14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

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药房冷藏药品管理操作规程

药房冷藏药品管理操作规程
目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量，特制定本操作规程。

范围：适用于所有冷藏储存的药品，对其收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等相关法律、法规。

责任人：收货员、验收员、养护员、运输员
内容：1、术语和定义：
1.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处温度要求的药品。

1.2冷处指温度符合2℃～8℃的贮藏运输条件。

1.3药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

2、冷藏药品的收货操作操作规程：
2.1冷藏药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

冷藏药品到货时不符合温度要求的应拒收；
2.2冷藏药品应在冷库内待验；
2.2.1收货前，应当场导出随行的温度记录仪记录数据，查。

冷藏药品的存放操作程序

冷藏药品的存放操作程序以下是冷藏药品的存放操作程序：1. 查看药品说明书：在存放药品之前，先仔细查看药品的说明书，了解冷藏要求，包括存放温度、湿度等信息。

2. 确保冷藏设备正常运行：确保冷藏设备（如冰箱、冷藏柜等）正常运行，温度稳定并符合药品的存放要求。

3. 清理冷藏设备：定期清理冷藏设备，确保内部清洁干净，无异味，没有其他物品干扰。

使用适当的清洁剂和消毒剂进行清洁。

4. 分类存放药品：根据药品的特性和要求，将药品进行分类存放。

不同种类的药品要分开存放，避免交叉污染。

5. 标记药品：使用标签或贴纸标明药品的名称、有效期、存放日期等重要信息。

确保药品标识清晰可见，以便使用和追踪。

6. 避免温度变化：避免频繁打开冷藏设备门或暴露于高温环境。

在取药或放药时，迅速完成操作并尽量减少设备内温度的变化。

7. 监测温度：定期监测冷藏设备的温度，确保温度稳定在适合药品存放的范围内。

不要将温度计直接放在存放的药品上，以免影响测量准确性。

8. 定期检查药品有效期：定期检查冷藏药品的有效期，按照规定处理过期药品。

确保使用时药品的有效性和安全性。

9. 遵循存放要求：遵循药品说明书中的存放要求，包括存放温度、湿度、光照等要求。

避免将药品暴露于阳光直射、潮湿或有害气体的环境中。

10. 记录存放信息：建立药品存放记录，包括存放日期、温度记录、药品使用情况等。

及时记录和更新存放信息，便于追溯和管理。

请注意，具体的存放操作程序可能因药品的特殊要求和实际情况而有所不同，以上仅为一般性的操作指南，具体操作应根据所存放药品的要求和设备的实际情况进行。

同时，为了确保冷藏药品的质量和安全性，建议咨询医药专业人士或遵循相关法律法规的要求进行操作。

药品收货验收养护管理制度及操作规程

药品收货验收养护管理制度及操作规程药品收货验收养护管理制度及操作规程一、制度概述药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作，保证药品的质量和安全性，提高药品管理水平而制定的。

本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节，旨在确保药品的质量被有效控制和管理。

二、药品收货验收1.收货验收时，应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。

2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息，并检查药品外包装是否完好，防止外包装损坏影响药品质量。

