3.10药品储存与保管操作规程
药物的储存与保管
![药物的储存与保管](https://img.taocdn.com/s3/m/2906ddcb70fe910ef12d2af90242a8956becaae9.png)
药物的储存与保管药物的储存与保管是非常重要的,它直接关系到药物的质量和疗效。
正确的储存和保管可以确保药品的稳定性和有效性,避免药物受到外界环境的影响而降低疗效或产生不良反应。
下面将介绍一些关于药物的储存和保管的常用方法和注意事项。
一、药物储存的基本原则1. 温度控制药物的储存温度是非常重要的,一般来说,大部分药物都需要存放在干燥、凉爽、通风良好的地方。
避免阳光直射和高温环境,以防止药物的成分发生变化。
一些特殊药物可能需要冷藏保存,这样可以提高其稳定性和保质期。
2. 光线保护许多药物对光线非常敏感,因此应该避免暴露在阳光下或强烈的人工光源下。
药品瓶子应该密封良好,以减少光线的暴露,有些药物甚至需要保存在不透明的容器中,以最大限度地减少光的接触。
3. 湿度控制湿度是另一个需要注意的因素。
高湿度环境可能导致药物变质或降低活性,尤其是一些粉剂药物,如干混悬浮剂。
因此,药物应该保存在干燥的地方,最好是使用湿度控制器或干燥剂来保持适宜的湿度。
4. 防止污染药物在储存和保管过程中要防止受到污染,以免降低其纯度或对人体产生不良反应。
首先,药物应该存放在干净整洁的地方,远离污染源和有害气体。
其次,存储容器和工具也要保持干净,避免交叉使用,以防止交叉污染。
最后,遵循使用前洗手的原则,以减少细菌和病毒的传播。
二、特殊药物的储存和保管1. 控制药物的温度有些药物对温度非常敏感,如生物技术制品、活疫苗等。
这些药物一般需要冷藏保存,温度应在2-8摄氏度之间。
使用这些药物时,应尽量减少暴露时间,并迅速返回冷藏条件下。
2. 储存在特殊容器中一些药物需要储存在特殊的容器中,如玻璃瓶、铝箔袋等。
这些容器有助于保护药物免受温度、光线和湿度的影响。
在存放这些药物时,应注意容器的密封性,以确保药物的质量和纯度。
3. 避免震动与振荡某些药物对振动和震动也很敏感,如含有纳米粒子的药物。
这些药物在储存和保管时,应尽量避免震动和振荡,以防止药物发生物理性变化。
药品保管储存管理制度
![药品保管储存管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/151e58277f21af45b307e87101f69e314332faf8.png)
药品保管储存管理制度一、总则为了确保药品的安全、有效、质量稳定,根据国家药品管理法律法规和标准,结合本单位实际情况,特制定本药品保管储存管理制度。
二、药品储存环境要求1. 药品储存环境应保持清洁、干燥、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、防污染。
2. 药品储存场所应设置在远离水源、火源、有害气体、尘埃等污染源的地方。
3. 药品储存场所应设置温湿度监控设备,确保药品储存环境的温湿度符合药品储存要求。
4. 药品储存场所应设置消防设施,确保消防设施完好、有效。
三、药品储存管理要求1. 药品储存应按照药品的储存条件、剂型、用途等进行分类管理。
2. 药品储存应按照药品的效期先后顺序进行存放,确保先过期药品先出库。
3. 药品储存应采取有效的防潮、防虫、防鼠措施,确保药品质量。
4. 药品储存应采取有效的避光措施,确保药品不被阳光直射。
5. 药品储存应采取有效的遮光措施,确保药品不被灯光直射。
6. 药品储存应采取有效的通风措施,确保药品储存环境的空气流通。
7. 药品储存应采取有效的温湿度控制措施,确保药品储存环境的温湿度符合药品储存要求。
8. 药品储存应采取有效的冷藏措施,确保需冷藏的药品在规定的温度下储存。
9. 药品储存应采取有效的遮光措施,确保需遮光保存的药品不被阳光或灯光直射。
10. 药品储存应采取有效的防污染措施,确保药品不被污染。
四、药品储存养护要求1. 药品储存养护人员应具备相应的药品知识和养护技能,确保药品储存养护工作的顺利进行。
2. 药品储存养护人员应定期对药品储存场所进行清洁、消毒,确保药品储存环境的卫生。
3. 药品储存养护人员应定期对药品储存场所的温湿度进行监测,确保药品储存环境的温湿度符合药品储存要求。
4. 药品储存养护人员应定期对药品进行养护,包括检查药品的包装、外观、有效期等,确保药品的质量。
5. 药品储存养护人员应定期对药品进行质量检查,发现质量问题应及时采取措施进行处理。
6. 药品储存养护人员应定期对药品进行整理,确保药品的摆放整齐、有序。
药品储存管理操作规程
![药品储存管理操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/ac8fe2745acfa1c7aa00ccc8.png)
1 目的:为规范药品的储存库管理,确保储存质量,特制定本操作规程。
2 依据:《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品流通管理办法》3 适用范围:本操作规程适用于药品的储存操作管理。
4 相关责任:库管员执行本规程,储运部经理监督、检查本规程的执行。
5内容5.1 药品的验收入库5.1.1购进药品或销后退回药品,先由保管员初验、验收员检验;5.1.2 保管员按检验结果对待验药品进行分类处理:合格的移入合格区或更换绿色合格标志;不合格的移入不合格区,挂红色不合格标志;待定的挂黄色待定标志。
