实验室试剂耗材个人防护装备采购SOP程序
个人防护用品的采购验收登记发放检查等制度
个人防护用品的采购验收登记发放检查等制度为了确保公司员工在工作中的安全和健康，公司制定了《个人防护用品的采购验收登记发放检查等制度》。
本制度适用于公司所有员Xo一、采购1.1采购流程在需要采购个人防护用品时，相关部门需要通过公司内部审批流程，提出采购申请。
采购部门收到采购申请后，负责向供应商下单，确保采购的个人防护用品符合国家标准和公司要求。
1.2采购资金公司会按照采购数量和品种给予采购资金，采购部门需要根据采购金额控制预算。
1.3采购记录采购部门需要对采购记录进行完整的记录，包括采购数量、品种、供应商名称、采购日期等信息，并且须在公司内部系统进行归档保存。
二、验收2.1验收流程当采购的个人防护用品到达公司后，相关部门需要进行验收。
验收人员需要按照国家标准和公司规定的要求进行检查，确保采购的个人防护用品符合要求。
2.2验收记录验收人员需要将验收情况记录在验收记录表中，包括采购编号、采购数量、品种、验收日期等信息，并且须在公司内部系统进行归档保存。
三、登记发放1.1登记流程当个人防护用品验收合格后，相关部门需要对个人防护用品进行登记，并向员工发放。
员工需要在公司内部系统进行申请，工作人员根据申请记录进行发放，确保员工能够及时使用到个人防护用品。
3.2登记记录发放部门需要将登记情况记录在发放记录表中，包括员工编号、员工姓名、个人防护用品名称、发放数量、发放日期等信息，并且须在公司内部系统进行归档保存。
四、检查3.1检查流程公司会定期对个人防护用品进行检查，确保员工能够使用到符合要求的个人防护用品。
4.2检查记录检查部门需要将检查情况记录在检查记录表中，包括检查日期、检查内容、检查人员等信息，并且须在公司内部系统进行归档保存。
五、管理要求4.1管理要求公司要求相关部门严格执行该制度，并且对未遵守制度的部门或个人进行相应的处罚。
相关部门需要确保采购的个人防护用品符合国家标准和公司要求,保障员工的安全和健康。
实验室试剂、耗材购置管理制度
实验室仪器、试剂、耗材管理制度1.目的：保证仪器设备满足工作需要，所用试剂及耗材质量稳定可靠。
2. 范围：基因扩增实验室相关仪器、荧光定量检测试剂盒、各种离心管和吸头。
3. 责任人：4. 内容：4.1 仪器设备的购置：由本室相关操作人员根据实际情况向科主任提出书面报告，注明所需仪器的名称、型号、生产厂家及购置原因。
科主任研究批准后，再送交医院相关部门审批。
4.2 试剂及耗材的选购原则4.2.1 选用与本室核酸扩增检测仪配套的PCR检测试剂，该试剂须经相关权威机构检定、批准上市的商用试剂盒，试剂应具有生产许可证、产品注册证、经营许可证。
4.2.2 选用有滤芯的、与本室移液器配套的吸头。
4.2.3 选用适合PCR实验条件的离心管。
4.2.4 其余耗材由医院购置、管理。
4.3 试剂及耗材的验收：4.3.1 外包装检查：包装应完整无损无污，标识清楚，包括厂家名称、试剂名称、试剂批号、生产日期、有效期等。
4.3.2 内包装检查：内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全。
4.3.3 试剂及耗材出现质量问题，应书面通知科主任，主任签字同意后，再书面通知试剂部或器械科办理退、换货手续。
4.4 质量检测：4.4.1 离心管质量检测：⑴检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。
⑵每批随机抽取50个目测合格的离心管插在离心管架上13000转/分离心10分钟，如发现有漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。
⑶上述检测通过后，再将这50个离心管加半量生理盐水后，置于恒温金属浴中96℃ 10分钟后取出，如发现有管壁爆裂情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。
⑷经上述检测未发现不合格情况后，即启用该批离心管。
4.4.2 吸头的质量检测：⑴检查吸头有无畸形、破损。
⑵每批随机抽取吸头50个，用相应移液器吸取适量液体，看有无吸孔堵塞、漏气现象发生，如有异常发现，即认为该批吸头不符合本实验室实验要求，作退货处理。
实验室试剂管理SOP作业指导书
实验室试剂管理SOP作业指导书
1.检验科所用试剂均执行投标采购的原则。
要求试剂质量要合格，有三证；购买试剂时要注意生产日期和失效日期；为了保证试剂的质量，要有计划地进购，不得使用过期试剂。
