CIPSIP工艺流程操作说明书
CIP操作过程书

CIP操作过程书晋大乳业二零一四年自动操作过程1,酸液准备自动操作,(1)开机后按自动,屏幕显示自动状态。
(2)按准备界面,屏幕进入准备界面。
(3)按酸液准备,。
酸液准备关变为酸液准备开到达设定温度,设定电导。
系统自动结束。
2,碱液准备自动操作,(1)在准备界面,按碱液准备,碱液准备关变为碱液准备开到达设定温度,设定电导。
系统自动结束3,热水准备自动打操作(2)在准备界面,按热水准备,热水准备关变为热水准备开到达设定温度,设定电导。
系统自动结束4,清洗过程自动操作在清洗界面,按下水洗按纽,(碱洗水洗,酸洗水洗,热水洗,)再按启动,过1至2分种,再按下相应的回程泵,系统自动清洗,洗完自动结束。
关掉回程泵。
在清洗过程中,如遇液位低,系统暂停。
如遇特殊情况,按暂停,故障解除后,按继续,系统恢复清洗。
手动清洗过程,1,热水清洗,打开热水阀,打开卫生泵,打开出口阀(默认打开),打开回流阀。
关闭排放阀,(默认关闭)1至2分钟后打开回程泵。
清洗完毕,关闭,卫生泵,和热水,回程泵。
’2,酸(碱)清洗打开酸(碱)阀,打开卫生泵,打开出口阀(默认打开),打开回流阀,关闭排放阀,(默认关闭),1至2分钟后打开回程泵。
清洗完毕,关闭,卫生泵,和酸(碱)阀,回程泵。
酸(碱)洗后必须用水洗掉管里残余的酸(碱),方法同下,打开热水阀,打开卫生泵,打开出口阀(默认打开),回流阀是关闭状态。
1至2分钟后打开回程泵。
打开排放阀,(默认关闭)设数参考设置:P8.0I 1.5D0.0T0.01SV85。
CIP操作说明书

操作说明书一、CIP部分1、工艺流程图本部分为单回路CIP。
一回路清洗有4小路,分别为UHT出料管(清洗无菌罐7-3及去灌装机管道、去蒸煮罐进料管道)、乳化罐(乳化罐6、7、8及去调配罐6、7、8的出料管线)、调配罐(调配罐6、7、8及出料管线、无菌罐6-3、8-3、及对应灌装机的清洗)、蒸煮罐(蒸煮罐及蒸煮罐出料的清洗)。
(此画面可进行手动点击控制和人工流程监控。
回路回流温度及电导,各个回路气动蝶阀的开启情况。
2、参数设定此画面操作人员不要调整数据此画面操作人员不要调整数据,此画面是温度传感器的温度修正3、洗液准备点击黑色区域输入你需要的数值,按ENTER键确定。
此画面为1路洗液准备,选择你要准备的酸、碱、热水。
如图选择碱液准备(被选中的部分变为绿色)点击黑色区域输入你需要的数值,按ENTER键确定。
酸顶水时间设为10、电导设为12、温度设为75。
碱顶水时间设为10、电导设为85、温度设为85。
热水顶水时间设为10、温度设为95。
点击单动为联动、启动按钮即可。
时间单位为秒,温度单位为℃,电导为MS.点击黑色区域输入你需要的数值,按ENTER键确定。
4、管道清洗,选择你要清洗的步骤入选择水洗、碱洗-水洗、酸洗-水洗、热水洗。
这四部分可以任意选择其中的几个进行组合都可以。
清洗时间、浓度、温度设定。
一般情况下冷管路及其设备的清洗程序水冲洗3-5分钟;用75-85℃热碱性洗涤剂循环10-15分钟(若选择NaOH,建议溶液浓度为0.8%-1.2%);水洗3-5分钟;建议每周用65-75℃的酸液循环一次(如浓度为0.8%-1.0%的硝酸溶液);用90-95℃热水消毒10分钟;自然冷却10分钟;热管路及其设备的清洗程序受热设备的清洗,用水预冲洗5-8分钟;用75-85℃热碱性洗涤剂循环15-20分钟(若选择NaOH,建议溶液浓度为1.0%-1.5 %);用水冲洗5-8分钟;用65-75℃的酸液循环15-20分钟(如浓度为0.8%-1.2%的硝酸溶液或2%磷酸);用水冲洗5分钟;生产前用90-95℃热水循环消毒15-20分钟;CIP系统操作注意事项1.1.1严禁浓酸浓碱或片碱直接人工投入酸碱罐中,否则会造成酸碱喷射飞溅灼伤操作人员,如发生上述情况应立即用大量清水冲洗,情况严重的应及时送往就近医院处理。
CIP操作手册(乐美)

