全套经典ISO9001-2015版质量管理体系换版质量手册

质量手册

（依据ISO9001:2015）

文件编号： QM-01

版本： 1

编制：

审核：

批准：

副本号：

持有部门：

发布日期：2017年09月01日

实施日期：2017年09月01日

0 引言

ISO 9001:2015的发布，标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。

ISO9001:2015为未来10-15年的质量管理指明了方向。本次的修改又是ISO9001发展史上一个重要里程碑。ISO9001:2015在结构上发生了重大变化，采用了统一的管理体系高阶结构；仍然采用PDCA的管理思想，而且在内容方面也很具有前瞻性，引入了很多当前先进的管理理念和方法，如风险管理、知识管理、变更管理、绩效管理等。

质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。因此，2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则。即：

为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使本公司质量管理与国际标准接轨，本公司按GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求建立了系统化、文件化的质量管理体系。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，编写了此版《质量手册》。

附件一：程序文件清单

附件二：质量管理体系职能分配表附件三：颁布令

附件四：任命书

为建立、实施、维持并持续改善本企业的质量管理体系，确保企业在市场上的良好声誉，企业采用ISO9001:2015标准，编制并保持本手册，手册的内容包括：

a)质量管理体系的范围；

b)为质量管理体系编制的形成文件的程序，或对这些程序的引用；

c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

据此，本手册符合以下要求：

a)本手册系依据ISO9001：2015标准和本企业的质量管理实际相结合编制而

成，包括：企业质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2015标准的所有条款；

b)在手册的各章节引用其支持文件；

c)此质量手册由10个部份组成，并尽量按照ISO9001国际标准的结构编排。

此手册描述如何满足ISO9001国际标准的要求，并详细描述质量管理体系运作及维持的标准和方法。

d)本手册描述了企业质量管理体系文件的结构，且是企业质量管理体系的最

高级别文件，其他任何规定和做法均不得违反此手册的精神及规定。

1.0总则

本章说明了质量手册的管理方法，确保所有对质量起重要作用的场所均能得到并使用其最新版本。

2.0适用范围

本企业所有的质量管理活动。

3.0职责

本手册由管理者代表编写，管理者代表审核，总经理批准后生效。

4.0要求

4.1发行

本手册经总经理批准后发行，发放时须有记录。

4.2修订

4.2.1本手册所列各项条文根据实际情况需作变更时，由管理者代表代表修

订并审核，呈总经理批准后发行。当手册的任何章节的版本变更时，

rfjg 的封面、目录及修改记录随之作版本及内容的变更，其余章节

无须变更，变更后的手册须重新批准并发布。当手册的版本变更时版

本编号由1开始，相继2、3、4、5……依此类推。

4.2.2质量手册修改后须登记更改情况。

4.2.3经修订发行后的质量手册各项条文，全体员工应遵守执行。

4.3保密措施

本质量手册应视为企业纲领性文件，除总经理批准外，任何人不得私自复印、复制、照相或泄漏给外部人员。

4.4分发表

本质量手册原稿由文控中心保管，发行时应复印，加盖红色“受控文件”

章，发给指定人员签收，指定持有人如下：

4.5本质量手册的持有者应妥善保管手册，避免遗失、缺页、损坏或脏污，也

不得在手册上用任何笔涂改，若持有者的职务变动时须交接清楚。

4.6定期审查

4.6.1管理者代表于每年不定期召集总经理及各部门负责人针对本手册作

审查，研讨手册内容是否满足标准的要求并符合企业的需要；

4.6.2质量手册经审查后若条文内容有必要修订时，得由管理者代表依本节

第4.1至4.4条执行。

1范围

1.1覆盖的产品

本手册覆盖的产品：本公司的所有产品。