2.试剂的存放要严格按照要求做，以免储存不当造成试剂的失效。
3.如发现试剂变质和有质量问题，迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性，不得使用变质和失效的试剂。
4.如果更改试剂厂家，应对试剂质量、价格反复论证，写出书面报告后，请示分管院长，才能更换。
5.对日常所用的抗凝剂和自配的试剂，按作业指导书或操作规程严格操作，保
证质量。
6.各实验室的试剂要合理使用，妥善保管。
每周都要检查所用的每种试剂的库存量，以便报告主任及时采购。
程序文件34---试剂和耗材管理程序
技术要求程序版本号：页码：第1页共4页1 目的规范实验室试剂和耗材的验收和使用过程，保证试剂和耗材的质量，避免对检验结果造成不良影响。
2 范围检验科使用的所有试剂和耗材，其中试剂包括参考物质、校准物和质控物，耗材包括培养基、移液器吸头、载玻片等。
3 职责3.1 检验科试剂管理员负责试剂和耗材的接收、储存及库存管理。
3.2 各专业科指定的专人协助中心试剂管理员完成试剂和耗材的接收、储存及库存管理。
3.3 其他工作人员负责使用试剂和耗材时的出库登记和试剂不良事件的报告。
4 程序4.1 试剂和耗材的接收和储存4.1.1 试剂和耗材的接收（1）购进的试剂和耗材大部分由供货方安排的人员直接送检验科相关部门，对于少部分由医院物流中心接收的试剂和耗材，医院物流中心接到货物后只作短暂的存放，及时安排工作人员送检验科相关部门。
医院物流中心有低温冰箱用于需低温存放试剂的暂时存放，保证购买的试剂不会损坏或变质。
（2）新购的试剂和耗材送达检验科后，检验科试剂管理员或各专业科主任指定的人员负责接收。
（3）接收试剂和耗材时，接收人员应当场核对申购消耗品的名称、数量、规格、生产企业名称、生产批号、生产日期、有效期、注册证号、包装是否完好、运送存储条件是否合适等作初步质量评价，如不符合申购要求，应当场拒收。
进口试剂和器械国家实行注册审批制度，必须由国家食品药品监督管理局注册批准和上市许可，包装上必须有中文名称、生产企业名称及注册证号，有中文说明书，分装试剂还应标明分装企业名称。
（4）试剂和耗材接收后，检验科试剂管理员统一负责《试剂和耗材申购、接收记录表》的填写，填写的内容包括验收数量、批号、有效期、初步质量评价、签收者、签收日期。
接收试剂的其他人，应将接收的试剂和耗材送货清单或发票和试剂接收过程中的异常情况提交检验科试剂管理员，协助其填写相关记录表。
4.1.2 试剂和耗材的储存（1）应按制造商的说明储存收到的试剂和耗材。
（2）需在 2～8℃保存的消耗品验收后统一在冰库储存，常温保存的消耗品在储物间储存或相关技术要求程序版本号：页码：第2页共4页专业科室区域。
检验科SOP_07试剂耗材仪器管理SOP
检验科试剂/耗材管理SOP手册目录文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：SOP_07-1试剂/耗材管理标准操作程序一、目的：确保试剂的质量与检测结果的准确性和经济效益，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围：仪器设备的购置与运用。
三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1 试剂选择：1.1 首先应对试剂质量进行考察，必须符合质量控制（部颁标准）要求。
特殊试剂（酶标等）盒应有卫生部批批检标志，产品应有生产厂家、名称、批号、有效期、保存条件等。
1.2 供应商应具备经营（工商管理）许可证、产品合格证、产品销售许可证。
1.3 详细了解国内其它单位使用情况及供应商售后服务措施。
1.4 对于同品种同质量产品，应选择价格最低者。
2 试剂管理：2.1申请：每月末对现存试剂盘点，根据需要制计划表送设备科。
2.2 验收：试剂进入科室时，由各室（小组）负责人和科室试剂总管核对、清点入库、保管。
3 临床检验试剂盒评价方案：3.1 评价体外诊断试剂盒试验标准：评价应包括两方面：真实性和可靠性。
(1) 真实性(validity)：真实性指测量值与实际值符合的程度[诊断试验应能提供哪些人确实有病(真阳性)和哪些人确实无病(真阴性)的指标，这是试验的真实性]。
评价真实性的两个指标：灵敏度(sensitivity)及特异性(specificity)。
灵敏度是试验检出有病(即阳性)的人数占患者总数的比例，即真阳性率。
灵敏度是衡量真阳性率的尺度。
特异性指试验检出无病(即阴性)的人占无病者总数的比例，即真阴性率。
特异性是衡量假阳性率的尺度。
