医用冷藏冷冻箱操作规程
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
附件医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指南。
第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。
本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。
第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。
第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。
医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。
第五条用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功—1——能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。
为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。
冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。
第六条用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。
第七条冷藏箱（柜）应能自动调节箱体内温度；保温箱应配备蓄冷（热）剂及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储运要求。
第八条用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称温测系统）监测温度。
温测系统应具备以下功能：（一）温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
（二）冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。
医疗器械运输操作规程
医疗器械运输操作规程1、目的：规范医疗器械运输的操作规程，确保医疗器械运输安全，准确、及时交付顾客，特制定本操作规程。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，并结合本公司实际情况。
3、范围：本规程适用于本公司向顾客运输的各类医疗器械。
4、职责：仓储部对本操作规程的实施负责。
5、内容：5.1、运输前准备5.1.1医疗器械拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标识。
5.1.2需要冷藏、冷冻管理的医疗器械装箱、装车作业时，应当由专人负责，并符合下列要求：（一）车载冷藏冷冻箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；（二）包装、装箱、封箱工作应当在符合医疗器械说明书或者标签标示的温度范围内的环境下完成；（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车。
5.2、医疗器械的运输：5.2.1选择合理的运输工具及运输路线，做好运输过程的产品防护，确保运输过程医疗器械产品的质量安全，并做好运输记录。
运输记录应当包括：收货单位名称、地址、联系方式、运输方式，医疗器械名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案编号，生产批号或者序列号、单位、数量、发货日期等内容。
委托运输时还应当记录承运单位名称和运单号，自行运输时应当记录运输车辆车牌号和运输人员。
5.2.2运输需要冷藏、冷冻管理的医疗器械，应当根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、外部环境温度等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
5.2.3冷藏车、车载冷藏冷冻箱、保温箱应当符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。
5.3、委托其他具备质量保障能力的承运单位运输医疗器械时，应当签订委托运输质量保证协议，并定期对承运单位运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，确保运输过程的质量安全。
委托运输质量保证协议应当包括：运输过程中的质量责任、运输操作规程、在途时限、温度控制、签收和回执要求等。
