中药质量标准制定常用的方法
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地奥心血康胶囊 黄山药 甾体皂苷 为成都地奥制药集团独家产品，是国家中药保护品种
①外包装鉴别:正规产品的生产批号采用激光喷墨打
印,如果包装上的生产批号用橡皮擦擦拭不掉、或 有漏药粉现象, 板面看起来不太干净及制作工艺粗 糙等多为假药。 ②内容物鉴别:正品内容物应为浅黄色或浅棕黄色粉 末，假药色泽有的也在标准规定范围内，但可见混 有植物纤维等;另可用手沾少许粉末，再沾少量水， 正品应感觉有点黏稠。
徐国均，徐珞珊.中药材粉末显微鉴定 中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩色图鉴
第三节 中药质量标准制定常用的方法
(三) 理化鉴别 1、化学反应法 HCL-Mg 黄酮 2、升华法：冰片 3、光谱法： 荧光 UV 4、色谱法
复方丹参滴丸
标准编号：WS3-193(Z-26)-96(Z) 【处方】 丹参 三七 冰片 【性状】 本品为棕色的圆珠形滴丸；气香，味 微苦。 【鉴别】 (1)取本品15粒，加少量水，搅拌溶解后，移 至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。量取2ml置 25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法(中 国药典1995年版一部附录Ⅴ Ａ)测定，在283nm的 波长处有最大吸收。 (2)取本品15粒，研细，进行微量升华，所得 白色升华物，加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴 边缘渐显玫瑰红色。
☆牛黄清心丸
牛黄、朱砂、羚羊角等15味药组成
显微鉴别
大黄和栀子均含草酸钙簇晶，大小悬殊 黄芩与黄连均含韧皮纤维：淡黄色，梭形，壁厚，孔沟 细(黄芩); 鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显(黄连)颜色不同 甘草和黄柏均含晶纤维，也因颜色不同，但本文只采用 了甘草的晶纤维。 黄芩、黄连、黄柏、连翘和栀子均含石细胞，黄柏因是 分枝状石细胞而被采用。 黄连和黄芩的石细胞可通过颜色加以区别，黄芩与连翘 的石细胞虽然颜色不好区分，但黄芩的石细胞孔沟有分叉； 而栀子的种皮石细胞又具独特性也被采用 其它各味药均具专属性和独特性而被采用
重金属、毒害、微量元素
龙牡壮骨颗粒
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
分为凡例、正文、附录、索引四部分
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第二节 中国药典凡例（二部）
1化州痰咳液
1化州痰咳液 2化州痰咳膏 3 厂样 4~6ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ膏 7五味子对照药材 8南五味子对 照药材 9五味子甲素 10五味子乙素
二 常用定量分析方法
1、化学分析法 2、可见-紫外分光光度法 3、薄层扫描法 4、气相色谱法 5、高效液相色谱法 6、荧光分析法 7、原子吸收分光光度法
1、化学分析法
重量分析法： 西瓜霜：硫酸钠+氯化钡 滴定分析法 生物碱：止喘灵注射液、北豆根片 有机酸：大山楂丸 配位滴定：朱砂（HgS）
二 常用定量分析方法 2、可见-紫外分光光度法
总黄酮、多糖 2005版37个品种
单波长测定：
E STD比较 标准曲线
计算分光光度法
二 常用定量分析方法 3、薄层扫描法：六味地黄丸 4、气相色谱法：马应龙麝香痔疮膏 5、高效液相色谱法： 6、荧光分析法： 7、原子吸收分光光度法：
第二节 中国药典凡例技术要求（二部）
第三节 中药质量标准制定常用的方法
一 鉴别 二 常用定量分析方法
第三节 中药质量标准制定常用的方法
一 鉴别 （一）性状鉴别 （二）显微鉴别 （三）理化鉴别 1、化学反应法 2、升华法 3、光谱法 4、色谱法
第三节 中药质量标准制定常用的方法
一 鉴别
（一）性状鉴别
(3)取本品40粒，加甲醇10ml，振摇10分钟，于4℃低温 下放置24小时，使聚乙二醇析出完全，滤过，滤液作为供试品 溶液。另取三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液15μl和对照品溶液5μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯-水(4:1:5)的 上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液 (1→10),于105℃烘约10分钟.供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品15粒，加甲醇3ml，超声处理20分钟，滤过， 滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,用甲醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995 年版一部附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液10μl和对照品溶 液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸 (10:4:1.6)为展开剂，展开，取出，晾干,置氨蒸气中熏后,置 紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
第三节 中药质量标准制定常用的方法
（二）显微鉴别 ☆ 三黄片
大黄：簇晶 黄芩：石细胞 盐酸小檗碱和黄芩苷的含量 HPLC 28批 盐酸小檗碱含量合格14批，占50% 黄芩苷含量仅有5批基本符合处方规定，占 17.9%.
