熟悉软膏剂的概念
软膏剂、乳膏剂、眼膏剂)
饱和烃
• ⅰ凡士林
• ⅱ固体石蜡和液状石蜡
• 用于调节其他基质的稠度
ⅲ 硅酮
常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，
不宜做眼膏基质
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➢ 油脂性基质
类脂类
高，酯多及游与离油胆脂固醇性类基质合
用，可增加油②脂羊性毛基脂吸质水的性吸强，水为性W。/O
【制法】取薄荷脑、冰片共研熔融后加入 研匀的克林霉素、吲哚美辛、甲硝唑和地 卡因，再等量递加熔化后的白凡士林搅拌 至糊状，直加凡士林至全量，搅匀、放冷 即可。
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五、乳膏剂的制备及举例
乳化法——分别将处方各成分按油溶或水 溶在80℃左右制成油相和水相。
使水相温度略高于油相温度，然后将水相 逐渐加入油相中，边加边顺着一个方向 搅拌至冷凝。水、油均不溶解的组分最 后加入，搅匀。
一融般将后熔，点通高过的数基层质先纱熔布化或，
再1加20其目他铜熔丝点网低的趁基热质过均滤匀。混 合拌对1。均5需0然匀℃经后冷1灭加却h以入 即菌药可上的物。进基，行质能灭加溶菌热者并搅到
除去水分。
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处方案例：复方消炎止痛软膏
【处方】克林霉素25g，吲哚美辛15g，甲 硝唑15g，地卡因2 5g，薄荷脑5g，冰片 5g，白凡士林加至500g。
聚乙二醇类
随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将
不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜
的基质
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三、乳膏剂的基质
1 O/W型基质
其外观雪白而细腻，又称雪花膏基质。由于
基质中水分的存在，增强了基质的润滑性，易
于涂布。应用于皮肤上时，可以吸收创口中的
软膏剂
软膏剂一、概述软膏剂（ointments）系指药物、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用剂型。
软膏剂主要用于局部疾病的治疗，如抗感染、消毒、止痒、止痛和麻醉等。
这些作用要求药物作用于表皮或经表皮渗入表皮下组织，一般并不期望产生全身性作用。
软膏亦可起全身作用，有关透皮吸收内容见下述。
近年来以脂质体和传递体（transfersome）为载体的局部外用制剂的研制也得到了广泛的关注，它具有加强药物进入角质层和增加药物在皮肤局部累积的作用，还可以形成持续释放。
新基质和新型高效皮肤渗透促进剂的出现促进了新制剂的发展，提高了软膏剂的疗效，并把半固体制剂的研究、应用和生产推向了一个更高的水平。
二、软膏剂的处方设计软膏剂主要由药物和基质组成，软膏剂的基质是形成软膏的重要组成部分，除此以外处方组成中还经常加入抗氧剂、防腐剂等以防止药物及基质的变质，特别是含有水、不饱和烃类、脂肪类基质时加入这些稳定剂更为重要。
以下就软膏剂在处方设计过程中的特点进行论述。
1、软膏剂药物的提取与处理中药软膏中药物的处理研究是制备高质量中药软膏剂首先要解决的问题。
长期以来，中药软膏主要以原药材粉末用麻油，蜂蜡为基质制成，约占86%；部分药材粉末，部分药物水醇法制成浸膏加凡士林、羊毛脂为基质占l2%；完全提取有效部位或成分的仅占2%左右[1]。
目前，药物的处理除传统方法将药物用油、文火熬煎至外焦内黄、滤过去渣，油液再与基质混匀外，也有用适当的溶剂和方法提取有效成分或将提取液浓缩至浸膏后备用。
⑴有效部位的提取目前，中药软膏剂的药物提取常用水煎煮(醇沉)法和油炸法。
复方黄连油膏[2]改为水煮法，煎液浓缩加入凡士林制备；中药皮炎霜[3]，将生地、麻黄等药加水煎煮，煎液浓缩后加入水相制成软膏。
油炸提取，如紫草软膏[4]制备，将紫草、白芷、忍冬藤三味加入麻油中浸泡24 h，文火加热至130℃左右炸取油溶性成分。
中药复方软膏药味众多成分复杂，为了提高疗效，减少浪费，对不同有效部位应予分类提取。
中药药剂学外用制剂复习
一、软膏剂1.基本概念软膏剂（ointments）系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。
分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏剂，其中药物溶解或分散于乳剂型基质中形成均匀的半固体外用制剂称为乳膏剂(cream)，大量的固体粉末（一般25%以上）均匀的分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂称糊剂（paste）。
软膏剂可在局部发挥作用，也可产生全身作用。
2.软膏剂常用基质（1）油脂性基质以烃类基质较为常用，其余多用于调节软膏剂的稠度，包括烃类（如凡士林、液体石蜡）、油脂类（如动植物油）和类脂类（如羊毛脂、二甲基硅油、鲸蜡等）。