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
附件医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指南。
第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。
本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。
第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。
第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。
医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。
第五条用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功—1——能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。
为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。
冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。
第六条用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。
第七条冷藏箱（柜）应能自动调节箱体内温度；保温箱应配备蓄冷（热）剂及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储运要求。
第八条用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称温测系统）监测温度。
温测系统应具备以下功能：（一）温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。
（二）冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔 1 分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30 分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔 5 分钟自动记录一次实时温度数据。
病区医用冰箱管理制度
病区医用冰箱管理制度1.医用冰箱分为冷藏箱与冷冻箱，冷藏箱用于存放需低温保存的药品、生物制剂、试剂等物品，冷冻箱用于存放冰袋、冰帽等降温物品。
严禁存放私人物品、食物及易燃易爆等危险品，严禁放置痰、尿、大便、血液等标本。
2.医用冰箱设专人管理，配置医院统一采购的冰箱专用温度计,并置于冷藏箱，每天监测并记录在《医用冰箱使用管理登记表》上，该表统一放置在冰箱侧面。
冷藏箱温度设定为2℃～8℃，高于8℃或低于2℃需调整，调整1小时后需重新检查温度并登记。
3.根据药品、物品的种类与性质(如针剂药物、内服药、外用药、试剂、标本等)分类分区域存放，并按有效期先后顺序排列取用；药品名称相似、外观相似，须在不同区域分别放置，贴上“看似”或“听似”等标识，避免混淆；各类标识应清晰、醒目，高危药品统一使用护理部规范的高危药品警示标识。
4.临时存放的科研用品，须置于清洁容器内方可放入冰箱，且标识清楚，专人管理。
存放血标本及病理标本，须另备专用冰箱放置，为防止倾倒污染，须放置在加盖的密封容器内，做好交接班并及时送检。
5.冰箱内固定药品应设基数，按基数药品专人管理，各班护士用药后须及时补充，每月定期清点数量，检查药品质量，防止积压变质、过期，并将结果记录在《临床基数药品检查登记本》上。
6.暂时冷藏保存的药品须注明床号、患者姓名后放入冰箱。
反复多次住院/诊疗的患者，其药品仅限本次住院期间临时存放。
7.使用中的物品如需临时放入冰箱，须做好交接班，具体保存要求如下：(1)药品及其他物品打开包装后须注明开启日期、时间。
(2)已经配置好的液体须注明药物名称、用途、配置方法、时间及有效期（如封管用肝素钠、口服止血用去甲肾上腺素生理盐水等）。
(3)已经抽吸好的针剂，如需低温保存，须放在备好的无菌包装中，并注明患者床号、姓名、药名、剂量、抽吸时间及有效期。
8.护理部建立《医用冰箱药品、物品放置示意图》，各科根据实际情况，按照护理部《医用冰箱药品、物品放置示意图》，建立《医用冰箱药品、物品放置明细表》，并张贴在冰箱上层正面门上。
冷冻箱操作保养规程
冷冻箱操作保养规程冷冻箱是家庭和商业环境中必不可少的电器之一，用于储存和保持食物、药品等物品的新鲜度和质量。
