内审员培训审核要求
质量管理体系内审员培训(完整版)
contents
目录
• 引言 • 质量管理体系基础知识 • 内审员必备技能与素质 • 质量管理体系文件编写与评审 • 内部审核实施流程与技巧 • 管理评审及持续改进策略探讨 • 总结与展望
01
CATALOGUE
引言
培训目的和背景
提高内审员对质量管理体系的理解和掌握程度,确保内审员具备开展内审工作的能 力。
探讨ISO 9000族标准与环境管理体系、职业健康安全管理体系等其他管理体系之间的联系和 区别。
质量管理体系基本概念
质量管理的定义和重要性
解释质量管理的含义、目标和意义,强调质量管理对企业长期发 展的关键作用。
质量管理体系的构成和要素
详细介绍质量管理体系的组成部分,包括组织结构、职责权限、资 源管理、产品实现、测量分析和改进等要素。
07
CATALOGUE
总结与展望
本次培训成果回顾
01
掌握了质量管理体系内 审员的基本职责、工作 程序和要求。
02
学习了质量管理体系标 准、相关法律法规和内 审技巧。
03
04
通过案例分析和模拟审 核,提高了内审员的审 核能力和水平。
增强了内审员对质量管 理体系的认识和理解, 提高了内审效率和质量。
预防和纠正措施的状 况;
管理评审目的、输入和输出要求
可能影响质量管理体系的变更; 改进的建议。 管理评审
管理评审目的、输入和输出要求
01
质量管理体系及其过程有效性的改进;
02
与顾客要求有关的产品的改进;
资源需求。
03
持续改进方法、途径和案例分析
PDCA循环
即计划、执行、检查、处理,是质 量管理体系持续改进的基本方法;
内审员资格要求
工作经历
1、学历为大专以上的应至少有1年全日制(或累计相当于I年全日制的兼职)工作经历,学历为中专的至少应有2年全日制(或累计相当于2年全日制的兼职)工作经历,该工作经历应在负有判定责任的技术、专业或管理岗位获得。
质量经历
1、应具有至少1年实施、运作和/或审核质量管理体系的相关经历,所需的质量管理体系的经历和工作经历可以同时发生,但这些经历必须是从事内审前4年内获得的。
类别
项目
资格要求
过程审核员
教育经历
1、具备大专或以上学历。
2、所获学历为理工院校的工科专业。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ工作经历
必须在技术部门从事产品设计、工艺设计或过程质量控制岗位工作一年半以上
正规培训
参加过APQP、FMEA>PPAP>MSA>SPC等知识的培训,并经考试或考核合格
素质要求
1、思路开阔、成熟,能够客观地观察情况,具有很强的发现问题和分析判断问题的能力;
2、专业能力较强,成为本部门的业务骨干;
3、熟悉产品结构及产品的生产工艺;
4、了解顾客要求和期望;
5、熟悉过程审核导则中规定的审核方法及判定准则。
资格保持要求
1、年至少参加8个学时的产品、工艺或IATF16949:2016质量管理体系及相关知识的培训;
2、每年至少参加一次内部过程审核、二方质量体系审核或二方过程审核。
正规培训
1、应成功地完成了IATFI6949:2016标准及内审员培训课程并且通过考试。
2、应成功的完成五大工具(APQP、PPAP、FMEA›SPC、MSA)培训并通过考试。
素质要求
1、思路开阔、成熟,具有很强的判断和分析能力,坚韧,能够客观地观察情况,全面地理解复杂的形势及各部门在整个组织中的作用。
内审员培训审核常见问题及标准条款讲解
纠正措施的执行较为迅速有效,持续改进 措施的实施和效果评估易被忽略
例子: 1、 2009年不合格项:南庄分公司管网维修部,在油漆仓 (办公楼一楼)里放有不少油漆与稀释剂(各十几桶), 但没有采用防爆型的灯与电线(实际用的为普通的日光灯 与电线)。 ——纠正措施:按要求更换防爆电器; ——预防措施:检查所有仓库是否存在同样问题,并按要 求安装防爆电器。 2、2010年不合格项:南庄分公司食堂的煤气房照明开关设 置在室内,且是普通开关。与危险品储存要求不符。 ——纠正措施:按危险品储存要求安装照明电路。 ——预防措施:组织相关人员学习危险品储存要求,并检 查所有储存危险品的仓库是否存在同类问题。
肯定,并予以标准化,或制定作业指导书,便于以后工作时遵循;对 于失败的教训也要总结,以免重现。对于没有解决的问题,应提给下 一个PDCA循环中去解决。
四个阶段,八个步骤
各部门涉及的核心过程及相关标准条款讲解
南庄分公司(水生产)核心流程图 南庄分公司(服务)核心流程图 职能分配表(各部门涉及的标准条款)
PDCA循环在策划/工作计划中的应用
Plan(计划)包括方针、目标指标的确定以及过程活动计划的制定; Do(执行)执行就是具体运作,实现计划中的内容; Check(检查)就是要总结执行计划的结果,分清哪些对了,哪些错了,
明确果,找出问题;
Action(行动或处理)。对总结检查的结果进行处理,成功的经验加以
内审员培训 (审核常见问题及标准条款讲 解)
审核中出现的问题
在日常的体系运行中我们会存在以下的现象,以致在 内审或外审时被审核员开出不符合项或观察项: 1) 对文件不熟悉或不理解 2) 没有按文件要求操作 3) 数据和证据不足 4) 标识不清/失效,追溯性差 5) 环境和职业健康安全意识薄弱 6) 纠正措施的执行较为迅速有效,持续改进措施的实 施和效果评估易被忽略
