抗菌药物临床应用指导原则2015
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)
• 手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。 • 但在下列情况时可考虑预防用药：
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加； ②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后 果者，如头颅手术、心脏手术等； ③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏 起博器放置、人工关节置换等； ④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下
预防感染种类抗菌 预防用药对象
药物选择
脾切除后菌血症
① 脾切除后儿童
② 患镰状细胞贫血 和地中海贫血儿童 (功能无脾）
定期接种肺炎链球菌、B型流感嗜血杆菌疫苗和四价脑 膜炎奈瑟菌疫苗 ﹤5岁：每日阿莫西林或青霉素V口服,直到满5岁 ≥ 5岁：每日青霉素口服，至少1年
根据年龄定期接种上述疫苗 ﹤5岁：每日青霉素V口服，直到满 5岁 ≥ 5岁：每日青霉素口服，有人建议至少用药至18岁 出现发热时可予阿莫西林/克拉维酸或头孢呋辛 青霉素过敏者可予TMP/SMZ或克拉霉素
小时，耐药菌感染机会增加。
㈡围手术期抗菌药物的预防性应 用
❖ 常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择
神经外科
手术名称 切口类别 可能的污染菌
脑外科手术（清 Ⅰ 金黄色葡萄球菌，凝
洁，无植入物）
固酶阴性葡萄球菌
脑外科手术（经 Ⅱ 金黄色葡萄球菌，链
鼻窦、鼻腔、口
球菌属，口咽部厌氧
咽部手术）
菌（如消化链球菌）
面部整形术有移植物
手术，正颌手术）
耳鼻喉科（复杂性鼻 Ⅱ 金黄色葡萄球菌，凝
中隔鼻成形术，包括
固酶阴性葡萄球菌
移植）
抗菌药物选择 局部应用妥布霉素或左氧氟沙 星等
第一、二代头孢菌素[3] ± [5]甲
硝唑，或克林霉素+庆大霉素 第一、二代头孢菌素[3]
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)
抗菌药物临床应用指导原则(2015
版)
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)是一份由临床专家、药理学家和微生物学家共同制定的指南。
该指南旨在帮助临床医生合理应用抗菌药物，减少抗菌药物的滥用和选用不当导致的药物耐药问题，从而更好地治疗感染性疾病。
首先，该指南强调了根据病原菌类型和感染部位的不同选择合适的抗菌药物。
对于选择抗菌药物，需要注意药物的靶点、抗菌谱、抗生素剂量、药物的生物利用度、药物代谢的方式等方面的因素。
其次，该指南提出了治疗抗菌药物所需遵循的步骤和原则。
首先，应严格按照药物的适应症使用。
如果在临床上不能明确使用抗菌药物的适应症，则需要进行详细的微生物学检查，并经过临床和实验室检查结果来做出判断。
其次，对于使用抗菌药物需要注意用药途径、用药时间、用药次数、剂量和疗程。
在具体的临床实践中，该指南还对于不同类型的感染给出了治疗方案的建议。
例如，在社区获得性肺炎的治疗中，应首选β-内酰胺类抗生素、呼吸喹啉类抗生素或大环内酯类抗生素等；在败血症治疗中，需要进行细菌培养和药敏试验，重视常见细菌的耐药性和细菌菌株的分离率，以选择合适的抗生素治疗感染。
此外，该指南还提醒医生使用抗菌药物需要注意的副
作用和注意事项，以预防药物的不良反应和细菌耐药性的发生。
在实际应用中，抗菌药物临床应用指导原则(2015版)为医生合理应用抗菌药物提供了明确的指导和建议，同时也提醒医生注重抗生素剂量、药物间的相互作用、孕妇和儿童的用药注意事项等方面的问题，有力地推动了现代医学的发展。
在这一指导下，能够更加精准的选择抗菌药物，减少药物滥用和抗菌药物使用不当所导致的问题，更好地为患者的健康服务。
抗菌药物临床应用指导原则2015-最终版
预防性应用(围手术期)
一、预防用药目的 主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、
深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不 包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部 位感染。
预防性应用(围手术期)
二、预防用药基本原则 围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别、手
术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染 发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学 证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考 虑决定是否预防用抗菌药物。选用抗菌药物。 Nhomakorabea疗性应用原则
❖ 给药途径 • 对于轻、中度感染的大多数患者，应予口服治疗。 • 仅在下列情况下可先予以注射给药 ：
➢ 不能口服或不能耐受口服 ➢ 病情影响口服吸收 ➢ 抗菌谱合适但无口服剂型 ➢ 需迅速达到高药物浓度 ➢ 感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗 ➢ 患者对治疗的依从性差
抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技 术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等 其他预防措施。
预防性应用(围手术期)
➢ 时机：术前0.5-1h； ➢ 维持时间：术前1次，24h，不超过48h； ➢ 给出常见手术预防用药方案； ➢ 并给出侵入性诊疗操作患者预防应用方案
（但循证证据不充分）； ➢ 以方便临床医生和抗菌药物管理团队；
第一部分 临床应用的基本原则
治疗性应用原则
