(完整word版)特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案
含特殊药品复方制剂试题
《药品经营质量管理规范》含特殊药品复方制剂培训内容试卷部门：姓名：岗位：成绩：一、填空题：（每空3分，共24分）1、采购部必须指定专人负责特殊管理药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。
2、含特殊药品复方制剂必须由专人进行验收,逐件验收至最小包装及复核。
3、运输员将含特殊药品复方制剂送至购货单位时，必须将含特殊药品复方制剂随货同行单其中一联严格分开，集中存放，并有明显标记，堆码整齐，无倒置现象。
进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，目前将含可待因液体制剂（包括口服溶液、二、选择题(多选，每题5分，共35分)1、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购买方的（ABC ）A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址B.药品零售企业注册地址C.医疗机构的药库D.指定地点2、经营含特殊药品复方制剂时，应当核实并留存（ABC ）A.购销方资质证明复印件B.采购人员（销售人员）法人委托书和身份证复印件C.购销记录D.预付款到位情况3、经营含特殊药品复方制剂时，应当指定专人负责（ABCD ）A.采购B.销售C.验收D.签订买卖合同4、本公司从批发企业购进的含特殊药品复方制剂（AD ）A.浙江省的零售企业B.浙江省的批发企业C.江西省的医疗机构D.浙江省的医疗机构5、哪些情形能追回的立即收回，否则要立即报警，上报当地药监部门的（ABCD）A.在库期间如巡查发现药品被盗B.保管养护、盘点过程发现药品丢失C.运输途中发现被盗、丢失的D.发现或收到信息如误开、误发或被欺骗（如伪造文件等）等情形而造成直接流入非法渠道的6、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种：（ABCD ）A.麦角酸B.麦角胺C.麦角新碱D.麻黄素7、含特殊药品复方制剂药品包括（ABCD ）A.复方甘草片B.麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片D.天一止咳糖浆三、简答题（25分）1、特殊药品复方制剂的药品管理应注意哪些事项？答：根据自己的岗位看制度写。
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案
1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草并具有远程及就地实时报警购进。
岗位：特殊药品管理培训试题及答案培训姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，2年。
有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（A.《药品收货管理制度》C.《药品验收管理制度》5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（B）年。
1、含特殊药品复方制剂包括（A.含麻黄碱类复方制剂C.复方地芬诺酯片2、下列说法正确的是（ACD）A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送D.复方甘草片B.含可待因复方口服溶液ABCD）A.1年B.2年C.3年D.4年D.《药品购销管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C）息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
含特殊药品复方制剂相关知识、法规与管理培训试题
含特殊药品复方制剂相关知识、法规与管理培训试题一、单选题（每小题5分，共20分）1、生产企业在与批发企业签订购销合同时.，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定（）A.合同内容B.口头要求C.可选内容D.附加内容2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用法定代表人的进行结算（）A.现金B.银行卡C微信D支付宝3、据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入药品管理，自2015年5月1日施行.（）A.麻醉药晶B.第一类精神药品C第二类精神药品（硝第石）D.含特殊药品复方制剂4.国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、毗仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入一—,自2023年7月1日起施行。
A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.含特殊药品复方制剂二、多选题（每题6分，共30分）1、含特殊药品复方制剂药品包括？（）A.复方甘草片B.麻黄碱类复方制剂C.复方福尔可定口服溶液（D.复方地酚诺酯片（：「生）2、销售含特殊药品复方制剂应严格执行出库复核制度，并确保药品送达购买方的（）A.《药品经营许可证》所载明的仓库地址。
B.药品零售企业注册地址。
山优C.医疗机构的药库。
D.指定地点。
3、经营含特殊药品复方制剂时，应当（）A.核实并留存购销方资质证明复印件B.核实并留存采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件（C.核实记录D.保存被委托人签字及盖公章或者收货章的随货同行单（签收单）4、经营含特殊药品复方制剂时，应当指定专人负责（）A.采购B.销售IC.验收ID.签订买卖合同I5、关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知中所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂，下列物质属于麻黄碱类物质有（）A.麻黄素B.伪麻黄素IC.麻黄浸膏：力D.麻黄三、判断题（每小题5分，共50分）1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名：部门：成绩：一、单选题（每题4分，共40分）1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。
A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。
A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（C ）年购用量平均值以下。
A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（C ）是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。
A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
A.30mg（不含30mg）B. 20mg（不含20mg）。
C. 10mg（不含10mg）D.50mg（不含50mg）6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。
A．500mg B．540mg C．720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%（D）。
A．20% B．30%C.40% D．50%8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。
A.复方甘草片B．复方地芬诺酯片C．含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除（C ）合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。
A．批发企业B．医疗机构C. 个人D．生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（ A ）个最小包装。
特殊药品培训试卷及答案
