QP-10产品安全性和特殊特性程控制程序
QP-10生产管理控制程序
1.0 目的为了对生产过程中影响产品的各种因素进行有效控制和改善，从而保证产品质量符合有关要求，特制定本程序。
2.0 适用范围本程序适用于公司产品从领料到成品入库前各工序过程的控制。
3.0 职责3.1生产部门3.1.1 负责部门生产计划实施并督促执行，同时根据需要对生产进度及时地调整。
3.1.2 负责生产过程中各个环节的监督管理（包括生产现场的管理）。
3.1.3 负责生产过程中所出现问题的协调与处理。
3.1.4 负责生产过程中的品质控制。
3.1.5 负责生产过程中的物料控制。
3.2设备管理员/生技人员3.2.1负责设备的保养，确保设备符合生产要求。
3.2.2负责生产所需的水、电、气的供应。
3.3 品质部3.3.1 负责生产过程中确认填制《检验记录表》，制程检验、成品检验工作。
3.3.2 负责生产过程中出现品质异常的处理，并向生产部门提供改进意见。
3.4行政人事部负责为生产部门提供技术和特殊岗位的合格人员，做好岗前培训工作。
3.5 PMC负责生产计划的制订、下达并提供生产所需的各类物料。
3.6生产人员3.6.1 执行生产计划，做出作业安排。
3.6.2 对设备、计量器具、各类受控文件的维护与管理。
3.6.3 对生产过程各工序的控制，努力提高生产效率，确保产品质量。
3.6.4 负责生产线员工的岗位培训。
3.7技术部负责现场工艺文件的提供及工艺过程的管理。
4.0 作业程序4.1 生产准备4.1.1 计划a)PMC物控部生管适时做好生产计划以指导和指挥生产。
b)生产部依据生管的生产计划作出生产实施计划，作业前应检查工艺资料是否齐备，工艺装备是否齐全完好，工艺布局是否需要调整；上工序在制品和物料的配套情况，并决定采取相应对策。
4.1.2文件准备a)新产品投产前，由技术将样品发放到相关单位。
b)将作业指导书、配方的内容适时的向操作者交待清楚。
c) 品质部根据所生产的产品，准备好相应的检验标准并发放到相关工序。
QP-010仓库储存管理控制程序
5.5.9若顾客投诉货物有短装、混装等情形时，由顾客方提供内、外箱以及上下的封箱口、重量标识等相关图片，以便核实和及时获得处理。
未经授权，本文件不得拷贝
1.0目的
为确保原材料、半成品、成品等资产在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中不受损坏和变质。
2.0范围
适用于公司的原材料、半成品、成品等资产从交货到成品出货整个过程中的所有活动。
3.0职责
3.1货仓部：负责原材料、半成品、成品等物料的接收、搬运、贮存、出货等过程的控制和防护。
2017年02月23日
R05/01
依ISO9001:2015标准要求修改及更改文件名称
相关评审人员会签
总经办：
研发一部：
研发二部：
研发三部：
DQE部：
产品部：
财务部：
设计部：
材料技术部：
结构技术部：
货仓部：
计划供应部：
供应开发部：
后勤部：
IE部：
PE部：
生产一部：
生产二部：
机电部：
工模部：
信息管理部：
注塑部：
IQC部：
制程品质部：
文控中心：
人力资源部：
审计部：
相关评审人员会签
总经办:
研发部:
采购部:
货仓部:
计划部:
生产工程部:
品质一部:
品质二部:
生产一部:
生产二部:
注塑部:
工模部:
QP-10监视和测量控制程序
1、目的对用于证实产品符合规定要求的检验、测量装置进行控制，确保检测结果的有效性。
2、范围适用于对物料、半成品及成品进行检验、以及生产过程中进行工艺参数监控的检验及测量设备。
3、参考文件：《生产过程控制程序》4、职责：4.1采购部采购负责检验、测量和试验设备的采购。
4.2品质部负责检验、测量和试验设备的校准或送检；如有需要，负责编制内部校准规程。
4.3品质部负责检验、测量设备偏离校准状态时的追踪处理。
4.4品质部和使用部门负责检验、测量和试验设备的维护保养。
5、程序：5.1检验、测量设备的采购及验收检验、测量设备的采购及验收参照生产设备和管理，详见《机器设备管理控制程序》，在检测设备的设备购置申请单中技术参数一栏，要注明设备的精确度要求。