内审员培训审核要求
内审员培训审核要求1.培训目标:内审员培训应明确目标,确保培训内容与内审员提升的需求相匹配。
培训目标可以包括提高内审员的审核技能、加强风险管理意识、加强领导沟通能力等。
要求培训目标明确、具体,有助于评估培训的有效性。
2.培训计划:内审员培训应有详细的培训计划,包括培训内容、培训方法和培训时间。
培训内容应涵盖内审的基础知识、审核技能和管理实践等方面。
培训方法应灵活多样,包括理论学习、案例分析、角色扮演、讨论研讨等。
培训时间应合理安排,保证培训效果。
3.培训讲师:培训讲师应具备丰富的内审经验和专业知识,并具备良好的教学能力。
对培训讲师的资质和背景要求进行审核,确保他们能够有效地传授知识和技能,为学员提供有价值的培训体验。
4.培训材料:培训材料应全面准确,与培训内容相符。
内审员培训材料可以包括教材、案例分析、参考书籍等,用于辅助学员的学习和实践。
审核培训材料的质量,确保其能够满足内审员培训的需求。
5.培训评估:内审员培训应进行评估,以确定培训的有效性和帮助学员进行提升。
培训评估可以通过问卷调查、学员反馈、培训成果等方式进行,以收集学员对培训的意见和建议,为改进培训提供依据。
6.持续教育:内审员培训并不只是一次性的活动,在培训结束后,应有进一步的持续教育措施。
内审员可以通过学习交流会、工作坊、讲座等途径,不断学习和更新知识,保持专业素养。
7.反馈机制:内审员培训应建立有效的反馈机制,用于收集学员对培训的反馈和意见。
根据学员的反馈,及时进行改进和调整,保证培训质量的不断提高。
内审员培训审核要求,旨在确保培训的目标明确、内容全面、方法科学、评估有效,为内审员的能力提升和组织绩效的改善提供支持。
这些要求能够从整体上提高内审员的专业水平和业务素养,为组织的发展和管理提供可靠的支持。
内审员培训
内审员培训1.审核知识要求:(1)了解企业内部控制制度和管理流程,熟悉企业业务和风险特征;(2)熟悉国家有关法律法规和财务会计准则,了解国际财务报告准则;(3)掌握内审理论和方法,了解内审标准和技术规范;(4)了解IT技术在内部控制中的应用,掌握网络安全及信息系统审计知识;(5)了解业务风险评估的方法和工具,熟悉审核程序和技术。
2.审核能力要求:(1)分析能力:能够准确识别业务流程中的重要环节和风险关键点,能够分析和解决问题;(2)沟通能力:良好的口头和书面表达能力,能够与相关部门和人员有效沟通,进行信息获取;(3)技术能力:具备信息系统审计和数据分析技能,能够利用相关工具和软件进行数据挖掘和分析;(4)风险评估能力:能够独立进行风险评估,制定全面的内审计划;(5)项目管理能力:能够对内审项目进行有效管理,做好项目计划、资源调配和进度控制。
1.内审基础知识培训:介绍内审的基本概念、目标和原则,讲解内审的法律依据和规范要求,使内审员了解内审的基本要求和工作内容。
2.内审准则和技术规范培训:介绍财务内审准则和技术规范,讲解准则和规范的要求和应用方法,提高内审员对内审标准和技术规范的理解和应用能力。
3.内审理论和方法培训:介绍内审的基本理论和方法,如风险评估、内部控制评价、程序评价等,讲解内审方法的具体操作步骤,培养内审员独立开展审计工作的能力。
4.IT技术培训:介绍IT技术在内部控制中的应用,讲解信息系统审计的一些基本概念和方法,培养内审员对信息系统审计的基本能力。
5.业务知识培训:根据企业的实际业务情况,对内审员进行相应的业务知识培训,提高内审员对企业业务的了解和理解程度。
6.案例分析和实操训练:通过对实际案例的分析和讨论,培养内审员的问题分析和解决能力;通过实操训练,提高内审员的审核技能和实际操作能力。
7.考核评估:对参加培训的内审员进行考核评估,评估内审员对培训内容的掌握程度和应用能力,为内审员的进一步成长提供反馈和指导。
内审员审核方法与技巧培训讲义
内审员审核方法与技巧培训讲义一、介绍内审员是组织内部对质量管理体系进行审核的人员,他们的任务是评估和提高组织的运作效率和效果。
内审员需要具备一定的知识、技能和经验,以有效地进行审核工作。
本次培训旨在介绍内审员的审核方法与技巧,帮助他们提升审核能力,更好地实施审核工作。
二、内审员的角色和责任1.角色:内审员是客观、公正、独立的评估者,旨在通过审核发现问题、提出改进建议,促进组织的持续改进。
2.责任:内审员应遵循审核计划,按照内审程序进行审核,发现不符合要求的地方并提出改进建议,编制内审报告,并监督纠正措施的实施。
三、内审的准备工作1.审核计划:制定审核计划,明确审核的范围、目标和时间,保证审核的全面和方法的科学性。
2.审核文件:准备好审核所需的文件,包括文件列表、审核记录表、内审报告模板等。
3.审核团队:组建合适的审核团队,包括内审员和技术专家,确保审核的专业性和全面性。
四、内审的实施步骤1.开会准备:开会前内审员应熟悉审核计划和程序,并准备好文件、记录表等。
2.开会:开会时应介绍内审员和审核团队,明确审核的目标和范围,由组织方介绍审核的背景和要求。
