第三章 无菌空气制备ppt1.

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无菌空气的制备说课讲解

无菌空气的制备说课讲解
大小:
应和空压机的 排气量相配套
24
空气冷却器
冷却器类型: 立式列管式热交换器 沉浸式热交换器 喷淋式热交换器
列管式热交换器
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气液分离器
作用: 分离空气中被冷凝成雾状的水雾和油雾
气液分离器型式: 旋风分离器 丝网分离器
旋风分离器
26
空气总过滤器 (介质层过滤器) 结 构
27
分过滤器
通常用平板式纤维纸过滤器
超细纤维纸过滤器
28
三、空气过滤除菌工艺流程
29
冷热空气直接混合式空气除菌流程图 1-粗过滤器;2-压缩机;3-贮罐;4-冷却器;5-丝网分离器;6-过滤器
30
高效前置过滤除菌流程
1——高效前置过滤器 2——压缩机 3——贮罐 4——冷却器 5——丝网分离器 6——加热器 7——过滤器
空气预处理
总过滤器 分过滤器 无菌空气
空气过滤
19
1.提高外源空气的洁净度
提高空气吸气口的位置 在空气入口处设置粗过滤器
——捕集较大的灰尘颗粒,并保护空压机。
为远离地面几十米的管子。
每升高10米,空气中杂菌降低一个 数量级。因此从高空取气要比从低
空取气有利得多。
高空取气管
20
2.空气压缩和压缩空气的冷却
13
三、介质过滤效率
滤层所滤去的微粒数与原有微粒数之比称为过滤效率,
用表示 ,是衡量过滤设备过滤能力的指标。
= N1 -N2 = 1- N = 1-P
N1
N0
N1 — 过滤前空气中的微粒含量 (个); N2 — 过滤后空气中微粒含量 (个);
N2/N1 — 过滤后过滤前空气中微粒数的比值,称为穿透率 P

灭菌与除菌工艺及设备—无菌空气制备

灭菌与除菌工艺及设备—无菌空气制备

图4-21 过滤纸类过滤器
(3)非织造布类介质
滤布类,滤效99.9%以上。
(4)微孔膜类介质
①能除去全部M,但不能除去噬菌体的过滤介质,主要有膜孔小于 0.22μm的聚偏四氟乙烯(PVDF)和聚四氟乙烯(PTFE)膜材。
②能除去小至0.01μm的微粒,可除去噬菌体,主要有Bio-X滤材和膨 化聚四氟乙烯。
三、空气过滤介质及过滤器
1、对过滤介质的要求 ➢除菌效率高 ➢空气压力降小 ➢耐消毒灭菌 ➢运行可靠、来源充足 ➢使用和维护成本低
2、过滤介质种类
(1)纤维状或颗粒状介质 包括 ①棉花
②玻璃纤维 ③活性炭 ④烧结材料类
纤维状或颗粒状介质特点
(2)滤纸状过滤介质
主要是超细玻璃纤维纸,纤维孔隙1~1.5um,厚度0.25~0.4mm。
第三节 无菌空气制备
一、空气净化除菌的方法与原理
1. 空气除菌的意义 ●工业发酵对空气质量的要求:无菌,无灰尘,无杂质,水油控制, 温度,湿度,正压等。
2. 空气除菌方法
●空气除菌就是除去或杀灭空气中的微生物。
(1)除去方法 (2)杀灭方法
①静电吸附除菌 ②介质过滤除菌 ③辐射杀菌 ④加热杀菌
3. 空气过滤除菌的原理
微孔滤膜
绝对过滤
尘埃或M直径>过滤介孔直径
相对过滤(深层介质过滤):
尘埃或M直径<过滤介孔直径
棉花、玻璃纤维和 颗粒活性炭
(1)布朗扩散作用 (2)拦截滞留作用 (3)惯性冲击滞留作用 (4)重力沉降作用 (5)静电吸附作用
当空气流过介质时,上述五种除菌机理同时起作用,不过 气流速度不同,起主要作用的机理也就不同。
1. 两级冷却、分离、加热除菌流程

