GSP培训试题 含答案
GSP培训试卷及答案(出库环节)
《药品经营质量管理规范》第十二节出库网络培训考试试卷姓名：(满分100分)一、单选题（共10题，每题5分，共50分）1. 药品出库复核记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、( )、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
A. 批号B.产地C.批准文号2. 药品出库时，应当附加盖企业药品( )原印章的随货同行单（票）A.出库专用章B.公章C.质量管理章3. 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照经过验证的（）进行操作。
A. 冷藏车操作规程B. 冷库操作规程C. 保温箱操作规程4. 冷藏、冷冻药品启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和（）等。
A.到货时间B.到货温度C. 启运温度D.启运时间5. 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和（）的培训，经考核合格后，方可上岗。
A.职责B.记录和凭证C. 标准操作规程6. 应当在（）环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作A. 冷藏B.阴凉C. 常温7. 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的应按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的( )。
A.检测卡B.温度计C. 蓄冷剂8. 开始装车时( )制冷机组，并尽快完成药品装车。
A. 打开B. 关闭9. 车载冷藏箱使用前应提前预冷，预冷时间根据季节温度的不同而进行设定，预冷后的设备应放置在冷藏( )域待用A. 材料预冷区B. 待处理区C. 复核区10. 发货时应按药品的（）、储存分类要求、运输温度要求进行拼箱发货的情况A.价格B.剂型C. 质量特性二、多选题（共5题，每题6分，共30分）1. 出库时应当对照销售记录进行复核。
发现以下哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理( )A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；B.包装内有异常响动或者液体渗漏；C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；D.药品已超过有效期；E.其他异常情况的药品。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
GSP培训试题含答案
GSP培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 药品生产企业在药品生产质量管理中，应当建立健全药品生产质量管理体系，该体系应遵循的原则不包括（）。
A. 质量第一B. 领导负责C. 全员参与D. 持续改进答案：B2. 以下哪项不是GSP对药品批发企业质量管理中的文件管理要求（）。
A. 批发企业应当制定质量管理制度，并监督执行B. 批发企业应当建立质量记录，并保存至少5年C. 批发企业应当对质量记录进行定期审核D. 批发企业应当对质量管理制度进行定期评估答案：D3. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不需要进行质量控制（）。
A. 原料购进B. 中间产品检验C. 成品包装D. 药品储存答案：D4. 以下哪种行为不属于违反GSP的行为（）。
A. 药品生产企业在原料购进时未进行质量检验B. 药品批发企业在药品运输过程中未采取必要的措施保证药品质量C. 药品零售企业超过药品经营许可证规定的经营范围经营药品D. 药品生产企业在生产过程中使用了不合格的原料答案：C5. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以将生产原料放在敞开的环境中储存B. 企业可以在生产过程中不定期进行质量检验C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的原材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D7. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
A. 企业可以在生产过程中使用未经批准的辅料B. 企业可以在生产过程中使用未经批准的工艺C. 企业在生产过程中应当严格执行生产工艺规程D. 企业可以在生产过程中使用不合格的包装材料答案：C（）。
A. 药品生产企业在生产过程中发现药品质量存在问题B. 药品批发企业在验收药品时发现药品质量存在问题C. 药品零售企业在销售过程中发现药品质量存在问题D. 药品生产企业在生产过程中发现生产设备存在问题答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，以下哪种行为是符合GMP要求的（）。
新版gsp培训试卷及参考答案(14套)
新版 GSP ：基础知识培训测试题部门： _______ 姓名： _______ 分数： _______一、填空题(每空 1.5 分共 45 分)1、 新版 《药品经营质量管理规范》 于 2012 年 11 月 6 日公布 (卫生部令第 _______ 号)， 自________年____月_____ 日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手 段 、 强 化 两 个 重 点 环 节 、 突 破 三 个 难 点 问 题 ”的 目 标 。
一 项 管 理 手 段 是 指 _________________________________， 两个重点环节是指_________________和_______________________，三个难点是指__________、__________和_________，_。
2、 修订后的药品 GSP 共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的 质量管理、附则，共计______条。
3、 国家药监总局为新修订药品 GSP 实施设置了___年过渡期。
到______年规定期 限后，对仍不能达到新修订药品 GSP 要求的企业，将依据《药品管理法》的有关 规定停止其药品经营活动。
4、 为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施 电子监管， 新修订药品 GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________ 的 制度， 并对验收入库、 出库、 销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、 修订后的药品 GSP 要求企业建立____________， 确定质量方针， 制定质量管理 体系文件， 开展________ 、________ 、________ 、________ 、和________管理等 活动。
6、 新版 GSP 要求企业采用_____________ 的方式， 对药品流通过程中的质量风险 进行______ 、______ 、______和______。
新版gsp培训试题及答案