在使用冷冻箱的过程中，正确的操作和保养规程可以延长其使用寿命并保证食品的安全和质量，因此本文将介绍常用的冷冻箱操作保养规程。
操作规程在使用冷冻箱之前，需要注意以下事项：1. 放置冷冻箱应该放置在通风、干燥的位置，避免暴晒。
同时，应确保其周围有足够的空间以保证散热，以避免过热或影响冷藏效果。
2. 清洁每次使用后，应该及时清理冷冻箱内外部，避免食物残留和细菌繁殖。
使用干净的、软的布进行清洁，同时不要使用含刺激性化学物质的清洁剂或净化剂，以防损坏冷冻箱或污染食品。
3. 打开冷冻箱在打开冷冻箱时，应该尽可能的减少开关的次数，因为每次开关都会影响温度的稳定性，并增加冷冻箱的耗电量。
在打开冷冻箱之前，可以提前把所需的物品准备好，以避免打开后浪费时间和降低温度。
4. 控制温度不同的食品需要不同的温度存储，因此在存放食品之前应该了解清楚其所需的温度，设置合适的温度。
同时应该经常检查温度计和温度控制器以确保其正常运行。
5. 冷却时间新购买的冷冻箱需要经过一段时间的预冷却和运行调试，以达到稳定的温度，因此在使用前应该遵守生产商的说明，并且在开箱后留出半至一天的时间进行充分的预冷却。
保养规程在正确的操作基础上，冷冻箱的日常保养也至关重要，以下是常见的保养规程。
1. 定期清洁定期清洁是维护冷冻箱卫生和提高性能的关键。
不定期清洗将会导致食品污染和能耗的大幅度增加，甚至会影响冷藏效果。
因此建议每三至六个月进行一次彻底的清洁，包括内壁、外壁、密封胶条、排水孔等部位。
2. 加注除臭剂冷冻箱如果存放食品时间过长或清洁不当，则容易出现异味，严重影响食品口感。
建议定期添加除臭剂，如活性炭、茶叶、橙皮等，以保持冷冻箱的清新度。
3. 定期更换密封胶条密封胶条是冷冻箱的重要组成部分，能够有效地防止热量流失和冷气泄漏，因此如果密封胶条出现损坏，则需要及时更换。
冷链设备操作规程(器械)
冷链设备操作
规程（器械）
目 录
CONTENTS
冷库使用操作规程
01
、
冷库温度控制应急预案
操作规程
冷藏车使用操作规程 02
冷藏车温度控制应急 预案管理操作规程
保温箱使用操作规程 03
单击此处输入你的正 文，文字是您思想的 提炼 路格自动温度记录仪使 04 用单 击操此作处规输程入 你 的 正 文 ， 文字是您思想的提炼
5.2 冷库制冷机组应急预案 5.2.1当冷库主机制冷机出现故障不制冷时，启动备用制冷机 组应急措施，及时上报有关部门联系制冷设备维修人员进行维 修，挂上暂停使用维修标志牌，并做好相应的使用维修记录表。 5.3 冷库温度采集器失灵应急预案 5.3.1 当冷库温度采集器失灵，屏幕显示器数据不准，长期处 于报警状态，启动更换温度采集器应急措施，在更换温度采集 器时，放置备用的移动采集器。 5.4冷库开门作业时间控制 5.4.1冷库开门作业时间控制在2分钟内。
冷库使用操作规程
1、目的：为确保使用冷库储存医疗器械过程中温度始终保持在2-8℃，使 医疗器械在储存过程中质量风险减少到最低程度，特制定本操作规程。 2、依据：《医疗器械监督管理条例》（国务院680号令）、《医疗器械 经营监督管理办法》（国食药监第8号令）、《医疗器械经营质量管理规 范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《体外诊断试 剂经营企业（批发）验收标准》、医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南。 3、适用范围：本操作规程适用于公司冷库的使用和维护。 4、职责：质量负责人、质量管理部、储运部对本操作规程的实施负责。 5、操作规程： 5.1 医疗器械在入冷库前，首先要将冷库开启制冷电源开关进行预冷2小 时以上，观察冷库自动温湿度记录仪显示窗口的温度是否达到2～8℃范围 内。 5.2 当温度达到规定范围内，开始将需冷藏保存的医疗器械放入冷库内。 5.3 冷链贮存的医疗器械，在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求 进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观 及温度状况等进行检查并记录。 5.4冷库内制冷机组出风口须避免遮挡，应根据冷库验证报告确定合理的 贮存区域。
冷藏库操作规程
冷冻冷藏库操作规程1.开机操作：1.1确保配电箱供电24小时以上。
1.2风机风叶正常自由转动无堵转。
1.3目测压缩机油镜可以看到机油。
1.4关闭冷库门，门密封条密封良好。
1.5冷冻库基础开机温度零下10摄氏度，停机温度零下15摄氏度，基础温度运行24小时以上可以调整开停机温度，每次向下调整3-4摄氏度，以此类推直至达到正常使用温度。
设计温度零下25摄氏度，建议使用温度零下18-23摄氏度。
（温度调整参照温度控制器操作说明）1.6冷藏库可以直接调整至使用温度，设计温度零下5摄氏度，建议使用温度0-5摄氏度。