（2）乳剂型基质分为W/O型和O/W型两类。
乳剂型基质对油水均有一定的亲和力，可与创面渗出物或分泌物混合，对皮肤的正常功能影响小。
W/O型基质（俗称冷霜）不易洗除，但较不含水的油脂性基质容易涂布，油腻性小，且水分从皮肤表面蒸发时有和缓的冷却作用。
O/W型基质无油腻性，易用水洗除（雪花膏即属于此型）。
O/W型基质需加入防腐剂和保湿剂。
（3）水溶性基质聚乙二醇类（PEG），固体PEG与液体PEG以适当比例配合，可制得稠度适宜的软膏基质。
3.乳剂型基质常用的乳化剂及稳定剂（1）肥皂类一价皂系以钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐、碳酸盐或三乙醇胺等有机碱和脂肪酸（硬脂酸或油酸）相作用生成的新生皂，HLB值为15～18，为O/W型乳化剂。
多价皂系二或三价的金属（钙、镁、锌、、铝）氧化物与脂肪酸作用生成的皂，HLB值一般小于6，是W/O型乳化剂。
（2）脂肪烷基硫酸钠类常用的有十二烷基硫酸钠，属于阴离子型乳化剂，用于配制O/W型乳剂软膏。
本品HLB值为40。
（3）高级脂肪醇及多元醇酯类包括十六醇及十八醇、硬脂酸甘油酯、脂肪酸山梨坦（即司盘类）及聚山梨酯类（即吐温类）。
前者HLB值在4.3～8.6，为W/O型乳化剂；后者HLB值在10.5～16.7，为O/W型乳化剂，它们均为非离子型表面活性剂。
第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节：软膏剂一、概述(一)软膏剂的概念与分类1.软膏剂的概念：是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。
软膏剂是由药物、基质和附加剂组成。
软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。
2.软膏剂的分类：1)按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂（固体粉末混于基质中）。
2)按药物在基质中分散状态分为三类：A.溶液型软膏剂：药物可溶解于基质中；B.混悬型软膏剂：药物细粉分散于基质中；C.乳剂型软膏剂：药物通过加入乳化剂溶于基质中；3.软膏剂的特点：A.可含药可不含药：不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。
B.可发挥局部和全身治疗作用：前者常用于外科和皮肤科；后者可用于治疗心绞痛等。
(二)软膏剂的一般质量要求（了解）1.基质均匀、细腻、外用无刺激性；2.有适当的黏性、易于涂膜；3.性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象；4.无刺激性、过敏性、不良反应；5.用于创面的软膏应无箘；二、软膏剂的基质和附加剂(一)软膏剂基质应具有的特点：基质是软膏剂的药物的载体，其应具有如下特点：（了解）1.性质稳定、与主药不发生配伍变化；2.无刺激、无过敏性；3.稠度适宜、易于涂布；4.具有吸水性、可吸收分泌物；5.具有良好释药性；6.易洗除、不污染衣物；(二)油脂性基质是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。
优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。
缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。
目前主要用于遇水不稳定的药物（如金霉素等）软膏剂。
该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。
油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。
详述如下：1.烃类：主要包括：1)凡士林：又称软石蜡。
性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定的抗生素类药的软膏剂。
吸水性差，不适用于多渗出液的患处；2)固体石蜡与液状石蜡：多用于调节凡士林的稠度；2.类脂类：1)羊毛脂：常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等；2)蜂蜡与鲸蜡：二者均不易酸败，均为较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用；3.油脂类：高级脂肪酸甘油酯及其混合物。
软膏剂
（一）油脂性基质
• 适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某 适用于表皮增厚、角化、 些感染性皮肤病的早期。 些感染性皮肤病的早期。 凡士林（ 1、烃类 凡士林（液体烃类与固体烃类的半固体 白凡士林能够促进皮肤角质层的水化。 混合物 ）白凡士林能够促进皮肤角质层的水化。 羊毛脂（为羊毛上附着的一种脂肪。 2、类脂类 羊毛脂（为羊毛上附着的一种脂肪。） 与白凡士林混合可产生润肤作用， 与白凡士林混合可产生润肤作用 ， 并能够透过 皮肤，促进药物吸收。 皮肤，促进药物吸收。 3、油脂类 植物油在常温下为液体， 植物油在常温下为液体，常与熔点较高的蜡类 熔合而得到适宜稠度的基质。 氢化植物油， 熔合而得到适宜稠度的基质。 氢化植物油，
