现场审核记录表
质量管理科现场审核检查记录表
查看内审后整改的纠正活动记录或不符合项整改报告.
9
对整改纠正活动实施的结果是否进行了验证。
10
对照检查管理评审资料，内部审核的结果是否输入管理评审中。4.15管理 Nhomakorabea评
审
1
检查有无制定管理评审计划，明确目的、计划、内容、方法、以及结果报告等工作要求。
2
管理评审工作能否以高层管理职责的力度为质量体系的运行提供支持与保障。
2
了解有关人员是否具有为客户服务的意识。
5.3
设
施
与
环
境
1
检查本科室办公环境条件是否符合要求
2
检查科室内务管理情况是否符合要求。各种设施、物品摆放整齐有序，有无与工作无关的物品。
5.4
检测方法及方法的确认
1
检查实验室资质认定复审及扩项申报资料的组织、审核、上报、整理归档情况。
2
检查实验室资质认定评审批准确定的检测项目及证书归档情况。
3
受控文件唯一性标识是否清晰，信息是否齐全。
4
检查文件控制、保存的体系文件是否现行有效，科室作废的文件是否撤除。检查文件收回记录。
5
受控文件是否定期审核（原则上每年一次），必要时进行修订，更改的文件是否经过批准，并加以注明。
6
检查质量文件的管理、收集、建档、保管是否符合要求，借用、归还、移交等有无记录；有无遗失情况发生。
3
查阅参加内审人员培训情况，确认参加内审工作的人员资格证明。
4
查阅内审实施方案，执行内审的人员是否做到了独立于被审核科室和工作。
5
检查内审工作中不符合项报告是否事实清楚、定性准确。
6
针对发现的不符合工作是否及时通知有关科室,查看有关记录。
检查清单和现场审核记录表
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检查清单与现场审核记录表
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检查清单与现场审核记录表
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检查清单与现场审核记录表第页共页
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检查清单与现场审核记录表
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检查清单与现场审核记录表。
认证审核记录(现场审核记录)
抽查《产品包装过程作业指导书》中规定了质检员应依据《陕西十万大山实业股份有限公司企业标准》、《包装车间质量职责》的规定，对包装工序和环节进行检验，并及时记录填写《包装工序过程检验、最终检验抽检表》。
2008-10～2009-2 生产过程控制记录，所检项目：净含量
检验项目感官、水分、灰分、碎末茶、铅、六六六、滴滴涕等进行检验，检验结论合格。
对不合格品该公司建立和实施《不合格品控制程序》，规定不合格品的处置职责和权限，确保不合格产品得到识别和控制，规定了控制要求，一般不合格品，不合格品的识别、评审和处置，对不合格品
处置的检查及再次验证等。
抽查：
2009-1-5250g特级花茶，包装袋上生产日期印错。
2008-10～2009-2 茶叶出厂检验报告，所检项目：感官、水分、灰分、净含量、碎末茶、非花非茶类物质、含花、包装等。
该公司制定有成品茶产品的监视和测量并规定了职责、控制要求、相关文件、相关记录、不合格品控制，对无自检能力的项目，委托有资质的检验机构进行检验。出厂检验，2009-1-12特级花王
1
1
1
1
1
现场审核记录
审核区域::质检部（含化验室） 审核时间: 月 日
审核提示
О涉及的管理体系要求、主管的过程要求、参与/协同实施的要求
О过程模式/流程、环境因素/影响、危险源/风险评估及控制方案
О职责和权限
О目标分解及实施
О资源配置：人力、设备设施、工作环境
О信息、数据及沟通
О审核范围现场确认
О现场文件审查
检查表
审核记录
标准号
条款号
评估
抽查2-3种采购品的检验验证情况
供应商现场审核表
供应商现场审核表供应商现场审核表是为了对供应商进行全面的检查和评估而制定的工具。
通过现场审查，可以确保供应商符合质量和合规要求，并为采购组织提供可靠的合作伙伴。