新版gsp培训试题及答案新版GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的含义是（）。
A. 良好销售实践B. 良好生产规范C. 良好供应规范D. 良好储存实践答案：A2. GSP的基本原则不包括以下哪项（）。
A. 确保药品质量B. 保障公众用药安全C. 促进药品销售D. 维护药品市场秩序答案：C3. 下列关于药品储存的说法，正确的是（）。
A. 药品应储存在潮湿的环境中B. 药品应储存在温度变化大的环境中C. 药品应分类存放，并保持适宜的温湿度D. 药品储存无需考虑避光问题答案：C4. GSP要求药品经营企业应当建立（）。
A. 质量管理体系B. 营销管理体系C. 财务管理体系D. 人力资源管理体系答案：A5. 药品的有效期管理，以下哪项是错误的（）。
A. 药品应按照有效期先后顺序销售B. 药品有效期内，无需进行质量检查C. 药品接近有效期时，应加强检查频次D. 过期药品应予以销毁，不得销售答案：B二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品经营企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件必须符合药品标签或说明书上的要求。
（对）3. 药品经营企业可以销售没有批准文号的药品。
（错）4. 药品经营企业应当定期对员工进行GSP相关知识的培训。
（对）5. 药品的采购记录无需长期保存。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
答：GSP（Good Supply Practice）即良好供应规范，其目的是为了确保药品在采购、储存、销售等环节中的质量安全，保障公众用药安全有效。
通过实施GSP，可以规范药品流通秩序，提高药品经营企业的管理水平，减少药品流通过程中的风险，从而维护消费者权益和药品市场秩序。
2. 药品经营企业在采购药品时应遵循哪些原则？答：药品经营企业在采购药品时，应遵循以下原则：首先，应从合法的药品生产或经营企业采购药品；其次，应确保采购的药品具有合法的批准文号和质量合格证明；再次，应检查药品的包装、标签和说明书是否符合规定；最后，应确保采购记录的完整性和可追溯性。
GSP培训试题答案
GSP培训试题及答案1. 《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（D）A: 药品生产企业B: 药品批发企业C: 药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2. 行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A: 企业主要负责人B:企业领导班子C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP 要求企业负责人中应有（B）A: 大专以上学历的专业技术人员B:具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员D:主管药师以上药学技术人员4. 药品批发经营企业应将药品销售给（B）A:药品批发经营企业 B: 具有合法资格的单位 C: 药品零售经营企业D:需要使用药品的个人E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A: 严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（B）为首的质量领导组织A: 主要负责人B:质量管理机构负责人C: 执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（A）A:1500m2B:1000 m 2C: 500m2D:150 m 28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（D）A: 西药品种B:针剂品种C: 化学药品D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A: 企业员工总人数B: 企业经营场地及仓库用房总面C: 年利税总额D: 年药品销售总额10. 负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（B）A: 业务进货部门B:质量管理部门C:财务部门D:企业经理办公室11. 质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（C）共同完成A: 业务部门B:质量领导组C:质量管理部门D: 后勤部12. 下列选项中哪个表示非处方药的为( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13. 乙类非处方药的专有标识背景颜色为（A．白色 B.红色C.黑色 D. 绿色D ）14. 某药品于A 有效期至2004年4月2006年4月23 日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至D）2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期B 批号C 有效期D 失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（B）A0～30℃ B2 ～10℃ C0 ～20℃ D2 ～8℃18.依照 GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式C 储存要求D 质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D）A 45 ～60%B 45 ～50%C 40 ～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I 、 II 、III 三类C 甲、乙两类D A、B 两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（C）A红色B蓝色C黄色D绿色22.依据 GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20 平方米B 30 平方米C 40 平方米D 50 平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D）A没收 B 销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应B 罕见的不良反应C 所有不良反应D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（B）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品B 新规格C 新批号D新包装27.根据A一年B GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（二年C三年D四年B）28. 药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（A 假药B劣药C不合格药品D合格药品A）29. 经营处方药的企业必须持有（D）A 药品生产许可证B 药品批准证明文件C 卫生许可证D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品B 含量不符合规定的药品C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X 表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