特殊药品培训试卷及答案第一篇：特殊药品培训试卷及答案特殊药品管理培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）1、业务部必须指定（）特殊药品的购进管理工作，并必须从（）或同类的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由（）进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要（）核对签字，（）记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的（）或专柜储存，有明显标识，并建立（），实行（）专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责（）在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置（），可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的（）和运输过程中的（），并具有远程及就地实时报警功能，可通过（）读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期（）核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到（）相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向（）报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行（）发货复核，发货单（）人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：（）、（）、（）和（）。
9、所购进的药品不能以（）结算，需进行（），且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到（）相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知（）对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、（）和医疗机构；从（）购进的，只能销售给本省（）的零售企业和医疗机构。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100 B.300 C.500 D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
(完整版)含特殊药品复方制剂培训试卷及答案(最新整理)
虚假的情况，应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门
报告。-----------------------------------------------------------------------------------------------------------（ √
5、药品送达后，经购买方查验货物无误后，由购买方收货员在随货同行单上签字，并加盖购买方公章
后，返回财务部留存归档并进行勾兑。----------------------------------------------------------------（
√
）
6、财务部应查验返回的随货同行单记载内容有无异常，发现随货同行单未盖章、签字，或盖章签字有
）
A、在库期间如巡查发现专库（柜）被撬。
B、保管养护、盘点发现丢失、被盗。
C、运输途中发现被盗、丢失的。
D、发现或收到信息如误开、误发或被欺骗（如伪造文书等）等情形而造成直接流入非法渠道的
7、下列哪些属于药品类易制毒化学品品种--------------------------------------------（ ABCD
√) ×
×
****医药有限公司培训试卷
） 10、严格执行含特殊药品复方制剂的有关规定，对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的，要 追究相关人员的责任，对涉嫌触犯刑律的，要马上移送公安机关处理。-----------------------（ √）
三、多选题（每题 5 分，共 35 分）
1、含特殊药品复方制剂药品包括？---------------------------------------------（ ABCD ）
含特殊药品复方制剂专题培训--答案
含特殊药品复方制剂专题培训
姓名：岗位：
1、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因类复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片。
2、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于__30mg__（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭__执业医师开具的处方销售上述药品。
3、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过___720mg____ ，口服液体制剂不得超过___800mg____ 。
5、药品零售企业销售含含特殊药品复方制剂，应当查验购买者的__身份证_____ ，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过___2_个最小包装。
6、药品零售企业___不得开架___销售含特殊药品复方制剂，应当设置___专柜____ 由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题.doc
特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空 1 分，共 30 分）1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作，并必须从药品生产企业或的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由进行验收, 逐件验收至最小包装及复核，填单要签字，记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存，有明显标识，并建立专用，实行专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置，可实时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行发货复核，发货单签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：、、和。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他、、和；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的和。
二、选择题 ( 单选，每题 3 分，共 15 分 ) ：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（）A. 《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题
2024年含特殊药品复方制剂管理培训试题一、单选题（6分6）1、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定（）。
[单选题]A、合同内容(正确答案)B、口头要求C、可选内容D、附加内容答案解析：《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》第一、第（二）、生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为合同内容加以约定。
2、个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算。
（） [单选题]A、现金B、银行卡(正确答案)C、支付宝D、微信答案解析：制度文件编码 038 5.3项必须实行对公打款，不得使用现金交易。
②对个体诊所、单体零售药店不具有银行账户，在购买此类药品时不能实现转账结算的，可以使用银行卡进行结算。
此银行卡必须是个体诊所、单体零售药店负责人的银行卡，并索取与银行卡同名的身份证复印件备查。
3、自2015年5月1日，列入药品管理。