这份表格旨在收集与供应商现场审核相关的必要信息，以便评估供应商的能力和可靠性。
在全球化和供应链的复杂性不断增加的背景下，供应商现场审核变得尤为重要。
通过对供应商进行现场检查，采购组织可以深入了解供应商的设施、生产流程、质量管理体系等重要信息，从而更好地评估供应商是否符合要求，并及时发现潜在的问题和风险。
此外，供应商现场审核表还可以作为供应商选择和合同谈判的依据。
通过收集详细的现场审核数据，采购组织可以比较不同供应商之间的差异，为合作伙伴选择提供依据，并在合同谈判中提出合理的要求和期望。
综上所述，供应商现场审核表是为了保证供应商符合质量和合规要求而设计的工具。
它不仅能够提供供应商的全面信息，还能够为采购组织的决策和合作伙伴选择提供可靠的依据。
供应商基本信息：供应商名称：记录供应商的全名或公司名称。
供应商编号：分配给供应商的唯一标识符。
供应商地址：记录供应商的详细地址。
供应商资质：营业执照号码：提供供应商的营业执照号码。
注册资本：记录供应商注册资本的金额。
成立日期：记录供应商成立的日期。
产品和服务：供应产品/服务：列出供应商提供的具体产品或服务。
产品/服务描述：描述供应商提供的产品或服务的特点和性能。
产品/服务批准或认证：记录产品或服务所获得的批准或认证情况。
质量管理体系：ISO认证：记录供应商是否获得ISO认证。
质量管理体系描述：描述供应商的质量管理体系。
设备和设施：主要设备清单：列出供应商所拥有的主要设备清单。
生产设备维护记录：记录供应商对生产设备进行维护的记录。
人员和组织：主要管理人员：记录供应商的主要管理人员和职位。
员工培训记录：记录供应商员工接受的培训情况。
现场安全和环境：现场安全：描述供应商对现场安全的管理措施。
环境保护：描述供应商对环境保护的管理措施。
供应商现场考核审核表模板
29.库房内存放的物品是否保存良好，并离地、离墙存放。
1
30.原辅材料、成品（半成品）及包装材料是否分别存放并明确标识。
1
31.有毒、有害物品是否另行单独存放，是否明确标识。Hale Waihona Puke 1三、生产资源提供
1.是否具有《审查细则》中规定的必备生产设备。
2
2.生产设备和工艺装备的性能和精度是否能满足生产的要求。
2
2
10.是否使用金属探测器。
3
11.是否使用其它异物的控制方法。
1
二、企业环境与场所要求
1.厂区是否有整洁的生产环境，地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。
1
2.生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，且互相不妨碍。
1
3.是否与有毒有害源保持一定距离。
1
4.厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。
1
11.是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。
1
12.生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。
1
13.公共设施是否有不易清洁的部位
1
14.生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。
1
15.是否根据生产需求提供足够的照明。
1
23.工作人员是否穿着工作服进入车间。
2
24.工作服是否保持洁净。
1
25.是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。
1
26.是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。
1
27.企业的库房是否整洁卫生，通风良好，地面平滑。
供应商现场考核记录表
审核报告编号：
XX有限公司
供应商现场审核记录表
供应商名称:
主要业务:
地点:
联系人:
电话:
传真:
审核日期:
评估人: 审核: 批准:
现场审核评估情况
一、操作标准：
审核人员可以根据需要和检查重点，按照本《现场审核记录表》，选择部分要素或全部进行评价，评分标准如下：
