血型鉴定室内质控记录表

合集下载

血库室内质控品SOP

1.1原理：• 1号管为AB 型RhD 阴性红细胞，2号管为RhD 阳性红细胞，3号管为AB 型血浆，4号管为O 型血浆，5号管为红细胞稀释液。

• 反应格局表中所列出的凝集强度应用的检测方法为试管法，如采用其它方法需要进行校准凝集强度试验，方法如下：对室内质控品重复检测两次或以上的结果进行对照，确定本实验室此样本管的凝集强度并注明以此为标准。

2.1 实验项目一：正定型、RhD 及反定型2.2 ABO/RhD 血型鉴定试剂卡（江苏力博医药生物技术有限公司）2.3 标本的要求：室内质控品1号管和2号管红细胞、3号管和4号管血浆（江苏力博医药生物技术有限公司） 2.4 操作步骤 2.4.1试管法1）分别把1号管、2号管红细胞按0.9%生理盐水1:2稀释备用 2）正定型：取洁净试管6管，每2管分别标记为“抗A ”、“抗B ”、“抗D ”；分别加入相应抗体试剂2滴，再加入已稀释的质控红细胞2滴，混匀，室温孵育15min ，3000rpm 离心1min ，肉眼观察结果。

3）反定型：取洁净试管6管，每2管分别标记为“Ac ”、“Bc ”、“Oc ”；分别加质控血浆2滴，再加入ABO 血型定型红细胞试剂2滴，混匀，室温孵育15min ，3000rpm 离心1min ，肉眼观察结果。

2.4.2 微柱凝胶卡法4）取ABO/RhD 血型鉴定试剂卡2张，分别标明1号、2号。

5）分别把1号管、2号管红细胞按0.9%生理盐水1:10稀释备用3）分别把稀释后1号红细胞、2号红细胞加入对应的1号及2号ABO/RhD血型鉴定试剂卡的1、2、3、6孔各50ul 。

4）向1号、2号卡4孔加入0.8%A 型红细胞50ul ，5孔加入0.8%B 型红细胞； 5）再向1号卡4孔和5孔加入25ul 3号管血浆；2号卡卡4孔和5孔加入25ul 4号管血浆。

2.5 实验项目二：不规则抗体筛查2.6 广谱抗人球蛋白卡（江苏力博医药生物技术有限公司）2.7标本的要求：室内质控品3号管、4号管（江苏力博医药生物技术有限公司）2.8 操作步骤2.8.1凝聚胺法1)取洁净试管6管，每2管分别标记为“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”。

实验室内质控记录表格

测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
平行样测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
所用仪器
仪器条件及校准
测定日期
样品编号
平行样测量结果1
平行样测量结果2
平行测量结果之差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内质控测定记录
检测项目
检验方法
检验依据
内质控样浓度
内质控样标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及
校准
测定日期
测定结果
偏差
测定日期
测定结果
偏差
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
加标回收试验记录
检测项目
检验方法
检验依据
测定人员
测定日期
所用仪器
仪器条件及校准
样品编号
未加标测定结果
实验室内质控记录表格
精密度测定记录
检测项目
检验方法
ห้องสมุดไป่ตู้检验依据
精密度测定物质浓度
精密度测定要求标准偏差
测定人员
测定日期
所用仪器
AFS230E
仪器条件及校准
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
测定次序
测定结果
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人

输血实验室室间与室内质控(规范)