操作手册版本:01目录1 概述 (4)1.1 系统操作 (4)1.2 交接信号 (8)1.3 流程图操作 (9)1.4 程序操作 (10)1.5 趋势图显示 (16)1.6 模拟量输入操作 (21)1.7 PID调节操作 (22)2 过程描述 (24)2.1 制酸程序 (24)2.2 制碱程序 (24)2.3 CIP清洗程序 (24)3 程序说明 (25)3.1 画面说明 (25)3.2 制酸程序 (26)3.3 制碱程序 (30)3.4 CIP清洗程序 (34)4 电机和阀门的手动控制 (38)5 系统信息 (39)6 用户登陆 (39)1概述1.1 系统操作本套系统是针对乐美灌装机CIP清洗编写的,主要由水罐,酸罐和碱罐组成。
开机画面如下图1.1图<1.1>按切换中/英文,按进入调节画面,如下图1.2所示图<1.2>在此画面可以调节屏幕亮度和位置,退出程序,还可以通过向右箭头,可进入用户登录画面。
如下图1.3所示图<1.3>在此画面上可以登录、退出用户,建立和注销用户。
还可以通过向右箭头,可进入报警画面。
如下图1.4所示图<1.4>1.2 交接信号按可进入信号交接画面,如下图所示画面1.5图<1.5>1.3 流程图操作按可进入PID流程图画面1.6,如下图所示。
图<1.6>1.4 程序操作按图1.1和1.6画面中的按钮可以进入相应的程序操作画面。
制酸程序画面如下图1.7所示图<1.7>制碱程序画面如下图1.8所示图<1.8>CIP清洗程序画面如下图1.9所示图<1.9>按图1.7,1.8,1.9中可进入相应的参数画面,如下图所示。
1.5 趋势图显示在图1.1中按可进入酸罐温度912TT01的趋势画面,X轴为时间,Y轴为温度值,如下图所示画面1.10图<1.10>在图1.10中按向右的箭头可跳转到碱罐温度913TT01的趋势画面,所下图1.11所示图<1.11>在图1.11中按向右的箭头可跳转到回收管道电导率921CT01的趋势画面,所下图1.12所示图<1.12>在图1.12中按向右的箭头可跳转到回收管道温度921TT01的趋势画面,所下图1.13所示图<1.13>在图1.13中按向右的箭头可跳转到加热管道温度931TT01的趋势画面,所下图1.14所示图<1.14>1.6 模拟量输入操作在图1.6中按可跳转到模拟输入量画面,所下图1.15所示图<1.15>在1.15中可以根据现场温度传感器和电导率仪的实际参数,来设定最大值和最小值。
CIP使用SOP

目的:建立一个在线清洁灭菌系统使用标准操作程序范围:适用于滴眼剂在线清洁灭菌系统的使用责任:车间操作人员、质监员、工艺员,工程部维修人员内容:1.1 开机前的准备工作1.1.1 检查设备各阀门是否正常无泄漏。
1.1.2 检查在线清洗灭菌系统控制柜是否正常。
1.1.3检查压缩空气压力是否正常1.2 开机1.2.1 单击操作面板,选择“操作员”,输入操作员密码(2222),单击确定,按下图画面进行设置。
进入如下界面:1.2.2设置清洗和灭菌参数1.2.2.1清洗运行参数设置及监控画面1.2.2.2灭菌参数设置及监控画面1.2.3 将清洗灭菌参数在控制面板上按下表设置(更换药品品种时,用清洁剂PH=12的氢氧化钠溶液;同品种更换批号时,每周用清洁剂PH=13.5(约1%浓度)的氢氧化钠溶液清洗一次。
使用后的碱液不中和,回罐储存,碱罐每两周排尽碱液后清洗一次)。
CIP、SIP操作步骤及运行条件一、CIP操作步骤及运行条件CIP1程序:配制罐及物料管道碱液清洗控制参数表CIP2程序:CIP系统碱罐自清洗控制参数(每两周碱液排尽后自清洗一次)二、SIP操作步骤及运行条件1.2.4 将控制面板开启至自动清洗灭菌程序。
1.2.5 如工艺需要按1.2.3参数开启手动控制清洗灭菌。
1.2.6 系统各设备运行过程中与之无关的各个阀门必须关闭,防止交叉污染。
1.3 注意事项:1.3.1 清洗水罐使用中不得缺水,用完后排尽剩余水。
1.3.2 水泵电缆如有破损不得使用1.3.3 碱洗时,先将足量NaOH溶于适量纯化水。
1.4 CIP罐及管道外表面按洁净区清洁规程清洁文件附件:《在线清洗灭菌系统设备运行记录》在线清洗灭菌系统设备运行记录(一)操作车间:配料(一) RD(SOP- )-1□CIP1程序:配制罐及物料管道在线灭菌控制参数表在线清洗灭菌系统设备运行记录(二)操作车间:配料(一)RD(SOP- )-2。
工厂CIP工艺(实例)

