最新特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

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含特殊药品复方制剂试题

含特殊药品复方制剂试题

《药品经营质量管理规范》含特殊药品复方制剂培训内容试卷部门:姓名:岗位:成绩:一、填空题:(每空3分,共24分)1、采购部必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作,并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、含特殊药品复方制剂必须由专人进行验收,逐件验收至最小包装及复核。

3、运输员将含特殊药品复方制剂送至购货单位时,必须将含特殊药品复方制剂随货同行单其中一联严格分开,集中存放,并有明显标记,堆码整齐,无倒置现象。

进记录,做到票、账、货相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,目前将含可待因液体制剂(包括口服溶液、二、选择题(多选,每题5分,共35分)1、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度,并确保药品送达购买方的(ABC )A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址B.药品零售企业注册地址C.医疗机构的药库D.指定地点2、经营含特殊药品复方制剂时,应当核实并留存(ABC )A.购销方资质证明复印件B.采购人员(销售人员)法人委托书和身份证复印件C.购销记录D.预付款到位情况3、经营含特殊药品复方制剂时,应当指定专人负责(ABCD )A.采购B.销售C.验收D.签订买卖合同4、本公司从批发企业购进的含特殊药品复方制剂(AD )A.浙江省的零售企业B.浙江省的批发企业C.江西省的医疗机构D.浙江省的医疗机构5、哪些情形能追回的立即收回,否则要立即报警,上报当地药监部门的(ABCD)A.在库期间如巡查发现药品被盗B.保管养护、盘点过程发现药品丢失C.运输途中发现被盗、丢失的D.发现或收到信息如误开、误发或被欺骗(如伪造文件等)等情形而造成直接流入非法渠道的6、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种:(ABCD )A.麦角酸B.麦角胺C.麦角新碱D.麻黄素7、含特殊药品复方制剂药品包括(ABCD )A.复方甘草片B.麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片D.天一止咳糖浆三、简答题(25分)1、特殊药品复方制剂的药品管理应注意哪些事项?答:根据自己的岗位看制度写。

特殊药品培训试卷+答案

特殊药品培训试卷+答案

特殊药品培训测试姓名:岗位:分数:一、填空题(每空3分,共60分)1、购进二类精神药品必须从具有二类精神药品经营资格的合法企业购进。

2、在销售二类精神药品时必须审核客户的合法资格,必须具备合法的《医疗机构执业许可证》和具有二类精神药品经营资格的《药品经营企业许可证》。

3、严禁将二类精神药品销售给不具备资格的单位和个人。

5、在销售二类精神药品时禁止使用现金交易,也不得用私人账户或个人名义行汇款。

6、购进的二类精神药品必须经过双人验收,合格后方可办理入库手续,供发货销售。

7、二类精神药品验收时应注意其外包装应有明显标识,无标识者应拒收。

8、二类精神药品严禁与普通药品混放,应存放于专柜,并采取双人双锁、专帐管理。

9、二类精神药品,含特殊药品复方制剂药品,蛋白同化制剂、肽类激素,终止妊娠药品送达后,购买方应查验货物,无误后由验收员在随货同行单上签字,随货同行单加盖公章后及时返回我公司。

10、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

11、禁止将含特殊药品复方制剂销售给个人,禁止现金交易含特殊药品复方制剂12、禁止将终止妊娠药品销售给药品零售企业、个体诊所及个人。

二、问答题(40分)请列举我公司经营的二类精神药品,含特殊药品复方制剂药品,蛋白同化制剂、肽类激素和终止妊娠药品的品种,每类至少五个。

答:二类精神药品:盐酸曲马多片,盐酸曲马多注射液、地西泮片(安定片)、氯硝西泮片、氯硝西泮注射液、阿普唑仑片、艾司唑仑片含特殊药品复方制剂药品:(新康泰克片)美扑伪麻片、、酚麻美敏口服溶液(彤贝得)、复方福尔可定口服溶液、复方甘草片、小儿化痰止咳冲剂、复方甲麻口服溶液(康裕登通)蛋白同化制剂、肽类激素:30/70混合重组人胰岛素注射液、垂体后叶注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)注射用生长抑素、注射用促肝细胞生长素终止妊娠药品: 米非司酮片、卡前列素、卡前列甲酯、米索前列醇片、缩宫素注射液。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作,并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到账货相符,以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告,并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时,必须实行双人发货复核,发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草并具有远程及就地实时报警购进。