监测实验的：技巧与技术操作者的熟练程度实验的步骤
每年2 次
实验项目包括
ABO 定型 RhD 定型红细胞抗体筛选红细胞抗体鉴定交叉配血
对于参加的个体
对个体进行监控检测出实验室中实验步骤中存在的问题与其它实验室进行比较
对于参加的实验室
非技术性错误的常见来源减弱的或缺乏的抗体反应年龄丙种球蛋白过低血症丙种球蛋白缺乏血症嵌合现象未知的抗体反应缗钱状形成冷型自身抗体未知同种抗体
环境对结果的影响
温度：IgM 4°C IgG 37 °C 抗A、抗B在37 °C条件下反应的活性是4 °C时的1/3
新的试验应在常规工作中试用一周，或至少做五十份标本，包括婴儿贫血，亚型，弱D抗原
差错举的例类；型(技A术B性O错血误型的常定见型来差源)错
1. 血液标本或试管的鉴定不当(无样本送检与验收的SOP) 2. 红细胞悬浮液过浓或过淡(未按实验操作S0P进行） 3. 人为的书写错误（无血型鉴定试验复核体系） 4. 忽略观察溶血现象（员工未进行严格的岗位技能培训） 5. 未加入试剂（体系缺乏校正与复核） 6. 未按照制造者的说明书操作（未按实验操作S0P进行） 7. 离心机校准不良.（仪器设置未过行核正与定期检查） 8. 试剂受到污染或过期（缺乏试剂的认证与日常室内质控） 9. 温度在离心过程中增高（员工未进行严格的岗位技能培训）
输血实验室室间质控
WHO-室间质量评估项目(EQA)
EQA目标:在所有的世界卫生组织成员国中建立一个对输血机构的质控体系进行监控的机制
EQA的益处对参加的实验室本身对所有的参加者一般信息
实验室之间的比较监测技术发展水平促进改善与提高

血库质控分析表

抗筛结果阴性（-）为1，弱阳(+-)为2，阳性(+)为3
年月
项目
设定靶值标准差失控次数失控分析次数
备注
正定型抗-A(1#)
2
0
正定型抗-B(1#)
2
0
正定型抗-D(1#)
1
0
正定型抗-A(2#)
1
0
正定型抗-B(2#)
1
0
正定型抗-D(2#)
2
0
反定型A1(3#)
1
0
反定型B(3#)
1
0
反定型O(3#)
***医院血库室内质控月分析报告表
专业组：血库
仪器名称：手工（微柱凝胶）
质控品厂家：
质控品批号：
反定型红细胞厂家批号：
抗筛细胞厂家批号：
合血卡厂家批号：
血型卡厂家批号：
抗筛卡厂家批号：
质控规则：
失控：与设定靶值结果不一致，均为失控
质控图、表说明：血型正反定型、交叉合血、直抗结果：阴性（-）为1，阳性（+）为2；
1
0
反定型A1(4#)
2
0
反定型B(4#)
2
0
反定型O(4#)
1
0
抗体筛查I（3#）
2
0
抗体筛查II（3#）
2
0Байду номын сангаас
抗体筛查III（3#）
2
0
抗体筛查I（4#）
3
0
抗体筛查II（4#）
3
0
抗体筛查III（4#）
3
0
交叉配血（1+3）
2
0
交叉配血（2+4）

化验室室内质控记录表格

化验室室内质控记录表格化验室室内质控记录表格是一种用于记录化验室内不同实验项目的室内质控结果和相应统计分析数据的工具。

它可以帮助化验室准确掌握分析结果的准确性和稳定性，及时发现分析过程中可能存在的问题，并采取相应的措施进行改进。

室内质控记录表格通常包含以下几个基本要素：项目名称、质控品名称、质控样品编号、分析时间、分析结果、标准范围、稳定性分析等。

下面将对其中的一些要素进行介绍，以供参考：1. 项目名称：列出需要进行质控的实验项目，可以按照实验方法或者实验内容进行分类，例如营养素分析、微生物检测、环境污染物检测等。