5.2药品储存:应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合SXXY-QM-012-2013《药品储存管理规定》第5.3条“药品储存要求”。
5.2.1合理合规储存:5.2.1.1 应按照安全、方便、节约、高效的原则,正确选择仓位,合理使用仓容,“五距”适当,堆码规范、合理、整齐、牢固,无倒置现象。
5.2.1.2 按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
5.2.1.3 特殊药品要专库贮存,双人双锁、专帐管理。
5.2.1.4 药品应按批号进行储存与养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。
5.2.2 效期追踪控制:应采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制,采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
对效期不足12个月的药品应按月进行催销;不足三个月应按周催销。
5.2.3 异常处理:5.2.3.1药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
5.2.3.2 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施:5.2.3.2.1存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;5.2.3.2.2怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;5.2.3.2.3属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;5.2.3.2.4不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;5.2.3.2.5对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
药库药品储存与养护操作流程
![药库药品储存与养护操作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/1dc6d342b42acfc789eb172ded630b1c59ee9b15.png)
药库药品储存与养护操作流程一、药品入库管理1.接收药品:当收到药品交付时,验证配送单和发票,进行验收。
2.复核药品信息:对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等进行核对,并记录在库存记录中。
3.验收合格药品:对药品进行质量检查,并确保质量合格。
二、药品分类管理1.按照药物的性质进行分类,如西药、中成药、中草药等。
2.按照药物的剂型进行分类,如内服药、外用药、注射剂等。
3.按照药物的功能进行分类,如抗生素、抗肿瘤药物等。
三、药品储存管理1.温度控制:药品储存区域要按照药品的要求进行温度控制,如常温、冷藏、冷冻等。
2.光线控制:避免药品暴露在阳光直射下,储存区域应保持暗光状态。
3.湿度控制:储存区域要保持适宜的湿度,避免药品受潮。
4.防火控制:储存区域应设有灭火设施,并保持通道畅通。
四、库存管理1.定期盘点:按照规定的周期对库存进行盘点,确保库存数量准确无误。
2.药品更替:将过期或即将过期的药品及时更替,避免使用过期药品。
3.入库出库记录:对每一次药品入库和出库的时间、数量、负责人等进行详细的记录,以备查证。
五、药品养护管理1.定期整理:定期对库存进行整理,保持储存区域的整洁有序。
2.防潮防蛀:采取适当的防潮措施,防止药品受潮变质;同时,要注意防蛀虫的侵扰,使用防蛀剂进行预防。
3.避光保护:储存区域应保持暗光状态,避免药品受到光线的影响。
六、药品退库管理1.验收退库申请:对退库申请进行验收核对,确认申请合理有效。
2.药品退库处理:对退库的药品进行检查和质量评估,合格的药品重新入库,不合格的药品进行处理。
七、药品报废管理1.药品报废申请:对需要报废的药品进行申请,申请中需注明报废原因和数量。
2.药品报废处理:报废药品需进行专门的处理,包括密封、标识和销毁。
以上就是药库药品储存与养护的操作流程,通过严格的储存与养护管理,可以确保药品的质量和安全,保障医疗机构的正常运作。
医院药品储存安全作业流程
![医院药品储存安全作业流程](https://img.taocdn.com/s3/m/8916805ae97101f69e3143323968011ca300f7e1.png)
医院药品储存安全作业流程药品是医院为患者提供医疗服务的重要物资之一,其储存的安全性直接关系到药品的质量和疗效,进而影响患者的治疗效果和生命健康。
因此,建立科学、规范、严格的药品储存安全作业流程对于医院来说至关重要。
一、药品储存环境的要求1、温度和湿度控制不同类型的药品对储存温度和湿度有不同的要求。
一般来说,常温库的温度应控制在 10℃ 30℃之间,阴凉库的温度应控制在不超过20℃,冷藏库的温度应控制在 2℃ 8℃之间。
相对湿度通常应保持在35% 75%之间。