3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量，并比对采购合同的要求。

4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。

5.采购的药品应送样送检，相关检验结果应附于收货清单，并及时反馈给供应商。

6.收货人员要根据不同的药品特性，采取适当的储存条件，如：防潮、防阳光直射、低温储存等。

三、药品养护1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。

2.药品贮存在库房时，要避免阳光直射和湿度过大的环境。

3.不同类别的药品应分开存放，防止交叉感染和混乱。

4.药品存放时，应按照其批号、规格、有效期限进行分类。

5.养护期满的药品应及时淘汰，不得再使用，以免影响疗效。

6.对于特殊要求的药品，应采取特殊的养护方式，如冷藏、防火等。

四、药品质量控制1.收货时对药品进行及时检查，严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。

2.对于有疑问的药品质量问题，应及时向供应商反馈并要求解决。

3.药品质量问题的解决应及时跟进，确保问题得到圆满解决。

4.不得私自更换药品供应商，保证药品质量的稳定性。

五、操作规程1.收货时，应按照收货清单进行核对。

2.收货数目和质量有异议时，应立即向供应商反馈，并要求解决。

3.药品收货后，应立即送检，确保质量符合要求。

4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。

5.定期检查库房内的药品质量，发现问题及时处理。

6.对即将过期的药品严格管理，确保不会流入市场。

冷藏药品收货操作规程

冷藏药品收货操作规程一、目的：规范收货操作，保证冷藏药品收货符合规定要求。

二、依据：《药品经营质量管理规范》及其附录四（收货与验收）、《收货管理制度》等。

三、范围：适用于冷藏药品采购收货和销售退回收货操作。

四、职责：收货员对本规程实施负责。

五、内容：1、冷藏药品到货时应优先收货。

2、冷藏药品收货时应远离阳光直射、热源设备或其他可能会提升周围环境温度的影响因素。

冷藏药品收货时除应按照普通药品收货要求操作外，还应按以下要求操作：2.1 、冷藏药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；2.2 、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，报质量管理部处理；2.3 、供货单位委托运输的，采购员应当提前向供货单位索取委托的承运方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述信息提前告知收货员；2.4 、药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知业务部并报质量管理部处理；2.5 、对未采用规定的冷藏设施设备运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部处理；2.6 、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于冷库待处理区，填写拒收报告单，并报质量管理部处理；2.7 、如实记录冷藏药品收货情况，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等；2.8 、销售退回的冷藏药品，应检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

对于不能提供文件、数据或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部处理。

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营业场所冷藏药品的存放操作规程

（2）药品冷藏箱要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，做好记录并及时上报质量管理员。
（2）冷藏药品的验收要在30分钟内完成，验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收，验收合格后立即将药品转入药品冷藏柜中存放；如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。
2、冷藏药品的贮藏、养护操作程序：
（1）冷藏药品需存放在可调控温湿度的药品冷藏箱中，养护人员每天两次对药品冷藏箱内温湿度进行记录，确保冷藏药品质量合格。
二使用范围：适用营业场所冷藏药品的存放全过程。
三职责：分店企业主要负责人、质量管理员、营业员对本程序的实施负责。
四内容：
1、冷藏药品的收货、验收操作程序
（1）冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。营业员收货前，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物，移入待验区并立即通知验收人员进行验收。
FAK
文件名称
营业场所冷藏药品的存放操作规程
文件编号：Q/FAK-GC-013
版本号：2014--01版
起草单位
贵州福安康医药连锁有限公司
起草日期：20141010
起草人
审核人
批准人
批准日期：201通过制定营业场所冷藏药品的存放操作规程，有效控制营业场所冷藏药品的存放符合质量规定的要求。

