山楂质量标准
04大山楂冲剂工艺规程
神奇梵净山铜仁药业有限公司目的生产操作严格按工艺规程加以控制，提高成品质量。
范围设置处方和处方依据、工艺流程图、操作过程及工艺条件、技术安全及劳动保护、工艺卫生、设备一览表等的具体事项。
责任人技术员、操作人内容一．产品名称、剂型、规格1．产品名称：大山楂冲剂2．剂型：颗粒剂3．规格：每袋装15克二．处方和依据1．处方：山楂1000g 六神曲（焦）150g 麦芽（炒）150g白糖粉适量枸椽酸适量制成3750g2．依据：《部颁标准》WS3-B-0881-91贵州药品监督管理局文件黔药监注发[2002]436号3．批准文号：国药准字Z52020261三．生产工艺流程1．山楂、神曲、麦芽加水煎煮2次滤液滤液浓缩2．白糖粉碎过筛外包内包总混整粒干燥制湿粒混合制软材称量待验入库四．操作过程及工艺条件1原料处理：1．1取麦芽，除去杂质、异物后置热锅内用文火炒到棕黄色有香味时，取出，放晾后装入干净的周转容器内，贴上标签，备用或送入中药前处理称量、配料岗位。
1．2取神曲，除去异物后用文火炒到有表面焦褐色，内部黄褐色时取出，放晾后，装入干净的周转容器内，贴上标签备用或送入称量配料岗位。
1．3取山楂，除去杂质、异物后装入干净的周转容器内，贴上标签，备用或送入称量、配料岗位1．4按中药材前处理配料岗位清洁，并填写生产记录。
2．提取浸膏：取经过净制、炮制的山楂、六神曲、麦芽，按处方规定的量称取重量山楂、六神曲、麦芽，投入直筒式提取锅内，加饮用水（2000kg），煎煮2次，每次1小时，取药水用泵经板框过滤器过滤，滤液贮存于贮罐中，再经板框过滤器过滤后送入三效浓缩器浓缩成浸膏（相对密度 1.21～1.25，80ºC），放入洁净的带盖的周转容器内，称重并贴上标签，送中间站冷藏或送入综合制剂洁净区。
按提取和浓缩岗位清洁，并填写生产记录和半成品交接单。
3．白糖粉碎：取白糖，按处方规定的量称取重量，用粉碎机粉碎成细粉过筛（80目），糖粉贮存于洁净的周转容器中，称重并贴上标签，送中间站贮存。
原药材山楂质量标准
【含量测定】取本品细粉约1g，精密称定，精密加水100ml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过，精密量取续滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的枸橼酸（C6H8O7）。
本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计，不得少于5.0%。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
【物料代码】1
【取样方法】参照Z2取样标准操作规程.
【操作规程】参照Z1原药材检验标准操作规程
【复验期】两年。
【供应商】参照原药材合格供应商表。
【标准依据】《中国药典》（2010年版一部）（第29页）
山楂质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期
分发部门
质保部、质控部
山楂
Shanzha
CRATAEGI FRUCTUS
本品为蔷薇科植物山里红Crataegus PinnatifidaBge.var.majorN.E.Br.或 山楂Crataegus PinnatifidaBge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，切片，干燥。
【检查】水分不得过12.0％（附录Ⅸ H第一法）。
总灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
山楂质量标准研究进展
收稿日期:2004—10—20修订日期:2004—11—28基金项目:国家科技攻关项目资助(2001BA701A27),河南省重点科技攻关项目。
作者简介:肖志红(1974—),男,湖南邵阳人,硕士研究生,从事天然产物开发和应用研究。
山楂质量标准研究进展肖志红1,张玉军2,刘红彦3(1.湖南省林业科学院,湖南长沙 410004; 2.郑州工程学院,河南郑州 450052; 3.河南省农科院,河南郑州 450008)摘 要:简述了山楂的质量标准和对其改进的必要性,以及山楂的种类、主栽品种与营养成分。
着重介绍了山楂中几种药用有效成分的研究情况,并作出了评价。
指出了山楂研究的前景。