软膏剂的生产工艺
生产工艺大致包括：基质制备、主药制备、 混合配制、灌装、装盒、贴签、装箱、成 品检验等。特别是眼膏对防止微生物污染及灭
菌要求严格。 菌要求严格。
生产条件
• 表皮外用软膏的配料和灌注需在300 000级 洁净条件下操作，眼膏及直肠外的腔道用 软膏需在100 000级下操作。 • 常用的软管有内壁涂膜铝管、塑料管和复 合材料管。软管材料与软膏基质不能发生 理化作用，不能经挤压后有回吸现象，管 内壁要求干净清洁，管壁要求不透气，管 外壁能容易涂上色彩鲜艳的图案和商标， 而且不易脱落。
软膏剂
软膏剂
定义 软膏的基质概述 软膏剂的制备方法 软膏剂的制备设备
定义 软膏剂系指原料药、药材、 软膏剂系指原料药、药材、药材提取物 主药） （主药）与适宜基质制成的具有适当稠度 的膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、 的膏状外用制剂。软膏剂主要对皮肤、粘 膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用， 膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用， 如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。 如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。药物 经透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。 经透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。
软膏剂
0109 软膏剂乳膏剂软膏剂 系指原料药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用 制剂。
因原料药物在基质中分散状态不同，分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。
溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中制成的软膏剂；混悬型 软膏剂为原料药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
乳膏剂 系指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制 剂。
乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂和油包水型乳膏剂。
软膏剂、乳膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。
一、软膏剂、乳膏剂选用基质应根据各剂型特点、原料药物的性质、制剂的 疗效和产品的稳定性。
基质也可由不同类型基质混合组成。
软膏剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质。
油脂性基质常用的有凡士林、 石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等；水溶性基质主要有聚乙二醇。
乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。
水包油型乳化剂有钠皂、三乙 醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）和聚山梨酯类；油包水型 乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等。
二、软膏剂、乳膏剂基质应均匀、细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。
软 膏剂中不溶性药物，应预先用适宜的方法制成细粉，确保粒度符合规定。
三、软膏剂、乳膏剂根据需要可加入保湿剂、抑菌剂、增稠剂、稀释剂、抗 氧剂及透皮促进剂。
加入抑菌剂的软膏剂、乳膏剂应进行抑菌效力检查（通则 1121） ，应符合规定。
四、软膏剂、乳膏剂应具有适当的黏稠度，应易涂布于皮肤或黏膜上，不融 化，黏稠度随季节变化应很小。
五、软膏剂、乳膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。
乳膏剂不得 有油水分离及胀气现象。
六、除另有规定外，软膏剂应避光密闭贮存。
乳膏剂应避光密闭置 25℃以 下贮存，不得冷冻。
（生物制品乳膏剂应置于 2-8℃避光密封贮存） 。
七、 软膏剂、 乳膏剂所用内包装材料， 不应与药物或基质发生物理化学变化，1 无菌产品的内包装材料应无菌。