评价试验真实性的资料表试验有病(真阳性) 无病(真阴性) 合计阳性 A B A+B 阴性 C D C+D 总数 A+C B+D A+B+C+D用下列公式表示：灵敏度(真阳性率)=A/(A+C)×100％；特异性(真阴性率)：D/(B+D)×100％假阳性率=B/（B+D）×100％；假阴性率=C/（A+C×100％除上述指标外，还可计算下列几种指标：粗一致性=（A+D）/（A+B+C+D）×100％；调整一致性=1／4[A/（A+B）+ A/（A+C）+ D/（C+B）+ D/（B+D）]×100％粗一致性(crude agreement)和调整一致性(adjusted agreement)均说明诊断试验的阳性与阴性结果均正确的百分比，亦反映试验的真实性。
实验室耗材采购、使用工作流程
实验操作规范
熟悉操作
实验人员需熟悉实验操作流程以及注意事项。
防护措施
在实验操作前，实验人员需做好相应的防护措施，如佩戴手套、口罩等。
使用记录与统计
记录信息
实验人员需记录每一步实验操作和使用的耗材数量，并妥善 保存原始记录。
数据统计
根据记录的数据，进行统计和分析，以便更好地优化实验操 作和成本控制。
剩余耗材处理
清理与分类
实验结束后，对剩余的耗材进 行清理和分类，以避免混淆和
浪费。
妥善保存
对于可以重复使用的耗材，应妥 善保存，以便下次使用。同时， 要确保保存环境符合要求，防止 污染和损坏。
报废处理
对于无法重复使用的耗材，应按照 实验室相关规定进行报废处理，以 确保实验室安全和卫生。
03
实验室耗材管理流程
库存管理
耗材库存的合理化
在保证实验需求的前提下，尽 量降低库存水平，避免积压和
浪费。
库存分类与标识
根据耗材的种类、规格、质量 状态等进行分类存放和标识，
方便查找和取用。
库存盘点与清点
定期进行库存盘点和清点，确 保库存数据准确可靠。
报废与处置
01
02
03
报废申请与审批
明确报废申请的程序和审 批权限，对报废的耗材进 行严格的审核和把关。
报废处理方式
根据耗材的性质和处置要 求，选择合适的报废处理 方式，如焚烧、深埋等。
环保与安全措施
在报废和处置过程中，要 采取必要的环保和安全措 施，防止对环境和人员造 成危害。
质量控制与保证
供应商审核与评价
对耗材供应商进行严格的审核和评价，确保所采购的耗材符合质量要求。
入库检验与抽检
检验科试剂耗材采购程序
检验科试剂耗材采购程序1.目的：明确试剂耗材的具体采购程序，保证整个程序透明公正。
2.范围：适用于全检验科，包括血库。
3.职责：3.1 分管人员：严格遵守本规定，做好本职工作，定期综合各小组上报的试剂订购计划。
3.2 室组长：监督工作人员做好相关工作，协调处理人员分工合作，根据小组工作的具体情况制定相应的试剂耗材定购计划。
3.3科室负责人：监督全科室人员遵守此规定，负责试剂的招标、更换及定价讨论相关工作。
4.具体要求检验科试剂耗材是检验科主要的成本消耗，为规范检验科试剂管理工作，保证各检验项目有效、经济、顺利的开展，依据《药品管理法》、《医疗器械管理条例》和国家药品食品监督管理局《关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知》要求，结合我院试剂管理有关规定，制定相应要求：4.1、所有临床常规使用试剂由管理小组统一管理。
经医院试剂管理小组同意后，才能按计划购买。
任何个人不得自行购置、更换试剂。
4.2、各专业组应按照规定要求，根据实际需要，及时、准确填报试剂购置申请单（日期、项目、规格、数量），交试剂管理员1（钟保红）审核。
4.3、试剂管理员1接到各专业组的购置清单后，认真审核购置清单内容，同时查看库房存货，根据实际工作量的需求，确定数量，并签字。
4.4、试剂管理员1将签字后的购置清单交科主任审核，科主任在审核确定后签字，并将购置清单交试剂管理员1依次订购。
4.5、购置清单上货物到货后，由试剂管理员2（竹惠敏）根据货物清单核对其数量、发票金额，并将货物交试剂管理员1，监督其作好入库登记。
4.6、各专业组根据工作实际需求，到库房由试剂管理员1发放所需试剂，同时填好出库登记。
4.7、试剂管理员2在每月末审核出入库登记，在审核无误后，做好试剂出入库报表，连同试剂发票交药剂科审核。
4.8、每月试剂发票不得余漏、丢失，必须全额上缴药剂科审核。
每月试剂出入库报表，交科主任一份备查。
5. 相关文件及记录《检验科试剂订购计划登记表》。
实验物品采购、存储、使用、处置等全流程监控制度
实验物品采购、存储、使用、处置等全流程监控制度第一章总则第一条为实现学院的安全教学，使安全管理关口前置、重心下移，做到事前有预防，事后有追溯，达到消除、减少危害、控制预防的目的，结合学院实际，特制定本制度。