5.2检测设备的初次校准经验收合格的检测设备，由品质部负责送交计量单位或自行校准合格后，贴上相应的标识，保存于品质部，品质部负责对该设备进行编号，建立《检测设备一览表》，记录检测设备的编号、规格型号、精度、生产厂家、校准周期、校准日期等内容，并登记于《检测设备一览表》内，由品质部负责发放到相关部门使用，发放后，要在一览表中注明使用的场所。
5.3检测设备的周期校准5.3.1品质部于每年一月份编制本年度的《检测设备校准计划》，并于检测设备有效期前两周，统一收集进行校准。
5.3.2需外校时，由品质部负责送交国家法定计量单位或联系计量单位到厂内进行校准，要求校准单位出具相应的校准报告。
5.3.3校准合格的检测设备，由校淮人员负责贴标签，并标注校准合格、有效期；部分功能或量程校准合格的，由校准人员贴标签，并标注限用、有效期，在标签上注明可使用的范围；校准不合格的，由校准人员贴标签并标注校准不合格，可修复的送修后重新校准；对因体积较小或影响操作等原因而不宜贴标签的检测设备，标签可贴在包装盒上或由使用者妥善保管，但设备必须刻上编号以便于追溯；5.3.4对于无法修复的检测设备，经品质部负责人确认后，总经理批准报废。
(QP-10)PTH生产制程控制程序
深圳市鼎焌电气有限公司PTH生产制程控制程序编号QP-10页次第2页,共5页变更履历次数版本版次页次变更内容简述制定审核批准1 A/0 全部依据ISO9001:2008标准要求制作。
方强方强李锦平制定日期2010年2月3日2 A/1 3-5页公司相关职能部门与现公司组织架构一致；另AI机插相关内容取消。
任峰任峰李锦平制定日期2010年8月2日3 A/2 6页修订PTH生产制程控制程序流程图格式。
陈建流韩伟锋李锦平制定日期2011年2月28日4 B/0 全部修订PTH生产制程控制过程与实际生产过程一致性。
许晓义变更日期2012年5月29日5变更日期年月日6变更日期年月日7变更日期年月日8变更日期年月日9变更日期年月日10变更日期年月日1.目的：对产品在PTH生产过程中的各个环节进行有效质量控制，以确保生产产品质量符合规定要求。
2.范围：适用于深圳市鼎焌电气有限公司PTH所有产品生产过程的质量控制。
3.权责：3.1 PTH制造部门负责组织生产确保合格产品的生产。
3.2 PTH车间负责波峰焊操作和日常管理工作,工程负责波峰焊的技术支持。
3.3 工程负责产品工艺文件的编制、过程不良品的分析改善、特殊工序参数的确认以及对检测工装、ICT的管理工作。
3.4 计划资材部门PMC负责生产计划的下达，计划资材部仓库负责物料的确认及物料的配送。
3.5质量部门负责对制程异常，协同相关部门及时分析、解决和跟进。
4.定义：特殊工序：指工序结果不能由随后的检验和实验充分验证的工序。
包含需特殊技能的工序。
波峰焊焊接、AI插件为PTH车间的特殊工序。
5.作业内容：5.1 人员控制5.1.1 制造部门特殊岗位员工必须经过岗前培训、岗位职责培训，考核合格后上岗。
5.1.2 拉长负责组织本拉人员进行安全文明生产，正确操作使用工装，严格执行【作业指导书】的内容。
5.1.3 PTH制造部门负责人负责对拉长的日常工作进行日清。
5.2 生产设备、仪器和工装的控制5.2.1 AI、波峰焊的管理按【设备保证程序】执行。
QP-10-不合格品控制程序
Q P-10-不合格品控制程序-N o n c o n f o r m i t y-c o n t r o l-p r o c e d u r e-R01V03(总10页) --本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--Sandvik Mining and Construction(China)Co.,Ltd.Assembly Center (Jiading)Nonconformity Control Procedure不合格品控制程序QP-10Prepared: Apex HeVerified:Department Verified/Date Department Verified/Date Production QualitySQDWarehouseManufacturingEngineeringApproved:Date:1.Purpose目的建立不合格品处理的流程，明确相关的责任人，规范不合格品的正确处置方式，提高不合格品处理的效率和质量。