医院应配备温湿度监测设备,如温湿度记录仪,对储存环境进行实时监测,并定期记录温湿度数据。
2、通风和照明药品储存区域应保持良好的通风,以防止异味积聚和霉菌生长。
照明应充足,但应避免阳光直射药品,以免影响药品的质量。
3、清洁和卫生储存区域应定期进行清洁和消毒,保持环境整洁。
地面、货架和设备表面应无灰尘、污渍和杂物。
二、药品的分类存放1、按药品剂型分类将药品按照片剂、胶囊剂、注射剂、口服液体制剂、外用制剂等剂型进行分类存放,便于管理和查找。
2、按药品性质分类(1)易串味药品:如含有麝香、冰片等成分的药品,应单独存放,防止气味相互影响。
(2)高危药品:如麻醉药品、精神药品、毒性药品等,应按照相关法律法规的要求,存放在专用的保险柜或库房中,并实行双人双锁管理。
(3)冷藏药品:需要冷藏保存的药品,如生物制品、血液制品等,应存放在冷藏库中。
(4)易燃易爆药品:如乙醇、乙醚等,应存放在符合防火防爆要求的专用库房中。
3、按药品有效期分类将有效期相近的药品放在一起,便于进行有效期管理,做到先进先出,防止药品过期。
三、药品的入库管理1、验收药品入库时,应由专人对药品的名称、规格、剂型、数量、批准文号、生产日期、有效期、生产厂家、质量状况等进行验收。
验收合格的药品方可入库。
2、记录对入库药品的相关信息进行详细记录,包括药品的基本信息、验收人员、验收日期等。
3、搬运和摆放在搬运药品时,应轻拿轻放,防止药品包装破损。
药物保管和保存管理制度
![药物保管和保存管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/ac473e5b11a6f524ccbff121dd36a32d7375c7a0.png)
药物保管和保存管理制度1. 简介这份文档旨在制定药物保管和保存管理制度,确保药物的有效保管和妥善保存,以确保患者的安全和医疗机构的正常运作。
2. 药物保管管理2.1 药物库存管理- 根据临床需求合理订购药物,并确保库存充足。
- 库房管理人员负责对库存进行定期盘点和记录,以确保药物的准确数量。
2.2 药物存放要求- 药品应存放在干燥、通风的地方,远离阳光直射和高温。
- 药品应按照规定的分类和编号存放,以便快速找到需要的药品。
- 药品应遵循先进先出原则,及时使用快过期的药品。
2.3 药物保管人员培训- 库房管理人员应接受相关培训,了解药物保管的相关法律法规和操作规程。
- 培训内容包括药品的储存方法、保管要求,以及急救药物的使用。
3. 药物保存管理3.1 药物保存期限- 库房管理人员应定期检查库存药物的保存期限,并及时清理过期药物。
- 过期的药物应按照规定的程序进行封存和销毁,以防止误用和污染环境。
3.2 药物保存记录- 库房管理人员应详细记录每一批药物的进货日期、有效期限和使用情况。
- 保存记录应保持完整、准确,并定期进行备份和归档。
4. 审查和改进4.1 定期审查- 医疗机构应定期对药物保管和保存管理制度进行审查,确保其符合法律法规和标准要求。
- 审查结果应及时通知相关部门,并采取必要的改进措施。
4.2 持续改进- 医疗机构应建立反馈机制,接收员工和患者的意见和建议,以不断改进药物保管和保存管理制度。
- 改进措施应及时落实,并进行跟踪评估和总结经验。
5. 总结药物保管和保存管理制度对于医疗机构的正常运作和患者的安全至关重要。
通过合理的库存管理、药品存放要求以及过期药品处理等措施,可以确保药物的有效保管和妥善保存。
医疗机构应定期审查和改进该制度,以不断提高药物管理的水平和质量。
药品保管储存操作规程
![药品保管储存操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/09bc513d02d8ce2f0066f5335a8102d276a26125.png)
药品保管储存操作规程药品是一种特殊的商品,其保管储存操作规程十分重要。
一、药品保管储存的目的与基本原则1. 目的:药品保管储存的目的是为了保证药品的质量和安全性,确保药品在储存过程中不受损失、污染或失效。
2. 基本原则:药品保管储存应遵循以下基本原则:(1) 分类储存:将不同种类的药品分门别类储存,以便于管理和使用;(2) 分区域储存:根据药品的特性和要求,设置不同的储存区域,如常温区、低温区、冷藏区等;(3) 制定规程:制定详细的药品保管储存操作规程,明确各项操作的具体要求;(4) 定期检查:定期对药品进行检查,确保储存条件符合要求,并及时发现和解决问题;(5) 报废处理:对过期、变质或不合格的药品进行及时的报废处理,防止使用造成安全隐患。
二、药品保管储存的要求和操作流程1. 储存环境的要求:(1) 温度要求:根据药品的特性,设置不同的储存温度,如常温储存一般为15-25℃,低温储存一般为2-8℃,冷藏储存为2℃以下;(2) 湿度要求:保持储存环境的湿度适宜,一般为40-60%RH;(3) 光线要求:避免阳光直射或强光照射,使用遮光材料做好防护措施;(4) 通风要求:保持储存区域的通风良好,避免积聚潮气和异味。
