2018年生长激素市场现状与未来趋势分析报告
生长激素行业分析报告
生长激素行业分析报告生长激素行业分析报告是对目前该领域的发展情况进行较为全面地梳理，并总结出行业存在的问题和发展趋势，为相关行业的企业和投资者提供一份可参考的指南。
下面我们将从多个角度对生长激素行业进行深入分析。
一、定义与分类特点生长激素是一种由腺垂体分泌的多肽激素，是人体的重要激素之一。
其主要作用是促进身体的生长与发育，同时也拥有诸如调节代谢、增强免疫等多种生理作用。
目前生长激素可以分为天然生长激素和人工合成生长激素两大类。
天然生长激素，是指由腺垂体分泌的、具有典型生长作用的激素。
人工合成的生长激素虽然结构与天然生长激素相近，但差别在于人工合成的生长激素中，质粒中的一部分有基因序列的改变，从而使得其具有优越性能（例如更长的半衰期等）。
二、产业链生长激素的产业链主要包括基础原材料、生长激素制备、生长激素制剂研发、生产加工、流通和终端销售等环节。
其中，生长激素制备主要包括生长激素生产企业和原材料供应商，生产企业可依照要求进行提纯和调节纯度，最终将成品提供给制剂企业；生长激素制剂研发，是将生产得到的纯生长激素合成为可供人体吸收的药剂。
研发过程中包括药剂的剂型、疗程、安全性等多方面的研究。
三、发展历程2000年前后，在生长激素投入方面，国内市场原本以天然性生长激素为主，后来，国内开始对比发掘人工合成生长激素认可性能优于天然性的优势。
目前国内成人身高增长治疗市场以人工合成生长激素为主流，儿童生长激素增长激素方面仍然以天然性生长激素为主流。
四、行业政策文件及其主要内容2015年的《励志计划》中提到，要以建设世界级人工生长激素工厂，支持企业开展生产经营创新，推动我国生长激素行业转型升级。
此外，还制定了一系列制剂标准和技术规范，打造生长激素制剂安全生产、标准化流程、质量可控、市场竞争力提升等五方面发力推进措施。
五、经济环境2017年之后，我国人口老龄化加速，市场需求逐渐增强。
同时，我国生长激素行业的研发技术不断提升，取得了一批切实可行的新技术和新产品，增强了竞争力。
2018年生长激素市场现状与未来趋势分析报告
生长激素市场现状与未来趋势分析报告目录索引生长激素概况：重要调控因子 (5)生长激素对人体十分重要，不是所谓的“激素类药物” (5)临床试验证明，生长激素合理使用是安全的 (6)生长激素的成药历史，历经五代提取技术 (7)生长激素适应症广阔，当前全球市场超50亿美元 (9)重组生长激素获批40余年，FDA批准多项适应症 (9)全球市场目前规模预计超50亿美金 (10)超适应症使用较普遍，多个适应症待挖掘 (11)生长激素国内市场潜力大，处在快速增长期 (12)当前国内市场规模20亿元，去年行业增速超30% (12)国内生长激素市场前景广阔 (14)国内市场寡头竞争，金赛药业优势明显 (15)诺和诺德水针即将推广，短期对市场影响有限 (17)生长激素的未来趋势：水针替代粉针，长效替代短效 (18)水针剂性方便注射，不易产生抗体 (18)长效减少用药频率，替代短效是趋势 (20)国内相关上市企业分析：长春高新、安科生物 (23)长春高新子公司金赛药业：生长激素行业龙头 (23)长效生长激素市场占比将不断提升 (23)安科生物：后起之秀，快速成长 (25)风险提示 (27)图表索引图1：生长激素分子结构 (5)图2：生长激素在人体内的作用途径 (5)图3：生长激素应用技术的发展阶段 (8)图4：FDA先后批准的生长激素的适应症 (9)图5：生长激素全球销售额 (11)图6：生长激素市场份额占比（按处方量，2016年） (11)图7：生长激素处方量出现恢复增长趋势 (11)图8：美国生长激素使用人群年龄结构（2005年） (12)图9：美国生长激素超适应症使用比例（2005年） (12)图10：国内样本医院生长激素销售情况 (13)图11：2016年样本医院生长激素企业竞争格局 (13)图12：国内生长激素市场发展情况 (13)图13：近年来我国出生人口增长情况 (14)图14：生长激素主要适应症在国内对应人群 (14)图15：中国生长激素潜在市场规模的测算（亿元） (15)图16：2005-2016我国生长激素竞争格局 (15)图17：诺和诺德和金赛药业生长激素注射笔比较 (17)图18：蛋白药物的使用依从性变化 (18)图19：生长激素水针剂和粉针剂的工艺比较 (19)图20：水针剂型与其他剂型比活性比较 (20)图21：国内生长激素水针和粉针市场占比变化 (20)图22：全球生长激素产品的发展趋势 (20)图23：长效生长激素产品Nutropin Depot的XTEN技术 (22)图24：近年来长春高新子公司营收情况 (23)图25：近年来长春高新子公司净利润情况 (23)图26：金赛药业生长激素产品研发阶段 (24)图27：近年来金赛药业营利情况 (24)图28：2016年金赛药业营收构成（估算） (24)图29：安科生物近年来营利情况 (26)图30：安科生物生长激素样本医院销售情况 (26)图31：近年来安科生物生长激素市场占比 (26)表1：生长激素的主要生理功能和作用机理 (5)表2：生长激素的主要生理功能和作用机理 (6)表3：皮质激素大量使用的副作用 (6)表4：使用生长激素的偶见不良反应 (7)表5：生长激素治疗不增加新发恶性肿瘤的研究 (7)表6：生长激素的几种提取技术 (8)表7：美国和中国生长激素适应症获批情况比较 (9)表8：生长激素主要适应症的流行病学分析 (10)表9：中国6城市初中生身高满意度情况（2016年） (14)表10：生长激素不同剂型获得批文的生产企业 (16)表11：国内上市生长激素的不同剂型、规格产品 (16)表12：国内主要生长激素产品用药费用比较 (16)表13：诺和诺德主要产品全球和中国销售额 (17)表14：诺和诺德主要产品全球和中国销售额 (18)表15：重组人生长素粉剂与水剂抗体产生率的比较 (19)表16：长效生长激素的全球研发进展 (21)表17：短效生长激素与金赛PEG化生长激素的比较 (22)表18：主要子公司基本情况 (23)表19：主要子公司基本情况 (25)生长激素概况：重要调控因子生长激素对人体十分重要，不是“激素”的激素生长激素（Human Growth Hormone ，hGH ）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成，分子量为22KDa 。
中国生长激素行业发展概况及中国生长激素市场发展前景分析
中国生长激素行业发展概况及中国生长激素市场发展前景分析一、生长激素是矮小症的主要治疗药物矮小症是指相似生活环境、同种族、同性别和年龄，身高低于正常人群2个标准差或小于第3百分位数（-1.88标准差）。
2014年中华医学会发布抽样调查数据显示，中国矮小症发病率约为3%；2007年上海市针对中小学生的调查结果统计显示，青少年矮小症患病率为 3.77%；根据抽样调查，重庆市和武汉市的儿童矮小症发病率分别约3.3%和4.01%。
矮小症病因主要可分为病理性原因（如生长激素缺乏症、特发性矮小、性早熟、骨发育障碍、染色体异常、宫内发育迟缓、turner综合症等）以及非病理性原因（如青春期延迟、家族性矮小和营养不良等）。
在13349例矮小症病例中，生长激素缺乏症占比32.7%、特发性矮小占比18.9%、青春期发育迟滞占比9.6%、家族性矮小占比8.4%、甲状腺功能减低占比6.7%，内分泌疾病（生长激素缺乏症、甲状腺功能减低、性早熟、生长激素神经分泌障碍、多重垂体激素缺乏症）合计占比54.2%。
生长激素（hGH）是人脑垂体前叶分泌的由191个氨基酸残基构成的肽类激素，其能够促进蛋白质合成以及骨骼与肌肉的生长。
1985年，重组人生长激素（r-hGH）研发成功并逐渐成为治疗矮小症的主要药物。
大量临床试验表明，重组人生长激素安全有效、副作用小，可用于生长激素缺乏症、特发性矮小及染色体异常矮小等多种矮小症的治疗，占矮小症治疗用药的90%。