Setup Nonconformity control procedure to clarify relevant responsibility and standardize Nonconformity parts handling method then make the handling process more efficient.2.Scope范围本程序适用于山特维克矿山工程机械（中国）有限公司嘉定装配中心矿山工程机械产品的实现过程中不合格品的发现和处理。
This procedure covers all nonconformity parts handling which occurs during mining and construction products production in Sandvik Mining and Construction (China) Co., Ltd. –Jiading Assembly Center.3.Definitions定义3.1不合格/Nonconformity：未满足要求/not meet requirement；3.2返工/Rework：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施/method which make Nonconformitypart to meet the requirement；3.3返修/Repair：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施/method which makeNonconformity part to meet original usage purpose；3.4报废/Scrap：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施/method to avoidoriginal usage purpose which Nonconformity part can cause；3.5让步/Concession：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可/A permission to allowNonconformity part to continuous use；3.6退货/Reject：指买方将不满意的商品退还给卖方的过程，一般指经过检验后或使用后，发现不能满足预期使用需求而作出的处理方式/The method to return Nonconformity part tosupplier when after inspection or usage nonconformity part detected；3.7退PO/Return PO：PO即Purchase Order的缩写。
QP10-产品和服务的实现过程控制程序
ZL/QP-10 产品和服务的实现过程控制程序1 目的对在产品实现过程中影响产品质量的因素进行有效控制，保证产品质量符合规定的要求，以增强顾客满意。
2 适用范围适用产品从原材料和外协物料及半成品投入到成品入库的实现全过程控制，适用于交付产品及后期的顾客服务活动。
3 职责3.1生产部负责产品实现的生产提供过程的策划并组织实施，包括：生产作业计划编制、生产准备及调度、生产设备、工装/夹具及监视装置的正确使用，工作环境管理，突发事件处置等，确保在受控条件下进行生产提供。
严格按图纸和控制计划要求实施制造过程的控制，包括：按生产作业计划和作业指导书组织生产，实施自/互/首检，实施设备、工装/夹具的维护保养和生产现场管理，做好生产过程质量记录并保存等。
