最新医药行业研究

医药行业研究

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（1）医药行业流通链条、重点港股和美股对应的子行业位置（2）容易模糊的概念

（3）医药行业及各子行业发展状况及层次

（4）未来两年专利药到期带来的机会

（5）未来病症趋势及用药变化

（6）心血管和血液制品两个子行业的分析

（7）医药上市公司品牌

（8）医改政策简介

（9）未来看点

（10）Tips：搜索医保目录，了解小行业竞争状况-

一、国内医疗行业流通链

图表 1 医药行业流通链条（港股和美股）

医疗行业可以分为，医药工业、医药商业以及医疗器械这三大子行业，外加一个医药研发外包业CRO。H股和美股的代表性上市公司在行业的分布状况如上图所示。1

1报告没有涉及普药产品的研究，其实，普药是受医改扩容好处最多的，进入基本医药目录后，销量过去还有未来都会放量增长，但这些龙头公司都是A股（哈药、华北、双鹤）。

未来我们投资的逻辑要从以下方面入手：盈利模式简单；获得医改好处最多的小行业；品牌专科药；未来有新的产品推出；主打产品与未来病症趋势相呼应；小行业老大；估值恰当；公司发展历史稳健。行业内兼并重组也是个机会（中国生物制药为什么会成功），暂且不在本报告研究内容里面。

二、容易模糊的常见名词概念

（1）专利药、原研药、首仿药、仿制药

专利药：有专利保护期的药，在专利未到期之前，国内的公司可以仿制，但不能投产。跨国公司的专利药是难以仿制的，国内的这个概念模糊些，也存在一个新药审批时间差。

原研药：主要是指过了专利保护期的专利药品，也包括未能申请我国专利保护但在国内首次上市的药品。国内市场上，原研药主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。目前，原研药在我国的定价远远高于《药品政府定价》规定的标准，同等质量的国产仿制药与原研药差价悬殊。

同等质量为什么药价差距大？是成分有微小差异导致的还是政府限价导致的？

仿制药：与原研药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药只是复制了原研药的主要成份的分子结构，至于其他成份的添加与仿制可能有微小差异。

仿制药在国内市场占到了95%，未来的趋势是，加快研发竞争，抢占首仿药市场。

首仿药：按给药途径分为口服剂型、注射剂型、外用剂型、呼吸道给药剂型和其他剂型五类，每类中确定1个首仿药。第2～3个仿制药上市时，其价格

则按照前一个仿制药价格的90%制定。同种药品有4家以上仿制时，价格主管部门就根据相关规定制定统一价格。

这种定价机制是国家规定的吗？具体在哪个文件或法规里面规定？第一个首仿药可以自主定价吗？

案例：控制血压用的“络活喜”，通用名为苯磺酸氨氯地平，目前售价为每片5元，它是辉瑞公司在全球最先提出申请，并获得专利保护，但是早已过了专利保护期，其他企业均可仿制。但是在药品招标中，原研药属于单独的环节，不需要参加竞价。

图表 2 安内真与络活喜对比

2008年，络活喜(辉瑞)、安内真(东瑞制药)，同样是5毫克×7的规格，络活喜在广东的

中标价最低是34.7元，为了中标，安内真在广东的中标价只有5.83元。

同样的，以注射用“头孢曲松钠”为例，罗氏公司生产的原研药“罗氏芬”的价格高达80多元，而国产的仿制药却仅有4—5元左右，两者的价格差了近20倍。

为什么原研药价高：在药品的使用过程中，医院执行《处方管理规定》中的“一品两规”(同一种药品，原则上只用两个厂家的产品)。在执行的过程中，就变成了一个进口产品和一个国产品种。像降压药，一个品种是“络活喜”，另一个品种是国产的。国内生产此类药品的厂家众多，为了挤进这一个名额，付出昂贵的代价，而进口药品不必参与竞价。

《处方管理规定》在网上查不到，具体是什么文件？怎么规定的？是否进口药就不用竞价？将具体规定作为附件一起发过来。

国家引进原研药的目的：（1）填补药物空缺，增添疗效；（2）鼓励国内公司开展创新研究。其初衷是好的，但原研药价格偏高，各方都有争议，理由就是“专利能吃一辈子吗？何况还是国外过期的专利”

原研药与仿制药价格差距悬殊，但疗效未必差异明显，东瑞的安内真就能实现和络活喜完全一样的疗效，里昂的调查也显示，三分之二的医生认可仿制药可以替代原研药。但是，对于危急患者、危急疾病，在急救病人时，尽量使用原研药。

图表3 医生调查结果源自：里昂证券

（2）基本医药目录与医保目录

这两者为包含关系，自2009年以后，国家基本药物将全部自动进入各省的医保目录当中。医保目录为各省制定，除必须包含的国家基本药物外，还可根据本省实际用药情况增加部分药物。比如云南省可能会增加一些民族药物进入医保目录当中。

医保目录分两类：甲类药，价低，全部报销；乙类药，价高，报销90%。（3）其他概念

国家一类新药、二类新药；专科药与普药等

什么是一类新药、什么是二类新药？

（4）附加值含量

图表4 附加值提升方向

国内药物市场97%是仿制药，2010年人均用药水平相当于是美国、日本的七分之一。

人均用药水平是什么概念？是金额还是数量？

三、子行业发展情况介绍

（1）近年来各个子行业发展增速与份额（2006年为转折点）

图表 5 医改前后子行业增长情况源自：中金

图表 6 各子行业所占比重变化源自：中金

可以看出，医改前后，生物制药、医疗器械、化学制剂、中药饮片收入增速明显提升，其中，2006年后国家政策所特别支持中药饮片行业，出台GMP 管理规范，淘汰了一批小作坊企业，提升了行业集中度，也不实现价格严格监督。

原料药行业发展趋势是下降的，但是在过去的一年一些特色原料药企业脱颖而出，这得益于其主打产品价格上升（联邦的6-APA，7-ACA）。

（2）未来增长动力