三清洗液流速
清洗液的流速大, 清洗效果好, 但流速过大, 清洗液用量 就多, 成本增加, 最佳流速取决于清洗液从层流变为湍流 的临界速度, 其中雷诺数(Re)是一个重要指数。 一般是: 层流Re<2000, 湍流Re>4000,临界速度Re=2320。
流动类型与雷诺准数
流体内可视为分层流动的型态,仅在流速较小时才出现, 流速增大或其他条件改变,会发生另一种与此完全不同
有表面活性剂易清洗
聚合后难清洗
蛋白质
水中难清洗碱液中易清洗 比较易清洗
变性后难清洗 沉淀后难清洗
矿物质
成份 氢氧化钠 硅酸钠 碳酸钠
乳化性 皂化性 湿润性 分散性 悬浮性 软化性 C B C A B B C C C C B C C C C C C C
溶解矿物质 漂洗性 D C D D B C
泡沫性 C C C
氢氧化钠价格低, 中国食品工厂普遍用碱液清洗后, 再用酸液清洗。
二清洗剂的浓度
开始时随浓度增大, 清洗效果也相应增强,
当清洗液的浓度超过其临界浓度时, 随清洗液浓度增大,有 时还会因起泡等现象而起到相反的效果,清洗效果反而下 降, 其临界浓度为1%~2%; 但清洗液用量就多, 成本增加。
3.膜消毒 程序步骤: 冲洗:1200S 升温:升温至75℃,≤4℃/分钟 循环:3600S,≤1.7bar 降温:<45℃,≤4℃/分钟 膜消毒要求: 循环60分钟,70-80℃, ≤1.7bar,升温或降温≤4℃/分钟 4.CIP合格标准: 排放水无色透明,无异味,无异物,PH│排放水-RO水│≤0.5 电导率≤20μ s/cm,比色合格。 注:用亚硫酸氢钠浸泡后,排放水需检测合格。
二膜浓缩CIP系统
CIP系统标准操作程序

CIP系统标准操作程序1.目的:规范CIP标准操作符合GMP规范的要求,确保保健饮料的生产质量。
2.范围:生产保健饮料的CIP清洗系统。
3.职责:生产部CIP操作工。
4.内容4.1利乐机阀腔、灌注管清洗程序4.1.1用饮用水冲洗5~8min。
4.1.2用75~80℃氢氧化钠溶液(浓度1.5~1.8%)循环25~30 min。
4.1.3用饮用水冲洗8~10 min。
4.1.4用65~70℃的硝酸溶液(浓度1.2~1.5%)循环15~20 min。
4.1.5用饮用水冲洗8~10min,并检查最后水的PH值,使之呈中性。
4.2产品罐清洗程序4.2.1用饮用水冲洗3~5 min。
4.2.2用75~80℃氢氧化钠溶液(浓度1.5~1.8%)循环10~15 min。
4.2.3用饮用水冲洗5~ 8min。
4.2.4用65~70℃的硝酸溶液(浓度1.2~1.5%)循环10~15 min。
4.2.5用饮用水冲洗5~10min,并检查最后水的PH值,使之呈中性。
4.3送料管清洗程序按产品罐清洗程序前五项进行。
4.4杀菌机清洗程序4.4.1在停机状态下,进行常规CIP清洗,即:4.4.2用饮用水冲洗500s。
4.4.3用75~80℃氢氧化钠溶液(浓度1.5~1.8%)循环2300s。
4.4.5用饮用水冲洗500s。
4.4.6用70~75℃的硝酸溶液(浓度1~1.2%)循环1800s。
4.4.7用饮用水冲洗500~600s,并检查最后水的PH值,使之呈中性。
4.5要求4.5.1清洗操作工应严格按照所制定的清洗程序进行清洗,并作详细记录。
4.5.2对于就地清洗不到的地方,如个别料管,前处理冷热缸、料管等,按要求进行彻底的清洗。
4.5.3品控员必须对买回的酸碱进行检测监控(并作记录)。
4.5.4带班长、品控员负责监管清洗操作工的清洗工作,并在清洗记录上签字。
4.5.5品控部门要定时对车间清洗工作进行检查,特别是对清洗薄弱环节,如利乐机阀腔、管道压力表等进行细致的物理及微生物检验(如涂抹检测等)并将检验结果记录上报。
CIP标准操作规程

