药品养护操作规程
药品养护的操作规程
药品养护的操作规程1、片剂的养护重点与方法:(1)一般片剂:吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象;(2)包衣片(糖衣、肠衣片)吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象;(3)含糖片剂,如各种糖钙片、喉片、等,吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形;(4)对光敏感的片剂要注意避光保存;(5)中成药片剂易吸潮,要保证库房的干燥;(6)抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定的储存条件进行存放,并按“效期”原则出库。
以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60-70%,要特别注意雨季的相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。
片剂常见易变及需要重点养护的品种有:(1)磺胺嘧啶片:遇光易氧化、受潮易生霉,应在密闭、遮光、干燥处储存。
(2)阿司匹林片:遇湿热情况易分解,产生醋酸味和表面析出针状结晶,应在密封干燥处储存。
(3)维生素B1片:遇潮易发生松片,遇光易氧化分解变黄色。
(4)维生素C片:遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。
(5)复方甘草片:有吸湿性,吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化,应在密封、干燥处储存。
(6)硝酸甘油片:遇光、空气、吸潮后可缓慢水解,含量下降,应在遮光、密封、凉处储存。
2、胶囊剂的养护重点与方法:胶囊剂(包括硬胶囊剂、胶丸剂)吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉。
应注意要以防潮、防热为主。
(1)一般胶囊剂要在密封、干燥的凉处储存,但也不能过分干燥,防止胶囊脆裂,主药对光敏感的要注意避光。
(2)有颜色的胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。
(3)装有生药的胶囊要注意因受潮、受热而出现的发霉、生虫、发臭。
(4)抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存,避免因此使药品效价下降,并坚持按“先进先出,近期先出”的原则出库,胶囊剂常见易变及需要重点养护的品种有:(1)利福平胶囊:受湿热可发生粘软、发霉等现象,应在密封、避光干燥处储存。
(2)维生素AD胶丸:遇光、空气、吸潮、受热后,可发生氧化、粘连、发霉、漏油等,应在避光、密封、干燥处储存。
药品储存养护操作规程
药品储存养护操作规程
《药品储存养护操作规程》
一、药品库房管理
1. 药品库房应位于通风、干燥、无污染、光线适宜的场所。
2. 库房内应配备恰当的温湿度检测设备,并定时检测温湿度,保持在规定的范围内。
3. 药品库房内应有明显的货架标识和分类管理,确保不同种类的药品互不混淆。
4. 库房内应定期清理、消毒,确保无尘、无蛆、无霉。
二、药品储存管理
1. 所有药品应有清晰的标识、标签,包装完整,未过保质期。
2. 药品在储存时应按照规定的温度要求进行分类、存放。
3. 药品库房内应根据药品性质和储存要求,合理使用储存设备和容器,例如普通药品和易碎药品应分开储存。
4. 药品库房内不得储存易燃、易爆药品及其他有害药品。
三、药品养护管理
1. 库房内的药品应定期检查、清点和清理,确保药品包装完好、无渗漏、无损坏。
2. 定期组织对药品进行整理、搬运,避免长期放置导致变质。
3. 药品库房内应保持干燥,避免受潮和受潮变质。
4. 库房内发现问题药品应及时处理,避免影响其他药品。
综上所述,《药品储存养护操作规程》对药品储存和养护给出了明确的操作指南,有助于提高药品管理的标准化和规范化水平,确保药品的质量和安全。
只有遵守规程,严格执行操作规程,才能够确保药品的质量和安全,以保障患者的用药安全。
药品养护操作规程
药品养护操作规程
《药品养护操作规程》
药品的养护工作对于保障药品的质量和有效性具有非常重要的意义。
为了正确进行药品养护操作,制定一套规范的操作规程至关重要。
以下是药品养护操作规程的一般内容:
一、贮存环境
1. 确保药品贮存环境干燥、通风,并避免阳光直射。
2. 药品贮存环境应无腐蚀性气体、强光和异味,并保持稳定的温度和湿度。
二、容器包装
1. 对于液体药品,应注意避免振荡和剧烈震动。
2. 封闭性良好的容器是药品储存的重要保障。
三、安全
1. 严格遵守药品安全操作规程。
2. 禁止与其他有毒、腐蚀性物质共存。
四、检查及记录
1. 定期对药品进行检查,发现异常情况及时处理。
2. 做好药品养护情况的记录,包括进货、存放、分装等环节。
3. 发现问题应及时向上级主管部门反映。
五、清洁与消毒
1. 对储存环境和容器包装进行定期清洁和消毒。
2. 严禁使用有毒、有害的消毒剂。