gsp培训试题及答案
gsp培训试题及答案GSP培训试题一、选择题1. GSP代表的是以下哪个选项？A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范2. GSP的基本原则不包括以下哪项？A. 确保药品质量B. 保护消费者权益C. 促进市场竞争D. 遵守法律法规3. 关于药品储存，以下哪项说法是正确的？A. 药品可以与食品混存B. 药品储存区域应保持干燥、通风C. 药品应随意摆放，无需分类D. 药品储存无需考虑温度和湿度4. 在药品运输过程中，以下哪项措施是不必要的？A. 保持药品外包装完好B. 避免药品直接暴露在阳光下C. 药品运输车辆应定期消毒D. 运输途中可以随时打开车厢门5. GSP认证的有效期通常是多久？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年二、判断题1. GSP只适用于药品生产企业，与药品流通企业无关。
（错）2. 药品的储存和运输条件不会影响药品的质量和疗效。
（错）3. 药品经营企业必须建立和执行GSP体系。
（对）4. GSP认证是一次性的，企业获得认证后无需再进行复审。
（错）5. 药品的有效期内，其质量不会发生变化。
（错）三、简答题1. 简述GSP的目的和意义。
2. 列举三项GSP中关于药品储存的规定。
3. 描述药品运输过程中需要注意的几个关键点。
4. 说明企业如何进行GSP认证的准备工作。
四、案例分析题某药品经营企业近期计划进行GSP认证，但是企业内部对于GSP的理解和实施存在一些疑问。
请根据以下情境，回答相关问题：1. 企业负责人询问：我们企业应该从哪些方面入手准备GSP认证？2. 仓库管理人员提问：在药品储存方面，我们应该如何做到符合GSP要求？3. 销售人员关心：GSP认证对销售环节有哪些具体要求？4. 质量管理人员想要了解：GSP体系中对于药品质量监控有哪些规定？五、论述题论述GSP在保障药品流通安全中的作用及其对提升药品行业整体水平的重要性。
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP是指以下哪一项？A. 良好的药品生产规范B. 良好的药品供应规范C. 良好的药品储存规范D. 良好的药品销售规范答案：B2. 以下哪项不是GSP管理的主要目标？A. 确保药品质量B. 提高药品供应效率C. 降低药品价格D. 保障消费者权益答案：C3. GSP要求企业建立的质量管理体系不包括以下哪项？A. 质量管理组织B. 质量管理制度C. 质量管理人员D. 质量检测设备答案：D4. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量计划答案：D5. GSP要求药品批发企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的专业技术人员答案：D6. GSP要求药品零售企业应具备以下哪个条件？A. 具备与所经营药品相适应的营业场所B. 具备与所经营药品相适应的储存条件C. 具备与所经营药品相适应的运输工具D. 具备与所经营药品相适应的质量管理人员答案：A7. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理人员应具备的素质？A. 具备相应的专业技术职称B. 具备良好的职业操守C. 具备良好的沟通能力D. 具备丰富的药品知识答案：C8. GSP要求企业对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行严格管理，以下哪项不属于这些环节？A. 采购B. 储存C. 销售和售后服务D. 药品研发答案：D9. GSP要求药品批发企业对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核的主要内容？A. 供应商的资质B. 供应商的质量管理体系C. 供应商的财务状况D. 供应商的药品质量答案：C10. 以下哪项不是GSP要求的企业质量管理体系文件？A. 质量方针B. 质量目标C. 质量手册D. 质量报告答案：D二、填空题（每题3分，共30分）1. GSP是________的缩写，中文译名为________。
GSP零售培训考试试题及答案
GSP零售培训考试试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. GSP是指：A. 良好生产规范B. 良好供应规范C. 良好销售规范D. 良好储存规范答案：B2. GSP零售培训的目的是：A. 提高销售业绩B. 规范零售行为C. 提升顾客满意度D. 以上都是答案：D3. 以下哪项不是GSP零售培训的内容？A. 商品陈列B. 顾客服务C. 财务管理D. 库存管理答案：C4. 在GSP零售培训中，关于商品陈列的描述，错误的是：A. 应根据商品特性进行陈列B. 应保持陈列的整洁和有序C. 应随意摆放商品以吸引顾客D. 应定期更新陈列答案：C5. GSP零售培训中，关于顾客服务的要点不包括：A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案：C6. 在GSP零售培训中，库存管理的基本原则是：A. 先进先出B. 后进先出C. 随机出库D. 随意摆放答案：A7. GSP零售培训中，关于商品质量控制的描述，错误的是：A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案：C8. 以下哪项不是GSP零售培训中对员工的要求？A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案：C9. GSP零售培训中，关于顾客投诉处理的描述，错误的是：A. 认真倾听顾客意见B. 及时反馈给相关部门C. 忽略顾客的投诉D. 积极解决问题答案：C10. GSP零售培训中，关于销售数据分析的描述，错误的是：A. 定期进行销售数据分析B. 根据分析结果调整销售策略C. 忽略销售数据的重要性D. 利用数据指导商品采购答案：C二、多选题（每题3分，共15分）1. GSP零售培训中，商品陈列的注意事项包括：A. 根据商品特性进行陈列B. 保持陈列的整洁和有序C. 随意摆放商品以吸引顾客D. 定期更新陈列答案：ABD2. GSP零售培训中，顾客服务的要点包括：A. 热情接待B. 快速响应C. 强制推销D. 耐心解答答案：ABD3. GSP零售培训中，库存管理的基本原则包括：A. 先进先出B. 后进先出C. 定期盘点D. 保持库存的准确性答案：ACD4. GSP零售培训中，商品质量控制的要点包括：A. 定期检查商品保质期B. 及时处理过期商品C. 随意更换商品包装D. 保持商品的完整性答案：ABD5. GSP零售培训中，员工的要求包括：A. 熟悉商品知识B. 遵守公司规章制度C. 随意迟到早退D. 保持良好的个人形象答案：ABD三、判断题（每题1分，共10分）1. GSP零售培训的目的是提高销售业绩。
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题