生物工程设备 第三章 无菌空气制备设备

生物工程设备  第三章 无菌空气制备设备
N1 5 10 3 10 60 100 ln ln N2 10 3 L 0.85(m) ' K 13.5
过滤器直计算(D): 下标1为空气压缩前的空气状态,下标2为压缩 进入过滤器的空气状态。
V1 P V2 P2 1 T1 T2
10 9807 303 V1 PT2 60 V2 1 0.0443 (m3 / s) T1 P2 293 392000
第二章 空气除菌与空气调节设备
好氧微生物在培养过程中需要消耗大量的 氧气,这些氧气通常由空气提供。根据国家药 品生产质量管理规范(GMP)的要求,生物制品、 药品的生产场地也需符合空气洁净度要求,并 有相应的管理手段。
第一节 空气除菌的原理与方法
一 .生物工业对空气质量的要求 1 .空气中微生物的分布 地域(南方与北方、城市与乡村) 季节
6 .一次冷却和析水的空气过滤流程
将压缩空气冷却至露点以下,析出部分水分, 升温使相对湿度为60%,再进入空气过滤器, 采用一次冷却一次析水。
二.空气介质过滤设备及设计计算
只讨论选择设备时的一些原则和计算方法。原因是完 成同一任务的设备类型很多。 (一)粗过滤器 1.安装位置 2.常用型式:布袋过滤器、填料式过滤器、油浴洗涤 和水雾除尘等 (二)空压机: 1.作用:提供0.2~0.3MPa的压力,大量的低压理想空 气 2.形式: 涡轮式:出口压力0.25~0.5MPa,出口风量较稳定; 往复式:出口压力不稳定。多缸稳定。须用润滑油, 空气中带油污粒子,须改善油污污染问题。
2 .发酵用无菌空气的质量标准
(1)连续提供一定流量的压缩空气; (2)空气的压强(表压)0.2-0.35MPa; (3)进入过滤器之前,空气的相对湿度小于70%; (4)进入发酵罐的空气温度可比培养温度稍高 ( 5)压缩空气的洁净度,取失败率为10-3。

无菌空气技术 PPT

无菌空气技术 PPT
0,这时的气流速度称为惯性碰撞的临界速度vc。
vc
= Vs 1-
Vs — 容器截面的空气速度; — 介质填充密度
惯性碰撞的临界速度受填充密度的影响
2、拦截滞留作用
当气流速度在临界速度以下,颗粒不再由于惯性碰撞而 滞留。但是,颗粒质量很小,在气流绕过纤维时,颗粒仍 然随气流运动,在气流速度低时,在纤维周边形成一层边 界滞留区,在滞流区内气流速度更慢,进入滞留区的颗粒 缓慢接近纤维,并与之接触,由于摩擦、粘附作用而被滞
第二节 空气的过滤除菌原理和 过滤介质
空气过滤除菌的原理 空气过滤除菌的介质 介质过滤的效率 影响过滤除菌效果的因素 提高过滤除菌效率的措施
一、空气过滤除菌的原理
介质过滤是以大空隙的介质过滤层除去较小颗粒, 这显然不是面积过滤(即不是绝对过滤),而是 一种滞留现象。这种滞留现象是由多种作用机制 构成的,主要有惯性碰撞、阻截、布朗运动、重 力沉降和静电吸引等。
空气中微生物数量与环境有关,地区、季节、气 候等都会影响。
一般设计时以含量为103~104个/m3进行计算。
二、空气除菌的方法和要求
发酵工业应用的“无菌空气”是指通过除菌处理 使空气中含菌量降低在一个极低的百分数,从而 能控制发酵污染至极小机会。此种空气称为“无 菌空气”。标准一般是99.99%,
无菌空气技术
无菌空气技术
第一节 第二节 第三节 第四节
空气中的微生物和除菌方法 空气的过滤除菌原理和过滤介质 空气过滤除菌的工艺技术 常用空气过滤器介绍及检测
第一节 空气中的微生物和除菌方法
空气中的微生物种类及分布 空气除菌的方法和要求
一、空气中的微生物种类及分布
空气中常见的微生物种类有多种芽孢杆菌、变形 杆菌、产气杆菌、酵母菌和病毒等。

