最新医药行业研究

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Topic Menu：（1）医药行业流通链条、重点港股和美股对应的子行业位置（2）容易模糊的概念（3）医药行业及各子行业发展状况及层次（4）未来两年专利药到期带来的机会（5）未来病症趋势及用药变化（6）心血管和血液制品两个子行业的分析（7）医药上市公司品牌（8）医改政策简介（9）未来看点（10）Tips：搜索医保目录，了解小行业竞争状况-一、国内医疗行业流通链图表 1 医药行业流通链条（港股和美股）医疗行业可以分为，医药工业、医药商业以及医疗器械这三大子行业，外加一个医药研发外包业CRO。

H股和美股的代表性上市公司在行业的分布状况如上图所示。

11报告没有涉及普药产品的研究，其实，普药是受医改扩容好处最多的，进入基本医药目录后，销量过去还有未来都会放量增长，但这些龙头公司都是A股（哈药、华北、双鹤）。

未来我们投资的逻辑要从以下方面入手：盈利模式简单；获得医改好处最多的小行业；品牌专科药；未来有新的产品推出；主打产品与未来病症趋势相呼应；小行业老大；估值恰当；公司发展历史稳健。

行业内兼并重组也是个机会（中国生物制药为什么会成功），暂且不在本报告研究内容里面。

二、容易模糊的常见名词概念（1）专利药、原研药、首仿药、仿制药专利药：有专利保护期的药，在专利未到期之前，国内的公司可以仿制，但不能投产。

跨国公司的专利药是难以仿制的，国内的这个概念模糊些，也存在一个新药审批时间差。

原研药：主要是指过了专利保护期的专利药品，也包括未能申请我国专利保护但在国内首次上市的药品。

国内市场上，原研药主要集中在国外独资、中外合资的制药企业中。

目前，原研药在我国的定价远远高于《药品政府定价》规定的标准，同等质量的国产仿制药与原研药差价悬殊。

同等质量为什么药价差距大？是成分有微小差异导致的还是政府限价导致的？仿制药：与原研药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。

仿制药只是复制了原研药的主要成份的分子结构，至于其他成份的添加与仿制可能有微小差异。

仿制药在国内市场占到了95%，未来的趋势是，加快研发竞争，抢占首仿药市场。

首仿药：按给药途径分为口服剂型、注射剂型、外用剂型、呼吸道给药剂型和其他剂型五类，每类中确定1个首仿药。

第2～3个仿制药上市时，其价格则按照前一个仿制药价格的90%制定。

同种药品有4家以上仿制时，价格主管部门就根据相关规定制定统一价格。

这种定价机制是国家规定的吗？具体在哪个文件或法规里面规定？第一个首仿药可以自主定价吗？案例：控制血压用的“络活喜”，通用名为苯磺酸氨氯地平，目前售价为每片5元，它是辉瑞公司在全球最先提出申请，并获得专利保护，但是早已过了专利保护期，其他企业均可仿制。

但是在药品招标中，原研药属于单独的环节，不需要参加竞价。

图表 2 安内真与络活喜对比2008年，络活喜(辉瑞)、安内真(东瑞制药)，同样是5毫克×7的规格，络活喜在广东的中标价最低是34.7元，为了中标，安内真在广东的中标价只有5.83元。