新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题一、选择题（每题2分，共20分）1.新版GSP的全称是（）A.药品经营质量管理规范B.药品经营质量管理规范实施细则C.药品经营质量管理规范指南D.药品经营质量管理规范操作手册答案：A2.新版GSP的制定目的是为了（）A.规范药品经营行为B.提高药品经营质量C.保障公众用药安全D.促进药品行业健康发展答案：ABCD3.药品批发的定义是（）A.将药品从生产厂家批量销售给药品经营企业B.将药品从生产厂家批量销售给医疗机构C.将药品从药品经营企业批量销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业批量销售给个人答案：A4.药品零售的定义是（）A.将药品从生产厂家销售给个人B.将药品从生产厂家销售给药品经营企业C.将药品从药品经营企业销售给医疗机构D.将药品从药品经营企业销售给个人答案：D5.药品经营企业质量管理机构的定义是（）A.负责药品经营企业质量管理的部门B.负责药品经营企业经营的部门C.负责药品经营企业财务管理的部门D.负责药品经营企业人力资源管理的部门答案：A二、判断题（每题2分，共20分）1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度，保证药品质量。
（）2.药品经营企业可以销售假冒伪劣药品。
（）3.药品经营企业质量管理机构的负责人应当具有药学专业技术职称。
（）4.药品经营企业应当对药品储存进行定期检查，确保药品储存安全。
（）5.药品经营企业可以通过网络销售药品。
（）答案：1.√ 2.× 3.√ 4.√ 5.×三、简答题（每题10分，共30分）1.简述新版GSP的主要内容。
答案：新版GSP主要包括以下内容：（1）总则：明确了新版GSP的制定目的、适用范围、基本原则和监管要求。
（2）药品经营企业质量管理：要求药品经营企业建立健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，确保药品质量。
（3）药品采购：规定了药品采购的基本要求、采购渠道和采购记录等内容。
GSP培训试题（含答案）
GSP培训试题（含答案）GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14.企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
GSP培训试题及答案
GSP岗位培训试题1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ）A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有（ B ）A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ）A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ）A:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ）A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ）A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的（ B ）A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ）A 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为（ C ）A 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ）A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为（ D ）A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ）A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ）A 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括（ C ）A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ）A 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有（ D ）A 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：（２０分）在题后（）内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
药品批发企业GSP培训考试题及答案
药品批发企业GSP培训考试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. 药品批发企业在进行药品经营活动时，必须遵循的原则是（）。
A. 质量第一B. 利润最大化C. 快速流通D. 客户至上答案：A2. GSP是指（）。
A. 良好生产规范B. 良好销售规范C. 良好供应规范D. 良好储存规范答案：B3. 药品批发企业应当建立（）制度，确保药品质量。
A. 质量管理体系B. 财务管理体系C. 人力资源管理体系D. 物流管理体系答案：A4. 药品批发企业在储存药品时，应将药品存放在（）。
A. 通风干燥的地方B. 阴凉处C. 常温下D. 冷藏条件下答案：B5. 药品批发企业在销售药品时，必须向购货方提供（）。
A. 药品检验报告B. 药品使用说明书C. 药品质量保证书D. 药品包装标签答案：C6. 药品批发企业在运输药品时，应采取（）措施，确保药品在运输过程中的质量。
A. 密封包装B. 保温措施C. 避光措施D. 以上都是答案：D7. 药品批发企业在药品验收时，应检查药品的（）。
A. 包装和标签B. 生产日期和有效期C. 批准文号和生产企业D. 以上都是答案：D8. 药品批发企业在销售药品时，不得销售（）的药品。
A. 过期B. 变质C. 假冒伪劣D. 以上都是答案：D9. 药品批发企业在药品储存过程中，应定期进行（）。
A. 质量检查B. 库存盘点C. 环境监测D. 以上都是答案：D10. 药品批发企业在药品销售过程中，应建立（）制度，确保药品销售的可追溯性。
A. 销售记录B. 客户档案C. 销售合同D. 以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共15分）11. 药品批发企业在药品经营活动中，应遵守的法律法规包括（）。
A. 《药品管理法》B. 《药品经营质量管理规范》C. 《医疗器械监督管理条例》D. 《药品流通监督管理办法》答案：ABD12. 药品批发企业在药品储存过程中，应采取的措施包括（）。
A. 定期检查药品质量B. 保持储存环境的清洁卫生C. 定期进行环境监测D. 建立药品储存记录答案：ABCD13. 药品批发企业在药品销售过程中，应提供的文件包括（）。
GSP培训试题及答案