发酵工程 无菌空气的制备PPT学习教案

发酵工程  无菌空气的制备PPT学习教案
起结合进行灭菌。
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3. 静电除菌法
近年来一些工厂已使用 静电除尘器除去空气中 的水雾、油雾和尘埃, 同时也除去了空气中的 微生物。
原理:静电引力吸附带 电的粒子
静电除尘灭菌器
1-钢丝(电晕电极);2-钢管(沉淀电极);3-高压绝缘瓷瓶; 4-钢板;5-空气入口;6-封头;7-钢板;8-法兰;9-空气出口。
在一定条件下(包括气流速度、温度、介质种类、
填充密度、杂菌种类等),通过单位高度介质层后,
杂菌浓度的下降量与进入此介质层的杂菌量成正比。
即:
dN / dL = -KN0
dN / dL — 单位滤层所除去的微粒数(个/cm);
L — 滤床厚度 (cm);
K — 过滤常数或除菌常数 (cm-1)
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采用高效率的前置过滤设备,使空气先经过中、高 温过滤器后,再进入空压机,降低主过滤器的负荷。
1. 高效前置过滤器 2. 压缩机 3. 贮罐 4. 冷却器 5. 丝网分离器 6. 加热器 7. 总过滤器
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复习思考题
1. 空气过滤除菌的机理?如何提 高过滤除菌的效率?
2. 空气过滤除菌的工艺流程?
冷热空气直接混合式空气除菌流程
经粗过滤和压缩后的空气,从储罐出来后分两部 分,一部分进入冷却器,冷却到低温,经分离器 分离油水之后与另一部分未处理的高压空气混合, 再进入过滤器。
1. 粗过滤器 2. 压缩机 3. 贮第罐384页. /冷共4却1页器 5. 丝网分离器 6. 总过滤器
高效前置过滤空气除菌流程
上式整理并积分,可得:
Ns
l = - KL n N0
1
L=
l N0

无菌空气的制备专题知识

无菌空气的制备专题知识

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无菌空气的制备专题知识
空气贮罐 •消除压缩机排出空 气量脉冲,维持稳 定空气压力。 •利用重力沉降作用 除去部分油雾。 •紧接空压机安装。 •有些装有冷却管。
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压缩空气除油除水
旋风分离器——利用离心力进行沉降,对于10μm以上微粒分
离效率较高
无菌空气的制备专题知识
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丝网分离器
机。 ❖ 精简设备流程,降低成本和动力消耗。 ❖ 依据厂区位置制订工艺流程。
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二、空气预处理
❖ 目标: 提升压缩前空气洁净度 去除压缩后空气中油和水
无菌空气的制备专题知识
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无菌空气的制备专题知识
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高空取气管 远离地面几十米管子。 每升高10米,空气中杂菌降低 一个数量级。所以从高空取气 要比从低空取气有利得多。
金黄色小球菌 酵母菌
0.5-1.0 3.0-5.0
0.5-1.0 5.0-19.0
病毒
0.0015-0.225
0.0015-0.28
霉状分枝杆菌
0.6-1.6
1.6-13.6
无菌空气的制备专题知识
第4页
二、空气除菌要求和方法
❖ 要求:10-3染菌概率,1000次培养过程中, 只允许一次是因为空气灭菌不彻底而造成 染菌失败。
N1
N1
N1,N2——过滤前、后空气中尘埃颗粒数; η——过滤效率,%; P——穿透率,即过滤后空气中残留颗粒数与原有颗粒数之比。
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虑层厚度计算(对数穿透定律):
L
1 K
ln
N0 Ns
L——虑床厚度; N0,Ns——进口空气、过虑后空气中尘埃颗粒数; K——常数,cm。