上海东锦饮品有限公司GMP管理文件二、适用范围:CIP系统的安全操作三、责任者:饮品线线长、灌装操作工、配料操作工四、程序:1、工作前准备1.1检查系统是否处于完好状态,设备表面是否清洁,各连接处是否正常,供电是否正常。
1.2开启总电源及CIP控制系统电源,空压气阀。
1.3 CIP控制系统的设定:1.3.1水温控表控制温度设定上限40℃,下限30℃(气动薄膜阀控制)1.3.2碱液仪表控制温度设定上限80℃,下限60℃(气动薄膜阀控制)1.3.3酸液仪表控制温度设定上限70℃,下限50℃(气动薄膜阀控制)1.4清洗液配制1.4.1碱液配制a.从仓库提取经品管检验合格的片碱,称量20KG,加入到浓碱罐中,打开纯水进水阀,放入纯水约70KG,至罐体口边约10cm,关闭浓碱罐中的进水阀,用搅拌棒轻轻搅拌,使碱片溶解。
b.打开空压气阀,压力控制在大于0.4MPA以上,启动控制系统备用B(气动隔膜泵)将碱液打入碱液罐。
c.打开纯水阀,在碱罐中加入纯水至1000L液位线。
d.慢慢打开蒸汽阀加热至设定温度(中间打开碱液罐下的出液阀、倒罐阀、碱液罐上的回收阀、启动控制系统出料泵进行倒罐中和罐内温度)。
e.温度稳定后,碱液配制成功。
关闭所有阀门。
1.4.2酸液配制a.从仓库提取经品管检验合格的磷酸,称量12KG,用鲁兹泵将其打入浓酸罐内,打开浓酸罐的纯水进水阀,放纯水至水满,关闭浓酸罐的进水阀。
b.启动CIP控制系统出料泵备用A(气动隔膜泵)将浓酸液打入酸罐。
c.打开酸罐上的纯水进水阀,放纯水至1000L液位线。
d.慢慢打开蒸汽阀加热至设定温度(中间打开酸罐出液阀、酸液罐回收阀,启动控制系统出料泵进行倒罐)。
e.温度稳定后,酸液配制成功。
2、清洗顺序清洗顺序为:溶糖罐、调理A、B,UHT、调理C、贮罐A、B,汽水混合机,稳定罐A、B。
管道的清洗是在两个设备连接时,分别用热水、碱液、酸液、纯水进行冲洗。
3、清洗方法3.1溶糖罐清洗3.1.1热水冲洗:a.接通分派盘上的溶糖罐进口,并打开热水罐出水阀66、CIP出口阀73,关闭溶糖罐上的物料出料阀3、排污阀、及纯水阀2。
CIP监控作业指导书

CIP监控作业指导书一、背景介绍CIP(Clean-in-Place)是一种用于清洗和消毒生产设备的方法,广泛应用于食品、制药、化工等行业。
为了确保CIP过程的有效性和安全性,监控CIP操作是至关重要的。
本文将提供一份CIP监控作业指导书,旨在帮助操作人员正确执行CIP监控任务,并确保生产设备的清洁和卫生。
二、1. 目的本作业指导书的目的是提供CIP监控的详细步骤和要求,确保CIP操作的有效性和一致性。
2. 适用范围本作业指导书适用于所有涉及CIP操作的生产设备和相关人员。
3. 责任和权限3.1 设备操作人员负责执行CIP监控任务,并确保操作符合规定的程序和要求。
3.2 生产主管负责监督和审核CIP监控的执行情况,并对操作人员进行培训和指导。
3.3 质量控制部门负责对CIP监控过程进行抽样检查和分析,确保CIP操作的有效性和结果的合格性。
4. CIP监控步骤4.1 准备工作4.1.1 确保CIP设备和相关工具的完好无损。
4.1.2 验证CIP设备的清洁和消毒状态,确保符合相关要求。
4.1.3 准备洗涤剂和消毒剂,并按照规定的比例配制。
4.1.4 确保操作人员佩戴适当的个人防护装备。
4.2 CIP监控操作4.2.1 启动CIP设备,确保设备正常运行。
4.2.2 检查CIP设备的流量和温度,确保符合规定的要求。
4.2.3 按照规定的程序和时间,依次进行预冲、洗涤和消毒操作。
4.2.4 监测CIP设备的运行状态,包括流量、温度、压力等参数,并记录相关数据。
4.2.5 定期检查CIP设备的清洁效果,确保达到预期的清洁程度。
4.2.6 如发现异常情况或设备故障,立即停止CIP操作,并报告相关部门。
4.3 数据记录和分析4.3.1 操作人员应按照规定的格式记录CIP监控过程中的关键数据,包括开始时间、结束时间、流量、温度、压力、pH值等。
4.3.2 质量控制部门应定期对CIP监控数据进行抽样检查和分析,确保CIP操作的有效性和结果的合格性。
CIP COP SIP SOP工艺介绍及其影响因素资料

SOP 的作用
? SOP:Sanitation Out of Place. ? SOP槽:浸泡消毒槽
– 零配件浸泡前必须清洗干净。 – 必须全部浸泡在消毒液中。 – 氯类消毒液不能长时间浸泡。
CIP的优点
? 安全标准高
?人工流程减少
?不需要员工进入缸或其它处理设备
?不需要员工直接接触化学品溶液
? 卫生质量提高
清水
消毒剂 待清洁对象
清洁剂 预冲洗水
CIP-回流
CIP-供给
19
单用途与多用途 CIP 系统特点
单用途
? 避免交叉污染风险 ? 根据待清洁对象具体需要调节清洗液
浓度/温度 ? 设备数量多 ? 结构紧凑
多用途 ? 排放物更少 ? 清洁溶液随时可用(存储在罐中) ? 水和化学品可重复使用,更加经济
(在很大程度上取决于实际情况、水和能源成 本 …… )
37
温度测量与监控
? CIP 罐温度 ? CIP 供应、回流温度
CIP 系统温度测量设备要求 ? 精度 ? 反应度 ? 防震、可靠 ? 耐化学品腐蚀 ? 卫生级安装
38
CIP 流程中的机械能来源
? 管道中的层流(v = 流速) 不同液层经过管道流向中心时速度不同,各液层之间无明显交流 v1 v2 v3 v4 v3 v2 v1
直径: 容积流量: 流速: 压损:
80 mm 36 000 L/h 2 m/sec 0.55 bar/100 m
100 mm 1.2 m/sec
不合格
42
罐清洗中的机械清洗效果
30 – 45 升/分钟 /每米罐周长
? 在罐清洁中,清洗液从罐壁留下,形成薄膜,达到机 械清洁效果
? 膜的厚度通常为 0.4 - 0.6 mm ? 最重要的因素为容积流量 ? 容积流量应在每米罐周长 30 - 45 L/ 分钟之间,视污
CIPSIP工艺流程操作说明指导书