2. 药品保管储存的操作流程:(1) 药品验收:对收到的药品进行验收,包括检查包装完好性、标识是否齐全、生产日期和有效期等;(2) 药品分类:按照药品的性质、用途和储存要求,将药品分门别类放置于不同的储存区域,标明药品的名称和有效期;(3) 药品包装:对开封的药品进行二次包装,使用密封性好的包装材料,确保药品不受潮、受热或受光照射;(4) 温度控制:根据药品要求,控制储存区域的温度,使用温度记录仪进行实时监测,并定期校验仪器准确性;(5) 定期检查:定期对储存区域和药品进行检查,包括检查温度记录、药品的包装完好性和有效期等;(6) 药品调配:按照需要,将储存区域的药品送至调配区域,确保药品的及时供应和使用;(7) 药品报废:对过期、变质或不合格的药品进行及时的报废处理,填写相应的报废记录,防止误用或重新流入市场。
药品储存和养护管理制度
![药品储存和养护管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/b301ff9f81eb6294dd88d0d233d4b14e85243e31.png)
药品储存和养护管理制度一、药品储存要求1.药品的存放地点应该干燥、通风、温度适宜;2.药品的储存区应设有专门的货架,不同种类的药品要分开存放,保持分类整齐;3.存放的药品要符合有效期限的要求,过期的药品不能使用;4.要定期巡查存放区域,维护储存的药品,及时处理损坏或变质的药品。
二、药品养护要求2.防潮、防尘、防虫是药品养护的重要步骤;3.药品的存放要按照冷藏、常温、避光等特殊要求进行处理;4.遵循药品使用前的准备要求,比如需要摇晃、稀释等特殊操作,必须按照要求进行。
三、药品安全管理1.药品储存和养护区域要设置安全防护措施,严禁非工作人员进入;2.要建立药品的出入库管理制度,所有的进出流程都要有记录,并进行核对;3.对重要药品的储存区域要设置监控摄像,保障药品的安全性;4.定期组织对药品储存和养护区域进行检查和维护,及时排除潜在的安全隐患。
四、药品灭菌管理1.对于需要灭菌的药品,必须按照灭菌要求进行处理,确保药品的无菌状态;2.灭菌设备和工具要定期检查和维护,保证有效的灭菌效果;3.灭菌药剂要符合规定的药物储存和养护条件,避免受到其他环境因素的影响。
五、药品库存管理1.要制定合理的库存管理计划,有计划地进行药品的采购;2.定期检查库存药品的数量和有效期限,进行必要的补充或处理;3.严格执行先进先出的原则,避免药品库存过期和浪费;六、药品使用管理1.要建立健全的药品领用和申领制度,确保在需要时能够及时取得合适的药品;2.对使用过的药品进行及时处理,避免二次使用或混淆。
以上是一份药品储存和养护管理制度的基本内容,根据具体情况可以进行适当的调整和完善。
制定并执行这样的管理制度,可以确保药品质量和安全,提高医疗单位的管理水平。
药品储存操作规程
![药品储存操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/8b87e46b0622192e453610661ed9ad51f01d548d.png)
药品储存操作规程
《药品储存操作规程》
一、目的
为了保障药品的质量和安全,规范药品的储存操作,特制定本规程。
二、适用范围
本规程适用于所有药品的储存操作,包括医院、药店等药品储存单位。
三、储存环境
1. 储存室应满足干燥、通风、避光、防潮的条件;
2. 储存室内温度应控制在15-25摄氏度之间;
3. 储存室内应有专门的药品储存架,并严格按规定摆放药品,保证通风和防潮;
4. 储存室内应设有温湿度监测仪,定期进行温湿度检测,确保储存环境符合要求。
四、储存管理
1. 所有药品均应标注储存条件,并根据要求储存;
2. 严格执行“先进先出”原则,确保存放时间较长的药品优先使用;
3. 定期检查药品的存放情况,发现异常情况及时处理;
4. 定期对储存环境进行清洁和消毒,确保储存环境的清洁卫生。
五、储存记录
1. 严格记录每批药品的进货、出库、使用和退库等情况;
2. 对每一批次的药品进行定期盘点和检查,确保药品的完整性和数量正确;
3. 储存记录应保存至少3年,以备查。
六、不良情况处理
1. 对于储存室内发现的药品异常情况,应立即暂停使用,并报告相关部门;
2. 对于过期、变质的药品,应及时处理,确保不会误用或再次进入市场。
七、责任制度
1. 储存室管理员应负责储存环境的管理和药品的储存情况;
2. 对于储存不当导致药品损坏的情况,储存室管理员应承担相应责任。
八、附则
本规程由药品管理部门负责执行,储存室管理员要严格按照规程操作,并及时对储存室内情况进行检查和整改。
以上就是关于《药品储存操作规程》的相关内容,希望全体工作人员严格遵守,确保药品质量和患者安全。
药品储存与保管管理制度
![药品储存与保管管理制度](https://img.taocdn.com/s3/m/001d0d13777f5acfa1c7aa00b52acfc789eb9f39.png)
药品储存与保管管理制度1. 前言为了保障医院内药品安全、合理使用以及提高工作效率,订立本制度,明确药品储存与保管的规范和管理要求。
2.适用范围本制度适用于医院内全部涉及药品储存与保管工作的科室、药房及相关人员,包含但不限于药库、药房管理员等。
3.药品储存与保管要求3.1 药品分类依据药品的性质和用途,将药品分为以下几类:西药、中药、宝贵药品和冷藏药品。
3.2 药品储存环境3.2.1 温湿度掌控•药品贮藏室的温度应保持在15—25摄氏度之间,相对湿度应掌控在40%—60%之间。
3.2.2 光线掌控•药品贮藏室内应避开阳光直射,并保持适度的照明。
3.2.3 通风要求•药品贮藏室应有良好的通风条件,防止潮湿和异味对药品的影响。
3.3 药品储存方式3.3.1 药品贮藏室•药品应依照分类和有效期进行储存,不同类别的药品应分开存放,不得混杂放置。