3.2技术部负责提供过程中必要的图纸资料、作业规范、验收准则和相关的技术支持，作业文件的分发。
3.3质管部按图纸及检验规范完成工序间的检验，按有关顾客规范和产品标准及检验规范实施产品的检验及放行的控制，负责对不合格输出的监控，提供处于有效校验周期内的监视装置（如检测用仪器仪表、卡尺）。
3.4营销部负责产品交付，交付后的顾客服务信息的内外部沟通。
4 工作程序4.1过程的输入产品特性信息和规范4.1.1技术部根据图纸编写作业指导书，产品图纸则是生产过程控制的主要规范。
根据产品新产品及小批量的各种测试、评价结果确定的规范和样品，也将作为批量生产的监控和验收的准则。
4.1.2当上述信息因产品、过程、材料、测量发生更改时，应按规定对控制计划及相关规范进行评审和更新。
4.2生产计划和准备4.2.1生产部根据合同订单、物料情况、库存情况，编制《生产作业计划》。
4.2.2技术部按要求将相关作业工艺指导文件、流程图、图纸分发到生产部，确保使用者易于获取和使用有效版本的文件。
4.2.3质管部按《产品和服务的监视与测量控制程序》要求，提供并确保在生产过程中所使用的监视和测量装置处于校验周期内，并满足测量的要求。
QP-10产品标识及可追溯性控制程序
制定单位品质部文件标号QP-10页次共4页1、目的1.1针对新产品开发要求，对所要求开发产品的立案、设计开发、试产、量产阶段的管制，以确保所开发产品能达到客户的预期要求，制程能早期合理化，使公司设计之新产品具有市场竞争力1.2针对设计开发及后续相关文件、标准的变更进行文件化的管理。
2、范围：2.1适用于本公司所有新产品在评估、设计、量产阶段2.2适用于本公司所有产品及文件资料的变更3、名词定义3.1管制特性：3.1.1若客户有指定管制特性及符号时，依客户所指定的管直播特性及符号在FMEA、控制计划、作业指导书等文件上标明3.1.2若客户未指定管制特性及符号，依本公司管制特性及符号在技术图面、FMEA、管制计划、作业指导书等文件上标明并实施（如下表）：管制特性项目客户指定管制特性符号客户未指定时，由本公司跨功能小组界定管制特性符号特殊特性1、涉及安全及政府法律法规依客户指定依客户指定指涉及政府法令法规及车辆安全要求之产品特性和制程参数，目前本公司产品性质不涉及此部分且客户未指定。
○2、不涉及安全及政府法律法规依客户指定依客户指定对顾客满意度有重要影响者，如影响客户产品的安装、功能、装配等要求者（本公司规定严重程度在8以上的特性为特殊特性）▽重要特性影响客户车量、系统的运行及性能依客户指定依客户指定客户未指定时，本公司界定严重度在7时◎5.4包装作业指示开立与管制5.4.1资财部PMC依“部门生产计划负荷表”之订单号码及工令号码及数量开立，若有不明确，须与营业单位单位确认5.4.2如客户包装方式有变更，透过“生产订单变更通知单”变更之方式确认，或客户以其他书面资料通知，需重新开立并收回变更前之生产通知单。
5.4.3资料有误可要求营业单位与客户确认后更正，再依5-4-2办理。
5.4.4成品包装，依PMC开立“生产通知单”作业而“生产通知单”上有需要有客户订单号码、机种号等资料5.5进料阶段之标识与追溯性（参入资料检验管理程序—）5.5.1进料接收数量后，仓库人员依规定放置待检区上5.5.2检验者、放置于待检区之场所或加挂待检标示。
WFCI-QP-10生产件批准控制程序
d.对批准的商品成分的更改/或批准的供方的更改；
e.生产不涉及特殊特性的原材料的供方生产现场发生变化；
f.不涉及特殊特性的原材料的新货源；
生产件：是指在生产现场用正式生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数（如：进给量/速度/时间/压力/温度）制造的零件
PSW：零件提交保证书
4作业流程
输入
销售处
顾客要求
技术质量处
工程更改
技术质量处
供方生产件提交要求
4.1提交给顾客的PPAP流程
职责部门
业务流程
要点及记录
顾客
参见流程说明4.3.1；4.3.2
H.仅适用于散装材料：
a.新的或现有的供方提供的具有特殊特性的原材料的新货源；
b.在没有外观规范的情况下，产品外观属性的更改；