1.7温度设置完成三段式开关打开至自动，机组开始运转，数显电动机综合保护器交替显示三相电流，冷冻库约24A,冷藏库约14A。
2.停机操作2.1冷冻冷藏库开关放至关的位置，温度控制器正常显示温度，高温报警请摁消音，长期停用请关闭总电源。
2.2冷库停用后不要立刻拉开冷库门，需要关闭冷库门让温度自然升至环境温度，库内升至环境温度后彻底清洗冷库地面，冷库闲置期间，需晾干地面再关闭冷库门。
3.其他注意事项：3.1冷库保护系统用户不能随意调整，如有问题需联系施工单位。
3.2冷库专人管理，以便能熟练的操作和使用冷库。
3.3初始运行期间需每天观察压缩机油镜，机油油面保持在50%以上，如不足请联系施工方。
（初始运行期7-10天）3.4冷库长时间进出货物，请关闭三段开关至停的位置，货物进出完毕，再拨至自动。
3.5冷冻库注意排管结霜，结霜过多影响制冷效果，建议定期清扫，每年至少停库清霜一次。
（彻底清霜最好在冬季进行）。
医用冷藏冷冻箱操作规程
医用冷藏冷冻箱操作规程一、概述医用冷藏冷冻箱是医疗机构常用的一种设备，用于存储和保管医疗用品、药品、血液和生物样本等。
为了保证储存物品的质量和安全性，必须严格按照操作规程进行操作和管理。
本文将详细介绍医用冷藏冷冻箱使用的操作规程。
二、操作规程1.开箱前准备(1)清理冷藏冷冻箱内物品：确保冰箱内没有放置过期、变质或污染的物品。
(2)准备适当的温度计和记录表：用于记录冷藏冷冻箱的温度和储存物品的情况。
2.温度设置(1)根据储存物品的要求，设置合适的温度范围。
通常，冷藏箱温度应保持在2-8℃之间，冷冻箱的温度应低于-20℃。
(2)使用冷藏冷冻箱内置的温度调节器，设定所需温度，并将温度计放置在适当位置以监测温度。
3.存储物品(2)避免过度拥挤：冷藏冷冻箱内的物品应适当摆放，不要过度拥挤，以保证冷风的循环，并便于取出和放置物品。
(3)防止交叉感染：避免将不同物品直接接触，尤其是有可能产生交叉感染的物品。
4.温度监测和记录(1)定期监测温度：每天至少记录两次冷藏冷冻箱的温度，一般在上午和下午。
如有必要，可以增加记录频率。
(2)记录温度数据：将测得的温度数据填入记录表格中，包括温度、日期、时间和操作人员等信息。
(3)温度异常处理：如发现温度超出设定的范围，应立即采取措施调整温度或通知维修人员进行维修。
5.清洁和维护(1)定期清洁箱体：每隔一段时间，将冷藏冷冻箱内的物品清理出来，使用中性洗涤剂清洗箱体内外并擦干。
(2)避免使用腐蚀性物质进行清洁：不使用酸、碱或含有酒精成分的清洁剂，以免对设备产生腐蚀。
(3)注意通风：保持冷藏冷冻箱周围的通风良好，避免堵塞风道。
6.废弃物品处理(1)定期清理过期物品：定期检查冷藏冷冻箱内的物品，将过期或失效的物品及时清理掉。
(2)物品回收处理：对于需要回收处理的物品，应按照医疗废物管理的规定进行处理，并记录回收的相关信息。
三、注意事项1.不得将生鲜食品放置在冷藏冷冻箱内储存。
2.不得将易燃、易爆和剧毒物质放置在冷藏冷冻箱内储存。
冷链管理操作规程
目的：为了保障冷藏、冷冻药品在收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等环节中，药品存放温度始终控制在规定范围内，保证药品质量安全，制定本规程。
范围：适用于公司冷链管理操作的全过程。
责任：收货员、验收员、养护员、保管员、药品运输员、装卸工、质量管理部负责按本规程操作。
规程内容：1、公司质量管理部具体负责冷链药品的质量管理，组成专门的冷链药品质量小组。
质量管理部部长为组长，成员包括质量管理员，疫苗专业技术人员，验收员，养护员，药品运输员，冷链药品装箱、装车人员组成。
主要职责是控管冷链药品的储运温度，维护和保管冷链设施设备，规范冷链药品的作业行为，调控、监测并记录储运温度数据，组织实施应急预案。
2、冷链设施设备包括冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱、冷链温度监测系统及备用发电机组：2.1.冷藏、冷冻药品温度保障设施设备均须经过验证确认后方可使用；2.2.所有冷藏、冷冻药品的设施设备必须满足公司经营需要；2.3.冷库划分为待验区、退货区（为黄色）、合格品区、预冷释冷区、发货区、复核装箱区（为绿色），不合格区（为红色）；2.4.用于制冷冷媒的冷冻柜，要保障48h冷冻时间。