第二条建立实验物品采购、存储、使用、处置管理规程，便于实验物品的安全管理。
本制度由学院研究制定，适用于学院所有实验室或及三级院系，各实验室须严格遵照执行。
第三条实验物品范围1.各实验室教学所需的各种固体、液体和气体的原料；2.各实验室正常教学所需的各种设备、备品配件、仪器仪表、防护用具、劳保用品、消防器材、包装材料；3.实验室正常做实验所需的各种实验仪器设备及配件、玻璃器皿、精密仪表、实验原料、防护用具等；4.教学办公室及其它各部门正常教学所需的各种五金工具、设备仪器及其它必需的用品；5.其它经仓库和相关车间或部门共同认定的必需实验物品。
第二章实验物品采购管理第四条实验物品采购管理制度1.货比三家、性价合理，选择供应商。
2.选择信誉可靠的合法供应商。
3.执行学校《生物化学类实验用品购买操作流程》等相关规定。
4.购进的实验物品必须符合相关要求。
5.采购申请、审批（1）采购员负责采购工作，保证及时供应。
（2）采购供应商的审计及物资的定价应做到货比三家，在保证质量的前提下，坚持最低价原则采购。
（3）实验物品采购由需求部门做出采购计划，根据中国石油大学（华东）实验试剂耗材平台使用说明，报上级领导签批准后方可进行采购。
第五条采购1.采购员接到课题组负责人、院级负责人及学校批准签字的申请单后方可安排采购。
2.必要时通知各供应商提供样品进行检验。
汇总样品的检验结果及价格，择优进行采购。
第六条实验物品的验收实验物品入库，原则上应一人验收，一人复核。
应先检查原包装有无损坏受潮和其他异样，封签是否完好，核对现货与发货单上的数量是否相符，然后逐件检查。
如发现货物不符时，须及时向有关责任人反映，及时与发货方联系协调解决，《物料验收入库规程》验收入库。
7试剂耗材验收制度及SOP
5、实验室材料的购买和管理制度5.1 目的：为保证PCR检测所使用的试剂及耗材供货渠道和质量的稳定、可靠，而建立本制度。
5.2 适应范围：适用于PCR实验室所购的试剂盒、实验耗材。
5.3 试剂和耗材的选购：5.3.1 检测试剂应与扩增仪相配套，而且需三证齐全的商品试剂；5.3.2 TiP头必须使用PCR专用TiP头；5.3.3 其余耗材由采购统一进货、管理等。
5.4 试剂及耗材的验收：5.4.1 内外包装检查按照试剂质检标准操作程序执行(1)；5.4.2 上述检查在到货时完成，同时进行记录(2)；5.4.3 试剂的性能检查可见试剂质检标准操作程序(1)；5.4.4 耗材的实验检测：离心管的检测可用加温和高速离心的办法检测其有无爆开或漏液情况。
带滤心吸头可用适配加样器配合吸取适量液体看其有无堵孔及漏现象发生，经上述检查，合格即可启用，不合格则退货。
5.5 试剂及耗材的储存：一般验收后的PCR试剂应存放于－20℃冰箱内，无菌处理前的耗材存放于试剂准备及贮存室，根据日常工作量，定期定量处理后放置于样品制备室和扩增室，实验室负责人应定期检查库存、定期购置试剂，并作好记录(3)。
5.6 本制度引用的文件及登记本：（1）试剂质检标准操作程序（2）试剂及耗材验收登记本（3）试剂及耗材订购登记本。
试剂质检标准操作程序操作作步骤：1、外包装：每次买来一批新试剂时，先观察外包装有无破损及生产批号、有效期、试剂批号、防伪标志、试剂运输过程有无冷藏保存等。
如有异常情况及时与试剂公司联系。
2、内包装：试剂是否漏夜，真空包装是否破损，试剂是否齐全，试剂标识是否清楚，以及是否有使用说明书等。
3、新试剂、新产品有选择地进行重复性（批内n=3）、灵敏度、稳定性试验（采用批间试验n=3）；同时进行试剂评价,备案。
4、每批上机新试剂均需定标，同时测定标准品。
如有异常需排除试剂外的因素后及时与厂家联系。
附表1试剂耗材验收登记本检验试剂耗材申请登记表部门: 日期：200 年月日申请人:。
医院检验科实验仪器及化学试剂SOP管理程序
医院检验科实验仪器及化学试剂SOP管理程序
医院检验科实验仪器及化学试剂SOP管理程序
一、目的
加强实验室管理，保证各种试验仪器的安全使用及化学试剂的安全保存和充足备用。
二、适用范围
适用于检验科各室的工作人员。
三、职责
检验科所有检验人员必须严格遵守实验仪器及化学试剂管理制度。
四、工作程序
1．未经本室人员同意，不得擅自使用本室内器材。
2．冰箱内禁放私人物品，禁放强酸、强碱试剂禁放挥发性的物品，过热物品应冷却后放入，暂放标本、菌种与试剂分区放置。
3．用生物孢子检测指示剂定期检查灭菌器的灭菌效果，至少每月一次将高压后的生物孢子送至供应室检测灭菌效果。
4．每日工作开始，在打开孵箱或冰箱等控温设备前。