c.在相同的过程中变更了参数（属已批准的产品的P-FMEA参数以外部分，包括包装）；
d.已批准产品的D-FMEA（产品组成、成分等级）以外部分的更改；
I.试验/检验方法的更改—新技术的采用（不影响接受准则）；
销售处
PPAP文件经顾客批准后，销售处方可将产品发出。
技术质量处
无论顾客所要求的提交登记如何，所有提交资料和顾客认可资料，均由技术质量处保存，保存期为零件停产后1年，涉及安全件提交的文件其保存期为零件停产后15年。记录保存超过保存期时，由管理者代表决定继续保留或其它处置。
签字栏
编制/日期
审核/日期
批准/日期
2.如果没有批准的，技术质量处应将未批准的原因告知销售处；
3.批准后技术质量处将批准信息传递至销售处。
供应商
QP10 生产计划控制程序
5.7.1 PMC根据生产进度和客户交期进行生产计划的控制与调整，调整时必须在满足客户的交期为前提，如无法达到客户的要求时，需知会营销部。
5.7.2当订单取消时，PMC需根据原计划的备料情况填写《客户订单取消评估与核算表》以评估物料的损失情况，上报副总、厂长审查和总经理批核后分发至财务部。
2.0范围
3.0定义
4.0权责
5.0程序
5.1计划制定流程（附8.1）
5.2计划的制定
5.3计划的实施
5.4物料收发与领用
5.5生产过程物料的控制
5.6计划进度控制
5.7生产计划的变更
5.8不合格品处理
6.0使用记录
7.0参考文件
8.0附记事项
文件编号
版本编号
A/0
生产计划控制程序
页码
第4页，共 8页
***有限公司*
生产计划控制程序
相关部门合议：生效日期：
部门
合议人
签名
日期
生管部
制造部
工程部
品质部
业务部
制订:审查:核准:
变更履历
版本/版次
拟稿/修订日期
修订页次
拟稿/修订内容
制/修订部门
制/修订人
A/0
共8页
初次发行
总经办
文件编号
版本编号
A/0
生产计划控制程序
页码
第3页，共 8 页
生效日期
1.0目的
部领取。
5.6计划进度控制：
5.6.1 PMC根据《日生产计划》《外协加工计划》和《物料需求计划》以及生产排期编制进度追踪计划，对生产进度和物料进度进行跟踪和控制。
5.6.2当订单新增或变更以及物料进度发生变化时，生管部需进行协调，相应地调整计划。
10生产过程控制程序
1.目的：本程序规定了生产过程中的人、机、料、法、环各因素的控制方法，确保生产过程在受控状态下进行，以保证产品质量达到要求。
2.范围：本程序适用于本公司所有产品生产过程的控制，使过程处于受控状态。
4.权责
4.1 生产部是过程控制的归口管理部门。
4.2 办公室负责生产过程的技术文件、资料的制定，选择、评定和评价用于生产过程控制的统计控制技术。
4.3 品质部负责对产品质量的检验以及检验、测量和试验设备的周期检定和维修。
4.4 生产部负责生产过程的组织和生产过程的监控、工艺参数的控制。
4.相关文件
4.1《质量记录控制程序》
4.2《过程和产品的监视与测量程序》
5.相关记录
5.1《生产指令单》
5.2《生产日报》。
QP10生产过程控制程序
1.0目的使生产各部门工作管理项目系统化，并有效地如期生产，达到客户的要求。
2.0 适用范围生产各部门的所有作业管理均适用。
3.0 职责3.1 生产部：负责跟踪生产进度，产品生产及产品生产加工的自主检验。
3.2 品质部：负责产品的检验。
3.3 生产主管：负责编制生产计划。
3.3 采购部：负责生产物料的采购。
4.0 工作程序4.0 工作程序4.1业务部主管根据订单制成《生产通知单》交生产主管，生产主管根据生产情况制定《生产流程卡》交各生产单位安排生产。
每个《生产通知单》必须编号，以便跟踪生产完成情况。
4.2 各生产部门接到《生产流程卡》，准备相关产品规格、工程图纸、样品承认书等资料。
4.3生产各部门主管依工艺资料及实际状况安排适当之操作人员及使用设备。
4.4作生产准备的同时，技术人员必须先对生产操作人员解说相关产品特性及品质要求水准，以利于现场管制。
4.5 机台操作人员在开始作业前、作业中及作业后均须对所使用之机台及工具、测试仪器等依机器操作指导书进行适宜的维护及保养。