3、收货与验收：3.1.冷藏冷冻药品到货时，收货员要检查冷藏车或冷藏箱（保温箱）到货时温度数据，符合温度要求的将药品搬运到冷库内，导出并查验运输过程的温度记录，确认符合要求的，移交验收员验收；3.2.收货员检查到货约定的运输在途时限，对不符合约定时限的或温度不符合要求的予以拒收，报质量管理部处理；3.3.供货方是委托运输的，收货员应根据采购部提供的供货单位委托的承运方式，承运单位，启运时间等信息逐一核对，不一致的通知采购部，并报质量管理部处理；3.4.做好收货记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、到货时间、收货人员等；3.5.对销后退回的药品，要求退货方提供温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据，不能提供的，不得收货；3.6.验收员应在冷库待验区按照《药品质量验收规程》验收冷链药品，并在30min 内完成；3.7.实施电子监管的品种及时扫码上传数据。
冷冻机操作规程
冷冻机操作规程标题：冷冻机操作规程引言概述：冷冻机是一种常见的制冷设备，广泛应用于工业生产、商业冷藏、医药冷链等领域。
正确的操作规程对于保证冷冻机的正常运行、延长设备寿命至关重要。
本文将从冷冻机操作的准备工作、开机操作、运行监控、停机操作和日常维护等五个方面详细介绍冷冻机的操作规程。
一、准备工作1.1 清洁工作：在操作冷冻机之前，必须确保机器周围环境整洁无杂物，保持空气流通良好。
1.2 检查设备：检查冷冻机的各个部件是否完好，包括冷凝器、蒸发器、压缩机等，确保无异常。
1.3 准备原材料：准备好冷冻机所需的制冷剂、润滑油等原材料，确保操作过程中能够及时添加。
二、开机操作2.1 启动电源：按照冷冻机的电气连接图连接电源，确保接线正确无误。
2.2 启动压缩机：按照冷冻机的启动程序启动压缩机，注意观察运行状态是否正常。
2.3 设定参数：根据需要设定冷冻机的运行参数，包括制冷温度、压缩机转速等。
三、运行监控3.1 监测温度：定期检查冷冻机的制冷温度，确保在设定范围内。
3.2 监控压力：监测冷冻机的压力变化，及时调整压缩机的运行状态。
3.3 定期清洗：定期清洗冷凝器、蒸发器等部件，保持设备清洁，避免故障发生。
四、停机操作4.1 关闭压缩机：在停机前，先停止压缩机的运行，确保设备停止制冷。
4.2 切断电源：关闭冷冻机的电源开关，避免电气故障发生。
4.3 清理工作：停机后清理冷冻机周围环境，保持整洁。
五、日常维护5.1 定期检查：定期检查冷冻机的各个部件，发现问题及时处理。
5.2 润滑保养：定期给冷冻机的润滑部件添加润滑油，保证设备正常运转。
5.3 做好记录：记录冷冻机的运行情况、维护情况等重要信息，为日后的维护提供参考。
结语：冷冻机的操作规程对于设备的正常运行和延长寿命至关重要，操作人员应严格按照规程进行操作，定期进行维护保养，确保设备在最佳状态下运行，提高工作效率和设备使用寿命。
愿本文内容对您有所帮助，谢谢阅读。
冷冻间安全操作规程模版
冷冻间安全操作规程模版一、引言冷冻间是用于储存和保持食品、药品及其他易腐坏物品的低温储存设施。
为了确保冷冻间的安全运行和保护工作人员的健康，制定本安全操作规程。
二、冷冻间的基本要求1. 冷冻间应设置在通风良好、温度适宜的地方。
2. 冷冻间内部温度应根据所存储物品的要求进行调节和控制。
3. 冷冻间应设有防火、防爆设备，并定期检修和保养。
4. 冷冻间内应有足够的照明设备，以确保工作人员的安全操作。
5. 冷冻间应具备有效通风系统，确保空气流通和新鲜空气的进入。
三、工作人员要求和培训1. 所有冷冻间工作人员应经过必要的培训，并具备相关的安全知识和技能。
2. 工作人员应定期参加相关培训和考核，以确保其对安全操作规程的遵守和掌握。
3. 新员工进入冷冻间工作前必须进行适当的培训，并通过考核后方可上岗。
4. 工作人员应注意个人卫生和身体健康，定期体检并遵守相关的卫生规定。
四、安全操作规范1. 进入冷冻间前，工作人员应穿戴完好的防寒服、手套和防滑鞋等防护装备。
2. 进入冷冻间前应先检查温度计、照明设备、防火设备等是否正常工作，并及时报修。
3. 工作人员进入冷冻间应注意脚下的地面情况，防止滑倒事故的发生。
4. 工作人员在冷冻间内工作时，应注意温度的变化和体感。
如发现异常情况应及时上报。
5. 工作人员在清洁冷冻间内部时，应使用无水洗涤剂和适当的清洁工具，严禁使用带电设备和金属工具。
6. 工作人员在冷冻间内禁止吸烟、吃东西和喝饮料，以免影响工作环境和食品的卫生安全。
7. 工作人员在为冷冻间内的物品进行标识时，应使用耐低温的材料，并确保标识清晰可见。
8. 在冷冻间内严禁搬运超过自身承载能力的重物，以防止工作人员受伤。
9. 工作人员在离开冷冻间时，应及时关闭冷冻间门并检查门锁是否牢固。
五、事故处理和应急措施1. 如在冷冻间内发生火灾、泄漏等紧急情况，工作人员应立即按照应急预案进行处理。
2. 工作人员应熟悉安全出口的位置，并定期进行应急疏散演练。
YCD-EL259医用冷藏冷冻箱使用与保养SOP-1
编写人编写日期年月日颁发部门质量部QC 审核人审核日期年月日分发部门质量部QA 批准人批准日期年月日生效日期年月日1 目的利用电加热产生高温高压饱和蒸汽，通过对饱和蒸汽的温度和时间控制，使蛋白质变性，使微生物死亡，从而达到灭菌的目的。