关键词:山楂;质量标准;金丝桃苷;牡荆素鼠李糖苷;枸橼酸;熊果酸;药理作用中图分类号:S 661.5 文献标识码:A 文章编号:1003—5710(2005)01—0070—03R esearch advances of Fructus crataegi quality criteriaXIAO Zhi 2hong 1,ZHANG Y u 2jun 2,LIU H ong 2yan 3(1.Hunan F orestry Academy ,Changsha 410004,China ; 2.Zhengzhou Institute of T echnology ,Zhengzhou 450052,China ;3.Henan Agriculture Academy ,Zhengzhou 450008,China )Abstract :Overview of Fructus crataegi quality criteria and the em phasis on the necessity to im prove the criteria and categ orization of the nutri 2tional com position of F.crategi .The com position and pharmacological properties were appraised to provide criteria concerning the future di 2rection of the study of F.crataegi.K ey Words :Fructus Dcrataegi.;quality criteria ;hyperoside ;vitex in rhamnoside ;citric acid ;urs olic acid ,pharmacological effects 质量标准是衡量商品质量的尺度,任何商品均有质量标准。
0012山楂质量标准
贵州明湖药业股份有限公司GMP文件目的建立山楂质量标准依据《中国药典》2005年版一部22页范围本标准适用于山楂质量标准的检测与监督责任人QA人员、QC人员、库房保管员对标准的实施负责内容来源本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥成熟果实。
秋季果实成熟时采收，切片，干燥。
【性状】本品为圆形片，皱缩不平，直径1~2.5cm，厚0.2~0.4cm。
外皮红色，具皱纹，有灰白色小斑点。
果肉深黄色至浅棕色。
中部横切片具5粒浅黄色果核，但核多脱落而中空。
有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。
气微清香，味酸、微甜。
【鉴别】取本品粉末1g，加醋酸乙酯4ml，超声处理15分钟，滤过，作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品100mg于100ml容量瓶中，加甲醇适量使溶解用甲醇稀释至刻度，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（20∶4∶0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3 10），在80℃加热至斑点显色清晰，分别置日光灯及置紫外灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】水分照水分测定法（附录IX H第一法）测定，不得过12.0%总灰分不得过3.0%（附录IX K）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法，依法测定（《中国药典》2005年版一部附录ⅩA）测定，用乙醇做溶剂，不得少于21.0%。
【含量测定】取本品粉末约1g，精密称定，精密加水100ml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过，精密量取滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定即得。
每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.404mg的（C6H8O7），计算。
山楂粉(食品安全企业标准)
4
2
应符合 GB 12695 规定。
Q/YXJK0003S—2017
6 检验规则
6.1 组批 以同一品种的原料、同一次投料、同一工艺所生产的同一规格产品为一批。
6.2 抽样 从同一批次的产品中随机抽取检验用样品和备用样品，抽样数量为20瓶（袋），12瓶
（袋）用于检验，8瓶（袋）留样。 6.3 出厂检验 6.3.1 产品出厂前,应由公司的检验部门按本标准逐批进行检验，经检验合格后，签发检验 合格证（或成品放行单），方可出厂，并附有合格证。 6.3.2 出厂检验项目感官、有机酸、净含量、水分、菌落总数和大肠菌群为每批必检。
项目
采样方案 a 及限量（若非指定，均以 CFU/g 表示）
n
c
m
M
菌落总数
5
2
1000
10000
大肠菌群
5
2
10
100
霉菌
≤
50
金黄色葡萄球 沙门氏菌
5
1
100
1000
5
0
0/25g
-