4.6 机台操作员依生产作业指导要求及工艺标准进行加工作业，并自行实施不定期之检测(可不做记录)，如发现有倾向性变异时应即速报告主管安排专人调整机台。
4.7 产品生产流程的工艺资料挂于操作现场附近，便于查阅。
4.8 生产新产品时，合格样品需悬挂在指定位置，便于查阅。
巡检作业依《检验控制程序》执行。
4.9 各生产组长对本工序产品进行自检，各部门生产的合格半成品应放置于合格半成品存放区域内，给下一工序加工。
4.10 生产中出现的不良品必须予以区别，当出现不良异常情况时，及时采取措施调整设备、模具直至正常。
生产出之最终完成品放置于最终完成之区域地点。
4.11 仓管员依《仓库管理程序》的规定作业。
4.12 制程中发生品质异常时，依《纠正和预防措施管理程序》及《不合格品控制程序》的相应规定执行。
4.13 相关责任人员每日做成《生产日报表》交生产主管，生产主管《生产日报表》里数据进行汇总，形成每个工序和成品的生产情况汇总，将作为生产进度管控依据。
产品安全性和特殊特性控制程序
1.目的本程序文件规定了对那些在安全性和特殊特性需要质量方面特别证明（即特别归档）的产品处理程序。
2.适用范围适用于有关文件（技术协议）和政府规定要求确定的安全性和特殊特性产品。
3.职责3.1技术研发部负责安全性和特殊特性产品的确定、重要文件的标识等设计控制。
3.2 品质部负责对安全性和特殊特性产品的检验及记录，对涉及的监视和测量设备进行检定或校准。
3.3 综合办负责组织对有关人员培训、人员职权和人员能力的证明。
3.4 生产部负责关键工艺参数等过程控制。
4.术语和定义4.1 安全性：不满足要求很可能造成设备使用或产品后续加工造成人身安全问题的特性。
4.2 特殊特性：指经营活动中需要特别关注的特性，包含客户识别和指定的政府法规、行业标准规定以及企业自行识别的特殊特性。
4.2.1 A类特性（关键特性）：涉及安全和政府法规、行业标准规定强制执行的特性；4.2.2 B类特性：特性不满足会造成设备重要功能丧失或后续制造过程中造成重大损失的特性；4.2.3 C类特性（一般特性）：除A类、B类以外的其他特性。
5.工作程序和内容5.1特殊特性的识别5.1.1技术研发部与客户签订技术协议前，必须了解客户对安全性、特殊特性的要求，并将信息反馈到APQP小组，有关于产品安全特性和特殊特性的识别应考虑以下4个方面。
①国家法律法规、采购国法律法规、目的国法律法规、销售国法律法规、行业产品标准；②市场信息；③顾客要求；④以前产品经验。
5.2特殊特性的转化技术研发部在过程设计中，考虑适当的安全防护和产品安全性。
将产品涉及安全性和特殊特性的要求，转化成公司内部特殊特性的要求。
5.3编制产品/过程特殊特性表APQP小组应根据识别出的产品特殊特性及过程特性，形成【产品和过程特殊特性清单】，并加注安全特殊特性符号。
5.4在APQP相关文件中的体现对员工进行培训5.4.1在APQP相关文件上（如FMEA、控制计划、作业指导书）标出与顾客的设计记录一致的特殊特性符号，如顾客没有特殊特性，APQP小组在策划过程的实施过程中也可以根据生产过程的控制点及产品的特性设置内控特殊特性，可以采用“A，B ，C”对产品特性进行分级管理。
QP-010风险分析及失效模式控制程序要点
二阶文件风险分析及失效模式控制程序版本A0页码 1 / 14```日期版本变更履历备注2016/8/1A/0 新制定IATF16949:2016分发:□总经办□业务部□工程部□生产部□行政部□品质部□物控部编写审核核准签署日期二阶文件风险分析及失效模式控制程序版本A0页码 2 / 14```1、目的为了持续的进行风险分析，根据对顾客的影响严重度、频度和探测度使用潜在失效模式对实际的回馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何驼工进行风险分析。
评价潜在失效对顾客产生的后果，编制一个潜在失效模式的分级表，以便建立一个考虑预防/纠正措施的优选体系。