第三章 无菌空气制备.ppt1

第三章 无菌空气制备.ppt1
立式列管式热交换器、 沉浸式热交换器 、 喷淋式热交换器等。 热空气夹带的油水蒸汽经冷凝,由器底排除。
空气给热系数低,一般设计时要采取适当措施:
提高空气流速5~10m/s;经常改变空气流向,提高 湍流程度。
(6)、过滤器:设两级,总过滤器[远],
分过滤器[近]
§2 过滤除菌设备原理、结构和计算
传统的深层过滤设备,滤层厚度一般为1~2米, 过滤介质一般是棉花、活性炭,也有玻璃纤维、焦 炭等。 对不同材料,不同规格以及填充情况不同,都会得 到不同的过滤效果。 1、深层过滤原理(机理)
分离器直径:D=√4V/πνs
V—通过过滤器时空气的体积流量m3/s ;
νs—空容器截面的空气流速,按丝网间隙 中空气实际流速的75%计,m/s; K=0.067 ρl—雾沫密度,ρg :空气密度
实际流速: ν=K √[ρl-ρg]/ ρg
(5)、空气换热器(冷却器 、加热器 )
空气经压缩,气温可达144º C左右,而发酵生产所 需空气的温度为30~34º C左右,故需将空气冷却或 加热。 常用的类型:
(4)、重力沉降作用机理 :
(5)、静电吸附作用机理以及表面吸附作用机理 :
2、深层过滤效率和过滤器计算
深层过滤效率就是滤层所滤去的微粒数与原来空气 中所含微粒数的比值,它是衡量过滤设备过滤能力 的指标:
η=( N1-- N2)/ N1=1-- N2/N1
N1——过滤前空气中微粒含量 N2——过滤后空气中微粒含量
★空气含菌量的测定:
培养法:微生物法;
光学法:粒子计数器.
四、空气除菌流程分析
生物工厂所使用的空气除菌流程,随各地的气 候条件不同而有很大的差别。要保持过滤器有比较 高的过滤效率,应维持一定的气流速度和不受油、 水的干扰。
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前置过滤器可用泡沫塑料(即静电除菌)、超细纤 维纸为过滤介质,并串联使用。99.99%
(4)冷冻干燥机流程
冷干机具有将空气中的油水冷凝并除去的作 用,可取代两级冷却、分离、加热流程中两 级冷却器及分离器,使流程简化。
该流程多配备三级不同等级过滤器,可满足 要求;
特点:流程简单、适合各种气候,占地小, 操作方便,但只适用中、小型工厂。
例某除菌流程,空气压力为4atm(表压),要求空 气加热到35℃时,相对湿度φ=60%,问第二级冷却器
应至少把空气冷却到多少度?(假设冷却后的空气中不含水雾)
解:查表35℃时空气中的饱和水蒸汽分压=5619Pa,加热
前冷空气的相对湿度φ1=100%,加热前后空气湿含量没有 发生变化,X1=X2,加热前后压力不变。
例 2 . 吸 入 的 空 气 t1=25℃,φ1=80%, 冷 却 后 t2=25℃,φ2 =100%,混合后t3=35℃,φ3=60%,计算 混合比(P1=1 kg/㎝2,p2=p3=4 kg/㎝2)。
解:吸入空气的湿含量: 〔ps:饱和水蒸气分压强〕 X1=0.622×φ1 ps1 ⁄ 〔1- φ 1 ps1〕
2、发酵对无菌空气的要求
不同微生物,不同发酵过程对无菌空气要求不同: 菌种繁殖快,发酵周期短,要求低; 培养基起始pH低或发酵产酸,要求低; 培养基营养差,要求低; 代谢产物为抗生素或杀菌剂,发酵后期要求低; 染菌率一般按10-3计,即发酵1000批次,允许
污染1~2个杂菌。
A、旋风分离器: 10μm 以上的粒子 结构尺寸: 上面带切线方向进口的圆柱体, 下部连有倒圆锥壳体设备。
例:38型、45型、60型[d/D=0.38] ,已标准化。
B、填料式分离器