注：a 样品的取样及处理按 GB 4789.1 执行。
中药材商品规格等级 山楂
同地块和不同管理水平种植，山楂所含指标成份存在差异，但外观性状差异较小，
所以本标准规格不按产地划分。
注 3：市场上有采取低温干燥技术干燥的山楂（俗称“冻干”），基本保留山楂
原色原味，干燥成本高，市场售价比烘干的高出 1 倍左右，但主要作为茶饮使用，
所以冻干山楂不列入本规格等级。
注 4：陈货外皮浅棕色至深棕色，果肉深棕色至褐色，达不到药典要求，所 以陈货不列入本规格等级，应为等外品。
《尔雅》是我国最早记载山楂的古籍，名为“朹檕梅”，但没有说明其形态与 用途。
南北朝时期陶弘景编撰的《本草经集注》中提及山楂为“鼠查一名羊梂，即 赤爪木也。”，并指出“煮以洗漆多差”，这是我国历史上首次提出用“山楂”做药 物治疗漆疮疾病。
圆形中间片，兼有边片，外皮红色、暗红 圆形中间片，兼有边片，外皮红色、暗红
色，有灰白色小斑点，略具皱纹，果肉浅 色，小较匀整， 黄色至深黄色，切面较平整，大小较匀整，
5
三级
偶见破损片，厚度≥0.2 cm，片径一般不 少量切片可见短而细的果柄或花萼残迹，
中药材商品规格等级 山楂
1 范围
本标准规定了中药材山楂的商品规格等级、包装储运等。 本标准适用于中药材山楂生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
4
山楂鲜果用机器或人工切（剪）成圆片形，然后采用烘干或晒干的方式干燥而成的山楂 圆形片。
片径 山楂切片的直径大小，以 cm 计。 纵切片 沿果柄花萼平行方向切（剪）而成的山楂切片。 横切片 沿果柄花萼垂直方向切（剪）而成的山楂切片。中部横切片具 5 籽浅黄色果核，但核有 的脱落而中空。 中间片 山楂中间部分切出的 1-3 片圆形片。一个山楂两刀（或两剪）可切（剪）成三片，中间 片只有 1 个，厚度较大，一般在 1cm 以上；一个山楂三刀可切成四片，中间片有 2 个；一个 山楂四刀可切成五片，中间片有 3 个，厚度较小，一般在 0.2cm 以上。纵切而成的中间片， 有的可见短而细的果柄或花萼残迹。见附录 1 中图 A.3。 边片 山楂外侧部分切出的 2 片圆形片，直径应在 1cm 以上。山楂横切而成的边片，一般可见 短而细的果柄或花萼残迹。见附录 1 中图 A.4。 破损片 受损不完整的山楂切片。见附录 1 中图 A.5。 杂质率 脱落的山楂果核及果柄、碎末质量占样品总质量的百分比。
DB13_T2694-2018地理标志产品兴隆山楂
ICS67.080B 31 DB13 河北省地方标准DB 13/T 2694—2018 地理标志产品兴隆山楂2018-03-13发布2018-04-13实施前言本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准根据国家质量监督检验检疫总局颁布的2005年第78号令《地理标志产品保护规定》及GB/T 17924《地理标志产品标准通用要求》制定。
本标准由承德市质量技术监督局提出。
本标准起草单位：兴隆县市场监督管理局、河北旅游职业学院、兴隆县林业局。
本标准主要起草人：张义勇、李艳萍、毕振良、陆凤勤、赵玉亮、马玉海、吴小仿、刘洋、魏立群、王小松、高殊萍、张玉凤、张晓静、王朝臣、艾江峰、张浩然、贾杰、郑威、武岳、马桂梅、刘学生、王浩、陈宏兴、王强、李舰航、张朋飞、夏文作、刘建军、白献武、张红艳、王凤珍、靳东岳、齐建成、何生龙、谢云峰、李绍民、李少杰、姜文彬、郭越、郝桂敏、杨秀会、刘雨婷、郝又敬、崔红莉、孙晓慧、王安冬、张凤艳。
地理标志产品兴隆山楂1 范围本标准规定了兴隆山楂的术语和定义、地理标志产品保护范围、自然环境、生产技术、果实质量要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于国家质量监督检验检疫行政主管部门根据《地理标志产品保护规定》批准保护的兴隆山楂。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 3095 环境空气质量标准GB 5009.7 食品安全国家标准食品中还原糖的测定GB 5084 农田灌溉水质标准GB/T 12456 食品中总酸的测定GB 15618 土壤环境质量标准DB1308/T 230 雾灵紫肉山楂生产技术规程3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1兴隆山楂在兴隆县行政区域范围内二十个乡镇中，符合地理环境，采用科学栽植方法，选用适合本地栽培的优良品种：燕瓤红、燕瓤青、雾灵红、雾灵紫肉、秋金星、大旺（参见附录A），按照本标准生产出的具有兴隆山楂特点的山楂。
成品质量标准：大山楂丸
2．适用范围：本标准适用于牡丹江耀德堂制药有限公司生产的大山楂丸。
3．引用标准：《中国药典2010年版》一部第459页
4．用途：本品为固体车间生产的成品。