•药品应依照先进先出原则进行摆放,保证及时使用过期时间较短的药品。
•药品与其他药品或物品应保持肯定的距离,防止相互受污染。
3.3.2 宝贵药品储存•宝贵药品应特地设立保险柜进行储存,储存过程中应保持保险柜的安全性和密封性。
3.3.3 冷藏药品储存•冷藏药品应存放在特定的冷藏设备中,储存温度应保持在2—8摄氏度之间,且设备应具备温度监测和记录功能。
3.4 药品保管要求3.4.1 药品标识•药品应标明通用名称、批号、生产日期、有效期、生产厂家等信息,并粘贴在药品包装上。
3.4.2 药品库存管理•药品库存应进行定期盘点,确保库存数据与实际情况相符。
•药品库存不得私自调拨、转移,如有需要,应经过相关审批程序。
3.4.3 药品调剂与发放•药品调剂与发放应依照医嘱和相关规定进行,确保药品的正确性和安全性。
•药品调剂与发放记录应认真完整,包含发药时间、发药人员、患者姓名、药品名称及数量等信息。
3.4.4 药品报损处理•对发现过期、变质、破损等药品应立刻报损,并依照规定程序进行处理。
药品储存与养护操作流程
![药品储存与养护操作流程](https://img.taocdn.com/s3/m/e6d0db5c77232f60ddcca1c2.png)
药 品 储 存
药品储存与养护操作流程
实施部门 药剂科 流程编号 流 单元 节点 程 药剂科 A 熟悉药品的质量、性能及其储存要求,按规定认真做好药品储存工作 按温、湿度要求分别储存于相应的库中(常温库、阴凉库、冷藏库) 集中按批号及有效期远近依次堆放 中成药与西药、内服药与外用药分区存放 药品与非药品分库存放 易串味药品、中药饮片分库存放 严格 分类 分区 分库 存放 原料药、试剂与药品分库存放 麻醉药品、一类精神药品、医疗用 毒性药品和放射性药品专柜存放 二类精神药品储存在相对独立的区域内 危险药品严格分类存放有专门设施 的仓库,有消防等安全设施 退货药品和不合格药品单独存放, 有明显标志 药品堆放稳固整齐,严禁倒置 在库药品严格执行色标管理 (待验区/退货区–黄色;合格区–绿色;不合格区–红色) 药品与药品,药品与墙、屋顶(房梁) ,药品与地面保持 10~30cm 距离 做好库房温、湿度检测与记录,每日两次 采取一系列养护方法预防药品发生质量变异 药 品 养 护 中药饮片采取干燥等方法进行养护 如果在养护中发现质量问题,应悬挂黄色标示, 暂停发货,并立即通知科主任及时处理 按规定做好“药品养护工作记录” 坚持日结日清, 月查季盘制度, 确保年账物相符率 100% 确 保 药 品 质 量 安 全 双人双锁保管、 专账记录 专人保管、 专账记录 保 持 合 理 的 存 量 及 科 学 储 存 YJ-018
医院药品储存安全操作程序
![医院药品储存安全操作程序](https://img.taocdn.com/s3/m/5975309d6037ee06eff9aef8941ea76e58fa4a84.png)
医院药品储存安全操作程序药品是医疗工作中不可或缺的重要组成部分,其质量和安全性直接关系到患者的治疗效果和生命健康。
为了确保医院药品的储存安全,保障药品的质量和有效性,特制定以下药品储存安全操作程序。
一、药品储存环境要求1、温度和湿度控制(1)一般药品储存库的温度应控制在 10℃ 30℃之间,相对湿度应控制在 35% 75%之间。
(2)对于有特殊温度要求的药品,如冷藏药品(2℃ 8℃)、冷冻药品( 20℃以下),应分别存放于相应的冷藏库或冷冻库中,并配备有效的温度监测和调控设备。
(3)设置温湿度自动监测系统,实时监测和记录储存环境的温湿度变化。
当温湿度超出规定范围时,应及时采取调控措施,并进行报警提示。
2、光线和通风(1)药品储存区域应避免阳光直射,采取遮光措施,以防止药品因光照而变质。
(2)保持良好的通风条件,防止异味和有害气体积聚,影响药品质量。
3、清洁和卫生(1)定期对药品储存区域进行清洁和消毒,保持环境整洁卫生。
(2)严禁在药品储存区域存放与药品无关的物品,防止交叉污染。
二、药品分类储存1、按药品剂型分类(1)口服固体制剂(如片剂、胶囊剂)、口服液体制剂(如糖浆剂、口服液)、外用制剂(如软膏剂、栓剂)、注射剂(如粉针剂、水针剂)等应分别存放。
(2)特殊剂型的药品,如气雾剂、喷雾剂、滴眼剂等,应按其特殊要求进行储存。
2、按药品性质分类(1)易串味药品(如含麝香、冰片等成分的药品)应与其他药品分开存放。
(2)危险药品(如易燃易爆药品、有毒药品)应按照相关规定存放在专门的库房或专柜中,并采取相应的安全防护措施。
(3)中药饮片应与西药分开存放,且按照不同的品种、规格分类存放。
3、按药品有效期分类(1)遵循“先进先出、近期先出”的原则,将有效期近的药品放在易于取用的位置。
(2)对近效期药品进行明显标识,并加强管理和监控,定期进行盘点和清理。
三、药品的堆码和摆放1、堆码高度和间距(1)药品堆码高度应符合相关规定,避免过高导致倒塌或挤压变形。
药品储存保管和使用管理规定
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药品储存保管和使用管理规定
1. 引言
本文档旨在规范药品的储存、保管和使用管理,以确保药品的质量和安全性,并遵守相关法律法规。
2. 药品储存要求
2.1 药品应储存在干燥、通风良好的环境中,避免阳光直射;
2.2 药品应储存在符合药品储存条件的储存设备中,设备应符合卫生标准;
