原药材广藿香质量标准
基于灰色关联分析法评价广藿香药材质量
基于灰色关联分析法评价广藿香药材质量
广藿香是一种常用中药材，具有祛风散寒、止痛安神的作用。
为了评价广藿香药材的质量，可以采用灰色关联分析法。
灰色关联分析法是一种综合评价方法，可以用于对多指标的分析和评价。
在评价广藿香质量的过程中，可以选择以下指标进行分析：
1. 挥发油含量：挥发油是广藿香的主要有效成分，对药材的品质有着重要影响。
挥发油含量越高，说明药材的质量越好。
2. 水分含量：水分含量是反映广藿香的保存状况和干燥程度的重要指标。
水分含量过高会导致药材易受潮、易发霉，影响品质。
3. 酸价：酸价是评价广藿香油脂质量和新鲜度的重要指标。
酸价越低，说明广藿香质量越佳。
4. 鱼腥味评分：广藿香中的鱼腥味是一种臭气，评分高表示鱼腥味更重，品质较差。
灰色关联分析法的具体步骤如下：
1. 数据标准化：对选取的指标进行标准化处理，将各个指标的量纲统一。
2. 确定参考序列：选择一个与其他指标有关联的参考序列，可以选取其中比较重要的指标作为参考。
3. 计算关联系数：计算其他指标与参考序列之间的关联系数，反映它们之间的关联程度。
通过对广藿香药材的挥发油含量、水分含量、酸价和鱼腥味评分等指标进行灰色关联分析，可以得出各个指标对广藿香药材质量的影响程度，从而评价广藿香的质量。
根据关联度的大小，可以对广藿香药材进行分类，评价药材质量的好坏。
需要注意的是，在进行灰色关联分析时，需要选择合适的参考序列以及合理的权重，以得到准确的结果。
还需要进行统计分析和对比实验，以进一步验证评价结果的准确性和可靠性。
中药广藿香鉴定实验报告
一、实验目的1. 掌握来源于唇形科全草类中药广藿香的性状和显微鉴别的一般特征。
2. 熟悉全草类药材的鉴别方法，提高中药材鉴定能力。
二、实验原理广藿香（Pogostemon cablin）为唇形科植物，其干燥地上部分具有祛暑解表、化湿和胃等功效。
本实验通过观察广藿香的性状特征、显微结构以及理化鉴别方法，对广藿香进行鉴定。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：广藿香干燥地上部分、挥发油、氯仿、溴的氯仿溶液、苯、醋酸乙酯、醋酸铜溶液、百秋李醇对照品、硅胶薄层板、显微镜等。
2. 实验仪器：分析天平、恒温水浴锅、挥发油测定仪、显微切片机、紫外光灯等。
四、实验方法与步骤1. 性状鉴别- 观察广藿香干燥地上部分的形状、颜色、气味等特征。
- 取少量广藿香粉末，观察其颜色、形状、气味等特征。
2. 显微鉴别- 制作广藿香茎横切面和叶横切面的永久制片。
- 观察制片，分析广藿香茎和叶的各部结构，包括表皮、栅栏组织、海绵组织、维管束等。
3. 理化鉴别- 挥发油测定：取广藿香挥发油1滴，加氯仿0.5ml，滴加5%溴的氯仿溶液数滴。
观察颜色变化，石牌广藿香先褪色，继显绿色；海南广藿香先褪色，继显紫色。
- 醋酸铜反应：取广藿香挥发油1滴，加苯0.5ml，再加5%醋酸铜溶液少量，充分混合，放置分层。
吸取上层苯液，点于载玻片上，待苯挥发后，加乙醇1～2滴，观察结晶情况。
石牌广藿香可见众多灰蓝色针状结晶；海南广藿香可见少量灰蓝色结晶及绿色无定形物。
- 薄层色谱法：取广藿香挥发油0.5ml，加醋酸乙酯稀释至5ml，作为供试品溶液。
另取百秋李醇对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶薄层板上，以石油醚（30～60）-醋酸乙酯-冰醋酸（95:5:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氧化铁乙醇溶液。
供试品色谱中显一黄色斑点；加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫蓝色斑点。
广藿香饮片的质量标准探讨
解 暑 功能 。 的 临床 上 主要 用于 湿浊 中阻 ， 剂 均为 分析 纯 。 脘 痦 呕 吐 ， 湿 倦 怠 ， 闷 不 舒 ， 湿 闭 暑 胸 寒 暑， 腹痛 腹 泻 ， 鼻渊 头 痛 等 症 的 治疗 。 广
１３ 对 照 药材 及对 照 品 ．
制备 ” 同法制 成对 照药 材溶 液 。