5．批准文号：国药准字Z23020731
6．内容
限度
项目
法定标准
内控标准
性状
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
含水量
15%
14%
检
查
重量差异
不得过±6%
不得过±5.5%
微生物限度（个/g）
细菌
不得过30000cfu/g
不得过28000cfu/g
霉菌和酵母菌
不得过100cfu/g
不得过90cfu/g
大肠埃希菌
ห้องสมุดไป่ตู้不得检出
不得检出
大肠菌群
小于100个/g
小于90个/g
活螨
不得检出
不得检出
6.1性状本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
鉴别
（1）应具大山楂丸显微特性。
（2）、（3）照薄层色谱法，中供试品与对照品应显相同结果。
（1）应具大山楂丸显微特性。
（2）、（3）照薄层色谱法，中供试品与对照品应显相同结果。
含量
本品每丸含山楂以熊果酸（C90H48O3）计，不得少于7.0mg。
本品每丸含山楂以熊果酸（C90H48O3）计，不得少于7.3mg。
6.2功能与主治开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良，脘腹胀闷。
6.3用法与用量口服。一次1～2丸，一日1～3次；小儿酌减。
6.4规格每丸重9g。
6.5包装规格铝塑包装，每板10丸，每盒1板。
山楂制品
Q/ ** **企业标准Q/**山楂制品2013-12-01发布 2013-12-30实施**发布Q/**I前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。
本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。
本标准由提出并起草。
本标准主要起草人：。
本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。
Q/**山楂制品1 范围本标准规定了山楂制品的分类、技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。
本标准适用于以山楂、白砂糖、麦芽糖浆、水为主要原料，添加食品添加剂胭脂红，添加或不添加食品添加剂苯甲酸钠、山梨酸钾，经原料挑选、清洗、蒸煮、配料、打浆、搅拌、刮片、烘烤、揭片、切片（条或粉碎、揉球）、烘烤、包装等工艺加工制成的山楂制品。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志GB 317 白砂糖GB 1902 食品添加剂苯甲酸钠GB 2760 食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB 4480.1 食品添加剂胭脂红GB/T 4789.24 食品卫生微生物学检验糖果、糕点、蜜饯检验GB 5009.3 食品安全国家标准食品中水分的测定GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T 5009.13 食品中铜的测定GB/T 5009.34 食品中亚硫酸盐的测定GB/T 5009.185 苹果和山楂制品中展青霉素的测定GB 5749 生活饮用水卫生标准GB/T 6388 运输包装收发货标志GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718 食品安全国家标准预包装食品标签通则GB 8956 蜜饯企业良好生产规范GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合GB/T 10782 蜜饯通则GB 13736 食品添加剂山梨酸钾GB/T 20883 麦芽糖GB 28050 食品安全国家标准预包装食品营养标签通则GB 29921 食品安全国家标准食品中致病菌限量QB/T 1014 食品包装纸SB/T 10092 山楂JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第102号令《食品标识管理规定》1Q/**3 分类按品种不同分为：山楂片（干片、软片、夹心软片）、山楂条、山楂球。
山楂 食用农产品标准
山楂食用农产品标准
山楂是一种常见的食用农产品，其质量和安全性通常受到国家或地区的食品安全标准的监管。
以下是中国山楂的一些食用农产品标准，主要以中国国家标准（GB）为例：
1.GB/T 18656-2013 《山楂》：该标准规定了山楂的分类、质量
要求、检验方法、包装、运输和贮存要求等内容。
这个标准是
山楂产品的基本标准。
2.GB 2762-2017 《食品安全国家标准食品中农药最大残留限
量》：该标准规定了食品中各种农药的最大残留限量，包括山
楂。