2.3 药品应按照规定的温度范围储存,冷藏药品和冷冻药品应在规定的温度下储存;
2.4 药品应按照规定的光照要求储存,避光药品应在无光照的条件下储存。
3. 药品保管要求
3.1 药品保管人员应具备相应的药品知识和操作技能,确保药品的正确保管;
3.2 药品应有明确的管理责任人,负责对药品的保管工作进行监督和管理;
3.3 药品保管人员应进行定期的库存盘点,以确保药品的准确
性和完整性;
3.4 药品保管人员应制定药品保管标准操作程序,包括进货验收、存储记录和药品出库等环节。
4. 药品使用管理要求
4.1 药品的使用应符合医疗、科研或教学需要,严禁滥用药品;
4.2 药品的使用应按照医疗、科研或教学方案进行,严禁个人
私自使用或转让;
4.3 药品的使用应记录相关信息,包括药品名称、用量、使用
时间等;
4.4 药品的使用应遵守药品说明书的要求,严禁违反使用规定。
5. 处罚措施
对药品储存保管和使用管理违规行为,将依据相关法律法规进
行处罚,包括但不限于警告、罚款、责令整改等。
6. 附则
本规定的解释权归本部门所有,如有未尽事宜,将根据实际情
况进行补充。
本规定自发布之日起生效。
以上为药品储存保管和使用管理规定的主要内容。
药品储存养护的操作规程
![药品储存养护的操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/4205355edcccda38376baf1ffc4ffe473368fd35.png)
药品储存养护的操作规程药品储存养护操作规程一、储存环境1. 选择干燥、通风良好的储存场所,避免阳光直射和高温、潮湿等环境。
2. 储存场所应定期清洁,保持整洁干净,防止灰尘和杂物的积聚。
3. 储存设施应满足药品的储存要求,如储存柜、货架、冷藏设备等。
二、药品分类储存1. 根据药品的性质、稳定性和储存要求,对药品进行分类储存。
2. 根据药品分类标签,将药品按照相应分类放置于特定储存区域。
3. 避免不同类型药品混存、交叉污染,定期检查和整理药品储存区域。
三、温度控制1. 储存温度需根据药品的标签要求进行控制,确保药品的质量和稳定性。
2. 冷藏药品应存放在冷藏设备中,冷藏设备的温度应保持在规定范围内。
3. 高温敏感药品应存放在避光、通风良好的地方,避免高温暴晒。
四、湿度控制1. 储存药品需要避免潮湿环境,保持湿度适宜。
2. 避免药品与水分接触,存放在干燥的地方,如避光柜或附加湿度控制的储存设备。
3. 定期检查储存环境的湿度,保持适宜的湿度。
五、光照控制1. 避免直接阳光照射到药品上,药品应存放在遮光柜或避光柜中。
2. 避免药品暴露在强光下,避免光照引起药品质量变化。
3. 定期检查储存区域的光照情况,保持适宜的光线。
六、药品保质期管理1. 对于储存的药品,应定期检查其保质期,及时处理过期药品。
2. 对于即将过期的药品,应根据需要进行回收利用或做妥善处理。
3. 记录并保留药品的批号、生产日期、有效期等重要信息,方便药品的追溯和管理。
七、药品防盗措施1. 对于易被盗窃的贵重药品,应采取相应的防盗措施,如安装监控设备、加强控制管理等。
2. 加装锁具,限制无关人员进入储存区域,防止盗窃和损坏药品。
3. 锁定重要药品区域,确保药物的安全。
八、定期检查和维护1. 对储存设施进行定期检查和维护,确保设备的正常运行和使用寿命。
2. 定期清理储存区域,清除积尘和杂物。
3. 定期检查和整理药品,确保分类正确,避免交叉污染。
以上是药品储存养护的操作规程,通过合理的储存环境、分类储存、温湿度和光照控制、保质期管理等措施,可以保证药品的质量和安全,减少药品的损耗和浪费。
药品GSP储存操作规程
![药品GSP储存操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/826080e829ea81c758f5f61fb7360b4c2f3f2a70.png)
1.目的建立一个药品储存保管岗位的操作规程,确保库存药品的合理储存。
2.适用范围本规程适用于仓管员对库存药品的管理工作。
3.职责3.1仓管员:负责合理储存药品,确保入库药品数量及储存位置准确、储存方法合理;3.2储运部负责人:负责对本规程的监督实施。
4.内容4.1药品接收与核对4.1.1仓管员凭验收员签字的入库验收单收货;4.1.2仓管员收货时应按入库验收单所列的项目逐项仔细核对,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等情况,应拒收并报公司质量管理部复检。
4.2药品转仓4.2.1 对存放于待验区内经验收员给出明确结论的药品,仓管员应按药品储存温度要求,转存放于相应的库区(阴凉库、常温库、中药材阴凉库、中药饮片阴凉库、中药材常温库)。
包装上没有标示具体温度的,按照《中国药典》规定的贮藏要求进行储存;4.2.2 对不同质量状况的药品,仓管员应分类存放于相应库区不同的色标区域内,即:合格药品存放于“绿色”区域,不合格药品存放于“红色”区域,待验药品存放于“黄色”待验区域;待处理药品主要指疑似不合格,尚未确认为不合格药品的、追回或召回未确认其质量状况的药品、因质量问题退回的药品尚未确认质量状况的存放于“黄色”待验区。