ｃｂｉ（ ｌｎ ｏＢ ｎｈ 的 干燥 地 上部 分 。 ａ ｌ Ｂａ ｃ ）ｅ ｔ ） ｎ
Ｍｅｔ ｒ； －２０ 声 波 清洗 器 （ ｔ ｅ）ＫＱ ５ 超 ｌ 昆山 市 ２ １ 薄 层鉴 别 ．
２ １１ 供 试 品溶 液的 制备 ．． 取本 品
。 广 藿 香 饮 片 为 广 藿 香 原 药 材 的 炮制 加 工 超 声仪 器有 限公 司 ） 品 ， 制 法 为取 广 藿香 ， 其 除去 残根 及 杂 质 ， 先 抖 下叶 ， 净 另 放 ； 筛 茎洗 净 ， 透 ， 段 ， 润 切
饮片 的质量 标准的依 据。
【 关键词】广藿香饮 片 薄层 色谱 气相色谱
【 中图分类号】 ２３ Ｒ ８
【 文献标识码】 Ａ
【 文章编号】 ６２ ５５（０１ ６ｂ－０７ ０ ｌ７— ６４２ｌ ０（ － ５－ ２ ） ）０
广 藿 香 别 名 刺 蕊 草 、 香 、 香 …， 藿 枝
１４ 供 试 品 ．
２ １ ４ 薄 层 色 谱 条件 薄 层板 ： ． ．
硅 胶 Ｇ预 制 板 ， 格 为 １ ｃ Ｘ２ ｃ ， 规 ０ ｍ ０ ｍ 厚
．５ 展 石 醋 广 藿 香 饮 片 取 自广 州 市 中 药饮 片 厂 度 ０ ２ ｍｍ ； 开 剂 ： 油 醚 一 酸 乙 脂
ｐ 嗣ＡＥ 工 ＬＥ Ａｃ 药 研 ｉ Ｈ ｃ Ｔ，国岛 只Ｈ 物 究 Ａ ｕＣ Ａ Ｅ
广藿香检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品茎略呈方柱形，多分枝，枝条稍曲折，长30~60cm，直径0.2~0.7cm；表面被柔毛；质脆，易折断，断面中部有髓；老茎类圆柱形，直径1~1.2cm，被灰褐色栓皮。
叶对生，皱缩成团，展平后叶片呈卵形或椭圆形，长4~9cm，宽3~7cm；两面均被灰白色茸毛；先端短尖或钝圆，基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，长2~5cm，被柔毛。
气香特异，味微苦。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品叶片粉末淡棕色。
叶表皮细胞呈不规则形，气孔直轴式。
非腺毛1~6细胞，平直或先端弯曲，长约至590μm，壁具刺状突起，有的胞腔含黄棕色物。
腺鳞头部单细胞状，顶面观常作窗形或缝状开裂，直径37~70μm；柄单细胞，极短。
间隙腺毛存在于栅栏组织或薄壁组织的细胞间隙中，头部单细胞，呈不规则囊状，直径13~50μm，长约至113μm；柄短，单细胞。
成品药材广藿香质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
【来源】本品为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin（Blanco） Benth. 的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
【主要产地】海南、广东。
【炮制】除去残根和杂质，先抖下叶，筛净另放；茎洗净，润透，切段，晒干，再与叶混匀。
【检查】 水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第二法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg。
【性味与归经】辛，微温。归脾、胃、肺经。
【功能与主治】芳香化浊，开胃止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
【用法与用量】3～10g。
（2）取本品粗粉适量，照挥发油测定法（附录Ⅹ D）测定，分取挥发油0.5ml，加乙酸乙酯稀释至5ml，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（95：5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中显一黄色斑点；加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫蓝色斑点。