1、不了解要求的项目，未开展： 0分
2、了解项目要求，且有初步的不完整的书面计划，但没有实施的证据： 1分
3、可得到书面文件，实施工作刚刚开始（0—50%已完成）：3分
4、可得到书面文件，实施工作已见成效（60%--80%已完成）：4分
5、实施工作已接近完成（80%--95%），并且有实际的书面证据：5分
6、文件所有的要求已付诸实施，并且有证据证实已满足初步的要求：6分
7、可以在所有领域满足顾客的要求，并实施持续改进，可以提供要求项目的分析结果和改善的证据：7分
8、可以超越顾客的期望，为同行业最佳水平：8分。
QMS现场审核检查清单及记录模板
QMS现场审核检查清单及记录模板1条款审核记录审核注解4质量管理体系4.1 总要求1总经理/厂长介绍该组织概况、机构、产品、规模、销售业绩等2该组织识别了质量管理体系的主要过程和互相作用有:管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进，详细过程见手册页的流程图体系覆盖的产品范围：×××3该组织识别了外包过程，或无外包过程，外包过程主要包括：委外培训、委外运输、计量器具委外检修、零部件外协加工等，按7.4进行控制4删减了×××过程4.2文件要求4.2.1总则查文件清单，该组织质量管理体系文件有：质量手册（含质量方针和质量目标）程序文件有×个,含标化要求6个程序三三级文件×个，如管理制度×个，工艺规程×个，作业指导书×个，验证规范×个，国家标准×个，行业标准×个等；质量记录×种4.2.2质量手册查质量手册编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：2005.12.1其内容包括：质量方针，2006~2008年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，删减合理适宜，对×个程序文件的内容进行了引用，QMS过程之间的相互作用—见生产工艺流程图(手册页)其过程及相互作用的表述完整并查文件清单，该组织质量管理体系能全面履盖标准4.2.3 文件控制1有程序文件，如《文件控制程序》，QP-423-2005 ，经×××批准，于×××实施。
基本符合标准要求2出示了公司受控文件清单，内容有名称、编号、版次、编制、审批、实施日期、备注等,从文件受控清单中抽查文件可识别文件的修改状态，如A版/0次修改，或A版/1次修改3查三份作业文件（标准/规范/作业指导书….）记录审批人和日期4查文件的发放和回收记录，记录是否发到使用部门、接受人、日期、及发放人5查文件更改记录，有批准人×××，批准日期×××，更改人×××，更改日期×××6查作废文件管理记录，作废文件保留是否有标识、是否专人保存,现场未发现作废文件7查外来文件清单：a顾客来文，b与产品有关的法律法规（国家标准、行业标准和主管部门的强制规定）8抽3个使用文件的现场，有：a现行有效版本的文件，b有控制编号9查上述2-3份文件，记录文件本身保持是否清晰、易于识别4.2.4 记录控制1有程序文件，如《记录控制程序》，QP-424-2005 ，包括记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，从记录清单中可体现,经×××批准，于×××实施。
食品生产厂家现场审核表
食品生产加工企业现场合规性审核评估记录表生产厂家或供应商名称：生产地址：
主营食品：合作企业：
- 10 -
- 11 -
- 12 -
- 13 -
综合评价：
审核人员：审核时间：
评审说明：
1．评审要求：每项评审项目以“合格”或“不合格”作为评价结论，不合格的应备注原因；
2．综合评价：审核项目42项中任意10项不合格、或关键项5项不合格，综合评价则为不合格；
3．评价结果：现场审核报告应作为引进、评估供应商的重要依据，综合评价为不合格的供应商，应限期整改，再次审核仍为不合格的，不能与之合作。
- 14 -。
现场审核检查清单及内审检查表
受审核单位：领导层No.01
标准法规条款
体系文件编号
现场检查清单
审核情况记录
判定
4.1 4.2.1 4.2.2 5.1～5.6 6.1 8.1 8.5.1