G S P培训试题及答案The saying "the more diligent, the more luckier you are" really should be my charm in2006.GSP培训试题姓名：分数：1.药品经营质量管理规范实施细则适用于 DA:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是 AA:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构D;企业的质量领导组织要求企业负责人中应有 BA: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给BA:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应 DA:严格按照购销合同签订的数量发货; B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立 B 为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于 AA:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m28.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是 DA:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是 BA:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 BA:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同 C 共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 CA. Rx13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为 DA．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为 DA 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的 BA．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为B A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为 BA 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 DA 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款19.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为DA 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为 CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为 CA 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 DA没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的 BA 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为 BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括 CA 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于 BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为 AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有 DA 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为 AA 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品 D 变质的药品 E 以非药品冒充的药品判断题：２０分在题后内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类×;2、药品出库时,如发现包装标识模糊不清或脱落等问题,停止发货或配送,并报有关部门处理√;３、凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品√;４、未接到退货通知单或相关批件,验收员或库管员不得擅自接受退货药品√;5、库存药品应按药品批号及效期远近依次存放,不同批号药品不得混放√;６、未标明有效期的药品,入库质量验收时应判定为不合格药品,验收人员应拒绝收货√;７、药品出库必须经发货、配货、复核手续方可发出√;８、对陈列的药品应按季度进行检查,发现有质量问题要及时处理Ｘ;９、根据药品品种、规格、适应症、剂量、及给药途径不同,对药品分别按处方与非处方药进行管理√;１０、药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放√11、企业从事质量管理的人员可以兼职×12、验收整件包装中应有产品合格证√13、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成√14、退货记录需要保存一年×15、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大×三、配伍题每题1分,共10分第1 ～5题A 处方药B 甲类非处方药C 新药D 国家基本药物E 药品1、必须凭执业医师处方才可购买的为 A2、无须凭执业药师处方才可购买的为 B3、可以由消费者自行判断购买的为 B4、只能在指定的医学药学专业刊物上进行介绍的为 A5、包装必须印有规定标志的为 B第6 ～10题A 10厘米B 20厘米C 30厘米D 40厘米E 50厘米6、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于 C7、药品零售企业的药品仓库中,药品与地面的距离不小于 A8、药品批发企业的药品仓库中,药品与墙壁的距离不小于 C9、药品批发企业的药品仓库中,药品与屋顶的距离不小于 C10、药品零售企业的药品仓库中,药品与房梁的距离不小于 C养护员姓名：分数：一、填空题1、养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书后方可上岗;2、养护人员应坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效;3、对库存药品应定期进行循环养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种每月一次,并做好养护记录;4、养护检查中发现质量问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理部处理;5、每月时间汇总养护、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息;6、购进药品应在入库后三个月起进行第一次库存药品检查;7、为避免漏查,应严格规定检查顺序,如：按每个货架、货垛顺时针检查等;8、生物制品、血液制品、疫苗,温度过高易失效、变质,适宜冷藏;9、片剂应注意防潮,相对湿度控制在45%~75%之间;10、糖浆剂宜阴暗保存;栓剂超过36、5℃时会融化变形,宜阴凉处存放;11、一般中药含水量为7~15%,当空气中相对湿度超过70%时,极易发霉;12、日光对某些中药的色素有破坏作用,如黄芪晒后变白,槟榔片晒后变红等;13、药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业;14、药品经营范围是指药品经营许可证依法核准的经营药品的品种类别;15、养护员按三三四原则进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