观察当时设备的指示温度并及时记录。
5．使用CO2培养箱，须每日在打开培养箱前观察箱内CO2浓度的指示，并及时记录。
6．定期检查试剂是否过期，不得使用过期试剂。
实验室耗材采购、使用工作流程
实验室耗材采购、使用工作流程1 工作目标为规范实验室耗材管理，保证实验室所用的试剂耗材质量稳定、可靠、经济，保证工作顺利进行。
2 适用范围实验室内常用耗材：离心管、吸头、进样瓶、注射器等以及所有的试剂（除特殊规定外）3 职责3.1 负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品，定时作出采购申请，同时在接收消耗品时，进行验收。
3.2 实验室检验人员必须严格遵守操作规程，对收到耗材进行质量检测，及时反馈使用情况。
4 工作流程4.1 耗材采购耗材的选购需严格遵循实验室有关规程，耗材应三证齐全（生产许可证，产品注册证，经营许可证）。
耗材管理人员每月的1号和15号根据室内检测部门和科研部门的工作需要，结合近期消耗品的消耗情况，作出采购消耗品的申请计划，同时提供上月消耗量和库存量，并填写请购表，注明要采购物品的名称、数量、单位、纯度、包装规格、技术性能等信息，实验负责人审核和签字。
通知物品采购人员联系供应商实施采购。
4.2 耗材检收4.2.1 外包装检查：包装完整无损无污，标识清楚--厂家名称、品名、批准文号、生产日期、有效期等4.2.2 内包装检查：内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。
4.2.3 上述检查在到货时完成，同时进行记录。
并分类存放于耗材室储备区。
4.2.4 每一个试验人员在使用或发放耗材时都必须观察其外观性状是否合乎要求。
4.2.5 耗材出现质量问题，立即上报实验室负责人，在其知情同意的前提下，通知采购员办理退、换货。
4.3 耗材质检4.3.1 检测离心管4.3.1.1 目测:检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。
4.3.1.2 实验检测：离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。
如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下，再由实验人员进行实验检测。
A.该批随机抽样离心管30个用于实验检测B.将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后，1万转/分，离心20分钟，如发现有管盖爆开或漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理4.3.1.3 经初步验收后，在该批离心管启用前，取一个，加50μL蒸馏水，与标本一起测定，用于检测该批离心管有无扩增产物的污染取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中，浸泡30分钟，用于检测该批离心管有无油酯污染4.3.1.4 上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批离心管。
检验试剂耗材采购操作规程
检验试剂耗材采购操作规程试剂耗材采购及入库操作规程1目的证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态，以满足规定的要求。
2范围于检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。
3职责3.1工作人员根据工作的需要，提出试剂、耗材的采购申请及担负本岗位试剂、耗材的请领工作。
3.2库管理员应对供应商的资质进行调查评估3.3验所所长对采购申请进行审核。
3.4验室仓库管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。
3.5小组负责人负责领用试剂、耗材并在使用中保证其质量。
4工作内容4.1申请采购4.1.1根据工作需要购买试剂、耗材，由技术负责人填写《试剂耗材采购申请表》，并清楚、详细地技术要求，包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息，交仓库管理员汇总后交检验所所长审核批准。
4.1.2试剂耗材每半年根据实际使用情况提供采购计划，为保证预备的库存量，实际采购可在采购计划的基础上增加30%。
