最新 企业数据收集和分析管理规范

1 目的

本文件对数据收集范围、分析要求及职责进行了规定。

2 范围

本文件适用于本公司各类数据的收集、分析和管理。

3 术语和定义

3.1 客观证据

支持事物存在或其真实性的数据。

注：客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。

3.2 信息

有意义的数据。

3.3 统计技术

用数理统计的方法分析、计算收集的子样状况信息，以推断系统整体的技术。

4 基本要求

4.1 数据分析的结果将作为评价和证实质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，能发现在质量管理和其他管理上的差距，以便寻找改进机会，为质量管理的有效决策提供基础和依据，为此各单位必须高度重视数据统计分析工作。

4.2 各种数据将作为过程实现的客观证据，数据收集和统计时必须做到收集全面、数据真实可靠，不得弄虚作假，隐瞒数据；对收集到的各类、各方面的数据，进行整理、分类和汇总；在整理、汇总和分类时，应尽量将全部数据毫不遗漏地纳入范围。

4.3 各相关部门必须按规定的时间收集和报送有关数据的统计报表，确保公司各项统计分析工作能按时完成。

4.4 数据分析应做到客观、公正。分析时应将实际数据和过程绩效与计划目标（如质量目标及指标、生产经营目标、生产计划目标、及其它工作计划目标等）进行比较，当发现未达到规定要求或存在潜在不合格时必须进行原因分析，应根据分析结果对存在的问题提出具体的分析意见或结论。

4.5 统计分析时，应选取和参照有关统计技术及方法进行科学的分析（能进行趋势分析的项目应画趋势曲线图），统计工具的运用可在控制计划中所列的统计技术范围内选取，具体运用方法可参考统计技术方面的教材。

82

4.6 分析结果应形成报告。属公司级数据分析报告，应进行三级审签，必须经公司主管领导或最高管理者审批；属各部门内部级数据分析报告，应进行二级审签，必须经主管领导审批；分析报告视需要分发各部门。

4.7 当公司级数据分析发现未达到规定指标时，责任单位应制定纠正措施并组织实施，确保完成工作或质量目标。纠正措施的制订和实施，具体按《改进和纠正措施控制程序》的规定执行。

4.8 经数据统计发现潜在不符合时，应制订预防措施解决，消除潜在的不符合，预防措施的制订和实施，具体按《风险和机遇控制程序》的规定执行。

4.9 公司级数据分析报告将作为管理评审输入资料之一。

4.10 数据统计和分析有关的信息、重要记录、报告均应进行保存，具体按《文件和记录控制程序》的规定执行。

4.11 数据统计分析流程详见附件。

5 数据收集和分析的范围

5.1 与产品质量有关的数据：

a)废品率；

b)制造过程PPM；

c)交付顾客PPM

d)产品检验和试验有关的数据；

e)产品交付前质量抽查有关的数据；

f)上级部门产品抽查有关的数据。

5.2 与质量成本有关的数据：

a)鉴定成本；

b)预防成本；

c)内部损失成本；

d)外部损失成本。

5.3 与质量管理有关的数据：

a)质量管理体系内外部审核不符合项数；

b)质量事故发生数；

83