4.3 药品堆码4.3.1 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;4.3.2 药品应按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;库房内主要通道宽度不小于200㎝;4.3.3 同一药品应按批号集中堆放;按批号及效期的远近依次或分开堆码;4.3.4 药品应按其质量性质分类存放,做到药品与非药品分开、内服药与外用药分开、品名与外包装易混淆的药品分开分区存放。
4.4 库存管理:4.4.1 拆零药品实行动态盘点,应每天进行;4.4.2 整件药品实行定期盘点,应每月进行一次;4.4.3 库存药品实行效期管理,近效期在6个月内的药品应按月催销;4.4.4 建立库存药品的台帐,帐、物管理要做到日清月结、帐物相符。
药品储存保管操作规程
![药品储存保管操作规程](https://img.taocdn.com/s3/m/6b18e9202af90242a895e521.png)
药品储存保管操作规程
1、严格按照药品说明书所要求的储存条件存放药品。
药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
2、储存药品,应当严格执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
3、应当将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。
普通药品按照内服、注射、外用分类存放,整齐有序,需要冷藏的药品置专用设备存放。
4、麻醉药品、精神药品储存管理严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行,做到专柜、专帐册、专人保管,双人双锁,专柜内应有报警等安全设施,做到帐、物、批号相符。
5、经常检查药品有效期和质量,对有效期在3个月的药品应告知药商,有效期不足1月的药品应停止出库,做退货处理。
6、对于过期药品、破损、退换药品应做好登记,并与供应商联系协商处理,尽量减少医院损失。
7、对降价药品,在提前知道降价通知的情况下应减少库存,并及时和药商联系,做好调价工作。
8、每季度进行一次盘存,盘存时要有财务、审计人员到场,必须做到帐物相符。
9、适当控制药品库存,以销定进,加速药品周转,减少药品积
压和过期失效。
10、确保药库内药品和设备的安全,出入销门,非药库人员未经允许不得入内,下班后切断电源,关好门窗,严禁在药库内吸烟,做好防火防盗工作。
药品储存操作规程完整
![药品储存操作规程完整](https://img.taocdn.com/s3/m/0b92d687964bcf84b8d57b7b.png)
新兴洁达医药第1页,共3页药品储存操作规程1、目的:对库存药品进行安全储存、降低损耗、科学保管,保证在库药品质量。
2、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规》《药品流通管理办法》等法律法规。
3、围:适用公司所有药品入库储存工作。
4、职责:储运部保管人员对本程序实施负责。
5、容:5.1药品验收后,保管员根据“药品验收入库通知单/入库指令”,对照实物确认入库。
5.2保管员对药品的名称、剂型、规格、生产企业、批号、数量等核对无误后,对“药品验收入库通知单/入库指令”进行确认,生成库存。
5.3发现货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,应不予入库并报质管部处理。
5.4根据验收结论、储存条件和药品专库、分类储存的要求,按照计算机系统提示的库位信息,确认药品的库别及货位。
5.4.1根据药品验收结论,确定存放在合格药品区或不合格药品区;5.4.2合格药品,根据其贮藏条件确定存放在冷库、阴凉库或常温库;5.4.3根据药品专库、分类储存的要求和药品剂型,确定其在相应库房中的储存区域(1)药品与非药品,外用药与其他药品分开存放(2)品名与包装容易混淆的药品应分开存放(3)整件药品和零货药品应分开存放(4)中成药与西药分开,不同剂型药品分开存放。
5.4.4保管员存放药品时,应按要求将药品存放于相应货位,并在计算机系统中进行记录。
5.5药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛;垛间距不小于5厘米,与库房墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
5.6冷库制冷机组出风口100厘米围,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
5.7储存药品应当采用避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
5.8储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放5.9未经批准的人员不得进入储存作业区5.10储存作业区域不得存放与储存管理无关的物品,不得有任何影响药品质量或安全的行为。
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目的:规范药品储存的作业流程,确保储存作业正确性、时效性、规范化、流程化。 依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其它实施细则。 范围:适用于本公司药品储存中的质量控制和管理。 责任者:储运部对本规程的实施负责。 内容: 1、规范入库行为,保证储存质量