岗位:特殊药品管理培训试题及答案培训姓名:成绩:一、填空题:(每空1分,共30分)2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要双人核对签字,专账记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,2年。

有明显标识,并建立专用账册,实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端,由信4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的(A.《药品收货管理制度》C.《药品验收管理制度》5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建立专用账册,实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于(B)年。

1、含特殊药品复方制剂包括(A.含麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片2、下列说法正确的是(ACD)A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送D.复方甘草片B.含可待因复方口服溶液ABCD)A.1年B.2年C.3年D.4年D.《药品购销管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C)息管理部(B)及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

特殊管理药品知识试题答卷及参考答案

特殊管理药品知识试题答卷及参考答案

特殊管理药品培训考试试卷部门姓名得分一、填空题10×2=20分1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品.2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动.3、精神药品标签,必须印有规定的标志.和二种颜色的“精神药品”四个字.4、销售第二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店.5、第二类精神药品严格实行制度,验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年,且不少于五年.6、第二类精神药品在出库必须,并签具全名..7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等.8、出入特殊管理药品专库必须人以上,严禁单人留在现场;9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种.10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样.二、判断题10×2=20分1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度.2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格.3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品.4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提.5、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证.6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务.7、调配毒性药品处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出.8、单位、个人可以进行麻醉药品药用原植物的种植.9、药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的,应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门,并向定点批发企业或者定点生产企业购买.10、单位和个人可以向体育运动参加者提供或者变相提供兴奋剂.三、选择题20×2=40分1、三唑仑片属于哪类药品A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品2、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的,应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后A.2日内B.3日内C.4日内D.5日内3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当A.经国务院药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡B.经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡C.经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡D.经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡4、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品批发企业D.医疗机构单位5、麻醉药品连续使用后能成瘾癖,并易产生A.两重性B.身体依赖性C.抑制性D.兴奋性E.精神依赖性6、只满足医疗、教学和科研的需要,其他一律不得使用的药品是A.麻醉药品B.放射性药品C.血液制品D.医用毒性药品E.精神药品7、在零售药品中,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是A.非处方药B.一类精神药品C.麻醉药品D.放射性药品E.二类精神药8、实行特殊管理的药品不包括A.静脉输液B.麻醉药品C.精神药品D.医药用毒性药品E.放射性药品9、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于A.依赖药品B.麻醉药品C.精神药品D.医药用毒性药品E.放射性药品10、每张应用到麻醉药品注射剂的处方,其用量A.不得超过1日常用量B.不得超过2日常用量C.不得超过3日常用量D.不得超过5日常用量E.不得超过7日常用量11、精神药品处方至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年12、吗啡是中枢镇痛药中的A.天然生物碱B.半合成代用品C.全合成代用品D.内源性多肽E.全合成与内源性多肽的合成13、盐酸哌替啶又名A.美沙酮B.吗啡C.度冷丁D.美散痛E.脑啡肽14、麻醉药品生产企业,需经哪个部门审批通过A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省药品监督管理部门E.市药品监督管理部门15、每张处方限定几名患者用药A.1B.2C.3D.4E.516、毒药品的标识为A.黑底白字B.白底黑字C.红底白字D.绿底红字E.红黄相间17、药品管理法规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合A.卫生要求B.药品要求C.化学纯要求D.分析纯要求E、无菌要求18、药品GSP证书,有效期为A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年19、开具西药、中成药的每张处方不得超过几种药A.3B.4C.5D.6E.720、甲类非处方药标签颜色是A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D、.红底白字E.红黄相间四、简答题10×2=20分1、什么是精神药品请列举我公司经营哪些二类精神性药品,它的名称是什么2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备哪些条件特殊管理药品培训考试试卷答案一、填空题1、第一类,第二类2、省级食品药品监督管理局3、绿和白4、合法资质5、专人管理,双人6、双人复核7、销毁记录,8、两人9、国家兴奋剂目录10、运动员慎用二、判断题1、√2、√3、X4、√5、√6、√7、√8、X9、√10、X三、选择题1、B2、A3、C4、A5、B6、A7、E8、A9、B10、B11、B12、A13、C14、B15、A16、A17、B18、E19、C20、D四、简答题1、什么是精神药品请列举我公司经营哪些二类精神药品,它的名称是什么答:精神药品:直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类.公司经营的二类精神药品有:地西泮片、盐酸曲马多片、劳拉西泮片、艾司唑仑片、阿普唑仑片、苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液、盐酸曲马注射液.2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第15条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备哪些条件答:①有符合麻醉药品和精神药品管理条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件.②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力.③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为.④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局.。