2 适用范围立式灭菌器具有操作简单、使用方便、灭菌彻底、外观美观等特点，适用于医疗单位、化验室、实验室对手术器械、玻璃器皿等的灭菌，是医院门诊科室、手术室、化验室以及生物医学研究单位等部门的理想灭菌设备。
3 职责质量部QC负责本规程的起草、审阅、修正、以及确保分析人员正确地执行本标准操作规程。
质量部QA负责本规程的审阅、公布及发放。
质量部负责人负责本规程的批准及确保本规程得以执行。
4 程序4.1 使用前准备4.1.1器械器皿灭菌前的准备工作：在将灭菌器械放入灭菌器之前，请您先将器械必须冲洗干净，避免血迹以及其它杂质的存在。
这些残留物质会对灭菌物品以及灭菌器产生危害。
4.1.1.1使用后需要灭菌的器械，您应立即清洗灭菌器械上附着的残留物。
推荐您使用清洗机、净化剂和蒸馏水清洗灭菌器械。
4.1.1.2清洗后，建议再用清水冲洗一遍，以确保其清洁。
4.1.1.3在您把器械放入灭菌提篮时，请将不同类的器械分别放置在不同的提篮中，例如：不锈钢、碳钢等，并且器械之间应留有适当的间隙。
如果在提篮中盛放碳钢器械，在放置前，提篮上应当垫上若干层消毒纸或木棉纸，避免碳钢和不锈钢直接接触。
4.1.1.4试管、玻璃瓶等的灭菌应使开口向下竖直放置，以便于冷空气的排出和饱和蒸汽的进入。
4.1.1.5在每一个提篮中放置一个灭菌指示卡。
4.1.1.6每月一次，在负载中放置生物孢子检测指示剂，检测灭菌效果。
注意：1）提篮不允许超载（单个提篮允许放入的敷料包不超过 3.5kg，容积不超过提篮容积的80%，敷料包体积不超过30cmX30cmX25cm),否则将会引起不充分的灭菌和干燥。
2）灭菌时需包裹的器械应选用透气性好的包装材料，例如灭菌袋、灭菌纸、薄纱织物等。
药店冷链设备使用管理操作规程
内部机密，不得外传药品经营质量管理文件一、目的：为了规范保温箱、冷藏柜等使用的管理，保障冷藏药品的质量，特制订本规程。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及其附录、《验证报告》。
三、适用范围：适用于本公司保温箱、冷藏柜等的日常使用和管理。
四、责任：各门店人员对本操作规程负责。
五、内容：5.1、操作使用方法5.1.1、冷藏柜的使用操作方法：5.1.1.1使用前需预冷52分钟，根据“开门作业对冷藏柜内温度分布及变化的影响”的验证结论，明确冷藏柜开门作业时间不超过1分钟，使用时要快开快取。
5.1.1.2根据“确定设备故障或外部供电中断的状况下，冷藏柜保温性能及变化趋势分析”的验证结论，冷藏柜的应急处理时长（6分钟）。
如冷藏柜温控设备故障或供电出现故障时应通知仓库冷藏车前来完成药品的转移或者将物品用保温箱转移到就近门店。
5.1.2、冰排或冰袋的使用操作方法：将冰排或冰袋置于冷冻柜中，在-10C以下环境中连续冷冻24小时以上，直到冰排或冰袋完全冻结为止，使用前必须在常温环境下释冷20分钟。
5.1.3、保温箱的使用操作方法：内部机密，不得外传药品经营质量管理文件5.1.3.1冰排使用前在常温环境下释冷20分钟，1号保温箱使用4个200ml冰袋开始预冷保温箱20分钟，2号保温箱使用1块1500ml的冰排，4块500ml的冰排预冷保温箱20分钟。
在1号保温箱内顶部放置2个500ml冰排，箱内左侧面放置1个500ml冰排，箱内右侧面放置1个500ml冰排；在2号保温箱箱内顶部放置1个1500ml冰排，箱内左侧面放置2个500ml冰排，箱内右侧面放置2个500ml冰排。
商品不能与冰排直接接触，需要使用纸板材料作为隔离材料。
5.1.3.2根据“开箱作业对箱内温度分布及变化的影响”的验证结论，1号保温箱和2号保温箱使用时在常温环境内的开箱操作时间控制在1分钟内，快开快取。
中科都菱低温冷藏箱安全操作及保养规程
中科都菱低温冷藏箱安全操作及保养规程1. 引言中科都菱低温冷藏箱是一种专门用于冷藏、保鲜和冷冻食品的设备，广泛应用于食品加工、餐饮、医药和科研等领域。
正确的操作和保养能够确保冷藏箱的正常运行和食品的安全。
本文档旨在向用户介绍中科都菱低温冷藏箱的安全操作和保养规程，提供使用指南，以确保安全和有效地使用冷藏箱。
2. 安全操作规程2.1 安装与放置•将冷藏箱放置在干燥通风的地方，远离热源和直射阳光。
•保持冷藏箱与墙壁或其他家电之间有足够的空隙，以便散热。
•在地面上安装冷藏箱时，确保地面平稳且能够承受其重量。
•按照说明书进行正确的安装，并检查冷藏箱是否牢固固定。
2.2 电源接线•在接通电源之前，确保冷藏箱的电压与电源电压一致。
•使用符合国家标准的电源插座。
•避免通过延长线或多路插座连接电源。
•在维修或清洁冷藏箱时，务必先拔掉电源插头。
2.3 开关操作•在操作前，请确保手部干燥，并远离水源和潮湿的地方。
•在开关操作之前，先检查冷藏箱的电源线是否完好无损。
•操作开关时，用手轻轻按下，确保其能够正确启动或关闭冷藏箱。