CIPSIP工艺流程操作说明指导书
无锡华裕药制有限公司
灭菌系统工艺自控部分HMI操作说明书
江苏迈登普洁净系统工程有限公司
电气工程部2016-4
一、配置说明
触摸屏:昆仑通态TPC1061Ti 分辨率为1024 X 600, " TFT液晶屏,
ARM CPU,主频600MHz,
128M DDR2,128M NAND Flash
可编程控制器:CPU S7-200
1)触摸屏
2)可编程控制器
二、操作要求
1).
2).~
3).、130℃以上温度4).电源50HZ,AC220V
三、触摸屏画面及功能简介
电源启动,触按屏显示初始画面。
1)“主流程画面”的组成
*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉,右上角日期和时间显示。
*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。
另外有两个温度(TT)显示和两个压力(PT)显示。
其中温度的单位为℃,压力的单位为MPa。
*显示
A.电机状态:关闭为灰色;运行为绿色
B.阀门状态:关闭为白色;打开为绿色
C.仪表参数:实时显示
2)画面下方按钮。
NCB线CIP,SIP操作程序04

标准操作程序
编号:SOP-NCBPD-004-V01
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版本:SOP-2009-V01
第 2页
长沙百事可乐饮料有限公司
标准操作程序
一、目的
编号:SOP-NCBPD-004-V01
为NCB线操作员作业CIP提供标准操作规范,确保设备按要求进行清洗、消毒,减 少微生物对产品的影响。
每日生产前或每日连续生产24小时后 5步CIP/SIP后空置超过8小时后 生产过程停机时间超过4小时,重启前 调配系统 每日生产前或每日连续生产24小时后 4步CIP/SIP后空置超过12小时后
4步CIP/SIP 果汁饮料 灌注机
每日生产前或每日连续生产24小时后 过程中停机时间超4小时,重启前 CIP/SIP后空闲停机时间超8小时,重启前 调配系统 5步CIP/SIP后空置8~12小时,使用前 5步CIP/SIP后空置4~8小时,使用前 4步CIP/SIP后空置8~12小时,使用前 4步CIP/SIP后空置4~8小时,使用前 每日生产前
七、安全操作
1. 配制和使用化学药品必须佩戴面罩、围裙、浸塑手套; 2. 接触高温管道或设备、或有可能导致高温液体、气体溅漏的操作, 必须佩戴面罩、围裙、浸塑手套等,以防烫伤烧伤。
版本:SOP-2009-V01
第 8页
长沙百事可乐饮料有限公司
标准操作程序
编号:SOP-NCBPD-004-V01
八、CIP化学洗剂浓度的检测方法
长沙百事可乐饮料有限公司
标准操作程序
编号:SOP-NCBPD-004-V01
NCB生产部CIP、SIP SOP
无菌线产品 CIP、SIP作业指导书