（） [单选题]A、含可待因口服溶液制剂，第二类精神药品(正确答案)B、曲马多口服复方制剂，第一类精神药品C、曲马多口服复方制剂，第二类精神药品D、含可待因口服溶液制剂，第一类精神药品答案解析：制度文件编码 038 5.8项第7条、自2015年5月1日起，含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂和糖浆剂）纳入第二类精神药品目录管理。
4、自2023年年7月1日，列入药品管理。
（） [单选题]A、右美沙芬（单方制剂、盐），第二类精神药品B、曲马多复方制剂，第一类精神药品C、曲马多复方制剂，第二类精神药品(正确答案)D、右美沙芬（单方制剂、盐），第一类精神药品答案解析：《国家药监局公安部国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告（2023年第43号）》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名：部门：成绩：一、单选题（每题4分，共40分）1. （B ）年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。
A. 2014年B. 2015年C. 含2013年D.2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过（D）个最小包装。
A. 2B. 3C. 4D.53. 对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近（C ）年购用量平均值以下。
A.1B. 2C. 3D. 44. 在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，（C ）是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门。
A.采购部B. 销售部C. 质量管理部D. 财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于( A )的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
A.30mg（不含30mg）B. 20mg（不含20mg）。
C. 10mg（不含10mg）D.50mg（不含50mg）6. 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过（C）。
A．500mg B．540mg C．720mg D. 800mg7. 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%（D）。
A．20% B．30%C.40% D．50%8. 2015年（C ）列入第二类精神药品管理。
A.复方甘草片B．复方地芬诺酯片C．含可待因复方口服溶液D.含麻黄碱类复方制剂9. 除（C ）合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。
A．批发企业B．医疗机构C. 个人D．生产企业10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（ A ）个最小包装。
含特殊药品复方制剂培训试卷及答案
含特殊药品复方制剂培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题（每小题3 分，共 30分）1.生产企业在与批发企业签订购销合同时，要将严格按照国家规定销售含特殊药品复方制剂的要求作为加以约定。
（ A ）A.合同内容B.口头要求C.可选内容D.附加内容2.个体诊所、单体零售药店在购买含特殊药品复方制剂时，可以使用进行结算。
（ B ）A.现金B.银行卡C.支付宝D.微信3.据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入药品管理。
（ C ）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.含特殊药品复方制剂4.对销后退回的含特殊药品复方制剂，验收必须会同保管员逐箱验点至。
（ D ）A.每批B.中包装C.大包装D.最小包装5.发货和出库复核应依据出库凭证所列项目与实物核对至最小包装，检查包装并做好药品出库复核记录。
（ A ）A.逐项B.逐批C. 逐品种D.逐家6.易制毒化学品分为。
( C )类.A.一类B.二类C.三类D.四类7.禁止使用（ A ）或者实物进行易制毒化学品交易。
A.现金B.实物C.药品8. 销售台账和证明材料复印件应当保存( B )年备查。
A: 1 B : 2 C: 3 D: 59.个人自用购买少量( A )的，无须备案。
A.高锰酸钾B.黄樟油C.麦角酸D.乙醚10.运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的( A ) 公安机关备案。
A.县级人民政府B.市级人民政府C.省级人民政府二、判断题（每小题 2 分，共30分）1、不可以使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
( √ )2、从药品批发企业购进的含特殊药品复方制剂，能销售给外省（区、市）的药品零售企业和医疗机构。
（×）3、采购时要索取合法票据，并核实采购单位、金额与票据载明的单位、金额一致。
√）4、配送含特殊药品复方制剂客户可以自行提货。
特殊药品与含特殊药品复方制剂管理培训试题与答案
特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：姓名：成绩：一、填空题：（每空1分，共30分）1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100B.300C.500D.7002、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（B）A.《药品收货管理制度》B.《药品出库复核管理制度》C.《药品验收管理制度》D.《药品购销管理制度》3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终端，由信息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案
特殊药品管理培训试题及答案培训岗位：_________________ 姓名： _____________________ 成绩：________________一、填空题：（每空1分，共30分）1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专—记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存, 有明显标识，并建立专用账册,实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据, 并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符』防漏洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。
8 含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。
二、选择题（单选，每题3分，共15分）:1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
2020年含特殊药品复方制剂培训试题
含特殊药品复方制剂培训试题姓名：岗位：时间：分数：一、填空题（3*14，共42分）1、含特殊药品复方制剂包括、复方地芬诺酯片和等。
2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其和3、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
4、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容还包括：、、、、、、。
该销售台账保存5年备查。
二、判断题（每题5分，共25分）1、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
（）2、药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。
（）3、零售企业与供货商之间禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。