2. 质控品名称：记录每个实验项目中所使用的质控品的名称，用于标识不同的质控品。

质控品应具有与分析样品相似的性质，并严格按照指定要求来制备。

3. 质控样品编号：为每个质控样品分配唯一的编号，便于跟踪和查询。

质控样品编号要与质控品进行关联，以确保每次分析都使用相应的质控品。

4. 分析时间：记录每次进行实验分析的具体时间，包括日期和时间，以追溯分析结果的准确性和稳定性。

5. 分析结果：记录实验项目的分析结果，通常包括数量、浓度、阳性/阴性等信息。

数据要保持准确，尽量避免出现个别异常值。

6. 标准范围：指定每个质控项目的标准范围，便于评估分析结果的准确性。

标准范围可以根据实验室内部的质量控制要求，或者参考国际或行业标准来确定。

7. 稳定性分析：对实验数据的稳定性进行分析，包括同一质控样品的重复分析结果的比较、批次间的差异分析等。

通过稳定性分析，可以判断实验结果的稳定性和可靠性，并从中寻找分析过程中可能存在的变异和误差。

以上是化验室室内质控记录表格中的一些常见要素。

制作化验室室内质控记录表格时，还需根据实验项目的具体要求和质量管理体系的规定进行相应的调整和补充。

通过合理设计和使用这些室内质控记录表格，可以提高化验室内质控水平，保障化验结果的准确性和可靠性。

实验室内质控记录表格完整

实际加标量
加标回收率
统计结果：
结论：
检测人
监督员
质量负责人
实验室内部质量控制运行记录
实验项目
所用质控方法
使用仪器名称
控制样平均值或拟定真值
实验依据
标准差或扩展不确定度
使用仪器条件
检测日期
检测结果
偏差
备注
结果统计：
检测人
监督员
质量负责人
实验室质量监督记录表
DECDC/BGGL-012
被监督人
监督项目
样品编号
仪器的精度、量程是否符合方法的要求，仪器设备操作是否符合规范
仪器设备是否贴有设备状态的标识
仪器的存放和使用环境是否符合要求
在使用前后是否对仪器进行了检查，并按规定要求填写了仪器设备使用记录，维修保养是否有记录
是否执行标准物质发放、领用登记制度
方法
依据、方法是否适用、是否受控和现行有效
工作环境
实验室是否干净、整洁，室内是否有与实验无关的物品
分析操作是否熟练，样品的分析操作过程是否符合标准要求，工作曲线是否在有效期内
废液处理是否规范
记录
环境记录、采样记录、仪器使用记录等是否填写正确，分析记录和数据处理是否正确，审核是否符合要求
质控措施
每批样是否有空白样品和平行样，平行样合格率是否符合要求，样品的质控措施是否达到要求
确认意见
被监督人：
日期：
监督人:
日期：
质量负责人：
日期：
所用仪器
AFS230E
仪器条件及
校准
标准物质浓度
测定结果
相对误差
标准物质浓度
测定结果
相对误差
统计结果：

血库室内质控登记表

≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号＋＋－质控3号－－－ ± ± ± 3+2 ±
质控2号－－＋质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号＋＋－质控3号－－－ ± ± ± 3+2 ±
质控2号－－＋质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号＋＋－质控3号－－－ ± ± ± 3+2 ±
质控2号－－＋质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号＋＋－质控3号－－－ ± ± ± 3+2 ±
质控2号－－＋质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号＋＋－质控3号－－－ ± ± ± 3+2 ±
质控2号－－＋质控4号
≥2 ＋
≥2 ＋
－
≥2 ＋
≥2 ＋
≥2 ＋
4+1
≥2 ＋
质控1号＋＋－质控3号－－－ ± ± ± 3+2 ±
质控2号－－＋质控4号
杭州余杭邦尔医院血库室内质控登记表
年月
检测项目
ABO正定型

输血科输血相容性检测室内质量控制管理程序

版本/修订号: 1/0程序文件生效日期: 2013-07-30 第1页共3页输血相容性检测室内质量控制管理程序1目的建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。

2适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。

3职责3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。

3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。

4工作程序4.1质控品来源商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。

4.2技术要求4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。

排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。

4.3质控品常规使用前的确认4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。

4.3.2自制质控品：4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。

4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。

版本/修订号: 1/0程序文件生效日期: 2013-07-30 第1页共3页在颜色变化、细菌污染等。

4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。

4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。

4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。