2、适用范围本公司新开发的产品直接交汽车厂配件的产品，或客户有要求时，识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的输出，确保顾客的要求得到满足。
在先期产品质量策划的产品设计开发阶段和是产前须执行潜在失效模式及后果分析。
3、定义：3.1FMEA：潜在失效模式及后果分析在产品的设计策划阶段对产品的各部份和基础设施设备逐一进行分析，找出失效模式，分析可能产生的后果，鉴定失效的原因，评估其风险程度（RPN）从而采取相应的措施，减少失效的危害，提高产品/过程质量，确保顾客满意的一种系统化的管理方法。
包括设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）。
3.2潜在失效模式：是指过程有可能不能满足过程功能/要求栏中所描述的过程和/或设计意图。
3.3失效的潜在后果：是指失效模式对产品功能的影响，就如顾客的感觉一样。
3.4严重度（S）：严重度是指失效模式发生时对产品的功能/产品的生产过程或顾客影响后果的严重程度的评价指标。
3.5失效的潜在起因：是指失效是怎样发生的，并应依据可以纠正或可以控制的原则予以描述。
3.6频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能性。
3.7探测度（D）：是指产品的投产之前，利用现行控制方法来探测失效的潜在起因/机理的能力评价指标。
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1 目的
识别产品和过程的安全性问题，采取恰当的预防／预警措施，提高产品/过程的防护能力,可靠地避免事故／故障的发生，或最大可能的减少损失。
2 适用范围
适用于所有顾客和公司确认的涉及产品/过程的安全/环保问题的特殊特性控制和防护.
3 职责
3。
1 总经理对产品安全性负责,并责成公司总工程师和管理者代表组织策划产品安全性各项措施的实施和验证。
3.２技术部
负责专项新产品开发/研制的产品安全性识别、策划。
3．２品质部
负责对产品安全/环保要求的不合格品验证、处理。
3。
2 行政部
负责产品安全性/环保性员工培训和处理有关产品安全性／环保性方面法律事务。
3。
3 生产部
负责对涉及产品安全性/环保性要求的产品/制造过程进行控制。
3.4 销售部
负责有关产品安全性事宜提出应急方案及与顾客联络。
４。
管理内容
4．1产品安全性识别和策划
４。
1。
1按照《与顾客有关的过程控制程序》规定，销售部接到顾客所有图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的所有外文资料（如图样、标准、规范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准/规范)翻译成中文,或将中文资料索引查核并收集相关标准/规范。
4．1。
２技术部查核顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号（根据各OＥＭ系统专用术语符号），供相关部门识别和使用。
尤其在向顾客报价时，应考虑产品安全性因素的影响。
４.１．3按照《产品质量先期策划控制程序》的有关规定,组建的新产品开发／研制项目组组长／产品工程师应交顾客标识或通过编制产品和过程《初始特殊特性明细表》
方式注明产品／过程的安全性项目和控制要求。
4.1．4 项目组在产品开发和过程策划时,须按《产品质量先期策划控制程序》规定进行过程失效模式及后果分析（PFMEA），进一步识别和分析潜在的产品/过程安全性隐患，并通过材料试验/性能试验/装车试验／环境模拟试验/负荷试验/寿命可靠性试验等方法来识别和确定产品/过程的潜在风险及必需采取的适当措施。
并在产品开发和过程策划中应用先进的工艺技术,严密的质量控制方法和技术检测手段，以确保产品/过程的安全性。
项目组应将潜在的风险和将采用的措施、手段，都记录在FMEA分析报告、控制计划和相应的作业指导书中，并加以识别和确定。
4。
１.5考虑到因产品/过程的安全性可能造成后果严重性，必要时要采取相应措施(加大检测力度、法律咨询、投保等）,减免因安全性造成的损失.