（）4、氨酚伪麻片、呋麻滴鼻液、复方福尔可定口服溶液、复方磷酸可待因口服溶液以上全是含麻黄碱类复方制剂。
（）5、氨苯伪麻片(Ⅱ)、氨酚伪麻那敏泡腾颗粒、布洛伪麻缓释胶囊、复方甘草片以上全是含麻黄碱类复方制剂。
（）三、简答题（33分）对违反规定销售造成含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？含特殊药品复方制剂培训答案一、填空（42分）每空3分1、含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
2、3、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于份证号码。
该销售台账保存5年备查。
二、判断题（40分）每题4分1、√2、√3、√4、X5、X三、简答题答：违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定，给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。
对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。
含特殊药品复方制剂管理培训
2021/10ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ10
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• 〈3〉对该类药品的销售情况进行跟踪，对 于公司业务员或送货员自己上门送货的， 应让对方签收回执交销售内勤，对于发货 运的或购方自提的，销售内勤要及时跟踪 核实药品到货情况，确保药品送达购买方 《药品经营许可证》所载明的仓库地址、 药品零售企业注册地址，或者医疗机构的 药库
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• 六、销售管理
〈1〉该类药品销往批发企业：除提供合法证照外， 另外提供采购人员法人委托书原件（注明采购人 员的身份证号码，委托期限）和采购人员身份证 复印件。
〈2〉该类药品销售药品零售企业和医疗机构：提供 合法证照，采购法人委托书原件（注明采购人员 的身份证号码，委托期限）和采购人员身份证复 印件。以上材料由质管部审核通过后方可销售。
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• 七、运输管理
该类药品的运输，应遵守本公司《药品运 输质量管理制度》的各项规定。
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• 八、结算
在含特殊药品复方制剂的经营活动中，不 得使用现金进行交易
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谢 谢！
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• 四、储存、养护管理
专库储存、专人保管、 专人养护、重点养护
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• 五、出库复核
专人复核
该类药品的发货出库时需严格执行出库复 核制度，经复核人员认真核对实物与销售 出库单是否相符后方可出库。对实施电子 监管的含特殊药品复方制剂出库复核时需 及时扫码，并上传至国家药品电子监管网。
含特殊药品复方制剂的管理
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特殊药品复方制剂经营管理培训
特殊药品复方制剂经营管理培训考核试卷1日期姓名一、填空题(70分,每空5分)1、国家对蛋白同化类制剂、肽类激素,实行管理。
2、含特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱复方制剂(不包括含麻黄碱的中成药)、含、复方地酚诺酯片和。
3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况,并保存记录超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期年。
4除外,药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。
5、境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在销售。
6、特殊药品《进口许可证》有效期年。
特殊药品《出口许可证》有效期个月(有效期时限不跨年度)。
特殊药品《进口许可证》、《出口许可证》只能在有效期内一次性使用,因故延期进出口的,应当办理延期换证手续。
7、蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证外,还应当取得。
8、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售,处方保存年。
9、食品药品中含有的兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或产品说明书上永中文注明字样。
10、负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。
11、药品入库双人验收,出库,做到帐物相符。
专用账册的保存期限应当字药品有效期满之日起不少年。
二、简答题(30分,每题15分)1、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,将受到何种处罚?2、储存麻醉药品和第一类精神药品的专库应当符合哪些要求?答案一、填空题1、进出口准许证2、含可待因复方口服溶液,复方甘草片3、胰岛素4、境内5、1,36、进口准许证7、28、运动员慎用10、国务院药品监督管理部门11、双人复核,5二、简答题1、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,由国务院药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款。
2、(一)安装专门防盗门,实行双人双锁管理;(二)具有相应的防火设施(三)具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案
含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案A。
含特殊药品复方制剂B。
食品保健品C。
化妆品D。
药品中药饮片2.含麻黄碱类复方制剂的原料药应当具有（ABC）。
A。
药材质量标准B。
药品GMP证书C。
XXX批准的生产企业的生产许可证D。
临床试验数据3.含麻黄碱类复方制剂的生产企业应当具有（ABD）。
A。
药品GMP证书B。
XXX批准的生产企业的生产许可证C。
医疗机构执业许可证D。
药品经营许可证4.含麻黄碱类复方制剂的销售企业应当具有（ABD）。
A。
药品经营许可证B。
医疗机构执业许可证C。
药品GMP证书D。
药品质量管理规范认证证书5.含麻黄碱类复方制剂的销售企业应当建立（ABCD）制度。
A。
药品库存管理B。
药品销售管理C。
药品质量管理D。
药品采购管理含特殊药品复方制剂管理专项培训试题答案姓名：_________________ 部门：_________________ 成绩：_________________一、单选题（每题4分，共40分）1.年含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理是在哪一年。
A。
2014年B。
2015年C。
含2013年D。
2016年2.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过几个最小包装？A。
2B。
3C。
4D。
53.对生产含麻黄碱类复方制剂所需原料药年审批量应控制在近几年购用量平均值以下？A。
1B。
2C。
3D。
44.在计算机系统内对含特殊药品复方制剂的药品进行锁定，哪个部门是本公司内唯一具有解除锁定的权利部门？A。
采购部B。
销售部C。
质量管理部D。
财务部5.将单位剂量麻黄碱类药物含量大于多少的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理？A。
30mg（不含30mg）B。
20mg（不含20mg）C。
10mg（不含10mg）D。