第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
[历年所占分数：2-3分]第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂第一节软膏剂一、概述：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂；乳剂型基质制备的软膏剂称为乳膏剂，含有大量粉末（25%以上）的软膏剂称为糊剂。
软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护与治疗作用。
二、分类（按分散系统）即溶液型、混悬型、乳剂型三、一般质量要求1.应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感；2.有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位；3.性质稳定，无酸败、变质等现象；4.无刺激性、过敏性及其他不良反应；5.用于创面的软膏剂应为无菌。
四、软膏剂的基质（一）油脂性基质1、特点：（多选，了解）①润滑、无刺激性②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强③能与多种药物配伍，不容易长菌，适用于表皮增厚、角化等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期④但油腻性及疏水性较大，药物释放差，影响皮肤正常功能，不易与分泌液混合，不适用于有渗出液的皮肤损伤⑤用水也不易洗除⑥油脂性基质可用于水不稳定药物，加入表面活性剂可增加吸水性，常用作乳状型基质中的油相2、代表品种（油脂类，类脂类，烃类、硅酮）（1）烃类①凡士林（黄凡）：特别适用于不稳定的抗生素药物（单选）；吸水性差，可加入羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性②固体石蜡、液体石蜡：调节稠度（2）油脂类①动物油：少用②植物油：常温下为液体，常与熔点较高的蜡类熔合成半固体。
③氢化植物油：半固体或固体（滴丸非水溶性基质）。
（3）类脂类（W/O型辅助乳化剂）①羊毛脂：羊毛脂+凡士林合用，增加吸水性与药物的可渗透性（比硅酮差）。
②蜂蜡与鲸蜡：增加稳定性与调节黏稠度的作用（4蜡：固蜡、液蜡）（4）硅酮：对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质（白凡），对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。
（二）乳剂型基质1、乳剂型基质的组成：水相、油相及乳化剂①油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等，油相稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油等②乳化剂：有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等③水相：水2、乳剂型基质的特点（与油脂型相反）①油腻性小或无油腻性，稠度适宜，容易涂布，能与水或油混合——④②因含表面活性剂易清除，有利于药物与皮肤接触，并促进药物的经皮渗透，不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发，对皮肤正常生理影响小。
第七章_软膏剂(1)
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成 的基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜 而保护。 多价皂 ——由二三价的金属（钙、镁等） 氢氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质 2、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠 （又称月桂醇硫酸钠），用于配制O/W型乳 剂基质
第七章 软 膏 剂
第一节 概 述
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。 2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂 3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
二、用途
局部治疗、保护、润滑 全身治疗： 透皮治疗系统
三、分类
按分散系统分类：
第五节 （一）概述
眼膏剂
定义 药物与适宜的基质制成的 供眼用的灭菌膏状制剂。 特点 1、疗效持久，减轻眼睑对眼球的摩擦，有助于 角膜损伤的愈合 2、刺激性小，适合于水不稳定的药物 3、 使用后有油腻感，一定程度上视力模糊
（二）基质与制备
1、基质 质量要求：纯净、细腻、对眼部没有刺激性 基质组成：黄凡士林:羊毛脂:液状石蜡(8 :1 :1) 基质滤过灭菌 滤过：绢布等保温滤 灭菌：150度干热灭菌1－2小时