4.1
5.4.2
总要求及体系策划
质量手册
与领导层交谈：
1、公司建立体系的目的？总体思路是否明确？如何策划？
2、组织是否按标准要求建立体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性
至今，体系暂无较大变更。
公司制定的质量手册，确定了QMS所需过程及其顺序和相互作用，制定了检验规范、操作规程等作业文件，配备了体系运行所需的资源，建立了测量分析和监视手段及信息反馈渠道等。对监视和测量过程中发现的不符合，及时采取纠正和预防措施，已基本形成了较为有效的改进机制，按GB/T19001—2008标准。
3.贯标以来，公司目标完成情况如何？
公司建立了《质量目标实现情况检查表》，将公司的质量目标分解到各个职能层次，并每个月进行一次考核，以确保目标的实现。
公司及各个部门的质量目标已经考虑到产品质量的要求，符合标准和公司质量方针的要求。
√
5.5.1
职责和权限
质量手册
如何对组织内部的职责和权限进行分配、并进行沟通？
3通过对不合格品控制、数据分析及纠正、预防措施的实施，达到持续改进QMS的目的。
4以上的测量、分析和改进过程，由生产技术部、业务部等运用数据统计等的统计技术，对供方的合格率、质量目标完成情况、产品的检验合格率及交货合格率、顾客满意程序等进行统计分析。
√
8.5.1
持续改进
如何持续改进质量管理体系的有效性？纠正和预防措施的实施情况如何？
3、确定了哪些外包过程？是否明确了控制要求？
供应商现场审核表
是
否
企业的生产环境是否适合生产，如果对环境有特殊要求（如温度、湿度等） 企业是否进行控制？
是否米取适当的措施避免生产过程中产生污染和交叉污染？
生产工具、产品摆放是否整齐有序，地面是否清洁，通风设施、消防设施是 否完好？
仓储区内是否有“二防”（防鼠防虫防蝇）设施
所有的生产操作是否均有经过批准且是现行版本的操厂名称：
工厂地址：
供货产品：
审核人员：
陪同人员：
审核日期：
参考医学
、审核内容：
1）供应商基本情况和体系运行情况
基本情况
营业执照口生产许可证口
GMP证书口 药包材注册证（包材适用）口
体系认证情况
体系名称
有效期
质量体系
食品体系
环境体系
其他
综合评价
较好□
待完善口
较差 口
整改期限
所有的检验操作是否均有经过批准且是现行版本的操作规程？
检验记录填写是否规范？
是否制定相应的文件以明确不合格品的处理程序？
是否制定纠正预防措施？
是否有最近三年上级主管部门抽查检验报告？
主要检验设备是否疋期进仃检疋/校准？
综合评价较好口待完善 口
较差口
、主要不符合问题及改善建议:
序号
主要不符合问题
改善建议
生产记录填写是否规范？
生产设备是否定期清洗保养？
车间生产人员卫生情况是否符合要求？
综合评价较好口
待完善□
较差□
3）质量管理
是否定期对管理体系进行审核？
参考医学
质量部门疋否与生产部门相互独立？
是否有足够具有资质的人员参与质量管理工作？
是否具有经批准的合格供应商名录，并按此名录定期对供应商进行审核？
RBA(EICC)社会责任内部现场审核记录表
□否
5有证据证明工厂使用保安人员或
指派不属督道员的其它员工针对工人
执行纪律任务?
□是
□否
6工厂使用不合理的纪律罚款处分?
如果[是]，请记录所科罚款和所触犯纪
律。
□是
□否
歧视
审核问题
檢查結果
记录
备注
1工厂有一套关于反歧视的政策文
件?
发布日期：
工厂就该政策通报全体员工？
□是
□是
□否
□否
2有证据证明工厂在招工方面存在
膏、油和纤维）保持适当距离？
□是
□否
19物料无论在建筑物内或建筑物外均储
存妥当?
□是
□否
D）电气
20电气设备和布线均有妥善的保养、覆
盖/绝缘，以防电线外露？
□是
□否
21接驳到电气装置、插头、断路器和其
他设备上的电线均接驳妥当？
□是
□否
22接线盒、电源插座、配电盘等装置设
有封盖，而且没有受到阻碍？
□是
□是
□否
7记录中保存了证明工人年龄的资料文件?
□是
□否
强迫性劳动
审核问题
检查结果
记录
备注
1工厂有一套符合的强迫劳动政策文件？
□是
□否
2工厂雇用强迫劳工?
□是
□否
3工厂雇用任何抵债劳工?