• 诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。 • 尽早查明感染原，根据病原种类及药物敏感试验结果
选用抗菌药物。 • 抗菌药物的经验治疗。 • 按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药。 • 综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌
治疗方案。
治疗性应用原则
抗生素合理应用指导原则(2015版)
不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大 肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物 作为外科围手术期预防用药。
第一部分
三、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用 的基本原则
新增：
附录 1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用
附录 2：抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择
附录 3： 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议
第二部分 抗菌药物临床应用的管理要求
增加了“医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系”、“注重综合措 施，预防医院获得性感染”两部分，强调多部门，多学科合作，通过 科学化、常态化的管理，促进抗菌药物合理使用。
预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过 程。手术时间较短（＜2小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手 术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量 超过1500ml，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24 小时，心脏手术可视情况延长至48小时。清洁-污染手术和污染手术 的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。过度 延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48 小时，耐药菌感染机会增加。
预防用药原则
围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表1-1）、手 术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机 会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌 耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗 菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌 技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他 预防措施
抗菌药物临床应用指导原则(2015版)
小结(抗菌药物治疗性应用原则)
一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 新增：“放射、超声等影像学”结果为细菌、真菌感染依据 二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物 删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作”，与住院病人统一 为“临床诊断为细菌性感染的患者” 提出开始抗菌药物治疗前“及时”取代“应”留取相应合格的标本，尤 其血液等无菌部位标本 三、抗菌药物的经验治疗（从旧版第二条单独分离出） 增加：对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进 一步诊疗措施。 五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案 （1）品种选择：尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。 （2）给药途径：增加了“中度”感染的应以口服治疗，并列出了可先以 注射给药的六种情况 （3）给药次数：删除喹诺酮类、氨基糖苷类等一日给药一次的“重症感染 者例外”的注释；“消除半衰期短者”被“时间依赖性”替代 六、联合用药：“单一抗菌药物不能控制的严重感染”取代“一抗菌药物不能 有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染”
（一）品种选择
根据病原菌种类及药敏试验结果尽可能选择针对性 强、窄进行经验治疗者可根据可能的病原菌及当 地耐药状况选用抗菌药物。 谱、安全、价格适当的抗菌药物。
（二）给药剂量
一般按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。 治疗重症感染（如血流感染、感染性心内膜炎 等）和抗菌药物不易达到的部位的感染（如中 枢神经系统感染等），抗菌药物剂量宜较大 （治疗剂量范围高限）； 而治疗单纯性下尿路感染时，由于多数药物尿 药浓度远高于血药浓度，则可应用较小剂量 （治疗剂量范围低限）。
（一）非手术患者抗菌药物的预防性应用
对某些细菌性感染的预防用药指征与方案
抗菌药物临床指导原则(2015年版)
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用
预防用药目的-----预防手术部位感染
包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染 不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染