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案

含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名:部门:成绩:一、单选题(每题4分,共40分)1. (B )年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。

A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过(D)个最小包装。

A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近(C )年购用量平均值以下。

A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定,(C )是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。

A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。

A.30mg(不含30mg)B. 20mg(不含20mg)。

C. 10mg(不含10mg)D.50mg(不含50mg)6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过(C)。

A.500mg B.540mg C.720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%(D)。

A.20% B.30%C.40% D.50%8. 2015年(C )列入第二类精神药品管理。

A.复方甘草片B.复方地芬诺酯片C.含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除(C )合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

A.批发企业B.医疗机构C. 个人D.生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过( A )个最小包装。

(完整版)含特殊药品复方制剂培训试卷及答案(最新整理)

(完整版)含特殊药品复方制剂培训试卷及答案(最新整理)

虚假的情况,应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂,并立即向所在地设区的市级药品监管部门
报告。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------( √
5、药品送达后,经购买方查验货物无误后,由购买方收货员在随货同行单上签字,并加盖购买方公章
后,返回财务部留存归档并进行勾兑。----------------------------------------------------------------(


6、财务部应查验返回的随货同行单记载内容有无异常,发现随货同行单未盖章、签字,或盖章签字有

A、在库期间如巡查发现专库(柜)被撬。
B、保管养护、盘点发现丢失、被盗。
C、运输途中发现被盗、丢失的。
D、发现或收到信息如误开、误发或被欺骗(如伪造文书等)等情形而造成直接流入非法渠道的
7、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种--------------------------------------------( ABCD
√) ×
×
****医药有限公司培训试卷
) 10、严格执行含特殊药品复方制剂的有关规定,对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的,要 追究相关人员的责任,对涉嫌触犯刑律的,要马上移送公安机关处理。-----------------------( √)
三、多选题(每题 5 分,共 35 分)
1、含特殊药品复方制剂药品包括?---------------------------------------------( ABCD )

特殊管理药品质量知识培训试题

特殊管理药品质量知识培训试题

特殊管理药品质量知识培训试题1、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时,可以使用法定代表人的()进行结算。

A. 现金B. 银行卡(正确答案)C. 微信D. 支付宝答案解析:含特殊药品复方制剂不允许现金结算,现金、微信和支付宝都属于现金结算方式。

2、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入()药品管理,自 2015 年5月1日施行。

A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂3、国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023 年第 43 号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入(),自 2023 年7月1日起施行。

A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 第二类精神药品(正确答案)D. 含特殊药品复方制剂4、含特殊药品复方制剂药品包括?()A. 复方甘草片(正确答案)B. 麻黄碱类复方制剂(正确答案)C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 复方福尔可定口服溶液(正确答案)5、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度,并确保药品送达购货单位的()A. 《药品经营许可证》所载明的仓库地址(正确答案)B. 《药品季售经营许可证》所载明的企业注册地址(正确答案)C. 医疗机构的药库(正确答案)D. 指定地点6、本公司可以经营的品种有()A. 复方甘草片(正确答案)B. 复方磷酸可待因溶液C. 复方地芬诺酯片(正确答案)D. 氨酚伪麻美芬片(正确答案)答案解析:复方磷酸可待因溶液属于第二类精神药品,公司无第二类精神药品的经营范围。

