依据顾客的要求识别出所有的特殊特性
4
3
12
一般风险
1、顾客满意度调查必须严格区分主观情况及客观情况,依据调查表进行
2、对顾客平台上的信息必须依据顾客所需的频度定期进行确认,并提出有效的改进措施
依据《服务与售后活动/顾客回馈》

IATF16949:2016过程风险评价与应对措施表

IATF16949:2016过程风险评价与应对措施表
总经理/
综合部
2019.12.2
有效
2
M02
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。
5
2
3
30
高风险
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。
相关文件:《沟通和信息交流控制程序》
综合部各部门
2019.12.2
有效
11
C01
客户开发,合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
4
1
3
12
一般风险
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
相关文件:《设计与开发控制程序》
质保部
2019.12.2
有效
13
C03
生产计划
计划制定不合理,导致无法按时完成计划任务,从而延误产品交付。
5
2
3
30
高风险
1.合理计算公司的实际产能。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件:《生产计划控制程序》
2)对竞争对手的调查分析应严谨细致,加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。
3、财务风险应对措施:
1)对现金流进行控制,严格执行预决算制度;
2)对短期的投资行为进行分析,寻找有实力的投资公司进行委托处理;

IATF16949:2016管理者代表管理评审输入资料-体系运行报告

IATF16949:2016管理者代表管理评审输入资料-体系运行报告

质量管理体系建立运行情况报告总经理、各位领导,大家下午好:QR9.3-02 NO.01 根据会议议程,现将公司质量管理体系建立、实施和保持情况向大家作如下总结汇报,敬请审议。

公司今年推行IATF16949标准以来,建立起管理体系,为了确保管理认证工作顺利进行,公司最高管理层直接领导各部门参与的管理体系建设,具体直接制修订规范文件35个,对全公司员工进行了体系标准的宣贯培训,使全体员工认识到产品质量重要性和必要性,为体系的建立推行打下理论基础,对于整个体系的建立、实施、运行分以下几个阶段进行。

一、公司目标完成情况体系类别公司级目标统计汇总产品一次交验合格率95%;质量客户满意度90%;皆达成目标。

二、体系的策划和建立:在体系策划和建立过程中,确定了19个质量控制过程,包含顾客导向过程、管理过程、支持过程;二是识别评价公司的适用遵守的法律法规标准,;获取适用的法律、法规、标准及其它要求共计42个,为制定公司方针目标和指标提供充分依据。

环境因素危险源识别评价数据.IATF 16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求重要风险序号质量归口环境归口1 人员工资增长、流动快;办公室(人事行政)2 管理不规范,费用增加;高层3 技术简单,无更高技术含量工程4 产品不合格遭投诉退货环安品部5 货款回收不及时财务部重要机遇质量归口环境归口1 组织结构调整高层2 订单逐步增强态势营销部3 行业地区领先位置高层4 市场潜力巨大营销部5 行业发展空间大营销部三、文件的编写和宣贯:1.为了使管理体系有运行的依据,部门、管理层之间能进行有效的沟通,有统一的行动。