☆地奥心血康胶囊
显微鉴别
取内容物以水合氯醛装片,置显微镜下 观察,正品除有较多的淀粉粒及不规则的浅黄 色至浅棕黄色块状物(经酸水解滤过后的残渣 在显微镜下仅可见浅黄色至浅棕黄色块状物) ， 无其它植物组织。 伪品的掺假多样化，可查见植物纤维、 导管、木栓细胞、矿物质、孢子、树脂道等。 显微鉴别虽为非标准方法，但在指认伪 品上,方法专属、操作简便。
第三节 中药质量标准制定常用的方法 (三)理化鉴别
☆薄层色谱法
1．薄层的显色可采用物理和化学两种方法。 物理显色是用 紫外光照射法； 化学显色可采用 喷雾显色法和 浸 渍显色法，前者适用于一般层析，后者适 用于含有机粘合剂的薄层板 。 2．自制或市售薄层板，临用前应110℃活化 30分钟。
2化州痰咳膏 3厂样 4 流膏 5五味子对照药材 6五味子甲素 7五味 子乙素 8南五味子对照药材
①外包装鉴别:正规产品的生产批号采用激光喷墨打
印,如果包装上的生产批号用橡皮擦擦拭不掉、或 有漏药粉现象, 板面看起来不太干净及制作工艺粗 糙等多为假药。 ②内容物鉴别:正品内容物应为浅黄色或浅棕黄色粉 末，假药色泽有的也在标准规定范围内，但可见混 有植物纤维等;另可用手沾少许粉末，再沾少量水， 正品应感觉有点黏稠。
徐国均，徐珞珊.中药材粉末显微鉴定 中华人民共和国药典中药材显微鉴别彩色图鉴
第三节 中药质量标准制定常用的方法
(三) 理化鉴别 1、化学反应法 HCL-Mg 黄酮 2、升华法：冰片 3、光谱法： 荧光 UV 4、色谱法
复方丹参滴丸
标准编号：WS3-193(Z-26)-96(Z) 【处方】 丹参 三七 冰片 【性状】 本品为棕色的圆珠形滴丸；气香，味 微苦。 【鉴别】 (1)取本品15粒，加少量水，搅拌溶解后，移 至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。量取2ml置 25ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，照分光光度法(中 国药典1995年版一部附录Ⅴ Ａ)测定，在283nm的 波长处有最大吸收。 (2)取本品15粒，研细，进行微量升华，所得 白色升华物，加新制的1％香草醛硫酸溶液1滴，液滴 边缘渐显玫瑰红色。
☆牛黄清心丸
牛黄、朱砂、羚羊角等15味药组成
显微鉴别
大黄和栀子均含草酸钙簇晶，大小悬殊 黄芩与黄连均含韧皮纤维：淡黄色，梭形，壁厚，孔沟 细(黄芩); 鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显(黄连)颜色不同 甘草和黄柏均含晶纤维，也因颜色不同，但本文只采用 了甘草的晶纤维。 黄芩、黄连、黄柏、连翘和栀子均含石细胞，黄柏因是 分枝状石细胞而被采用。 黄连和黄芩的石细胞可通过颜色加以区别，黄芩与连翘 的石细胞虽然颜色不好区分，但黄芩的石细胞孔沟有分叉； 而栀子的种皮石细胞又具独特性也被采用 其它各味药均具专属性和独特性而被采用
重金属、毒害、微量元素
龙牡壮骨颗粒
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
分为凡例、正文、附录、索引四部分
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第一节 中国药典凡例技术要求（一部）
第二节 中国药典凡例（二部）
1化州痰咳液
1化州痰咳液 2化州痰咳膏 3 厂样 4~6ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ膏 7五味子对照药材 8南五味子对 照药材 9五味子甲素 10五味子乙素
二 常用定量分析方法
1、化学分析法 2、可见-紫外分光光度法 3、薄层扫描法 4、气相色谱法 5、高效液相色谱法 6、荧光分析法 7、原子吸收分光光度法