1.1、药品进库入库时,验收员与保管员交接后,保管员须对入库品种进行审核; 1.1.1、保管员必须认真核对入库药品与验收记录所列项目,逐项确认药品品名、剂
**医药
衡阳**医药有限公司
质量管理体系文件
药品储存保管操作规程
|文件编号| |版本| |类别|
HYWC-QP-010 A/03 质量操作规程
变更记录:本制度 2007 年 12 月制定,2012 年 8 月进行第一次修订,2015 年 3 月根据新版 GSP 的 要求进行第二次修订,2020 年 1 月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
第2页共3页
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**医药衡阳*ຫໍສະໝຸດ 医药有限公司质量管理体系文件
药品储存保管管理流程图
验收员将验收合 格药品通知入库
票货 不符
验收员 复验
药品入库 核对实物
保管员按药品质量 属性进行分库、分 区、分类摆放
完成入库记录
阴凉库 常温库 中药饮片库 含特殊药品复方制 剂、两非药品专区
报养护员或 质管员确认
停售 解停
2.1.3、在养护员的指导下,进行仓库温湿度的调控,做好防虫、防鼠、防潮等工作; 2.1.4、应保持库区的清洁卫生及库容库貌,每日清扫一次,每周进行大扫除一次; 2.2、药品储存严格按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色, 待确定药品为黄色 2.3、在库药品须严格实行分库(区)分类储存管理: 2.3.1、药品与非药品必须分区存放; 2.3.2、内用药与外用药应分区存放; 2.3.3、普通药品与特管药品应分区存放; 2.3.4、中药饮片应当独储存; 2.4、每季度须按时完成仓库安排的库存药品盘点计划,点验库存药品的数量、批号、 效期,保证帐、货相符; 2.5、保管员对近效期药品应集中上架并加挂近效期药品警示牌; 2.6、保管员发现库存药品中有外观性状异常、包装污损、过期失效等药品须暂停发货 并悬挂黄牌,填写《有疑问药品报告单》报质量管理员,依照质量管理员复查结果进行相 应处理。 2.7、储运部应加强库区药品的保管,加强库区安全管理; 2.8、日常储存保管中发现问题应先停售,再通知养护员或质管部确认; 3、药品出库 3.1、药品出库须有正式凭证,保管员应认真审查发货单据,对手续不全及无销售清单 应拒绝发货。 3.2、保管员须严格按照发货单据所列购货单位、药品品名、规格、数量、生产企业、 上市许可持有人、批号、效期等进行发货出库。 3.3、发货出库药品应打好包装、标注好收货信息,零拼箱应粘贴醒目的标签,安全送 达顾客手中。
1.1.2.2、凡明示“常温”、“10-30℃”或无明示温度要求的药品,须存放常温库。 1.1.2.3、不同剂型分开摆放,零货应按规定上架; 1.1.3、保管员对入库药品点验完毕,确认无误后,在系统中确认并形成品种库存记 录,如有单、货不符的,须立即通知验收员复验。 1.1.4、凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不得入库。 1.1.5、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装 图示要求,包装图示没有要求的限 8 层高,避免损坏药品包装。 2、在库储存与保管 2.1、定期进行药品整理与翻垛,维护库区储存环境卫生,保证在库储存药品质量; 2.1.1、保管员应合理存放药品,药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间 距不小于 5 厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米,与
发现 问题
发现 问题
在库储 存与保
管
药品出库
片 胶颗口针 外丸 其 剂 囊粒服剂 用剂 他
剂剂液
安全 运输
不合格流程
建立药品在库记录
实施岗位:保管员、质量管理员、储运部经理、养护员
|编制部门| |审核部门| |批准人|
|起草人| |审核人| |批准日期|
|起草日期| |审核日期| |执行日期|
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型、规格、数量、生产企业、上市许可持有人、批号、有效期、包装数量、储存条件等; 入库药品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识清楚;
1.1.2、保管员须对入库药品的储存要求进行检查,按照《药品储存保管制度》要求 分别储存于与之相适应的仓库:
1.1.2.1、凡明示“阴凉处”、“阴暗处”、“凉处”、“凉暗处”、“20℃以下”、 “25℃以下”储存的药品,必须存放阴凉库;阴暗处与凉暗处还应避光与遮光处理。
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**医药
衡阳**医药有限公司
质量管理体系文件
地面间距不小于 10 厘米。 2.1.2、保管员应严格按照药品外包装图示标志要求进行合理堆码,货垛堆码必须按
要求牢固、整齐堆放;堆码无倒置、侧置、混堆混放现象,易于数量清点、易于识别标识, 整件按数量合理堆放在底垫或货架上;对开封后的整件药品,应尽量上架;