推行委员会负责编写体系文件,共包括二个层次的文件化信息。

第一层次文件《规范文件》,为确保公司质量管理体系和产品实现运行过程的持续改进,制定优化了66个规范文件加以控制。

第一层次文件为证据性记录。

所有文件形成的过程都是经过个人起草,发放各部门讨论集体修改定稿的,自上而下的编制程序,最后经领导批准后实施。

IATF16949风险机遇所采取措施有效性评价报告

IATF16949风险机遇所采取措施有效性评价报告
监测资源不准确影响产品质量监控
品保
预防监测设备保证
监视和测量资源控制程序
按照应急计划控制规范进行应急处理
7.1.6组织的知识
缺乏知识产权保护意识,积累不够深厚。
管理
做大做强开拓市场奠定良好基础
知识管理程序
7.1.2人员7.2能力
人员工资不断增长、流动大
管理
人力资源的优势发挥可更好提高组织的工作效率
人力资源管理程序
提高企业管理总体水平
管理评审程序
10 改进.
10.1总则
产品、管理问题缺陷影响公司的产品质量、工作质量
高层
提升质量增强顾客满意
持续改进管理程序
有效
8.5.3顾客或外部供方的财产
标识不清,损坏或丢失易造成顾客不满意
业务
完好无损可增强顾客满意率
顾客财产管理规定
有效
8.5.4防护8.5.5交付后活动
顾客投诉抱怨
业务
行业发展空间大
产品搬运、贮存、防护和交付程序
8.6产品和服务的放行
产品不合格遭投诉退货
品保
保证提交客户产品质量
产品放行管理规定
8.7不合格过程输出
1.风险识别不全面、不到位 2.未制应对定风险措施
管理
1.增强企业抗风险能力 2.提高运行效率
风险机遇控制程序
制定风险机会控制规范,不断开发利用内外部资源
有效
6.2质量目标及其实现策划. 6.3变更策划
体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量
品质
质量目绩效
1、制定目标并展开分解到有关职能层次部门和个人 2.及时进行内审、管理评审等
高层
市场潜力巨大,有行业发展空间

2019年最新16949-2016风险和机遇识别分析及应对措施表

2019年最新16949-2016风险和机遇识别分析及应对措施表
1.内部审核 计划2.产品 审核计划3.过程审核计 划
1.内审计划完成 率;2.不符合项整 改关闭及时率
综合