这个标准用于监控山楂中农药残留的安全性。
3.GB 2763-2019 《食品安全国家标准食品中食品添加剂使用标
准》：该标准规定了食品中各种食品添加剂的使用标准，以确
保食品的安全性和卫生性。
4.GB 2716-2020 《食品安全国家标准食品中污染物限量》：该
标准规定了食品中各类污染物的限量，包括重金属、农药残留
等，以确保山楂产品的安全性。
此外，不同国家和地区可能有不同的标准和法规，因此在涉及国际贸易或出口时，还需要关注目标市场的相关法规和标准。
在购买山楂或山楂制品时，建议选择符合上述标准和法规的产品，以确保其质量和安全性。
同时，消费者在购买山楂产品时也可以关注产品的产地、生产日期、生产商等信息，选择正规可信赖的品牌和渠道。
山楂提取物质量标准
山楂提取物质量标准
一、外观
山楂提取物应为红棕色或深红色液体，允许有少量沉淀，但不得有杂质、悬浮物或絮状物。
二、水分
山楂提取物中的水分含量不应超过10%，可通过烘干法或卡尔·费休法进行测定。
三、灰分
山楂提取物中的灰分含量应在1.0%以下，可采用高温灼烧法进行测定。
四、含砂量
山楂提取物中的含砂量不得超过0.5%，可通过离心分离法进行测定。
五、酸度
山楂提取物应具有一定的酸度，其pH值应在3.0-5.0之间，可采用pH试纸或数字酸度计进行测定。
六、浸出物
山楂提取物中的浸出物含量应不低于25.0%，可通过热浸法进行测定。
浸出物的主要成分为黄酮类化合物、有机酸类化合物等。
七、重金属含量
山楂提取物中的重金属含量应符合相关标准，如铅含量不得超过1.0mg/kg，可通过原子吸收光谱法或原子荧光光谱法进行测定。
八、微生物指标
山楂提取物应符合相关的卫生标准，如细菌总数不得超过1000CFU/mL，大肠菌群不得超过30MPN/100mL，不得检出致病菌等，可通过培养法进行测定。
山楂质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立山楂药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于山楂药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1山楂药材:
2.2山楂饮片:
3.贮存条件：置通风干燥处,防蛀。
4.相关标准操作规程：与山楂检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-022）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101090。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008
）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
山楂内控质量标准
制药GMP管理文件一、目的：制定山楂的内控标准，规范公司山楂的采购与使用。
二、适用范围：适用于山楂的采购与验收。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：山楂本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge, var. major N, E Br.或山楂Cratae-gus pinnatifida Bge,的干燥成熟果实.秋季果实成熟时采收,切片,干燥.【性状】本品为圆形片,皱缩不平,直径1～2.5㎝,厚0.2～0.4㎝.外皮红色,具皱纹,有灰白色小斑点.果肉深黄色至浅棕色.中部横切片具5粒浅黄色果核,但核多脱落而中空.有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹.气微清香,味酸、微甜.【鉴别】取本品粉末1g，加乙酸乙酯4ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各4ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂,展开,取出晾干,喷以硫酸乙醇溶液(3→10)，在80℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点荧光斑点。
【检查】水分照分测定法测定，不得过12.0%.总灰分不得过3.0%. 【含量测定】取本品细粉约1g,精密称定,精密加入水100ml,室温下浸泡4小时,时时振摇,滤过.精密量取续滤液25ml,加水50ml,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/l)滴定，即得。
每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/l）相当于6.404mg的枸橼酸（C6H8O7）。