3.收集信息:通过访谈、观察、记录和抽样等方式,收集和验证信息,了解组织的运作和体系的有效性。
4.发现问题:发现不符合要求的地方,包括实际操作的不合规范、程序和文件的不符合要求等。
5.提出改进建议:根据发现的问题,提出具体的改进建议,以促进组织的持续改进。
6.撰写报告:根据审核结果,撰写内审报告,包括问题描述、改进建议和审核结果等。
7.结束会议:总结审核的过程和结果,与组织方进行反馈和沟通,达成一致意见并结束会议。
五、内审的技巧1.问询技巧:对被审核人员进行问询时,应采取积极、开放、理性和客观的态度,避免批评和指责,以便顺利获取信息。
2.观察技巧:通过观察被审核人员的行为和环境,了解组织的运作情况和文件的实际执行情况。
3.记录技巧:记录时应准确、清晰和完整,包括时间、内容、事实和见解等,以便后续的分析和判断。
IATF16949内审员三种审核培训
足够性审核
• * 足够性审核是评估文件上的质量管理体 系是否合符国际质量管理体系的要求,如: IATF16949:2016
• - 满足标准所有条文(要素)要求 • - 各层次之内和层次之间的文件无相互矛
盾 • - 文件易于理解且无含糊不清的地方
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检查表
*提醒审核员所需的资料 *准备一份对照IATF16949:2016标准和书面程序 的检查表,以及按每个过程进行审核的检查表. *在小组会议上向审核员分发 *可用作一份质量记录 *以便及时纠正,避免离题 *用于训练新审核员
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审核时程 - 审核现场活动的顺序
1. 会晤最高管理者 2. 管理评审/内部审核 3. 审核抽样
–根据对审核风险的评价来选择抽 样方案
4. 部门 / 过程(COP/SP/MP)
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审核组成员的工作分配
[ISO 19011]
• 审核员的独立性 • 工作能力 • 资源的有效运用 • 可能的变更
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• 设计和开发 • 顾客的财产 • 测量设备的校准和验证 • 不合格品
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文件审阅
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3、现场审核活动
审核计划
·由审核组组长准备
·由委托方审阅和批准
·在审核前呈送给受审核方
·内容细节应适当,以适应审核的范围和复杂性
·具有适当的灵活性以允许更改 ·应根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关 键程度确定审核方案的优先级 ·在负责软件开发的情况下,组织应在其内部审 核方案中包含软件开发能力评估 ·应对审核频率进行评审
首次会议
• * 组长主持 • * 致会议开幕词 • * 审核的目的 • * 审核的依据IATF16949:2016要素 • * 审核的发现的分类与结果 • * 确认申请的标准,范围,公司名称与地址等 • * 确认审核计划 • * 说明审核的方式 • * 征求建议
内审员审核规则与技巧
内审员审核规则与技巧内审员培训专⽤教材审核规则与技巧培训⼀、质量体系审核定义确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或⽂件,质量体系⽂件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量⽬标的系统的、独⽴的审查。
质量体系的审核⼤致可以分为⽂件审核(符合性)和现场审核(有效性)两个阶段。
⼆、质量体系审核种类1、内部审核——第⼀⽅:即审核⾃⾝的质量体系。
2、外部审核─—第⼆⽅:按合同规定对其供应商的质量体系审核。
第三⽅:认证/注册机构或其它公正的第三⽅对申请的企业进⾏审核。
三、质量体系审核⽬的第⼀⽅审核(内部质量体系审核)主要⽬的。
依据某⼀质量体系标准来评价组织⾃⾝的质量体系。
验证组织⾃⾝的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为⼀种重要的管理⼿段和⾃我改进的机制,及时发现问题,采取纠正措施或预防措施,使体系不断完善,不断改进。
在外部审核前作好准备。
第⼆⽅审核的主要⽬的当有建⽴合同关系的意向时,对供⽅进⾏初步评价。
在有合同关系的情况下,验证供⽅的质量体系是否持续满⾜规定的要求并且正在进⾏。
作为制定和调整合格供⽅的名单的依据之⼀。
沟通供需双⽅对质量要求的共识。
第三⽅审核的主要⽬的确定质量体系要素是否符合规定要求。
确定现⾏的质量体系实现规定质量⽬标的有效性。
确定受审⽅的质量体系是否能被认证/注册。
为受审⽅提供改进其质量体系的机会。
减少许多重复的第⼆⽅审核。
提⾼企业声誉,增强竞争能⼒。