全球生长激素可以分为五代：第一代生长激素为人垂体中提取的垂体源生长激素，缺点是来源受限且纯度低，易受病毒污染，于1985年被FDA禁用。
第二代生长激素是由Genentech利用E.coli包含技术研发出的192AA重组人生长激素，缺点是与人生长激素结构不完全一致，易产生抗体。
2004年罗氏的Protropin退市，2010年深圳科兴的赛高路退市。
第三代生长激素是由E.coli表达或小鼠C127细胞表达分泌法获得的191AA重组人生长激素粉针。
2018年生长激素行业市场调研分析报告
2018年生长激素行业市场调研分析报告目录第一节生长激素概况：重要调控因子 (5)一、生长激素对人体十分重要，不是“激素”的激素 (5)二、临床试验证明，生长激素合理使用是安全的 (8)三、生长激素的成药历史，历经五代提取技术 (9)第二节生长激素适应症广阔，当前全球市场超50亿美元 (11)一、重组生长激素获批40余年，FDA批准多项适应症 (11)二、全球市场目前规模预计超50亿美金 (12)三、超适应症使用较普遍，多个适应症待挖掘 (15)第三节生长激素国内市场潜力大，处在快速增长期 (17)一、当前国内市场规模20亿元，去年行业增速超30% (17)二、国内生长激素市场前景广阔 (19)三、国内市场寡头竞争，金赛药业优势明显 (21)四、诺和诺德水针即将推广，短期对市场影响有限 (23)第四节生长激素的未来趋势：水针替代粉针，长效替代短效 (26)一、水针剂性方便注射，不易产生抗体 (26)二、长效减少用药频率，替代短效是趋势 (29)第五节部分相关企业分析 (33)一、长春高新子公司金赛药业：生长激素行业龙头 (33)二、长效生长激素市场占比将不断提升 (35)三、安科生物：后起之秀，快速成长 (37)图表目录图表1：生长激素分子结构 (5)图表2：生长激素在人体内的作用途径 (5)图表3：生长激素的主要生理功能和作用机理 (6)图表4：生长激素应用技术的发展阶段 (10)图表5：FDA先后批准的生长激素的适应症 (11)图表6：生长激素全球销售额（亿美元） (13)图表7：生长激素市场份额占比（按处方量，2016年） (13)图表8：生长激素处方量出现恢复增长趋势 (14)图表9：美国生长激素使用人群年龄结构（2005年） (15)图表10：美国生长激素超适应症使用比例（2005年） (15)图表11：国内样本医院生长激素销售情况 (17)图表12：2016年样本医院生长激素企业竞争格局 (18)图表13：国内生长激素市场发展情况（亿元） (18)图表14：近年来我国出生人口增长情况（万人） (20)图表15：中国生长激素潜在市场规模的测算（亿元） (21)图表16：2005-2016我国生长激素竞争格局 (22)图表17：诺和诺德和金赛药业生长激素注射笔比较 (24)图表18：蛋白药物的使用依从性变化 (26)图表19：生长激素水针剂和粉针剂的工艺比较 (26)图表20：水针剂型与其他剂型比活性比较 (27)图表21：国内生长激素水针和粉针市场占比变化 (28)图表22：全球生长激素产品的发展趋势 (29)图表23：长效生长激素产品NutropinDepot的XTEN技术 (30)图表24：近年来长春高新子公司营收情况（亿元） (33)图表25：近年来长春高新子公司净利润情况（亿元） (34)图表26：金赛药业生长激素产品研发阶段 (35)图表27：近年来金赛药业营利情况 (35)图表28：2016年金赛药业营收构成（估算） (36)图表29：Amgen公司Neupogen和Neulasta销售情况（百万美元） (37)图表30：安科生物近年来营利情况（亿元） (38)图表31：安科生物生长激素样本医院销售情况 (39)图表32：近年来安科生物生长激素市场占比 (39)表格目录表格1：激素类药物的划分和代表品种 (7)表格2：皮质激素大量使用的副作用 (7)表格3：使用生长激素的偶见不良反应 (8)表格4：生长激素治疗不增加新发恶性肿瘤的研究 (9)表格5：生长激素的几种提取技术 (9)表格6：美国和中国生长激素适应症获批情况比较 (11)表格7：生长激素主要适应症的流行病学分析 (12)表格8：中国6城市初中生身高满意度情况（2016年） (19)表格9：生长激素主要适应症在国内对应人群 (20)表格10：生长激素不同剂型获得批文的生产企业 (22)表格11：国内上市生长激素的不同剂型、规格产品 (22)表格12：国内主要生长激素产品用药费用比较 (23)表格13：诺和诺德主要产品全球和中国销售额 (23)表格14：诺和诺德主要产品全球和中国销售额 (24)表格15：重组人生长素粉剂与水剂抗体产生率的比较 (27)表格16：长效生长激素的全球研发进展 (29)表格17：短效生长激素与金赛PEG化生长激素的比较 (31)表格18：主要子公司基本情况 (33)表格19：主要子公司基本情况 (38)第一节生长激素概况：重要调控因子一、生长激素对人体十分重要，不是“激素”的激素生长激素（HumanGrowthHormone，hGH）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成，分子量为22KDa。
2018年生长激素市场分析报告
2018年生长激素市场分析报告2018年11月目录一、市场空间的测算 (4)1、发病率与矮小症人数的确定 (4)52、矮小症病因占比分析 ........................................................................................3、生长激素治疗矮小症疗效情况 (7)（1）关于生长激素治疗疗效情况 (7)（2）目前各适应症的治疗率情况 (8)二、渗透率的测算 (10)1、测算生长激素行业收入规模 (10)2、治疗费用 ..........................................................................................................113、存量矮小症患者市场治疗渗透率仅为 4.5%，未来成长驱动力主要来自渗透13率提升 ....................................................................................................................三、相关企业 (15)151、长春高新 ..........................................................................................................162、安科生物 ..........................................................................................................本报告从生长激素使用人次测算目前生长激素治疗矮小症渗透率，即目前处在治疗窗口的是4-15 岁矮小症患者，从这些患者当中已经有多少患者已经使用过生长激素，来测算目前矮小症患者渗透率。
中国生长激素行业市场规模及市场竞争格局分析
中国生长激素行业市场规模及市场竞争格局分析随着支付能力提高，生长激素市场规模持续扩容全球生长激素市场发展相对成熟，基本形成了诺和诺德、辉瑞、礼来、默克及罗氏寡头垄断的市场格局。
近年来，五大厂家的生长激素销售额增速趋于平缓，市场规模基本维持在30亿美元左右。
其中，诺和诺德的重组人生长激素产品Norditropin可以与笔式给药系统NordiPen配套使用，患者依从度高，市占率持续提升，已连续多年全球销售额第一。
我国生长激素市场仍处于快速增长期，2012-2018年PDB样本医院销售额年复合增速达18.5%。