7、购买含特殊药品复方制剂的客户可以自行提货。

A. 正确B. 错误(正确答案)8、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片、含麻醉药品口服复方制剂产品等药品禁止网上交易。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题.doc

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题.doc

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位:姓名:成绩:一、填空题:(每空 1 分,共 30 分)1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作,并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由进行验收, 逐件验收至最小包装及复核,填单要签字,记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存,有明显标识,并建立专用,实行专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置,可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到,以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告,并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时,必须实行发货复核,发货单签字。

8、含特殊药品复方制剂包括:、、和。

9、所购进的药品不能以现金结算,需进行银行转账,且必须开具合法票据,按规定做好购进记录,做到相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他、、和;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的和。

二、选择题 ( 单选,每题 3 分,共 15 分 ) :1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过()最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。

A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的()A. 《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端,由信息管理部()及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题

2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题

2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题一、单选题(6分6)1、生产企业在与批发企业签订购销合同时,要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定()。

[单选题]A、合同内容(正确答案)B、口头要求C、可选内容D、附加内容答案解析:《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》第一、第(二)、生产企业在与批发企业签订购销合同时,要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。

2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时,可以使用进行结算。

() [单选题]A、现金B、银行卡(正确答案)C、支付宝D、微信答案解析:制度文件编码 038 5.3项必须实行对公打款,不得使用现金交易。

②对个体诊所、单体零售药店不具有银行账户,在购买此类药品时不能实现转账结算的,可以使用银行卡进行结算。

此银行卡必须是个体诊所、单体零售药店负责人的银行卡,并索取与银行卡同名的身份证复印件备查。

3、自2015年5月1日,列入药品管理。

() [单选题]A、含可待因口服溶液制剂,第二类精神药品(正确答案)B、曲马多口服复方制剂,第一类精神药品C、曲马多口服复方制剂,第二类精神药品D、含可待因口服溶液制剂,第一类精神药品答案解析:制度文件编码 038 5.8项第7条、自2015年5月1日起,含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂和糖浆剂)纳入第二类精神药品目录管理。

4、自2023年年7月1日,列入药品管理。

() [单选题]A、右美沙芬(单方制剂、盐),第二类精神药品B、曲马多复方制剂,第一类精神药品C、曲马多复方制剂,第二类精神药品(正确答案)D、右美沙芬(单方制剂、盐),第一类精神药品答案解析:《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号)》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。

含特殊药品复方制剂培训试卷及答案

含特殊药品复方制剂培训试卷及答案

含特殊药品复方制剂培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题(每小题3 分,共 30分)1.生产企业在与批发企业签订购销合同时,要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定。

( A )A.合同内容B.口头要求C.可选内容D.附加内容2.个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时,可以使用进行结算。

( B )A.现金B.银行卡C.支付宝D.微信3.据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入药品管理。

( C )A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.含特殊药品复方制剂4.对销后退回的含特殊药品复方制剂,验收必须会同保管员逐箱验点至。

( D )A.每批B.中包装C.大包装D.最小包装5.发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物核对至最小包装,检查包装并做好药品出库复核记录。

( A )A.逐项B.逐批C. 逐品种D.逐家6.易制毒化学品分为。

( C )类.A.一类B.二类C.三类D.四类7.禁止使用( A )或者实物进行易制毒化学品交易。

A.现金B.实物C.药品8. 销售台账和证明材料复印件应当保存( B )年备查。

A: 1 B : 2 C: 3 D: 59.个人自用购买少量( A )的,无须备案。

A.高锰酸钾B.黄樟油C.麦角酸D.乙醚10.运输第三类易制毒化学品的,应当在运输前向运出地的( A ) 公安机关备案。

A.县级人民政府B.市级人民政府C.省级人民政府二、判断题(每小题 2 分,共30分)1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

( √ )2、从药品批发企业购进的含特殊药品复方制剂,能销售给外省(区、市)的药品零售企业和医疗机构。

(×)3、采购时要索取合法票据,并核实采购单位、金额与票据载明的单位、金额一致。

√)4、配送含特殊药品复方制剂客户可以自行提货。

特殊药品与含特殊药品复方制剂管理培训试题与答案

特殊药品与含特殊药品复方制剂管理培训试题与答案

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位:姓名:成绩:一、填空题:(每空1分,共30分)1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作,并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要双人核对签字,专账记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建立专用账册,实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到账货相符,以防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告,并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时,必须实行双人发货复核,发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算,需进行银行转账,且必须开具合法票据,按规定做好购进记录,做到票、账、货相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。