四、质量体系审核的范围在规定的时间内,对质量体系要素,场所和活动进⾏审核。
要素:ISO9001:2000仅有5个要素。
在第三⽅认证时,要素⼀个也不能少;除⾮没有,如7.3设计和开发;组织可以根据其实际状况进⾏剪裁,但要在相关体系⽂件(如:质量⼿册)中进⾏描述。
第⼀⽅审核,则要素以⼿册中所列的范围为准。
场所:凡是与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区均应列在审核范围以内。
活动:指与产品质量有关的活动,主要包括所涉及的产品范围。
内审员内部审核培训
4. 迎接外审:组织落实本单位内部的审核准备工作并接受审核; 5. 改进项目的策划,实施或参与,识别改进需求,策划组织实施,固
化改进成果,助推公司管理改进; 6. 日常基础管理工作:各种信息的传递,改进点识别,改进推动,单
(3)被审核方提供的文件、记录:比如某个程序、作业文件等。
• 客观证据的收集需要审核员通过访谈、观察、查阅、验证等方法的综合运用才能成为审 核证据。
二、现场审核 验证
⑥审核实施
访谈
现场审核方法
观察
抽样
查阅
⑥审核实施
1、访谈的方法和运用:
• 访谈的对象:内部和外部的利益相关方 • 与内部的利益相关方的访谈
3、查阅方法和运用:
• (3)文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料,因此补做、造
假的情况时有发生,作为一个审核员就要凭丰 富的经验,仔细的观察,严谨的推理来发现文 件记录的不一致,矛盾之处以保持审核的客观 性。 • (4)注意文件和记录的典型性。
⑥审核实施
4、验证的方法和运用:
• 验证——对已发生的事实或结果进行重新认可,以验 证某些活动是否满足规定要求。
③内审员的权限
1. 对本单位的综合管理体系运行有指导、监督和改进; 2. 根据公司审核安排,有权对受审部门内进行审核,提出问题点、
改进要求,并对问题点的整改情况进行验证; 3. 有权对违反公司程序文件和规章制度的行为进行监督和纠正; 4. 有权参与公司基础管理和部门间的协调改进工作; 5. 有权对重要信息进行收集、上报和跟踪。
⑥审核实施
四、不符合项报告/审核结论
内部审核员学习培训
由实验室本身的员工来实施; 经常安排,为一系列的阶段审核; 经扩展到整个质量体系; 有时客观地进行是困难的,特别是在小型实验室; 有时不被管理者重视。
第一方审核,也称为内部审核,由组织自己或以组织的名义进行的审 核。内部审核目的是确定质量体系与标准的符合性和实施保持的有效 性,可作为组织声明自身合格的基础,以及完善改进质量管理体系的 基础。
3
(一)审核的定义
审核(Audit)(ISO 9000:2000)-为获得审核证据并对其进行客观 地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。
一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程或产品服务的审核;质量审核应由与 被审核领域无直接责任的人员进行;质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠 正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 审核可以是内部或外部的目的而进行。
(二)审核的理解
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为实验室 管理者采取措施提供了信息,是实施质量体系自我评价与自我完善的 过程。
审核的主要目的是确定满足审核准则的程度(维持、完善和改进质量 体系),即“符合性”与“有效性”检查。如:(1)确定受审方的质量体系
对规定要求的符合性,如体系文件:质量手册、程序文件、作业指导书等是否与 ISO/IEC17025:1999相符合;(2)评价对法律法规要求的符合性;(3)确认所实施的 质量体系满足规定目标的有效性。
(3)审核组成员应遵守职业规范,如办事准则、保密 意识、其他素养;
(4)内审员应具有开展内审的能力,且与受审活动无 直接责任的人员;
(5)坚持在审核准则和审核证据的基础上,对被审核 部门进行客观评价。
内审员培训方案计划
一、培训背景随着我国市场经济的发展和国际化进程的加快,企业对内部管理体系的要求越来越高。
为了提高企业内部管理体系的运行效率,降低风险,培养一批具有专业素养的内审员成为当务之急。
本方案旨在制定一套科学、合理的内审员培训计划,为企业培养一批合格的内审员。
二、培训目标1. 使参训人员掌握内审员的基本知识和技能,具备独立开展内部审核的能力。
2. 提高参训人员对质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等知识的理解和应用能力。
3. 增强参训人员对ISO标准、GB/T标准等国内外标准体系的熟悉程度。
4. 培养参训人员的团队协作精神、沟通能力和解决问题的能力。
三、培训对象1. 企业内部质量、环境、职业健康安全等管理体系的负责人。
2. 企业内部各岗位的员工,尤其是与管理体系相关岗位的员工。