2018年我国样本医院生长激素销售额为5.1亿元，同比增长14.4%，销售增速下滑可能与企业渠道下沉的销售策略有关。
按样本医院销售额8.2倍比例放大（参考金赛药业销售额放大比例），预计2018年我国生长激素市场规模42亿元左右。
生长激素粉针年治疗费用约为2.4万元对于重组人生长激素的使用，中华医学科学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组先后于1998年、2008年和2013年对生长激素的使用剂量、适应症和给药方式等进行了规范。
生长激素是一个小分子蛋白，只有22kD，重组人生长激素的半衰期短，进入人体后能够在几小时内酶解代谢发挥功能。
因此，患者需要长期且频繁注射给药，一般为一天一次，至少持续一年。
生长激素根据中华医学会推荐的使用剂量，假设平均治疗剂量为0.1IU/（Kg*d）适龄儿童平均体重35kg，平局治疗时间为1年，可估算儿童年治疗费用约为2.4万元。
中国城镇居民可支配收入逐年升高，促进生长激素购买我国城镇居民2010年-2018年可支配收入逐年提高，从2010年1.9万元升高至2018年3.9万元。
与此同时，重组人生长激素的价格维持稳定，保持在50元/mg(1mg相当于3IU)。
随着人们生活水平的提高，我国居民对身高要求越来越高，对长高的需求也更加强烈，且生长激素多年价格不变，人均可支配收入逐年提升。
生长激素市场分析报告
生长激素市场分析报告1.引言1.1 概述概述:生长激素是一种重要的生物激素，对人体生长和发育起着至关重要的作用。
随着现代人们对健康和美的追求不断增强，生长激素市场也日益火热。
本报告旨在对生长激素市场进行深入分析，包括市场现状和发展趋势，以及市场机会和挑战。
通过对生长激素的定义、作用以及市场情况的全面了解，我们将为读者提供有益的信息，并给出一些建议，展望市场的未来发展。
1.2 文章结构文章结构部分：本报告主要分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分将介绍本报告的概述、结构、目的和总结，为读者提供整体的框架和预期。
正文部分将包括生长激素的定义和作用、生长激素市场现状分析以及生长激素市场发展趋势预测三个部分，逐步展开对生长激素市场的分析和观察。
结论部分将总结市场的机会与挑战，并提出建议和展望，最终对整份报告做出总结。
通过这样清晰的结构，读者可以更好地理解和理解生长激素市场分析报告的内容。
1.3 目的目的部分内容：本报告旨在对生长激素市场进行深入分析，以了解生长激素的定义、作用以及市场现状。
通过对市场发展趋势的预测，探讨生长激素市场的机会与挑战，并提出相应的建议与展望。
最终目的是为读者提供全面的生长激素市场信息，帮助他们更好地了解这一领域，做出明智的决策。
1.4 总结总结本文对生长激素市场进行了全面分析，包括生长激素的定义和作用、市场现状分析以及市场发展趋势预测。
通过对市场机会与挑战的分析，我们可以得出一些结论，并对未来的市场发展提出建议和展望。
总的来说，生长激素市场拥有巨大的发展潜力，但也面临着一些挑战。
我们希望本报告能够为相关行业提供有益的参考，促进生长激素市场的健康发展。
2.正文2.1 生长激素的定义和作用生长激素，又称为人类生长激素（HGH），是一种由垂体前叶分泌的蛋白质激素，对人体生长和发育起着重要的作用。
它可以促进蛋白质的合成和细胞增殖，从而促进骨骼和肌肉的生长发育。
此外，生长激素也可以调节脂肪代谢，促进脂肪分解，增加肌肉组织的比例。
国内生长激素行业市场需求规模及竞争格局分析
国内生长激素行业市场需求规模及竞争格局
分析
国内矮小症发生率为3%-6%。
国际上矮小症的医学诊断标准为：平均生长率低于5cm/年，身高低于同龄正常儿平均身高的2.5个标准差，即矮小症发生率为3%-6%。
重组人生长激素对各种原因导致的矮小症均有确切疗效。
造成矮小症的原因多种多样，常见有生长激素缺乏（GHD）、生长激素不敏感或抵抗、Turner氏综合症（先天性卵巢发育不全）等。
