最新免疫学检验的质量控制

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• 变异系数（coefficient of variation，CV）
标准差与平均值之比用百分比来表示，即为变异系 数。CV是相对比，没有单位，更便于资料间的分析比 较。
CVSD10% 0 x
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• 标准差（standard deviation，SD或S）
又称标准偏差，用来表示一组测定数据的分布情 况，即离散度。它是反映一组数据的精密度和离
散程度的最主要指标。其计算公式如下：数据的
分布情况。
S D(n x i 1 x )2或 S D n 1 1 x i2 1 n ( x i)2
误差服从正态分布。
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二、质量保证的有关概念
• 质量保证（quality assurance，QA）
致力于为某一产品或服务满足特定的质量 要求，提供充分可信性所要求的有计划和系 统的措施。
随机误差则是一类不恒定的，随机变化的误差，主要 是由实验人员的操作等随机因素所致，该误差的出现 难以完全避免和控制。
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• 重复性条件（repeatability conditions） 在短的间隔时间内,在同一实验室对相同的测定
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前言
• 免疫学检验是临床检验中一大类重要的常规检查, 对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观 察患者对治疗的反应等方面发挥着重要的作用。
• 如何保证检验结果的质量，在日常检测中如何贯 彻实施质量保证是免疫学检验的一个重要内容。
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• 最佳变异条件(optimal conditions variance，OCV)
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• 偏倚（bias）
待测物的测定值与可接受参考值之间的差异。可 分为批内偏倚和批间偏倚，计算公式如下：
• 均值（mean） 一组测定值中所有值的平均值。计算公式如下：
均值x（ ）xi n
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• 误差（error）
待测物的测定值与客观存在的真值之间的差异。误 差包括系统误差和随机误差。
系统误差是实验过程中产生的误差，它的值恒定不变 或遵循一定的变化规律，通常是由仪器、方法以及操 作人员等因素引起。
的处理程序。 6. 熟练实验室确定人群中Cutoff值的主要方法
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目录
1 免疫学检验质量控制的概念
2 免疫检验质量控制的特殊性
3 免疫学实验常用评价指标
4 室内质量控制
5 室间质量评价
6 实验室质量控返制回总数目据录的管理和信息系统
• 正态分布的基本统计学含义
可用均数（ X ）、标准差（s）和概率来说明，
均数是位于曲线的正中线所对应的值。
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正态分布是质量控制图的理论依据，也是许多统 计方法的理论基础，正常情况下测量（或实验）
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一、基本概念
• 准确度（accuracy） 待测物的测定值与其真值的一致性程度。
• 精密度（precision）
一定条件下所获得的独立的测定结果之间的一致 性程度。
准确度好的实验，其精密度不一定好，反之亦然
项目使用同一仪器设备，由相同的操作者获得相互 独立的测定结果的条件。
• 批（run）
在相同条件下所获得的一组测定。
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• 正态分布(gaussian distribution)
又称高斯分布，指当一质控物用同一方法在不同 的时间重复多次测定，当测定数据足够多时，以 横轴表示测定值，纵轴表示在大量测定中相应测 定值的个数，则可得到一个两头低，中间高，中 为所有测定值的均值，左右对称的“钟形”曲线 ，亦即正态分布。
第三十章 免疫学检验的质量控制
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本章要点
1. 掌握免疫学检验质量控制的相关概念。 2. 掌握标准品的分类及基本条件。 3. 掌握定量、半定量和定性免疫检验的方法类型 4. 熟悉室间质量评价的方式、评分及意义。 5. 学会常用的免疫学质控图类型、结果判断及失控
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第一节 免疫学检验质量控制的概念
• 免疫检验要保证检验结果的准确、可靠、Fra Baidu bibliotek时、 有效，并尽可能使各实验室间检验结果有可比性， 这是免疫学检验质量控制的基本目的。
• 只有明确免疫学检验质量控制的有关概念，才能 真正理解免疫检验的质量控制，有助于准确、有 效地完成质量控制工作。
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测定的精密度与准确度之间的关系
准确度好的实验，其精密度不一定好； 准确度差的实验，其精密度则不一定差；反之亦然。
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