4.2供应商的评价4.2.1对提供试剂、耗材的供应商（也包括生产厂家和经销商），由仓库管理员组织对其进行调查，由采供部负责人和检验所所长签署意见后决定是否可列为合格的供应商。
4.2.2供应商的评价应包括以下内容：4.2.2.1供应商的资信能力，包括营业执照、生产许可证、销售许可证、产品合格证等；4.2.2.2供应商的质量保证能力；4.2.2.3技术支持能力；4.2.2.4价格；4.2.2.5交货情况；4.2.2.6服务的情况，如服务的及时性；4.2.2.7经销商要有厂家的授权资质。
4.3采购管理4.3.1采供部按相关规定实施采购。
4.4试剂、耗材的验收4.4.1仓库管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观、生产日期、有效期及有无出厂检验合格证等内容；4.4.2内包装是否有破损、泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等；4.2.3验收后，由仓库管理员登记《试剂耗材验收清单》，内容包括并入库。
4.5仓库管理员需建立相关试剂、耗材的清单，内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。
试剂采购流程
试剂采购流程一、前言。
试剂采购是实验室工作中非常重要的一环，其涉及到实验室日常工作的顺利进行。
为了保证采购流程的顺利进行，我们需要建立一套科学的采购流程，以确保试剂的质量和实验室工作的顺利进行。
二、确定需求。
在进行试剂采购之前，首先需要明确实验室的需求。
这包括确定所需试剂的种类、规格、数量以及使用周期等。
只有明确了实验室的需求，才能有针对性地进行采购，避免过多或过少采购试剂，从而保证实验室的资金利用效率。
三、制定采购计划。
根据实验室的需求，我们需要制定采购计划。
采购计划包括试剂的种类、规格、数量、预算以及采购时间等。
在制定采购计划时，需要充分考虑试剂的使用周期和库存量，避免因为采购不及时而影响实验室的正常工作。
四、寻找供应商。
在确定了采购计划之后，我们需要开始寻找试剂的供应商。
在选择供应商时，需要考虑供应商的信誉、产品质量、价格以及售后服务等因素。
只有选择了合适的供应商，才能保证试剂的质量和采购的顺利进行。
五、进行采购。
在确定了供应商之后，我们需要开始进行采购。
在采购过程中，需要严格按照采购计划进行，避免超出预算或者采购不足的情况发生。
同时，在采购过程中需要注意试剂的保存和运输条件，以确保试剂在运输过程中不受损坏。
六、验收试剂。
在试剂到达实验室后，需要进行试剂的验收工作。
验收工作包括检查试剂的包装是否完好、标识是否清晰、生产日期和有效期等信息是否符合要求。
只有通过严格的验收工作，才能保证试剂的质量和实验室工作的顺利进行。
七、试剂入库。
验收合格的试剂需要及时入库。
在入库过程中，需要对试剂进行分类存放，并做好试剂的标识和记录工作。
只有做好了试剂的入库工作，才能方便实验室工作人员进行试剂的查找和使用。
八、试剂使用和管理。
试剂入库后，需要建立科学的试剂使用和管理制度。
这包括试剂的取用、记录、库存盘点、过期处理等工作。
只有建立了科学的试剂使用和管理制度，才能保证试剂的有效使用和实验室工作的顺利进行。
九、总结。
标准操作规程(SOP)——生物安全个人防护
一、目的
在实验过程中规范个人防护并保护操作者。
二、范围
适用于中国国家流感中心的所有技术人员进行生物安全个人防护。
三、程序
（一）BSL-1防护要求
1．穿工作鞋
2．穿工作服
3．戴防护手套。
4．特殊防护：
（1）如果操作酸、碱类强腐蚀性化学物品，需戴护目镜或防护面罩。
（2）如果复苏细胞，需戴防冻手套和防护面罩。
（二）BSL-2防护要求
1．穿专用工作鞋
2．戴一次性防护帽并将头发全部放到帽子内
3．穿防护服
4．戴套袖、口罩和防护手套。
（三）BSL-3防护要求
1．穿防滑、防渗漏的工作鞋
2．戴一次性防护帽并将头发全部放到帽子内。
3．穿第一层防护服
第一层防护服为分体式防护服，上衣为反穿衣，裤子腿下口为收缩口。
4．佩戴第一层防护鞋套
5．带第一层防护手套，手套口要压住袖口。
6．戴N95口罩并将鼻夹捏紧。
双手捂住口罩做吹气实验，检查口罩是否漏标准操作规程（SOP ）——防护
气。
7．戴护目镜
8．穿第二层连体防护服
9．戴第二层鞋套，第二层鞋套为半高筒防护鞋套。
10．戴第二层防护手套。
医院生化实验室实验耗材的购买质检和储存程序
医院生化实验室实验耗材的购买质检和储存程序1 目的：保证耗材的使用质量，合理的配用及存放。
2 适用范围：生物化学检测实验室常用耗材：样品杯、吸头、一次性手套、乳胶手套、口罩、5真空采血管。