3. 企业内部有意从事内审工作的员工。
四、培训内容1. 内审员基础知识:包括内审员的职责、权利、义务,内审工作的基本程序、方法、技巧等。
2. 质量管理体系:ISO9001、GB/T19001等质量管理体系标准的基本要求、实施方法、审核要点等。
3. 环境管理体系:ISO14001、GB/T24001等环境管理体系标准的基本要求、实施方法、审核要点等。
4. 职业健康安全管理体系:ISO45001、GB/T28001等职业健康安全管理体系标准的基本要求、实施方法、审核要点等。
5. 内部审核技巧:包括现场审核、文件审核、数据收集与分析、不合格项判定、跟踪验证等。
6. 内部审核案例分析:通过实际案例分析,提高参训人员解决实际问题的能力。
五、培训方式1. 理论授课:邀请具有丰富内审经验的专家进行授课,确保培训内容的系统性和实用性。
2. 案例分析:通过实际案例分析,使参训人员更好地理解内审工作。
3. 实操演练:组织参训人员进行模拟审核,提高参训人员的实际操作能力。
4. 互动交流:鼓励参训人员积极参与讨论,分享内审工作经验。
六、培训时间根据企业需求,可灵活安排培训时间,一般为期3-5天。
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第一单元内部审核说明1定义:独立并系统化之查验,以决定其活动与相关结果是否符合规划之准则,以确保品质/环境管理系统执行之有效性,适切性,符合性。
2目的:2.1、评估品质/环境系统是否符合规定要求;2.2、评估品质/环境系统是否符合品质目标;2.3、提升受审核单位品质改善及矫正措施,确保品质/环境管理系统之有效性,适切性;2.4、以客观的方法,取得品质/环境管理绩效的事实信息,不在查受审者之绩效,查错误,责任归属,调查问题,内部审核重点在取得证据。
3范围对象:内部品质/环境管理系统或流程、产品或服务,但不含<供货商>:3.1、组织结构;3.2、行政及作业程序;3.3、人员、设备及物料资源;3.4、作业场所,作业步骤及制程工序;3.5、正在生产的项目(以了解相关要求被执行的程度);3.6、文书档案、报告、记录之保存。
4执行之频率:可自行决定,通常视如下情况考量:2.1、法律法规的要求;2.2、显著变化:组织、管理、政策、技朮、品质/环境系统(改变);2.3、近期审核的结果(情况不好时);2.4、计划性定期举行。
5相关文件:ISO19011:2002品质和环境体系审核指南。
第二单元内部审核组织要素1、审核小组之成员:审核召集人、主任审核员(审核组长)、审核员2、成员资格:2.1、已接受内部审核之教育训练;2.2、ISO9001/ISO14001之认知与能力;2.3、具专业知识。
3、内审员应具备的条件:3.1、胸襟开阔,慎思熟虑;3.2、具良好的判断力,分析技巧;3.3、具良好人际关系及沟通能力;3.4、能控制审核过程,遭遇问题时,运用适当的外交手段;3.5、具备良好的ISO9001/ISO14001条文理解力与公司程序文件之熟悉了解;3.6、保持独立,公平、公正、公开之原则。
4、审核人员之独立性:审核人员应由与受审单位无直接责任之人员担任,但以与该单位在工作上合作之相关人员从事1为佳。
5、 审核之形式:5.1、 内部审核(Internal Audit/First Party Assessment )<第一审核方>内部审核是由组织或部门内针对运行体系,规范,人员及设备的一种自我管理审核;5.2、 外部审核(Exterior Audit /Second Party Assessment )<第二审核方>外部审核是由组织针对其外包商或供货商的运行体系,规范、人员及设备的一种管理审核;5.3、 认正审核(Third Part Assessment )<第三审核方>认证审核是由某一组织以付费方式向发证机械申请之审核,其目的在于通过某一国家或国际的品质/环境系统要求。
ISO9001-2008内审员培训教材之--内部审核知识培训
4)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希
望继续保持认证资格等等。
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六、内部审核的流程
审核流程
①确定审核范围
策划与准备阶段
②组成内部审核组 ④预审(需要时) ⑥审核组内部会议
③文件查阅 ⑤制定内部审核计划 ⑦编制内部审核检查表 ①首次会议
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六、内部审核的流程
⑶ 编制内部审核检查表
检查表作用:
• • • • 减少审核人员的随意性和偏见; 保持审核的节奏和连续性; 保证审核内容的完整和周密; 保持审核目标的明确清晰;
•
作为审核记录存档。
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六、内部审核的流程
⑶ 编制内部审核检查表
检查表设计要点:
按标准及体系文件要求; 选择典型质量问题;
不要照本宣读检查表的问题;
确保所有方面的要求都已查到.