二、选择题(单选,每题3分,共15分):1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过(C)最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。

A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的(B)A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端,由信息管理部(B)及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位:_________________ 姓名: _____________________ 成绩:________________一、填空题:(每空1分,共30分)1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作,并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要双人核对签字,专—记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存, 有明显标识,并建立专用账册,实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据, 并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到账货相符』防漏洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告,并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时,必须实行双人发货复核,发货单两人核对签字。

8 含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算,需进行银行转账,且必须开具合法票据,按规定做好购进记录,做到票、账、货相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。

二、选择题(单选,每题3分,共15分):1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过(C)最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。

含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题

含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题

含特殊药品复方制剂和冷藏药品的培训试题一、填空题(12*5分=60分)1.药品零售企业严禁销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。

2.销售国家有专门管理要求的药品,要设置专柜、专人负责、管理、不得开价销售。

3.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱类复方制剂,列入管理,必须凭处方销售。

含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过 2 个最小包装。

含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医生处方销售。

除处方药外,非处方药一次销售不得超过 5 个最小包装。

4.验收冷藏药品时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的状况,核查并留存运输过程和到货时的记录。

未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收,做好记录并报质量负责人处理。

验收应在冷藏柜内进行, 30 内验收完毕。

二、名词解释(2*10分=20分)1.蛋白同化制剂:又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。

2.肽类激素:肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH)。

多数肽类激素可由十几个,几十个或乃至上百及几百个氨基酸组成。

三、问答题(10分)1、不合格药品特殊药品的管理注意事项:答:A.不合格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。

B.销毁不合格特殊药品时,应严格按公司《近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度》将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁,不得擅自处理。

2、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内容?答:核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。

同时销售人员应向质管部提供客户的联系电话,方便必要时质管部对到货情况进行核实。

含特殊药品复方制剂、冷链药品及中药饮片的专项培训试题测试题库含答案

含特殊药品复方制剂、冷链药品及中药饮片的专项培训试题测试题库含答案

含特殊药品复方制剂、冷链药品及中药饮片的专项培训试题测试题库含答案基本信息:[矩阵文本题] *一、单项选择题:(每题5分,共30分)1、下列哪个品种为冷藏药品?() [单选题] *A 夏桑菊颗粒B 头孢克洛胶囊C 双歧杆菌活菌胶囊(正确答案)D 党参2、目前我司经营的冷藏品温度要求是() [单选题] *A 2-5℃B 2-8℃(正确答案)C 0-8℃D 0-10℃3、对退货药品的收货,以下做法错误的是() [单选题] *A 依据销售部门核准的退货凭证或通知B 确认是否为本企业销售的药品C 依据业务员口头通知退货(正确答案)D 确认是否超出退货时间4、中药饮片变异现象有() [单选题] *A 发霉B 变色C 泛油D 以上都是(正确答案)5、以下饮片不易泛油的是:() [单选题] *A 当归B 白术C 杏仁D 通草(正确答案)6、来货单中数量均为1的下列货品实际收货时分别为多少包?()[单选题] *A 1、1B 1、2(正确答案)C 10、1D 10、2e55ff7756efb4646b1659a4eb484901f-20210928-0921141.png' />二、多项选择题:(每题6分,共30分)1.含特殊药品复方制剂的范围包括() *A.含麻黄碱类复方制剂(正确答案)B.复方甘草片(正确答案)C.复方地酚诺酯片(正确答案)D.洛芬待因片(正确答案)2.下列药品属于含特殊药品复方制剂的有() * A.咳特灵胶囊B.复方甘草口服液(正确答案)C.安乃近片D.酚麻美敏片(正确答案)3. 中药饮片检验报告需要核查以下哪项内容() *A、产地(正确答案)B、执行检验标准是否与包装相符(正确答案)C、签名(正确答案)D、检验章(正确答案)4、以下说法正确的是() *A 从事冷藏冷冻药品储存工作的人员需进行培训(正确答案)B 从事冷藏冷冻药品运输工作的人员需进行培训(正确答案)C 培训后经考核合格方可上岗(正确答案)D 每年还需继续教育(正确答案)5、冷藏药品如果当场拒收以下哪些做法是正确的() *A需经质管部确认同意方可退货(正确答案)B 需与退货区收货员当面交接(正确答案)C需记录到达时间(正确答案)D需提供运输过程温度(正确答案)二、判断题:(每题5分,共40分)1. 禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