眼 膏 灌 封 口 机
洗净 干热灭菌
软膏管洗净75% 乙醇泡水冲＜ 60℃烘干
2、配制用具和包装材料灭菌 3、制备注意事项 采用无菌操作法 药物不溶于基质时，将其粉碎成能通过 9号筛的极细粉， 减少对眼部的刺激
膏 体 封 尾 机
（四）质量检查
金属异物、粒度、装量、微生物限度检查 用于伤口和眼部手术的眼膏剂应无菌检查
第五章软膏剂与贴膏剂
（二）基质与制备
1、基质 质量要求：纯净、细腻、对眼部没有刺激性 基质组成：黄凡士林:羊毛脂:液状石蜡(8 :1 :1) 基质滤过灭菌
滤过：绢布等保温滤过 灭菌：150度干热灭菌1－2小时
眼 膏 灌 封 口 机
洗净 干热灭菌
软膏管洗净75% 乙醇泡水冲＜ 60℃烘干
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质； 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质； 常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透
性
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基
质的稳定性
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得 到适宜稠度的基质。
第五章 软 膏 剂
第一节 概 述
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗： 透皮治疗系统
（硝酸异山梨酯乳膏）
三、分类
（三）乳膏剂 水杨酸乳膏
（四）糊剂 复方糊剂
第四节 软膏剂的质量检查
与包装贮藏
一、质量检查
（一）主药含量测定 （二）物理性质的测定 （三）刺激性 （四）稳定性 （五）粒度 （六）装量 （七）无菌 （八、微生物限度
二、软膏剂的包装与贮藏
一、质量检查
（பைடு நூலகம்）主药含量测定
用适宜的溶剂将软膏剂中的药物提出后 按药品标准测定含量
（三）乳剂型基质 （又称乳液型基质）
软膏剂的名词解释
软膏剂的名词解释
软膏剂是一种常见的外用药物制剂，由药物活性成分和基质组成。
其中药物活性成分可以是具有治疗作用的药物，如抗菌药物、抗炎药物、止痒药物等，基质则是用来承载、稳定和提供药物活性的辅助成分，例如油脂、乳化剂、凝胶基质等。
软膏剂通常呈半固体状，质地柔软、稠度适中，易于在皮肤上涂抹。
其制作过程一般包括混合药物和基质，使其均匀分散，并加热混合以增加流动性。
软膏剂在应用时会被皮肤吸收，透过皮肤层递送药物，产生局部治疗效果。
软膏剂的优点之一是便于控制药物的剂量和给药频率，能够更加精确地应用于特定部位。
此外，某些软膏剂还具有保湿、润滑和屏障作用，能够改善皮肤水分和弹性，促进伤口愈合和缓解疼痛。
然而，软膏剂也有一些缺点，例如黏腻、油腻、不易清洗等，这可能对某些人群的使用造成不便。
此外，由于软膏剂主要是应用在皮肤上，对于一些需要全身治疗的疾病，可能需要其他形式的给药途径。
软膏剂
高熔点
已熔化的组分可作为溶剂起到溶解高熔点组分作用
②药物加入方法：采用研磨法加入，或可以直接或间接溶解后逐渐加
入，随加随搅拌，直至软膏冷却定形。
6
第四节 乳膏剂
本节主要阐述以下几个问题
一、概述 二、乳膏剂类型 三、制备方法
一、 概述
概念：乳膏剂是药物与乳剂型基质制成的软膏剂。
组成：乳膏剂是非均相体系，由水相、油相和乳化剂组成。与乳剂
5
第三节 油脂性软膏
本节主要阐述以下几个问题
一、概念 ：油脂性基质制成的软膏剂
二、组成：活性成分+油性基质 三、制法 （一）研磨法（incorporation method）
（二）熔合法（fusion method）
（一） 研磨法（incorporation method）
将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用递加法（geometric
1.软膏剂的概念和质量要求 2. 软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存 [次重点内容] 1. 眼膏剂的概念、特点、质量要求和制备方法 2.凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查与包装储存
软膏基质结
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
油脂性基质
软
膏 基
乳剂型基质
质
水溶性基质
注意：基质类别和特殊性质
注意：乳化剂种类及性质
聚乙二醇
定稠度半固体外用制剂。其中含有的药物可以溶解、也可以分散于基
质中。
二、组成
活性成分
软膏剂
基质
添加剂
添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗
1
透促进剂等），但他们的含量相对较少，主要根据需要而定。
第二节、软膏剂的基质与附加剂
软膏剂与凝胶剂
②石蜡与液状石蜡 • 两者用于调节凡士林的稠度 • 常用作乳膏基质的油相，并调节稠度
2.类脂类