在药品养护操作规程的指导下,我们能够更好地保障药品的质量和有效性,确保患者用药的安全。
同时,规范的操作规程也有助于提高工作效率,减少药品损耗,降低药品养护成本。
希望全体医务工作者能够认真遵守《药品养护操作规程》,为患者的健康贡献自己的一份力量。
药品储存养护操作规程
药品储存养护操作规程药品的储存养护是医疗机构管理工作中非常重要的一项内容。
药品储存养护的合理与否直接关系到药品的质量和安全性。
为了确保药品的质量和有效性,医疗机构应制定药品储存养护操作规程,加强对药品的管理。
下面是一份药品储存养护操作规程的范例,供参考。
一、储存条件1. 室温药品应存放在干燥、通风良好的地方,避免阳光直射。
2. 冷藏药品应存放在冰箱中,温度保持在2-8℃之间,并确保药品与食物、其他物品保持一定距离。
3. 冷冻药品应存放在-20℃以下的冷冻室中,确保温度稳定且不超过药品储存要求。
二、标识和分类管理1. 所有药品应有有效的标签,标注药品名称、剂量、生产日期、有效期等信息。
2. 不同类型的药品应分类存放,避免交叉感染和混淆。
3. 对于有毒药品、易制毒物品和特殊管理药品,应单独设立存储区域,并限制相关人员的进入。
三、定期检查1. 定期对储存区域进行整理和清扫,保持环境整洁有序。
2. 对所有药品进行定期检查,包括查看药品标签、外观和有效期等,发现问题及时处理,如有过期药品应及时清理。
3. 对冷藏药品和冷冻药品的温度进行定期监测,确保温度在规定范围内。
四、药品使用顺序1. 对于库存的药品,应按照先进先出的原则使用,避免长时间库存或直接使用新进药品。
2. 对于急需使用的药品,应立即取出,并及时更新库存。
五、防潮防虫1. 储存区域应保持干燥,防止药品受潮。
2. 储存区域应杜绝虫害,保持清洁卫生。
六、药品外包装1. 药品外包装应完整无损,如发现破损或污染的外包装,应及时更换。
2. 外包装上的标签信息应清晰可辨,确保药品的有效标示和追溯。
七、药品破损和过期处理1. 发现药品包装破损或药品质量发生变化时,应及时通知药剂科进行处理或更换。
2. 发现过期药品时,应加强对过期药品的清理工作,避免误用。
八、应急措施1. 针对突发事件或突发情况,应制定应急预案,明确相关人员责任。
2. 在药品储存区域设置灭火器等消防设备,并定期检查和维护。
药品养护管理操作规程
洛宁县医药公司操作规程文件1、目的:建立药品养护管理操作规程,规范养护工作,避免造成损失,实现科学养护,确保在库药品质量。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:在库药品的质量养护工作。
4、职责:储运部对本规程的实施负责。
5、内容:5.1养护品种的分类:5.1.1重点养护品种:5.1.1.1储存条件有特殊要求的品种(需冷藏条件贮存的品种)5.1.1.2近效期品种。
5.1.2、一般养护品种:除重点养护品种之外的其他在库药品。
5.2 药品养护的方法:5.2.1指导和督促保管人员按药品的质量特性进行分类和合理储存;5.2.2检查并改善储存条件、防护措施;5.2.3对库房温湿度进行有效监测,发现库房温、湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并做好记录。
5.2.4按养护检查计划并结合在库药品的流转情况,每月进行循环质量检查,并做好检查记录。
对重点养护品种每15天进行一次质量检查,并做好检查记录。
5.2.5库房卫生环境每周进行一次,并做好卫生检查记录。
5.3、养护检查的内容:5.3.1检查在库药品的外观、包装等质量状况(外观检查内容见附表一、二);5.3.2检查在在库药品的数量平衡;5.3.3检查库房储存条件是否符合药品规定要求;5.3.4库房卫生环境是否符合药品储存规定要求。
5.4记录:5.4.1养护检查工作应有记录,养护检查记录的内容包括检查日期、药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、单位、数量、检查内容、检查结果、检查人员等;5.4.2库房卫生检查应做好记录,库房卫生检查记录内容包括检查日期、库房名称、卫生状况、检查人等。
5.4.3每月定期从温湿度监测记录系统中导出和保存温湿度记录数据,并至少保存5年。
5.5养护检查中质量异常问题的处理和注意事项:5.5.1在库养护检查中发现药品有质量异常时,应悬挂“暂停发货”标志牌,及时在药品管理系统中锁定禁销,并填写《药品质量复查通知单》报告质量管理部处理。
医药公司(连锁店)药品养护操作规程模版
医药公司(连锁店)药品养护操作规程模版注:以下操作规程适用于医药公司和连锁店,用于药品养护操作,旨在确保药品的质量和安全。
一、药品养护操作原则1. 药品养护操作基本原则:按照药品要求、规格、品种和用途进行分类、存储和保管。
2. 药品养护的根本目的:维护药品的初始质量和有效性,并确保每一次使用的药品都符合药品的要求、规格和品种。
3. 药品养护是一项必须进行的操作,它是保证药品质量,维持药品生命力的关键性操作环节。
二、药品养护操作流程1. 药品验收:药品一旦入库,检验员应检查药品的包装是否完整,生产日期、保质期是否符合要求,药品的外观和性状是否正常,保证药品的质量,有效期及安全性。