3 操作人：本实验室人员4 购买和储存程序4.1 购买前订出计划并定出品名、质量规格报相关部门订货及购买。
4.2 购买后，验收合格即领取。
4.3 常用的消耗品定点、定量地摆在实验台抽屉里，并标明品名及数量。
特殊的消耗品放在指定的地方。
4.4 每周用量要有记录，并及时补充及领取所用去的数量。
4.5 订购消耗品前，应准确查询数量。
4.6 玻璃用品应放在指定位置，存放要小心，以免损坏。
5 质检程序5.1 检测5真空采血管5.1.1 目测:检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。
5.1.2 实验检测每批随机抽样离心管用于实验检测。
a）将抽取的5个离心管目测是否合格，不符合本实验室实验要求，作退货处理。
b）离心管插在浮板上置于沸水浴锅中20分钟后取出，如发现有爆开情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。
c）再将这5个离心管加半量生理盐水后，1万转/分离心20分钟，如发现有管盖爆开或漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理。
d）经上述检测未发现不合格情况后，即启用该批耗材。
5.2 检测吸头5.2.1 目测检查吸头有无畸形、破损。
5.2.2 实验检测:每批随即抽样吸头5个用于实验检测。
a）用适配加样器配合吸取适量液体，看有无吸孔堵塞、漏气现象发生，在排除移液器因素后，如有异常发现，即认为该批吸头不符合本实验室实验要求，作退货处理。
b）经上述检测未发现不合格情况后，即启用该批耗材。
备注：实验耗材在目测合格后基本上都可以初步通过验收。
如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆管、堵塞、漏液、漏气等情况下，再由实验人员进行实验检测。
劳动防护用品管理sop
劳动防护用品管理sop劳动防护用品管理SOP1. 目的劳动防护用品管理SOP的目的是为确保在工作环境中，员工能够正确使用和维护劳动防护用品，以保障其安全和健康。
2. 范围本SOP适用于所有员工以及使用劳动防护用品的部门。
3. 负责人劳动防护用品管理的负责人是安全主管，负责制定和执行劳动防护用品管理的程序。
4. 流程4.1 选择劳动防护用品a. 安全主管应根据工作环境的特点和员工的职责，选择适合的劳动防护用品。
选择的依据可以包括国家标准、行业标准以及公司内部规定。
b. 安全主管应与供应商沟通，确保所选用的劳动防护用品符合相应的安全标准，并能提供足够的保护效果。
4.2 采购劳动防护用品a. 安全主管应与采购部门合作，制定采购计划，确保劳动防护用品的供应能够满足员工的需求。
b. 采购部门应选择可靠的供应商，并定期评估其供货能力和质量控制能力。
4.3 标识劳动防护用品a. 安全主管应制定相应的标识标准，确保所有劳动防护用品能够被识别和辨认。
b. 所有劳动防护用品都应贴上标签或标志，标明用品的名称、规格以及适用范围。
c. 标识应清晰可见，不易褪色或掉落。
4.4 发放劳动防护用品a. 安全主管应确保劳动防护用品的库存充足，并制定相应的发放计划。
b. 应以领用登记的方式发放劳动防护用品，确保每位员工都能按需领取需要的用品。
c. 发放时应向员工提供正确的使用说明，包括如何佩戴和维护劳动防护用品。
4.5 员工培训与指导a. 安全主管应定期组织员工培训，包括劳动防护用品的正确使用方法和维护要求。
b. 在新员工入职培训中，也应包括对劳动防护用品的介绍和培训。
4.6 监督使用和维护a. 安全主管应定期检查员工使用劳动防护用品的情况，确保用品的正确佩戴和维护。
b. 如果发现员工未按要求使用或维护劳动防护用品，应立即采取纠正措施，并进行必要的再培训。
4.7 故障和损坏处理a. 员工在使用劳动防护用品过程中，如果发现有故障或损坏，应立即向安全主管报告。
实验室仪器试剂耗材购置和管理制度
4.3 试剂选购和管理:家或2家以上（特殊情况1家亦可）试剂厂家的有关试剂信息（包括试剂厂家的信息广告、同行对有关试剂盒的使用评价和有关机构的综合评价），提交物供中心审核讨论决定第一试剂供货商和第二试剂供货商，并与供货商商谈试剂价格；②试剂的购买：具体项目操作人员提前2周以上提出所购试剂的品种和数量，由实验室试剂管理人员报物供中心供货；③试剂厂商的变更：为保证试剂使用的稳定性,原则上一年内不变更试剂厂商，如在使用过程中发现质量问题,由实验室负责人向科主任提出申请，交物供中心讨论决定。