【性状】 本品呈不规则的段。茎略呈方柱形，表面灰整者展平后呈卵形或椭圆形，两面均被灰白色绒毛；基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，被柔毛。气香特异，味微苦。
GC-YL-30040广藿香原料检验操作规程
W1-W0
酸不溶性灰分 =×100%
W样
式中：
W0----------- 坩埚重量(g)。
W1----------- 坩埚与酸不溶性灰分的重量(g)。
W样----------- 样品的重量(g)。
叶不得少于20%。。
仪器：分析天平、药筛。
方法：取本品适量称量,挑拣叶、称重叶质量。
计算公式:
原料检验操作规程
题目：广藿香原药材检验操作规程
编号：TS-GC-YL-30040-02
制定人：
制定日期：2020年 月 日
版本：2
页数：1/4
审核人：
审核日期：2020年 月 日
颁发部门：质 量 部
批准人：
批准日期：2020年 月 日
生效日期：2020年 月 日
目的：规范广藿香原药材检验操作
范围：广藿香原药材检验
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于2.5%。
仪器与试剂：电热鼓风干燥箱、分析天平、蒸发皿、数显恒温水浴锅、乙醇等。
方法：取供试品约4g，精密称定，置250～300ml的锥形瓶中，精密加水100ml，密塞，冷浸，前6小时内时时振摇，再静置18小时，用干燥滤器迅速滤过，精密量取续滤液20ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速精密称定重量。除另有规定外，以干燥品计算供试品中水溶性浸出物的含量（％）。
计算公式：
（W1-W0）×V0
浸出物% =×100%
W样×（1－水分）×V1
式中：
W0------- 蒸发皿的重量（g）。
W1-------- 浸出物与蒸发皿的重量（g）。
广藿香有哪些品种？
广藿香有哪些品种？
广藿香主要栽培品种有几种？广藿香哪个品种最好？以下耕种帮种植网就作简单介绍，供网友们参考。
广藿香主产广东、海南等地，主要的品种有石牌蕾香，高要藿香、海南藿香等。
1、石牌藿香：茎直立，粗壮，高30~100厘米，上部多分枝，叶片大。
其挥发油静置后，油中可析出无色结晶，能与铜离子形成灰蓝色针晶，即广藿香酮。
这是海南藿香所不具有的特征。
品质最佳。
2、高要藿香：形态与石牌藿香相同，但是主茎细、长，枝条稍幼嫩、轻泡，从中段起带有较多的叶片，叶片小。
质量次于石牌藿香。
3、海南藿香：形态近似高要藿香，但枝条较细，分枝较多，更显幼嫩，叶片多，毛茸显著，气味不及石牌藿香浓厚，品质最次，含油量高，常用作提取挥发油或制药工业原料。
湛江藿香系I960年从海南引种，仍属于海南藿香。
以上就是耕种帮种植网介绍广藿香主要栽培品种，如您有更好的补充请在下方留言告诉我们。
优质广藿香的栽培技术和质量要求
２ 中 国 药 典 ．一 部 ． ９ ５ １ ８ １９ ：１
（ 稿 ：０ 收 ２ ０１— １ —２ ２ ０）
优 质 广 藿 香 的栽 培技 术 和 质 量 要 求
严 振 丘金 裕 蔡 岳 文 王 玉 生‘ 汪 小根 邱 蔚 芬
（ 东省 中 药研 究 所 广 州 ５ ０ ２ 广 东 省 医 药 学 校 广 州 ５ ０ ２ ） 广 １ ５ ０； １５ ０
关 键 词 ： 藿 香 ； 牌 ； 藿 香 ； 南 广 藿香 广 石 广 海 中 图分 类 号 ： ２ ２ 文 献 标 识 码 ： Ｒ８ Ａ 文章 编 号 ： ０ ９ ３ （ ０ ２ ０ ０ ０ ０ １ ７— ９ ９ ２ ０ ） ３— ０ ７— ３ ０
广 藿 香 为唇 形 科 植 物 广藿 香 Ｐ ｇｓ ｍ ｎ ｃｂｉ ｏｏｔ ｏ ａ ｌ ｅ ｎ （ ｌ ｃ ） ｅｔ． Ｂａ ｏ Ｂ ｎｈ 的干燥 地 上 部 分 。按 产 地 不 同 商 品 ｎ
维普资讯
广 东 药 学 ２ ０ ０ ２年第 １ 第 ３期 ２卷
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７ ・
胃痛 定 片 中桂 皮 醛 提 取 方 法 的研 究
吴 垠 （ 东 省 药 品 检 验 所 广 州 ５ ０ ８ ） 广 １ １０ 关键词 ： 胃病 定 片 ； 皮 醛 ； 层 色谱 桂 薄
可分 为石 牌 藿 香 和 海南 藿 香 ， 惯 认 为 主 产 于广 州 习