特制订“术前其他部位感染 及术后切口感染需使用抗菌 药物的I类切口患者统计表” 内网—药剂科—2015年I类 切口抗菌药物使用率
继续，不属预防应用范畴 。
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用
抗菌药物品种选择原则
根据手术具体情况综合考虑
选用有效、针对性强、安全、使用方便、价格适当的品种
尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用 头孢过敏者：G+菌可用万古霉素、去甲万古霉素或克林霉素；
G-杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类
心血管手术 ( 腹 主 动 脉重建、下肢手术切 Ⅰ 口涉及腹股沟、任何 血管手术植入人工假 体或异物，心脏手术、 安装永久性心脏起搏 器)
2.2.2围手术期抗菌药物的预防性应用
普外科
手术名称 切口类别(可能的污染菌) 抗菌药物选择
头颈部手术（恶性肿 Ⅰ
瘤，不经口咽部黏膜）
金 黄 色 葡 萄 球 菌 ， 凝 第一、二代头孢菌素[3] 固酶阴性葡萄球菌
2.1、抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物的经验治疗
细菌性感染 取标本培养 经验治疗 阳性结果 阴性结果 无法取标本 感染部位 基础疾病 发病情况 发病场所 既往抗菌药用 药史及其治疗反 应 当地细菌耐药 性监测数据
+
治疗反应
调整方案
2.1、抗菌药物治疗性应用的基本原则
品种选择
有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、窄谱、
四环素或红霉素眼药水滴眼
抗菌药物临床应用指导原则【 2015】43号
国卫办医发〔2015〕43 号抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长：钟南山撰稿人员：（按姓氏笔画为序）万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青参加人员：（按姓氏笔画为序）王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元钱菊英董军廖秦平戴梦华抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）《抗菌药物临床应用指导原则》修订工作组组长：钟南山撰稿人员：（按姓氏笔画为序）万希润马小军王辰王睿王大猷王明贵王选锭卢晓阳申昆玲吕晓菊刘又宁刘正印李光辉李燕明杨帆肖永红吴永佩吴安华邱海波何礼贤汪复张扣兴张婴元陈晖陈佰义卓超周新郑波郎义青胡必杰倪语星徐英春黄文祥梅丹曹彬颜青参加人员：（按姓氏笔画为序）王水云王金环支修益牛晓辉邢念增朱康顺刘钢刘志敏孙旭光李志远李笑天李筱荣张伟张明刚赵继宗钟明康姜玲夏培元钱菊英董军廖秦平戴梦华目录第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则........................................ 1 抗菌药物预防性应用的基本原则.............................................................................................. 3 抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则...................................................... 5 附录1 抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用...........................................11 附录 2 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择...........................................................13 附录 3 特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议...............................................................15 第二部分抗菌药物临床应用管理.一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 (17)二、抗菌药物临床应用实行分级管理 (18)三、病原微生物检测 (19)四、注重综合措施预防医院感染 (20)五、培训、评估和督查............................................................................................................ 20 第三部分各类抗菌药物的适应证和注意事项青霉素类.................................................................................................................................... 21 头孢菌素类................................................................................................................................ 22 头霉素类.................................................................................................................................... 23 β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂............................................................................................ 