无菌线产品CIP、SIP作业指导书1.目的规定CIP、SIP操作程序,确保设备的清洗消毒达到理想效果。
2.适用范围适用于公司无菌线的UHT、无菌罐、无菌水供应系统、灌注系统和液氮供应系统在酸性饮料、中性饮料生产时的CIP、SIP清洗消毒要求。
3.职责3.1 生产部灌注操作员负责CIP 清洗液的配制和CIP、SIP的操作。
3.2 糖房操作员负责对无菌罐清洗液浓度的检测、无菌罐CIP过程监控及CIP清洗效果检查。
3.3 在线品控员负责对生产线清洗液浓度的检测、生产线CIP过程监控、CIP 清洗效果检查和SIP过程的监控。
3.4 QA经理对此文件的有效性负责。
4.定义无5.CIP 清洗步骤5.1 三步热碱清洗消毒程序5.1.1处理水冲净缸和管道残余饮料;5.1.2用浓度为 1.5%-3.0%、75℃以上的碱液循环至少 20 分钟;(GEA UHT2.0-3.0%≥75℃30分钟;water UHT、Filler、无菌罐 1.5-2.5% ≥75℃ 30 分钟);5.1.3处理水冲洗至无碱液残留。
备注:连续生产时间超过 84 小时,GEA UHT 需增加 30 分钟的 85℃热水洗。
5.2 五步碱酸清洗消毒程序5.2.1处理水冲净缸和管道残余饮料;5.2.2用浓度为 1.5%-3.0%、75℃以上的碱液循环至少 20 分钟;(GEA UHT2.0-3.0%≥80℃ 30 分钟;water UHT、Filler、无菌罐 1.5-2.5% ≥75℃ 30 分钟);5.2.3处理水冲洗至无碱液残留;5.2.4用浓度为 0.5%-3.0%、35℃以上的酸液循环至少 10 分钟;(GEA UHT1.0-3.0% ≥65℃30 分钟,water UHT、Filler 0.5-1.0% ≥65℃ 10 分钟,无菌罐 1.0-2.0% ≥65℃ 30分钟);5.2.5处理水冲洗至无酸液残留。
备注:连续生产时间超过 84 小时,GEA UHT 需增加 30 分钟的 85℃热水洗。
cip 操作规程
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cip 操作规程《CIP操作规程》1. 目的本操作规程适用于CIP(Cleaning In Place)系统的操作,旨在规范清洗设备和管道的程序,确保设备清洁卫生,以满足生产和卫生标准要求。
2. 适用范围本规程适用于所有需要进行CIP操作的生产设备和管道,包括但不限于罐体、管道、泵等。
3. 操作流程3.1 安全检查在进行CIP操作之前,操作人员应对设备进行安全检查,确保设备和管道处于正常工作状态,排水口及阀门关闭,并确保无漏水等安全隐患。
3.2 准备工作将清洗液和水加入CIP系统,按照配比要求调配清洗液,确保清洗液的浓度和温度符合要求。
3.3 CIP操作按照设备操作手册和工艺要求,启动CIP系统进行清洗操作,包括清洗液的循环、冲洗、消毒等步骤。
在清洗过程中,需监控清洗液的浓度和温度,确保清洁效果达标。
3.4 结束工作清洗结束后,关闭CIP系统,排放清洗液,进行设备和管道的清洗和冲洗,确保无残留物和清洁干净。
4. 记录和报告进行CIP操作的过程中需进行记录,包括清洗开始时间、清洗液使用量、清洗液浓度和温度、清洗结束时间等信息,并填写CIP操作记录表。
如有异常情况或问题,需及时进行报告和处理。
5. 安全注意事项进行CIP操作时,操作人员需佩戴防护装备,确保操作安全。
禁止直接接触清洗液,应避免清洗液溅洒,防止与皮肤和眼睛接触。
遇到任何意外情况,应立即停止操作并进行处理。
6. 附则本规程由工艺部门负责制定并进行培训,各部门人员必须熟悉并遵守本规程的要求,确保设备清洁卫生,保障生产质量和产品安全。
以上即为《CIP操作规程》的内容,希望所有相关人员遵守并执行该规程,确保设备清洁卫生,保障生产质量和产品安全。
CIPSIP使用说明书
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CIP/SIP 使用说明书二0一0年八月目录一.简述在制药与食品行业中,对于生产与工艺越来越严格的今天.生产环节中的液体储存、配液、液固反应等的罐体传统意义上的手工清洗已达不到要求.CIP(在线清洗)/SIP(在线灭菌)的出现很好地解决了现实中的问题.CIP与手动清洗的方法和程序是不同的,但清洗的目的是一样的.除了手动清洗功能外,还蕴涵半自动、全自动、参数设定、数据保留.在整个灭菌过程中无须操作人员接触罐体就能实现灭菌的效果.清洗流程分为:热冲洗、清洗罐配液、碱洗、中和、纯化水冲洗、注射用水冲洗、在线灭菌、无菌压缩空气吹.二.结构组成1.机械部分:卫生泵、热交换器、储罐、温度传感器、压力传感器、液位传感器、PH值传感器、电导率传感器、卫生级管道、控制阀门、控制柜等部分组成.2.电气部分:触摸屏、PLC、变频器、打印机、模拟量输入模块等部分组成.三.CIP/SIP具有的特点1.采用PLC控制,触摸屏显示操作画面,参数设定,数据保留及打印.2.操作方式分为手动,半自动,全自动三种手动:进入手动操作画面,按相应的操作按钮,即可输出相对应的外部元件工作.半自动:进入半自动操作画面,选中单个流程,CIP将完成与此流程相关的一系列动作.全自动:进入全自动画面,选中多个流程,CIP将完成与多个流程相关的一系列动作.3.清洗过程中PH值,电导率的判断.液位,温度,压力的显示.4.完成了在位灭菌的同时,工作站自身也已灭菌完毕,等待下一步的工作.四、设备操作流程:(一).送电流程1.配电柜送电流程1.1 先确认配电柜主电源开关,及控制电源开关处于合闸状态,且指示灯有显示送电。
1.2 确认配电柜盘面急停开关处于“放松”状态,盘面控制电源切换开关处于“ON”状态。
2.配电柜停电流程2.1 当系统停止不运行时,请先将相应断路器电源切断,再将主电源开关切断。
3.系统紧急状态3.1 当系统紧急状态需停机时,请将盘面急停按钮按下,系统即停止所有输出动作。
CIP系统操作SOP
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CIP系统操作SOP1 目的建立CIP系统标准操作规程,规范其操作。
2 适用范围适用于永和车间CIP系统。
3 职责3.1操作人员严格按此操作法要求进行操作。
3.2生产班长和质监负责监督检查操作人员是否按此操作法的要求规范操作并检查设备卫生。
3.3生产部负责人抽查本操作法的执行情况。
4内容4.1工作前准备4.1.1检查系统是否处于完好状态,各连接处是否正常,供电是否正常。
检查电、蒸汽、压缩空气、饮用水、纯化水是否畅通。
4.1.2开启总电源及CIP控制系统电源、相关气动阀气源。
4.1.3配制浓清洗液,根据清洗要求配制相应浓度的浓清洗液。
配液时必须穿戴防护用具以防受到腐蚀伤害。
4.1.4连通浓液桶与清洗液储罐,启动控制系统,根据要求设定配制浓度,系统将根据设定浓度进行自动配备清洗液。
4.2相关设备清洗条件及频率4.2.1提取罐(直筒)、逆流提取设备、提取液储罐、单效浓缩器、双效浓缩器、醇沉罐、离心机、精制罐、结晶罐、及相关管道清洗时,CIP操作工先确认罐和管路中没有物料后,将CIP进程管路与相对应的罐和管路进口连接,罐和管路出口与CIP回程连接。
确认无误后,在CIP站的触摸屏上设置相关数据后切换到自动界面点启动按钮进行清洗。
说明:停产超8小时,不超24小时仅进行热水消毒;超24小时,进行正常清洗和消毒4.2.2刮板浓缩机、冷藏罐、油相罐、缓冲罐、均质机、高温瞬时灭菌器、1000L 混合罐、缓冲罐、3000L混合罐及相关管路清洗时,CIP操作工先确认罐和管路中没有物料后,将CIP进程管路与相对应的罐和管路进口连接,罐和管路出口与CIP回程连接。
确认无误后,在CIP站的触摸屏上设置相关数据后切换到自动界面点启动按钮进行清洗。
说明:停产超8小时,不超24小时仅进行热水消毒;超24小时,进行正常酸碱洗和消毒4.3.1每次进行清洗都需要记录相关清洗信息,清洗目标、清洗液电导率、热水温度等。
4.3.2取最后一次冲洗水观察是否澄清透明无异味,测PH值确保清洗液无残留。
12 CIP工艺流程