本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计，不得少于5.0%. 【炮制】山楂除去杂质及脱落的核.炒山楂取净山楂,照清炒法,炒至色变深.本品果肉黄褐色,偶见焦斑.气清香,味酸,微甜.照上述[鉴别]项下试验,应显相同的结果;照上述[含量测定]项下的方法测定,按干品计算,含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计,不得少于4.0%.焦山楂取净山楂,照清炒法炒至表面焦褐色,内部黄褐色.本品表面焦褐色,内部黄褐色.气清香,味酸,微涩.照上述[鉴别]项下试验,应显相同的结果;照上述[含量测定]项下的方法测定,按干品计算,含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计,不得少于4.0%.【性味与归经】酸、甘,微温.归脾、胃、肝经.【功能】消食化积,行气散瘀..【主治】伤食腹胀, 消化不良,产后恶露不尽.【用法与用量】马、牛20～60 g;羊、猪10～15g;犬、猫3～6g;兔、禽1～2g.【贮藏】置通风干燥处,防蛀.。
山楂检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为圆形片，皱缩不平，直径1~2.5cm，厚0.2~0.4cm。
外皮红色，具皱纹，有灰白色小斑点。
果肉深黄色至浅棕色。
中部横切片具5粒浅黄色果核，但核多脱落而中空。
有的片上可见短而细的果梗或花萼残迹。
气微清香，味酸、微甜。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、紫外光灯等。
2.1 薄层鉴别取本品粉末1g，加乙酸乙酯4ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），在80℃加热至班点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm)下检视。
显相同的橙黄色荧光斑点。
3、检查主要使用仪器：电子分析天平、电热恒温干燥箱、马弗炉、坩埚等。
3.1 水分取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm，精密称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。
根据减失的重量，按下式计算即得。
W2－W3供试品中的含水量（%）＝────────×100％W2－WW 称量瓶重（g）W2 烘前称量瓶和样品重之和（g）W3 烘后称量瓶和样品重之和（g）本品含水量不得过12.0%。
大山楂丸质量标准
2．适用范围：本标准适用于ABC有限公司生产的大山楂丸。
3．引用标准：《中国药典2010年版》一部第459页
4．用途：本品为固体车间生产的成品。
5．批准文号：国药准字
6．内容
限度
项目
法定标准
内控标准
性状
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
含水量
15%
14%
检
查
重量差异
不得过±6%
不得过±5.5%
微生物限度（个/g）
细菌
不得过30000cfu/g
不得过28000 cfu /g
霉菌和酵母菌
不得过100 cfu /g
不得过9பைடு நூலகம் cfu /g
大肠埃希菌
不得检出
不得检出
大肠菌群
小于100个/g
小于90个/g
活螨
不得检出
不得检出
6.1性状 本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。
鉴别
（1）应具大山楂丸显微特性。
（2）、（3）照薄层色谱法，中供试品与对照品应显相同结果。
（1）应具大山楂丸显微特性。
（2）、（3）照薄层色谱法，中供试品与对照品应显相同结果。
含量
本品每丸含山楂以熊果酸（C90H48O3）计，不得少于7.0mg。
本品每丸含山楂以熊果酸（C90H48O3）计，不得少于7.3mg。
6.2功能与主治 开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振、消化不良，脘腹胀闷。
6.3用法与用量口服。一次1～2丸，一日1～3次；小儿酌减。
6.4规格每丸重9g。
6.5包装规格铝塑包装，每板10丸，每盒1板。
山楂鲜果检验
中华人民共和国行业标准山楂 SB/T 10092-921 主题内容与适用范围本标准规定了山楂的等级规格、检验方法、检验规则、包装、运输与保管。
本标准适用于山楂鲜果的收购、销售。
2 引用标准GB 2762 食品中汞允许量标准GB 2763 粮食蔬菜等食品中六六六、滴滴涕残留量GB 10651 鲜苹果3 术语3.1 红果类型山楂果皮为红色(含浅红或橙红)的山楂。
3.2 黄果类型山楂果皮为黄色(含浅黄至橙黄)的山楂。