冷藏药品储存操作规程

冷藏药品储存操作规程一、概述冷藏药品在储存过程中需要特殊的环境条件和操作规程，以确保其质量和有效性。

本操作规程旨在规范冷藏药品的储存操作，确保药品的安全和稳定。

二、储存环境1.温度要求：冷藏药品的储存温度一般在2-8摄氏度之间，具体温度要根据不同药品的要求进行调整。

2.温度监测：在冷藏药品储存区域设置温度监测仪器，保持温度的稳定和可控性，定期校准温度仪器，确保准确度。

3.环境温度：冷藏药品储存的环境温度要避免剧烈波动，防止温度过高或过低，避免日晒和受潮。

三、储存设备1.冰箱选型：使用全封闭式、冰箱温度调节范围宽、制冷系统稳定可靠的储存设备。

2.冰箱维护：定期清洗、除霜和消毒冰箱储存区域，确保卫生无菌。

四、药品储存1.包装要求：冷藏药品应在原包装上注明存储条件和有效期，并保持完好无损。

2.药品分类：根据药品的特性和存储要求进行分类储存，避免不同药品混放。

3.放置位置：将冷藏药品储存在密封的容器、架子或冷藏柜中，避免直接接触冷藏设备内壁。

4.耗材使用：使用温度稳定的冰袋、冷冻剂和隔离袋等耗材，以保持药品的温度稳定。

五、药品监测和记录1.温度记录：每日至少记录两次冰箱内部温度，记录时间和温度值，记录至少保存半年以上，并按要求进行查阅。

2.异常情况：如发现冷藏药品的温度异常升高或降低，应及时进行记录，并采取适当的措施，在药物质量未受损害的情况下调整温度。

3.库存管理：定期进行冷藏药品库存盘点，确保库存数量和储存条件的完整性，并按要求进行记录和报告。

六、防止交叉污染1.隔离：冷藏药品与非冷藏药品要进行隔离存放，避免交叉污染。

2.容器清洁：定期对冷藏药品容器进行清洗和消毒，避免交叉污染。

3.个人卫生：使用冷藏药品前，要保持双手洁净、无菌，避免污染。

七、紧急情况处理1.断电情况：如遇冰箱断电或冷藏设备故障等情况，应立即通知相关人员，并采取适当的措施，如转移药品或寻求其他冷藏设备。

2.药品损坏：如发现冷藏药品包装破损、外观异常或其他可疑情况，应及时记录，并按照药品管理程序进行处理。

冷藏药品管理制度

冷藏冷冻药品的管理制度1、为确保冷藏药品在收货、存储、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，保证药品质量，特制订本制度。

2、应当配备冰箱、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等基本设施设备，并定期进行检查，维护并记录。

3、冷藏药品的验收冷藏冷冻药品到货时，应检查供货单位冷藏箱、保温箱到货时温度数据、到货时间、做好药品运输温度数据记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定，到货时温度是否超标。

符合规定的，将药品放置冷库（冷柜）的待验区域待验；不符合规定的，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质管部门处理。

冷藏冷冻药品收货须做好收货记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员签名等，并重点记录到货温度。

质量验收工作需在冷藏存储条件下进行，对验收不合格的药品，须注明不合格事项及处置措施。

4、冷藏药品的储存养护员负责对库储存的冷藏冷冻药品进行重点养护检查，当冷库（冷柜）温度超出范围时，应当及时采取有效措施进行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。

5、冷藏药品温度的控制为了有效控制冷藏药品的贮藏温度，在冷库和药品冷藏柜另外配备温度计，由管理人员每天监测和记录温度，每日2次，药剂科质量管理小组每月检查其工作质量。

临床科室配备冰箱贮藏冷藏药品，并规定冷藏药品注射剂每次处方量为一日用量，门诊病人使用的注射剂不得带出院外。

药品管理责任人负责每月对冰箱保养一次，包括温度计的监测、冰箱彻底的清洁、消毒、除霜、药品的整理等，保养后要及时记录，部门负责人确认签字。

4、为了保证其他人的用药安全，冷藏药品一经发出，严禁退换。

5、私人药（物）品以及不需冷藏的药品，一律不得放入药品冷藏专用冰箱。

6、冷藏药品的运输管理药品配送公司采用冷链方式运输冷藏药品，否则不得验收入库。

院内冷藏药品采用专用的温控箱运输到各个药房，并尽量缩短运输时间。

药库分发到药房，应建立药品的温湿度交接记录。

冷藏药品操作规程

冷藏药品收货入库应当在30分钟内完成，冷冻药品当在15分钟内完成冷藏药品管理操作程序
1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。

2、适用范围：
、适用于所有冷藏储存的药品。

、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

3、职责：
验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。

、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。

、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。

、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。

4、操作程序：
、冷藏药品的收货、验收操作程序：
4.1.1记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的、产品批号、、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时在“冷藏药品运输交接单”上记录发货方对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。

每次温度记录、数据采集的间隔时间为10分钟。

自动监测、记录和报警系统配套4.2.6主机将车开回公司，由养护唢将
5、记录
、冷藏药品运输交接单
、温湿度自动监测记录
、冷库巡视检查记录
、冷藏药品异常情况处置记录。

药品收货与入库储存操作规程

一、目的：规范药品收货工作，确保药品质量,明确药品储存条件，使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定，并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符.二、职责：收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作业，验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导三、范围：适用于到货药品收货、在库药品的储存作业四、主要内容：1、药品到货时，检查药品的运输工具和运输状况。

1。

1应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象，应当通知业务部及质量管理部门处理；1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理；1。

3供货方委托运输药品的，业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对.信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。