水
水: 水是啤酒厂清洗剂的主要成分 ;
为其它清洗化合物提供载体作用 ; 就水本身而言,也是非常好的溶剂 ; 可用于清洗工序中的预清洗和最后清洗作业 。
碱
碱: 碱性清洗剂为清除酿酒残留物的首选清洗剂 。 通常采用碳酸钠、氢氧化钠、碳酸钾或氢氧化钾 。
碳酸盐性能最温和,清洗能力一般 。 氢氧化物是碱性最强的化合物,能有效清除蛋白质和油脂 。 氢氧化钠(NaOH)是啤酒厂最常用的清洗剂,价格相对
清除残留物 。
清洗因素
影响清洗的四个物理因素包括: → 清洗温度; → 接触时间; → 机械作用; → 清洗剂选择及其浓度;
正确控制上述因素,可确保最大清洗效果 。
清洗温度
温度对于清洗作业至关重要。 提高清洗温度可产生以下作用:
→ 降低残留物和表面之间的粘结强度。 → 降低粘度,提高清洗溶液的湍流作用。 → 提高可溶性物质的溶解度。 → 提高化学反应速率。
称压力循环清洗或速度清洗 。 实际上,由速度和液体湍流的共同作用,为清洗提供动力 CIP原位清洗设备应产生足够的流速,保证湍流通过最大的
管道直径。。
清洗剂
酸基或碱基清洗剂是清除啤酒酿造残留物最为有效的方法。 合成清洗剂包括一种或几种以下成分:
→ 水; → 碱; → 酸; → 螯合剂; → 表面活性剂。
直接检查、冲洗水微生物、产品微生物和生物 发光探测 。
灌装机系统CIP模式
清洗灌装机时,应清除啤酒中的无机物和发酵产物 。 H&K灌装机系统CIP模式包括以下作业:
→ 酸性溶液循环和碱性溶液循环; → 灌装机系统吹洗和冲洗; →啤酒管路清洗 。
CIP模式流路
设备用水
PI
灌装机
CO2 供应
cips系统操作流程
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CIP SIP工艺流程操作说明书