的30%,第二个检查总批次的30%,第三个月检查总批次的40%,并做好养护记录;二、简述题1、答：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种;2、答：1、防止霉变腐烂：可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏等方法;2、防止虫害：可采取曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法;3、为防止药性的挥发：可采取密封、降温等方法;4、为防止变色、泛油：可采取避光、降温等方法;3、答：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态;4、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;5、药材的泛油是指什么答：是指某些含油质药材所含的油质产生的酸败现象;有的也把某些含粘性糖质的某些药材,因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油;6、硫磺熏蒸法是指什么,并说明哪些药材不适宜这种方法养护答：1、是指硫磺燃烧后产生的二氧化硫气体毒死害虫的方法;2、不适宜该方法养护的药材：种子类药材,容易变色、变味和质地脆嫩的药材;三、论述题答：1危险药品应储存于危险品仓库区,按其理化性质、危险程度以及消防方法是否有抵触,分区、分类、分堆保管;毒药应设专库,量少可专柜存放,对互相接触能引起燃烧、爆炸或产生毒害气体的危险品,不得同库贮存;基层单位如少量短期储存,应单位存放在与其他库房有一定距离的小库房内,隔绝火源,分类存放,并采取不要的安全措施;2危险品库内堆垛应稳固,不宜过高、过密,堆垛之间和堆垛与墙壁之间,应该留出一定的间距、通道和通风口,以减少隐患,并便于搬运和检查;3库内应有通风降温设备,可以利用门窗进行自然通风,或在适当高度装有通风管;炎热季节、温度过高,尚应采取其他降温措施,予以配合;4注意安全操作,般运时应轻拿轻放；防止震动、撞击、摩擦、重压和倾倒;在室内禁止用铁器开箱或敲打,不得穿钉鞋在库内出入；金属容器如盛装压缩气体的耐压钢瓶、放射性药品置放的铅容器应避免拖拉或撞击;收发货开箱、整装、打包等工作应另辟专室进行;5经常检查包装容器是否严密,若发现封口不严、渗漏或者破损等现象,应在指定安全地点进行整修、或及时与有关部门联系处理;6严禁烟火,在库内不得安装火炉,库房内外应配置足够而适当的消防器材,以保安全;配货、复核、发货员姓名：分数：简答题1、答：商品名不得与通用名连写,应分行;通用名与商品名用字的比例不得小于1：2指面积;通用名字体大小应一致,不加括号;商品名在包装的左上角或右上角;2、答：系指直接供上市药品的最小包装;每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书;3、答：1、直调药品是指将已购进但未入库的药品,从供货方发送到向本企业购买同一药品的需求方;2、直调药品分为“厂商直调”和“商商直调”两种;厂商直调即本企业将经营药品从药品生产厂商直接发运至药品购进单位的经营形式；商商直调即本企业将经营药品从药品经营企业直接发运至药品购进单位的经营方式;3、直调药品的供货企业,必须是列入本企业合格供货方名单的药品生产或药品批发企业;收货单位应是具备合法资格的药品生产、经营、使用单位;4、答：1、药品按先产先出、近期先出、批号发货的原则出库;如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则;2、遵循商品物流的商业规则,考虑客户的需求,但应做到所发出的药品的批号相对集中,尽量减少同一品种在同一笔发货中的批号数,最大限度地为客户提供有效的质量保证;5、答：复核人员必须按发货清单逐一核对品种、批号、对实物进行质量检查和数量、项目的核对;复核项目包括：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购买单位的名称等项目,并检查包装的质量状况等;6、答：⑴尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；⑵若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱；⑶若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；⑷液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内;7、答：1药品包装内有异常响动和液体渗漏；2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；3包装标识模糊不清或脱落；4药品已超出有效期;8、答：过期失效,霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品；内包装破损的药品,不得整理出售；瓶签标签脱落、污染、模糊不清的品种；怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种；有退货通知或药监部门暂停销售的品种;9、答：1整件药品出库时,应检查包装是否完好；2拆零药品应有逐批号核对无误后,由复核员进行拼箱加封；使用其他药品包装箱为拆零药品的代用箱时,应将代用箱原标签内容覆盖或涂改,明确标明拼箱标志,防止发运差错;3、出库复核记录中必须标明质量状况,并由复核人签字或盖章;10、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;11、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字;用以追溯和审查该药品的生产历史;12、答：是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限;采购员姓名：分数：简答题1、答：首营企业是指一本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业;首营品种是指某一药品生产企业首次购进的药品,包括药品的新规格、新剂型、新包装等;2、答：首营企业：1加盖首营企业原印章的合法证照复印件；2药品销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期；3药品销售人员身份证复印件；4首营企业质量认证情况的有关证明;首营品种：1加盖生产单位原印章的合法证照复印件；2药品质量标准；药品生产批准证明文件；3首营品种的药品出厂检验报告书；4药品包装、标签、说明书实样以及价格批文等;3、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;4、1药品质量应符合规定的质量标准和有关质量要求；2应附产品合格证或检验报告书；3进口药品应提供符合有关法律、法规规定的证书和文件；4药品出厂一般不超过生产日期12个月；5药品供货数量5件以内一般只能发一个批号；20件以内不能超过三个批号；6药品包装应符合有关规定和货物运输的要求;5、答：业务购进部门在编制药品购进计划时,应坚持“质量第一”的原则,立足市场需求,合理设计药品库存结构,提出一定时期内的购进计划草案,报质量管理机构审核；质量管理部门应认真查阅药品质量档案,以药品质量作为重要依据,并根据上上经营周期的购进药品质量评审结果,有效行使质量否决权,做出审核结论；经质量审核的购进计划应报质量工作负责人审批,由业务经营部门实施;运输员——标准答案简答题1、答：a麻醉药品：蓝白标识