24 碳青霉烯类................................................................................................................................ 25 青霉烯类.................................................................................................................................... 26 单环β-内酰胺类....................................................................................................................... 26 氧头孢烯类................................................................................................................................ 26 氨基糖苷类................................................................................................................................ 27 四环素类 (28)甘氨酰环素类 (29)氯霉素 (29)大环内酯类 (30)林可酰胺类 (31)利福霉素类 (31)糖肽类 (32)多黏菌素类 (33)环脂肽类 (34)噁唑烷酮类 (35)磷霉素 (36)喹诺酮类 (36)磺胺类 (37)呋喃类 (38)硝基咪唑类 (39)抗分枝杆菌药 (39)抗真菌药 (42)第四部分各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则急性细菌性上呼吸道感染........................................................................................................ 47 急性细菌性下呼吸道感染........................................................................................................ 48 尿路感染（膀胱炎、肾盂肾炎）............................................................................................ 55 细菌性前列腺炎...........................................................................................................................57 急性感染性腹泻........................................................................................................................ 59 细菌性脑膜炎及脑脓肿............................................................................................................ 60 血流感染及感染性心内膜炎.................................................................................................... 62 腹腔感染.................................................................................................................................... 66 骨、关节感染.................................................................................. (68)皮肤及软组织感染 ....................................... (69)口腔、颌面部感染 ....................................... (72)眼部感染 ................................................. (73)阴道感染 ......................................... (75)宫颈炎 ............................................. (76)盆腔炎.............................................. (76)性传播疾病 ........................................ .. (77)侵袭性真菌病 ...................................... . (77)分枝杆菌感染 ...................................... . (80)白喉 ............................................. .. (81)百日咳 .......................................... . (82)猩红热 .......................................... .. (82)鼠疫 ........................................... . (82)炭疽 ........................................... .. (83)破伤风 (83)气性坏疽 ..................................... . (84)伤寒和副伤寒等沙门菌感染 .................... (84)布鲁菌病 .................................. (84)钩端螺旋体病 ............................ . (85)回归热 .................................. (85)莱姆病 ............................................... (85)立克次体病 ............................................ (86)中性粒细胞缺乏伴发热 ................................... (87)1 第一部分抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物的应用涉及临床各科，合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或延缓细菌耐药发生的关键。
根据抗菌药物临床应用指导原则2015版,抗菌药物实行分级管理
根据抗菌药物临床应用指导原则2015版,抗菌药物实行分级管理摘要：一、抗菌药物临床应用指导原则2015 版概述二、抗菌药物的分级管理三、各级抗菌药物的应用原则四、抗菌药物的分级管理在临床实践中的意义正文：根据抗菌药物临床应用指导原则2015 版，抗菌药物实行分级管理。
这一原则旨在规范抗菌药物的临床应用，提高抗菌药物的合理使用，降低细菌耐药的发生率。
一、抗菌药物临床应用指导原则2015 版概述抗菌药物临床应用指导原则2015 版对抗菌药物的分类、应用原则、适应症、禁忌症、不良反应及注意事项等方面进行了详细的规定。
该指导原则根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。
二、抗菌药物的分级管理1.非限制使用级：这类抗菌药物安全性较高，疗效确切，细菌耐药性较低，价格相对较低。
临床科室可以根据患者病情和细菌敏感性选择合适的抗菌药物。
2.限制使用级：这类抗菌药物安全性较低，疗效确切，细菌耐药性较高，价格相对较高。
临床科室应在严格掌握适应症和禁忌症的前提下，凭处方医生签字的抗菌药物处方箋方可使用。
3.特殊使用级：这类抗菌药物安全性较低，疗效不确定，细菌耐药性较高，价格昂贵。
临床科室应在特殊使用级抗菌药物的临床应用中，充分发挥专家团队的作用，由指定的专业技术人员评估病情，制定合理的用药方案。
三、各级抗菌药物的应用原则1.非限制使用级抗菌药物：应根据患者病情、细菌敏感性和药物特点，合理选用抗菌药物。
2.限制使用级抗菌药物：应在严格掌握适应症和禁忌症的前提下，凭处方医生签字的抗菌药物处方箋方可使用。
3.特殊使用级抗菌药物：应在专业技术人员的评估和指导下，制定合理的用药方案。
四、抗菌药物的分级管理在临床实践中的意义抗菌药物的分级管理有助于提高抗菌药物的合理使用，降低细菌耐药的发生率。
通过对抗菌药物的分级管理，可以有效地控制抗菌药物的滥用，减轻患者的经济负担，提高医疗质量。
抗菌药物临床应用指导原则2015-最终版本
18
预防性应用(围手术期)
➢ 时机：术前0.5-1h； ➢ 维持时间：术前1次，24h，不超过48h； ➢ 给出常见手术预防用药方案； ➢ 并给出侵入性诊疗操作患者预防应用方案
（但循证证据不充分）； ➢ 以方便临床医生和抗菌药物管理团队；
27
预防应用（侵入性诊疗操作）
• 特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议
28
预防应用（侵入性诊疗操作）
29
预防应用（侵入性诊疗操作）
30
预防应用（侵入性诊疗操作）
31
预防应用（侵入性诊疗操作）
注： 1. 操作前半小时静脉给药。 2. 手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第
8
治疗性应用原则新旧版本比较
强调“及时留取合格标本（尤其血液等无菌 部位标本）” 增加“抗菌药物的经验治疗” 联合用药适应证增加
➢2.。。。以及多重耐药菌和泛耐药菌感染； ➢3. 。。。或病原菌含不同生长特点的菌群，需要 不同抗菌机制的药物联合使用，如结核和非结核分支 杆菌；
9
预防性应用(非手术)
45
增加抗菌药类别
➢ 头霉素类：头孢西丁、头孢美唑、头孢米诺 ➢ 青霉烯类：法罗培南 ➢ 单环β内酰胺类：氨曲南 ➢ 氧头孢烯类：拉氧头孢、氟氧头孢 ➢ 甘氨酰环素类：替加环素 ➢ 环脂肽类：达托霉素 ➢ 噁唑烷酮类：利奈唑胺 ➢ 多黏菌素类：多黏菌素B、E ➢ 棘白菌素类：卡泊芬净、米卡芬净
46
44
2015年版的更新内容
➢增加一些抗菌药类别及/或品种； ➢更新某些药物的临床适应证及注意事项； ➢更换小标题： “万古霉素和去甲万古霉素”改为“糖肽类” “林可霉素和克林霉素”改为“林可酰胺类” “甲硝唑和替硝唑”改为“硝基咪唑类” “抗结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌药”改为 “抗分 枝杆菌药”
抗菌药物临床应用指导原则2015 最终版
或Ⅲ类切口的妇产科手术，如果患者对β-内酰胺类抗菌药物过敏，可
用克林素霉+氨基糖苷类，或氨基糖苷类+甲硝唑。 。 • [3]有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑啉，第二代头孢菌
素主要为头孢呋辛。
• [4]我国大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高，预防应用需严加限制。 • [5]表中“±”是指两种及两种以上药物可联合应用，或可不联合应用。
第一、二代头孢
菌素±甲硝唑
子宫肌瘤-子宫动脉栓塞术 不推荐预防用药
29
预防应用（侵入性诊疗操作）
诊疗操作名称 食管静脉曲张硬化治疗 经颈静脉肝内门腔静脉分 流术(TIPS) 肿瘤的物理消融术（包括 射频、微波和冷冻等）
预防用药建议 建议使用，用药时间不超过 24小时 建议使用，用药时间不超过 24小时 不推荐预防用药
发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学