2. 药品分类:将完成验收的药品分类,依照药品的类型、种类、规格及贮存条件,注明药品的清晰标识及存放位置。
3. 药品存储:将药品妥善存储,药品应储存于阴凉干燥、通风、无异味的仓库中,且要避免日光直射,保持温度适宜、湿度适度、通风良好,避免药品受潮、受热、霉变、变质等现象发生。
4. 药品维护:检查存储药品的环境温湿度是否适宜,尽量避免储存时间过长影响药品质量,定期视情况清理和损坏药品,并测量储存条件中的温度和湿度,记录在药品维护表上。
5. 药品更新:及时更新药品,保证每种药品都按照药品的规格和种类归档存储,避免药品有效期过期使用,造成严重后果。
三、药品养护规范1. 药品储存条件的控制:药品对温度、湿度、光照等存储条件有着高度的要求,因此应根据药品的性质来控制其适宜的存储条件,有针对性地采取相应措施进行储存。
2. 药品包装的保存:药品包装是保证药品质量和安全性的重要手段,应保存药品的完好包装,包装内的干燥剂和密封片应该完好无损,并应尽可能避免药品接触到空气。
3. 药品维护的记录:应有详尽清晰的药品维护记录,包括药品的名称、批号、规格、维护日期、维护情况等,以便对药品的维护情况进行分析、总结和改进。
4. 药品更新的实行:应定期审核过期、失效的药品并及时淘汰,同时对需要更新的药品要更新到最新的规格、型号、质量标准。
药品储存养护操作规程
1、目的:为确保药品质量,防止因养护不当而造成药品变质。
2、依据:《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(修订稿)。
3、适用范围:适用于库存药品的储存和养护工作。
4、责任者:质量员、养护员、营业员对本规程的实施负责。
5、内容:5.1营业员根据药品的质量特性和储存要求,按照《药品储存、养护管理制度》对药品进行合理储存:5.1.1按药品包装、说明温度要求储存药品:10-30℃保存的药品储存于常温柜,不超过20℃保存的药品储存于阴凉柜,2-8℃保存的药品储存于适宜温度的冰箱内,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
5.1.2储存药品的相对湿度为35%-75%。
5.1.3根据药品质量状态按色标分类储存:合格品储存在绿色区域;不合格品储存在红色区域;待验药品和质量可疑药品储存在黄色区域。
5.1.4外用药与其他药品分开存放;5.1.5避光保存的,将药品储存于阳光不能直射的地方;遮光保存的,采用窗帘等措施;5.1.6搬运和堆码药品严格按照外包装标示要求轻拿轻放,不得倒置、侧置、损坏药品包装。
控制垛高,堆垛高度不得超过2米。
5.1.7药品按品种、批号堆码,不同批号的药品、同品种不同规格和外包装相近的药品分垛存放,不得混垛。
5.1.8垛间距不小于5厘米,与药房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米,不得将药品直接放在地上。
5.1.9拆除外包装的零货药品集中存放在货架上,药品与非药品、外用药与其他药分开存放。
5.2营业员不定期对储存药品的货架、托盘等设施设备进行清洁,保证无破损和杂物堆放、药品不受污染、摆放安全。
5.3养护员根据药房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护:5.3.1一般药品每隔90天养护一次,重点养护品种每隔30天养护一次。
根据系统养护计划,计算机系统对药店药品自动生成,养护员每月月底前根据养护计划清单对药店药品进行养护检查。
药品养护操作规程
药品养护操作规程一、概述药品养护是指对药品进行储存、保管、保养和使用的一系列操作。
良好的药品养护操作规程是保障药品质量和确保患者用药安全的重要环节。
本文将详细介绍药品养护操作规程。
二、储存环境1.药品储存环境应符合国家规定的温度、湿度和光照要求。
常温药品应存放在通风、干燥、阴凉的地方;冷藏药品应存放在2-8摄氏度的冰箱中;冷冻药品应存放在-20摄氏度以下的冷冻库中。
2.药品储存区应定期清理和消毒,确保无尘、无杂物和无异味。
3.药品储存区应设置明显的指示标志,标注储存温度、湿度和有效期限。
同时,应分别存放不同种类和性质的药品,避免交叉感染和混淆。
三、药品保管1.药品保管人员应做到熟悉药品性质、批号和有效期,并确保不存放已过期的药品。
3.保管人员应掌握药品保管的基本知识,包括正确使用药品保管设备、掌握保管温度和湿度的要求、避免药品受潮和污染等。
四、药品保养1.药品保养应定期进行,包括检查包装完整性、有效期、贮存条件和使用状态。
2.药品保养人员应做到勤于巡查,及时发现问题并采取措施解决,如药品包装破损、露天摆放等情况应立即处理。
3.药品保养人员应做好记录工作,包括药品保养记录、药品使用情况记录等。
五、药品使用1.药品使用人员应仔细阅读药品说明书,了解药品的剂量、使用方法和注意事项。
2.药品使用人员应做到严格按照医嘱使用药品,不得超量或停用。
3.药品使用人员应妥善保存药品,在使用过程中注意卫生和消毒,避免交叉感染。
4.药品使用人员应做好相关记录工作,包括用药情况记录、不良反应记录等。
六、药品丢失和报废处理1.若发现药品丢失,应立即报告主管部门,并进行调查和核实。