采用焦碳、活性炭、瓷环、金属丝网、塑料丝网 填料,体积小,除去5 μm以上粒子效率98~99%, 阻力小,但雾沫浓度大时会因雾沫堵塞,阻力加 大。填充密度500~550kg/m3为佳。 分离效率随表面积增大而增大。 丝网分离器因间隙小,容器体积小,应用广泛。 丝网直径0.1~0.4mm,孔径20~80目,介质层厚度一 般150mm,除细雾时厚度可达200~300mm。
粒随气流以一定的速度垂直向纤维 方向运动时,空气受阻即改变运动方向, 绕过纤维前进,而微粒由于它的运动 惯性较大,未能及时改变运动方向随主导气流前进, 于是微粒直冲到纤维的表面,由于磨擦粘附,微粒 就滞留在纤维表面上,即为惯性冲击滞留作用。
过滤效率: η1=b/df
实践证明: 捕集效率η1是微粒惯性力的无因次准数φ的函 数, 即:η1=f( φ)
=0.622×0.8×0.0323 /〔1-0.8×0.0323〕
=0.0165(kg水蒸汽/kg干空气)
冷却分离后的湿含量X2=0.622×φ2ps2⁄ 〔1- φ 2 ps2〕
=0.622×1×0.0323 /〔1-1×0.0323]=0.051(kg水 蒸汽/kg干空气)
混合空气的湿含量: X3=0.622×φ3 ps3⁄ 〔1- φ 3ps3〕 =0.622×0.6×0.0573 /〔1-0.6×0.0573〕 =0.0054 (kg水蒸汽/kg干空气)
生产所需空气的温度为30~34ºC左右,故需 将空气冷却或加热。 常用的类型:
立式列管式热交换器、 沉浸式热交换器 、
喷淋式热交换器等。
热空气夹带的油水蒸汽经冷凝,由器底排除。
空气给热系数低,一般设计时要采取适当措 施:
提高空气流速5~10m/s;经常改变空气流 向,提高湍流程度。
空气含菌量的测定: 培养法:微生物法; 光学法:粒子计数器.
四、空气除菌流程分析
生物工厂所使用的空气除菌流程,随各地的气 候条件不同而有很大的差别。要保持过滤器有比较 高的过滤效率,应维持一定的气流速度和不受油、 水的干扰。
空气的相对湿度在50%~60%条件下过滤效率高。
(1流程)两级分离、冷却、加热的空气除菌流程P375
结构:H/D=2.2~2.5
以往设计时将冷却设备设在空压机旁边,冷却用 水量大,华东理工屠天强将换热器置于发酵设备 周边,压缩空气经200~300mm焊接钢制管每米降 1℃左右,达到换热器时1/3~1/2的热量已散发。
(4)、气液分离器水雾粒子10~200 μm
作用:除空气中被冷凝成雾状的水雾、油物粒子。
(3)、布朗扩散作用机理:
(4)、重力沉降作用机理 :
(3)化学药剂灭菌:
如甲醛、氯(或次氯酸钠)、高锰酸钾、环氧乙 烷、季铵盐(如新洁尔灭)等。
会与培养基中的一些成分产生作用,且不易去除, 不适宜用培养基灭菌。
(4) 热杀菌(培养基) (5) 介质过滤除菌(无菌空气) 利用过滤方法阻拦微生物达到除菌的目的。 工业上制备无菌空气最经济实用的方法。
介质过滤除菌:
(6)、过滤器:设两级,总过滤器[远], 分过滤器[近]
JLS -镍 制 微 孔 膜 棒 结 构
上海核工 业部第八 研究所
JLS镍制 微孔 膜棒
3 除菌原理
§2 过滤除菌设备原理、结构和计算 传统的深层过滤设备,滤层厚度一般为1~2米,
过滤介质一般是棉花、活性炭,也有玻璃纤维、焦 炭等。
对不同材料,不同规格以及填充情况不同,都会得 到不同的过滤效果。
1、深层过滤原理(机理)
1、深层过滤原理(机理) 空气中的微生物粒子大小在0.5~2μm之间,
过滤介质—棉花纤维直径约为16~20μm 。 充填系数为8%时, 棉花纤维所形成网格的孔隙为20~50 μm , 微粒随气流通过滤层时, 如何将直径小的微粒阻截?
(1)、惯性冲击滞留作用机理
棉纤维直径为df的断面,当微
φ=cρpdp2νο/18μdf
c:层流滑动修正系数。 气速是影响捕集效率重要因素,νο下降,惯性力 下降, νο下降到一定程度,b=0, φ =1/16,此 时η1=0。临界气速νC
(2)、拦截滞留作用机理