证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考 虑决定是否预防用抗菌药物。
抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技
术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等 其他预防措施。
18
预防性应用(围手术期)
时机：术前0.5-1h； 维持时间：术前1次，24h，不超过48h；
10
预防性应用(非手术)
4.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非 任何时间可能发生的感染。 5.应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。
可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能
治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是 否预防用药。
11
预防性应用(非手术)
6.以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、 麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰 竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、
2015年抗菌药物临床应用指导原则
多西环素，氟喹诺酮类 氟喹诺酮类
表4-3 支气管扩张合并感染的经验治疗
不同人群
口服抗菌药物
静脉抗菌药物
无铜绿假单 胞菌感 染危险 因素
阿莫西林/克拉维酸左氧氟沙星，莫 西沙星 第二、三代头孢菌素
阿莫西林/克拉维酸 头孢曲松 头孢噻肟 莫西沙星 左氧氟沙星
抗假单胞菌β-内酰胺类（头孢 他啶、头孢吡肟、β-内酰 胺类/β-内酰胺酶抑制剂、 碳青霉烯类等）±氨基糖 苷类或环丙沙星，左氧氟 沙星
万古霉素＋头孢他 啶或头孢吡肟
美罗培南＋万古霉素
脑脊液分流
万古霉素＋头孢吡 肟或头孢他啶或美 罗培南
表4-14 细菌性脑膜炎 及脑脓肿的经验治疗
感染种类 （临床诊断） 相伴情况 可能致病菌 抗菌药物
宜选药物 脑脓肿 继发于鼻窦炎、 中耳炎、乳突 炎等邻近组织 感染 链球菌属、拟 杆菌属、肠杆 菌科细菌、金 黄色葡萄球菌 头孢曲松或头 孢噻肟＋甲硝 唑
老年人或有基础疾病患者
肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、 需氧革兰阴性杆菌、金黄色葡 萄球菌、卡他莫拉菌等
需入院治疗、但不必收住ICU 的患者
肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、 混合感染（包括厌氧菌）、需 氧革兰阴性杆菌、金黄色葡萄 球菌、肺炎支原体、肺炎衣原 体
表4-5 不同人群社区获得性肺炎初始经验治疗
不同人群 需入住 ICU 的 重症患 者 A 组：无铜绿假单胞 菌感染危险因素 常见病原体 初始经验治疗的抗菌药物选择
造成手术部位严重污染的手术，包括：手 术涉及急性炎症但未化脓区域；胃肠道内 容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但 未经及时扩创；无菌技术有明显缺陷如开 胸、心脏按压者 有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感 染或脏器穿孔的手术
2015抗菌药物临床应用指导原则
2015抗菌药物临床应用指导原则
2015抗菌药物临床应用指导原则是针对抗菌药物的临床使用制定的指导方针。
随着抗菌药物的广泛应用，抗菌药物的滥用和耐药问题日益严重，因此有必要对其临床应用进行规范和指导。
根据2015年的指导原则，抗菌药物应用应遵循以下几个原则：
1. 合理使用抗菌药物：抗菌药物应仅在确诊为细菌感染或高度怀疑为细菌感染的情况下使用，避免滥用抗菌药物。
这样可以减少对抗菌药物的需求，延缓耐药菌株的产生。
2. 选择合适的抗菌药物：根据细菌培养和药敏试验结果，选择对目标菌株敏感的抗菌药物。
同时，应考虑患者的个体差异、药物的药代动力学特点和副作用等因素，选择最适合患者的抗菌药物。
3. 优先选择窄谱抗菌药物：窄谱抗菌药物的使用范围较窄，对革兰阴性和革兰阳性菌株的影响较小，相对来说更不容易导致耐药问题。
因此，在没有特殊需要的情况下，应优先选择窄谱抗菌药物。
4. 合理使用联合治疗：对于严重感染或多重感染的患者，可能需要联合使用不同类别的抗菌药物。
然而，联合治疗也可能增加不良反应和药物相互作用的风险。
因此，在联合治疗时，应权衡利弊，避免不
必要的联用。
5. 根据临床反应调整用药方案：抗菌药物的疗效和耐药性会受到患者个体差异的影响。
在用药过程中，应密切监测患者的临床反应和细菌培养结果，并根据需要调整用药方案。
总之，2015抗菌药物临床应用指导原则的制定旨在规范和指导抗菌药物的临床应用，以减少抗菌药物的滥用和耐药问题的发生。
医务人员和患者应共同遵循这些指导原则，以促进抗菌药物的合理使用和防控耐药菌株的产生。
抗菌药物临床应用指导原则2015年(全)
头霉素类抗菌活性
• 头霉素类品种包括头孢西丁、头孢美唑、头孢米 诺等。其抗菌谱和抗菌作用与第二代头孢菌素相 仿，但对脆弱拟杆菌等厌氧菌抗菌作用较头孢菌 素类强。头霉素类对大多数超广谱β-内酰胺酶 （ESBLs）稳定，但其治疗产ESBLs的细菌所致感 染的疗效未经证实。
发生的感染）上版未明确表达； 原则表述更为周全； 对免疫缺陷人群预防用药有交代；
预防性应用(围手术期)
2004版表达为“外科手术预防用药” ； 目的：主要是预防手术部位感染，包括浅表切
口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔 隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后 可能发生的其他部位感染； 去除2004版目的中“及术后可能发生的全身性 感染”；
第一代头孢菌素主要作用于需氧革兰阳性球菌，仅对少数革兰阴性杆 菌有一定抗菌活性；常用的注射剂有头孢唑啉、头孢拉定等，口服制 剂有头孢拉定、头孢氨苄和头孢羟氨苄等。