2.药品丢失后,应及时采取措施进行紧急补充,确保患者用药不受影响。
3.药品过期或破损应立即报废,严禁使用过期药品。
七、药品养护培训1.储存、保管和保养药品的相关人员应定期进行药品养护培训,了解最新的养护操作规程和知识要点。
2.培训内容应包括药品养护操作流程、药品保管设备的使用方法、常见问题解决方法等。
药品养护的操作规程
药品养护的操作规程药品养护操作规程一、药品养护的概念药品养护是指对药品进行储存和保护的一系列措施和管理制度。
其目的是确保药品的质量和安全性,在储存和使用过程中,防止药品受到损害和变质,保证其有效性和可靠性。
二、药品养护的原则1. 温度控制:药品在储存过程中,应避免暴露在高温、低温或过大的温度波动的环境中。
2. 湿度控制:药品的湿度应保持在适宜的范围内,避免受到潮湿、过干等环境的影响。
3. 光线控制:药品应保存在阴凉、干燥、避光的地方,避免阳光直射和紫外线的照射。
4. 包装材料:药品的包装材料应具备良好的密封性和抗腐蚀性,以防止药品受到外界环境的影响。
5. 空气流通:药品储存和保护的环境应具备良好的通风条件,防止潮湿、霉变等问题的发生。
三、药品养护的操作流程1. 药品验收:对于新到药品,应进行验收工作,包括查看包装完好性、外观和标签是否清晰等。
2. 药品分类:根据药品的种类和性质,进行分类存放,防止相互干扰和交叉污染。
3. 药品储存区域设置:建立药品储存区域,根据药品的特性设定不同的储存条件和环境要求。
4. 温度控制:根据药品的储存要求,设置适当的温度控制设备,确保药品的保存温度在规定范围内。
5. 包装材料选择:选择适宜的包装材料进行包装,确保药品的密封性和保持其原有的性质。
6. 药品定期检查:对药品进行定期检查,包括检查包装完好性、有效期和保存条件等,发现问题及时处理。
7. 药品过期处理:对即将过期的药品进行专门处理,根据药物类别进行销毁或退还。
8. 环境卫生清理:定期对药品存放环境进行清理和消毒,确保环境卫生的良好状态。
四、药品养护的注意事项1. 药品储存区域应远离有害物质和易燃易爆品,防止受到污染和火灾的威胁。
2. 对药品储存区域和设备进行定期的维护和保养,确保其正常运行和良好的储存条件。
3. 对药品进行适当的湿度控制,通过控制空调、除湿机等设备,避免湿度过高或过低对药品造成损害。
4. 对药品的保存环境进行良好的通风,防止药品受到有害气体的侵害,保持药品的新鲜度。
药品养护的操作规程
药品养护的操作规程
《药品养护操作规程》
一、药品存放
1. 药品应存放在阴凉干燥、通风良好的地方,远离阳光直射和高温环境。
2. 不同种类的药品应分开存放,避免交叉污染。
3. 药品应放置在干净整洁的架子或柜子上,并严禁与脏污物品接触。
二、药品维护
1. 定期检查药品的包装是否完好,如果有破损或变质应及时处理。
2. 对于液体药品,应尽量避免晃动和挤压,以免影响药品质量。
3. 对于需要冷藏的药品,应严格按照要求进行冷链管理,确保温度稳定。
三、药品管理
1. 药品使用前应查看有效期,已过期的药品严禁使用。
2. 对于需要特殊储存条件的药品,要做好相应的记录和监控,确保符合要求。
3. 药品的取用和使用应按照规定程序进行,不得擅自更改。
四、药品处理
1. 对于过期或损坏的药品,应按照相关规定进行处理,严禁随意丢弃。
2. 对于剩余的药品,应及时归还到指定的药品仓库中,做到明确归还记录。
五、药品安全
1. 使用药品时应佩戴符合防护要求的个人防护用具,避免吸入、接触及误食等意外。
2. 对于有毒、易燃等特殊药品应加强安全防范措施,确保人员和环境安全。
养护药品是医疗机构管理工作的一项重要内容,严格按照操作规程进行药品养护,可以保证药品的质量稳定和安全使用,为病患提供更加完善的医疗服务。
药品养护操作规程
1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。
2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。
3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。
4、责任人:养护员。
5、操作规程:5.1 检查药品储存作业是否合理:5.1.1 是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显;5.1.2 药品储存的温湿度是否符合要求;5.1.3 药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定;5.1.4 药品是否有倒置;5.1.5 储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。
5.2 设施设备是否正常运转:5.2.1 是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施;5.2.2 每日检查库内卫生环境是否清洁;5.2.3 检查各类设备有无异常。