每年
(Yea
r)
内部审
核报告
审核人员技能不熟悉导致审 核浮于表面;审核发现的不符 合项未能及时改善,导致问题 长期存在
对内审员实施培训,经 考核合格获得内审员证 书,对内审员开出的不 符合项责任部门必须落 实整改
1.错误理解【顾客Customer】 要求,导致无法按时按量按要 求出货;2.交付无法满足【顾 客Customer】要求或需要变 更时,没有及时与【顾客Customer】沟通并获得同意;
3.【顾客Customer】要求更 改的相关信息没有形成记录
或每传递给相关人员
1.订单评审要求业务主 管签字;2.交付无法满 足【顾客Customer】 要求时,需要提前与【顾 客Customer】沟通并 获得同意;3.更改后需 通知相关人员,修改相 关人员,并做好记录
8.2.2.1,
823,824
1.【顾客
Customer】新 产品信息;2.以 往经验数据;3.
【顾客
Customer】图 纸.邮件等
1.报价单;
2.合同评审
报告;3.销
售计划等
1.销售收入;2.报
价及时率3.订单
评审5个工作日
财务 部.业 务部
每月
(Mo
nth)
项目
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ财务部 提供的 报表合 同/订单
7.5.3.2.2
1.标准的要求;
2.【顾客
Customer】要
求;3.记录;4.
管理要求等
1.批准 发放的文 件;2.外来 文件的评 审.分发应 用
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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
有效
9.2内部审核
内审员技能需要提高
质量
提高体系运作效率和符合性
QD9.2.1内部审核控制规范
9.3管理评审
部分管理输入不充分导致问题较多
高层
提高企业管理总体水平
QD9.3.1管理评审控制规范
10 改进.
10.1总则
产品、管理问题缺陷影响公司的产品质量、工作质量
质量
提升质量增强顾客满意
QD10.1.1持续改进控制规范
高层
市场潜力巨大,有行业发展空间
《组织及其环境》
1.引入体系管理 2.建立新产品开发战略 3.采用机械化、流程化作业,降低成本 4.选择优质客户长期合作,快速回收资金 5.定期管理评审
有效
4.2理解利益相关方的需求和期望
行业地区领先位置
《相关方的需求和期望》
4.3确定质量管理体系的范围
《质量管理体系的范围》
质量
QD6.2.1质量目标及分解计划QD6.3.1质量体系变更策划规范
1、制定目标并展开分解到有关职能层次部门和个人 2.及时进行内审、管理评审等
有效
7 支持
7.1资源
货款回收不及时
财务
订单增加
财务管理规范制度
有效
7.1.3基础设施
设备老化存在隐患,配备不到位
设备
设备总效率高
QD7.1.1基础设施控制规范 QD8.5.7应急计划控制规范
有效
4.4质量管理体系及其过程.
《总过程识别分析》、《总过程顺序及相互关系矩阵》
5 领导
5.1领导和承诺.
1.管理不规范,费用增加
高层
组织结构调整
《总经理岗位职责权限》1.制定方针管理的规范 来自.及时进行管理评审有效
5.2质量方针
QD5.2.1质量方针
5.3组织角色、职责和权限
QD5.3.1各岗位职责权限
有效
8.2产品和服务的要求
未深刻理解需求致产品要求不完整全面
销售
市场潜力巨大,订单增长态势
QD8.2.1产品和服务要求的确定规范
加大新产品开发力度
8.3产品和服务的设计与开发
技术简单无更高技术含量
技术
增强竞争优势和市场占有率,
QD8.3.1产品设计开发控制规范
QD8.3.2《变更控制规范》
不断开发新产品、应用新技术、采用新工艺
7.1.4过程作业环境
环境差影响产品符合性和人员健康
生产
精益生产,环境改善
QD7.1.2过程作业环境规范 QD7.1.3安全生产管理制度 QD7.1.46S现场管理制度
7.1.5监视和测量资源.
监测资源不准确影响产品质量监控
质量
预防监测设备保证
QD7.1.5监测资源控制规范
按照应急计划控制规范进行应急处理
7.1.6组织的知识
缺乏知识产权保护意识,积累不够深厚。
人事
做大做强开拓市场奠定良好基础
QD7.1.6知识管理规范
7.1.2人员7.2能力
人员工资不断增长、流动大
人事
人力资源的优势发挥可更好提高组织的工作效率
QD7.2.1人力资源控制规范
7.3意识
7.4沟通
缺乏内部沟通良好意识和有效渠道
人事
信息传递及时到位准确无误
QD7.4.1信息交流沟通控制规范
有效
7.5形成文件信息
缺乏统一信息平台,缺乏保密安全意识;
人事行政
在内外部需要情况下,及时提供体系运作证据
QD7.5.1文件信息控制规范
建立考核机制
8 运作
8.1运行策划和控制.
先期策划欠缺导致运行出现问题
技术
提高交付及时率
QD8.1.1运作策划和控制规范
在策划时运用跨职能部门联合参与作用
8.4外部提供过程产品和服务的控制
1.缺乏战略供应商评价机制 2.对供方控制计划不充分;
采购
外部资源的整合运营。
QD8.4.1供应商管理规范QD8.4.2外部提供过程产品服务控制规范
8.5生产和服务的提供
手工操作过多,未采用自动化或半自动化加工测试手段
生产
提高交付及时率和产品质量
QD8.5.1生产服务提供控制规范 QD8.5.2标识可追溯性控制规范QD6.3.1质量体系变更策划规范
8.6产品和服务的放行
产品不合格遭投诉退货
质量
保证提交客户产品质量
QD8.6.1产品和服务放行控制规范
8.7不合格过程输出
不合格的赔赏
质量
防止不合格产品非预期使用交付
QD8.7.1不合格控制规范
9 绩效评价.
9.1监视、测量、分析和评价
顾客满意指数低,有抱怨
销售
顾客满意度提高
QD9.1.1顾客满意调查规范QD9.1.2监测数据分析评价规范
6 质量管理体系策划
6.1应对风险和机遇的措施
1.风险识别不全面、不到位 2.未制应对定风险措施
办公室
1.增强企业抗风险能力 2.提高运行效率
QD6.1.1风险机会控制规范
制定风险机会控制规范,不断开发利用内外部资源
有效
6.2质量目标及其实现策划. 6.3变更策划
体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量
制定应急计划控制规范,对涉及公用事业中断造成交付及时进行应对
8.5.3顾客或外部供方的财产
标识不清,损坏或丢失易造成顾客不满意
销售
完好无损可增强顾客满意率
QD8.5.3顾客供方财产管理规范
有效
8.5.4防护8.5.5交付后活动
顾客投诉抱怨
生产销售
行业发展空间大
QD8.5.4产品防护交付控制规范QD8.5.5仓库管理规范
QR9.3-02NO.01
IATF16969质量风险机遇所采取措施有效性评价报告
章条号(过程名称)
潜在的风险事件
归口部门
机会
应对风险的措施(一)
应对风险的措施(二)
有效性评价
4 组织及其环境
4.1理解组织及其环境
1.人员工资增长、流动快; 2.管理不规范,费用增加 ; 3.技术简单,无更高技术含量 4.货款回收不及时
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