第二代头孢菌素对革兰阳性球菌的活性与第一代相仿或略差，对部分 革兰阴性杆菌亦具有抗菌活性；注射剂有头孢呋辛、头孢替安等，口 服制剂有头孢克洛、头孢呋辛酯和头孢丙烯等。
《抗菌药物临床应用指导原则2015版》
背景及概要介绍
杨帆 复旦大学附属华山医院抗生素研究所
提纲
背景与修订经过； 第一部分（基本原则）； 第二部分（管理）； 第三部分（药物）； 第四部分（各类感染）；
2004版指导原则
卫生部、中医药管理局、总后卫生部联合发布； 汪复教授任组长； 引起医学界空前重视； 是抗菌药物合理应用的纲领性文件； 有力推动了抗菌药物的规范使用； 具有里程碑意义；
专业队伍建设是科学管理的关键：
没有专业人才，抗菌药管理必然成为形式主义； 感染、临床药学、临床微生物、医院感染防控；
抗菌药物临床应用指导原则(2015)
抗菌药物临床应用的指导原则
• 一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗 菌药物
• 根据患者的症状、体征、实验室检查或放 射、超声等影像学结果，诊断为细菌、真 菌感染者方有指征应用抗菌药物；由结核 分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣 原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病 原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药 物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的临 床或实验室证据，诊断不能成立者，以及 病毒性感染者，均无应用抗菌药物指征。
• 抗菌药物预防性应用的基本原则
抗菌药物临床应用的指导原则
• 一、非手术患者抗菌药物的预防性应用
• （一）预防用药目的 • 预防特定病原菌所致的或特定人群可能发
生的感染。
抗菌药物临床应用的指导原则
• （二）预防用药基本原则
• 1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群。 • 2.预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据。 • 3.应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲
抗菌药物临床应用的指导原则
• 抗菌药物的局部应用只限于少数情况：
• ①全身给药后在感染部位难以达到有效治疗浓度 时加用局部给药作为辅助治疗（如治疗中枢神经 系统感染时某些药物可同时鞘内给药，包裹性厚 壁脓肿脓腔内注入抗菌药物等）；
• ②眼部及耳部感染的局部用药等；
• ③某些皮肤表层及口腔、阴道等黏膜表面的感染 可采用抗菌药物局部应用或外用，但应避免将主 要供全身应用的品种作局部用药。局部用药宜采 用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和过敏 反应的抗菌药物。青霉素类、头孢菌素类等较易 产生过敏反应的药物不可局部应用。氨基糖苷类 等耳毒性药不可局部滴耳。
目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。 • 4.应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时
根据抗菌药物临床应用指导原则2015版,抗菌药物实行分级管理
根据抗菌药物临床应用指导原则2015版,抗菌药物实行分级管理摘要：一、抗菌药物临床应用指导原则2015 版概述二、抗菌药物的分级管理三、各级抗菌药物的应用原则四、抗菌药物的分级管理在临床应用中的作用正文：根据抗菌药物临床应用指导原则2015 版，抗菌药物实行分级管理。
这一原则旨在规范抗菌药物的临床应用，提高抗菌药物的合理使用，降低细菌耐药的发生率。
一、抗菌药物临床应用指导原则2015 版概述抗菌药物临床应用指导原则2015 版由国家卫生计生委发布，是对抗菌药物临床应用的综合性指导文件。
该指导原则对抗菌药物的分类、应用指征、剂量、疗程等方面进行了详细的规定，以期提高抗菌药物的临床应用水平。
二、抗菌药物的分级管理抗菌药物的分级管理是根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。
各级抗菌药物的应用有不同的原则和程序，以实现抗菌药物的合理使用。
1.非限制使用级抗菌药物：疗效确切、安全性高、细菌耐药性低、价格合理的抗菌药物。
此类药物在临床应用中无需特殊审批，医生可根据患者病情自由选择。
2.限制使用级抗菌药物：疗效确切、安全性较高、细菌耐药性较高、价格较高的抗菌药物。
此类药物在临床应用中需经过审批，医生需按照规定的程序申请，并经抗菌药物管理工作组审核同意后方可使用。
3.特殊使用级抗菌药物：疗效确切、安全性较低、细菌耐药性较高、价格昂贵的抗菌药物。
此类药物在临床应用中需严格审批，医生需提交详细的申请报告，经抗菌药物管理工作组审核，报请医院院长批准后方可使用。
三、各级抗菌药物的应用原则1.非限制使用级抗菌药物：适用于细菌感染性疾病，根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况，选择适当的抗菌药物。
2.限制使用级抗菌药物：适用于细菌感染性疾病，但在非限制使用级抗菌药物无法控制病情时使用。
医生应严格掌握应用指征，并按照规定的程序申请。
3.特殊使用级抗菌药物：适用于细菌感染性疾病，但在限制使用级抗菌药物无法控制病情时使用。
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第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、制订抗菌治疗方案
（一）品种 （二）给药剂量 （三）给药途径 （四）给药次数 （五）疗程 （六）联合应用
针对性强、窄谱、安全、价格适当