、b毒性药品：黑白标识、c精神药品：绿白标识、d外用药品：红白标识、e甲类非处方药品：红色标识、f乙类非处方药品：绿色标识;2、答：1非处方：请仔细阅读药品使用书并按说明使用或在药师指导下购买和使用;2处方：凭处方销售、购买和使用;3、答：小心轻放：用于碰撞易碎,需轻拿轻放的运输;堆码层数极限：用于指示允许最大的码层数的运输包装件,字母N为实际堆码层数;向上：用于指示不得倾倒倒置的运输包装件;4、答：一、假药：1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药品的;有下列情形之一的药品,按假药论处：1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3、变质的；4、被污染的；5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的；6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;二、劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药;有下列情形之一的药品,按劣药论处：1、未标明有效期或者更改有效期的；2、不注明或者更改生产批号的：3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的;5、答：指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、放射性药品和诊断药品等;6、答：1树产“质量第一”的意识,确保运输过程中药品质量；2承但购进、销售药品的运输质量责任；3按规定的程序履行交接手续,确保质量、数量的准确无误；4装运药品应标识清晰,包装牢固,数量准确性,堆码整齐,不得将药品包装倒置、重压,堆码高度要适中；5动输单应字迹清楚,项目齐全,单货相符,交接手续完备；6根据药品储存条件按国家相关法律履行法定手续,采取有效的安全防护措施,并尽量缩短运输距离和时间；7应根据气候条件及药品性状,采取防雨雪、防日晒、防颠簸、防偷盗等措施；8按照药品包装图示的要求,规范装卸操作规程,防止药品破损,确保药品安全；9及时向经理和质量管理部反映押运过程中收集的质量问题；10对本人押运的药品负责,因人为原因造成的质量事故按企业有关规定处理;7、答：是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称;8、答：是指申报GSP认证时的上一年度药品销售额,是GSP中划分企业规模的标准;9、答：是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的中华人民和国药典、药品注册标准和其他药品标准;。
GSP培训试题及其答案
GSP培训试题及其答案GSP培训试题及其答案一、填空：(20分)1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具合法资格，并且做好(记录)。
2、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。
销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。
处方保存(二)年。
4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、 (用法用量)等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。
6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。
8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。
对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。
对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。
必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。
9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。
10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。
二、不定向选择题目：5分1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。
A100平方米 B40平方米 C60平方米 D50平方米2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A变质的 B被污染的 C所标明的适应症或主治超出规定范围的 D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
GSP培训试题(含答案)
GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空 2 分，共 40 分）1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
gsp计算机系统培训试题及答案
gsp计算机系统培训试题及答案一、选择题1. 在计算机系统中，CPU主要负责什么任务？A. 存储数据B. 处理数据C. 输入输出操作D. 控制外设答案：B. 处理数据2. 下面哪个选项不属于计算机系统的基本组成部分？A. 主存储器B. 输入设备C. 输出设备D. 电源插座答案：D. 电源插座3. 在计算机中，二进制数的基数是几？A. 8B. 10C. 16D. 2答案：D. 24. 操作系统是计算机系统的重要组成部分，它的主要功能是什么？A. 控制计算机硬件B. 管理计算机软件C. 提供用户界面D. 进行算术运算答案：A. 控制计算机硬件5. 外存储器是计算机系统中的非易失性存储器，常见的外存储器设备包括：A. U盘B. 内存条C. CPUD. 显示器答案：A. U盘二、填空题1. 计算机内存的基本单位是_字节_。
2. 操作系统是_控制计算机硬件_、_管理计算机软件_、_提供用户界面_的软件。
3. CPU是计算机的_核心_，负责执行计算机指令和处理数据。
4. 计算机的输入设备常见的有_键盘_、_鼠标_、_扫描仪_等。
5. IP地址是用于识别计算机在_网络_中的唯一标识。
三、简答题1. 请简述计算机系统的基本组成部分。
计算机系统的基本组成部分包括：硬件和软件。
硬件包括中央处理器(CPU)、主存储器、外存储器、输入设备和输出设备等。
软件包括操作系统、应用软件等。
硬件负责执行计算机的基本操作和存储数据，软件控制和管理计算机系统的运行。
2. 什么是二进制数？为什么计算机采用二进制数表示数据？二进制数是一种由0和1组成的数制，是计算机中常用的数制。
计算机采用二进制数表示数据是因为计算机使用的电子器件只能识别两种状态，即通电(1)和断电(0)。
使用二进制数可以准确表达电子器件的两种状态，简化了计算机内部电路的设计和运算。
四、应用题某公司购买了一台新的计算机，计算机的主存储器容量为2GB，外存储器容量为500GB。
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GSP培训试题
部门：姓名：分数：
一、填空题。
（每空2分，共40分）
1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品
2.