5.3 库房温湿度监测:5.3.1 自动监测系统是否运转正常并按规定记录;5.3.2 温湿度超出范围时应排查原因;5.3.3 出现温湿度超标及时采取措施并记录5.4药品养护:541确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护;5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行;5.4.3.1片剂有无裂片,变色;543.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中;543.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等;5.4.3.4锭剂、栓剂无变形;5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等;5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等;5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀;5.4.3.9 膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边;5.4. 3每月末按系5.4.3.8酊剂应澄清;5.4.3.10 橡胶膏剂应无脱膏;5.4.3.11 注射剂应无明显可见异物;5.4.3.12 软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等;5.4.3.13 糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。
药品储存养护的操作规程
药品储存养护的操作规程药品储存养护操作规程一、储存环境1. 选择干燥、通风良好的储存场所,避免阳光直射和高温、潮湿等环境。
2. 储存场所应定期清洁,保持整洁干净,防止灰尘和杂物的积聚。
3. 储存设施应满足药品的储存要求,如储存柜、货架、冷藏设备等。
二、药品分类储存1. 根据药品的性质、稳定性和储存要求,对药品进行分类储存。
2. 根据药品分类标签,将药品按照相应分类放置于特定储存区域。
3. 避免不同类型药品混存、交叉污染,定期检查和整理药品储存区域。
三、温度控制1. 储存温度需根据药品的标签要求进行控制,确保药品的质量和稳定性。
2. 冷藏药品应存放在冷藏设备中,冷藏设备的温度应保持在规定范围内。
3. 高温敏感药品应存放在避光、通风良好的地方,避免高温暴晒。
四、湿度控制1. 储存药品需要避免潮湿环境,保持湿度适宜。
2. 避免药品与水分接触,存放在干燥的地方,如避光柜或附加湿度控制的储存设备。
3. 定期检查储存环境的湿度,保持适宜的湿度。
五、光照控制1. 避免直接阳光照射到药品上,药品应存放在遮光柜或避光柜中。
2. 避免药品暴露在强光下,避免光照引起药品质量变化。
3. 定期检查储存区域的光照情况,保持适宜的光线。
六、药品保质期管理1. 对于储存的药品,应定期检查其保质期,及时处理过期药品。
2. 对于即将过期的药品,应根据需要进行回收利用或做妥善处理。
3. 记录并保留药品的批号、生产日期、有效期等重要信息,方便药品的追溯和管理。
七、药品防盗措施1. 对于易被盗窃的贵重药品,应采取相应的防盗措施,如安装监控设备、加强控制管理等。
2. 加装锁具,限制无关人员进入储存区域,防止盗窃和损坏药品。
3. 锁定重要药品区域,确保药物的安全。
八、定期检查和维护1. 对储存设施进行定期检查和维护,确保设备的正常运行和使用寿命。
2. 定期清理储存区域,清除积尘和杂物。
3. 定期检查和整理药品,确保分类正确,避免交叉污染。
以上是药品储存养护的操作规程,通过合理的储存环境、分类储存、温湿度和光照控制、保质期管理等措施,可以保证药品的质量和安全,减少药品的损耗和浪费。
药品养护操作规程
一、目的:为确保库存药品储存质量,防止药品变质失效,特制定本操作规程。
二、依据:《药品养护管理制度》。
三、适用范围:适用于公司在库药品的养护管理,养护员对本规程负责。
四、责任:保管员、养护员对本程序实施负责。
保管员负责药品在库储存管理;养护员负责库存药品的养护检查工作,并配合和指导保管员做好库内储存环境与条件的控制工作。
五、内容:1.养护员须根据仓储设施设备、储存环境、药品质量特性等对药品进行养护,具体工作是:1.1.指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业;1.2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;1.3.对库房温湿度进行有效监测,对超出规定范围要求的采取有效措施及时进行调控;1.4.根据系统中每日的养护计划按照一般养护药品和重点养护药品进行检查,并建立养护记录,一般药品的养护做到每季度循环养护一次,重点药品的养护做到每月养护一次。
养护的重点是药品的包装、外观、性状、有效期等。
重点养护品种包括有效期短的品种、冷藏药品、含特殊药品复方制剂品种、蛋白同化制剂及肽类激素药品、近效期药品、首营品种、易发生质量问题的品种等。
1.5.发现有质量可疑的药品,养护员应及时在计算机系统中做停售,报质量管理部,经质量管理部复查确认无质量问题的药品可解除停售继续销售;经确认不合格的按《不合格药品管理操作规程》执行。