1、化学分析法
重量分析法： 西瓜霜：硫酸钠+氯化钡 滴定分析法 生物碱：止喘灵注射液、北豆根片 有机酸：大山楂丸 配位滴定：朱砂（HgS）
二 常用定量分析方法 2、可见-紫外分光光度法
总黄酮、多糖 2005版37个品种
单波长测定：
E STD比较 标准曲线
计算分光光度法
二 常用定量分析方法 3、薄层扫描法：六味地黄丸 4、气相色谱法：马应龙麝香痔疮膏 5、高效液相色谱法： 6、荧光分析法： 7、原子吸收分光光度法：
第二节 中国药典凡例技术要求（二部）
第三节 中药质量标准制定常用的方法
一 鉴别 二 常用定量分析方法
第三节 中药质量标准制定常用的方法
一 鉴别 （一）性状鉴别 （二）显微鉴别 （三）理化鉴别 1、化学反应法 2、升华法 3、光谱法 4、色谱法
第三节 中药质量标准制定常用的方法
一 鉴别
（一）性状鉴别
(3)取本品40粒，加甲醇10ml，振摇10分钟，于4℃低温 下放置24小时，使聚乙二醇析出完全，滤过，滤液作为供试品 溶液。另取三七皂甙R1对照品，加甲醇制成每1ml含5mg的溶液， 作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录 Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液15μl和对照品溶液5μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯-水(4:1:5)的 上层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液 (1→10),于105℃烘约10分钟.供试品色谱中,在与对照品色谱 相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品15粒，加甲醇3ml，超声处理20分钟，滤过， 滤液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品,用甲醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995 年版一部附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液10μl和对照品溶 液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸 (10:4:1.6)为展开剂，展开，取出，晾干,置氨蒸气中熏后,置 紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
第三节 中药质量标准制定常用的方法
（二）显微鉴别 ☆ 三黄片
大黄：簇晶 黄芩：石细胞 盐酸小檗碱和黄芩苷的含量 HPLC 28批 盐酸小檗碱含量合格14批，占50% 黄芩苷含量仅有5批基本符合处方规定，占 17.9%.
☆地奥心血康胶囊
显微鉴别
取内容物以水合氯醛装片,置显微镜下 观察,正品除有较多的淀粉粒及不规则的浅黄 色至浅棕黄色块状物(经酸水解滤过后的残渣 在显微镜下仅可见浅黄色至浅棕黄色块状物) ， 无其它植物组织。 伪品的掺假多样化，可查见植物纤维、 导管、木栓细胞、矿物质、孢子、树脂道等。 显微鉴别虽为非标准方法，但在指认伪 品上,方法专属、操作简便。
第三节 中药质量标准制定常用的方法 (三)理化鉴别
☆薄层色谱法
1．薄层的显色可采用物理和化学两种方法。 物理显色是用 紫外光照射法； 化学显色可采用 喷雾显色法和 浸 渍显色法，前者适用于一般层析，后者适 用于含有机粘合剂的薄层板 。 2．自制或市售薄层板，临用前应110℃活化 30分钟。
2化州痰咳膏 3厂样 4 流膏 5五味子对照药材 6五味子甲素 7五味 子乙素 8南五味子对照药材