2020年一次性医用口罩生产工艺规范
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文件编号:Q3-QC-45 2020年一次性医用口罩生产工艺规范
编制
审核
批准
实施日期2020.02.10
目录
1. 目的
2. 范围
3. 责任人
4. 产品名称及规格
5. 工艺流程图、关键工序和特殊过程
6. 工艺卫生要求
7. 设备一览表
8. 技术安全和劳动保护
9. 物料平衡
1. 目的
规范一次性使用医用口罩(灭菌)生产工艺;使生产操作过程具有稳定性;保证产品质量。
2. 范围
适用于一次性使用医用口罩(灭菌)的生产及质量管理。
3. 责任人
技术部组织制定,并遵照执行;质量管理部负责监测。
4. 产品名称及规格
品名:一次性使用医用口罩(灭菌)。
规格:17cm×9.5cm,应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。
5. 工艺流程图、关键工序和特殊处理
5.1 一次性使用医用口罩(灭菌)工艺流程图