气流速度降到临界速度时捕集效率显著下降,但 随着气流速度的继续下降,纤维对微粒的捕集效率 又有回升。
(2)、冷热空气混合加热的空气除菌流程
此流程适用于中等湿含量的地区。 特点是:省去一级冷却和分离设备及空气加热设 备,流程简化,使冷却水用量少。 压缩空气分两路,一部分进冷却器,经分离器分 离水、油雾后与另一部分未处理过的高温压缩空 气混合,使混合后的空气温度为30~35℃,相对 湿度为50~60%。
发酵对空气的要求是 :无菌,无灰尘,无杂质, 无水,无油,正压等几项指标;即只要在发酵 过程中不因无菌空气染菌,而造成损失即可。
无菌空气:指通过除菌处理使空气的含菌量降 低到零或极低,从而使污染的可能性降低到极 小,不因空气污染造成损失的空气。
在工程设计中一般要求1000次使用周期 中只允许有一个菌通过,即经过滤后空 气的无菌程度为N=10-3 个/罐。
(2)、空气压缩机 空气压缩机 供给发酵用的无菌空气,需要克服
过滤介质的阻力,管道、弯头的阻力和发酵液 的液柱压力,同时,维持发酵罐正压,空气压 力一般提高到3.5~4.0kg/cm2(表压)。
无油润滑空压机:活塞环采用聚四氟乙烯
往复式~:钢制活塞环,耗油较多,多淘汰;
涡轮式~:流量大,出气均匀,无易损件 0.2~0.25MPa。吸气量120、550、920m3/min
三、 空气过滤除菌流程
1、空气除菌流程: 空气过滤除菌流程是按生产对无菌空气要求,
根据空气的性质而制定的,同时还要结合吸气 环境的空气条件和所用设备的特性考虑。 生产中制备无菌空气的过程大致如下: 空气 高空取气管 除尘器 空气压缩机 贮 气罐 一级冷却器 油水分离器 二级分离 器 除雾气 加热器 总过滤器→分过滤器 无菌空气进发酵罐
抗生素发酵厂染菌情况统计
二、空气除菌的方法
灭菌:是指用物理或化学的方法杀灭或去除物 料或设备中所有生命物质的过程。
(1) 辐射杀菌 紫外线、高能电磁波或放射性物质产生的高能
粒子能起灭菌的作用。穿透力低,用于表面消 毒和空气消毒。X射线、γ射线 等。 (2) 静电除菌(0.2~0.8kW/1000m3hr) 原理: 利用静电引力吸附带电粒子达到除菌 效果.
设未处理的空气百分比为Y 则 :X1Y+[1-Y]X2=X3 所以Y=[X3-X2] /[X1-X2]=3%(kg水蒸汽/kg干 空气)
即未处理的空气占百分之三。
(3)高效前置过滤除菌流程
≤0.5
0.2
~0
.5
为了提高空气的无菌程度,可采用高空采风。一般 每升高10m,空气中微生物含量减少一个数量级。 在高空吸风的同时,也可采用高效的前置过滤方法, 即在压缩机前设置一台高效过滤器,降低过滤器负 荷,提高空气的无菌程度。
第三章 空气净化除菌与空气调节
§1 空气除菌方法及流程 一、通风发酵对无菌空气的要求
1、空气中M的分布: 空气中以细菌和细菌芽胞 较多,也有酵母,霉菌和病毒。
微生物大小不一,一般附着在空气中的灰尘或 雾滴上,空气中M含量一般为103~104个/m3。
含量和种类,随地区,季节和空气中灰尘粒子多少及人们 的活动情况而异,北方干燥,寒冷含菌量较少,离地面高, 含菌量越少;一般每升高10m,空气中的含菌量就降低 一个数量级;城市含菌量较多,农村则较少,一般城市 空气中杂菌数为3000~8000个/m3。
五、除过菌设滤备 除菌流程中设备结构
(1)、粗过滤器[预~]:安装在进口, 除去其杂质, 尤其是硬度较大的灰尘,降低气缸磨损。
布袋式:绒布较好,空气流量2~2.5m3/minm2.
填料式:
油浴洗涤装置:易带油
水雾洗涤装置[空气1~2m/s]
空气粗滤器又除尘器 ,一般空压机的附件,在空压 机的空气进口处,有的单独设置。其结构为一个内 装过滤介质的方形或园形器体。
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