含特殊药品管理知识培训试题

含特殊药品管理知识培训试题

含特殊药品管理知识培训试题部门:岗位:姓名:成绩:一、填空题(每空5分,合计50分)1、含特殊药品复方制剂主要包括、、、。

2、仓储部应在仓库内设立专区,将该类药品按包装标示的要求集中存放于相应区域,并设立明显标志。

3. 养护员将该类药应当按照标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时及时上报。

4.不合格含特殊药品复方制剂的报损,由储运部指定的的保管员提出申请,储运部负责人审核确认后,填报。

二、选择题(每题2分,合计25分)1.对特殊药品质量验收必须严格执行公司制定的()A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品采购管理制度》2. 特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的()A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品采购管理制度》3.含特殊药品复方制剂是指下列哪些药品()A.含咖啡因复方制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.含毒性药品复方制剂D.含可待因复方口服溶液4.含特殊药品复方制剂只能从()企业购进,可以销售给资质合法的有效的()企业。

A.药品批发企业B.医疗机构C.无证单位D.个人5.销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑时,应立即报请()协助核实。

A.辖区公安机关B.市药品监督管理局C.质管部经理D.销售部经理二、简答题(合计25分)1、不合格含特殊药品复方制剂的管理应注意哪些事宜?(25分)三、答案1.含麻黄碱复方制剂,复方甘草片、地芬诺酯片、含可待因复方口服液。

2.含特殊药品复方制剂专区温度3.重点养护品质质量管理部门4.含特殊药品复方制剂不合格含特殊药品复方制剂报损审批表选择题1.C2.B3.BD4.A A.B5.B简答题答案1.不合格药品的报告,确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。

销毁不合格特殊药品时,严格按照公司《不合格药品管理及其销毁制度》来销毁,不得擅自处理。

含特殊药品的复方制剂专项培训

含特殊药品的复方制剂专项培训

含特殊药品的复方制剂专项培训1、本次培训所涉及的药品包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。

对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。

2、含特殊药品复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含特殊药品复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。

在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。

在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。

购进进口含特殊药品复方制剂时,还应向供货单位索取《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件,并在上述各类复印件上加盖供货单位公章。

3、含特殊药品复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收员负责含特殊药品复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。

该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。

在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知储运部上架入库。

仓储部应在仓库内设立含特殊药品复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。

对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品,验收人员应拒收并立即通知质量管理部门进行处理。

4、含特殊药品类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。

储运部应指定专人对该类药品进行保管。

该类药品在发货出库时应经出库复核人员复核合格后方可出库。

出库复核记录上由复核员签全名存档备查。

含特殊药品复方制剂管理培训

含特殊药品复方制剂管理培训

2021/10ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ10
7
• 〈3〉对该类药品的销售情况进行跟踪,对 于公司业务员或送货员自己上门送货的, 应让对方签收回执交销售内勤,对于发货 运的或购方自提的,销售内勤要及时跟踪 核实药品到货情况,确保药品送达购买方 《药品经营许可证》所载明的仓库地址、 药品零售企业注册地址,或者医疗机构的 药库
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6
• 六、销售管理
〈1〉该类药品销往批发企业:除提供合法证照外, 另外提供采购人员法人委托书原件(注明采购人 员的身份证号码,委托期限)和采购人员身份证 复印件。
〈2〉该类药品销售药品零售企业和医疗机构:提供 合法证照,采购法人委托书原件(注明采购人员 的身份证号码,委托期限)和采购人员身份证复 印件。以上材料由质管部审核通过后方可销售。
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• 七、运输管理
该类药品的运输,应遵守本公司《药品运 输质量管理制度》的各项规定。
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• 八、结算
在含特殊药品复方制剂的经营活动中,不 得使用现金进行交易
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10
谢 谢!
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• 四、储存、养护管理
专库储存、专人保管、 专人养护、重点养护
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• 五、出库复核
专人复核
该类药品的发货出库时需严格执行出库复 核制度,经复核人员认真核对实物与销售 出库单是否相符后方可出库。对实施电子 监管的含特殊药品复方制剂出库复核时需 及时扫码,并上传至国家药品电子监管网。
含特殊药品复方制剂的管理
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1