同样的，以注射用“头孢曲松钠”为例，罗氏公司生产的原研药“罗氏芬”的价格高达80多元，而国产的仿制药却仅有4—5元左右，两者的价格差了近20倍。

为什么原研药价高：在药品的使用过程中，医院执行《处方管理规定》中的“一品两规”(同一种药品，原则上只用两个厂家的产品)。

在执行的过程中，就变成了一个进口产品和一个国产品种。

像降压药，一个品种是“络活喜”，另一个品种是国产的。

国内生产此类药品的厂家众多，为了挤进这一个名额，付出昂贵的代价，而进口药品不必参与竞价。

《处方管理规定》在网上查不到，具体是什么文件？怎么规定的？是否进口药就不用竞价？将具体规定作为附件一起发过来。

国家引进原研药的目的：（1）填补药物空缺，增添疗效；（2）鼓励国内公司开展创新研究。

其初衷是好的，但原研药价格偏高，各方都有争议，理由就是“专利能吃一辈子吗？何况还是国外过期的专利”原研药与仿制药价格差距悬殊，但疗效未必差异明显，东瑞的安内真就能实现和络活喜完全一样的疗效，里昂的调查也显示，三分之二的医生认可仿制药可以替代原研药。

但是，对于危急患者、危急疾病，在急救病人时，尽量使用原研药。

图表3 医生调查结果源自：里昂证券（2）基本医药目录与医保目录这两者为包含关系，自2009年以后，国家基本药物将全部自动进入各省的医保目录当中。

医保目录为各省制定，除必须包含的国家基本药物外，还可根据本省实际用药情况增加部分药物。

比如云南省可能会增加一些民族药物进入医保目录当中。

医保目录分两类：甲类药，价低，全部报销；乙类药，价高，报销90%。

（3）其他概念国家一类新药、二类新药；专科药与普药等什么是一类新药、什么是二类新药？（4）附加值含量图表4 附加值提升方向国内药物市场97%是仿制药，2010年人均用药水平相当于是美国、日本的七分之一。

人均用药水平是什么概念？是金额还是数量？三、子行业发展情况介绍（1）近年来各个子行业发展增速与份额（2006年为转折点）图表 5 医改前后子行业增长情况源自：中金图表 6 各子行业所占比重变化源自：中金可以看出，医改前后，生物制药、医疗器械、化学制剂、中药饮片收入增速明显提升，其中，2006年后国家政策所特别支持中药饮片行业，出台GMP 管理规范，淘汰了一批小作坊企业，提升了行业集中度，也不实现价格严格监督。

原料药行业发展趋势是下降的，但是在过去的一年一些特色原料药企业脱颖而出，这得益于其主打产品价格上升（联邦的6-APA，7-ACA）。

（2）未来增长动力图表 7 老年人口占总人口份额变化源自：中投目前6000亿药费里有接近60%是老年人在消耗，上65岁以上的老人有1亿多。

未来15年老年人口上升到2亿多，整个药品消耗基数则增长一倍多。

如果再考虑到人均用药价格水平的上升，未来医药市场增长是持续的。

图表8 2008年政府医疗支出占GDP严重对比2008年，中国政府医疗支出占GDP比重，相比其他国家非常小，2009年这一比例已经上升到4.96%。

假设这一比例上升到韩国的6.4%，在中国GDP 每年8%的增长速度假设下，政府医疗支出只会越来越多。

图表9 各国人均医疗卫生支出2009年中国人均医疗卫生支出与国外相比处于很低水平，而中国经济正处于快速发展过程中，预示着未来医疗卫生支出会有较大提升空间图表10 8500亿元投入方向CLSA预测医改8500亿元的投向将会对医药制造业有1840的收入贡献（只是引致需求，不算医药制造业本身的有机增长）（3）中国医药市场整体未来增速图11 中国医药市场明年增速有望维持25%（4）子行业未来增速测算图12 CLSA预测的子行业发展趋势在各子行业中，里昂是最看好生物制药和医疗器械这两个行业，预计未来三年内的增长速度可以达到30%。

（5）医疗器械市场未来增速图表13 医疗器械支出占卫生总支出比重不断上升图表14 疗设备行业2011年手术增速有望30%2009年，国家确实投入370亿元用于全国70%县级医院改扩建，其中包括更新和升级基层医疗机构器械产品，这部分占100到120亿元。

年初的券商报告都认为2010年这种趋势有可能延续，但就上半年卫生部最新公布数据，基层改扩建的步伐有所放缓，县级医院数量没有增加，某些产品政府招标活动不积极，中低端的医疗器械设备生产商的收入增速并没有那么快的预期。