近郊 石 牌 、 下等 地 的石 牌 藿 香历 史 悠久 ， 棠 自然 条 件
维普资讯
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８・
广 东 药 学 ２０ ０ ２年第 １ ２卷第 ３期
供 出 口。本 文 通 过 对 广 藿 香 药 材 生 态 环 境 要 求 、 理
商 品生 产 、 易 、 研及 临 床用 药 提 供 了依 据 。 贸 科
广藿香的质量和真伪鉴别
广藿香的质量和真伪鉴别1.质量：现在市场上经营的广藿香一般是茎，很少有叶。
然而，《中国药典》2010年版一部明确规定，广藿香为唇形科植物广藿香Pogostemoncablin(Blanco))Benth.的干燥地上部分。
枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
包括茎和叶，叶不得少于20%。
广藿香具有芳香化湿、和胃止呕、祛暑解表等功效，主治湿阻中焦之脘腹痞闷、食欲不振、呕吐、泄泻、外感暑湿之寒热头痛、湿温初起的发热身困、胸闷恶心等，是一味常用中药。
广藿香在切制饮片时，应除去残根及杂质，先抖下叶，筛净另放;茎洗净，润透，切段，晾干，再与叶混匀。
因广藿香主要含有挥发油，尤以叶中含量最高。
广藿香不带叶，使其质量及疗效大打折扣，这不符合《中国药典》规定。
因此，广藿香应带叶使用。
造成市场，广藿香不含有叶的原因，分析可能有以下原因：(1).产区在采收时已把广藿香茎、叶分开，叶被用来提取广藿香油等。
(2).中药饮片生产企业不按生产工艺操作，茎、叶一起润泡、切制，使叶成了碎末，过筛损失掉了。
(3).为了迎合部分经营者及部分使用者的错误认识。
由于他们对中药知识缺乏了解，认为残碎的叶是杂质，质量不好。
且不美观。
在中药经营中，含有碎末状的，使用者不愿意买。
2.真假鉴别：2003年非典期间曾报道广藿香掺伪的问题：“干枯的茄子秆、辣椒秆或者菊花秆，它们的颜色、形状摸样以及质感都和预防“非典”中药中的藿香很相像，把茄子秆、辣椒秆等切碎了，然后悄悄地掺在藿香切片里面，仍能够卖到好价钱。
”但是你见过茄子秆、辣椒秆或者菊花秆切碎后的段么？鉴别要点：广藿香茎略呈方柱形，表面灰褐色、灰黄色或带红棕色，被柔毛。
切面有白色髓，老茎类圆柱形，被灰褐色栓皮。
叶多已破碎，两面均被灰白色绒毛。
叶柄细，被柔毛。
气香特异，味微苦。
以下是鉴别图。
基于灰色关联分析法评价广藿香药材质量
基于灰色关联分析法评价广藿香药材质量灰色关联分析法是一种多指标评价方法，能够评价多个因素对目标指标的影响程度，适用于评价药材质量。
本文通过灰色关联分析法评价广藿香药材质量，以期为药材质量评价提供参考。
首先，确定评价指标。
广藿香药材的理化指标包括挥发油含量、水分含量、挥发油组成、总酮含量等。
这些指标能够反映广藿香药材的主要特征和质量水平。
其次，收集数据并进行归一化处理。
选择不同来源的广藿香药材样品，按照上述指标测量，得到原始数据。
随后，对原始数据进行最大值归一化处理，以便于进行灰色关联度计算。
通过计算各指标之间的关联度，得出结果如下：| 指标 | 挥发油含量 | 水分含量 | 挥发油组成 | 总酮含量 ||------|-------------|-----------|-------------|-----------|| 挥发油含量 | 1.0000 | 0.1819 | 0.3371 | 0.5049 || 水分含量 | 0.1819 | 1.0000 | 0.2045 | 0.4396 || 挥发油组成 | 0.3371 | 0.2045 | 1.0000 | 0.2829 || 总酮含量 | 0.5049 | 0.4396 | 0.2829 | 1.0000 |从表中可以看出，挥发油含量和总酮含量与其他指标的关联度较高，意味着这两个指标能够反映广藿香药材的质量水平，需要重点考虑。
最后，进行加权平均法综合评价。
根据指标的重要程度赋予不同的权重值，例如挥发油含量和总酮含量的权重值可以分别赋为0.6和0.4，然后进行综合评价。
计算结果如下：综合评价值=0.6×归一化挥发油含量+0.4×归一化总酮含量得到的综合评价值越高，说明广藿香药材的质量水平越高。