3.3果实均匀度指数果实大小均匀程度的数量指标。
随机取样60个果,以其中20个小果重量除以20个大果重量所得的商数。
3.4洁净果实表面无土、药物残留和污物。
3.5 碰压伤果实受碰撞或外界压力,队果实造成损伤。
果皮未破,伤面凹陷。
3.6刺伤果实采收或采后果皮被刺破或划破,伤及果肉而造成的损伤。
3.7锈斑指果面上的铁锈色或煤灰状斑。
3.8虫果昆虫为害的果实。
主要指桃小、白小、梨小及桃磁蠹螟等食心虫为害的果实。
3.9病果由致病性微生物或外界环境造成的病块、病斑、畸形等的果实。
主要指轮纹病、炭疽病、褐腐病、锈病及日灼病果。
3.10大型果每千克果实个数等于或少于130个的果实。
3.11 中型果每千克果实个数在130～180个的果实。
3.20小型果每千克果实个数在181～300个的果实。
4技术要求4.1 规格等级指标规格等级指标见表1：表1 山楂质量规格等级指标4.2 理化指标4.2.1 山楂果实的总糖、总酸和维生素C含量指标见附录B。
4.2.2 理化指标不作为检验项目,在对规格等级有争议时可作为参考。
4.3 卫生指标按GB 2762和GB 2763的规定执行。
对果品的检疫按国家植物检疫有关规定执行。
5 检验方法5.1 规格等级检验5.1.1 检验用具:a 检验台;b 低倍(5-10倍)放大镜;c 不锈钢水果刀;d 台秤、盘秆、粗天平(感量0.1g)。
5.1.2 检验程序:将扦取的样品称重后,逐件铺放在检验台上,按标准规定项目检出不合格果,以件为单位分项记录,每批样果检验完毕后,计算检验结果,判定该批山楂的规格等级。
45山楂检验标准操作规程
45山楂检验标准操作规程文件编号：LT0204500山西振东道地药材部门：质量管理部题目：山楂成品检验标准操作规程第1 页共2 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：标准依据：《中华人民共和国药典》xx 年版一部1 仪器设备显微镜.恒温干燥箱.恒重称量瓶.恒重蒸发皿.万分之一天平.万分之一天平.原子吸收分光光度仪.紫外光灯。
2 试剂与试药乙酸乙酯.熊果酸对照品.甲醇.甲苯.甲酸.硫酸乙醇溶液.蒸馏水3 取样3.1 按“药材取样法”的原则取样。
3.2 取样标记清楚.明白.以供检验。
4 检测4.1 性状从所取样品观察与其质量标准对照，是否相符。
4.2 鉴别取本品粉末 lg，加乙酸乙酯4ml，超声处理15 分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加甲醇制成每 l ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯- 甲酸(20：4：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(3TS —0204500部门：质量管理部题目：山楂成品检验标准操作规程第2 页共2 页4.5 重金属及有害元素照《中国药典》xx 年版铅.镉.砷.汞.铜测定法(附录ⅨB 原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二。
4.6 有机氯农药残留量照《中国药典》xx 年版农药残留量测定法(附录ⅨQ 有机氯农药残留量测定)测定，六六六(总 BHC)不得过千万分之二；滴滴涕 (总 DDT)不得过千万分之二；五氯硝基苯(PCNB)不得过千万分之一。
4.7 浸出物照《中国药典》xx 年版醇溶性浸出物测定法(附录 X A)项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于21.0％。
承德市山楂制品品质分析和评价
承德市山楂制品品质分析和评价作者：张波，王然然，王楠楠来源：《现代食品》 2019年第16期◎ 张?波，王然然，王楠楠（承德市食品药品检验检测中心，河北?承德?067000）Zhang?Bo, Wang Ranran, Wang Nannan(Chengde Inspection and Testing Center for Food and Drug Control,Chengde?067000, China)摘?要：2019年上半年，承德市食品药品检验检测中心对兴隆县、营子区等县（区）共99家企业抽取了204批次山楂制品，分别为果丹皮、山楂片、山楂汉堡、山楂球及山楂卷等。
依据GB/T 10782-2006《蜜饯通则》的规定，对山楂制品的防腐剂、着色剂、重金属以及微生物指标进行了检测，并对结果进行分析，得出承德市山楂制品质量状况，为消费者选购山楂制品提供理论支持，并对山楂企业的生产提供技术指导。