2、药品到货时，应当根据药品采购记录（采购订单）对药品随货同行单（票）进行查验。

2。

1收货员应当查验药品随货同行单(票)，没有随货同行单（票）或随货同行单（票）与备案样式不符的，不得收货；并通知业务部采购人员。

2。

2收货员应当对照随货同行单（票）查询采购记录，没有采购记录的不得收货;2。

3收货员检查随货同行单内容，内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，与采购记录或者实物不符者不得收货，并通知业务部门进行处理。

2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货，特殊情况由采购人员同意后方可收货.2。

5对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单(票)后，方可收货；对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后，应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货；供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编号：FTTMD-QP-14-00版本号：2013-01 第 1 页共 2 页1、目的：为加强营业场所冷藏药品的销售管理，特制定本操作规程。

2、范围：适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。

3、职责：营业员对本规程的实施负责。

4、操作规程：4.1冷藏药品的收货4.1.1冷藏药品到货时，收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。

4.1.2检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象，及时通知质量管理员处理。

4.1.3冷藏药品到货时，要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，要拒收。

4.1.4冷藏药品到货时，收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物，确认相关信息后，方可进行收货，做到票、账、货相符。

4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货，对符合收货要求的冷藏药品，收货后要及时存放冷藏柜内待验。

4.1.6对符合收货要求的冷藏药品，收货人员要拆除运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。

4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品，在其配送单上签字后移交验收人员。

4.2冷藏药品的验收4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收，并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号：FTTMD-QP-14-00版本号：2013-01 第 2 页共 2 页4.2.2抽取的样品具有代表性，验收完毕，将抽样药品包装复原，及时做好验收记录。