特殊药品及含特药复方制剂的相关知识培训试题

特殊药品及含特药复方制剂的相关知识培训试题

一、填空题(每空1.5分,共63分)1、麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品和分别存放。

2、国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的。

3、麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的。

药品入库,出库,做到账物相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于年。

4、省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立,对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品、、、库存、以及流向实行,并与同级公安机关做到信息共享。

5、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得。

6、药品类易制毒化学品禁止使用进行交易。

7、药品类易制毒化学品应当双人验收,应当双人复核,做到。

8、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时,应当按照的、要求建立客户档案,9、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易。

10、2012年1月1日起,对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律。

11、药品生产和批发企业要提高对含麻醉药品和曲马多口服复方制剂滥用危害的认识,切实增强防范意识。

必须严格执行药品电子监管码赋码和出入库“”操作,确保正确,及时处理。

12、、以及等关键部位应当安装摄像装置,监控生产的主要活动并记录。

仓库应当安装,并与公安部门报警系统联网。

13、以麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品为原料生产复方制剂的药品生产必须严格执行,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保药品送达购买方、、,并确认情况。

14、特殊药品必须实行“二专制”和“五双制”。

即:、;、、、、。

二、判断题(每题2分,共12分)1、具有《药品经营许可证》的企业均可生产含特殊药品复方制剂。

特管药品专题培训试题

特管药品专题培训试题

特管药品专题培训试题(答案)部门姓名分数一、填空(2分×9=18分)1、麻醉药品和精神药品管理条例于2005年8月3日国务院令第442号公布,自( 2005 )年( 11 )月( 1 )日起施行。

2、麻醉药品和第一类精神药品的专库实行(专人)管理。

3、醉药品和第一类精神药品入库双人验收,出库(双复核),做到账物相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( 5 )年。

4、精神药品标签,必须印有规定的标志。

(绿)和(白)二种颜色的“精神药品”四个字。

5、公司从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员,要求相对稳定,并每年接受第二类精神药品管理业务培训( 10 )学时。

6、我公司经营的特管药品有(二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂)(至少写出三类)。

7、蛋白同化制剂、肽类激素经营简码最后一位是( K )。

8、含特殊药品复方制剂经营简码最后一位是( W )。

9、麻醉药品的标志是(蓝)(白)二色相间的“麻”字。

二、单项选择(2分×11=22分)1、舒乐安定片属于一下哪类药品( C )A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 E、含特药品2、实行特殊管理的药品不包括( A )A、静脉输液B、麻醉药品C、精神药品D、医药用毒性药品E、二类精神药品3、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于( B )A、依赖药品B、麻醉药品C、精神药品D、医药用毒性药品E、放射性药品4、盐酸哌替啶又名( C )A、美沙酮B、吗啡C、度冷丁D、美散痛E、脑啡肽5、处方划分为甲类和乙类是根据其( B )A、价格B、安全性C、剂型D、使用方法E、疗效6、药品批准文号有效期是( D )A、没有规定B、2年C、3年D、5年 D、6年7、毒药品的标识为( B )A、黑底白字B、白底黑字C、红底白字D、绿底红字E、红黄相间8、中药丸蜡壳至少标注( B )A、生产日期B、药品名称C、生产批号D、生产厂家E、用量用法9、《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( B )A、卫生要求B、药用要求C、化学纯要求D、分析纯要求E、无菌要求10、乙类非处方药标签颜色是( B )A、蓝字白字B、绿底白字C、黑字白字D、红底白字E、红黄相间11、药品经营质量管理规范简写( D )A、GMPB、GLPC、GCPD、GSPE、GAP三、多项选择(6分×5=30分)1、含特殊药品复方制剂包括( ABCD )A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片 E、盐酸福尔可定注射液2、实行电子监管药品包括( ABCDE)A.麻醉药品及一类精神药品B.二类精神药品C.疫苗及血液制品D.中药注射剂E.基本药物4、曲马多属于以下哪类药品( BD )A.麻醉药品B.精神药品C.蛋白同化制剂及肽类激素D.二类精神药品E.化学药制剂5、以下关于二类精神药品管理正确的是( ABCDE )A、应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存B、建立专用账册C、实行专人管理D、禁止使用现金交易E、药品处方至少保存2年。