临床研究证实，重组人生长激素对各种原因导致的矮小症均有确切疗效。
美国FDA 已批准10 个生长激素适应症，而国内目前只批准了儿童及成人生长激素缺乏症、重度烧伤症。
目前国内生长激素主要企业的适应症拓展情况
资料来源：CDE，立鼎产业研究中心
生长激素各种适应症的临床应用及治疗效果
资料来源：公开资料整理，立鼎产业研究中心国内生长激素基本完成国产化，洗牌之后形成寡头垄断格局。
默克雪兰诺、Lg 生命科学由于成本和销售原因逐步退出中国市场，国内企业成本优势突出、且自建上千人的学术营销团队，基本形成寡头垄断格局。
截至2017 年行业市场规模约30 亿，其中金赛药业19 亿，占比超过60%，安科生物超4亿，占比12%，联合赛尔占比19%，Lg 生命科学占比不到4%。
未来预计，金赛药业、安科生物等几家龙头企业市场占有率会进一步提升。
2012-2018 国内样本医院生长激素行业规模及增速（万元，%）
资料来源：米内网，立鼎产业研究中心
2012-2017H1 国内生长激素市场格局（%）
资料来源：米内网，立鼎产业研究中心-全文完-。
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生长激素市场现状与未来趋势分析报告目录索引生长激素概况：重要调控因子 (5)生长激素对人体十分重要，不是所谓的“激素类药物” (5)临床试验证明，生长激素合理使用是安全的 (6)生长激素的成药历史，历经五代提取技术 (7)生长激素适应症广阔，当前全球市场超50亿美元 (9)重组生长激素获批40余年，FDA批准多项适应症 (9)全球市场目前规模预计超50亿美金 (10)超适应症使用较普遍，多个适应症待挖掘 (11)生长激素国内市场潜力大，处在快速增长期 (12)当前国内市场规模20亿元，去年行业增速超30% (12)国内生长激素市场前景广阔 (14)国内市场寡头竞争，金赛药业优势明显 (15)诺和诺德水针即将推广，短期对市场影响有限 (17)生长激素的未来趋势：水针替代粉针，长效替代短效 (18)水针剂性方便注射，不易产生抗体 (18)长效减少用药频率，替代短效是趋势 (20)国内相关上市企业分析：长春高新、安科生物 (23)长春高新子公司金赛药业：生长激素行业龙头 (23)长效生长激素市场占比将不断提升 (23)安科生物：后起之秀，快速成长 (25)风险提示 (27)图表索引图1：生长激素分子结构 (5)图2：生长激素在人体内的作用途径 (5)图3：生长激素应用技术的发展阶段 (8)图4：FDA先后批准的生长激素的适应症 (9)图5：生长激素全球销售额 (11)图6：生长激素市场份额占比（按处方量，2016年） (11)图7：生长激素处方量出现恢复增长趋势 (11)图8：美国生长激素使用人群年龄结构（2005年） (12)图9：美国生长激素超适应症使用比例（2005年） (12)图10：国内样本医院生长激素销售情况 (13)图11：2016年样本医院生长激素企业竞争格局 (13)图12：国内生长激素市场发展情况 (13)图13：近年来我国出生人口增长情况 (14)图14：生长激素主要适应症在国内对应人群 (14)图15：中国生长激素潜在市场规模的测算（亿元） (15)图16：2005-2016我国生长激素竞争格局 (15)图17：诺和诺德和金赛药业生长激素注射笔比较 (17)图18：蛋白药物的使用依从性变化 (18)图19：生长激素水针剂和粉针剂的工艺比较 (19)图20：水针剂型与其他剂型比活性比较 (20)图21：国内生长激素水针和粉针市场占比变化 (20)图22：全球生长激素产品的发展趋势 (20)图23：长效生长激素产品Nutropin Depot的XTEN技术 (22)图24：近年来长春高新子公司营收情况 (23)图25：近年来长春高新子公司净利润情况 (23)图26：金赛药业生长激素产品研发阶段 (24)图27：近年来金赛药业营利情况 (24)图28：2016年金赛药业营收构成（估算） (24)图29：安科生物近年来营利情况 (26)图30：安科生物生长激素样本医院销售情况 (26)图31：近年来安科生物生长激素市场占比 (26)表1：生长激素的主要生理功能和作用机理 (5)表2：生长激素的主要生理功能和作用机理 (6)表3：皮质激素大量使用的副作用 (6)表4：使用生长激素的偶见不良反应 (7)表5：生长激素治疗不增加新发恶性肿瘤的研究 (7)表6：生长激素的几种提取技术 (8)表7：美国和中国生长激素适应症获批情况比较 (9)表8：生长激素主要适应症的流行病学分析 (10)表9：中国6城市初中生身高满意度情况（2016年） (14)表10：生长激素不同剂型获得批文的生产企业 (16)表11：国内上市生长激素的不同剂型、规格产品 (16)表12：国内主要生长激素产品用药费用比较 (16)表13：诺和诺德主要产品全球和中国销售额 (17)表14：诺和诺德主要产品全球和中国销售额 (18)表15：重组人生长素粉剂与水剂抗体产生率的比较 (19)表16：长效生长激素的全球研发进展 (21)表17：短效生长激素与金赛PEG化生长激素的比较 (22)表18：主要子公司基本情况 (23)表19：主要子公司基本情况 (25)生长激素概况：重要调控因子生长激素对人体十分重要，不是“激素”的激素生长激素（Human Growth Hormone ，hGH ）是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成，分子量为22KDa 。
生长激素通过刺激肝脏等组织产生胰岛素样生长因子（IGF-1）发挥其生理功能，促进骨骼生长，促进机体合成代谢和蛋白质合成，促进脂肪分解，抑制葡萄糖利用使血糖升高。
青春发育期时，生长激素在性激素的协同作用下，更进一步引起身高快速增长。
图1：生长激素分子结构图2：生长激素在人体内的作用途径生长激素是人体中非常重要的一类物质，主要生理作用包括促生长作用和促调节物质代谢作用。
生长激素与骨骼的生长，蛋白质合成，脂肪、糖、矿物质代谢等息息相关，在人体生长发育过程中发挥重要作用。
生长激素还具有抗衰老，促进脑功能效应，此外生长激素在增强心功能、免疫功能，提高肌力及促进精子形成、排卵等方面研究效果引人瞩目。
表1：生长激素的主要生理功能和作用机理22KDa191AA生长激素并不是人们通常所说的激素类药物。
人体内激素有很多种类，人们通常所说的“激素”一般是指皮质激素和性激素，这类激素确实不适宜长期使用。
生长激素虽然也叫“激素”，但无论从来源、化学结构，还是从生理、药理作用上来说，都与皮质激素和性激素完全不同，也不会产生皮质激素或性激素样的副作用。
生长激素和胰岛素类似，都是肽类激素，都有加强机体代谢的作用，而胰岛素的使用之广已经众所周知，生长激素如果不是长期过量使用是很安全的。
表2：激素类药物的划分和代表品种大家谈虎色变的激素药指的是皮质激素。
皮质激素最大特点是抵制人体的免疫系统，减轻炎症反应，这也是临床上使用它治疗系统性红斑狼疮、血管炎、风湿性关节炎等疾病的原因。
炎症的本质是人体的免疫系统对外来入侵的反应，是具有积极意义的，但如果炎症发生在重要组织器官，就会造成不可逆的损害，所以炎症很严重时通常会用激素来减少炎症伤害，但激素本身不具有抗菌作用。
表3：皮质激素大量使用的副作用正是由于皮质激素的作用机制，大量使用时会造成一定副作用。
其副作用具体表现为易感染、骨质疏松、皮肤痤疮、神经系统疾病以及典型的“肥胖症”：其特征是满月脸、水牛背，向心性肥胖。
而生长激素的生理、药理作用与皮质激素完全不同，所以不会有类似的副作用。
临床试验证明，生长激素合理使用是安全的生长激素安全性得到全球广泛的验证。
外源rhGH会有极少量的不良反应，如偶见注射部位疼痛，发麻，发红及肿胀等，一般无需处理，多可自行缓解。
个别患者会引起水钠潴留，关节疼痛等，这时只要减低用药剂量稍停一段时间即会缓解或消除。