量风险管理等活动。
3.
4.
5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，
6.
有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者
8.
及停用时间超过规定时限的验证。
9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存
范第四十二条的要求。
具有代表性。
13. ?企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建
的工作。
换等事故。
量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分，共30分）
1. GSP适用于（）
A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业
2. 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。
A. 中专B大专C初级D中级
3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。
A中专B大专C初级D中级
4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理
工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5. 记录及凭证应当至少保存（）年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
6. ?企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估
7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）。
A 5cm
B 10cm
C 20cm
D 30cm
8. 储存药品相对湿度为（）
A 25%-70%
B 25%-75%
C 30%-70%
D 35%-75%
9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。
A红色B黄色 C 白色D绿色
10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）
A一票否决权B建议权C裁决权D否定权
三、多选题。
（每题5分，共30分）
1.出库时应当对照销售记录进行复核。
发现（）情况不得出库。
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
B包装内有异常响动或者液体渗漏；
C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
D药品已超过有效期；
E其他异常情况的药品。
2.随货同行单（票）应当包括（）等内容。
A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期
3. 以下说法正确的是（）
A. 药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
B. ?有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜)。
C. ?签订进货合同应明确质量条款。
D. 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
E. 药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
4. 对首营企业的资质审核应审核其（）
A营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证D.GMP/GSP证E卫生许可证
5. 药品经营企业实施质量控制措施的环节有（）
A采购B验收C储存D销售E运输
6. 仓库应有以下设施和设备（）
A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备
GSP培训试题（答案）
部门：姓名：分数：
一、填空题。
（每空2分，共40分）
1企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品
活动。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，
条的要求。
表性。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
故。
批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
（每题3分，共30分）
1.GSP适用于（B）
A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业
2.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（A）以上学历或者具有中药学（D）以上专业技术职称。
A.中专B大专C初级D中级
3.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（A）以上学历或者具有中药学（C）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（D）以上专业技术职称。
A.中专B大专C初级D中级
4.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（C）年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
5.记录及凭证应当至少保存（D）年
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
6.?企业应当采用（C）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A.自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估
7.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（A）。
A5cm B10cm C20cm D30cm
8.储存药品相对湿度为（D）
A25%-70% B25%-75% C30%-70% D35%-75%
9.根据色标管理，发货区应该是（D）色。
A红色B黄色 C 白色D绿色
10.企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（A）
A一票否决权B建议权C裁决权D否定权
三、多选题。
（每题5分，共30分）
1.出库时应当对照销售记录进行复核。
发现（ABCDE）情况不得出库。
A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；
B包装内有异常响动或者液体渗漏；
C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；
D药品已超过有效期；
E其他异常情况的药品。
2.随货同行单（票）应当包括（ACD ）等内容。
A药品名称B药品件数C规格D单价E收货日期
3.以下说法正确的是（ACE）
A.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
B.?有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。
经营中药材及中药饮片的可以不设置中药标本室(柜)。
C.?签订进货合同应明确质量条款。
D.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
E.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
4.对首营企业的资质审核应审核其（ABD）
A营业执照B药品生产/经营许可证C食品经营许可证D.GMP/GSP证E卫生许可证5.药品经营企业实施质量控制措施的环节有（ABCDE）
A采购B验收C储存D销售E运输
6.仓库应有以下设施和设备（ABCDE）
A照明设备B防虫、防鼠设备C温湿度监测设备D避光设备E通风设备。