2.4 食品存放规范•食品存放前，确保其包装完好，并检查是否存在过期或破损情况。
•不要将过多的食品放置在冷藏箱中，以免阻碍空气循环。
•不要将热食品直接放置到冷藏箱中，应当先完全冷却后再放入。
•将食品合理分区放置，以避免交叉污染。
2.5 温度调节与设定•根据食品的冷藏要求，合理设定冷藏箱的温度。
•不要频繁调整温度，以免对冷藏箱的正常运行造成干扰。
•在调节温度时，采用逐渐调整的方法，避免温度过快过高或过低。
3. 保养规程3.1 定期清洁•保持冷藏箱内外干净整洁，避免灰尘、异味和细菌滋生。
•使用柔软的湿布和中性洗涤剂清洁冷藏箱的内外表面。
•开门长时间不用时，应将冷藏箱内的食品取出，然后对冷藏箱进行彻底清洁。
3.2 管理冷凝水•定期清理和拖干冷凝水托盘。
•当冷凝水的积累达到一定程度时，及时排放和清理。
3.3 检查和更换密封件•定期检查冷藏箱的密封件是否完好无损。
低温冷冻箱安全操作及保养规程
低温冷冻箱安全操作及保养规程低温冷冻箱是实验室、医院、生物和医学研究等各行各业的必备设备之一，但是，如果不合理使用和维护，其带来的潜在危险可能会影响工作效率，甚至威胁生命。
本文将介绍低温冷冻箱的安全操作和保养规程。
安全操作1. 放置位置低温冷冻箱应放置在通风良好、干燥、不接触阳光直射的地方，避免放置在潮湿的环境或在钢化玻璃等易破裂的位置。
另外，也要避免放在人力交通或物品运转的路线上，防止不必要的事故。
2. 不超过规定温度低温冷冻箱在运转过程中，必须保证温度不超过规定的范围。
如果超出了温度，应及时调整，以免引起样本恶化或不良影响。
其具体操作如下：•在定期校准功时电机、温度计等设备，以确保温度控制的精度。
•定期清洗和消毒低温冷冻箱，避免交叉污染。
•低温冷冻箱工作时间过长，可能触发储存式冷冻箱自动停机功能，请认真检查及时排除异常，避免一些意外情况的出现。
3. 仪器维护仪器的维护保养对其使用寿命和安全运行非常关键，因此必须定期进行维护和检查。
具体维护流程如下：•定期清洁冷却器，保证该部分的畅通无阻，且不积聚灰尘，防止影响散热效果。
•定期检查门封，确保冷库门的密封性。
•定期擦拭低温冷冻箱外部，保持干净整洁。
4. 不要开门频繁开关频繁开关低温冷冻箱的门会引起搜柜内温度的不断变化，从而影响样品的储存和保持。
因此，使用时，必须尽可能减少开关门的次数，避免透风，影响温度稳定。
此外，应避免用手敲打低温冷冻箱门，以免导致损坏。
5. 合理放置存放物品在低温冷冻箱中存放物品时，务必要安排合理。
避免密度过大或过小，防止对应应储存罐体产生压力或掉落导致该部分工作不能运行或对设备造成损害的现象，影响咨询安排。
保养规程为了保证低温冷冻箱的正常运行和延长使用寿命，建议用户按以下规则进行保养：1. 清洁保养每月至少清洁低温冷冻箱一次，清除内外污物，以防止灰尘和污渍对仪器造成损害。
另外还要注意不使用粗糙的棉布或手抚摸低温冷冻箱内表面，以避免表面失去原先亮光或产生划痕的情况。
冷藏药品储存操作规程
冷藏药品储存操作规程一、概述冷藏药品在储存过程中需要特殊的环境条件和操作规程，以确保其质量和有效性。
本操作规程旨在规范冷藏药品的储存操作，确保药品的安全和稳定。
二、储存环境1.温度要求：冷藏药品的储存温度一般在2-8摄氏度之间，具体温度要根据不同药品的要求进行调整。
2.温度监测：在冷藏药品储存区域设置温度监测仪器，保持温度的稳定和可控性，定期校准温度仪器，确保准确度。
3.环境温度：冷藏药品储存的环境温度要避免剧烈波动，防止温度过高或过低，避免日晒和受潮。
三、储存设备1.冰箱选型：使用全封闭式、冰箱温度调节范围宽、制冷系统稳定可靠的储存设备。
2.冰箱维护：定期清洗、除霜和消毒冰箱储存区域，确保卫生无菌。
四、药品储存1.包装要求：冷藏药品应在原包装上注明存储条件和有效期，并保持完好无损。
2.药品分类：根据药品的特性和存储要求进行分类储存，避免不同药品混放。
3.放置位置：将冷藏药品储存在密封的容器、架子或冷藏柜中，避免直接接触冷藏设备内壁。
4.耗材使用：使用温度稳定的冰袋、冷冻剂和隔离袋等耗材，以保持药品的温度稳定。
五、药品监测和记录1.温度记录：每日至少记录两次冰箱内部温度，记录时间和温度值，记录至少保存半年以上，并按要求进行查阅。
2.异常情况：如发现冷藏药品的温度异常升高或降低，应及时进行记录，并采取适当的措施，在药物质量未受损害的情况下调整温度。
3.库存管理：定期进行冷藏药品库存盘点，确保库存数量和储存条件的完整性，并按要求进行记录和报告。
六、防止交叉污染1.隔离：冷藏药品与非冷藏药品要进行隔离存放，避免交叉污染。
2.容器清洁：定期对冷藏药品容器进行清洗和消毒，避免交叉污染。
3.个人卫生：使用冷藏药品前，要保持双手洁净、无菌，避免污染。
七、紧急情况处理1.断电情况：如遇冰箱断电或冷藏设备故障等情况，应立即通知相关人员，并采取适当的措施，如转移药品或寻求其他冷藏设备。