综上所述，灰色关联分析法能够评价广藿香药材质量，并提供了综合评价方法，可为药材质量评价提供参考。
30041广藿香饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1 品名：广藿香，成品代码CP30041。
1.2 性状:本品呈不规则的段。
茎略呈方柱形，表面灰褐色、灰黄色或带红棕色，被柔毛。
切面有白色髓。
叶破碎或皱缩成团，完整者展平后呈卵形或椭圆形，两面均被灰白色绒毛；基部楔形或钝圆，边缘具大小不规则的钝齿；叶柄细，被柔毛。
气香特异，味微苦。
1.3 性味与归经：辛，微温。
归脾、胃、肺经。
1.4 功能主治：芳香化浊，和中止呕，发表解暑。
用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。
1.5 用法用量：3～10g。
1.6规格与包装规格：短段、1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置阴凉干燥处，防潮。
2.处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》（2008年版）。
2.2 处方广藿香2.3 批量每批按100kg进行换算物料消耗定额。
2.4制法取原药材，除去杂质。
稍润，切短段，干燥。
3.生产工艺流程图4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。
4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
广藿香饮片的质量标准探讨_李广兰
广藿香别名刺蕊草、藿香、枝香[1],来源于唇形科(Labiatae)刺蕊草属(Pog-ostemon Desf.)植物广藿香(Pogostemon cablin(Blanco)Benth)的干燥地上部分。
广藿香饮片为广藿香原药材的炮制加工品,其制法为取广藿香,除去残根及杂质,先抖下叶,筛净另放;茎洗净,润透,切段,晒干,再与叶混匀[2]。
广藿香是临床上常用的芳香化湿药,其味辛,性微温,归脾、胃、肺经,具有芳香化浊,开胃止呕,发表解暑[3]的功能。
临床上主要用于湿浊中阻,脘痦呕吐,暑湿倦怠,胸闷不舒,寒湿闭暑,腹痛腹泻,鼻渊头痛等症的治疗[4]。
广藿香饮片被越来越广泛地使用,其质量的好坏直接影响临床疗效[5]。
为了更好地控制其质量,本研究通过对广藿香饮片进行定性鉴别和含量测定从而实现广藿香饮片的质量控制,方法准确、可靠、实用,适合作为广藿香饮片的质量标准依据。
1 仪器与试药1.1 仪器G C-14B(日本岛津)气相色谱仪;CAMAG PEPROSTAR 3薄层色谱成像系统(瑞士卡马公司);A E-240及A E-200电子分析天平(瑞士Mettler);KQ-250超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
1.2 试剂硅胶G预制板(青岛海洋化工厂分厂,批号:20060930,规格为10cm×20cm,厚度0.25m m;默克预制板,规格为10cm×20cm,批号:HX626826);所用试剂均为分析纯。
1.3 对照药材及对照品广藿香对照药材(中国药品生物制品检定所,批号:1135-200001);百秋李醇对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110772-200404)。
1.4 供试品广藿香饮片取自广州市中药饮片厂(批号20080325;20080401;20080502)经广东省药品检验所欧国灯主任药师鉴定为唇形科(Labiatae)刺蕊草属(PogostemonDesf)植物广藿香(Pogostemon cablin(Blanco)Benth)的干燥地上部分的炮制加工品。
广藿香质量控制研究进展_安茜
蒙绍金等用毛细管气相色谱研究不同栽培品 种广藿香挥发油的指纹图谱，用相对保留值和相对 峰面积 2 个参数以及指纹图谱八强峰和指纹图谱分 区 2 种方法加以分析，结果表明不同栽培品种广藿 香的指纹图谱既有一定相似性,也有一定差异性[5]。
第 22 卷第 11 期 2013 年 11 月