①羊毛脂 植物油是不饱和脂肪酸甘油酯:麻油、花生油、棉籽油 • 具有良好的吸水性，与2倍量的水均匀混合 ①均匀、细腻，稠度适宜，易涂布于皮肤或黏膜上；
软膏剂与凝胶剂
第一节 软膏剂
一、概述
• 软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶 性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
• 乳膏剂（creams）系指药物溶解或分散பைடு நூலகம்乳状 液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。
• 糊剂（pastes）系指大量的固体粉末均匀地分 散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂 。
• 含有少量游离的高级脂肪醇而有弱的表面 活性作用，属W/O型辅助乳化剂
• 在O/W型乳膏基质中增加基质的稳定性与调 节稠度。
3.二甲硅油
• 简称硅油，一系列不同相对分子质量的聚 二甲硅氧烷的总成。
• 化学性质稳定，疏水性强，易涂布，有较 好的润滑效果，对皮肤无刺激性和过敏性
• 与其他油脂性材料合用制成防护性软膏， 用于防止水性物质的刺激或腐蚀；用于乳 膏基质中的油相，调节基质的润滑性能。
4.聚氧乙烯醚类
①平平加-O：
• O/W型非离子型表面活性剂 • 可与其他乳化剂及辅助乳化剂配合使用,增
加基质稳定性。 ②乳化剂-OP • 烷基酚聚氧乙烯醚类非离子表面活性剂，
• 对眼有刺激性，不宜用作眼膏基质。
4.油脂类
• 从动、植物中得到的高级脂肪酸甘油酯及 其混合物。
• 从动物中得到的脂肪酸油稳定性差，很少 应用。
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对眼睛有刺激性，不宜作眼膏基质
15
•主要成分胆固醇类棕榈酸酯及游离的胆固醇类
（一）油脂性基质 •有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的水
，而形成W/O型乳剂
2、
•淡黄色粘稠半固体（无水、含水）
类脂类 •常用于增加凡士林的吸水性
•对皮肤穿透性强
羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax）和 鲸蜡（spermaceti）
C
可用来改善凡士林吸水性的物质是 A.石蜡 B.羊毛脂 C.单软膏 D.硅酮 E.植物油
B
（二）乳剂型基质
对比乳剂型软膏剂与乳剂的异同 同： 基本组成：油相、水相、乳化剂 类型：O/W、W/O、 W/O/W等 原理：乳化剂形成的乳化膜、提供能量、适宜的处方比例。 不同： 油相：软膏剂为固体或半固体的油脂性物质 乳剂为油脂性液体
•两者均含有少量游离高级脂肪醇而具有 一定表面活性作用 •属较弱的W／O型乳化剂，与其它基质配 伍以提高基质的稠度或增加稳定性
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时珍康（氧化锌软膏）
氧化锌 凡士林 液状石蜡 具有收敛、止痒、抗菌、防腐作用， 用于肠瘘周围的皮肤保护、擦伤的皮 肤保护
若用于渗出液较多的皮肤溃疡，此处方还需要 进行怎样的改进？
第八章 软膏剂
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教学目标： 1、掌握软膏剂常用基质的种类、特点及应用 2、熟悉软膏剂的概念、特点及质量要求 重点难点： 软膏剂的基质选择及种类
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软膏剂
定义: 药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠 度的半固体外用制剂 特点
可保护创面、润滑皮肤或起局部疾病治疗作用如:抗 感染、消毒、止痒、止痛
油脂性基质
凡士林
主要用途
局限性
改善方法
遇水不稳定的药 吸水能力差（不 加入适量羊毛脂 物 适用于有多量渗 、胆固醇或高级 出液的患处） 醇类
石蜡与液状石蜡 调节凡士林基质 稠度 二甲基硅油 作为软膏剂中的 成本高、刺激性 润滑剂 、不能作为眼膏 基质 吸水性与渗透性 黏性太大一般不 调节剂 单独使用 稳定剂与稠度调 节剂
凡士林（vaselin） （加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性和渗透性 ）
石蜡（paraffin）
•分固体和液体石蜡两种， •主要用于调节软膏的稠度
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医药白凡士林
医药黄凡士林
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二甲基硅油 （硅油、硅酮）
聚二甲硅氧烷 CH3[Si(CH3)2•O]nSi(CH3)3
润滑性、涂展性好，对皮肤无刺激性 常用于乳剂型基质起润滑作用 常与其它油脂性成分合用制成防护性软膏
需加防腐剂（O/W）、保湿剂（甘油、丙二醇）；