V504
*1.5bar系统吹扫,达到设定时间(根据验证结果确定)
*4.5bar系统吹扫,达到设定时间(根据验证结果确定)
操作屏具有计时时间设定功能(时间以s为单位)
(3)冷却水系统排空
冷却水系统排空开启阀门:●V201V230V504
*物料系统保压压力在规定时间内下降10%报警或上升1%报警,程序中断。
5)画面下方为各层开键,从做到右分别为“系统自动”键、“SIP操作”键、“CIP操作”键、“阀门手动控制”键。
3.SIP操作画面
1)“SIP操作画面”的组成
画面主页设有“空压系统灭菌1”、“”空压系统灭菌2、“压缩空气管道吹扫1”、“压缩空气管道吹扫2”、“冷却水系统排空”、“密封液系统排空1”、“密封液系统排空2”、“物料系统排空1”、“物料系统排空2”、“密封液管道系统保压”、、“物料管道系统保压”、“密封液系统无菌吹干”、“密封液系统充注注射水”、“密封液系统充注无菌压空”、“物料系统灭菌1”、“物料系统灭菌2”、“物料系统吹干1”、“物料系统吹干2”、“密封液系统无菌吹干1”、“密封液系统无菌吹干2”、“系统保持正压”的时间设定键和当前时间显示键。
4)画面上各设置键的含义
(1)密封系统清洗
密封系统清洗开启阀门:●V305V306V307V308V309V310V312V500
水位达到设定值,密封液水泵运行,清洗次数(根据验证结果确定)
操作屏具有水泵运行时间设定功能(时间以min为单位),
操作屏具有清洗次数设定
(2)密封液系统充注注射水
密封液系统充注注射水开启阀门:●V305V306V309V310V312V500
操作屏具有清洗时间设定功能(时间以min为单位),
在线CIP质量控制作业指导书

文件制修订记录1.0 目的规定了CIP工艺要求、清洗频率,确保生产卫生达到GMP要求。
2.0 适用范围溶糖工序、调配工序、灌注工序、杀菌工序、热水缸、空罐热水清洗系统的CIP清洗过程。
3.0 术语3.1 CIP: Clean-In-Place,就地清洗,也叫原位清洗。
指不拆卸设备或元件,在密闭条件下用一定的温度和浓度的清洗液对清洗装置加以强力作用,使与食品接触的表面洗净和杀菌的方法。
4.0 职责4.1 生产部:操作工负责CIP操作,其组长负责对CIP操作过程进行监控。
4.2 质检部:负责对CIP所用酸、碱液的浓度检测和最终清洗效果的确认。
5.0 工作流程图无6.0 内容及要求6.1 工艺要求6.1.1清洗液的要求6.1.2清洗的方法6.1.3溶糖工序、调配工序、灌注工序清洗的频率及清洗方法6.1.3.1停产时的清洗方法6.1.3.2恢复生产前的清洗方法6.1.3.3正常生产情况下,每天用二步法清洗;6.1.3.4正常生产情况下,五步法连续使用的间隔频率不超过2周,三步法连续使用的间隔频率不超过2周,且每周间隔交替用三步法和五步法,如本周使用三步法,下周应使用五步法,连续两次清洗时间间隔不超过一周;6.1.3.5三步法或五步法清洗完毕后,至开始生产前24小时内,可以正常生产,但经现场监控人员确认有必要时,应进行中间法清洗后才能生产;6.1.3.6设备首次使用,设备(或工艺)经过维修、保养或较大调整后,且对产品质量存在质量隐患时,使用五步法清洗。
6.1.4杀菌釜工序清洗频率6.1.4.1正常生产情况下,每个杀菌釜每月不少于一次使用三步法清洗;MNaOH *VNaOH*63*10-35*100% (g/100ml)6.1.4.2设备首次使用,设备(或工艺)经过维修、保养或较大调整后,且对产品质量存在质量隐患时,使用三步法清洗。
6.1.5热水缸、空罐热水清洗系统6.1.5.1正常生产情况下,每半年对热水缸、空罐热水清洗系统酸洗一次;6.1.5.2设备首次使用,设备(或工艺)经过维修、保养或较大调整后,且对产品质量存在质量隐患时,使用酸洗。
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CIPSIP工艺流程操
作说明书
无锡华裕药制有限公司
灭菌系统工艺自控部分
HMI操作说明书
江苏迈登普洁净系统工程有限公司
电气工程部 -4一、配置说明
1.硬件配置
触摸屏:昆仑通态 TPC1061Ti 分辨率为1024 X 600, 10.2" TFT液晶屏,
ARM CPU,主频600MHz,
128M DDR2,128M NAND Flash
可编程控制器:CPU S7-200
2.软件配置
1)触摸屏
2)可编程控制器
二、操作要求
1).洁净无油空压0.5MPa以上压力
2).操作空压0.6~0.8MPa
3).纯蒸汽0.15MPa以上压力、130℃以上温度4).电源50HZ,AC220V
三、触摸屏画面及功能简介
1.主流程画面
电源启动,触按屏显示初始画面。
1)“主流程画面”的组成
*在画面的上方是带有公司名称及工艺名称的页眉,右上角日期和时间显示。
*画面中间是由38个气动阀门及3个手动隔膜阀组成的流程示意图。
另外有两个温度(TT)显示和两个压力(PT)显示。
其中温度的单位为℃,压力的单位为MPa。
*显示
A.电机状态:关闭为灰色;运行为绿色
B.阀门状态:关闭为白色;打开为绿色
C.仪表参数:实时显示
2)画面下方按钮
*系统自动按钮:自动操作模式下,系统自动切换阀门不需手动操。