武警后勤学院学报（医学版） Journal of Logistics University of CAPF（Medical Sciences）
了详细的综述和讨论，以明确现阶段广藿香质量控 制方法的研究现状及发展趋势，为今后我国广藿香 综合利用的产业发展提供借鉴。 1 专属性鉴别
广藿香的栽培技术和质量要求
病虫害防控
病虫害防控
藿香药用植物的病虫害防控是保证其产量和质量的关键。在栽培过程中，应 加强田间管理，采取综合防治措施，如选用抗病品种、药剂拌种、合理施肥、轮 作倒茬等。针对不同病虫害种类，可选用化学药剂、生物农药等防治方法，同时 要注意使用低毒、低残留的农药，确保产品质量安全。
采收与加工
采收与加工
4、病虫害防治
4、病虫害防治
广藿香容易受到病虫害的侵袭。其中，叶斑病、根腐病和虫害是常见的病虫 害。为了预防叶斑病，可在发病初期喷洒波尔多液或代森锰锌；为了防治根腐病， 应定期检查土壤湿度，避免过度浇水；为了防治虫害，可使用吡虫啉等药剂进行 喷洒。在病虫害防治过程中，应注意合理使用农药，避免对广藿香和环境造成不 良影响。
参考内容
内容摘要
藿香药用植物是一种分布广泛、具有重要药用价值的植物，其临床应用涵盖 了消化系统、呼吸系统、神经系统等多个领域。为了满足市场需求，提高藿香药 用植物的产量和质量，本次演示将详细探讨藿香药用植物的栽培技术，包括茬口 安排、育种技术、病虫害防控和采收与加工等方面。
茬口安排
茬口安排
藿香药用植物的茬口安排对其生长发育和产量质量具有重要影响。根据气候 条件和市场需求，可选择春播或秋播。春播一般在3-4月份进行，可在当年7-8月 份进行采收；秋播一般在9-10月份进行，可在次年2-3月份进行采收。在栽培过 程中，应注意合理密植、科学施肥和及时除草，以提高藿香药用植物的产量和质 量。
一、广藿香的栽培技术
1、种子处理
1、种子处理
广藿香的种子需要在适宜的温度和湿度条件下才能正常发芽。为了提高种子 的发芽率，首先需要对种子进行催芽处理。将种子浸泡在50℃左右的温水中，搅 拌均匀并保持适宜的温度和湿度，每天换水，直到种子膨胀后取出，晾干表面水 分即可。
广藿香工艺规程
目录1、产品概述2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL543301 广藿香生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 广藿香原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 广藿香中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 广藿香成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：广藿香规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
藿香内控质量标准
制药GMP管理文件
一、目的：制定藿香的内控标准，规范公司藿香的采购与使用。
二、适用范围：适用于藿香的采购与验收。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员
四、正文：
藿香
本品为唇形科植物藿香Agastache rugosus(Fisch.et Mey)O,Ktze的干燥地上部分.夏、秋二季枝叶茂盛或花初开时采割，阴干或趁鲜切段，阴干。
【性状】本品茎方柱形而直，常有对生的分枝，四面平坦或凹入成宽沟，长约30～90㎝，直径0.2～1㎝；表面绿色或黄绿色；质脆易折断，断面白色，髓部中空。
叶对生，叶片较薄，多皱缩或破碎，完整的叶片湿润展开后呈卵形或长卵形，长2～8㎝，宽1～5㎝；上表面深绿色，先端尖锐或短渐尖，基部圆形或心形，边缘有钝圆或锯齿；叶柄长1～4㎝。
穗状轮伞花序顶生。
气香而特异，味淡而微凉。
【鉴别】（1）本品叶的表面观；表面细胞垂周壁波状弯曲。
气孔与茸毛较多，气孔直轴式。
非腺毛1～4细胞，表面有疣状突起。
腺鳞头部8细胞，罕为4细胞，直径60～90um，柄单细胞，棕色，小腺毛头部1-2
细胞，柄单细胞。
（2）本品茎的横断面：表皮细胞外被角质层，并有腺毛和非腺毛。
下皮厚角质组织位于棱角处，皮层狭窄。