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六、内部审核的流程
⑷ 首次会议
参加者:总经理、管代、审核组成员、各部门负责人 主持人:管代 会议时间:一般控制在30分钟
会议内容:
1)介绍本次内审的审核组成员; 2)介绍内审的目的、依据、范围及内审计划具体安排; 3)介绍内审的路线安排、审核方法及审核后果的处理; 4)确认受审部门的陪同人员名单; 5)咨询受审部门代表对本次审核安排的建议或意见等等。
1、结合审核: 当两个或两个以上管理体系被一起审核时称结合审核。 2、联合审核: 当两个或两个以上认证组织合作共同审核同一个受审核方时 。
4
三、内部审核的目的
1.了解是否符合审核准则及其体系文件的要求;
2.作为一种重要的管理手段,及时发现体系中 存在的问题,组织力量加以改进,从而保持体 系的有效性,并不断完善体系。
公司内审员培训内容
公司内审员培训内容:
1.审核知识要求:
•熟悉审核程序:掌握计划审核、收集证据、编制报告等步骤和流程,了解每个步骤的目的和要求,以便能够有条不紊地进行审核工作。
•掌握审核技巧:如面试技巧、观察技巧、记录技巧等,学会提问合适的问题,观察企业的运作情况,并准确记录审核结果,以便作出合理的评价和建议。
•了解风险管理:学习风险管理的概念和方法,帮助企业建立合理的风险控制措施,并持续监督和改进管理体系。
•理解持续改进:理解持续改进的重要性,以及如何在审核过程中促进持续改进,了解改进的方法和工具,如PDCA 循环、问题解决技术等。
•
2.审核能力要求:
•沟通能力:需要具备良好的沟通能力,能够与企业管理层、员工和其他利益相关者进行有效的交流。
•判断能力:需要具备良好的判断能力,能够准确判断企业的管理体系是否符合标准要求。
•分析能力:需要具备良好的分析能力,能够深入分析企业的管理体系,找出其中的问题和不足之处。
•团队合作能力:通常需要与其他团队成员合作完成审核任务,需要与团队成员进行有效的协调和合作,以确保审核工作的顺利进行。
•抗压能力:有时需要在工作压力下工作,需要具备一定的抗压能力。
保持冷静、客观,并能够应对各种挑战和困难。
内部审核员培训流程
内部审核员培训流程内部审核员培训流程一、内审员培训目标正确理解和运用相关管理体系标准知识,清晰内部审核是组织保持和持续改进相关管理体系的重要手段。
了解内部审核的原则、基本程序,掌握审核方法和技能,提升标准管理体系专业素质,胜任于内部审核工作,做到以下方面:会审核管理体系文件会制定审核计划会编制检查表会采集客观证据会编写不符合报告会进行管理体系总体评价会编写审核报告会跟踪纠正措施会主持首、末次会议二、内审员培训内容1.标准知识方面的内容(1) 质量管理系列标准、环境管理系列标准、职业建康安全管理标准等相关的背景介绍;(2) 质量、环境、职业建康安全管理等相关标准的结构;(3) 质量、环境、职业建康安全管理等相关标准的内容,标准的每一条款的要求,以及标准中各条款之间关系;(4) 七项质量管理原则;(5) 管理体系标准中的重要术语和定义;(6) PDCA 循环在相关管理体系中的应用;(7) 过程方法在相关管理体系中的应用。
(8) 方针、目标和过程在管理体系中的重要性,以及组织满足标准要求可能采取的方式。
2.审核知识方面的内容(1) 内审员的职责;(2) 管理体系标准中有关审核的术语和定义;(3) 与审核员和与审核有关的原则;(4) 管理体系审核指南中合用于审核过程的要求;(5) 审核方案的管理,策划内部审核方案;(6) 按照管理体系审核指南,策划并组织审核的各项工作,包括组建审核组、文件评审、编制审核计划、检查表等;(7) 实施内部审核并报告审核结果,包括首次会议、审核中的沟通技巧、信息采集与验证、审核发现、不合格报告、末次会议、内部审核报告等;(8) 后续跟踪及持续改进,包括纠正措施、持续改进;(9) 内审员的正确工作方法、审核的方法、审核的技巧。
3.管理体系领域的专业知识不同的管理体系领域,其专业知识不一样,这里只列举常见的质量、环境、职业健康安全管理领域的专业知识:(1) 质量管理领域的专业知识。
质量管理体系(QMS)内审员培训
质量管理体系(QMS)内审员培训为了进一步提高企业在市场上的竞争能力,加快企业质量管理工作与国际接轨的步伐,越来越多的企业依据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准建立、实施并不断完善本组织的质量管理体系。
实践证明质量管理体系是企业开展质量管理的一种良好模式与方法,其所必需的内部审核则是企业质量管理体系自我发现问题、自我改进的一种有效手段。
为了提高各组织GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系内部审核的有效性,上海质量教育培训中心(SQTC)作为国家认可的注册审核员培训基地,针对企业的实际需求,长年举办质量管理体系内审员培训班。
参加培训并考试合格者,颁发培训合格证书。
一、培训目标通过本课程学习使学员能够:1.了解ISO 9000 族标准的概念、产生、发展及其结构,理解质量管理原则、质量管理体系基本概念和术语;2.掌握GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015质量管理体系要求;3.掌握管理体系内部审核的基本概念、程序和方法。
二、培训对象1.各行业、各领域、各类型的企业或事业单位、政府机关、社会团体中负责推行和实施质量管理体系的有关人员;2.希望进一步深化了解与掌握 GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准以及内部审核方法的人员;3.有意向从事质量管理体系的第一方审核或第二方审核的人员;4.其他具有一定质量管理实践经验的人员。
三、培训内容1.ISO 9000 族标准的概论(包括产生、发展及其框架结构);2.质量管理原则;3.质量管理体系模式;4.质量管理体系基本概念及术语和定义;5.GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015标准要求;6.质量管理体系审核概论;7.质量管理体系内部审核的实施;8.案例练习及讲评。
四、报名方式点击链接报名课程。
ISO9001内审员培训审核技巧与过程