4.2 人员素质、技能的培训
4．２。
1 凡是从事与产品/过程安全性有关的技术开发、采购、生产过程、检测人员,应按《人力资源控制程序》进行有关产品/过程安全性知识和技能培训。
培训的主要内容有:
——产品/过程安全性的概念；
——产品安全性控制的意义;
--产品/过程安全性事故的危害性;
—-产品/过程安全性的识别/控制和防护方法；
—-员工了解与本职工作有关的产品/过程安全性实际情况；
——公司对识别、确定和防护产品/过程安全性的措施和要求(含文件)。
４.2。
２行政部配置涉及产品／过程安全性有关岗位人员及顶岗人员，应根据国家有关特殊工种人员素质要求和公司《人力资源控制程序》的规定选用人才，并在岗位描述和《岗位职责》上明确该类人员的素质、能力资历要求.
4。
3 产品实现过程的产品/过程安全性控制
４.3。
1由项目组按《产品质量先期策划控制程序》规定进行产品开发／质量策划，制订/修订过程FMEA和控制计划，绘制过程流程图和各类作业指导书，确定所有影响产品/过程安全性的工艺参数和控制方法，并在各项文件上标识涉及产品/过程安全性的规定符号(按顾客要求)。
４．３。
２由项目小组对影响产品安全性的过程进行能力验证
在提交生产件批准/批量认可前,项目小组和工艺技术、检验／设备管理人员，应进
行过程能力检测和验证。
要求在PPAP提交前Ppｋ≥１.67,批量投产后Ｃpk为１.３3—1．６7范围,过程能力不足或缺少验证时应进行产品100%全数检验。
4.3。
3涉及产品/过程安全性的监视和测量装置，应按《监视和测量装置控制程序》进行定期周检和保养，至少一年要进行一次测量系统分析(MSＡ).
4。
3.4按《产品标识和可追溯性控制程序》来对过程/最终产品及其材料、毛坯、元器件等与产品／过程安全性有关的物流,进行批次号标识并保证可追溯性.对于有使用期限/老化性要求的产品须在产品标识上说明并严格删选。
4。
3。
５销售部制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划,以补救或追回流入市场产品来减免损失。
应急计划需考虑产品安全性的风险状况，且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定。
4.4 供方控制
4．4.1 在采购部向供方采购物资时按《采购控制程序》对提供涉及产品/过程安全性的采购资料核实在采购合同,质量协议和技术/验收规定中是否明确该供应商提供的产品/服务涉及到具体产品的安全性项目,以及应有的控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。
4。
4．2按规范进行进货/产品检验时应注意查核供方有无按《供方选择与评价控制程序》规定执行,重点对涉及产品安全性的供料单位。
4.5品质部在按《内部体系审核控制程序》组织内审时，应对涉及产品/过程安全性的过程进行质量体系和过程能力审核.
4．6文件和资料管理
4.６。
1 按《文件和资料控制程序》和《记录控制程序》规定,对涉及产品安全性的过程文件／质量记录应及时、准确提供，以查清原因/责任.因此规定以下所有涉及产品安全存档范围：
——工艺技术文件（如:过程流程图、FMEA分析报告、控制文件、工艺规范及其它工艺作业指导书）。
—-工艺操作记录:操作规范、工艺流转卡。
——检测文件：测量计划、试验大纲、全尺寸检验单、检验记录、测试报告、检验指导书、试验规程.
——过程能力测定报告及控制图。
—-检测设备校准记录、MSＡ分析报告。
—-人员培训／资格记录（证书)、人员岗位职责. ——各类涉及产品安全性的管理文件/技术文件。
—-安全数据表格。
5 相关文件:
5。
1 《文件和资料控制程序》
５.２《监视和测量装置控制程序》
5．3 《与顾客有关的过程控制程序》
５.4 《记录控制程序》
５。
5 《人力资源控制程序》
5。
6 《产品质量先期策划控制程序》
５。
7 《供方选择与评价控制程序》
5。
8 《采购控制程序》
６。
记录
无。