2.药品损坏：如发现冷藏药品包装破损、外观异常或其他可疑情况，应及时记录，并按照药品管理程序进行处理。
冷藏冷冻箱使用方法
冷藏冷冻箱使用方法
1、家用冷藏柜里的食物或容器间要留出一定的空隙，如果冷藏柜内食物挤得太满，阻碍了冷空气循环，不仅会导致热负荷过大，造成电力浪费，而且还会使家用冷藏柜内实际温度高于设定温度，滋生细菌，导致食物变质。
2、摆放顺序也有一定讲究，这样才能充分利用空间。
因为不同食物有不同的保存温度，为了防止串味儿。
简单地说，就是放在冷藏室里的食物，主要根据食用时间，放置在不同层面。
3、冷藏柜的冷冻室里的食物也应分层存放，最底层放肉类、鱼类、海鲜等生食；中间层放冷冻加工食品，如鱼丸、水饺等；最上面则应放需要冷冻的小食品，如冷饮。
而罐状、瓶状的调味品，则最好放在冷柜门上。
4、在食用前几小时，可以先把冰冻过的食物从冷冻室里；到冷藏室里，一方面让它们自然化解，同时也通过其自身释放的冷气保持冷柜内的温度，从而达到了省电目的。
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22 输血科冰箱的使用和维护操作规程---作业指导书
3.1 实验操作人员负责对冰箱和低温冰箱的使用、维护、操作程序。
3.2 质控员负责对冰箱和低温冰箱的维护。
操作程序
4.1 冰箱应旋转于水平地面并留有一下的散热空间；外接电源电压必须匹配，并要求有良好的接地线。
4.2 冰箱内禁止存放与本实验室无关的物品。
4.3 保持冰箱出水口通畅；非自动除霜冰箱应定期除霜，定期清洁冰箱，清洁时切断电源，用软布蘸水擦拭冰箱内外，必要时可用中性洗涤剂。
4.4 每日观察冰箱内温度并记录于表中，每月一张，一年装订成册存档。
冷藏箱2～
冷冻箱
～-20℃，若温度超出规定范围，调节温控使其回到正常范围。
4.5 若温控调节无效，报请设备科维修，修理后须验收合格并签字后方能正常使用。
4.6 其他操作均应严格按使用说明书执行。
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建立YCD-EL259A型医用冷藏冷冻箱、DW-25W198医用低温保存箱标准操作规程。
2.范围
适用于YCD-EL259A型医用冷藏冷冻箱、DW-25W198医用低温保存箱标准操作。
3.术语
无
4.职责
本公司人员严格按照本规定的实施。
5.内容
5.1通电
5.1.1将电源线连接到合适规格的专用插座，接通电源。
5.1.2通电后几秒显示冷藏冷冻箱内实时温度，当“冷藏”指示灯点亮时显示温度为冷藏室温度，当“冷冻”指示灯亮时显示温度为冷冻室温度，显示温度在冷藏、冷冻室之间变化。
5.2参数设置
5.2.1解锁，在正常运行状态下，长按SET键3秒，显示"ps",再按SET键，显示“0”,▲和▼键调至”22”。
再按"SET键显示参数代码"CI”,进入设置调整参数。
5.2.2用▲和▼键翻浪参数
5.2.3按SET键确认参数，此参数的数值显示。
5.2.4用▲键或者▼键增加或者减小该参数的数值。
5.2.5按SET键暂时存储所修改的参数数值，返回到显示参数。
5.2.6如果修改其他参数的数值，重复步骤3-5。
5.3 按SET键大于3秒钟，存储修改的参数数值并且退出参数设置程序。
5.4注意事项
5.4.1当环境温度在20 ~32C时，冷藏室温度应设定在5度以上，(建议用户设定为
小于或等于5℃时，存在化霜，箱内温度将超过8℃)。
5.4.2C2为冷冻室温度设置，设置范围-10-25℃, -般不建议冷冻室温度设置-20度以下，特别是环境温度较高时或一次性放入物品较多时，这样会增加压缩机工作时间。
5.4.3H1冷藏室高温报警值，当冷藏室温度高于“C1+ H1”时显示冷藏室高温报警。
LI冷藏室低温报警值，当冷藏室温度低于“C1- L1”时显示冷藏室低温报警。
H2冷冻室高温报警值，当冷冻室温度高于“C2+ H2”时显示冷冻室高温报警。
L2冷冻室低温报警值，当冷藏室温度低于“C2- L2”时显示冷冻室低温报警。
5.5维护与保养
5.5.1医用冷藏冷冻箱工作一段时间后，其内表面会结霜，从而影响制冷效果，增加电耗，当霜层过厚时应进行除霜。
5.5.1切断电源，打开箱门，将物品集中转移至阴凉处，用除霜铲轻轻铲除表面积霜(亦可让箱内温度自然回升，融化积霜)。
为加快除霜过程，可将装有小于50C热水的平底容器放入医用冷藏冷冻箱内然后用干布擦净其他地方残留冰水。
5.5.2不要在医用冷藏冷冻箱上部放置重物，以免箱体受压变形
5.5.3擦洗前必须每隔一段时间，对医用冷藏冷冻箱清洁保养-一次。
(为安全起见，先将电源插头拔下。
)
5.5.4用温湿软布擦医用冷藏冷冻箱的内外表面; >污脏严重时，可用洗涤食具用的中性洗涤剂擦拭，然后用洗净的软布擦净水渍。
5.5.5医用冷藏冷冻箱一旦启用，最好连续使用。
6.相关记录
《仪器使用记录》。