验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。

4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对，整件药品包装中要有产品合格证。

4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。

4.2.5验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。

冷藏药品收货、验收、存放管理知识

冷藏药品收货、验收、存放管理知识冷藏药品是指需要在低温环境下存放的药品，以确保其疗效和安全性。

在医疗机构或药品仓库中，如果涉及到收货、验收、存放管理等环节，就需要严格按照相关规定进行操作，以保证药品的质量和合规性。

一、冷藏药品的收货1. 接收药品的人员应当具备相关岗位培训和证书，了解药品的特殊要求和操作规程。

2. 在冷链物流运输中，药品应当放在特定的集装箱或者车辆中进行运输，接收时需要检查运输温度记录是否正常。

3. 收到货物后应当及时通知相关部门进行验收，防止长时间暴露在室温下导致药品失效。

4. 对于外包装有破损或者温度记录异常的货物，应当拒收并及时联系供应商或者物流公司。

二、冷藏药品的验收1. 进行验收的人员应当根据采购单和货物清单检查货物的数量和品种是否与订购一致。

2. 对于常用的冷藏药品，可以通过温度计检测货物是否在规定的温度范围内。

3. 验收人员应当仔细检查外包装是否完好，是否有泄漏或者破损的迹象。

4. 对于需要特殊保管的药品，如生物制品或者疫苗，需要进行更加严格的验收，并进行登记和备案。

5. 验收完成后，应当及时对药品进行分类和标记，以便于后续的存放和管理。

三、冷藏药品的存放管理1. 冷藏药品应当放置在专门的冷藏设备中进行存放，确保温度稳定在规定范围内。

2. 存放过程中需要定期检查冷藏设备的温度记录，以确保药品的质量和安全性。

3. 药品的存放位置应当有清晰的标识和分区，以便于查找和管理。

4. 不同类型的药品应当分开存放，避免交叉污染或者混淆。

5. 定期清理冷藏设备和存放区域，确保环境干净整洁，避免细菌交叉感染。

综上所述，冷藏药品的收货、验收、存放管理是医疗机构或者药品仓库管理中非常重要的环节。

只有严格按照相关规定进行操作，才能确保药品的质量和安全性。

同时，对于这些操作环节有专门的培训和指导，能够提高药品管理人员的操作水平，减少人为失误的发生。

希望医疗机构和相关单位能够重视冷藏药品的管理，保障患者和公众的安全和健康。

冷藏药品储存操作规程最新

冷藏药品储存操作规程最新冷藏药品储存操作规程一、引言冷藏药品是指需要在低温环境下储存的药品，一般要求储存温度在2℃至8℃之间。

冷藏药品的储存是保障其稳定性和有效性的关键环节，因此，制定冷藏药品储存操作规程是非常重要的。

二、储存条件1. 温度控制：冷藏药品的储存温度应在2℃至8℃之间，严禁超过该温度范围。

储存区域应设置温度计，并定期检查和记录储存温度。

2. 湿度控制：冷藏药品的储存湿度应在相对湿度30%至70%之间。

储存区域应保持通风良好，防止湿度过高或过低。

三、储存设备1. 冰箱选择：应选用无霜冰箱或专用药品冰箱，确保储存温度的稳定性。

2. 储存区域划分：冷藏药品应单独存放，与其他物品隔离。

可划分为不同的储存区域，根据药品特性和使用频率进行分类存放。

四、储存操作1. 药品装箱：药品装箱应注意保护药品包装完整性，防止受到损坏或污染。

装箱应遵循先进先出原则，确保最早到期的药品在最前面。

2. 储存记录：定期检查和记录储存温度，确保温度控制在规定的范围内。

同时，记录储存药品的名称、批号、生产日期、有效期等信息。

3. 温度监测：定期检查冷藏设备的温度计准确性，并进行校准。

如发现温度异常，应及时调整设备或寻求维修。

五、储存管控1. 药品标识：每个储存区域应进行标识，标明药品名称、批号、储存温度要求等信息。

避免混淆和错误取用。

2. 药品摆放：冷藏药品应垂直放置，避免药品挤压或受到震动。

同时，避免阳光直射和受热源近距离辐射，保持药品的稳定性。

3. 检查检验：定期检查冷藏药品的包装完整性和有效期，如发现异常情况应及时报告上级或质量管理部门。

六、异常情况处理1. 温度偏差：如发现冷藏设备的温度超出规定范围，应立即调整设备或更换冷藏设备。

2. 电源中断：如遇到电力中断，应立即采取措施保护冷藏药品，可以采用冷藏剂等临时措施。

3. 药品损坏：如发现药品包装受损，应立即更换包装，并报告上级或质量管理部门。

七、培训与考核1. 培训：对储存操作规程进行培训，使操作人员熟悉规程要求和操作流程。

营业场所冷藏药品存放操作规程

营业场所冷藏药品存放操作规程概述本规程旨在确保药品的质量，在营业场所的冷藏环境下存放合适的药品。

同时，通过规范药品存放操作，遵循相关法律法规，并保证营业场所内所有操作员的安全。

适用范围适用于所有营业场所，要求存放在冷藏环境中的药品。

冷藏药品的定期检查为确保药品质量，所有冷藏药品需要定期检查。

每天开启冷藏设备时，应对所有冷藏药品进行检查，核对药品名称、有效期、生产日期以及数量等信息，有以下情况应及时处理：•发现药品过期，应销毁或者及时退回供应商。

•发现药品包装有破损、破碎等痕迹，应在销毁之前立刻通知供应商•发现药品有变质，应及时销毁冷藏药品的存储区域1.冷藏药品应专门存放在冷藏设备内，不得放在普通冰箱内。