□是
□否
4雇员只要提出合理期限通知，便可
依期离职？
□是
□否
5有证据证明工厂使用保安人员
和/或监督措施协迫工人？
□是
□否
安等等，均妥善得当？
□是
□否
□不适用
27为可燃尘屑粉末（木屑、麦粉、淀粉
内部审核现场检查记录表(质控处)
内部审核现场检查/记录表
受审核部门:质控处编号:
受审核区域及过程
检查内容与方法
审核记录
QMS/EMS/OHSMS
5.4.1/4.3.3/4.3.3
目标和指标
1.请问处长公司质量目标、环境目标指标及职业健康安全目标有哪些?查本部门的质量、环境和职业健康安全目标指标都有哪些？ 实施情况如何？ 是否形成文件？ 请出示
内部审核现场检查/记录表
受审核部门:质控处编号:
受审核区域及过程
检查内容与方法
审核记录
QMS/EMS/OHSAS
4.2.3/4.4.5/4.4.5文件控制
1、请问部门负责人本部门有无文件清单？ 有无收（发）文登记？ 查看现有文件是否规范？ 清晰？ 标识、便于查阅？ 现行文件是否受控？ 是否有有关文件的有效版本？
2、请问本部门的目标是如何要求？ 为实现目标都作了那些工作？ 是否有相关记录？ 请出示。查抽样记录、对比台帐记录等。
2.请问本部门的目标是如何要求？为实现目标都作了那些工作？是否有相关记录？请出示。查抽样记录、对比台帐记录等。
2、请问本部门的目标是如何要求？为实现目标都作了那些工作？是否有相关记录？请出示。查抽样记录、对比台帐记录等。
6．3/6．4/4.4.1/4.4.1基础设施和工作环境/资源、作用、职责和权限/结构和职责
1.现场查看检验设施及环境条件是否满足要求？ 看3天28天破型情况, 询问查看数据登录及如何取舍。
2、现场询问岗位员工的操作规程如何要求？ 是否有文件规定相关的要求。
2.现场询问岗位员工的操作规程如何要求？是否有文件规定相关的要求。
2.对出厂水泥、熟料的人员是否得到授权？查看出厂水泥、熟料的快速检测1天强度推算3天、28天强度的经验公式是否满足要求。
供应商现场审核表
供应商现场审核表本次审核的目的：审核范围：审核人员：审核时间：审核内容审核记录1、供应商信息1.1 供应商名称1.2 供应商法定代表1.3 供应商管理者代表1.4 供应商资质内容2、一般性问题2.1 Irradiation Method Used 使用的辐照方法●Gamma Irradiation伽马射线辐照□Continuos □Batch批量Source 钴源□钴-60 Co60 □铯-137Cs137●Electron Beam电子束辐照Energy 能源□≤10 Mev （百万电子伏）□>10 Mev 2.2 Standard Used:使用的标准□EN 552 □ISO 111372.3 体系认证证书□ISO 9000 / EN 46000 □ISO 11137 □ISO 13485Name of Certification Body认证机构名称:Compliance with EN 552 / ISO 11137included?是否符合EN 552 / ISO 11137 所包含的要求□ YES □ NO3、辐照设备3.1 Shape of source rack能源支架的形状□Flat （平板）□Cylindric圆筒的3.2 Irradiation units辐照单位□single carton（单箱）□pallet托盘3.3 Conveyor system传送系统□roller滚筒□ceiling guided吊式方法引导（传送单）3.4 Irradiation geometric辐照分布□Source □product overlapping产品叠放4、Installation qualification 设备审查4.1 General description of main□ YES □ NO characteristics available?有主要特征的整体概Note for the auditor: structure of facility, construction, installation, conveyor system, activity of source, equipment, calibration, process control (instrumentation, dosimeters), process documentation, maintenance & repair审核人员需注意以下：设施的构造、施工、安装、输送系统、活动源、设备、校准，过程控制（仪表，剂量计）、过程文档、维护和维修4.2 Irradiator dose mapping (dose□YES □NO distribution) available?辐照器剂量分布是否有效（剂量场分布方案）Note for the auditor: This includes: characteristics of irradiator, use of material with homogenous density, filled to their designed volume limits, adsorbed dose at various depth in the material, dosimeters placed at multiple internal locations审计员需要注意：辐照器的特性，同密度下原料的使用，此原料填充到设计好的容量限制，这种原料中不同深度下的吸附剂，被放置在溶液内不同位置的剂量计4.3 Determination of agnitude, distributionand reproductibility sufficent?□ YES □ NO剂量测定，分布及再生产力是否可测定Operating parameters controlled / checked□ YES □ NO periodically? 工作参数是否定期受控/定期检查How often? 多长时间检查一次?Note for the auditor: critical parameters are cycle timers, conveyor speed, time setting 审计人员需要注意：重要的参数周期计时器，输送速度，时间设定4.4 Are control instruments under calibrationcontrol?□ YES □ NO所有的仪器是否在校正控制之下Requalification requirements defined?□ YES □ NO是否已定义合格的要求？