POCT质量管理规定

P O C T质量管理规定 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

POCT 质量管理制度

1、POCT 项目由医务处和检验科共同管理。临床科室确因工作需要开展 POCT 项目时，须提出书面申请，由医务处审批立项,检验科实施质量监督。

2、供应商负责POCT 操作人员培训和实施厂方定期校准，检验科定期检查POCT质控和实验室比对工作，对存在问题提出整改措施。

3、选用的仪器、试剂和耗材等必须符合国家有关部门的规定、统一由医院一次性耗材办采购及登记。

4、使用部门须制定 POCT 项目的标准操作程序，检测人员应熟悉 POCT 质量控制理论和具体方法，并定期对仪器进行维护、

保养及协助厂方校准，严禁使用过期试剂。

5、POCT 项目须开展室内质控，对超出允许范围的应及时进行校准和纠正，有工作记录；参加室间质评工作，对反馈情况认真分析并作整改和总结。

6、定期对 POCT 结果进行比对，包括大型仪器检测结果与各POCT 点之间的比对，并明确比对的允许偏倚。

7、开展 POCT 的科室须建立相关记录。包括项目验证记录、

标本检测原始记录、室内质控记录、比对记录、仪器使用维护校准记录，以及与质量有关的投诉和处理意见记录，所有记录和资料至少保存3 年。

8、POCT 出现质量问题时应暂停，并及时寻找原因进行纠正，检验科应提供帮助，同时视情况向主管领导作书面汇报。