对油、水都有一定的亲和力，药物的释放、透皮吸收 较快，不影响皮肤的正常功能； 适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物； 适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症， 不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
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（二）乳剂型基质
•水或水溶性成分的水溶液 组成（与乳剂相似） •保湿剂（甘油、丙二醇、山 水相 梨醇等） •防腐剂（尼泊金类、三氯叔 油相 丁醇、山梨酸） 乳化剂 •油脂性基质、 •硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂 肪醇、液状石蜡、凡士林（调 节稠度） •半固体、固体物质
1. 选择基质
1.1 油脂性基质 1.2 乳剂型基质 1.3 水溶性基质
2. 制备软膏
2.1 研磨法 2.3 乳化法 2.2 熔融法 2.4 加入药物
3. 质量检查 4. 包装与贮存
3.1 主药含量测定 3.2 物理性质检测 3.3 刺激性 3.4 稳定性 1.3 药物释放及吸收测定
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软膏剂的基质
羊毛脂
蜂蜡与鲸蜡
（一）油脂性基质
特点
对皮肤有软化、保护、润湿作用
性质稳定 用于遇水不稳定的药物制备
释药性差 吸水性差（+表面活性剂调节），影响皮肤的正常生 理功能，油腻不易洗除
种类
烃类 、类脂类、油脂类、硅油类
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•液体烃与固体烃的半固体混合物 •分为黄、白两种， （一）油脂性基质 •性质稳定、无刺激性、保护皮肤、 可单独作为软膏基质 •释药性、对皮肤穿透性差 1、 烃类 •仅能吸收本身重量5%的水分
可添加适量的羊毛脂改善基质的吸水性
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清凉油软膏
[处方]
樟脑 160g 薄荷脑 160g 薄荷油 100g 桉叶油 100g 石蜡 210g 蜂蜡 90g 氨溶液(10％) 6.0mL 凡士林 200g
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1.可单独作软膏基质的是 A. 羊毛脂 B. 可可豆脂 C. 凡士林 D. 硅酮 E. 蜂蜡
乳剂型基质：含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作 用在一定温度下混合乳化，在室温下形成为半固体的基质
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乳剂型基质分类
水包油(O／W)：能与大量水混合，
基质含水量较高
（雪花膏）
油包水(W／O)：能吸收部分水分，
只能缓慢蒸发，对皮肤有缓和的
冷爽感
（冷霜）
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（二）乳剂型基质
特点：
稠度适中，易涂布；
一般不期待透皮吸收后起全身疾病治疗作用 局部作用起效快，使用、携带方便
组成：药物+基质+附加剂（防腐剂、抗氧剂等）
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一既往有溃疡病史的风湿性关节炎患者，应 选用吲哚美辛的哪种剂型给药？ A 吲哚美辛片 B 吲哚美辛胶囊 C 吲哚美辛栓 D 吲哚美辛乳膏 D 为什么？
吲哚美辛的常见不良反应是胃肠道无痛性出血，溃疡史 患者不应选用经胃肠给药的全身起作用的剂型。 乳膏剂可灵活局部给药，主要起局部治疗作用。
基质 (bases) 要求
润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 性质稳定，与主药不发生配伍变化； 具有一定的吸水性，能吸收伤口分泌物； 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能； 易于洗除，不污染衣服．
分类：油脂性基质、乳剂型基质、 水溶性基质
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总结油脂性基质主要应用特点。 （1）主要用途 （2）局限性 （3）改善方法
分类
药物粉末含量在 25%以上的软膏剂 按药物分散状态 : 溶液型、混悬型、乳剂型
按基质性质和用途: 油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、 糊剂、眼膏剂等
无粗糙感 适当粘稠性 无变质现象 无过敏及其它不良反应 应用于大面积烧伤时，应先灭菌
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软膏剂的制备流程