2.冷藏药品应该存放在干净的药品收纳区，药品收纳区应当保持清洁，干燥和通风良好。

3.冷藏设备应保持在适宜的温度范围内，即在2度至8度之间,应经常测量温度并纪录。

如遇到温度超出范围的情况，应立即采取修理措施，确保冷藏设备正常工作。

冷藏药品的安全操作1.冷藏设备内的药品应按照药品分类，防止不同药品混淆。

2.冷藏药品的存放顺序应按照先进先出的原则（FIFO）操作。

3.冷藏药品的使用应按照药品说明书的要求进行操作。

4.使用药品时应注意个人卫生，必要的情况下应使用手套和口罩等个人防护装备。

冷藏设备的维护和保养1.定期进行冷藏设备保养和清洁。

2.定期进行冷藏设备的维护和检查，如果有问题及时报修。

3.严禁把电线插头接在一个插座上。

4.冷藏设备的确保通风良好，不可紧贴其他物品。

冷藏药品的销毁1.如出现冷藏药品已过期、有破损等情况需立即积极处理。

处理方法应遵循相关法律法规，严禁将药品送回闲散人员、无户籍人员或回收商等不合法流转渠道。

2.如发现药品在运输或其它方面出现问题，应及时汇报并妥善处理。

总结本规程要求药品存放在冷藏设备内，要求设备维护保养和药品使用管理是上文所涉及的主要内容。

为了确保药品质量得到保证，营业场所的员工必须严格遵循规程进行操作，避免操作失误。

冷藏药品管理制度（2篇）

冷藏药品管理制度目的:建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。

范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。

职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。

一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。

1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。

做好实时温度记录，并签字确认。

1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在____分钟内。

1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。

1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。

1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。

等待原供货单位接收处理1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。

1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。

二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。

发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。

及时报告公司质管科处理。

2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期____年，记录至少保留____年备查。

三、冷藏药品的发货3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。

冷藏冷冻药品管理规程

1. 目的：规冷藏冷冻药品作业流程，保证冷藏冷冻药品的质量。

2. 围：冷藏冷冻药品收货验收储存配送的管理。

3. 定义：3.1冷藏冷冻药品：泛指对储存、运输有冷藏和冷冻要求的货品。

3.2冷藏药品：指对储存、运输有冷藏（2〜8C）要求的货品。

3.3冷冻药品：指对储存、运输有冷冻（-25〜-10C ）要求的货品。

5补充说明5.1物流管理部接收系统中的采购订单5.2冷藏冷冻药品到货5.2.1冷藏冷冻药品到库后，收货员需在半小时之完成收货。

除按《药品收货及验收管理规程》收货外，收货员还应对冷藏冷冻药品的运输方式、运输时间、运输设备及温度状况进行核查并留存运输过程温度记录，同时做好收货记录，对未采用规定的冷藏、冷冻设施运输的或温度不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。

522收货员将符合收货要求的冷藏冷冻药品，直接送至相应待验区，并立即通知验收人员到冷库验收。

5.2.3对销售退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。

5.3冷藏冷冻药品验收5.3.1验收人员至接到冷藏冷冻药品验收指令后，至冷藏冷冻药品待验区按《药品收货及验收管理规程》进行验收作业，验收作业应在半个工作日完成。

验收合格药品应当及时入库，验收中出现的问题应上报质量管理部，质量管理部应尽快处理，防止对药品质量造成影响。

5.3.2对实施批签发管理的生物制品（低温），验收人员除按一般药品验收外，应检查随附文件中是否有批签发证，无批签发证不得办理入库。

5.4冷藏冷冻药品在库保管5.4.1冷藏冷冻药品验收合格后，根据包装标示的温度要求储存，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民国药典》规定的贮藏要求进行储存。

5.4.2养护员按《药品养护管理规程》对冷藏冷冻药品按月进行养护，并将养护结果记录在《月药品养护记录》。

12冷藏药品管理操作规程

****医药有限公司文件标题：冷藏药品管理操作规程编号：起草人：起草日期：版本号：审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：执行日期：分发至：修订情况：目的：为确保冷藏药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。

范围：适用于所有冷藏储存的药品。

对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。

责任部门：储运部内容：一、收货人员负责冷藏药品收货时的温度控制、监测和记录，保管员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录，运输员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。

二、冷藏药品的收货、验收操作规程：1、冷藏药品到货时，收货员应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录，对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，将药品转入冷库的待处理区，填写《药品拒收报告单》并报质管部处理。

2、收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入冷库的待处理区。

3、冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

在“冷藏药品运输交接单”上记录收货时间，连同运输过程中的温度记录保存五年。

4、收货员应当依据随货同行单（票）以及计算机系统的采购记录核对药品实物。

无随货同行单和无采购记录应当拒收，随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，不得收货，填写《药品拒收报告单》报采购部和质管部进行处理。

5、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，收货人员立即将药品转入冷库的待处理区，待与发货方沟通确认后，由质管部门裁定，必要时送药检部门检验。

6、冷藏药品的收货至转入冷库应在10分钟内完成，收货结束应通知验收员进行验收。