2.药品因破损时,应迅速采取以下安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
2.1.液体泄漏,采取稀释、清洗、覆盖、吸附等有效措施;2.2.气体泄漏,采取通风等有效措施;2.3.粉末泄漏,采取覆盖、除尘、吸附等有效措施。
3.养护员须每月对设施设备运行情况进行检查、维护和保养工作。
4.养护员每季度对养护信息进行汇总分析(包括检查库存药品批次、温湿度情况,设施设备检查使用情况,养护中发现的问题及产生原因、采取的措施等),以便质量管理部、采购部掌握药品质量信息,确保经营药品质量安全。
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1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。
2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。
3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。
4、责任人:养护员。
5、操作规程:
5.1检查药品储存作业是否合理:
5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显;
5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求;
5.1.3药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定;
5.1.4药品是否有倒置;
5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。
5.2设施设备是否正常运转:
5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施;
5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁;
5.2.3检查各类设备有无异常。
5.3库房温湿度监测:
5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录;
5.3.2温湿度超出范围时应排查原因;
5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。
5.4药品养护:
5.4.1确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护;
5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;
5.4.3每月末按系统生成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行;
5.4.3.1片剂有无裂片,变色;
5.4.3.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中;
5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等;
5.4.3.4锭剂、栓剂无变形;
5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等;
5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等;
5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀;
5.4.3.8酊剂应澄清;
5.4.3.9膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边;
5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏;
5.4.3.11注射剂应无明显可见异物;
5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等;
5.4.3.13糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。
5.4.3.14中药饮片应无虫蛀、霉变、走油、粘结、变色等。
5.4.3.15最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。
5.4.4养护员在电脑系统上输入用户名和密码填写养护记录内容,生成养护记录5.5根据需要适时采取通风、防虫、防鼠措施;
5.6按特性对中药饮片采取干燥、冷藏等方法养护,不能造成污染;
5.7问题处理:
5.7.1养护检查发现设施设备出现损坏、故障,及时更换或报修,并记录;5.7.2发现质量有疑问药品,应立即系统锁定,标示暂停发货或移至药品待处理区,通知质管科处理。
5.7.3质管科确认不合格的,通知保管员移入不合格品区,质量合格的解除限制
措施。
5.8按季度汇总分析养护质量信息,填写《药品养护质量汇总分析季度报表》。
附:药品养护流程操作图。