卫生部去年6月的《意见》要求，虽然乡镇卫生院的配置要求较低，但是也必须配备X光机、CT机、B超机，这对迈瑞、万东医疗、新华医疗、鱼跃、科华生物是利好，预计2010年低于进度的计划明年将会展开（时滞效应，并且基层改扩建本就是医改的重头）四、未来两年大量专利药到期带来的机会（1）新药研发难度越来越大图表 15 近年来FDA批准的新药数量在下降（个）图表 16 全球企业研发费用在不断上升（亿美元）近年来，FDA批准的新化学实体（NCE）和生物制剂数量呈逐年递减趋势。

研发费用却不断增加，显示研发难度加大，单位资金的新药产出降低明显，2007年每十亿美元产出的NCE/生物制剂个数为0.3，2004年为0.8，2000年高达1.4。

（2）专利药到期，仿制药市场将继续火爆，CRO有市场图表17未来三年内国外大量专利产品到期源自：广发证券图表 18 未来仿制药市场销售规模及增速全球市场上，国际制药巨头的产品很多已经或在未来两年内到期，这无疑会给仿制药企业带来机会。

首仿成功后其价格优势也是维持到第四个仿制药出现吗？研发难度增加，辉瑞和默克将部分研发和生产业务外包以减少成本，促进了印度外包医药研发CRO的发展（药明康德也是这样），因为这可以减少成本和降低风险。

2006到2008年之间，外包业务保持15%的增速，IMS组织预计今后5年内，外包业务可保持15%以上的增长。

五、未来病谱趋势及对应药物（1）死亡率的变化趋势图表 19 城镇居民死亡率(1998对比2008）（2）样本城市西药份额比例图表 20 终端样本城市西药细分类别份额图表21 新增药品采购计划的调查源自：里昂证券里昂证券调研了35家医院的药品采购员，他们表示2010年将年度采购预算平均提高17%，并采购更多的治疗心脏病、流感、脑血管、抗血压等药品（专科用药）。

用药的疾病谱变化。

国家药监局南方医药经济研究所在10年以前，对很多县进行调研，发现用药最多的是感冒药、胃肠道药、皮肤病用药。

而近年来，发现很多农民用高血压药，而且容易得中风，得肿瘤，结果是很多村或者县用药量支出提高非常快，这就是疾病谱变化，大城市更是这样。

2感冒发烧、胃肠道和皮肤用药都是便宜的药，不会花很多钱，但是提到肿瘤、高血压、脑血管的药价很贵。

近年在肿瘤，心脑血管、神经系统也比较容易诞生出创新药、现代中药，事实上，辉瑞、罗氏跨国公司很多重磅炸弹药都是出自这些领域。

（3）病谱趋势在实地走访的508个家庭中的1432位成员中，9.4%患高血压、4.7%肠胃炎，3.6%患糖尿病，与全国趋势基本持平。

发病率的上升原因有：人口老龄化、工作压力加大、污染和不健康的生活方式。

预计，发病率未来会趋势性上升。

2这是SFDA南方所的乡村调查结果，我们不可能有这种规模的调研，但我认同这种趋势变化，而且其他图表数据也证实这种趋势，这表明专科药物市场比重是会加重的，因此在此引用。

从卫生部公布的数据看，高血压在2003到2008年之间几乎翻倍，其次是糖尿病。

脑血管和缺血性心脏病的患病率还是保持在前四的高位。

图表 22 专业需求反应专业人才的相对空缺（4）流感盛行背景下，发展疫苗也是符合病症变化（预防效果）2009年中国的疫苗市场为13亿美元，覆盖的人口8.06亿。

目前，国家免疫计划与发展自费疫苗市场（个体消费者）可能是个催化剂，此外，近期新兴流行疾病爆发也提高了公众对传染病的认识，给疫苗生产商带来机会，里昂证券估计未来增长速度为15%。