应用rhGH者，过去生长多数较慢，生长增快后，甲状腺素的需要量会增加，极少数可能因甲状腺素未能及时调整而出现相对性甲减或调整过度。
生长激素治疗总体不良反应的发生率小于3%。
表4：使用生长激素的偶见不良反应曾有人担心生长激素可能存在诱发肿瘤的风险，后来经过大规模临床试验证实生长激素治疗不会增加新发恶性肿瘤的发生风险。
多项研究结果表明，对于无癌症病史且无癌症危险因素的儿童，无证据表明其未来发生恶性肿瘤与儿童时期生长激素治疗有关。
而对于有癌症易感风险的儿童，目前对于生长激素是否进一步增加癌症发生风险的证据也不充足。
但是鉴于生长激素有促进细胞生长的作用，产品说明书上通常会注明：骨骺线已完全闭合后禁用于促生长治疗；不得用于有任何进展迹象的潜在性肿瘤患者及已确诊的肿瘤患者。
表5：生长激素治疗不增加新发恶性肿瘤的研究生长激素的成药历史，历经五代提取技术生长素缺乏会造成机体许多方面异常，如：个子矮小，肌肉、性腺发育不良，骨质疏松，易衰老，易患心血管疾病及其他代谢异常。
上世纪五十年代起，科学家就已经发现了应用生长激素可有效提高终身高，并改善因生长素缺乏造成的其他方面异常，并逐步开始临床应用。
生长激素的临床使用与提取技术的发展息息相关。
1958年临床开始应用从刚死去的人垂体中提取的GH治疗生长激素缺乏的病人，虽然疗效显著，但不易获得，产量很少，且不同人死亡原因不一样，有可能感染严重传染病，不能满足病人治疗的需要，80年代宣布停止应用。
直到1985年利用基因重组技术制成的人生长激素（rhGH）正式上市，初期为192个氨基酸，与内源生长激素稍有差异，当时由于提取技术有限，产品含杂蛋白较多，易产生抗体，使用半年以上抗体产生率达70-90%，目前已退市。
当前生长激素提取技术已经发展到第四代、第五代，它的改进适合人体自身的状态，取得较好的疗效和经验，目前重组人生长激素（rhGH）已得到广泛的应用。
表6：生长激素的几种提取技术生长激素正从粉针向水针、向长效产品迈进。
由于生长激素是分子量约22KD的蛋白质，口服会被分解，即使通过一定方法，让其口服不被分解，但大分子也无法通过胃肠道吸收。
和糖尿病人所用的胰岛素类似，虽然制成口服制剂是人类的梦想，但近期还难以实现，所以生长激素在很长一段时间内仍然是以针剂为主。
生长激素最开始是粉针剂型，由于水针剂直接使用的便利性以及避免了冻干重溶破坏蛋白结构，因此国内外市场上逐步以水针剂型占据主导地位。
生长激素大多用于儿童矮小症，每天注射导致依从性较差，因此长效剂型的研发也是生长激素的发展趋势。
目前有金赛药业和LG的长效剂型产品上市。
图3：生长激素应用技术的发展阶段生长激素适应症广阔，当前全球市场超50亿美元重组生长激素获批40余年，FDA批准多项适应症由于生长激素在机体内发挥的作用十分广泛，涉及到骨骼的生长，蛋白质合成，脂肪、糖、矿物质代谢等，因此它的潜在适应症是十分广阔的，重组发酵技术让其大规模应用成为可能。
自1985年美国FDA正式批准重组人生长激素（rhGH）用于治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）以后，生长激素获批的适应症越来越多，目前已扩展到治疗非GHD的身材矮小、先天性卵巢发育不全（特纳综合症，Turner syndrome）、小于胎龄儿（SGA）、Prader-Willi综合症、慢性肾衰竭及性早熟的辅助治疗等。
近年来还发现，rhGH在抗衰老、减肥治疗方面取得了较突出的疗效，荷兰的一项研究提示，rhGH对智力发育有一定促进作用。
图4：FDA先后批准的生长激素的适应症从FDA批准的适应症的范围可以看出，生长激素越来越多的应用于非生长激素缺乏（GHD）的领域，这从一定程度上可以看出生长激素使用的安全性。
从国内情况来看，国内生长激素获批的适应症较少，主要用于生长激素缺乏型儿童矮小症的治疗。
生长激素缺乏型儿童矮小症是由于垂体分泌的生长激素不足，表现为胎儿期生长激素近乎正常，但在出生后生长减缓。