中柱鞘纤维束断续排列成环，壁木化，韧皮部窄。
形成层环不明显，木质部棱角处较发达，均木化，射线宽窄不一，髓薄壁细胞纹孔明显，有时可见细小的草酸钙柱晶。
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【含量测定】照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验HP-5毛细管柱（交联5%苯基甲基聚硅氧烷为固定相）（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温，初始温度150 ℃ ，保持23分钟，以每分钟8 ℃ 的速率升温至230 ℃ ，保持2分钟；进样口温度为280 ℃，检测器温度为280 ℃ ；分流比为20∶1 ；理论板数按百秋李醇峰计算，应不低于50000 。
【鉴别】（1） 本品叶片粉末淡棕色。叶表皮细胞呈不规则形，气孔直轴式。非腺毛1~6细胞，平直或先端弯曲，长约至590μm，壁具疣状突起，有的胞腔含黄棕色物。腺鳞头部8细胞，直径37~70μm；柄单细胞，极短。间隙腺毛存在于叶肉组织的细胞间隙中，头部单细胞，呈不规则囊状，直径13~50μm，长约至113μm；柄短，单细胞。小腺毛头部2细胞；柄1~3细胞，甚短。草酸钙针晶细小，散在于叶肉细胞中，长约至27μm。
【检查】 杂质不得过2％（附录Ⅸ A）。
水分不得过12.0％（附录Ⅸ H第二法）。
总灰分不得过11.0％（附录Ⅸ K）。
酸不溶性灰分不得过4.0％（附录Ⅸ K）。
叶不得少于20％。
二氧化硫残留量不得过150mg/kg
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A）项下的冷浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于2.5％。
（2） 取本品粗粉适量，照挥发油测定法（附录Ⅹ D）测定，分取挥发油0.5ml，加乙酸乙酯稀释至5ml，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1~2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30~60℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（95：5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中显一黄色斑点；加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫蓝色斑点。
校正因子测定取正十八烷适量，精密称定，加正己烷制成每1ml 含 15mg 的溶液，作为内标溶液。取百秋李醇对照品 30mg ，精密称定，置10ml 量瓶中，精密加入内标溶液1ml ，用正己烷稀释至刻度，摇匀，取1μl 注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法取本品粗粉约3g ，精密称定，置锥形瓶中，加三氯甲烷50ml ，超声处理3次，每次20分钟，滤过，合并滤液，回收溶剂至干，残渣加正己烷使溶解，转移至5ml 量瓶中，精密加入内标溶液0.5ml ，加正己烷至刻度，摇匀，吸取1μl 注入气相色谱仪，测定，即得。
广藿香质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质保部、质控部
广藿香
Guanghuoxiang
POGOSTEMONIS HERBA
本品为唇形科植物广藿香Pogostemon cablin（Blanco） Benth. 的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
本品按干燥品计算，含百秋李醇（C15H26O）不得少于 0.10% 。
【贮藏】置阴凉干燥处，防潮。
【物料代码】A300501
【取样方法】参照Z2取样标准操作规程.
【操作规程】参照Z1原药材检验标准操作规程
【复验期】两年。
【供应商】参照原药材合格供应商表。
【标准依据】《中国药典》（2010年版一部）（第42页）