特殊管理药品

特殊管理药品

特殊药品管理培训试题及答案培训岗位:姓名:成绩:一、选择题(单选):1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过()最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。

A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的()A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端,由信息管理部()及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

A.每天B.每周C.每月D.每年4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的()A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建立专用账册,实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()年。

A.1年B.2年C.3年D.4年二、选择题(多选)1、含特殊药品复方制剂包括()A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片2、下列说法正确的是()A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时,应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”,办理购买手续E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志3、电子监管药品包括()A.麻醉药品及一类精神药品B.二类精神药品C.疫苗及血液制品D.中药注射剂E.基本药物4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行()及相关工作程序。

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特殊药品管理培训试题及答案培训
岗位:姓名:成绩:
一、填空题:(每空1分,共30分)
1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作,并必须从合法药品生产企业或同类的
药品经营企业购进。

2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要双人核对签字,专账
记录。

3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建
立专用账册,实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。

4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责保管员在场。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记
录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

6、特殊药品必须定期每月盘查核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到账货相符,以防漏
洞或差错。

发现漏洞、异常应及时向质管部门报告,并查清原因作出相应处理。

7、特殊药品出库时,必须实行双人发货复核,发货单两人核对签字。

8、含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片
和复方甘草片。

9、所购进的药品不能以现金结算,需进行银行转账,且必须开具合法票据,按规定做好购进
记录,做到票、账、货相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。

10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业
和医疗机构;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。

二、选择题(单选,每题3分,共15分):
1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的
不能超过(C)最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。

A.100
B.300
C.500
D.700
2、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的(B)
A.《药品收货管理制度》
B.《药品出库复核管理制度》
C.《药品验收管理制度》
D.《药品购销管理制度》
3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终
端,由信息管理部(B)及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。

A.每天
B.每周
C.每月
D.每年
4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的(C)
A.《药品收货管理制度》
B.《药品出库复核管理制度》
C.《药品验收管理制度》
D.《药品购销管理制度》
5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建
立专用账册,实行双人专责管理。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于(B)年。

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
三、选择题(多选,每题5分,共25分)
1、含特殊药品复方制剂包括(ABCD)
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.复方地芬诺酯片
D.复方甘草片
2、下列说法正确的是(ACD)
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉
药品和第一类精神药品
C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当
将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货
D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时,应
当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》,填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”,办理购买手续
E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志
3、电子监管药品包括(ABCDE)
A.麻醉药品及一类精神药品
B.二类精神药品
C.疫苗及血液制品
D.中药注射剂
E.基本药物
4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行(ABC)及相关工作程序。

A.《药品仓储保管管理制度》
B.《药品养护管理制度》
C.《不合格药品控制性管理制度》
D.《药品验收管理制度》
5、特殊药品制剂只能销售给医疗机构或同类的药品经营企业。

药品经营企业(批发)必须提
供:(ABCD)
A.《药品经营许可证》复印件
B.具有经营资格的批准证明文件复印件
C.经办人居民身份证复印件
D.法人委托证明书。

四、
五、简答题:(每题15分共30分)
1、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内
容?
答:核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。

同时销售人员应向质管部提供客户的联系电话,方便必要时质管部对到货情况进行核实。

2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项?
答:A.不合格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。

B.销毁不合格特殊药品时,应严格按公司《近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度》将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁,不得擅自处理。

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