50mg（不含50mg）6.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过多少？A。
特殊管理药品知识试卷及答案
特殊管理药品知识试卷及答案特殊管理药品培训考试试卷部门姓名得分一、填空题(10×2=20分)1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为精神药品和精神药品。
2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。
3、精神药品标签，必须印有规定的标志。
和二种颜色的“精神药品”四个字。
4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。
5、第二类精神药品严格实行制度，验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于五年。
6、第二类精神药品在出库必须，并签具全名。
7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。
8、出入特殊管理药品专库必须人以上，严禁单人留在现场；9、蛋白同化制剂、肽类激素是指所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。
10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“”字样。
二、判断题（10×2=20分）1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。
（）2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质量合格。
（）3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。
（）4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。
（）5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准许证。
（）6、经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。
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特殊药品管理培训试题及答案培训
岗位：姓名：成绩：
一、填空题：（每空1分，共30分）
1、业务部必须指定专人负责特殊药品的购进管理工作，并必须从合法药品生产企业或同类的
药品经营企业购进。
2、特殊药品必须由两人进行验收,逐件验收至最小包装及复核，填单要双人核对签字，专账
记录。
3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建
立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于2年。
4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时，必须有专责保管员在场。
5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记
录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据，并具有远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
6、特殊药品必须定期每月盘查核对，部门负责人应组织监督和抽查，做到账货相符，以防漏
洞或差错。
发现漏洞、异常应及时向质管部门报告，并查清原因作出相应处理。
7、特殊药品出库时，必须实行双人发货复核，发货单两人核对签字。
8、含特殊药品复方制剂包括：含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片
和复方甘草片。
9、所购进的药品不能以现金结算，需进行银行转账，且必须开具合法票据，按规定做好购进
记录，做到票、账、货相符，无法开具并提供合法票据的，财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。
10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业
和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企业和医疗机构。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：
1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂，公司规定限量销售，每天每次销售同一规格产地的
不能超过（C）最小销售包装，如有特殊情况需要超量销售的，必须经质管部和业务部审核，总经理同意后方可销售。
A.100
B.300
C.500
D.700
2、特殊药品出库时，必须严格执行公司制定的（B）
A.《药品收货管理制度》
B.《药品出库复核管理制度》
C.《药品验收管理制度》
D.《药品购销管理制度》
3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终
端，由信息管理部（B）及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。
A.每天
B.每周
C.每月
D.每年
4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的（C）
A.《药品收货管理制度》
B.《药品出库复核管理制度》
C.《药品验收管理制度》
D.《药品购销管理制度》
5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存，有明显标识，并建
立专用账册，实行双人专责管理。
专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（B）年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
三、选择题（多选，每题5分，共25分）
1、含特殊药品复方制剂包括（ABCD）
A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.复方地芬诺酯片
D.复方甘草片
2、下列说法正确的是（ACD）
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉
药品和第一类精神药品
C.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当
将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货
D.医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一类精神药品时，应
当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”，办理购买手续
E.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志
3、电子监管药品包括（ABCDE）
A.麻醉药品及一类精神药品
B.二类精神药品
C.疫苗及血液制品
D.中药注射剂
E.基本药物
4、含特殊药品复方制剂的储存保管、养护应严格执行（ABC）及相关工作程序。
A.《药品仓储保管管理制度》
B.《药品养护管理制度》
C.《不合格药品控制性管理制度》
D.《药品验收管理制度》
5、特殊药品制剂只能销售给医疗机构或同类的药品经营企业。
药品经营企业（批发）必须提
供：（ABCD）
A.《药品经营许可证》复印件
B.具有经营资格的批准证明文件复印件
C.经办人居民身份证复印件
D.法人委托证明书。
四、简答题：（每题15分共30分）
1、含特殊药品复方制剂的销售人员与质管部人员负责客户合法资格的审验,应审验哪些内
容？
答：核实经营企业或单位资质证明文件、采购人员身份证明复印件等。
同时销售人员应向质管部提供客户的联系电话，方便必要时质管部对到货情况进行核实。
2、不合格特殊药品的管理应注意哪些事项？
答：A.不合格特殊药品的报告、确认、报损、销毁等均有完整的手续和记录。
B.销毁不合格特殊药品时，应严格按公司《近效期药品、不合格药品和退货药品的管理制度》将不合格品集中到市食品药品监督管理部门统一销毁，不得擅自处理。