4.3.3 试剂的验收：供货商送来试剂后由实验室负责人或项目操作人员共同验收,在厂家的供货清单上签字，项目操作人员负责试剂质量验收（内外包装），外包装检查：包装应完整，无损无污，标识清楚：厂家名称，品名，SFDA批准文号,生产日期，有效期等。
内包装检查：内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。
实验室负责人核对试剂的数量和价格，供货清单交室试剂管理人员保管，试剂验收后登记。
4.3.4 试剂贮存：试剂登记后，及时放入试剂相应贮存的冰箱，保存条件按说明书规定进行。
PCR检测试剂分区放置：扩增反应体系试剂存于试剂准备区；核酸提取液，阴、阳性对照、定量标准品及其它标本处理用试剂存于标本制备区。
4.3.5 试剂的质检：按试剂质检标准操作程序进行。
4.3.6 试剂出现质量问题，立即书面通知科主任，在科主任知情同意的前提下，书面通知物供中心办理退、换货手续。
4.4 实验耗材的购买和管理：4.4.1 购买：由实验室负责人填写申请，按需提出所购耗材的品名、规格、数量,由科主任签字同意后交科室指定人员送交院设备科购买。
4.4.2 验收：消耗品购进后由科相关人员验收。
核对数量、规格，查验外包装是否破损，如发生破损或其它质量问题，给予退回。
4.4.3 离心管的验收：443.1目测：检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。
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实验室试剂、耗材、个人防护装备采购SOP程序
1 目的
规范实验室试剂、耗材、个人防护装备的采购程序，保证进入实验室消耗性实验材料和个人防护装备的质量和数量，确保实验工作的顺利进行。
2 适用范围
适用于实验室试剂、耗材、个人防护装备的采购。
3 职责
3.1 XXXX医院检验科微生物室主任负责重要服务和供应品采购文件的批准。
3.2 生物安全负责人对重要服务和供应品的选择进行审核，并确保本XXXX医院检验科微生物室服务和供应品的质量。
3.3 实验室负责检测用品、实验室耗材和个人防护装备的采购、验收、试剂的采购、验收和管理。
负责服务商和供应商的选择、联系和建档资料的收集和整改，并交实验室统一归档。
3.4 实验室负责本科室实验室试剂、耗材和个人防护装备的申购、领用、管理。
4 过程要求
4.1 实验室根据本科室所需实验室试剂、耗材和个人防护装备，填写《采购申请表》。
4.2 对实验室生物安全有影响的供应品采购文件（包括采购申请表、图纸、检测方法以及表明检测结果可被接受的技术条件等信息或资料）在发出之前，其技术内容应经生物安全负责人审核。
4.3 实验室应选择质量有保证的服务商或供应商，并保持服务商和供应商选择的稳定性。
若服务商或供应商无独立质量保证时，应进行必要的市场调研，对其他服务商或供应商进行评估，由其提供资质、能力、信用等方面的证据，从而选择质量相对保证的服务商或供应商。
评估的主要内容：
(1) 各服务方和各供应方同类服务比较，各服务方和各供应方同类供应品的性能比较；
(2) 各服务方和供应方的质量保证、服务能力、供货业绩；
(3) 性价比；
(4) 其他用户的使用信息反馈。
针对服务和供应商提供的服务质量，由实验室不定期组织对服务商或供应商进行评价和考核，评估意见记入《供应
商能力考评表》。
在不存在标准化试剂的情况下，实验室要提供所用试剂的说明，说明来自符合要求或具备一定资格的实验室。
4.4 新购入的重要供应品、试剂、消耗性材料等均由实验室组织各实验室室按照有关技术标准或参数进行逐项验收，合格后由实验室在《供应品质量验收单》上签字；验收中发现不合格，应注明项目和依据，报告给实验室，由实验室会同供应商进行协商，提出处理意见后报生物安全负责人审批执行。
对服务商、供应商及供应品，应定期进行抽检，以保持对其质量的监控，并根据质量好坏予以调整。
4.5 实验室负责试剂、消耗性材料的进出货台帐的建立，各科室应建立健全试剂、消耗性材料的入库台帐，检测人员领用材料须登记。
4.6 常用的试剂、消耗性材料应保持一定量的储备。
4.7 试剂、消耗性材料应按要求贮存于固定的场所，严禁烟火，无关人员不得入内。
保持存放场所的适宜环境条件，并配备通风、防火、防盗等设施。
4.8 过期、变质、损坏的试剂和消耗性材料由各科室提出报废申请，填写报废
记录，经科室负责人批准后进行处理。
有特殊处置要求的，交由市环保局备案的有资质的医用废弃物品处理商进行处
理。
4.9实验室应按照《记录控制程序》，保存所购服务和供应品的记录、重要服务和供应商的评价等相关记录。
5 相关记录。