经口验服性治治疗疗：者轻根、据中可度能感病染原的菌大及多当数地 耐重患药症者情感况染及不易达到部位（中枢神 经量局注全系范不部射身统围能给给给感高口药药药染限服：：后）或感剂不染量能部宜耐位大受难—口以—服达治到疗有剂 较时浓体长化单量效注药急前间度温疗脓眼皮—纯病抗需感治：；治改依依正程性部肤—性情菌迅染疗避青疗动赖赖常彻脑、表治下影谱速严浓免霉性性、底膜耳层疗尿响合达重度素将抗抗症治炎部、剂路口适到、（、全菌菌状愈、感口量感服但高病鞘头身药药消（伤染腔范染吸无药情内孢应物物退感寒、围，收口物进，菌用后 染、阴低应服展浓脓素的性结7道限用剂迅度腔类品2心核～粘较型速内不种内等9膜小，注可局6膜）h感剂需入局部炎染紧）部用、 应患用者；对氨治基疗糖的苷依类从不性可差滴耳；
3
抗菌药物临床应用专项整治活动
2013年
5月
• 卫生计生委《关于进一步开展全 国抗菌药物临床应用专项整治活动
2012年
的通知 》
3月 •《卫生部办公厅关于继续深入开展全国
抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》
4月
•卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》
2011年 •《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应 4月 用专项整治活动的通知》
四、品种选择 根据抗菌药物药效学及药动学特点，按照临床
适应症正确选用抗菌药物（参见“各类抗菌药物 适应症和注意事项”——第三部分）。
12
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
五、制订抗菌治疗方案
治疗方案
依据
病原菌、感染部位、 感染严重程度
患者生理、病理情 况
药物药效/药动特征
方案
品种 剂量 给药频次 给药途径 疗程及联合用药
14
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
（六）联合用药
2004版（5条）
2015版（4条）
1. 病原菌尚未查明的严重感染， 1.同前
包括免疫缺陷者的严重感染。
2.单一抗菌药物不能控制严重感染，
2. 单一抗菌药物不能控制混合 感染。
需氧菌及厌氧菌混合感染，2种及2 种以上复数菌感染以及多重耐药或 泛耐药菌感染
抗菌药物预防性应用的基本原则 抗菌药物在特殊病理、生理状况
患者中应用的基本原则
16
第一部分 抗菌药物预防性应用的基本原则
增加3个关于预防用药方案的附录（附1.2.3）
增加合理预防用药和相应监测、管理的可操作性。 • 主要修订内容如下：
2004版
内科及儿科预防用药 外科手术预防用药
2015版
抗菌药物在预防非手术患者 某些特定感染中的应用:附录1
3
小结
7
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物预防性应用的基本原则 抗菌药物在特殊病理、生理状况
患者中应用的基本原则
8
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
一、诊断为细菌感染者方有指征应用
有指征应用 抗菌药物
根据患者症状、体征、实验室检查或放 射、超声等影像学结果诊断为细菌、真 菌感染者。
3. 单一抗菌药物不能有效控制 3.删除 重症感染（例如：感染性心内膜
炎、败血症等）。
4. 需长程治疗，但病原菌易对 4.同前
某些抗菌药物产生耐药性的感染
（例如结核病、慢性骨髓炎等）。 5.同前
5. 联合用药时可以减少毒性反 应。
第 151页5
第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
抗菌药物治疗性应用的基本原则
抗菌药物在围手术期预防应 用的品种选择:附录2
增加“特殊诊疗操作中抗菌 药物预防应用的建议”:附录3
第 171页7
第一部分 抗菌药物预防性应用的基本原则
一、非手术患者抗菌药物的预防性应用 （一）目的
预防特定病原菌所致的或特定人群可能发生的感染。
（二）基本原则
1.用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群 2.适应证和药物选择应基于循证医学证据； 3.预防针对一种或二种最可能细菌，不宜盲目选用广谱或多药
术20期09病年人3预月防使《用卫抗生菌部药办物公厅关于抗菌药物临床应 用管理有关问题的通知》（卫办医[2009]38号）
---- 一定程度上进一步加强围手术期病人预防使用抗菌药 物，尤其是Ⅰ类切口手术预防用药的管理
---- 严格控制和规范氟喹诺酮类药物临床应用 ---- 规定了建立和实行抗菌药物分级管理制度
抗菌药物临床应用指导原则2015
Contents
《抗菌药物临床应用指导原则》
1
（2015版）背景
《指导原则》（2015版） 2 主要修改内容（第一部分）
3
小结
2
回顾
2004年8月 发布《关于施行<抗菌药物临床应用指 导原则>的通知》（卫医发[2004]285号）
---- 旨在规范临床抗菌药物的合理使用，尤其是规范围手
由结核分支杆菌、支原体、衣原体、螺 旋体立克次体及部分原虫等病原微生物 所致的感染
无指征应用 抗菌药物
缺乏细菌及上述病原微生物感染的临床 或实验室证据，诊断不能成立及病毒性 感染者
9
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
二、尽早查明感染病原
细菌性感染 开始抗菌治疗前 取合格标本培养
抗菌药物品种选择，原则上应根据病原菌种 类及病原菌对抗菌药物敏感性，即细菌药物敏感 试验（药敏试验）结果而定。
联合预防多种细菌多部位感染； 4.限于针对某一段特定时间内可能发生的感染；
18
第一部分 抗菌药物预防性应用的基本原则
第4页 4
5
抗菌药物临床应用指导原则（2015版）
• 第一部分 抗菌药物临床应用的基本原则
• 第二部分 抗菌药物临床应用管理
• 第三部分 各类抗菌药物简介
• 第四部分
各类主要感染性疾病的经验 性 抗菌治疗原则
6
Contents
《抗菌药物临床应用指导原则》
1
（2015版）背景
《指导原则》（2015版） 2 主要修改内容（第一部分）
10
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则
三、抗菌药物的经验治疗（新增）
细菌性感染
取标本培养
无法取标本
经验治疗
阳性结果阴性结果来自+治疗反应
调整方案
Ø 感染部位 Ø 基础疾病 Ø 发病情况 Ø 发病场所 Ø 既往抗菌药物用 药史及其治疗反应 Ø 当地细菌耐药
性监测数据 11
第一部分 抗菌药物治疗性应用的基本原则