Date of qualification / last requalification:□ YES □ NO合格的评定日期/上一次评定日期5、Operational Qualification 操作审核（剂量场分布方案）作业指导书5.1 Dosimeter distribution acc. defined pattern□ YES □ NOavailable? 是否已定义了辐照分布模式?5.2 Routine dosimeter on pre-defined place?□ YES □ NO常规剂量计会否提前安装在确定的位置？5.3 Determination of adsorber dose (min. /□ YES □ NOmax.)?是否确定了吸收剂量（最小/最大剂量）5.4 Arithmetical relationship to routine□ YES □ NOposition?是否计算过常规位置的关系？5.5 Performed for representative numberof irradiation containers to cover variabilityof adsorbed dose? 是否已选定具有代表□ YES □ NO性的几个辐照容器来确定吸附剂量的可变性？5.6 Repeated for - each product / product□ YES □ NOcategory是否对每种/每类产品进行反复测定- loading pattern 装载的模式□ YES □ NO- path for processing?加工流程□ YES □ NO5.7 Records retained?是否保存记录□ YES □ NO5.8 Date of performance qualification / last requalification:资格评定日期/上一次评定日期：5.9 Process Specification available?是否□ YES □ NO有加工过程的标准Note for the auditors: This includes:（审核员注意：包括）●description of product incl. dimension & density, orientation in packaging, accepted variation inspecification 产品描述包括规格和密度，包装方式，说明书中已说明的可以接受的变化●loading pattern in irradiation container在辐照箱中的装载的方式●dimensions of irradiation container辐照箱的尺寸●minimum & maximum dose最小和最大剂量●routine dosimeter positioning剂量计吧摆放的位置●relationship routine dosimeter reading to adsorbed min. / max. dose 剂量计读取的最小或最大的吸收剂量●accepted range of densities of other products in irradiator at the same time 同时在辐照箱中辐照的其他产品的可接受的密度范围●requirements for performance requalification性能评定的要求6、Routine Operation 常规操作6.1 Are the following parameters monitored during routine operation?在常规操作中是否对相关的变更进行监管?●Radiation source in position辐射源位□ YES □ NO 置●Product in position产品的位置□ YES □ NO●Exposure time曝光时间□ YES □ NO6.2 Is the decay of the activity of theradiation source taken into consideration?□ YES □ NO是否考虑到辐射源的衰减？●How? 如何考虑的？6.3 Are there any provision forunderdosed / overdosed product? 针对放□ YES □ NO 射量不足/放射量过量产品的是否有预防措施?6.4 Use of routine dosimeters:常规剂量计的使用●Are routine dosimeters used as anadditional control of the adsorbed□ YES □ NO dose?常规剂量计是否被用作额外的剂量计来控制吸收剂量？●Is there a predefined location forthose dosimeters?在那些剂量计上是□ YES □ NO否是预设定的位置？●Is the relationship with the min.and/or max. dose known?是否了解最□ YES □ NO小剂量与最大剂量之间的关系6.5 What are the release criterias？发放的标准是什么●exposure time 曝光时间□ YES □ NO ●adsorbed dose吸附剂量□ YES □ NO ●anything else? 还有别的吗？●Who performs the release? 谁来执行发放？7、Dosimeters 剂量计7.1 Which type of dosimeters is used?使用哪种剂量计●reference dosimeters参考剂量计- ceric solution 高铈溶液□ YES □ NO - dichromate solution 重铬酸盐溶液□ YES □ NO - solid alanine 固体丙氨酸□ YES □ NO- other 其它●routine dosimeters常规剂量计- dyed plastic strips 染色塑料板□ YES □ NO - plastic films 塑料薄膜□ YES □ NO - other 其它7.2 Manufacturer of:制造商●reference dosimeters:参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.3 Uncertainty known?是否知道不确定□ YES □ NO 性？