ISO9001内审员培训审核技巧与过程内审员培训:1.ISO9001标准和质量管理原则的理解:内审员需要深入了解ISO9001标准和其中所包含的质量管理原则,以便能够准确理解标准要求和指导原则;2.内审准备和计划:培训包括基本的内审准备和计划,如制定审核方案、编制审核日程表等;3.内审技巧:包括面试技巧、听力技巧、观察技巧等,以便内审员能够进行有效的信息收集和分析;4.内审报告编写:培训还应涵盖内审报告编写的基本要求和技巧,如报告的准确性、简明扼要和客观性;5.内审纪律和伦理:内审员需要了解内审活动的纪律和伦理要求,如保持机密性、尊重被审计部门等。
审核技巧:1.了解被审计组织:在进行内审前,内审员应该对被审计组织的背景和业务有一定了解,以便更好地理解其业务流程和运作方式;2.提问技巧:内审员应运用有效的提问技巧来获取信息,例如开放式问题和封闭式问题结合使用,以获得详细和准确的回答;3.观察技巧:内审员需要关注细节,并通过观察流程、文件和实际操作等方式,了解组织的质量管理体系是否与ISO9001标准相符;4.监听技巧:内审员应该倾听被审计组织的员工,以便理解其对质量管理体系的看法和意见;5.分析能力:内审员需要对收集到的信息进行分析和判断,从而评估组织的质量管理体系的有效性和符合性。
审核过程:1.准备阶段:内审员需要在内审前准备工作,包括确定内审目标、准备内审计划、收集相关文件和资料等;2.执行阶段:内审员执行内审计划,进行信息收集和验证,包括面谈被审计部门的员工、观察现场操作、审核文件等;3.报告阶段:内审员撰写内审报告,记录内审过程中的发现,包括符合和不符合的项目,以及建议改进的机会;4.跟踪阶段:内审员需要跟踪和验证被审计组织的改进行动,以确保发现的问题得到解决。
总结:内审对于ISO9001质量管理体系的有效运行至关重要。
一个合格的内审员需要经过专业的培训,在实践中不断提升自己的审核技巧。
通过了解被审计组织、运用有效的提问、观察和听取技巧,内审员可以有效地评估组织的质量管理体系,并为改进提供有价值的建议和意见。
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第二章 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核实施步骤
一、审核方案的策划 二、审核计划 三、审核准备 四、审核实施 五、审核报告 六、跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制订审核方案
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
不符
实施性不合格:未按质量管理体系文件的 规定执行。
效果性不合格:虽按质量管理体系文件规 定执行,但缺乏有效性。
现场审核——不合格类型
体系缺失或完全无法进行从而 不能满足体系要求。若对于某 项要求出现多个一般不符合, 从而意味着整个体系无法运行
严重
不 不合
合
格
格
的
类
型
一般 不合 格
任何可能导致不合格产品已交 付的不符合或任何可能导致产 品或服务失效或其预期的使用 性能严重降低的不符合
不符合项报告——范例
受审核部门 审核员
要求:
部门主管 审核日期
不合格类型:□ 严重不合格
审核
依据 □ 一般不合格
不合格项描述:
客观证据:
审核员/日期: 原因分析:
责任部门/日期:
纠正措施计划:
责任部门/日期:
纠正措施验证结果:
责任部门/日期:
审核员/日期:
不符合项报告—范例
1)要求:IATF16949:2016 8.3.5.1产品设计输出应针对产生设计的输入以验证的方
当质量和环境管理体系被
一起审核时,这种情况称 为“结合审核”。
客户
当两个或两个以上审核机
构合作,共同审核同一个 受审核方时,这种情况称 为“联合审核” 。
第2方
组织
第2方
独立机构
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为: 质量管理体系审核; 过程审核; 产品审核;
合
审核审核组应确保这些报告的内容 格 清晰、准确地形成文件,并且有证 的 据支持。应按审核所依据的标准或 性 其他有关文件中相应条款的要求指 质 出不符合项。
组长应对观察结果进行复审,所有 认为不合格的观察结果都应得到受 审核方主管的认可。
体系性不合格:质量管理体系文件与 IATF16949标准或有关法规、合同要求
场所:凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 场所均应列入审核范围,包括 外部支持场所 。
活动:凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程,均应列入 审核范围,包括那些外部场所 支持的活动。
5、内部质量体系审核依据
IATF16949质量体系要求;
质量手册;
程序文件;
作业指导书;
要求每个审核员完全了解审
核任务;
要求审核员熟悉所审核部门
的职责、程序文件、作业文 件;
要求审核员在现场审核前完
成检查表的编制。
检查表编写 要点
掌握部门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据 突出受审区域的主要职能
详略得当
检查表应有可操作性
按部门审核,应包含涉及 的要求按要求审核,应包 含涉及的部门
课堂练习-编写检查表 1.请编写交付过程的检查表。
三、审核实施
审核实施
1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议
1、首次会议 参加人员:
审核组全体人员; 总经理、管理者代表、受审核部门
主管或其代表。 作用:
传达和落实审核实施计划; 简要介绍实施审核所采取的方法和
如产品1101A38 的DFMEA中耐火性和耐压性的失效模式没有识别。
原因分析: 纠正措施计划: 纠正措施验证结果
下列根本原因的表述通常是不充分的。 由于是不具体的,也不能有效防止不合格 的再发生,应极少使用并作进一步的调查 。
a)“操作工失误” 或 “操作工疏忽 ”……。
b)“培训不到位” 或 “培训缺乏有 效性”……。 c)“要求不理解” 或 “不明白要求
程序;
在审核组和受审核方之间建立正式
的联系;
确认审核组所需要的资源和设备已
齐全;
澄清审核实施计划中不明确的内容.