关键词：山楂制品；防腐剂；甜味剂；着色剂；微生物指标Abstract：In the first half of 2019, our center collected 204 batches of hawthorn products from 99 enterprises in Xinglong County and Yingzi District, respectively, including cortex moutan, hawthorn slices, hawthorn hamburgers, hawthorn balls, hawthorn rolls, etc. According to GB/T 10782-2006 preservatives, colorants, heavy metals and microbiological indicators of hawthorn products were detected, and the results were analyzed, so as to obtain the quality status of hawthorn products in our city, provide theoretical support for consumers to purchase hawthorn products, and provide technical guidance for the production of hawthorn enterprises.Key words：Hawthorn products; Preservatives; Sweeteners; Colorants; Microbial index中图分类号：TS255.42山楂是一种药食同源的食物，可以改善人体疲乏状态，增强人体免疫力，清除体内自由基、延缓衰老，且具有抑制肿瘤、调节血脂血压、预防动脉粥样硬化、健胃消食及活血化淤等作用[1-3]，老少皆宜。
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山楂
质量标准
制定人: 日期:
审核人: 日期:
批准人: 批准日期:
生效日期:
山楂
Shanzha
FRUCTUS CRATAEGI
本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge．var．major N．E．Br．或山楂Crataegus pinnatifida Bge．的干燥成熟果实。
秋季果实成熟时采收，切片，干燥。
[性状]本品为圆形片，皱缩不平，直径1～2．5cm，厚0．2～O．4cm，外皮红色，具皱纹，有灰白色小斑点。
果肉深黄色至浅棕色。
中部横切片具5粒浅黄色果核，但核多脱落而中空。
有的片上可见短而细的果梗或花尊残迹。
气微清香，味酸、微甜。
[鉴别]取本品粉末1g，加醋酸乙酯4ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录25页)试验，吸取上述两种溶液各4µl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20：4：0．5)为展开剂，展开，取出，晾干。
喷以硫酸乙醇溶液(3—10)，在80℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显紫红色斑点；紫外光灯(365nm)下，显橙黄色荧光斑点。
[含量测定]取本品细粉约lg，〔同时另取本品粉末测定水分(附录44页烘干法) 〕，精密称定，精密加水100ml，室温下浸泡4小时，时时振摇，滤过，精密量取滤液25ml，加水50ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液(0．1mol/L)
滴定。
每1ml氧氧化钠滴定液(O．1mol/L)相当于6．404mg的枸橼酸(C
6H
8
O
7
)。
本品按干燥品计算，含有机酸以枸橼酸(C
6H
8
O
7
)计，不得少于5．0％。
[炮制]净山楂除去杂质及脱落的核。
炒山楂取净山楂，照清炒法(附录15页)，炒至色变深。
本品果肉黄褐色，偶见焦斑。
气清香，味酸，微甜。
照上述[鉴别]项下试验，应显相同的结果；照上述[含量测定]项下的方法铡定，按干燥品计算，含有机酸
以枸橼酸(C
6H
8
O
7
)计，不得少于4．0％。
焦山楂取净山楂，照清炒法(附录15页)炒至表面焦褐色，内部黄褐色。
本品表面焦褐色，内部黄褐色。
气清香，味酸，微涩。
照上述[鉴别]项下试验，应显相同的结果；照上述[含量测定]项下的方法测定，按干燥品计算，含有
机酸以枸橼酸(C
6H
8
O
7
)计，不得少于4．0%。
[性味与归经] 酸、甘，微温。
归脾、胃、肝经。
[功能] 消食化积，行气散瘀。
[主治] 伤食腹胀，消化不良，产后恶露不尽。
[用法与用量] 马、牛20～60g；羊、猪10～15g；犬、猫3～6g；兔、禽1～2g。
[贮藏] 置通风干燥处，防蛀。
[标准来源] 《中国兽药典》二000版二部。