Uncertainty:不确定性●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计●agreement reference / routine□ YES □ NO dosimeter < 5%?参考剂量计/常规剂量计< 5%7.4 Calibration:校准7.4.1 Who performs the calibration of 谁来做校准？●reference dosimeters: 参考剂量计●routine dosimeters: 常规剂量计7.4.2 Traceable to national standards? 是□ YES □ NO 否可追溯到国家标准7.4.3 Calibration performed under thesame conditions than the later routine□ YES □ NO dosimetry?校准是与常规剂量在同一种状况下执行还是校准后于常规剂量设定执行的？7.4.4 Are environmental conditions takeninto consideration? 环境状况是否考虑在□ YES □ NO 内？●dose rate剂量率□ YES □ NO●irradiation temperature辐照温度□ YES □ NO●humidity 湿度□ YES □ NO●storage before irradiation辐照前的存□ YES □ NO 储●storage after irradiation辐照后的存储□ YES □ NO7.4.5 Does calibration include each itemof the dosimetric system?校准是否包含放□ YES □ NO射量仪系统中每个部件?●spectrophotometer分光光度计□ YES □ NO●thickness gauge厚度仪□ YES □ NO●other 其它●Is there an adequate protection ofdosimeters after calibration?在校准之□ YES □ NO 后对剂量计进行充分的保护吗？Note for the auditor: dosimeters might be very sensitive to humidity, temperature,exposure to light. 审计人员须注意：剂量计对湿度，温度及光很敏感●Are there requirements for□ YES □ NO recalibration of dosimeters? 是否要求对剂量计再度校准？●Are there adequate dosimetry□ YES □ NO records for traceability?是否有充足的可追溯性剂量记录？。
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AS9100C 6.4
是否保持并维护一份批准供应商目录？ 是否对供应商进行评价和再评价，评价过程中是 否形成报告，对于评价过程中存在的问题是否跟 踪？ Whether there is a approved suppliers list and be maintained? Whether to evaluation and re-evaluation for the supplier, whether issue the evaluation report, whether follow up the findings of evaluation. 采购/外协合同中的质量要求和技术要求是否完 整？ 是否把顾客的相关要求传递给次级供应商？ Is the quality and tachnical requirement is completed in the procurement/outsourcing contreact. Whether sent the customer's requirement to the sub suppliers. 采购零件、材料有无实施恰当的进货检查；所有 采购的材料是否经过验证，以确保其满足要求后 才可以投入生产使用；是否保存了检查和验证的 而证据？ Whether there is appropriate incoming inspection for the parts and materials of procurement.whether all the procurement material had been validated to ensure them meet the requirement before used for produceion. whether the evidence of inspection 仓库保管条件是否恰当；是否执行先入先出管 理； Whether the storage conditions is appropriate; whether the management ruler is the first in the first out. 如需要,是否对工作环境进行监控？ If necessary, whether to monitor the work environment? 是否设有设备台账及工装台账，工装是否定检定 查； Whether there are equipments and toolings lists, and whether do the regular inpection or
22
AS9100C 6.3
表格编号Form No.:
序号 SN 要求出处
XSIP26-02/B
检查项目Check Items
记录编号Record No.:
情况简述Description 文件资料证据Evidence 得分 Scores 备注Remark
23
AS9100C 6.3