要求:
准时,简短,明了; 时间:不超过半小时; 获得受审核方的理解与支持; 由审核组长主持会议。
首次会议的内容
会议开始:参加人员签到,审核组 长宣布会议开始,适当时请最高管 理者或管理者代表讲话;
式表达。产品设计输出应包括以下几点: a)设计风险分析(FMEA ) ;
2)不符合项描述: 产品设计的输出过程不是全部有效的 3)不符合性质: 轻微 4)客观证据:
E.g The failure mode , such as anti-pressure and anti-fire characteristies of 1101A38 not identified in DFMEA .
根据判断和经验表明很可能导 致质量管理体系失效或严重降 低对产品和过程控制能力的不 符合
组织的质量管理体系的某一部 分不符合要求
在追踪公司质量管理体系某一 项时观察到的单一失误
现场审核——不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名; 审核员姓名,审核日期; 审核依据; 不合格事实描述; 不合格类型; 纠正措施计划; 纠正措施验证。
5.选择永久性纠正措施
责任人
完成日期
1)修改《生产过程管理程序》,规定在作业准备验证时,应检查作业指导书的准备情况,并明确在首检时加入这一要求的检
查项目。
1.
对过程检验人员培训作业准备验证增加的检查要求。
XXX
XXXX/XX/X X
6. Verification of lasting corrective actions/永久性纠正措施效果验证
按审核方分为: 第一方审核(内部审核); 第二方审核; 第三方审核;
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备;
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
选择、评价、认可供应 商;
促进供应商改进质量管 理体系。
审核目的-第三方
得到符合TS16949标 准的注册;
保质量管理体系得以有效实施 和保持。
2、审核范围
公司汽车零件产品的设计、制
造、服务所涉及的各部门、场 所、和过程。
质量管理体系文件;
适用的法律、法规等。
汽车顾客的特定要求
4、审核组
A \B (符合标准关于内审的
能力要求) 5、审核日程安排
3、审核依据
IATF16949:2016标准;
审核方案的管理要求
当发生内外部审核不符合、 产品质量顾客投诉时,应增加频次 ,并且由最高管理者评审审核方案 的有效性 。
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评 估
2: 审核计划 –质量管理体系审核计划
XXX公司2016年度质量管理体系审核 计划
1、目的
保证内部审核按计划实施,确
内部审核的策划和实施
第一章:审核概论 第二章:内部质量体系审核步骤 第三章:质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核
为获得审核证据并对其进行客 观的评价,以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称第
一方审核,用于内部目的 ,由组织自己或以组织的 名义进行,可作为组织自 我合格声明的基础
外部审核包括通常所说的
“第二方审核”和“第三 方审核”。
第二方审核由组织的相关
方(如顾客)或由其他人 员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的
组织进行。这类组织提供 符合要求的认证或注册。
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
编制内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一 审核方案 的策划
审核方案策划的 标准要求:
审核方案的策划
审核方案的开发应包括在文件化 的内部审核过程
按年度制定 ,覆盖体系、制造 、产品审核
基于顾客风险、绩效趋势 、过程的关键性、顾客特 定要求确定每个类型审核 的审核频次和持续天数
会议结束:确定末次会议的时间 地点、出席人员,审核组长致谢 结束会议。
2、现场审核
按照审核检查表,通过提问、面 谈、检查文件、观察有关方面的 工作和现状等形式来收集客观证 据。
如果发现重大的可能导致不合格 的线索,即使不在检查表之列, 也应加以记录并进行调查。
对于面谈获得的信息应通过实际 观察、测量和记录等其他渠道予 以验证。
第三方 审核
减少重复审核和不必 要的开支;
提高企业的信誉和市 场竞争力;
促进企业质量管理目 标的实现。
4、质量体系审核范围
审核范围:在规定时间内,对质量体系 要求、场所 和 活动 进行审核。
要求:应包含 IATF16949标准
的所有要求,剪裁应予以说明 。一般以质量手册中所列的范 围为准。
”……。 d)“忘记了”……。 e)“孤立事件”……。
可接受的纠正措施
组织应对审核组开出的不符合项实施纠正 措施,以防止不合格的再发生;
纠正措施必须包含不符合项的根本原因或 最关键原因;
假设已找出根本原因,可反问自己:
a)如果消除了这个原因,这个不符合项 会再次发生吗?