设备是否进行维护和保养以确保其处于完好状 态，并有相关记录？ Whether maintenance equipment to ensure that the equipment is in good condition, and hold the maintenance records? 当发现设备不符合要求时，是否对以往产品的有 效性进行了评价和记录 After the equipment isn't in confromity with the requirements, whether evaluate and record the effectiveness of the previous products. 设备调整后，有无进行动作确认和产品品质确认 的要求 After equipment adjustment, whether there is action to confirm and product quality requirement. 有无异常情况处置流程，是否有改善措施； Is there exception handling process, whether there is improvement plan. 是否有计量器具台账？ 所有的监视和测量装置是否有定检标识并在有效 期内？ 数控测量软件是否经过验证？ Is there a gage list? Whether all monitoring and measuring devices identified and in the period of validity? Whether the software had been verified? 是否对自进货、制造到出厂全过程的零件（产 品）进行标识管理； 现场是否对不同状态零件进行分区管理； whether take the identify for the parts(products) during the whole process from purchase, manufacture to deliver. 对产品的搬运方式是否作了规定并采取了适当的 防护措施； 是否有效地控制易变质材料的有效期？ Whether indefied the requirement for handing and has taken some appropriate protection action.
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表格编号Form No.:
序号 SN 要求出处
XSIP26-02/B
检查项目Check Items
记录编号Record No.:
情况简述Description 文件资料证据Evidence 得分 Scores 备注Remark
17
AS9100C 7.4.1
18
AS9100C 7.4.2
19
AS9100C 7.4.3
8
AS9100C 4.2.3
9
AS9100C 4.2.4
10
AS9100C 4.2.4
记录的标识、贮存、保护、检索、处置是否符合 要求？ Whether it meet the requirement identification , storage, protection, retrieval, disposal. 最高管理者是否按公司策划的时间或有质量体系 重大变更改时进行管理评审？ 管理评审的输入和输出是否符合要求？ 管理评审输出的改进建议是否进行跟踪和验证？ Whether the top manager to do the management review as planned or the quality system have important/big change. Is the input and output of management review meet the requirements; Is the improvement of output of the management review recommended for tracking and verification
1
XSIP 26 5.1.2
2
AS9100C 4.2.2
3
AS9100C 5.3/5.4.1
4
AS9100C 5.5.25N/A6来自AS9100C 4.2.3
表格编号Form No.:
序号 SN 要求出处
XSIP26-02/B
检查项目Check Items
记录编号Record No.:
情况简述Description 文件资料证据Evidence 得分 Scores 备注Remark
13
AS9100C 7.2.2
14
AS9100C 7.5.4
对于顾客提供的原料、文件、工装等是否进行验 证、保护、维护管理？ 当顾客提供的财产出现丢失、损坏或不适用时是 否通知顾客？ For the material,document,toolings etc. provide by customer, whether carry out the verification, protection and maintenance.
7
AS9100C 4.2.3
发行的文件是否有规定的授权和批准，修订状态 是否可以识别，在使用处是否可获得适用文件的 有效版本和/或副本；作业指导书或文件是否易懂 具指导性 where there is the authorization and approval for the ducument issue, whether the revision of document could be identified , whether there is contoled document on use site. Where the work instruction of document is easy to understand and have guidance. 是否能够识别和控制已过期或作废的文件 whether the expired or obsolete documents could be indentified and controled 是否有记录控制程序；是否明确记录的保存期 限；规定的保存期限是否符合要求； whether there is record control procedure; whether it is clear the hold time on record; whether the hold time is meet the requirement;
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有无关于客户投诉的处置流程 whether there is deal process for customer complaints 是否进行顾客满意度调查，是否针对客户提出的 改进建议制定了整改措施； Whether the customer satisfaction survey is carried out, whether the improvement action are carried out for customer suggestions.